手术室药品、血液制品的管理ppt课件
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最新临床血液和血液制品的处理、使用和管理指南 (新).ppt
2.手术需要降低血液粘稠度，改善微循环灌流时，也可采用。
3.血液稀释程度，一般使红细胞压积不低于0.25。
4.术中必须密切监测血压、脉搏、血氧饱和度、红细胞压积和尿 量的变化，必要时应监测患者静脉压。
5.下列患者不宜进行血液稀释：血红蛋白＜100g/L，低蛋白血症， 凝血机能障碍，静脉输液通路不畅及不具备监护条件的。
5.上述2、3、4条款不适合急救用血。急救用血量超过1600毫升者两日 内补办《大量用血/特殊用血审批表》交输血科。紧急用血时须征得上 级医师同意，并记入病历，事后按照以上要求补办手续。
6.因抢救生命垂危的患者需要紧急输血，且不能取得患者或者其近亲 属意见的，应上报医务部或分管院长，同意后备案，记入病历并立即 实施输血治疗。
输血指南（自身输血指南）
贮存式自身输血术前一定时间采集患者自身的血液进行保存，在 手术期间输用。
只要患者身体一般情况好，血红蛋白＞110g/L或红细胞压积＞ 0.33，行择期手术，患者签字同意，都适合贮存式自身输血。
按相应的血液储存条件，手术前3天完成采集血液。 每次采血不超过500ml（或自身血溶量的10%），两次采血间隔不 少于3天。 在采血前后可给患者铁剂、维生素C及叶酸（有条件的可应用重 组人红细胞生成素）等治疗。 血红蛋白＜100g/L的患者及有细菌性感染的患者不能采集自身血。 对冠心病、严重主动脉瓣狭窄等心脑血管疾病及重症患者慎用。
血小板：用于患者血小板数量减少或功能异常伴有出血倾向或表现。 血小板 计数＞100×109/L，可以不输。 血小板计数＜50×109/L，应考虑输。血栓弹力图 MA≤50mm，应考虑输。血小板计数在50~100×109/L之间，应根据是否有自发性 出血或伤口渗血决定。如术中出现不可控渗血，确定血小板功能低下，输血小板 不受上述限制。
3.血液稀释程度，一般使红细胞压积不低于0.25。
4.术中必须密切监测血压、脉搏、血氧饱和度、红细胞压积和尿 量的变化，必要时应监测患者静脉压。
5.下列患者不宜进行血液稀释：血红蛋白＜100g/L，低蛋白血症， 凝血机能障碍，静脉输液通路不畅及不具备监护条件的。
5.上述2、3、4条款不适合急救用血。急救用血量超过1600毫升者两日 内补办《大量用血/特殊用血审批表》交输血科。紧急用血时须征得上 级医师同意，并记入病历，事后按照以上要求补办手续。
6.因抢救生命垂危的患者需要紧急输血，且不能取得患者或者其近亲 属意见的，应上报医务部或分管院长，同意后备案，记入病历并立即 实施输血治疗。
输血指南（自身输血指南）
贮存式自身输血术前一定时间采集患者自身的血液进行保存，在 手术期间输用。
只要患者身体一般情况好，血红蛋白＞110g/L或红细胞压积＞ 0.33，行择期手术，患者签字同意，都适合贮存式自身输血。
按相应的血液储存条件，手术前3天完成采集血液。 每次采血不超过500ml（或自身血溶量的10%），两次采血间隔不 少于3天。 在采血前后可给患者铁剂、维生素C及叶酸（有条件的可应用重 组人红细胞生成素）等治疗。 血红蛋白＜100g/L的患者及有细菌性感染的患者不能采集自身血。 对冠心病、严重主动脉瓣狭窄等心脑血管疾病及重症患者慎用。
血小板：用于患者血小板数量减少或功能异常伴有出血倾向或表现。 血小板 计数＞100×109/L，可以不输。 血小板计数＜50×109/L，应考虑输。血栓弹力图 MA≤50mm，应考虑输。血小板计数在50~100×109/L之间，应根据是否有自发性 出血或伤口渗血决定。如术中出现不可控渗血，确定血小板功能低下，输血小板 不受上述限制。
血液制品PPT精选课件
17
36%其他企业------------13%上海生物制品研究所--------
----------------------华兰生物18% --------------上海莱士10% --------------四川远大蜀阳10%
------------------成都蓉生13%
18
华兰生物工程股份有限公司(前身为华兰生物工程有限公司)
6
现有种类：
白蛋白类制品：人血白蛋白、人胎盘血白蛋白 免疫球蛋白类制品：静脉注射用人免疫球蛋白、组织胺人 免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白、 狂犬病免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、抗人淋巴细胞免 疫球蛋白 经脉注射免疫球蛋白制品：肌注人免疫球蛋白、 凝血因子类制品：人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物 第Ⅷ因子制品：人纤维蛋白原 凝血酶原复合物浓缩制品
运输营养物质和代谢产物
3
红细胞 白细胞 血小板
血 细 胞
4
白蛋白
血 球蛋白 纤维蛋白原
浆 蛋 白
5
血液制品：传统的血液制品是从健康人
