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质量管理体系基础知识培训(完整版) PPT
质量管理体系基础知识培训(完整版)
目录
第一章 概述 第二章 GB/T19000-2008基础和术语 第三章 GB/T19001-2008标准理解要点（重点） 第四章 理解和记忆标准条款的方法和技巧
第一章 概述
章节说明
此章节主要对ISO、ISO9000、认证及认证流程等 作大致介绍。让大家有概念性认识。
咨询流程：初访---->签约---->咨询师进驻---->制定计划---->体系建 设(质量手册编定、程序文件编定)---->文件审定---->运行辅导----> 自查及纠正---->评审辅导---->咨询总结
认证流程：提交申请---->签定合同---->审核文件---->现场审核----> 纠正措施---->批准---->注册颁证 .
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
八项质量管理原则八
与供方互利的关系
组织与供方相互依存，互利的关系可增强创造价值的能力。 理解要点：
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
八项质量管理原则
对应体现的标准条款
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
质量管理体系的基础和术语
第一章 概述
第一章 概述
ISO9000认证常识
第一章 概述
什么是ISO
第一章 概述
什么ISO9000
第一章 概述
2008版ISO9000族标准构成
大家学习辛苦了，还是要坚持
继续保持安静
第一章 概述
第一章 概述
推行ISO9000的作用
第一章 概述
ISO9000质量体系认证的产生
第一章 概述
目录
第一章 概述 第二章 GB/T19000-2008基础和术语 第三章 GB/T19001-2008标准理解要点（重点） 第四章 理解和记忆标准条款的方法和技巧
第一章 概述
章节说明
此章节主要对ISO、ISO9000、认证及认证流程等 作大致介绍。让大家有概念性认识。
咨询流程：初访---->签约---->咨询师进驻---->制定计划---->体系建 设(质量手册编定、程序文件编定)---->文件审定---->运行辅导----> 自查及纠正---->评审辅导---->咨询总结
认证流程：提交申请---->签定合同---->审核文件---->现场审核----> 纠正措施---->批准---->注册颁证 .
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
八项质量管理原则八
与供方互利的关系
组织与供方相互依存，互利的关系可增强创造价值的能力。 理解要点：
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
八项质量管理原则
对应体现的标准条款
第二章 GB/T19000-2008基础和术语
质量管理体系的基础和术语
第一章 概述
第一章 概述
ISO9000认证常识
第一章 概述
什么是ISO
第一章 概述
什么ISO9000
第一章 概述
2008版ISO9000族标准构成
大家学习辛苦了，还是要坚持
继续保持安静
第一章 概述
第一章 概述
推行ISO9000的作用
第一章 概述
ISO9000质量体系认证的产生
第一章 概述
2024质量培训ppt课件完整版
对调查数据进行深入分析，挖掘 客户需求和期望的变化趋势。
将分析结果转化为具体的改进措 施，为提升客户满意度提供有力
支持。
提升客户满意度的具体措施
加强员工培训，提高服务意识和技能 水平，确保提供专业、热情的服务。
定期推出优惠活动和增值服务，增强 客户粘性和忠诚度。
优化产品设计，注重细节和用户体验， 提升产品品质和竞争力。
认证流程和要求
企业需按照ISO9001标准要求建立质量管理体系，并通过第三方认证机构的审核，获得 ISO9001质量管理体系认证证书。认证过程中，企业需要满足一系列要求，包括制定质量方 针和目标、明确组织架构和职责、实施过程控制等。
其他质量管理体系认证
除了ISO9001，还有其他质量管理体系认证，如ISO14001环境管理体系认证、ISO45001职 业健康安全管理体系认证等。这些认证标准在不同领域发挥着重要作用，帮助企业提高管理 水平，增强市场竞争力。
和改进。
02
CATALOGUE
过程质量控制与改进
过程识别与流程图绘制
01
02
03
过程识别
明确产品或服务的关键过 程，包括输入、输出、活 动、资源、方法和测量等 要素。
流程图绘制
采用流程图工具，将过程 以图形化方式展现出来， 便于理解和分析。
关键过程标识
在流程图中标注出关键过 程和重要环节，为后续的 过程能力分析和改进提供 依据。
2024质量培训 ppt课件完整版
目 录
• 质量概念与基础知识 • 过程质量控制与改进 • 产品检验与试验技术 • 供应商管理与物料质量控制 • 客户服务与满意度提升策略 • 质量管理体系认证与持续改进
01
CATALOGUE
质量管理学课件PPT课件
六西格玛的定义
六西格玛是一种追求卓越的管理理念和工具，通过减少过程变异、 提高过程能力，实现质量、效率、效益的突破性提升。
六西格玛的核心原则
包括关注顾客需求、数据驱动决策、重视过程改进、追求卓越等原 则。
六西格玛的核心理念
包括预防为主、关注流程、全员参与、持续改进等理念。
六西格玛的实施流程
六西格玛的组织与文化
应用范围
ISO 9000系列标准适用于各种类型的组织，包括制造业、 服务业、政府机构等，是组织建立质量管理体系的参考依 据。
ISO 9000系列标准
定义
ISO 9000系列标准是一套国际通用的质量管理体系标准，旨在 帮助组织建立、实施、维护和改进质量管理体系，提高组织的 管理水平和竞争力。
