药剂学基础知识 ppt课件
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药剂学(完整版)PPT课件
(2)给药途径广泛，可用于内服，也可用于 皮肤、粘膜和腔道给药。
(3)便于分取剂量，服用方便。 (4)减少某些药物的刺激性。 化学稳定性差，携带、运输、贮存不便
2021
19
三．质量要求
• (1)溶液型液体制剂应澄明，乳浊液型或 混悬液型制剂应保证其分散相粒子小而均 匀，振摇时可均匀分散。
• (2)浓度准确、稳定、久贮不变。
2.2.1 缓释和控制系统
2021
12
2.2.2 靶向给药系统的研究
靶向给药系统(TDDS)是本世纪后期医 药学领域的一个热门课题，取得了可喜的成果， 如脂质体，纳米囊，纳米粒，磁导向制剂，热 敏感制剂，PH敏感制剂。 3﹑中药制剂的研究 4﹑生物技术药物制剂的研究和开发 5﹑药用新辅料的研究开发 6﹑研究开发制剂的新机械和新设备 7﹑医药新技术的研究开发
GCP在生产与研究中的意义。 3 了解药剂学的目的、意义、沿革与发展；药剂学
的分支学科。
2021
17
第二章 液体制剂 第一节 概述
一、定义 液体制剂系指药物分散在适宜
的分散介质中制成的液体形态的制剂。其 中：
药物：气、液、固 分散方法： 溶解、 混悬、乳化
2021
18
二、特点
(1)药物的分散度大，接触面积大，吸收快， 能迅速发挥疗效。
“三效”（速效、高效、长效）
“三定”（定量、定时、定位）
2021
11
二 药剂学的研究内容：
1﹑药剂学基本理论研究 • 如动力学，流变学，分散体系理论，高分子化学
，界面化学等。
2﹑新剂型及新制剂的开发研究 2.1 常规药物剂型及制剂 2.2 药物传递系统
• 药物传递系统是现代科学技术进步的结晶，在临 床治疗中正在发挥重要作用。缓释及控释系统、 靶向给药系统是发展的主流。
(3)便于分取剂量，服用方便。 (4)减少某些药物的刺激性。 化学稳定性差，携带、运输、贮存不便
2021
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三．质量要求
• (1)溶液型液体制剂应澄明，乳浊液型或 混悬液型制剂应保证其分散相粒子小而均 匀，振摇时可均匀分散。
• (2)浓度准确、稳定、久贮不变。
2.2.1 缓释和控制系统
2021
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2.2.2 靶向给药系统的研究
靶向给药系统(TDDS)是本世纪后期医 药学领域的一个热门课题，取得了可喜的成果， 如脂质体，纳米囊，纳米粒，磁导向制剂，热 敏感制剂，PH敏感制剂。 3﹑中药制剂的研究 4﹑生物技术药物制剂的研究和开发 5﹑药用新辅料的研究开发 6﹑研究开发制剂的新机械和新设备 7﹑医药新技术的研究开发
GCP在生产与研究中的意义。 3 了解药剂学的目的、意义、沿革与发展；药剂学
的分支学科。
2021
17
第二章 液体制剂 第一节 概述
一、定义 液体制剂系指药物分散在适宜
的分散介质中制成的液体形态的制剂。其 中：
药物：气、液、固 分散方法： 溶解、 混悬、乳化
2021
18
二、特点
(1)药物的分散度大，接触面积大，吸收快， 能迅速发挥疗效。
“三效”（速效、高效、长效）
“三定”（定量、定时、定位）
2021
11
二 药剂学的研究内容：
1﹑药剂学基本理论研究 • 如动力学，流变学，分散体系理论，高分子化学
，界面化学等。
2﹑新剂型及新制剂的开发研究 2.1 常规药物剂型及制剂 2.2 药物传递系统
• 药物传递系统是现代科学技术进步的结晶，在临 床治疗中正在发挥重要作用。缓释及控释系统、 靶向给药系统是发展的主流。
药剂学基础 PPT课件
药剂学基础知识
2018/9/24
1
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2
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3
2018/9/24
4
概述 药物剂型概论 药物制剂的新技术与新剂型
2018/9/24
5
概述
药剂学的概念 药物剂型的重要性与分类 剂型的发展与任务 药剂学的分支学科 药品生产质量管理规范
2018/9/24
6
药物剂型概论
2018/9/24 11
药物剂型分类（二）
4. 按分散系统： 真溶液型：药物以分子或离子分散 均匀分散体系 胶体溶液型：高分子分散在一定分散介质 均匀分散体 系 乳剂型：油类药物或油溶液分散在一定分散介质 非均匀 分散体系 混悬型：固体药物以微粒状态分散在一定分散介质 非均 匀分散体系 气体分散型：液体或固体药物以微滴或微粒状态分散在 气体分散介质 如气雾剂 微粒分散型：药物以不同大小的微粒呈液体或固体状态 分散。如微球剂，微囊剂 固体分散型：固体药物以聚集体状态存在于固体介质中。
2018/9/24
15
辅料在药物制剂中的应用
药物制剂是由活性成分的原料和辅料所组 成。 在药剂学中使用辅料的目的： 有利于制剂形态的形成； 使制备过程顺利进行； 提高药物的稳定性； 调节有效成分的作用或改善生理要求。
2018/9/24 16
羧甲基纤维素钠
和局部用药物制剂。 与强酸溶液、可溶性铁盐以及一些其他金属如铝、汞和锌 等有配伍禁忌，如果在乳膏剂配方中其它物料含有可溶性 铁盐超标，会引起乳膏颜色的改变； 在制剂中如与95%的乙醇混合时，会产生沉淀； 另羧甲基纤维素钠吸湿性较强，制备对水敏感的药物片剂 时需要慎重使用。
液体制剂(灭菌制剂与无菌制剂固体制剂 半固体制剂 气雾剂 喷雾剂与粉雾剂 浸出技术与中药制剂