血液中提取（生物学工艺或分离纯化技术） 血浆蛋白或因子浓缩物，制成生物活性制剂； 现在生物制品（包含血液制品）突破原范畴， 涉及到疫苗、基因工程或转基因药物、工程 抗体类药物领域。
成立于1992年，是从事血液制品研发和生产的国家级重点
高新技术企业，并首家通过血液制品行业的GMP认证。作
为国家定点大型生物制品生产企业，公司以雄厚的技术开
发实力、领先的技术水平、一流的生产检测设备、科学规
范的经营管理和完善的质量保证体系。在全国同行业企业
中处于领先地位。华兰生物在业界的血液制品龙头地位稳
生物制药企业。是我国最大的血液制品生产企业
36%其他企业------------13%上海生物制品研究所--------
----------------------华兰生物18% --------------上海莱士10% --------------四川远大蜀阳10%
------------------成都蓉生13%
18
华兰生物工程股份有限公司(前身为华兰生物工程有限公司)
6
现有种类：
白蛋白类制品：人血白蛋白、人胎盘血白蛋白 免疫球蛋白类制品：静脉注射用人免疫球蛋白、组织胺人 免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白、 狂犬病免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、抗人淋巴细胞免 疫球蛋白 经脉注射免疫球蛋白制品：肌注人免疫球蛋白、 凝血因子类制品：人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物 第Ⅷ因子制品：人纤维蛋白原 凝血酶原复合物浓缩制品
运输营养物质和代谢产物
3
红细胞 白细胞 血小板
血 细 胞
4
白蛋白
血 球蛋白 纤维蛋白原
浆 蛋 白
5
血液制品：传统的血液制品是从健康人
血液中提取（生物学工艺或分离纯化技术） 血浆蛋白或因子浓缩物，制成生物活性制剂； 现在生物制品（包含血液制品）突破原范畴， 涉及到疫苗、基因工程或转基因药物、工程 抗体类药物领域。
成立于1992年，是从事血液制品研发和生产的国家级重点
高新技术企业，并首家通过血液制品行业的GMP认证。作
为国家定点大型生物制品生产企业，公司以雄厚的技术开
发实力、领先的技术水平、一流的生产检测设备、科学规
范的经营管理和完善的质量保证体系。在全国同行业企业
中处于领先地位。华兰生物在业界的血液制品龙头地位稳
生物制药企业。是我国最大的血液制品生产企业
血液制品学习教材PPT课件
5、有巨大的市场和利益。
22
血液代用品 2 生物技术血液代用品的分类
1、血红蛋白类血液代用品 天然血红蛋白 化学修饰血红蛋白 交联血红蛋白 多聚血红蛋白 共轭血红蛋白 脂质体包裹血红蛋白 基因重组血红蛋白
23
血液代用品 2 生物技术血液代用品的分类
2、红细胞类血液代用品 万能型红细胞 造血干细胞培养定型红细胞
2、人免疫球蛋白
14
人源性生物制品 3. 人尿制品 3.1 尿液中的生物活性物质
激肽释放酶 尿抑胃素
人尿胰蛋白酶抑制剂
人绒毛膜促性腺激素
尿激酶
15
人源性生物制品 3. 人尿制品 3.1 尿液中的生物活性物质
血液凝固与纤维蛋白溶解 一系列凝血因子 纤维蛋白单体 纤溶酶原 凝，pH4.8 T-5℃, r/2 0.11 蛋白浓度0.8％
上清液I
沉淀I
乙醇25％，pH6.9 T-5℃, r/2 0.09 蛋白浓度 3.0％
沉淀V
乙醇10％，pH4.5 T-3℃, 蛋白浓度 3％
上清液II+III
沉淀II+III
上清液
乙醇40％，pH5.2 T-5℃, r/2 0.01 蛋白浓度2.5％
乙醇18％，pH5.2 T-5℃, r/2 0.09 蛋白浓度 1.6％
沉淀IV-1 乙醇40％，pH5.0
上清液IV-1
T-5℃, r/2 0.09 蛋白浓度 1.0％
白蛋白
7
沉淀II+III
Cohn 9法
乙醇20％，pH7.2 T-5℃, r/2 0.005 蛋白浓度 1％
沉淀II+III-W
人源性生物制品 2. 血液制品 2.3 血液制品的安全性
手术室输血安全管理ppt课件
人体血管中流动的血液
全血
4℃ 血小板 12h
全血并不全
4℃
丧失大部分活性 24h
丧失全部活性
中性 粒细胞
4℃ 4-8h
丧失大部分活性
4℃ 24h
丧失全部活性
凝血因子
4℃ 12~24
活性丧失50％
成分血
成分输血的优点
高效
安全
合理
成分血
随着医学的发展和输血观念的进步，传统输全血的方法已经被 改变。成分输血受到重视。
年老体弱、有心肺功能障碍者、重度慢性贫血病人、婴幼儿输血速度宜慢， 每分钟为1—2毫升，新生儿一般每分钟8—10滴，如有心衰、肺炎或早产 儿以每分钟4—5滴为宜；
不论是什么情况，一袋血须在4小时之内输完，如室温高，可适当加快滴速， 防止输注时间过长，血液发生变质，特别是长菌危险。
输血过程管理
输血过程管理
输血器的应用： 一律使用一次性带过滤装置的输血器
使用用符合标准的输血器进行输血。
同一输血器在连续使用4小时以上，须 更换。
输血过程管理
输血速度：
