药品的外观鉴别
怎样识别药品的真伪
怎样识别药品的真伪怎样识别药品的真伪呢?简单、便捷的外观鉴别方法可以概括为五个字:望、闻、问、尝。
(一)望从以下五个方面观察,可辨别真伪1、要看药品外包装上印制的批准文号是否符合规定。
药品批准文号就是药品的“身份证”,一个批准文号只能证明一种药品的合法身份。
药品批准文号的统一格式为:国药准字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字。
国药准字后的1位汉语拼音字母代表药品类别,例如h代表化学药品、z代表中成药。
2、从药品包装上识别。
正规生产厂家的药品外包装纸质好、图案清晰、色彩均匀、表面光洁无污物、荧光的字迹及图像亮丽。
一般都有生产厂家的详细地址、电话区号及号码等。
造假者所用的纸张质量较差、外观较模糊、无荧光或荧光不清、字欠清晰、着色轻重不一、排列有误、用词不当、甚至有错别字 ,有的只有厂名 ,没有厂址 ;有的只有电话号码 ,没有电话区号。
3、从标签说明书上识别。
正品药品的标签说明书上应有药品名称、成份、规格、生产批号、厂家、批准文号、商标、用法用量、贮存、禁忌及注意事项等。
而假劣药品的标签说明书往往印刷粗糙、内容简单、字迹模糊、打印的生产批号走色浸润等。
4、药品说明书中注明的防伪方法及特殊防伪标识。
部分药品的说明书中注明了防伪方法,可比照鉴别,如“步长脑心通胶囊”、“达美康片”、“维宏片”、“欧意片”等。
名牌药品一般有其独特的防伪标识,而伪品没有或不明显,如“三九皮炎平软膏”、“严迪”真品的小包装盒采用了“彩虹全息防伪技术”。
5 、片剂、丸剂的外观和断面特征。
中成药浸膏片的断面,用口哈气后,一般应有水珠亮点。
个别药品的断面有独特之处,如“感康片”的断面在阳光或灯光下,可见闪闪发光的晶体。
名优品牌的中药丸剂圆整均匀,光泽一致,伪品则大小不一、不圆整,无光泽.(二)闻部分药品有其特殊的气味,可作为其鉴别特征.如“三九皮炎平软膏”有较浓的薄荷脑味及特殊香味、“妇科千金片”的断面有较浓的当归气味、“盐酸林可霉素注射液”有蒜臭味、“阿莫西林胶囊”有特异性臭味等。
品外观鉴别方法(十二)药用玻璃瓶和塑料瓶检查要点(安瓿、粉针剂、输液瓶、口服液瓶)
药品外观鉴别方法(十二)药用玻璃瓶和塑料瓶检查要点(安瓿、粉针剂、输液瓶、口服液瓶)一、瓶形1、瓶口直径、瓶身直径(可用卡尺测量)2、高度(总高度、瓶颈至瓶底高度)3、瓶底形状、瓶颈形状、高度。
注意检查是否曲颈易折安瓿,因直颈和曲颈不易折安瓿1990年起就不允许使用了。
4、瓶口平滑程度二、颜色均匀程度、深浅程度、透明度如哈尔滨某药厂生产的葡萄糖酸钙、酸锌口服液的蓝色包装瓶目前为独家使用,起到防伪的作用。
三、表面是否平滑、应无明显气泡及波形纹四、标记瓶颈、瓶底标记五、封口1、安瓿应无漏液、焦头、钩丝。
造假针剂多是手工操作,安瓿封口不平圆,或者起泡,或留有大小不等的尖头。
2、粉针、输液、口服液的铝盖封口应严密,压口处斜面规则,铝质不应过软和过硬,铝盖压印字迹应清晰3、易拉盖应易开启六、胶塞、涤纶膜应不褪色、掉屑、破损七、瓶面印刷1、根据国家局《药品包装、标签规范细则(暂行)》,内包装标签内容应包括药品名称、规格、适应症、用法用量、贮藏、生产日期、生产批号、有效期及生产企业。
由于包装尺寸的原因而无法全部标明上述内容的,可适当减少,但至少须标注药品名称、规格、生产批号三项(如安瓿、滴眼剂瓶、注射剂瓶等)。
2、字迹应不易擦除、字体应规范一致。
正品玻璃瓶、安瓿上的字迹一般为机械印制,油墨均匀一致,字迹清楚,笔划粗细均匀,不易擦掉;药名多为长方形字体,其容量、含量、批号文字较小。