2018/9/24
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概述 药物剂型概论 药物制剂的新技术与新剂型
2018/9/24
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概述
药剂学的概念 药物剂型的重要性与分类 剂型的发展与任务 药剂学的分支学科 药品生产质量管理规范
2018/9/24
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药物剂型概论
2018/9/24 11
药物剂型分类（二）
4. 按分散系统： 真溶液型：药物以分子或离子分散 均匀分散体系 胶体溶液型：高分子分散在一定分散介质 均匀分散体 系 乳剂型：油类药物或油溶液分散在一定分散介质 非均匀 分散体系 混悬型：固体药物以微粒状态分散在一定分散介质 非均 匀分散体系 气体分散型：液体或固体药物以微滴或微粒状态分散在 气体分散介质 如气雾剂 微粒分散型：药物以不同大小的微粒呈液体或固体状态 分散。如微球剂，微囊剂 固体分散型：固体药物以聚集体状态存在于固体介质中。
2018/9/24
15
辅料在药物制剂中的应用
药物制剂是由活性成分的原料和辅料所组 成。 在药剂学中使用辅料的目的： 有利于制剂形态的形成； 使制备过程顺利进行； 提高药物的稳定性； 调节有效成分的作用或改善生理要求。
2018/9/24 16
羧甲基纤维素钠
和局部用药物制剂。 与强酸溶液、可溶性铁盐以及一些其他金属如铝、汞和锌 等有配伍禁忌，如果在乳膏剂配方中其它物料含有可溶性 铁盐超标，会引起乳膏颜色的改变； 在制剂中如与95%的乙醇混合时，会产生沉淀； 另羧甲基纤维素钠吸湿性较强，制备对水敏感的药物片剂 时需要慎重使用。
液体制剂(灭菌制剂与无菌制剂固体制剂 半固体制剂 气雾剂 喷雾剂与粉雾剂 浸出技术与中药制剂
药剂学基础知识PPT
药 剂学
基础知识
1.掌握：
（1）重要概念与常用术语
（2）常用剂型的定义、特点、质量要求 （3）典型剂型的制备 （4）制剂的常用辅料、处方设计 （5）新技术与新剂型的概念 （6）影响制剂稳定性因素及常用稳定化措施 （7）生物药剂学及药物动力学的主要内容 （8）药物制剂的配伍与相互作用 2.熟悉 （1）制剂的基本理论 （2）一般剂型的制备 （3）制剂的包装和贮存 3.了解 （1）药剂学的任务和发展 （2）制剂中的常用设备
五、药剂学的发展
六、药典与处方简介
１、药典 １）药典的概念：
一个国家收载药品标准、规格的法典
２）药典的特点 A、权威编辑出版； B、政府执行，有法律约束力； C、收载药品--------疗效确切、副作用小、质量稳定
（制剂3要素）；并且明确质标； D、反映医药科技与生产的水平。
３）中国药典的主要构成
4、影响因素
▪ 物料的性质 ▪ 产品粒度要求 ▪ 粉碎设备
（二）. 筛分
1、筛分的概念
将粒子群按粒子的大小、比重、带电性以及磁性等粉体学性质进行分离的方 法。
2、影响因素
粒径范围、形状、含湿量、设备
3、设备
旋动筛：测定粒度分布；少量、剧毒、刺激性药物使用 振荡筛：振荡具有三维性 冲眼筛：金属、不易变形；适用药丸 编织筛：金属及非金属；可用于细粉，对药物稳定
一、粉体学简介
粉体学概念、性质和粉体的应用
1、粉体学概念
研究固体粒子集合体的表面性质、力学性质、电学性质 等内容的应用科学。
2、粉体的性质：
1）粒径和测定方法 ▪ 熟悉筛、目、粒径的对应数值；
▪ 2）比表面积
3）空隙率 4）密度 ▪ 真密度>粒密度>松密度（堆密度、表观密度） 5）流动性
基础知识
1.掌握：
（1）重要概念与常用术语
（2）常用剂型的定义、特点、质量要求 （3）典型剂型的制备 （4）制剂的常用辅料、处方设计 （5）新技术与新剂型的概念 （6）影响制剂稳定性因素及常用稳定化措施 （7）生物药剂学及药物动力学的主要内容 （8）药物制剂的配伍与相互作用 2.熟悉 （1）制剂的基本理论 （2）一般剂型的制备 （3）制剂的包装和贮存 3.了解 （1）药剂学的任务和发展 （2）制剂中的常用设备
五、药剂学的发展
六、药典与处方简介
１、药典 １）药典的概念：
一个国家收载药品标准、规格的法典
２）药典的特点 A、权威编辑出版； B、政府执行，有法律约束力； C、收载药品--------疗效确切、副作用小、质量稳定
（制剂3要素）；并且明确质标； D、反映医药科技与生产的水平。
３）中国药典的主要构成
4、影响因素
▪ 物料的性质 ▪ 产品粒度要求 ▪ 粉碎设备
（二）. 筛分
1、筛分的概念
将粒子群按粒子的大小、比重、带电性以及磁性等粉体学性质进行分离的方 法。
2、影响因素
粒径范围、形状、含湿量、设备
3、设备
旋动筛：测定粒度分布；少量、剧毒、刺激性药物使用 振荡筛：振荡具有三维性 冲眼筛：金属、不易变形；适用药丸 编织筛：金属及非金属；可用于细粉，对药物稳定
一、粉体学简介
粉体学概念、性质和粉体的应用
1、粉体学概念
研究固体粒子集合体的表面性质、力学性质、电学性质 等内容的应用科学。
2、粉体的性质：
1）粒径和测定方法 ▪ 熟悉筛、目、粒径的对应数值；
▪ 2）比表面积
3）空隙率 4）密度 ▪ 真密度>粒密度>松密度（堆密度、表观密度） 5）流动性
药剂学第一、二章PPT课件
丸剂等
分散系统：一种或几种物质(分散相)分散于另一物质(分散 介质)所形成的系统。
• 分散相：被分散的物质。 • 分散介质：容纳分散相的物质。
溶解
分
混悬
散
乳化
分散
14