要根据输注的血液制品种类和受血者体质而定，开始宜稍慢，待观察受血 者无不良反应，再根据需要调速；
一般情况下输血速度为每分钟5—10毫升，若大量失血或发生失血性休克， 则需遵医嘱快速输入，输血速度可达每分钟50—100毫升
水温， 约15分钟左右取出备用；水温不得超过3 7℃，以免造成红细胞
损伤或破坏而引起急性溶血反应；此方法应慎重使用，加过 温的血液要尽快输注，因故未能输注不得再入冰箱保存。 有条件应用血液加温器给血液加温
输血前核对
核对须两名医护人员共同参与，输血核对包括血标本送检前核对、取血时核对，血 液在输注前、中、后核对。
血液制品管理条例ppt课件
6
第八条《单采血浆许可证》应当规定有效期。 第九条在一个采血浆区域内，只能设置一个单采血浆
站。 严禁单采血浆站采集非划定区域内的供血浆者和其他
人员的血浆。 第十条单采血浆站必须对供血浆者进行健康检查；检
查合格的，由县级人民政府卫生行政部门核发《供血浆 证》。
供血浆者健康检查标准，由国务院卫生行政部门制定。 第十一条供血浆证、由省、自治区、直辖市人民政府 卫生行政部门负责设计和印制。《供血浆证》不得涂改、 伪造、转让。
8
• 第十三条单采血浆站只能向一个与其签订质量责任书的血 液制品生产单位供应原料血浆，严禁向其他任何单位供应 原料血浆。 第十四条单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆， 严禁手工操作采集血浆。采集的血浆必须按单人份冰冻保 存，不得混浆。 严禁单采血浆站采集血液或者将所采集的原料血浆用 于临床。 第十五条单采血浆站必须使用有产品批准文号并经国 家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂以 及合格的一次性采血浆器材。 采血浆器材等一次性消耗品使用后，必须按照国家有 关规定予以销毁，并作记录。
10
第三章 血液制品生产经营单位管理
• 第二十条新建、改建或者扩建血液制品生产单位， 经国务院卫生行政部门根据总体规划进行立项审 查同意后，由省、自治区、直辖市人民政府卫生 行政部门依照药品管理法的规定审核批准。 第二十一条血液制品生产单位必须达到国务 院卫生行政部门制定的《药品生产质量管理规范》 规定的标准，经国务院卫生行政部门审查合格， 并依法向工商行政管理部门申领营业执照后，方 可从事血液制品的生产活动。 第二十二条血液制品生产单位应当积极开发 新品种，提高血浆综合利用率。
人员； （三）具有与所采集原料血浆相适应的场所及卫生环
境； （四）具有识别供血浆者的身份识别系统； （五）具有与所采集原料血浆相适应的单采血浆机械
第八条《单采血浆许可证》应当规定有效期。 第九条在一个采血浆区域内，只能设置一个单采血浆
站。 严禁单采血浆站采集非划定区域内的供血浆者和其他
人员的血浆。 第十条单采血浆站必须对供血浆者进行健康检查；检
查合格的，由县级人民政府卫生行政部门核发《供血浆 证》。
供血浆者健康检查标准，由国务院卫生行政部门制定。 第十一条供血浆证、由省、自治区、直辖市人民政府 卫生行政部门负责设计和印制。《供血浆证》不得涂改、 伪造、转让。
8
• 第十三条单采血浆站只能向一个与其签订质量责任书的血 液制品生产单位供应原料血浆，严禁向其他任何单位供应 原料血浆。 第十四条单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆， 严禁手工操作采集血浆。采集的血浆必须按单人份冰冻保 存，不得混浆。 严禁单采血浆站采集血液或者将所采集的原料血浆用 于临床。 第十五条单采血浆站必须使用有产品批准文号并经国 家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂以 及合格的一次性采血浆器材。 采血浆器材等一次性消耗品使用后，必须按照国家有 关规定予以销毁，并作记录。
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第三章 血液制品生产经营单位管理
• 第二十条新建、改建或者扩建血液制品生产单位， 经国务院卫生行政部门根据总体规划进行立项审 查同意后，由省、自治区、直辖市人民政府卫生 行政部门依照药品管理法的规定审核批准。 第二十一条血液制品生产单位必须达到国务 院卫生行政部门制定的《药品生产质量管理规范》 规定的标准，经国务院卫生行政部门审查合格， 并依法向工商行政管理部门申领营业执照后，方 可从事血液制品的生产活动。 第二十二条血液制品生产单位应当积极开发 新品种，提高血浆综合利用率。
人员； （三）具有与所采集原料血浆相适应的场所及卫生环
境； （四）具有识别供血浆者的身份识别系统； （五）具有与所采集原料血浆相适应的单采血浆机械
血液制品 ppt课件
• 该制品有效成分主要是凝血因子Ⅷ和纤维蛋白 原，主要用于补充凝血因子Ⅷ和纤维蛋白原。
（二）血细胞成分制品
• 1．红细胞成分制品 • 包括：浓缩红细胞、红细胞悬液（添加剂
红细胞）、洗涤红细胞、少白细胞红细胞、 冰冻红细胞、代血浆红细胞悬液、照射红 细胞等。
• 浓度高，可提高机体携带并运送氧气的能 力，且输注量少、可避免循环超负荷。