主要内容
TQM的成功案例
总结词
海尔集团、华为技术、丰田汽车
详细描述
海尔集团通过实施全面质量管理，提高了产品质量和客户满意度，树立了良好的品牌形 象。华为技术通过推行全面质量管理，实现了产品的高品质和客户的高满意度，赢得了 全球市场的认可。丰田汽车运用全面质量管理，实现了精益生产，提高了产品质量和生
产效率，成为全球汽车行业的佼佼者。
不断寻求改进机会，通过改进过程、优化流 程、提高效率来提升整体业绩。
基于事实的决策
基于数据和信息分析进行决策，确保决策的 科学性和有效性。
与供方互利的关系
建立与供方互利的关系，促进双方共同发展。
02
质量管理工具与技术
02
质量管理工具与技术
统计过程控制（SPC）
总结词
通过收集和分析数据来监控和改进制造过程中的性能。
TQM的成功案例
总结词
海尔集团、华为技术、丰田汽车
质量管理培训ppt课件
YOUR LOGO
THANK YOU
汇报人：
和效率。
持续改进：不 断监测质量标 准的变化，持 续改进产品和 服务质量，满 足客户需求。
实施质量改进
识别问题：通过 数据分析和反馈， 发现并确定需要 改进的方面。
分析原因：对问 题进行深入分析， 找出根本原因。
制定措施：根据 分析结果，制定 相应的改进措施。
实施改进：落实 改进措施，确保 改进的有效性和 可操作性。
全员参与
原则定义：所有员工都被要求参与质量改进活动 目的：提高员工对质量的重视程度，提高工作效率 实施方式：通过培训、激励等方式鼓励员工参与 意义：提高产品质量和竞争力，增强企业形象和信誉
领导作用
制定质量方 针和目标
提供必要的 资源和支持
分配质量职 责和任务
监督和评估 质量绩效
质量管理的基础工
方法：采用统计过程控制、全面质量管理等手段，确保产品或服务达到或超过预期要求。
意义：帮助组织提高产品质量和客户满意度，增强竞争力。
六西格玛管理
定义：是一种追 求卓越的质量管 理方法
目标：提高客户 满意度，降低缺 陷率
实施步骤：定义 、测量、分析、 改进、控制
应用范围：适用 于任何行业和领 域
精益质量管理
绘制方法：收集 数据、计算统计 量、确定组距和 组界、作图
应用场景：质量 分析、过程控制 等
质量管理的发展趋
07
势
全面质量管理
添加标题
定义：全面质量管理是一种以质量为中心，以全员参与为基础，旨在通过持续改进 产品、过程和服务，实现质量目标的管理模式。
添加标题
特点：全面质量管理强调全过程的控制、全员参与和持续改进，注重预防为主和事 前控制。
《质量基础知识培训》课件
的质量状况。
抽样检验的优点是可以减少检验 工作量，提高检验效率，降低检
验成本。
抽样检验的关键在于选择合适的 抽样方案和确定合理的质量标准 ，以确保推断结果的准确性和可
靠性。
测量系统分析
测量系统分析是对测量设备或测量过程进行评估和改进的质量控制方法。
它通过对测量设备或测量过程进行精度、可靠性、重复性等方面的评估，确保测量 数据的准确性和可靠性，从而为产品质量控制提供可靠的基础。
质量的重要性
提高客户满意度
高质量的产品或服务能够 满足客户的期望，提高客 户满意度和忠诚度。
竞争优势
高质量的产品或服务能够 树立品牌形象，提高市场 竞争力。
降低成本
减少缺陷和错误，降低售 后维修和退货等成本。
质量管理的历史和发展
质量管理发展历程
质量管理的新趋势
从质量检验、统计质量控制到全面质 量管理。
测量系统分析的主要方法包括量具重复性和再现性分析、量具有效性分析等。
过程能力分析
过程能力分析是对生产过程稳定性和产 品一致性的评估和改进的质量控制方法
。
它通过对生产过程的数据进行分析，评 估生产过程的稳定性和产品的一致性， 找出生产过程中的瓶颈和问题，从而采 取措施优化和改进生产过程，提高产品
质量和生产效率。
质量管理体系的认证
认证机构
选择有权威性和信誉良好的认 证机构。
认证申请
向认证机构提交申请，并提供 相关资料和证据。
现场审核
认证机构对组织的质量管理体 系进行现场审核。
认证决定
认证机构根据审核结果，决定 是否给予认证并颁发证书。
03 质量控制方法
统计过程控制
统计过程控制是一种应用统计学方法对生产过程进行监控和管理的质量 控制方法。
抽样检验的优点是可以减少检验 工作量，提高检验效率，降低检
验成本。
抽样检验的关键在于选择合适的 抽样方案和确定合理的质量标准 ，以确保推断结果的准确性和可
靠性。
测量系统分析
测量系统分析是对测量设备或测量过程进行评估和改进的质量控制方法。
它通过对测量设备或测量过程进行精度、可靠性、重复性等方面的评估，确保测量 数据的准确性和可靠性，从而为产品质量控制提供可靠的基础。
质量的重要性
提高客户满意度
高质量的产品或服务能够 满足客户的期望，提高客 户满意度和忠诚度。
竞争优势
高质量的产品或服务能够 树立品牌形象，提高市场 竞争力。
降低成本
减少缺陷和错误，降低售 后维修和退货等成本。
质量管理的历史和发展
质量管理发展历程
质量管理的新趋势
从质量检验、统计质量控制到全面质 量管理。
测量系统分析的主要方法包括量具重复性和再现性分析、量具有效性分析等。
过程能力分析
过程能力分析是对生产过程稳定性和产 品一致性的评估和改进的质量控制方法
。
它通过对生产过程的数据进行分析，评 估生产过程的稳定性和产品的一致性， 找出生产过程中的瓶颈和问题，从而采 取措施优化和改进生产过程，提高产品
质量和生产效率。
质量管理体系的认证
认证机构
选择有权威性和信誉良好的认 证机构。
认证申请
向认证机构提交申请，并提供 相关资料和证据。
现场审核
认证机构对组织的质量管理体 系进行现场审核。
认证决定
认证机构根据审核结果，决定 是否给予认证并颁发证书。
03 质量控制方法
统计过程控制
统计过程控制是一种应用统计学方法对生产过程进行监控和管理的质量 控制方法。
《质量管理知识培训》PPT课件
质量。 4. 组织质量攻关，发展群众，开展技术革新和合理化建议