1、溶液型药剂 • 分散相质点≦1nm。 • 药物以分子或离子状态分散在分散介质中形
成的均匀分散体系。
• 分散相与分散介质组成的均匀液态分散系统 的药剂，又称为低分子溶液或真溶液。
• 属于均相的热力学稳定系统。 如：溶液剂、糖浆剂、醑剂、甘油剂、芳香 水剂等
15
2、胶体溶液型药剂 • 分散相质点1～100nm。
高分子溶液/亲水胶体溶液：高分子药物分散在分散 介质中所形成的均匀分散的液体制剂。 溶胶剂/疏水胶体溶液：固体分散在分散介质中所形 成的不均匀分散系统的液体制剂。
• 高分子胶体溶液是均相的热力学稳定系统， 溶胶则是非均相的热力学不稳定体系。
差。
7.药品的调剂和合理使用的基础理论研究与实践
四、药剂学常用术语（重点） 1、药品：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的
地调节人的生理功能并规定有适应证、用法和用量 的物质。
包括：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及 其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、 疫苗、血液制品和诊断药品等。
2、药物：含义较药品更广泛，药品一点是药物，药 物不一定是药品
形态相同的剂型，制备工艺也比较相近。
（ 二）按给药途径分类
1、经胃肠道给药剂型 如散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬 剂等。
2、非经胃肠道给药剂型 （1）注射给药剂型：如注射剂，包括静脉、肌肉、皮下、
皮内和腔内。
（2）呼吸道给药剂型：如喷雾剂、气雾剂、粉雾剂等。 （3）皮肤给药剂型：如外用溶液剂、洗剂、软膏剂、硬
分散系统：一种或几种物质(分散相)分散于另一物质(分散 介质)所形成的系统。
• 分散相：被分散的物质。 • 分散介质：容纳分散相的物质。
溶解
分
混悬
散
乳化
分散
14
1、溶液型药剂 • 分散相质点≦1nm。 • 药物以分子或离子状态分散在分散介质中形
成的均匀分散体系。
• 分散相与分散介质组成的均匀液态分散系统 的药剂，又称为低分子溶液或真溶液。
• 属于均相的热力学稳定系统。 如：溶液剂、糖浆剂、醑剂、甘油剂、芳香 水剂等
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2、胶体溶液型药剂 • 分散相质点1～100nm。
高分子溶液/亲水胶体溶液：高分子药物分散在分散 介质中所形成的均匀分散的液体制剂。 溶胶剂/疏水胶体溶液：固体分散在分散介质中所形 成的不均匀分散系统的液体制剂。
• 高分子胶体溶液是均相的热力学稳定系统， 溶胶则是非均相的热力学不稳定体系。
差。
7.药品的调剂和合理使用的基础理论研究与实践
四、药剂学常用术语（重点） 1、药品：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的
地调节人的生理功能并规定有适应证、用法和用量 的物质。
包括：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及 其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、 疫苗、血液制品和诊断药品等。
2、药物：含义较药品更广泛，药品一点是药物，药 物不一定是药品
形态相同的剂型，制备工艺也比较相近。
（ 二）按给药途径分类
1、经胃肠道给药剂型 如散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬 剂等。
2、非经胃肠道给药剂型 （1）注射给药剂型：如注射剂，包括静脉、肌肉、皮下、
皮内和腔内。
（2）呼吸道给药剂型：如喷雾剂、气雾剂、粉雾剂等。 （3）皮肤给药剂型：如外用溶液剂、洗剂、软膏剂、硬
药剂学ppt课件
潜溶剂
乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等与 水组成的混合溶剂。
9
防腐剂
抑制微生物生长 繁殖的化学药品
也称抑菌剂
05版《药典》药品卫生标准中，规定了液体制剂微生物的限量
要求：
口服：细菌数，每1g＜1000个；液体制剂：每1ml ＜100个;
霉菌和酵母菌：每1g或1ml ＜100个；不得检出大肠杆菌。
局部给药制剂：用于手术、烧伤及严重创伤的局部给药制剂应 无菌。
2
第一节 概述
液体药剂 系药物分散在适宜的分散介质中制 成的可供内服或外用的液体形态的药剂。
特点
药物吸收快 固体药物可减少刺激性 油性药物易服用，吸收好 易于分剂量 给药途径多 稳定性差 携带、运输、贮存不方便
3
液体药剂的分类
（一）按分散系统分类
均相液体制剂 非均相液体制剂
（二）按给药途径分类
14
一、溶液剂
溶液剂系药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制 剂，可内服也可外用。
溶剂多为水，根据 需要加入助溶、抗 氧、娇味、着色剂
等。
15
溶液剂的制法
溶液剂的制备方法有三种，包括溶解法、稀释
法和化学反应法。 质量要求
含量准确、澄明、稳定、色香味符合规定。
1.溶解法
药物称量
溶解
滤过
质量检查
包装
溶解法制备溶液剂工艺流程图
24
制备糖浆剂时应注意的问题 应选择无色、无异臭的药用白砂糖； 所用器具应洁净或灭菌处理并避菌操作； 热溶法应严格控制加热的温度、时间，不能直火 加热（可采用蒸汽夹层锅），应注意调整pH值等。
25
例 枸橼酸哌嗪糖浆的制备