伪品多是它药改制或手工制造,安瓿印字多采用打字机将字打印在蜡纸上,手工用油墨滚动安瓿而成,药名与容量、含量、批号字体一致,印字高度很难一致,字歪斜不整,字迹不清,或油墨不匀、沾染、易擦掉。
八、标签印刷粘贴标签按标签项内容检查。
常用药品的鉴别知识
中成药常用方法鉴别
18、六神丸
正品药丸为黑色光亮细小丸,小丸均匀,去外皮,显棕 黄色; 伪品的小丸大小不匀,表面发乌,去外皮,显黑灰色。 19、今来安神胶囊
正品小包装盒上有水涂防伪标志,用水涂标志后文字 即消失,水干后文字恢复;包装盒上还有防伪标贴,刮开 涂层后可见16位防伪数码。拔打当地防伪查询电话 16840315,输入数码,语言提示为真品;正品胶囊内容 物为棕黄色粉末,气味香,味淡,伪品小包装上盒上无水 涂防伪标识,或虽有,但用水涂抹后文字不消失,或虽消 失,但水干后文字不恢复;包装盒上无防伪标签,或虽有, 但拨打声讯电话,输入数码,语音提示为伪品;伪品为灰 白色片状膏剂无弹性,表面无小圆孔。
三、中成药常用方法鉴别
12、 猴头健胃灵胶囊 正品为二层防伪标签,外层锡箔上下 部有两个拼音字母Th,需用放大镜才能看 到,内容物棕黄色粉末,气芳香、味甜、 微苦。
13、 同仁堂六味地黄丸 外包装盒正面“黄”字的“田”字中 间的一横,正品不连“田”字的两条竖边; 封口标签为塑料标签,紫外线可见“同仁 堂”三字。
二、几种抗菌药的常用鉴别方法
5、 利君沙
正品:外包装盒上的电话电码防伪标识不易 揭开,揭开其表层可见一组21位数码,可通过电 话查询真伪;侧面商标防伪标签用钢笔涂抹后可 见商标;包装盒内测浅蓝色线装网纹组成的“利 君集团”、“利君沙”,商标清晰有立体感;说 明书所用纸张为专用水印纸,透光观察有水印 “利君”二字,药片手摸无光滑感,火试易燃, 放入冷水中呈柱状膨大。 伪品无此特征或不明显。
一、感冒常用药的快速鉴别
3.严迪(罗红霉素分散片) 正品:外包装盒字迹清晰,在日光下观 察,背景图案清晰可见;药片外观完整光 洁,味极苦,火烧易燃,有大量油状物渗 出。 伪品:外包装盒字迹笔画较细,在日光 下观察,背景图案暗淡无光;药片外观质 地疏松粗糙,味微苦,火烧不易燃,药片 变形或炸裂。
鉴别药物的常用方法
鉴别药物的常用方法药物鉴别是指通过一系列的测试和分析方法,确定药品的真实性、纯度和质量,以保障患者用药的安全和有效性。
药物的常用鉴别方法包括以下几种:1. 外观鉴别法:这是最简单常用的鉴别方法之一。
外观鉴别可以通过观察药物的颜色、形状、大小、气味等特征来判断其真伪。
例如,药片的颜色、形状是否与正品相符;胶囊的尺寸、颜色是否符合要求等。
此外,气味鉴别法也是一种常见的外观鉴别方法,例如,气味异常或异味的药物很可能为假药。
2. 印记鉴别法:很多药物在制剂过程中会印有标记信息,如药物名称、生产厂家、规格等。
通过仔细观察药品上的印记信息,对比真品标记与假冒药品的标记差异,可以初步判断药品的真伪。
3. 化学鉴别法:药物的化学成分对药物的疗效和安全性起着决定性作用。
化学鉴别法是通过检测药物的特定化学性质或成分来鉴定药物的真实性。
例如,常用的化学鉴别方法包括红外光谱法、核磁共振波谱法、质谱分析等。
这些方法能够分析药物的分子结构,检测药物中特定的功能基团或特征峰,从而判断药物是否符合标准。
4. 理化性质鉴别法:理化性质鉴别法是通过检测药物的物理和化学性质来确定其真伪。
例如,药物的溶解度、熔点、比旋光度等是药物的重要理化性质,真品与假冒品在这些性质上可能有差异,通过仪器检测或实验操作,可以对药物进行鉴定。
5. 质量评价鉴别法:药物质量评价鉴别是通过检测药物在质量方面的相关指标来鉴定药物的真伪。
这些质量指标可以包括药物含量、溶出度、残留溶剂等。
通过检测这些指标,可以评估药物是否符合国家标准要求。