活动。 5. 及时处理质量问题和质量事故，坚持“三不放过”原则
（即原因责任未查清不放过，改进措施不落实不放过， 事故责任者不吸取教训不放过），并对事故进行妥善处 理。
质量记录重要性
质量记录：为已完成的品质作业活动和结 果提供客观的证据。
• 工序质量 ，就是产品制造过程中，人，机器，材料， 方法和环境这五个因素对产品质量的形成影响程度。
三者之间的关系
• 产品质量指标可以用质量特性值来表示，如，优等品率，一等品率等。 • 工作质量指标则以产品合格率，废品率，返修率等指标来表示。 • 工作质量是保证产品质量的可靠基础，而产品质量则是工作质量的综合反映。
标准化，防止重蹈覆辙。本轮未解决问题在下一轮继续解决。
6）PDCA循环
不能作标准化 分析现状
处理的，转入下一找出问题
找出造成
轮循环，或作
问题的
标准化动态
原因
更新处理
找出主要
对检查结果
原因
按标准处理
AP
针对主要原 因制订措施计划
CD
检查执行情况
按措施计划执行
PDCA循环示意图
AP CD
原有水平
AP CD
在生产现场，产品质量，工序质量，工作质量三者关系是工作质量决定工序 质量，工序质量保证产品质量。见下图：
• 见下图：
产品质量
保证 反映
工序质量
保证 反映
工作质量
质量管理的发展阶段
项目
时间 性质
产品质量检验 20世纪初 检验
阶段
统计质量控制 20世纪40年代
控制
全面质量管理 1968年以来
活动。 5. 及时处理质量问题和质量事故，坚持“三不放过”原则
（即原因责任未查清不放过，改进措施不落实不放过， 事故责任者不吸取教训不放过），并对事故进行妥善处 理。
质量记录重要性
质量记录：为已完成的品质作业活动和结 果提供客观的证据。
• 工序质量 ，就是产品制造过程中，人，机器，材料， 方法和环境这五个因素对产品质量的形成影响程度。
三者之间的关系
• 产品质量指标可以用质量特性值来表示，如，优等品率，一等品率等。 • 工作质量指标则以产品合格率，废品率，返修率等指标来表示。 • 工作质量是保证产品质量的可靠基础，而产品质量则是工作质量的综合反映。
标准化，防止重蹈覆辙。本轮未解决问题在下一轮继续解决。
6）PDCA循环
不能作标准化 分析现状
处理的，转入下一找出问题
找出造成
轮循环，或作
问题的
标准化动态
原因
更新处理
找出主要
对检查结果
原因
按标准处理
AP
针对主要原 因制订措施计划
CD
检查执行情况
按措施计划执行
PDCA循环示意图
AP CD
原有水平
AP CD
在生产现场，产品质量，工序质量，工作质量三者关系是工作质量决定工序 质量，工序质量保证产品质量。见下图：
• 见下图：
产品质量
保证 反映
工序质量
保证 反映
工作质量
质量管理的发展阶段
项目
时间 性质
产品质量检验 20世纪初 检验
阶段
统计质量控制 20世纪40年代
控制
全面质量管理 1968年以来
质量管理培训课件(PPT 47张)
取消不必要 为什么这项任务是必须的？澄清目 的任务 的 在哪儿做这项工作？必须在那儿做 吗？ 什么时间是做这项工作的最佳时间？ 必须在那个时间做吗？ 改变顺序或 谁来做这项工作？应该让别人做吗？ 组合 为什么是我做这项工作？ 如何做这项工作？这是最好的方法 简化任务 吗？还有其他方法吗？ 现在的花费是多少？改进后将花费 选择一种改 多少？ 进方法
高层：质量决策 中层：本部分的目标和决策 基层：严格按标准执行。
(2)从质量职能角度看，服务质量职能分散 在饭店各部门中，要保证和提高服务质量， 就必须将分散在饭店和部门的全体员工的积 极性充分发挥出来。 六西格玛，质量体系的组织模式是按黑带大 师-黑带-绿带的机构运行 ISO9000中按照最高管理者-管理者代表-内 审员的模式构建。
确 定 持 续 的 措 施
原则六：持续改进
TQM 顾客满意
P A D C
P
P A D C
A D C
持续改进总体业绩应当是组织的一个永 恒目标。
原则七：基于事实的决策方法
员工成长5个层次
PDCA例二——目标管理
目标管理过程图示
二、用系统的方法进行质量管理
用系统 的方法进行质量管理需要掌握以下 几个要点： 1、建立一个体系，以最有效的方法实现组 织目标，即按系统的方法建立组织体系、工 作标准、检查体系、信息反馈、信息分析体 系等。如图4-1
2.了解系统过程之间（即工序、环节、接口 间）的相互依存关系，如高级会议礼宾服务 程序的自动化运行模式。 3.确定体系内特定活动的目标及活动运作方 式或目标考核方法。 4.通过考核和评估并持续改进。
P
C
D
5
质量管理专题培训课程(ppt 80页
全面质量 提供的产品及所有与产品有关的事物(附加服务 本组织及所有相关方受益 内部和外部顾客 所有过程 组织内所有人员 组织内所有职能或部门 组织内所有人员
ISO9000:2000质量定义
---产品 ---过程 ---人 ---体系
一组固有特性满足要求的程度
---事物本身就有的，尤 其是永久特性
由于采用了统计质量控制方法，给这些军工企业 带来了巨额利润。战后，其它企业也竞相仿效。 质量的统计控制方法成为质量管理的主要内容。
统计质量控制
利用数理统计原理在生产流程的工序之间进行质 量控制，从而预防不合格品的大量产生。对产品 检验和验收检查采用了科学的统计抽样方案。在 管理方式上，质量责任者也由专职的检验人员向 专门的质量控制工程师、质量保证工程师以及有 关技术人员转移。
过程/工作质量 过程合格率/周期时间/成本/环保/安全
体系质量 ISO9000/TQM/经营质量
狭义质量和全面质量的比较
要素 对象 目的 相关者 包含过程 涉及人员 相关工作 培训
狭义质量 提供产品(包括服务) 本组织受益 外部顾客 与产品提供直接相关的过程 组织内部与质量直接有关的人员 组织内部有关职能和部门 以质量部门的人员为主
零缺陷理论
1961年
TQC/CWQC
1930~1950年代
统计质量控制（SQC）
1900~1930年代
质量检验