［处方］ 枸橼酸哌嗪
160g
乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等与 水组成的混合溶剂。
9
防腐剂
抑制微生物生长 繁殖的化学药品
也称抑菌剂
05版《药典》药品卫生标准中，规定了液体制剂微生物的限量
要求：
口服：细菌数，每1g＜1000个；液体制剂：每1ml ＜100个;
霉菌和酵母菌：每1g或1ml ＜100个；不得检出大肠杆菌。
局部给药制剂：用于手术、烧伤及严重创伤的局部给药制剂应 无菌。
2
第一节 概述
液体药剂 系药物分散在适宜的分散介质中制 成的可供内服或外用的液体形态的药剂。
特点
药物吸收快 固体药物可减少刺激性 油性药物易服用，吸收好 易于分剂量 给药途径多 稳定性差 携带、运输、贮存不方便
3
液体药剂的分类
（一）按分散系统分类
均相液体制剂 非均相液体制剂
（二）按给药途径分类
14
一、溶液剂
溶液剂系药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制 剂，可内服也可外用。
溶剂多为水，根据 需要加入助溶、抗 氧、娇味、着色剂
等。
15
溶液剂的制法
溶液剂的制备方法有三种，包括溶解法、稀释
法和化学反应法。 质量要求
含量准确、澄明、稳定、色香味符合规定。
1.溶解法
药物称量
溶解
滤过
质量检查
包装
溶解法制备溶液剂工艺流程图
24
制备糖浆剂时应注意的问题 应选择无色、无异臭的药用白砂糖； 所用器具应洁净或灭菌处理并避菌操作； 热溶法应严格控制加热的温度、时间，不能直火 加热（可采用蒸汽夹层锅），应注意调整pH值等。
25
例 枸橼酸哌嗪糖浆的制备
［处方］ 枸橼酸哌嗪
160g
药剂学完整版培训课件
药剂学完整版培训课件xx年xx月xx日CATALOGUE目录•药剂学概述•药剂学基础知识•药剂学技术•药剂学应用•药剂学进展•药剂学实例分析01药剂学概述药剂学是研究药物制剂的处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用学科。
药剂学定义药剂学涉及到化学、生物学、医学、药理学等多个学科，是一个多学科交叉的领域。
药剂学的性质定义与性质1药剂学的发展史23早在公元前3000年，古埃及人就开始使用天然药物和香料制成药物。
古代药剂学中世纪时期，药剂师在欧洲开始出现，并逐渐发展成为一个专业的职业。
中世纪药剂学19世纪末至20世纪初，药剂学开始进入快速发展阶段，并逐渐形成了现代药剂学的雏形。
近代药剂学研究对象药剂学的研究对象是药物制剂，包括液体制剂、固体制剂、半固体制剂等。
研究任务药剂学的主要任务是通过对药物制剂的处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等方面的研究，为临床治疗提供安全、有效、稳定的药物制剂。
药剂学的研究对象与任务02药剂学基础知识分类根据剂型的特点和应用，一般将其分为液体剂型、固体剂型、半固体剂型和气体剂型等。
定义药物剂型是指将药物原料制成具有一定形状和规格的剂型，以便于临床使用和生产、流通。
重要性剂型对药物的疗效、生物利用度和患者的顺应性有重要影响，因此剂型的设计与制备是药物研发和生产过程中的重要环节。
药物剂型03影响因素药物的理化性质、生物学特性、剂型因素和使用条件等。
剂型选择与给药系统01剂型选择的原则根据临床需要、药物的性质、患者的状况和使用便利性等因素进行选择。
02给药系统将药物传递到患者体内的系统，包括直接给药系统和间接给药系统。
药物制剂的生物有效性是指制剂中的药物在体内达到预期的疗效，并维持一定的时间和浓度。
定义生物有效性评价主要包括药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程的研究。
评价方法药物的理化性质、制剂的剂型和处方组成、给药途径和给药方式等。
影响因素药物制剂的生物有效性药物代谢指药物在体内发生的化学变化过程，主要包括氧化、还原、水解和合成等反应。
药剂学ppt课件
04
常见药物剂型与制备方法
片剂
定义
片剂是指药物与适宜的辅料制 成的扁平状或类圆形固体制剂
。
分类
片剂可分为口服片、口腔用片 、外用片等。
制备方法
片剂的制备方法包括湿法制粒 、干法制粒、直接压片等。
应用
片剂具有剂量准确、服用方便 、携带方便等优点，广泛应用
于临床治疗中。
胶囊剂
定义
胶囊剂是指药物装入胶囊壳中制成的制剂。
04
外用膏剂
定义
外用膏剂是指药物与适宜的基质制成的供皮 肤外用的半固体或近似固体制剂。
分类
外用膏剂可分为软膏剂、乳膏剂、贴膏剂等 。
制备方法
外用膏剂的制备方法包括基质的制备、药物 的添加与混合、灌装等步骤。
应用
外用膏剂具有直接作用在皮肤表面、易于贴 敷等优点，常用于皮肤疾病的治疗中。
05
药剂学应用案例分析
改善药物治疗效果
药剂学的发展提高了药物的疗效和安 全性，降低了药物治疗过程中对人体
的损伤。
促进新药研发
药剂学研究为新药的研发提供了理论 和技术支持，加速了新药的上市进程
。
提高医疗质量
药剂学的进步为医学治疗提供了更多 有效的药物和剂型，提高了医疗质量
和治疗效果。
THANKS
感谢观看
分类
胶囊剂可分为硬胶囊和软胶囊两种。
制备方法
胶囊剂的制备方法包括空胶囊的制作、填充药物、封口等步骤。
应用
胶囊剂具有掩盖药物不良气味、提高药物稳定性等优点，常用于口服给药。
注射剂
定义
注射剂是指药物制成的供注射入体内的制剂 。
制备方法
注射剂的制备方法包括溶解、滤过、灌封、 灭菌等步骤。
药剂学完整版培训课件
应根据患者的病情、年龄、性别、生理和心理状况以及药物的性 质和治疗需要来选择适宜的剂型。