• 白细胞成分制品在室温贮藏，应尽快输用， 不得超过24h。
• 浓缩白细胞中的中性粒细胞，具有吞噬作 用，能提高机体的抗感染能力，主要用于 粒细胞缺乏的替代治疗。
• 但由于粒细胞的抗原性强，易引起免疫反 应且易传播病毒，限制了其临床应用。
• 3．血小板成分制品
• 包括：常规浓缩血小板、单采浓缩血小板 和照射血小板。
• 又称为冷沉淀抗血友病因子，是指将约200ml 新鲜冷冻血浆在1℃~6℃复融后留下的冰渣状 不溶性成分，迅速高速离心，移去上层血浆， 剩下的白色沉淀物。将其连同剩下的少量血浆 即刻置于-30℃冷冻，从新鲜冷冻血浆完全融 化到分离结束不应超过1h。
• 冷沉淀在-20℃以下冻存，冷冻状态一直持续 到使用之前，有效期自采血日起1年，融化后 应立即使用。
第十八章 血液制品类
一、定义
1．血液制品 是指由健康人的血液或经特异免疫 的人血浆，经分离、提纯或由重组 DNA技术制成的血浆蛋白成分，以及 血液细胞有形成分的统称。
• 2．血液
• 或称全血，是指采集于含有抗凝剂溶 液中的血液，抗凝溶液中可含或不含 营养物，如葡萄糖或腺嘌呤等。
• 3．血浆
• 3．新鲜液体血浆（FLP）
• 将保存期内的抗凝全血在（4±2）℃条件 下，经离心后分离出血浆，即为新鲜液体 血浆。
• 保存温度为（4±2）℃，24h内输注。
（二）血细胞成分制品
• 1．红细胞成分制品 • 包括：浓缩红细胞、红细胞悬液（添加剂
红细胞）、洗涤红细胞、少白细胞红细胞、 冰冻红细胞、代血浆红细胞悬液、照射红 细胞等。
• 浓度高，可提高机体携带并运送氧气的能 力，且输注量少、可避免循环超负荷。
• 白细胞成分制品在室温贮藏，应尽快输用， 不得超过24h。
• 浓缩白细胞中的中性粒细胞，具有吞噬作 用，能提高机体的抗感染能力，主要用于 粒细胞缺乏的替代治疗。
• 但由于粒细胞的抗原性强，易引起免疫反 应且易传播病毒，限制了其临床应用。
• 3．血小板成分制品
• 包括：常规浓缩血小板、单采浓缩血小板 和照射血小板。
• 又称为冷沉淀抗血友病因子，是指将约200ml 新鲜冷冻血浆在1℃~6℃复融后留下的冰渣状 不溶性成分，迅速高速离心，移去上层血浆， 剩下的白色沉淀物。将其连同剩下的少量血浆 即刻置于-30℃冷冻，从新鲜冷冻血浆完全融 化到分离结束不应超过1h。
• 冷沉淀在-20℃以下冻存，冷冻状态一直持续 到使用之前，有效期自采血日起1年，融化后 应立即使用。
第十八章 血液制品类
一、定义
1．血液制品 是指由健康人的血液或经特异免疫 的人血浆，经分离、提纯或由重组 DNA技术制成的血浆蛋白成分，以及 血液细胞有形成分的统称。
• 2．血液
• 或称全血，是指采集于含有抗凝剂溶 液中的血液，抗凝溶液中可含或不含 营养物，如葡萄糖或腺嘌呤等。
• 3．血浆
• 3．新鲜液体血浆（FLP）
• 将保存期内的抗凝全血在（4±2）℃条件 下，经离心后分离出血浆，即为新鲜液体 血浆。
• 保存温度为（4±2）℃，24h内输注。
合理使用血制品PPT课件
5、治疗免疫缺陷：应用外源性免疫球蛋白！
不良反应： 传播输血相关疾病 过敏反应（同种免疫） 循环超负荷
输血相关性急性肺损伤（TRALI）
输血相关性急性肺损伤（TRALI）
病因：献血者因多次妊娠或输血，产生抗HLA和抗粒细胞
特异性抗体。如将含有此抗体的全血或血浆输给病人，发生抗
原抗体反应 症状和体征：输血后1～6小时，突然发热、咳嗽、气喘、 紫绀、低血压，非快速输液所致心力衰竭性的急性肺水肿两肺 的细湿罗音
严重贫血、脓毒血症患者
肝肾功能障碍患者
冠状动脉病不是绝对禁忌，除非患者有不稳定
型心绞痛或射血分数＜ 50% ，左室舒张终未压＞
2.666kPa
贮存式自体输血
PABD （ Preoperative autologous blood donation ）把自体血液预先贮存起来，以备必
需时应用
贮存式自体输血
每㎡体表面积：1.0×1011个血小板可提升血小板数 5～10×109／L
《临床输血技术规范》附件三：手术及创伤输血指南
血小板
血小板计数>100×109/L，可以不输
血小板计数<50×109/L，考虑输
新的ITP指南提出不同情况下的血小板输注标准
如术中出现不可控制渗血，考虑输
冷沉淀凝血因子
合理使用血制品
红细胞
红细胞制品类型 悬浮红细胞(红细胞悬液、添加剂红细胞) 浓缩红细胞 少白细胞的红细胞(去白膜法和过滤法制备) 洗涤红细胞
辐照红细胞
冰冻红细胞
《临床输血技术规范》附件三
手术及创伤输血指南：“红细胞”
血红蛋白>100g/L，可以不输
不良反应： 传播输血相关疾病 过敏反应（同种免疫） 循环超负荷
输血相关性急性肺损伤（TRALI）
输血相关性急性肺损伤（TRALI）
病因：献血者因多次妊娠或输血，产生抗HLA和抗粒细胞
特异性抗体。如将含有此抗体的全血或血浆输给病人，发生抗
原抗体反应 症状和体征：输血后1～6小时，突然发热、咳嗽、气喘、 紫绀、低血压，非快速输液所致心力衰竭性的急性肺水肿两肺 的细湿罗音
严重贫血、脓毒血症患者
肝肾功能障碍患者
冠状动脉病不是绝对禁忌，除非患者有不稳定
型心绞痛或射血分数＜ 50% ，左室舒张终未压＞