6. 生物学鉴别法:生物学鉴别法是通过比较不同样品对生物体的体内或体外效应来鉴定药物的真伪。
通过对动物或细胞进行实验观察和测定,可以评估药物的疗效和毒性。
总结来说,药物的常用鉴别方法主要包括外观鉴别法、印记鉴别法、化学鉴别法、理化性质鉴别法、质量评价鉴别法和生物学鉴别法。
这些方法在药物鉴别中起着重要的作用,可以保障患者用药的安全和有效性。
药品的外观检查
药品的外观检查1.外观质量检查的内容药品的性状,包括形态、颜色、气味、味感、溶解度等是药品外观质量检查的重要内容,它们有的能直接反映出药品的内在质量,对鉴别药品有着极为重要的意义。
不同剂型的药物检查的内容有所不同。
(1)片剂:检查是否符合下面情况:形状一致,色泽均匀,片面光滑,无毛糙起孔现象;无附着细粉、颗粒;无杂质、污垢;包衣颜色均一,无色斑,且厚度均匀,表面光洁,破开包衣后,片芯的颗粒应均匀,颜色分布均匀,无杂质,片剂的硬度应适中,无磨损、粉化、碎片及过硬现象,其气味、味感正常,符合该药物的特异物理性状。
(2)胶囊剂:检查是否符合下面情况:胶囊剂的外形,大小一致,无瘪粒、变形、膨胀等现象,胶囊壳无脆化,软胶囊无破裂漏油现象。
胶囊结合状况良好。
颜色均匀,无色斑、变色现象,壳内无杂质。
(3)颗粒剂:颗粒剂主要应检查外形、大小、气味、口感、溶化性是否符合标准等。
(4)注射剂:检查是否符合下面情况:液体注射剂的包装严密,药液澄明度好(无白点、白块、玻璃、纤维、黑点),色泽均匀,无变色、沉淀、浑浊、结晶、霉变等现象。
(5)口服液:检查是否符合下面情况。
外包装严密,无爆瓶、外凸、漏液、霉变现象,药液颜色正常,药液气味、黏度符合该药品的基本物理性状。
(6)喷雾剂、配剂、糖浆剂、散剂、软膏剂、栓剂:主要检查有无结晶析出、浑浊沉淀、异臭、霉变、破漏、异物、酸败、溶解结块、风化等现象。
(7)散剂:主要检查有无吸潮结块、发黏、生霉、变色等。
(8)合剂、糖浆剂:检查有无发霉、发酵及异常酸败气味等。
(9)丸剂:检查有无虫蛀、霉变、粘连、色斑、裂缝等。
(10)颗粒剂:观察有无潮解、结块、发霉、生虫等。
(11)软膏剂:首先应检查均匀度、细腻度,有无异臭、酸败、干缩、变色、油层析出等变质现象。
(12)生物制品:其中液体生物制品检查有无变色、异臭、摇不散的凝块及异物,冻干生物制品应为白色或有色疏松固体,无融化迹象。
2.检查的方法外观检查最基本的技术依据是比较法。
药物的鉴别知识点总结
药物的鉴别知识点总结导言药物鉴别是药学基础中的一个重要研究内容,它是通过观察、感知和推理来识别和确认药物品种和质量的一项重要工作。
药物鉴别技术是药学工作者必备的一项专业技能,对于确保药品安全、保障患者用药效果和促进药物质量监管都具有重要意义。
本文将就药物鉴别知识点进行总结,以期提高药学工作者和相关从业人员的药物鉴别水平,为药物质量管理和用药安全提供参考。
一、外观鉴别1. 图像鉴别药物的外观是鉴别的首要条件之一,图像鉴别主要包括对药物颜色、形状、外观特征等方面的观察和比对。
常见的外观鉴别方法包括目视观察、显微镜观察、放大镜观察等。
2. 包装鉴别药物的包装也是外观鉴别的一部分,包装鉴别包括药品包装的封口形式、包装材质、标签信息、防伪标识、生产日期和有效期等信息的对比和分析。
3. 比色判别比色判别是利用化学反应的颜色变化来判断药物成分的一种鉴别方法,主要包括酸碱指示剂、铁试剂、碘试剂、氧化试剂等。
二、理化性质鉴别1. 溶解性鉴别溶解性是药物理化性质的一个重要特征,通过观察药物在不同溶剂中的溶解情况来判断其性质和成分。
溶解性鉴别主要包括溶解度测定、熔点测定等方法。
2. 变质鉴别药物在贮存过程中容易发生变质,变质鉴别主要包括氧化变质、水解变质、光照变质、热变质等方面的鉴别方法,主要通过观察药物表面、香味、颜色、含量等方面的变化来判断是否发生了变质。