质量管理发展示意图
质量管理发展的四重境界
质量管理的境界：检验-控制、预防和保
证-改进和创新-卓越
卓越
追
改进和创新
求
卓
控制、预防和保证
越
检验
合格评定：ISO9001（约束30%） ---提供质量保证，消除贸易壁垒 ---强制持续改进和满足客户要求
质量管理体系培训ppt课件
单位上又太远，怎么办？
•
博士生也不愿意去问两位所长，憋了半天后，也起身往水里跨：我就不信本科生
能过的水面，我博士生不能过。
•
只听咚的一声，博士生栽到了水里。
•
两位所长将他拉了出来，问他为什么要下水，他问：“为什么你们可以走过去
呢？”
•
两所长相视一笑：“这池塘里有两排木桩子，由于这两天下雨涨水正好在水面下。
设备控制等）
• 8 测量、分析和改进（顾客满意、内部审核、产品监视和测量、不合格品控制、纠
正和预防等）
15
大家认真学习一下ISO9001的条款……
• ISO总共六、七 十个条款，几百项 要求，让我们来仔 细研究一下
zzzzz……
zzzzz……
zzzzz……
16
強制性要求的程序文件
1.文件控制程序<4.2.3> 2.记录控制程序<4.2.4> 3.不合格品控制程序<8.3> 4.內部审核程序<8.2.2> 5.纠正措施程序<8.5.2> 6.预防措施程序<8.5.3>
响亮？”住持告诉他：“你的钟撞得很响，但钟声空泛、疲软，因为你
心中没有理解撞钟的意义。钟声不但仅是寺里作息的准绳，更为重要的
是要唤醒沉迷众生。因此，钟声不但要宏亮，还要圆润、浑厚、深沉、
悠远。一个人心中无钟，即是无佛；若是不虔诚，怎能担当撞钟之职
呢？”
从上面• 这个小小故和事尚我们听可后以，看面出：有小愧和色尚。没能自将后钟潜撞心好，建被练住，持成换去为劈一柴代挑名水，僧似。乎在情
职责分工
我做菜，儿子 洗菜、老公切菜
持续改进 测量分析改进
柴米油 盐钱锅
质量管理培训ppt(45张)
全面质量管理阶段
20世纪60年代至今，全员 、全过程、全企业的质量 管理。
5
全面质量管理思想
全员参与
企业内部各部门、各层 次人员都要参与质量管
理。
2024/1/28
全过程控制
对产品从设计、制造、 销售到使用的全过程进
行质量控制。
预防为主
持续改进
通过预防措施，减少或 消除质量问题的发生。
6
不断寻求改进机会，提 高产品质量和管理水平
识别关键过程
分析产品或服务的关 键过程，确定对质量 影响最大的环节。
设定质量控制点
在关键过程中设定质 量控制点，制定检验 标准和验收规范。
编制质量文件
编写质量管理手册、 程序文件、作业指导 书等，确保质量策划 的落地实施。
2024/1/28
12
过程控制与检验
过程监控
采用统计技术对关键过程进行 实时监控，及时发现异常波动 。
制定全员参与的质量管理计划
明确各部门、各岗位的质量管理职责和目标，制定全员参与的质量管理计划，确保质量管 理工作的全面性和有效性。
开展质量管理活动
组织员工开展质量管理小组活动、质量改进项目等，鼓励员工积极参与质量管理，提高员 工的质量管理能力和水平。
29
营造良好企业质量文化氛围
建立完善的质量管理制度
2024/1/28
定期开展质量教育培训活动，提高员工的质 量意识和质量管理能力，培养一支高素质的 质量管理队伍。
30
2024/1/28
08
总结与展望
31
本次培训总结回顾
培训目标达成情况
教学内容与效果
本次培训旨在提高学员质量管理意识 和技能水平，通过系统学习和案例分 析，使学员掌握质量管理的基本理念 、方法和工具，并能够在实际工作中 应用。经过评估，大部分学员达到了 预期的培训目标。
质量管理基础知识培训课程PPT课件
责任心和执行力
质量管理要求严格遵守标准和流程， 责任心和执行力是确保工作顺利进行 的关键。
创新精神
在质量管理中，创新是推动持续改进 和提高组织竞争力的动力源泉。
培训与教育
培训需求分析
培训内容设计
根据组织战略目标和员工发展需求，分析 培训需求，制定培训计划。
质量管理基础知识培 训课程
目录
• 引言 • 质量管理概述 • 质量管理原则与体系 • 质量策划与控制 • 质量工具与方法 • 质量文化与人员素质 • 案例分析与实践
目录
• 引言 • 质量管理概述 • 质量管理原则与体系 • 质量策划与控制 • 质量工具与方法 • 质量文化与人员素质 • 案例分析与实践
持续改进总体业绩应当是组织的一 个永恒目标。
质量管理原则
过程方法原则
将活动和相关的资源作为过程进 行管理，可以更高效地得到期望
的结果。
系统方法原则
将相互关联的过程作为系统加以识 别、理解和管理，有助于组织提高 实现目标的有效性和效率。
持续改进原则
持续改进总体业绩应当是组织的一 个永恒目标。
质量管理原则
统计质量控制阶段
这个阶段引入了统计学的 概念，通过对数据的分析 和控制来提高产品质量， 但仍然存在局限性。
全面质量管理阶段
这个阶段强调全员参与和 全过程控制，通过持续改 进和预防措施来提高产品 质量和客户满意度。
质量管理的发展历程
01
02
03
质量检验阶段
这个阶段主要是通过检验 来控制和保证产品质量， 但这种方法效率低下且容 易造成资源浪费。
04
培养学员具备持续改进 意识，提高组织质量管 理水平
课程安排
01
质量管理体系知识培训PPT课件
06
质量改进
企业A不断收集客户反馈和内部质量问题，针 对问题进行根本原因分析，采取有效的改进措 施，持续提升产品质量。
企业B的质量改进项目
企业B概况
企业B是一家生产机械零件的公司，拥有 员工500多人。
质量改进项目的实施
企业B成立了专门的质量改进小组，针对 问题进行了根本原因分析，并制定了有效
的改进措施。
资源管理
01
02
03
04
人力资源
提供适当的教育和培训，确保 员工具备必要的技能和知识。
基础设施
提供和维护生产、检测和管理 所需的基础设施。
工作环境
创造安全、健康、舒适的工作 环境，提高员工满意度和工作
效率。
信息
收集、整理、分析和传递与质 量相关的信息，确保沟通顺畅