给药系统
给药系统是指将药物从制药企业输送到目标患者体内的所有环节 和技术，包括药物剂型、给药途径、药物输送系统等。
给药系统的优化
为提高药物的疗效和安全性，应积极开发新型给药系统和优化现 有给药系统。例如，靶向给药系统、智能给药系统等。
03
药剂学基本技术
药物溶解与分散技术
01
药物溶解与分散的基本原理和理论
02
药物溶解度和溶解速率的影响因素和改善方法
分散剂和乳化剂的选择与应用
03
药物制剂的成型技术
药物制剂成型的基本原理和理论 各种药物制剂的成型方法与工艺 药物制剂成型的设备与工具
药物制剂的灭菌与无菌技术
01
02
03
灭菌和无菌的基本概念 和技术原理
药剂学研究不同给药方式和途径对药 物疗效的影响，以选择最佳的给药方 案。
要点三
药物释放与药代动力 学
药剂学研究药物在体内的释放和代谢 过程，以设计出更符合药物治疗需求 的剂型。
药剂学在新药研发中的应用
药物作用靶点研究
药剂学研究药物与机体作 用的方式和机制，为新药 研发制备工艺、性能和质量 标准，为新药研发提供技 术支持。
先导化合物优化
药剂学研究先导化合物的 优化和改造，以提高新药 的疗效和降低毒副作用。
药剂学在药品质量控制中的应用
质量标准制定
01
药剂学研究药品的质量标准、检测方法和质量控制体系，以确
保药品的质量和稳定性。
药品生产工艺控制
02
药剂学研究药品生产工艺的优化和改进，以提高药品质量和生
产效率。
药品储存和运输
给药系统
给药系统是指将药物从制药企业输送到目标患者体内的所有环节 和技术，包括药物剂型、给药途径、药物输送系统等。
给药系统的优化
为提高药物的疗效和安全性，应积极开发新型给药系统和优化现 有给药系统。例如，靶向给药系统、智能给药系统等。
03
药剂学基本技术
药物溶解与分散技术
01
药物溶解与分散的基本原理和理论
02
药物溶解度和溶解速率的影响因素和改善方法
分散剂和乳化剂的选择与应用
03
药物制剂的成型技术
药物制剂成型的基本原理和理论 各种药物制剂的成型方法与工艺 药物制剂成型的设备与工具
药物制剂的灭菌与无菌技术
01
02
03
灭菌和无菌的基本概念 和技术原理
药剂学研究不同给药方式和途径对药 物疗效的影响，以选择最佳的给药方 案。
要点三
药物释放与药代动力 学
药剂学研究药物在体内的释放和代谢 过程，以设计出更符合药物治疗需求 的剂型。
药剂学在新药研发中的应用
药物作用靶点研究
药剂学研究药物与机体作 用的方式和机制，为新药 研发制备工艺、性能和质量 标准，为新药研发提供技 术支持。
先导化合物优化
药剂学研究先导化合物的 优化和改造，以提高新药 的疗效和降低毒副作用。
药剂学在药品质量控制中的应用
质量标准制定
01
药剂学研究药品的质量标准、检测方法和质量控制体系，以确
保药品的质量和稳定性。
药品生产工艺控制
02
药剂学研究药品生产工艺的优化和改进，以提高药品质量和生
产效率。
药品储存和运输
药 剂 学PPT精选课件
7假药 8、劣药
名词术语
药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品
的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使
用的；
（二）依照本法必须批准而未经批准生产、
进口，或有者下依列照情本形法之必一的须药检品验，而按未劣经药检论验处即： 销售
者可以自行判断、购买和使用的药品。
16
第三节 处方
处方内容：前记、正文、后记 处方颜色： 普通处方—白色 急诊处方—淡黄色 儿科处方—淡绿色 第一类精神药品处方— 白色 麻醉第一类精神药品处方 —淡红色 处方调配： 审方—调配—核对—发药
17
第二章 固体制剂
散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、片剂的包衣
的；
（1）未标明有效期或者更改有效
（三）变期质的的；； （四）被（污2）染不的注；明或者更改生产批号的； （五）使（用3）依超照过本有法效必期须的取；得批准文号而未 取 定得 范（批 围六准 的）文 。所号（（容香标的45器料））明原未、直擅的料经矫接自适药批味接添应生准剂触加症产的及药 着或的；辅品色；者料的剂功的包、；装防能材腐主料剂治和、超出规
1.内容
还规定各作种为剂药型品的有关 标准生、产检、查检方验法、等。
2.收载品种
供应和使用
3.作用
的依据。
12
1953年版
中华人民共1和963年国版药典 1977年版
(1)版本 (2)部数
1985年版
一1部990年收版载中药 二1部995年收版载化学药品、抗生
20素00年、版生化药品等
三2部005年生版物制品凡例
药物
《药剂学》-第一章 药物剂型概论ppt课件
3.新技术的研究与开发
4.新辅料的研究与开发
药剂学的任务
5.中药新剂型的研究与开发 6.生物技术药物制剂的研究与开发 预防乙肝的基因重组疫苗、红细胞生长素、人胰 岛素、人生长激素、凝血因子等。 优点：生物技术药物普遍具有活性强、剂量小、 治疗各种疑难病症等 缺点：分子量大、稳定性差、吸收性差、半衰期 短。
三、药物的传递系统 (Drug Delivery System,DDS) 1.药物的治疗作用与血药浓度的 关系（缓、控释制剂） 2.靶向制剂 3.自调式释药系统 4.经皮吸收制剂 5.生物技术制剂 6.粘膜给药系统
第四节、辅料在药物制剂中的应用