3. 含量测定药物的含量测定是一种重要的理化性质鉴别方法,通过化学分析和仪器测定来判断药物中主要成分的含量和纯度。
三、药效活性鉴别1. 生物效应鉴别药物的药效活性是药物鉴别的核心内容,生物效应鉴别主要包括对药物的毒性、治疗效果、药效成分等方面的观察和检验。
2. 动物试验鉴别动物试验鉴别是一种直观和有效的药效活性鉴别方法,通过动物实验来评价药物的毒性和疗效,包括急性毒性试验、慢性毒性试验、生殖毒性试验、致癌性试验等。
3. 细胞试验鉴别细胞试验鉴别是一种新兴的药效活性鉴别方法,通过细胞培养技术来评价药物的细胞毒性、药理活性等指标,逐渐成为药物鉴别的重要手段。
医药外包装辨别知识
通过外观来鉴别药品的真伪优劣,虽然对药品质量只是初步的了解,不能作为法定性结论,但是,只要我们加强自我保护意识,不断学习医药基础知识,就能拒绝假、劣药品的危害,让生命之花更加绚烂。
家庭贮备药品需注意些什么
1、药品最好用原包装物包装,便于识别和掌握服用方法、剂量。如无原包装,就应选用干净的小瓶,干燥后装药,并将药品的名称、服法、剂量、效期等写清楚贴在包装瓶上;
8、药品必须存放在安全可靠的地方,不要让孩子和精神有异常的病人拿到,以免偷服、误服,发生中毒。药品与消毒、灭蚊、灭蝇药,决不可混放,以免发生意外。
哪些药品该进不合格药品回收箱
1、药品已超过效期、没有标明效期或效期辨别不清的;
2、药品已没有外包装且不知该药品用法用量或治疗作用的;
5、干燥:有些药品极易吸收空气中的水分,而且吸收水分后便开始缓慢分解失效;
6、阴凉:药品的化学反应随温度的上升而加快,温度上升10度,化学反应速度可增加2-4倍。因此,药品的存放位置,应选择在家中最凉爽干燥处;
7、要经常定期(一般为3-6个月)检查药品是否超过有效期或变质失效。如发现药品超过有效期或①片剂:变色、表面粗糙、疏散或潮解、或有结晶析出、有斑点、发霉、虫蛀、有臭味等;糖衣片出现粘片或黑色斑点,糖衣层开裂、发霉、有臭味等;②冲剂:出现发粘结块、溶化、有异臭等;③胶囊剂及胶丸:出现明显软化、破裂、漏油或互相粘连等;④糖浆剂:药液出现较多沉淀物或发霉等;⑤栓剂、眼药膏及其它软膏剂:出现异臭、酸败味,或见明显颗粒干涸及稀薄、变色、水油分离等;⑥眼药水、滴鼻剂:药液出现结晶、絮状物或见混浊、变色等情况时,均应及时处理和更换;
2、建一张家庭药品明细表,分内服药、外用药两大类,再按药品名、用途、用量、用法、注意事项、失效期等列表,一旦需要即可查表,能够起到方便、安全用药的作用;
简述药物鉴别试验的方法
药物鉴别试验的方法
药物鉴别试验是药品质量控制中必不可少的一环,主要用于鉴别药物的真实性、纯度和质量等方面。
下面我们介绍几种常见的药物鉴别试验方法。
1. 外观鉴别
外观鉴别是通过观察药物的外观特征来判断药物的真伪和质量。
例如,可以通过观察药物的颜色、形状、大小、表面光洁度等特征来判断药物是否符合标准。
但这种方法的准确性较低,只能作为初步鉴别手段。
2. 化学反应鉴别
化学反应鉴别是通过药物与特定试剂的化学反应来鉴别药物的
真伪和质量。
例如,可以使用费林试剂来检测药物是否含有苯丙氨酸,使用碘液来检测药物是否含有淀粉等。
这种方法操作简单,结果明显,但需要注意选择合适的试剂和反应条件。
3. 光谱鉴别
光谱鉴别是通过测量药物的光谱特性来鉴别药物的真伪和质量。
例如,可以使用红外光谱法来检测药物的分子结构,使用紫外 - 可见光谱法来检测药物的吸收光谱等。
这种方法具有较高的准确性和灵敏度,但需要专业的光谱仪器和操作技能。
4. 色谱鉴别
色谱鉴别是通过药物在色谱柱上的分离和检测来鉴别药物的真
伪和质量。
例如,可以使用薄层色谱法来检测药物的成分和纯度,使