。
产品实现
明确产品要求和规范
确保产品设计、开发、生产和 服务的全过程都符合客户和法
律法规要求。
制定详细的生产计划
明确生产流程、工艺、材料和 设备，确保产品的一致性和可 靠性。
采购管理
选择合格的供应商，确保原材 料和零部件的质量。
产品验证和确认
通过测试、检验和审核，确保 产品符合预期要求。
测量、分析和改进
制定测量计划
确定关键绩效指标（ KPIs），用于评估质量
管理体系的有效性。
数据分析
详细描述
质量管理体系是组织成功的关键因素之一。通过实施有效的质量管理体系，组织能够提高客户满意度，增强竞争 优势，降低运营成本，并提高盈利能力。一个完善的质量管理体系有助于组织实现持续改进，提高产品质量和服 务水平，从而赢得客户信任和忠诚度。
质量管理体系的标准和认证
总结词
质量管理体系基础知识培训ppt课件
主要内容：包括审核的策划、实施和报告等环节的指导 应用范围：适用于需要进行质量管理体系审核的组织，以及第三方审核机构
ISO 13485医疗器械质量管理体系
定义：专门针对医疗器械领域的质量管理体系标准
目的：确保医疗器械的安全性和有效性
要求：组织必须建立并实施质量管理体系，以确保医疗器械的设计、开发、生产、储存和 配送等过程符合相关法规要求
意义：避免主观 臆断，提高决策 的可靠性和可验 证性
与供方互利关系
建立互惠互利的 关系
实现互利共赢
增强合作，共同 发展
建立长期稳定的 合作关系
质量管理体系标准
第四章
ISO 9000系列标准
定义：是一套国 际标准，用于规 范质量管理，提 高产品质量和客 户满意度
组成：包括ISO 9000、ISO 9001、ISO 9004等多个子标 准
认证：通过ISO 13485认证，表明组织已建立了符合国际标准的医疗器械质量管理 体系，并能够持续满足相关法规要求，从而为医疗器械的安全性和有效性提供保障。
其他相关标准
ISO 9000：基础 和术语，质量管 理体系的基础和 术语。
ISO 9001：要求， 质量管理体系要 求。
ISO 9004：指南， 质量管理体系指 南。
添 加 制定质量管理体系文件：根据组织实际情况，制定符合要求的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、 标 题 作业指导书等，明确各项工作流程和操作规范。
添 加 培训员工：对员工进行质量管理方面的培训，提高他们的质量意识和技能水平，确保他们能够按照质量管理 标 题 体系的要求进行工作。
添加 标题
监督和检查：对各项工作进行监督和检查，确保各项工作符合质量管理体系的要求，及时发现和解决问题。
ISO 13485医疗器械质量管理体系
定义：专门针对医疗器械领域的质量管理体系标准
目的：确保医疗器械的安全性和有效性
要求：组织必须建立并实施质量管理体系，以确保医疗器械的设计、开发、生产、储存和 配送等过程符合相关法规要求
意义：避免主观 臆断，提高决策 的可靠性和可验 证性
与供方互利关系
建立互惠互利的 关系
实现互利共赢
增强合作，共同 发展
建立长期稳定的 合作关系
质量管理体系标准
第四章
ISO 9000系列标准
定义：是一套国 际标准，用于规 范质量管理，提 高产品质量和客 户满意度
组成：包括ISO 9000、ISO 9001、ISO 9004等多个子标 准
认证：通过ISO 13485认证，表明组织已建立了符合国际标准的医疗器械质量管理 体系，并能够持续满足相关法规要求，从而为医疗器械的安全性和有效性提供保障。
其他相关标准
ISO 9000：基础 和术语，质量管 理体系的基础和 术语。
ISO 9001：要求， 质量管理体系要 求。
ISO 9004：指南， 质量管理体系指 南。
添 加 制定质量管理体系文件：根据组织实际情况，制定符合要求的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、 标 题 作业指导书等，明确各项工作流程和操作规范。
添 加 培训员工：对员工进行质量管理方面的培训，提高他们的质量意识和技能水平，确保他们能够按照质量管理 标 题 体系的要求进行工作。
添加 标题
监督和检查：对各项工作进行监督和检查，确保各项工作符合质量管理体系的要求，及时发现和解决问题。
质量管理培训教材(共64张PPT)
解。
统计过程控制（SPC）应用
SPC基本原理
阐述SPC的基本原理和思想，包括控 制图的应用、判异准则等。
控制图的类型与选择
详细介绍不同类型的控制图及其适用 场合，如计量值控制图、计数值控制 图等。
SPC实施步骤
给出SPC实施的具体步骤，包括确定 控制对象、收集数据、计算控制限、 绘制控制图、分析和判断等。
设计评审、验证和确认
设计评审
组织专家或相关人员对设 计进行评审，提出改进意 见和建议。
设计验证
通过试验、模拟等手段验 证设计的可行性和有效性 。
设计确认
在产品设计完成后，进行 最终确认，确保设计满足 所有相关要求和标准。
可靠性设计与优化
01
02
03
04
可靠性分析
对产品进行可靠性分析，识别 潜在的故障模式和影响。
实施改进项目
根据组织的发展战略和实际需求， 选择合适的改进项目，制定详细的 实施计划和时间表。
THANKS
感谢观看
02
防错技术原理与分类
详细介绍防错技术的原理及分类 ，如接触式防错、定数式防错等
。
04
防错技术实施效果评价
对防错技术实施的效果进行评价 ，包括减少错误率、提高生产效
率等。
持续改进思路和方法
持续改进基本概念
阐述持续改进的定义、意义及其 在企业质量管理中的重要性。
持续改进实践案例
详细介绍持续改进的方法论，包 括PDCA循环、六西格玛管理等
帮助企业建立和实施质量管理体系，提高产 品质量和客户满意度，增强企业竞争力。
02
质量策划与产品设计
Chapter
质量策划流程与方法
确定质量目标
统计过程控制（SPC）应用
SPC基本原理
阐述SPC的基本原理和思想，包括控 制图的应用、判异准则等。