2.666kPa
贮存式自体输血
PABD （ Preoperative autologous blood donation ）把自体血液预先贮存起来，以备必
需时应用
贮存式自体输血
每㎡体表面积：1.0×1011个血小板可提升血小板数 5～10×109／L
《临床输血技术规范》附件三：手术及创伤输血指南
血小板
血小板计数>100×109/L，可以不输
血小板计数<50×109/L，考虑输
新的ITP指南提出不同情况下的血小板输注标准
如术中出现不可控制渗血，考虑输
冷沉淀凝血因子
合理使用血制品
红细胞
红细胞制品类型 悬浮红细胞(红细胞悬液、添加剂红细胞) 浓缩红细胞 少白细胞的红细胞(去白膜法和过滤法制备) 洗涤红细胞
辐照红细胞
冰冻红细胞
《临床输血技术规范》附件三
手术及创伤输血指南：“红细胞”
血红蛋白>100g/L，可以不输
手术室药品血液制品安全管理PPT课件
第2页/共23页
（二）手术室药品分类及放置
• 1、手术配药室药品放置 根据手术情况准备了外用药、静脉用药、 麻醉用药、毒麻精神类药及一些特殊用药。根据手术室的用药特 点，将药品分类、定位放置，规范标签，标识醒目，在手术配药室储备了大约能用1周的药品。
第3页/共23页
• 2、手术间药品柜药品放置 每个手术间设置药品柜，配齐了手术常用药品，基数不多，如麻醉辅助用药、静脉用药和止血类药。
第20页/共23页
• 差错的防范措施： 患者病历紧随患者。 严格执行输血查对制度。
• 差错事故防范措施： 病历紧随患者。 严格执行输血查对制度。
第21页/共23页
第22页/共23页
感谢您的观看！
第23页/共23页
• 5、手术室药品放置要求 针剂类放置将药柜和抽屉隔成多个小方格，每个小隔内只放一种药物。输液液体存放在便于取放、能负重 的地方，标示使用先后顺序。血液制品、生物制品及需要低温储存的药品分层放置在冰箱内。麻醉药、剧 毒药和贵重药品专柜保存，上锁保存，药品不宜过多，以免过期。每日检查并补充基数，每周清领药品2次。
第16页/共23页
• 10、实行计算机网络管理 对各种药品从申领到入库、使用、出库、记账、补充等环节，采取计算机系统网络管理,与医院药房、药库 网络联通，使手术室药品管理实现信息化管理，方便快捷、安全有效。
第17页/共23页
(三)输血制度
• 1、取血制度
(1)巡回护士负责取血，每次只取1名患者的血液。 (2)取血前，核对申请单与报告单血型是否一致。 (3)严格查对制度，取血时认真核对患者姓名、 科室、床号、住院号、血型、
药品的管理
• 手术室常备药品，主要以静脉输液和外用消毒药为主；麻醉科是镇痛、镇静毒麻药 最为集中的部门；再就 是每日手术病人自病 房带入手术室的抗生素类药物，因此手术室 要建立严格的药品管理制度。
（二）手术室药品分类及放置
• 1、手术配药室药品放置 根据手术情况准备了外用药、静脉用药、 麻醉用药、毒麻精神类药及一些特殊用药。根据手术室的用药特 点，将药品分类、定位放置，规范标签，标识醒目，在手术配药室储备了大约能用1周的药品。
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• 2、手术间药品柜药品放置 每个手术间设置药品柜，配齐了手术常用药品，基数不多，如麻醉辅助用药、静脉用药和止血类药。
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• 差错的防范措施： 患者病历紧随患者。 严格执行输血查对制度。
• 差错事故防范措施： 病历紧随患者。 严格执行输血查对制度。
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感谢您的观看！
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• 5、手术室药品放置要求 针剂类放置将药柜和抽屉隔成多个小方格，每个小隔内只放一种药物。输液液体存放在便于取放、能负重 的地方，标示使用先后顺序。血液制品、生物制品及需要低温储存的药品分层放置在冰箱内。麻醉药、剧 毒药和贵重药品专柜保存，上锁保存，药品不宜过多，以免过期。每日检查并补充基数，每周清领药品2次。
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• 10、实行计算机网络管理 对各种药品从申领到入库、使用、出库、记账、补充等环节，采取计算机系统网络管理,与医院药房、药库 网络联通，使手术室药品管理实现信息化管理，方便快捷、安全有效。
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(三)输血制度
• 1、取血制度
(1)巡回护士负责取血，每次只取1名患者的血液。 (2)取血前，核对申请单与报告单血型是否一致。 (3)严格查对制度，取血时认真核对患者姓名、 科室、床号、住院号、血型、
药品的管理
• 手术室常备药品，主要以静脉输液和外用消毒药为主；麻醉科是镇痛、镇静毒麻药 最为集中的部门；再就 是每日手术病人自病 房带入手术室的抗生素类药物，因此手术室 要建立严格的药品管理制度。