辅料是药物制剂中不可缺少的重要组成部分， 在淀粉、蔗糖、糊精等常规辅料被广泛应用的过 程中，各种新型的药用辅料也不断出现。如：透 皮吸收促进剂氮酮（Azone）、作为助悬剂、凝 胶剂及栓剂的基质卡波姆（Carbomer）等。 新型药用辅料对于制剂性能的改良、生物利用 度的提高及药物的缓、控释等都有非常显著的作 用。因此，药用辅料的更新换代越来越成为药剂 工作者关注的焦点。
第三节 药物剂型与DDS
一、药物剂型的重要性 （一）药物剂型与给药用途 （二）药物剂型的重要性 1.不同剂型改变药物的作用性质 2.不同剂型改变药物的作用速度 3.不同剂型改变药物的毒副作用 4.有些剂型可产生靶向作用 5.有些剂型影响疗效
二、药物剂型的分类 (一)按给药途径分类 1.经胃肠道给药制剂 2.非经胃肠道给药制剂 (1)注射给药剂型 (2)呼吸道给药剂型 (3)皮肤给药剂型 (4)粘膜给药剂型甲硝唑口腔粘贴片、醋酸地塞 米松粘贴片 (5)腔道给药剂型
(二)中华人民共和国药典
1953年版 1963年版 1977年版 1985年版 1990年版 1995年版 2000年版 2005年版 各类药品531种 一、二部 1310种 1925种 1489种 1751种 《药典注释》《临床用药须知》 2375种 2691种 2002、2004增补 3214种 《中国生物制品规程》为第三部
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二、其他国家的药典
美国药典（USP） 英国药典（BP） 日本药局方（JP） 法国药典（FRP） 欧洲药典（EP） 国际药典（Ph.Int.）
Page 38
任务二 了解《药品生产质量管理规范》
' GMP: 药品生产质量管理规范 ----药厂等生产企业 ' GSP: 药品经营质量管理规范 ----药店等经营企业 ' GLP: 药物非临床研究质量管理规范----药理实验室等
药剂学基础知识
•药剂学基础
药剂学
• 药学专业的必修专业课 • 毕业考试必考内容 • 分两个学期上，本学期考查，下学期考试（下学
期考试会考到整本书的内容） • 是药士考试和执业药师考试的必考内容
Page 3
成绩计算
• 总评成绩=期末考试卷面分数*70% + 平时成绩 *30%
• 平时成绩：课堂提问、期中测验、实验表现等
Page 23
剂型——大、宏观、抽象 制剂——小、具体
剂型和制剂这两个概念严格上来说，有本质的区别，但不 严格的时候，经常混用。
Page 24
药剂学的概念：一门综合性应用技术学科。
研究主体（对象）：药物制剂
' 研究内容：
' 基本理论 ' 例如：
' 处方设计
泡腾片
' 制备工艺
' 质量控制
' 合理应用
请判断：药典中是不是收载了所有上市销售的药物？
Page 36
1953年--首版药典
2015年--现用版本，是新中国成立以来的第10版 药典。
2015年版药典共分为四部
一部：药材和饮片、植物油和提取物、 成方制剂和单味制剂等 二部：化学药品、抗生素、生化药品、 放射性药品等 三部：生物制品 四部（总则）：通则（制剂通则、通用 (检测)方法和指导原则）、药用辅料
Page 34
分散体系
项目三 药典与药品生产 质量管理规范
国家药品标准：中华人民共和国药典、局颁标准 （P22 知识链接）
中国药典：是一个国家记载药品规格、标准的法 典。由国家组织的药典委员会编写，并由政府颁 布实施，具有法律的约束力。其英文缩写为ChP 。
药典中所收载的品种必须疗效确切，不良反应小 ，质量稳定。
散剂
颗粒剂
Page 13
胶囊剂
Page 14
片剂
Page 15
液体药剂
Page 16
软膏剂 凝胶剂
Page 17
栓剂
Page 18
气雾剂、喷雾剂
Page 19
注射剂
Page 20
' P8 药物为什么要制成剂型？（药物制 成剂型的目的）
1.适应临床需要 2.更好地发挥药物疗效，减少药物不良反应 3.提高药物的稳定性 4.便于运输、贮存和使用
Page 40
国家食品药品监督管理总局负责全国药品的GMP认证工作， GMP证书有效期一般为五年。
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项目四 处方及处方调剂 技术
处方 泛指：医疗课不要睡觉 要做笔记
Page 4
•模块一 药剂学基础知识
• 项目一 药剂学基本认识 • 项目二 药物制剂的稳定性 • 项目三 药典与药品生产质量管理规范 • 项目四 处方与处方调剂技术
Page 6
项目一 药剂学基本认识
Page 7
' 当你感冒的时候，你会服用什么药物？
Page 8
Page 9
Page 32
3、按制法分类
浸出制剂：采用浸出方法制成的一类剂型 如：以中药为原料的制剂（模块四） 无菌制剂：用灭菌方法或无菌技术制成的一类剂型 如：注射剂，滴眼剂（模块五）
Page 33
4、按分散系统分类
' 分散系统：
一种/几种 物质
分散
另外一种 物质中
（分散相：药物） （分散介质）
举例：生理盐水----溶液型 炉甘石混悬剂----混悬型
Page 30
1、按形态分类
液体剂型：溶液剂、乳剂、注射剂 固体剂型：片剂、丸剂、胶囊剂 半固体剂型：软膏剂、糊剂、凝胶剂 气体剂型：气雾剂、喷雾剂
Page 31
2、按给药途径分类
胃肠道给药的剂型：口服剂型 呼吸道给药：喷雾剂、气雾剂 直肠给药：栓剂 皮肤给药：洗剂、搽剂、软膏剂 黏膜给药：滴眼剂、舌下片 注射给药：静脉注射、肌内注射
动物研究机构 ' GCP: 药品临床试验管理规范 ----医院等临床研究中心 ' GAP: 中药材生产质量管理规范 ----中药材种植基地
Page 39
GMP是指在药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条 件和方法来保证生产出优良药品的一整套科学、系统的管理 文件。