控制图的类型与选择
详细介绍不同类型的控制图及其适用 场合，如计量值控制图、计数值控制 图等。
SPC实施步骤
给出SPC实施的具体步骤，包括确定 控制对象、收集数据、计算控制限、 绘制控制图、分析和判断等。
设计评审、验证和确认
设计评审
组织专家或相关人员对设 计进行评审，提出改进意 见和建议。
设计验证
通过试验、模拟等手段验 证设计的可行性和有效性 。
设计确认
在产品设计完成后，进行 最终确认，确保设计满足 所有相关要求和标准。
可靠性设计与优化
01
02
03
04
可靠性分析
对产品进行可靠性分析，识别 潜在的故障模式和影响。
实施改进项目
根据组织的发展战略和实际需求， 选择合适的改进项目，制定详细的 实施计划和时间表。
THANKS
感谢观看
02
防错技术原理与分类
详细介绍防错技术的原理及分类 ，如接触式防错、定数式防错等
。
04
防错技术实施效果评价
对防错技术实施的效果进行评价 ，包括减少错误率、提高生产效
率等。
持续改进思路和方法
持续改进基本概念
阐述持续改进的定义、意义及其 在企业质量管理中的重要性。
持续改进实践案例
详细介绍持续改进的方法论，包 括PDCA循环、六西格玛管理等
帮助企业建立和实施质量管理体系，提高产 品质量和客户满意度，增强企业竞争力。
02
质量策划与产品设计
Chapter
质量策划流程与方法
确定质量目标
质量管理体系知识培训PPT课件
制定改进措施
根据分析结果，制定具体的改 进措施，包括优化流程、提高 技术水平、加强员工培训等。
评估改进效果
对改进措施的实施效果进行评 估，总结经验教训，持续优化 改进方案。
持续改进的案例分析
某制造企业通过持续 改进生产流程，提高 产品质量和生产效率 的案例。
某政府机构通过持续 改进管理流程，提高 行政效率和公众满意 度的案例。
持续改进的意义
持续改进有助于组织不断适应变化的市场环境，提高产品/服务质量，增强竞争力，实 现可持续发展。
持续改进的实施方法
分析现状
对当前产品/服务的状况进行 全面分析，找出存在的问题和 不足。
实施改进措施
确保改进措施得到有效执行， 并对实施过程进行监控和管理 。
确定改进目标
明确改进的方向和目标，确保 改进工作的针对性和有效性。
审核的实施流程
审核准备
确定审核范围、目的、准则、资源、 日程安排等。
审核实施
进行现场审核，收集客观证据，记录 审核发现。
审核报告
编写审核报告，对审核结果进行分析 和评价，提出改进建议。
跟踪与验证
对审核发现的问题进行跟踪和验证， 确保改进措施得到有效实施。
认证的意义和流程
认证的意义
认证是对组织质量管理体系的第三方认 可，证明组织具备提供合格产品的能力 ，提高组织的市场竞争力和信誉度。
详细描述
质量管理体系对于组织来说至关重要，因为它有助于提升客户满意度、增强竞争 优势并提高组织绩效。通过实施质量管理体系，组织能够更好地理解客户需求， 改进产品或服务质量，降低成本并减少风险。
质量管理体系的标准和认证
总结词
国际标准和第三方认证
详细描述
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质量的两个维度
• 若产品或服务具有恰当的特性，没有缺
陷或瑕疵，那么顾客的需求就得到了满 足，这就是质量。 • 质量的两个方面都非常重要，两者对 取悦顾客都非常关键。 • 要提高顾客满意度，二者缺一不可。 一个有缺陷的产品或服务，靠增加质量 特性不可能提高顾客满意度。
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产品 过程
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
质量特性
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一般特性
关键特性
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顾客是谁？
• 质量管理是经营的手段之一，不是目的和结果； • 提高质量的目的是为了满足顾客的需求。 • 质量越高，顾客也就越喜欢购买你的产品或接受你 提供的服务，进而企业的 经营状况也就越好； • 质量管理的实效要用金钱进行衡量； • 顾客：使用你所提供的产品或接受你所提供的服务 的所有的人； • 顾客包括： 外部顾客； 内部顾客----下道工序；
质量是检验出来的
将检验作为一个管理职能从生产中分离 出来，建立专职检验制度，包括设立专职检 验人员、检验机构、制定检验的基本依据、 技术标准。
缺点：产品的一次合格率较低，用户投 诉频频发生。
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质量是制造出来的
通过对生产过程中的人、机、料、法、 环、测的控制进行生产工艺的优化和稳定 化；开始应用工序控制的SPC法，从理论上 实现了质量管理从事后把关到事前预防的 转变；
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第二部分 质量管理的发展
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精益生产和6σ质量管理 质量发展规律
6σ质量管理
时间 20世纪80年代 末
生产力发展的背景
信息时代，计算机技术 的高速发展和普遍应用
《质量管理》内容提要
第一部分：什么是质量 第二部分：质量管理的发展 第三部分：质量管理的基本内容和方法
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第一部分 什么是质量
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二十一世纪是质量的世纪
