GMP口服液制剂全套批生产记录
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+++++++药业有限公司GMP记录文件
++++++++药业有限公司
口服液制剂批生产记录
产品名称：
产品规格：
产品批号：
批理论产量：
批实际产量：
汇总人：
汇总日期：年月日生产审核人：
审核日期：年月日质量审核人：
审核日期：年月日质量授权人：
审核结论：
审核批准放行日期：年月日
批粗粉碎生产指令
药材粗粉碎工序生产记录
工序清场记录
批生产记录总汇表
QA监控员：工艺管理员：填表人：
批生产指令
限额领料单
贵细药材限额领料专用单
+++++++++有限公司GMP记录文件口服液制剂批生产记录SOR08·002-02
贵细药材称量专用领料单
领料人：保管人：复核人： QA监控员：主管：工序负责人：年月日
配料称量工序领料单
领料人：发料人： QA监控员：
主管：工序负责人：年月日
口服液制剂生产前现场检查核对记录
称量配料记录
工序清场记录
配料称量工序退料单
退料人：收料人： QA监控员：
物料主管：工序负责人：年月日
配料称量工序物料移交单
品名：产品批号：规格：
接收点：交接日期：年月日
渗漉生产记录
渗漉速度检测记录
工序清场记录
超滤生产记录
工序清场记录
渗漉工序物料移交单
品名：产品批号：规格：
接收点：交接日期：年月日
洗瓶工序限额领料单
洗瓶工序领料单
主管：工序负责人：年月日
口服液制剂洗瓶生产记录
选瓶工序检测记录
洗瓶工序检测记录
工序清场记录
洗瓶工序退料单
退料人：收料人： QA监控员：
主管：工序负责人：年月日
洗瓶工序物料移交单
品名：产品批号：规格：
接收点：交接日期：年月日
灌装工序检测记录
工序清场记录
灌装工序物料移交单
品名：产品批号：规格：
接收点：交接日期：年月日
批包装生产指令
外包装工序外包装材料限额领料单
产品批号：规格：
包装规格：计划产量：
外包装工序领料单
领料人：发料人： QA监控员：
主管：工序负责人：年月日
外包装工序清场记录
外包装工序退料单
退料人：收料人： QA监控员：
主管：工序负责人：年月日
成品入库单年月日编号
移交人：接收人：
附录A （资料性附录）代替的文件
生产部门批生产记录审核单
附录B
（资料性附录）历次版本发布的文件