总体内容：机构与人员、厂房与设施、设备、物料控制、生 产控制、质量控制、卫生管理、文件管理、发运与召回等内 容，强调对生产的全过程实施管理，确保生产出优质产品。
Page 28
1.研究药剂学的基本理论
2.研究开发新剂型
3.研究开发药用新辅料
药剂学的研究 4.整理和开发中药新制剂
内容与任务
5.研制与开发生物技术药物制 剂
6.研究和开发新机械和新设备
请判断：研究新的化学药物属于药剂学的研究任务吗？
Page 29
二、药物剂型的分类 P8
按形态分类 按给药途径分类 按制法分类 按分散系统分类
Page 21
请判断对错： 一个药物可以制成不同的剂型。 一个剂型中有无数个药物。
Page 22
例如：板蓝根板蓝根颗粒（板蓝根的一种制剂） 板蓝根注射液（板蓝根的另一种制剂） 板蓝根含片（板蓝根的又一种制剂）
P1 制剂：各种剂型中的具体药品（具体品种）。
请注意：颗粒、注射液、片剂---剂型 板蓝根颗粒、板蓝根注射液、板蓝根含片--制剂
Page 10
德国拜耳制药生产
中美天津史克制药
本品为复方制剂，每粒含盐酸伪麻黄碱 90毫克，马来酸氯苯那敏（扑尔敏）4毫 克。
Page 11
' 我们用药时，用的都是药物的某种形式， 而不是药物的原料。
颗粒、溶液、 片、胶囊
P7 剂型：药物在供临床使用前，加工制成的 适合于患者使用的给药形式。
Page 12
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' 例如： 栓剂
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药剂学 的常用术语
1.制剂：制剂学 2.方剂：调剂学 3.辅料 4.半成品 5.成品 6.新药 7.处方药 8.非处方药 9.特殊药品
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药剂学 的分支学科
（一）物理药剂学 （二）工业药剂学 （三）生物药剂学 （四）药物动力学 （五）药用高分子材料学 （六）临床药剂学
二、其他国家的药典
美国药典（USP） 英国药典（BP） 日本药局方（JP） 法国药典（FRP） 欧洲药典（EP） 国际药典（Ph.Int.）
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任务二 了解《药品生产质量管理规范》
' GMP: 药品生产质量管理规范 ----药厂等生产企业 ' GSP: 药品经营质量管理规范 ----药店等经营企业 ' GLP: 药物非临床研究质量管理规范----药理实验室等
药剂学基础知识
•药剂学基础
药剂学
• 药学专业的必修专业课 • 毕业考试必考内容 • 分两个学期上，本学期考查，下学期考试（下学
期考试会考到整本书的内容） • 是药士考试和执业药师考试的必考内容
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成绩计算
• 总评成绩=期末考试卷面分数*70% + 平时成绩 *30%
• 平时成绩：课堂提问、期中测验、实验表现等
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剂型——大、宏观、抽象 制剂——小、具体
剂型和制剂这两个概念严格上来说，有本质的区别，但不 严格的时候，经常混用。
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药剂学的概念：一门综合性应用技术学科。
研究主体（对象）：药物制剂
' 研究内容：
' 基本理论 ' 例如：
' 处方设计
泡腾片
' 制备工艺
' 质量控制
' 合理应用
请判断：药典中是不是收载了所有上市销售的药物？
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1953年--首版药典
2015年--现用版本，是新中国成立以来的第10版 药典。
2015年版药典共分为四部
一部：药材和饮片、植物油和提取物、 成方制剂和单味制剂等 二部：化学药品、抗生素、生化药品、 放射性药品等 三部：生物制品 四部（总则）：通则（制剂通则、通用 (检测)方法和指导原则）、药用辅料
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分散体系
项目三 药典与药品生产 质量管理规范
国家药品标准：中华人民共和国药典、局颁标准 （P22 知识链接）
中国药典：是一个国家记载药品规格、标准的法 典。由国家组织的药典委员会编写，并由政府颁 布实施，具有法律的约束力。其英文缩写为ChP 。
药典中所收载的品种必须疗效确切，不良反应小 ，质量稳定。
散剂
颗粒剂
Page 13
胶囊剂
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片剂
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液体药剂
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软膏剂 凝胶剂
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栓剂
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气雾剂、喷雾剂