用高效液相色谱法来检测药物的含量和杂质等。
这种方法具有较高的准确性和分辨率,但需要专业的色谱仪器和操作技能。
药物鉴别试验是保证药品质量的重要手段,不同的鉴别方法具有不同的优缺点,需要根据实际情况选择合适的方法。
脉络宁注射液外观鉴别
《脉络宁注射液》的外观勘验鉴别
假冒南京金陵制药厂药品的资料(仅供参考)
正品:包装外盒折痕压线清晰规整,折合后边缘平滑平整;包材包装盒内侧纤维细腻、颜色均匀;色彩印制清晰、颗粒较细腻。
假药:包装外盒折痕压线较细不清晰规整,折合后边缘平滑平整度差;包材包装盒内侧纤维杂质明显不细腻、颜色不是特别均匀;有的色彩印制不清晰、颗粒显得较粗。
正品:小包装外盒颜色发亮,封签桔黄色,防伪标识层刮开后内有一组20位数字的防伪码,电话防伪编码不重复;
假药:小包装外盒颜色发暗,封签为淡黄色,防伪层不易刮开,电话防伪编码重复;
正品:说明书纸质发白,说明书上有“脉络宁”、“中药保护品种”字样水印;
假药:说明书纸质发暗,说明书上无“脉络宁”、“中药保护品种”水印;
正品:注射剂安瓶高9cm,瓶上部较粗,“南京金陵制药,独家产品,谨防假冒”字样清晰;
假药:注射剂安瓶高矮不定,瓶上部较细,“南京金陵制药,独家产品,谨防假冒”字样不清晰;
正品:手摸之有挡手感,“脉络宁注射液”字样不太清晰,无挡手感,指甲刮之易刮掉。
假药:手摸之不太挡手,“脉络宁注射液”字样较清晰,有挡手感,不易用指甲刮掉。
药品外观鉴别
药品外观鉴别方法概述药品外观鉴别方法是通过人的感觉器官,运用比较法等基本原理,对药品的包装、包装相关物及药物性状进行鉴别以分析假劣药品为主要目地的药品鉴别技术。
其特征是快速、简便。
一、药品外观鉴别的基本方法(一)由表及里,掌握药品外观基本特征1.药品包装,如包装箱、包装盒、铝箔包装、包装袋、安瓿瓶、输液瓶等,可根据其材质、几何形状、颜色等进行观察鉴别。
2.药品包装相关物,如标签、说明书、合格证、封签、瓶盖等,可根据其材质、几何形状、颜色、印刷内容、印刷质量、防伪标识、特殊标记进行鉴别。
3.药品性状,包括形态、颜色、气味、味感、溶解度等进行鉴别。
二、充分运用感觉器官1.视觉:通过眼睛直观或借助简易工具(放大镜、尺等)对药品进行鉴别。
2.触觉:通过对药品的触摸、捻、压等的感觉对药品进行鉴别。
3.听觉:通过对药品及其包装等在简易外力作用下发出的声响进行鉴别。
4.嗅觉:通过对药品的气味特征进行鉴别。
5.味觉:通过药品的味道感觉进行鉴别。
三、积累经验、综合分析1.有鉴定结论的真伪样品及其相应的档案。
2.其他单位对药品鉴别定性的假劣药信息,包括各类公告及有关样品。
3.药品生产企业防伪技术及药品包装、包装相关物、药物特征信息。
4.有关药品外观鉴别以及药品性质与药品外观间联系的各类资料。
四、药品检查中不符合项内容1.无批准文号或伪造批准文号;2.商标假冒、药品性状等明显违反国家有关标准规定,以及其它违反国家规定的假药;3.伪造药品检验报告书的药品;4.假冒中药保护品种;5.超过标示有效期的药品,或为标明有效期的药品;6.药品说明书不符合有关标准的或未按审批范围而擅自增减有关规范内容的。
7.药品外观已受到污染或严重破损不宜使用的;8.药品监督部门声明已经淘汰,撤消批准文号,禁止使用的药品9药品名称及标示违反国家有关规范标准的;10.药品包装未按规定审批或超期、超品种范围使用淘汰药品;11.进口药品未以中文为主或不附有中文说明书的;12.药品包装说明书未按规定使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字或错行、漏印的;13.药品包装擅自夹带未经批准的介绍或宣传产品、企业文号、赠品、音像及其他不符合要求的资料;14.药品性状已明显违反国家有关标准规定;15药品未按规定印刷有关标识的;五、片剂六胶囊剂七丸剂八、颗粒剂八、软膏剂九注射剂一、口服液。