手术室药品管理课件
第11页，幻灯片共43页
2、专库（柜）保管
1）药库应设立特殊药品仓库，麻醉药品、第一类精神药品必须 储存在仓库的保险柜内，门、窗有防盗设施，并安装报警装置。 2）门诊药房、病区药房的麻醉药品、第一类精神药品必须储存 在保险柜内，并安装监控装置，防止偷盗。 3）各病区、手术室、ICU、急诊室存放麻醉药品、第一类精神 药品均应放置在保险柜内，双人双锁保管，以防失窃。
第25页，幻灯片共43页
舒芬太尼 【英文名】Sufentanyl 【适应症】广泛应用于心胸外科、神经外科、大腹部外科等复杂大手术、普 通外科手术、妇科、产科及门诊手术，作为麻醉镇痛、诱导麻醉、麻醉维持 用药及手术后镇痛。 【禁忌症】1.禁用于新生儿、妊娠期和哺乳期的妇女。如果哺乳期妇女必须使用舒芬 太尼，则应在用药后24小时方能再次哺乳婴儿。2.禁与单氨氧化酶抑制剂同时使 用。3.急性肝卟啉症禁用。4.患有呼吸抑制疾病的患者禁用。5.低血容量症，低血 压患者禁用。6.重症肌无力患者禁用。 【用法用量】剂量为0.5～5.0μg/kg体重做静脉内推注或者加入输液管中，在 2～10分钟内滴完。当临床表现显示镇痛效应减弱时可按0.15～0.7μg/kg体重追加 维持剂量（相当于舒芬太尼注射液0.2～1.0ml/70kg体重）。产科镇痛中舒芬太尼的 剂量非常小(2.5～7.5ug/kg ),一般可用鞘内和硬膜外注射。 【规格】注射液：每支50μg／1ml ； 100μg／2ml ； 250μg／5ml
60mg
【规格】注射液：每支１0ｍｇ／1ｍl
第24页，幻灯片共43页
盐酸曲马多
【英文名】Tramadol
【适应症】1.用于癌性疼痛。2.用于劳损性疼痛。3.用于急、慢性肌肉与 骨骼痛。4.用于手术后疼痛。 5.用于骨折等创伤性疼痛。6.用于分娩镇 痛及人工流产手术镇痛。7.用于神经痛、月经痛等。8.用作肾、胆结石体
2、专库（柜）保管
1）药库应设立特殊药品仓库，麻醉药品、第一类精神药品必须 储存在仓库的保险柜内，门、窗有防盗设施，并安装报警装置。 2）门诊药房、病区药房的麻醉药品、第一类精神药品必须储存 在保险柜内，并安装监控装置，防止偷盗。 3）各病区、手术室、ICU、急诊室存放麻醉药品、第一类精神 药品均应放置在保险柜内，双人双锁保管，以防失窃。
第25页，幻灯片共43页
舒芬太尼 【英文名】Sufentanyl 【适应症】广泛应用于心胸外科、神经外科、大腹部外科等复杂大手术、普 通外科手术、妇科、产科及门诊手术，作为麻醉镇痛、诱导麻醉、麻醉维持 用药及手术后镇痛。 【禁忌症】1.禁用于新生儿、妊娠期和哺乳期的妇女。如果哺乳期妇女必须使用舒芬 太尼，则应在用药后24小时方能再次哺乳婴儿。2.禁与单氨氧化酶抑制剂同时使 用。3.急性肝卟啉症禁用。4.患有呼吸抑制疾病的患者禁用。5.低血容量症，低血 压患者禁用。6.重症肌无力患者禁用。 【用法用量】剂量为0.5～5.0μg/kg体重做静脉内推注或者加入输液管中，在 2～10分钟内滴完。当临床表现显示镇痛效应减弱时可按0.15～0.7μg/kg体重追加 维持剂量（相当于舒芬太尼注射液0.2～1.0ml/70kg体重）。产科镇痛中舒芬太尼的 剂量非常小(2.5～7.5ug/kg ),一般可用鞘内和硬膜外注射。 【规格】注射液：每支50μg／1ml ； 100μg／2ml ； 250μg／5ml
60mg
【规格】注射液：每支１0ｍｇ／1ｍl
第24页，幻灯片共43页
盐酸曲马多
【英文名】Tramadol
【适应症】1.用于癌性疼痛。2.用于劳损性疼痛。3.用于急、慢性肌肉与 骨骼痛。4.用于手术后疼痛。 5.用于骨折等创伤性疼痛。6.用于分娩镇 痛及人工流产手术镇痛。7.用于神经痛、月经痛等。8.用作肾、胆结石体
血液制品管理条例ppt课件
7
• 第十二条单采血浆站在采集血浆前，必须对供血 浆者进行身份识别并核实其《供血浆证》，确认 无误的，方可按照规定程序进行健康检查和血液 化验；对检查、化验合格的，按照有关技术操作 标准及程序采集血浆，并建立供血浆者健康检查 及供血浆记录档案；对检查、化验不合格的，由 单采血浆站收缴《供血浆证》，并由所在地县级 人民政府卫生行政部门监督销毁。 严禁采集无《供血浆证》者的血浆。 血浆采集技术操作标准及程序，由国务院卫 生行政部门制定。
10
第三章 血液制品生产经营单位管理
• 第二十条新建、改建或者扩建血液制品生产单位， 经国务院卫生行政部门根据总体规划进行立项审 查同意后，由省、自治区、直辖市人民政府卫生 行政部门依照药品管理法的规定审核批准。 第二十一条血液制品生产单位必须达到国务 院卫生行政部门制定的《药品生产质量管理规范》 规定的标准，经国务院卫生行政部门审查合格， 并依法向工商行政管理部门申领营业执照后，方 可从事血液制品的生产活动。 第二十二条血液制品生产单位应当积极开发 新品种，提高血浆综合利用率。
8