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注射剂
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' P8 药物为什么要制成剂型？（药物制 成剂型的目的）
1.适应临床需要 2.更好地发挥药物疗效，减少药物不良反应 3.提高药物的稳定性 4.便于运输、贮存和使用
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国家食品药品监督管理总局负责全国药品的GMP认证工作， GMP证书有效期一般为五年。
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项目四 处方及处方调剂 技术
处方 泛指：医疗课不要睡觉 要做笔记
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•模块一 药剂学基础知识
• 项目一 药剂学基本认识 • 项目二 药物制剂的稳定性 • 项目三 药典与药品生产质量管理规范 • 项目四 处方与处方调剂技术
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项目一 药剂学基本认识
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' 当你感冒的时候，你会服用什么药物？
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3、按制法分类
浸出制剂：采用浸出方法制成的一类剂型 如：以中药为原料的制剂（模块四） 无菌制剂：用灭菌方法或无菌技术制成的一类剂型 如：注射剂，滴眼剂（模块五）
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4、按分散系统分类
' 分散系统：
一种/几种 物质
分散
另外一种 物质中
（分散相：药物） （分散介质）
举例：生理盐水----溶液型 炉甘石混悬剂----混悬型
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1、按形态分类
液体剂型：溶液剂、乳剂、注射剂 固体剂型：片剂、丸剂、胶囊剂 半固体剂型：软膏剂、糊剂、凝胶剂 气体剂型：气雾剂、喷雾剂
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2、按给药途径分类
胃肠道给药的剂型：口服剂型 呼吸道给药：喷雾剂、气雾剂 直肠给药：栓剂 皮肤给药：洗剂、搽剂、软膏剂 黏膜给药：滴眼剂、舌下片 注射给药：静脉注射、肌内注射
动物研究机构 ' GCP: 药品临床试验管理规范 ----医院等临床研究中心 ' GAP: 中药材生产质量管理规范 ----中药材种植基地
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GMP是指在药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条 件和方法来保证生产出优良药品的一整套科学、系统的管理 文件。
总体内容：机构与人员、厂房与设施、设备、物料控制、生 产控制、质量控制、卫生管理、文件管理、发运与召回等内 容，强调对生产的全过程实施管理，确保生产出优质产品。
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1.研究药剂学的基本理论
2.研究开发新剂型
3.研究开发药用新辅料
药剂学的研究 4.整理和开发中药新制剂
内容与任务
5.研制与开发生物技术药物制 剂
6.研究和开发新机械和新设备
请判断：研究新的化学药物属于药剂学的研究任务吗？
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二、药物剂型的分类 P8
按形态分类 按给药途径分类 按制法分类 按分散系统分类
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请判断对错： 一个药物可以制成不同的剂型。 一个剂型中有无数个药物。
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例如：板蓝根板蓝根颗粒（板蓝根的一种制剂） 板蓝根注射液（板蓝根的另一种制剂） 板蓝根含片（板蓝根的又一种制剂）
P1 制剂：各种剂型中的具体药品（具体品种）。
请注意：颗粒、注射液、片剂---剂型 板蓝根颗粒、板蓝根注射液、板蓝根含片--制剂
Page 10
德国拜耳制药生产
中美天津史克制药
本品为复方制剂，每粒含盐酸伪麻黄碱 90毫克，马来酸氯苯那敏（扑尔敏）4毫 克。
Page 11
' 我们用药时，用的都是药物的某种形式， 而不是药物的原料。
颗粒、溶液、 片、胶囊
P7 剂型：药物在供临床使用前，加工制成的 适合于患者使用的给药形式。
Page 12
Page 25
' 例如： 栓剂
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药剂学 的常用术语
1.制剂：制剂学 2.方剂：调剂学 3.辅料 4.半成品 5.成品 6.新药 7.处方药 8.非处方药 9.特殊药品
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药剂学 的分支学科
（一）物理药剂学 （二）工业药剂学 （三）生物药剂学 （四）药物动力学 （五）药用高分子材料学 （六）临床药剂学