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从事质量工作的四类人员
• 管理者； • 制造者； • 测量者； • 改善者；
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质量的定义
•ISO9000：一组固有特性满足要求的程度； • ASQ：产品或服务的总体特性需满足既定 的需求； • W.Edwards Deming：与目标保持一致 • Joseph Juran：适用 • Phlllp Croshy：符合需求
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质量管理培训
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品管部
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《质量管理》课程学习目标
• 了解质量的含义 • 了解质量管理的发展过程 • 了解质量管理的基本内容和方法
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全面质量管理
20世纪60年代
人造卫星上天、电子计 算机进入集成电路第三 代，系统科学的产生
统计质量管理 检验质量管理
20世纪40-50年 代
自动化、大规模生产
20世纪初
机器化、批量生产
操作者的质量管理
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-19世纪末
手工、作坊式的生产
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质量特性和缺陷举例
质量特性
• 产品功能 • 可靠性产品 • 交货 • 服务 • 配件供应 • 财务开票
缺陷
不能满足用户要求 经常维修 常常延迟 常常拖延 常出差错 常出差错
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质量特性
用来表征产品（半成品）的性能、可靠性、 安全性、经济性和外观的指标。常用某种单位 的量表示。
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我们即将过去的世纪是生产 力的世纪，即将进入的世纪 是质量的世纪。 朱兰
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为什么要抓质量
• 顾客完全满意
• 降低企业成本
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• 工作质量 • 产品质量
缺点：对于在产品设计中带入的固有 的质量问题，通过制造过程的控制无法消 除，产品质量提高有限。
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质量是设计出来的
• 控制产品设计过程的质量，将质量问题消除在 产品投产之前； • 面向顾客的产品设计，增强了产品的竞争力； • 供应商、用户、制造厂和研发人员的横向联合， 提高了企业的快速反应能力。
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质量的两个维度
• 不同的定义从不同侧面描述了质量； • 从本质上看，质量包括以下两个方面 内容： 质量特性：是满足顾客（内部或外部） 需求的产品或服务的特征； 无缺陷：缺陷是导致顾客不满的产品 或服务的任何瑕疵或差错，无论它的特 色多么吸引人；
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质量的两个维度
满足顾 客需求 顾客 体验 企业 收益
特性 适当的特性 满意度增加
更高的收入
避免缺陷 无缺陷
不满意程度 降低
更低的成本
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两种质量
工作质量包括企业一切活动的质量，
如营销、研发、制造、采购、服务、人 力资源、财务等。工作质量是产品、服 务等有形质量的基础。
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质量管理的五个方面内容
• 意识：质量就是符合顾客的要求； • 决心：特别是高层领导的决心； • 流程：不断完善、优化并执行； • 方法：统计和可靠性技术的全面应用； 工艺文件---作业指导书。 • 技术：具体的产品技术；
• 若产品或服务具有恰当的特性，没有缺
陷或瑕疵，那么顾客的需求就得到了满 足，这就是质量。 • 质量的两个方面都非常重要，两者对 取悦顾客都非常关键。 • 要提高顾客满意度，二者缺一不可。 一个有缺陷的产品或服务，靠增加质量 特性不可能提高顾客满意度。
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产品 过程
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质量特性
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一般特性
关键特性
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顾客是谁？
• 质量管理是经营的手段之一，不是目的和结果； • 提高质量的目的是为了满足顾客的需求。 • 质量越高，顾客也就越喜欢购买你的产品或接受你 提供的服务，进而企业的 经营状况也就越好； • 质量管理的实效要用金钱进行衡量； • 顾客：使用你所提供的产品或接受你所提供的服务 的所有的人； • 顾客包括： 外部顾客； 内部顾客----下道工序；
