初始污染菌数检测

一、目的：为测试灭菌前以及内包装袋的初始污染菌是否符合标准。

二、适用范围：本厂产品以及包装袋。

三、引用标准：GB15980-1995

四、所用的仪器和设备

1、高压消毒锅：使用时严格按照仪器说明书操作。

2、恒温培养箱：必须定期对培养箱的温度计进行检定。

3、培养皿：一般采用90mm×15mm的硼酸玻璃培养皿。

4、生理盐水：浓度为0.9%

5、灭菌规格板：5×5cm；玻璃试管：13×150mm

6、培养基：普通肉汤琼脂培养基，其配制方法见试剂说明书

五、、操作步骤

1、对敷料类可用无菌手续取10g，放入100mL灭菌生理盐水中，充分震荡80次后。取

各管洗液进行检测。

2、对导管类:选取三套新制备的样品，在净化操作台上，将每套样品用无菌的剪刀剪成大

约1厘米长的段，放入事先灭菌的具塞三角瓶中，加50毫升生理盐水，加塞，充分震荡，使样品的内壁、外壁得到充分的洗脱，然后将冲洗液转移到另一个无菌的具塞三角瓶中，立即盖好备用。将每一样本洗液充分均匀后，接种2个平皿，每个平皿加入1ml 洗液。当估计含菌量过高时（每个平板生长菌落数超过300个），应对洗液进行稀释倍数再接种，一般需2-3个不同稀释度，每吸取一个稀释度洗液，更换一支无菌吸管。

3、将凉至45℃普通琼脂培养基，倾注于已加入样液的平皿中，每平皿约15-20ml培养基。

4、将培养基与样液小心摇匀，待琼脂凝固后倒置平皿，置37℃培养箱内培养48h，

计算最终结果菌落数。

六、采样数量：各类产品每批随机抽取10件样品。

七、结果计算

计算公式为：

菌数/每件次（或g）= 平均菌数×稀释倍数---------------------(C2)

件次或重量（g）

初始菌试验报告

检品名称生产批号检验日期检验人复核人

一、细菌数测定（37±1℃，3天）

初始菌试验报告

检品名称生产批号检验日期检验人复核人

一、霉菌数测定（27±1℃，3天）