药品快速鉴别的方法与存在的问题
药品快速鉴别的方法与存在的问题1 药品快速鉴别的方法1.1 外观鉴别比较法:外观,一指药品包装所涉及的各种物件,如箱、标签、说明书等。
二指药品本身的外观性状,包括折断面情况。
药品外观鉴别比较法是建立在真品与假品对照比较的基础上的,药品检验人员必须对各种合法厂家的药品进行认真仔细的观察,才能在日常药品监管工作中对可疑的药品马上给予识别。
1.1.1 外包装盒:(1)形状、大小:看折合是否平整、短宽是否有不同,如近批号药品外包装盒较长或较短一点多应视为可疑。
(2)质地:看纸盒的薄厚、软硬,假药一般都较薄。
(3)印刷:所应标示的内容是否完整,是否有错落字,字体是否整齐,颜色是否均匀有光泽,印刷工艺是精细还是粗糙等。
(4)产品批号、生产日期、有效期:现都是用电脑自动打印,或橡胶印或钢模压印。
橡胶印应观察字体类型与大小差别,包括颜色深浅等。
钢模压印应观察字痕足纯压还是锐压及整齐清晰度如何。
除此之外还要看产品批号标示日期应不超过现在日期,有效期标示方法是否正确等。
1.1.2 中包装内袋:(1)材质:注意其厚度、透明度及色泽。
(2)形状:几何形状应规则一致。
(3)印刷:内容完整正确、颜色均匀浓淡一致,字迹应不易刮除。
(4)制作:封口应严密、无焦痕或不整齐叠压,切边应平整。
1.1.3 标签:(1)材质:色泽一致整齐无边毛。
(2)印刷:内容齐全,整体工艺较好,颜色均匀一致。
(3)批号、生产日期、有效期:数字组合符合规定无改动迹象。
(4)粘贴工艺:应成线、平整(少斜贴),不易剥离,无撕签重贴的痕迹。
1.1.4 说明书:(1)材质:纸质一般较好,假冒品一般较黑或易撕裂。
(2)规格:应整齐,无毛边。
(3)印刷内容:应齐全,颜色均匀一致有光泽,字体饱满整洁,极少断痕或毛边。
(4)产品批号等数字:字体形状、大小应与盒(标签)一致。
1.1.5 封签:(1)规格:几何形状是否一致(假的一般偏小)。
(2)印刷:应对比文字字形、图案大小包括图案线条粗细等。
如何从外观鉴别药品真假的基本方法
如何从外观鉴别药品真假的基本方法
片剂:外观应光洁完整,大小厚薄均匀,无花斑、黑点,无碎片,无霉菌生长,无异臭等。
那些变黄,有色片颜色加深并有斑点,有表面凸凹不平、裂片、粘连、异臭现象的,糖衣片若已全部褪色或糖衣面发黑,出现严重花斑、发霉、糖衣层裂开、粘连等情况,可疑为假劣药品。
胶囊剂:分为硬胶囊、软胶囊两类。
硬胶囊为两节圆筒紧密相套,软胶囊是指密封的软质囊材。
两种胶囊在外观上应整洁、大小相等。
凡粘结变形、发霉变质、变色褪色、断裂漏粉、漏液者可疑为假劣药品。
散剂:应色泽均匀,无生霉、吸潮现象。
颗粒剂:应均匀、干燥、无吸潮、发霉、结块、异臭等现象。
可通过观察有无潮解、异味、结块、发霉、生虫以及色泽不一致现象来判断真伪。
对中成药冲剂要求真空包装,严密无漏粉。
注射剂:应无变色、无沉淀物、装量一致、无渗漏。
对于那些药液颜色变深、浑浊,出现黑白点、絮状物、霉点以及说明书上未注明的固体结晶现象的水针剂,那些油液浑浊,有沉淀、分层、颜色变深的油针剂,可疑为假劣药品。
口服液:颜色应正常,各支间的颜色应一致,除有特殊说明者外,应无明显沉淀、混浊、絮状物,晃动时观察药液,因各种药液的粘度、相对密度不同而显示出的药液晃动性能有所差异, 应无因药液变质而引起的爆瓶及瓶盖外凸现象,各瓶间药液高度应接近,并应与标示装量相符,有酸败、漏夜、瓶外霉变等情况,可疑为假劣药品。
药物的鉴别方法
药物的鉴别方法药物的鉴别方法是指通过一定的技术手段和分析方法,对药物进行鉴别和确认的过程。