• 第十三条单采血浆站只能向一个与其签订质量责任书的血 液制品生产单位供应原料血浆，严禁向其他任何单位供应 原料血浆。 第十四条单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆， 严禁手工操作采集血浆。采集的血浆必须按单人份冰冻保 存，不得混浆。 严禁单采血浆站采集血液或者将所采集的原料血浆用 于临床。 第十五条单采血浆站必须使用有产品批准文号并经国 家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂以 及合格的一次性采血浆器材。 采血浆器材等一次性消耗品使用后，必须按照国家有 关规定予以销毁，并作记录。
22
• 第三十九条血液制品生产单位违反本条例 规定，擅自向其他单位出让、出租、出借 以及与他人共用《药品生产企业许可证》、 产品批准文号或者供应原料血浆的，由省 级以上人民政府卫生行政部门没收违法所 得，并处违法所得5倍以上10倍以下的罚款， 没有违法所得的，并处5万元以上10万元以 下的罚款。
• 第十二条单采血浆站在采集血浆前，必须对供血 浆者进行身份识别并核实其《供血浆证》，确认 无误的，方可按照规定程序进行健康检查和血液 化验；对检查、化验合格的，按照有关技术操作 标准及程序采集血浆，并建立供血浆者健康检查 及供血浆记录档案；对检查、化验不合格的，由 单采血浆站收缴《供血浆证》，并由所在地县级 人民政府卫生行政部门监督销毁。 严禁采集无《供血浆证》者的血浆。 血浆采集技术操作标准及程序，由国务院卫 生行政部门制定。
10
第三章 血液制品生产经营单位管理
• 第二十条新建、改建或者扩建血液制品生产单位， 经国务院卫生行政部门根据总体规划进行立项审 查同意后，由省、自治区、直辖市人民政府卫生 行政部门依照药品管理法的规定审核批准。 第二十一条血液制品生产单位必须达到国务 院卫生行政部门制定的《药品生产质量管理规范》 规定的标准，经国务院卫生行政部门审查合格， 并依法向工商行政管理部门申领营业执照后，方 可从事血液制品的生产活动。 第二十二条血液制品生产单位应当积极开发 新品种，提高血浆综合利用率。
8
• 第十三条单采血浆站只能向一个与其签订质量责任书的血 液制品生产单位供应原料血浆，严禁向其他任何单位供应 原料血浆。 第十四条单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆， 严禁手工操作采集血浆。采集的血浆必须按单人份冰冻保 存，不得混浆。 严禁单采血浆站采集血液或者将所采集的原料血浆用 于临床。 第十五条单采血浆站必须使用有产品批准文号并经国 家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂以 及合格的一次性采血浆器材。 采血浆器材等一次性消耗品使用后，必须按照国家有 关规定予以销毁，并作记录。
22
• 第三十九条血液制品生产单位违反本条例 规定，擅自向其他单位出让、出租、出借 以及与他人共用《药品生产企业许可证》、 产品批准文号或者供应原料血浆的，由省 级以上人民政府卫生行政部门没收违法所 得，并处违法所得5倍以上10倍以下的罚款， 没有违法所得的，并处5万元以上10万元以 下的罚款。
合理使用血制品课件
05
血制品的安全管理与政策法规
血制品的安全监管体系
血制品的采集、加工、储存和运输全过程监管
确保血制品的安全性和有效性，防止污染和交叉感染。
血制品的质控检测
定期对血制品进行质量检测，确保其符合国家质量标准。
不合格血制品的处理
对不合格或过期血制品进行无害化处理，防止其流入市场。
血制品的生产与质量控制标准Leabharlann THANKS感谢观看
注意事项
输注前应进行严格的交叉配血试验，确保血型匹配；输注过程中应严密监测患 者的生命体征和反应；输注后应及时处理不良反应。
血制品的不良反应与处理
不良反应
发热、过敏反应、溶血反应等。
处理
对于不良反应应及时发现并处理，如停止输注、给予抗过敏药物等；对于严重的 不良反应应及时抢救，确保患者的生命安全。
血制品的生产许可制度
生产过程中的质量控制
只有具备相应资质的机构才能生产血 制品。
在生产过程中实施严格的质量控制措 施，确保血制品的质量稳定。
血制品的质量标准
血制品应符合国家质量标准，确保安 全有效。
血制品的法律法规与伦理规范
01
02
03
法律法规
制定和完善相关法律法规 ，规范血制品的生产、使 用和管理。
妊娠期和哺乳期的血制品使用
妊娠期
孕妇在孕期可能出现贫血、产后出血等情况，需要输血治疗。医生应根据孕妇的具体情况选择适当的血制品，并 告知孕妇及家属输血可能存在的风险。
哺乳期
哺乳期妇女在产后可能需要进行输血治疗，以补充失血和恢复体力。医生应根据产妇的具体情况选择适当的血制 品，并告知输血可能对哺乳产生的影响。
儿童
由于儿童处于生长发育期，对血制品 的需求量相对较高，但需注意避免过 量输血，以免对生长发育产生不良影 响。医生应根据患儿的具体病情和体 重来计算输血量。
血液制品课程课件
其他领域
如诊断试剂、药物研发 等。
02
血液制品的安全与质量控 制
血液制品的安全性保障
严格筛选献血者
确保献血者健康，无传染病，减少血 液中的有害物质。
血液制品的灭活与消毒
血液制品的追溯与监测
建立血液制品的追溯体系，对血液制 品的生产、储存、运输和使用进行全 程监测。