质量是检验出来的
将检验作为一个管理职能从生产中分离 出来，建立专职检验制度，包括设立专职检 验人员、检验机构、制定检验的基本依据、 技术标准。
缺点：产品的一次合格率较低，用户投 诉频频发生。
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质量是制造出来的
通过对生产过程中的人、机、料、法、 环、测的控制进行生产工艺的优化和稳定 化；开始应用工序控制的SPC法，从理论上 实现了质量管理从事后把关到事前预防的 转变；
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第二部分 质量管理的发展
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精益生产和6σ质量管理 质量发展规律
6σ质量管理
时间 20世纪80年代 末
生产力发展的背景
信息时代，计算机技术 的高速发展和普遍应用
《质量管理》内容提要
第一部分：什么是质量 第二部分：质量管理的发展 第三部分：质量管理的基本内容和方法
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第一部分 什么是质量
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二十一世纪是质量的世纪
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• 管理者； • 制造者； • 测量者； • 改善者；
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质量的定义
•ISO9000：一组固有特性满足要求的程度； • ASQ：产品或服务的总体特性需满足既定 的需求； • W.Edwards Deming：与目标保持一致 • Joseph Juran：适用 • Phlllp Croshy：符合需求
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质量管理培训
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• 了解质量的含义 • 了解质量管理的发展过程 • 了解质量管理的基本内容和方法
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全面质量管理
20世纪60年代
人造卫星上天、电子计 算机进入集成电路第三 代，系统科学的产生
统计质量管理 检验质量管理
20世纪40-50年 代
自动化、大规模生产
20世纪初
机器化、批量生产
操作者的质量管理
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-19世纪末
手工、作坊式的生产
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质量特性和缺陷举例
质量特性
• 产品功能 • 可靠性产品 • 交货 • 服务 • 配件供应 • 财务开票
缺陷
不能满足用户要求 经常维修 常常延迟 常常拖延 常出差错 常出差错
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质量特性
用来表征产品（半成品）的性能、可靠性、 安全性、经济性和外观的指标。常用某种单位 的量表示。
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我们即将过去的世纪是生产 力的世纪，即将进入的世纪 是质量的世纪。 朱兰
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为什么要抓质量
• 顾客完全满意
• 降低企业成本
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• 工作质量 • 产品质量
缺点：对于在产品设计中带入的固有 的质量问题，通过制造过程的控制无法消 除，产品质量提高有限。
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质量是设计出来的
• 控制产品设计过程的质量，将质量问题消除在 产品投产之前； • 面向顾客的产品设计，增强了产品的竞争力； • 供应商、用户、制造厂和研发人员的横向联合， 提高了企业的快速反应能力。
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质量的两个维度
• 不同的定义从不同侧面描述了质量； • 从本质上看，质量包括以下两个方面 内容： 质量特性：是满足顾客（内部或外部） 需求的产品或服务的特征； 无缺陷：缺陷是导致顾客不满的产品 或服务的任何瑕疵或差错，无论它的特 色多么吸引人；
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质量的两个维度
满足顾 客需求 顾客 体验 企业 收益
特性 适当的特性 满意度增加
更高的收入
避免缺陷 无缺陷
不满意程度 降低
更低的成本
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两种质量
工作质量包括企业一切活动的质量，
如营销、研发、制造、采购、服务、人 力资源、财务等。工作质量是产品、服 务等有形质量的基础。
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质量管理的五个方面内容
• 意识：质量就是符合顾客的要求； • 决心：特别是高层领导的决心； • 流程：不断完善、优化并执行； • 方法：统计和可靠性技术的全面应用； 工艺文件---作业指导书。 • 技术：具体的产品技术；