药物的鉴别方法对于药品的质量控制、药物治疗效果的评价以及毒品的检测等方面具有重要意义。
下面将介绍药物的鉴别方法及其应用。
一、外观鉴别。
外观鉴别是最常见的药物鉴别方法之一。
通过观察药物的形状、颜色、气味等外在特征,可以初步判断药物的真伪。
例如,某种药片的颜色、形状和包装是否符合正规药品的特征,是否有异味等。
外观鉴别虽然简单,但在日常生活中也是一种有效的鉴别方法。
二、理化性质鉴别。
理化性质鉴别是通过对药物的物理性质和化学性质进行测试分析,来鉴别药物的真伪。
包括药物的溶解性、熔点、沸点、比重、旋光度、紫外吸收光谱等性质。
通过对这些性质的测定,可以准确地鉴别出药物的成分和性质。
三、药效学鉴别。
药效学鉴别是通过对药物的药理作用和临床效果进行评价,来鉴别药物的真伪。
通过动物实验和临床试验,观察药物对生物体的作用,评价其药效和毒性。
这种鉴别方法对于新药的研发和药物的临床应用具有重要意义。
四、色谱鉴别。
色谱鉴别是一种通过色谱仪对药物进行分离和鉴别的方法。
包括气相色谱、液相色谱、薄层色谱等。
通过对药物中化学成分的分离和检测,可以准确地鉴别出药物的成分和含量,对于药物的质量控制和分析具有重要意义。
五、质谱鉴别。
质谱鉴别是一种通过质谱仪对药物进行分析和鉴别的方法。
通过对药物中化学成分的分子量、结构和碎裂规律进行检测,可以准确地鉴别出药物的成分和结构,对于药物的质量控制和分析具有重要意义。
总结,药物的鉴别方法包括外观鉴别、理化性质鉴别、药效学鉴别、色谱鉴别和质谱鉴别等多种方法,每种方法都有其独特的优势和适用范围。
在实际应用中,可以根据具体情况选择合适的鉴别方法,对药物进行准确的鉴别和确认,保障药品的质量和安全。
假劣药品外观鉴别常识
假劣药品外观鉴别常识药品外观鉴别方法所述的“外观”,具有两层含义,其一是指药品包装所涉及的外观,包括包装箱、包装盒、药瓶、标签、说明书等项,其二是指药品本身的外观性状。
(一)外观鉴别应注意的几个问题1、购药渠道及有效证明要到正规的药店或医院药房购买。
购买时应索取发票,发票上一左要注明药品需称、生产厂家、生产批号、价格等,或留有病历、处方及发票。
遇到怀疑质呈有问题时,及时与药品监督部门联系,提供发票、实物、包装等证据。
不要盲从陌生人、广告或电话的介绍推销,拒绝送货上门。
2、外观比较应了解、熟悉所购药品的产品外观,遇有怀疑时,应找到之前所购药品包装与之对照比较,查找不同点。
3、药品价格假劣药品的销售价格一般明显低于正品的价格,有的甚至低于生产的成本。
若发现某一药品的销售价格明显低于或背离成本价格则应引起注意,及时与当地物价、药监部门联系。
4、造假药品的品种规律畅销的、紧俏的、知名的、贵重的药品多为制假对彖。
假中掺貞•,近年亦常有发现, 制假手段也在不断改变。
如遇有可疑情况时,应及时与药品标示的生厂商或与药监部门联系进行核查。
掌握药品外观基本特征:1、药品包装,如包装箱、包装盒、铝箔包装、包装袋、安甑瓶、输液瓶等,可根据其材质、几何形状、颜色等进行观察鉴别。
由于各药品生产企业对各具体品种的包装在设计和材质选用上不可能完全相同,在一立时期内都有相对固上的特征。
所以在外观鉴别时要找岀这些特征,找出假药与貞•品间的区别。
在药品包装上直接印制的图案、文字也是重要的鉴别依据,不可忽视。
2、药品包装相关物,如标签、说明书、合格证、封签、瓶盖等,可根据其材质、几何形状、颜色、印刷内容、印刷质量、防伪标识、特殊标记等进行鉴别。
3、药品性状,包括形态、颜色、气味、味感、溶解度等都是药品外观鉴别的重要内容,它们有的能直接反映出药品的内在质量,对鉴别药品有着极为重要的意义。
运用感觉器官1、视觉:通过眼睛直观或借助简易工具(如放大镜、尺等)对药品进行鉴别。
化妆品外观鉴别