通过物理或化学方法消除或降低血液 制品中的有害微生物和病毒。
05
血液制品的生产与监管
血液制品的生产企业与资质要求
血液制品的生产企业必须具备相 应的生产资质，包括药品生产许
可证、GMP认证等。
企业应具备完善的生产设施和质 量控制体系，确保血液制品的生
产过程符合相关法规要求。
企业应建立严格的质量管理体系 ，对血液制品的原辅料、生产过 程、成品等进行全面的质量检查
温度控制
血液制品需要在规定的温 度下储存和运输，以确保 其质量和活性。
容器与包装
血液制品需要使用符合规 定的容器和包装材料，确 保其在储存和运输过程中 不受污染和破损。
运输路径与时间
确保血液制品能够快速、 安全地送达目的地，缩短 运输时间，减少风险。
03
常见血液制品的介绍
人血白蛋白
定义
人血白蛋白是从健康人的血浆中 分离和纯化得到的蛋白质。
质量检测
对制品进行质量检测，确保符合 相关标准和规定。
灭活处理
对制品进行灭活处理，以消除病 毒等有害微生物。
血液制品的应用领域
临床输血
用于补充血容量、改善 贫血等症状，以及手术 等治疗过程中的输血。
免疫治疗
用于治疗某些免疫系统 疾病，如类风湿性关节
炎等。
基因治疗
用于基因治疗中的载体 和细胞因子等。
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（2）输血前，配血报告必须经两人核对无 误后方可执行，输血时需注意观察， 保证安全。
（3）输血完毕，保留血袋24小时，以备必 要时检查。
3、输血反应的应激措施 （1）立即停止输血，更换输液管，输注
0.9%生理盐水。 （2）报告医生并遵医嘱给药。 （3）若为一般性过敏反应，情况好转者可继续
观察并做好记录。必要时填写输血反应报 告卡，上报输血科。 （4）怀疑溶血等严重反应时，按有关程序对输 血器具进行封存，保留血袋并抽取患者血 样一起送输血科。
一、药品的管理
手术室常备药品，主要以静脉输液和外 用消毒药为主；麻醉科是镇痛、镇静毒麻药 最为集中的部门；再就是每日手术病人自病 房带入手术室的抗生素类药物，因此手术室 要建立严格的药品管理制度。
（一）药品管理制度
1、设立药品室、药品柜、急救车。 2、内用药和外用呀严格分开放置，统一贴标签。 3、镇痛、镇静剧毒麻药，根据处方领取药品。
差错的防范措施
患者病历紧随患者。 严格执行输血查对制度。
差错事故防范措施
病历紧随患者。 严格执行输血查对制度。
4、抢救药品柜内抢救药品要符合要求。
（1）每种药品标明名 称，剂量，定基数，定位置 （2）严格交接班，每班清点签字。
5、所有药品按要求存放。 6、定期检查。
（二）药品使用制度
1、严格执行三查五对。 （1）三查：备药时查，给药时查，给药后再
次查。 （2）五对：对药名，对剂量，对浓度，对用
法，对失效期。 2、执行口头医嘱前重复一遍后方可执行。 3、掌握药物的使用方法和配伍禁忌。
4、严格遵守给药原则 （1）静脉注射麻醉药、强心药、血管活性药及
具有协同作用的药品时，要密切观察病人 压、心率等生命体征变化。 （2）静脉输液瓶内加入药品时，要标明加入药 品的名称和剂量。 （3）血液和输血装置内不能加钙，以防凝血。 （4）禁止10%氯化钾直接、血 液交叉配血试验结果；供血编号、 血型、交叉配血试验结果、采血 日期、有效期。
（3）输血完毕，保留血袋24小时，以备必 要时检查。
3、输血反应的应激措施 （1）立即停止输血，更换输液管，输注
0.9%生理盐水。 （2）报告医生并遵医嘱给药。 （3）若为一般性过敏反应，情况好转者可继续
观察并做好记录。必要时填写输血反应报 告卡，上报输血科。 （4）怀疑溶血等严重反应时，按有关程序对输 血器具进行封存，保留血袋并抽取患者血 样一起送输血科。
一、药品的管理
手术室常备药品，主要以静脉输液和外 用消毒药为主；麻醉科是镇痛、镇静毒麻药 最为集中的部门；再就是每日手术病人自病 房带入手术室的抗生素类药物，因此手术室 要建立严格的药品管理制度。
（一）药品管理制度
1、设立药品室、药品柜、急救车。 2、内用药和外用呀严格分开放置，统一贴标签。 3、镇痛、镇静剧毒麻药，根据处方领取药品。
差错的防范措施
患者病历紧随患者。 严格执行输血查对制度。
差错事故防范措施
病历紧随患者。 严格执行输血查对制度。
4、抢救药品柜内抢救药品要符合要求。
（1）每种药品标明名 称，剂量，定基数，定位置 （2）严格交接班，每班清点签字。
5、所有药品按要求存放。 6、定期检查。
（二）药品使用制度
1、严格执行三查五对。 （1）三查：备药时查，给药时查，给药后再
次查。 （2）五对：对药名，对剂量，对浓度，对用
法，对失效期。 2、执行口头医嘱前重复一遍后方可执行。 3、掌握药物的使用方法和配伍禁忌。
4、严格遵守给药原则 （1）静脉注射麻醉药、强心药、血管活性药及
具有协同作用的药品时，要密切观察病人 压、心率等生命体征变化。 （2）静脉输液瓶内加入药品时，要标明加入药 品的名称和剂量。 （3）血液和输血装置内不能加钙，以防凝血。 （4）禁止10%氯化钾直接、血 液交叉配血试验结果；供血编号、 血型、交叉配血试验结果、采血 日期、有效期。