孟州市食品药品监督管理局
地奥心血康胶囊 鉴别特征一: 生产厂家:成都地奥
地奥心血康胶囊
孟州市食品药品监督管理局
地奥心血康胶囊鉴 别特征一: 生产厂家:成都地奥
地奥心血康胶囊
孟州市食品药品监督管理局
神奇止咳颗粒鉴别特征
生产厂家:贵州神奇药业
(1)假药金粉套色技术粗糙,正品金粉套色技 术精细。 (2)假药有效期“至”字为红色印刷,正品有 效期“至”字为黑色印刷。 (3)假药每袋黄色方框覆盖能力弱,正品每袋 黄色方框覆盖能力强。 (4)假药颗粒大小不一,细粉较多,颜色为淡 黄色或淡棕黄色;正品颗粒均匀,颜色为淡黄棕色 或淡棕褐色。
健胃消食片
鉴别特征一
健胃消食片
生产厂家:江中药业股份有限公司
正品:内侧有 “江中集团” 防伪标志 伪品:内侧无 此防伪标志
孟州市食品药品监督管理局
健胃消食片
生产厂家:江中药业股份有限公司
健胃消食片
鉴别特征二
伪品:无数字防 串码
正品:有一组数 字防串码
孟州市食品药品监督管理局
健胃消食片
生产厂家:江中药业股份有限公司
孟州市食品药品监督管理局
杨森产品鉴别 特征
杨森产品说明书
孟州市食品药品监督管理局
吗丁啉片鉴别 特征
吗丁啉片
生产厂家:西安杨森
孟州市食品药品监督管理局
达克宁霜鉴别 特征 生产厂家:西安杨森
达克宁霜
孟州市食品药品监督管理局
三九胃泰颗粒鉴别特征
生产厂家:南方药厂
封签在紫外灯下(254nm)观察,显6个 “ 999”
孟州市食品药品监督管理局
四、假药的制造手段
通过对近年来所查获假药的分析,常见的手段有 以下三种: 1、伪造生产厂家和证照、药品批准证照文 件和标识; 2、擅自在中成药中添加化学药品(如壮阳 药-伟哥;降糖药-格列本脲;减肥药-西布曲明; 安眠药-地西洋;软膏剂-皮质激素)等成份。
常用药品外观鉴别方法
伪品胶囊内容物为黄色粉末;气微,味不苦。
新癀片:正品为淡棕灰色片,气香,微腥,味苦。
伪品为棕黑色,气微,味不苦。
同仁堂六味地黄丸 盒正面六味地黄丸的“黄”中间一横,正品不连“田”字的两条竖边,封口标签为塑料标签,紫外线可见“同仁堂”三字。
伪品味先甜后微苦,或甜蜜,或苦涩,药片僵硬,不易掰断,断面无亮晶,火烧无正品特征。
复方头孢氨苄胶囊:正品胶囊的内容物为白色或乳黄色结晶状粉末,嗅一嗅有特臭味。用小杯装少许水,把胶囊的内容物倒入水中,正品漂乳在水面上而不下沉。
伪品不能漂浮在水面而迅速下沉。伪品为白色、无结晶有滑腻感,无特臭味。
诺氟沙星胶囊:正品胶囊的内容物一般呈很浅的淡黄色,有细小结晶,把内容物倒入水中一般不呈明显的黄色。取正品2粒,将内容物倒入小杯中,加入食醋5-10毫升.轻轻摇匀,无气泡产生。
伪品的内容物色泽多为白色,有些为黄色,倒入水杯中水就变成明显的黄色。伪品有小气泡上升或产生泡沫。
三、外用药类:
新肤螨灵霜:正品包装盒采用激光防伪技术印制,如移动小盒可见盒面上印制"济南东风制药厂"、"扬帆"字样,在灯光下转动可见五彩缤纷的变化;正品为类白色至淡黄色乳膏,涂抹手背上均匀细腻。伪品包装盒上无激光防伪特征或不明显。
假的外片僵硬,不易掰断,断面无亮晶,火烧无正品特征。
强必林(阿莫西林干糖浆):正品包装盒上有特殊防伪标识,盒内装有解码器,将防伪解码器上的解码区贴近放在包装盒正面特殊防伪标志的密码区上,轻微移动解码器,能够看到"三叶制药"字样;颗粒为浅黄色,气芳香,味甜。
伪品包装盒上无激光防伪标志,盒内无防伪解码器或虽有,但检验无"三叶制药" 字样;颗粒为黄褐色,气微,味甜。
药品外观鉴别方法包装盒检查要点
药品外观鉴别方法(二)包装盒检查要点一、材质1、厚度及硬度适度(假药所用一般较薄、较软)2、色泽要注意纸内外色泽(假药所用白板纸,色泽一般较暗3、重量注意用纸的规格,必要时称重4、纸纤维细腻程度二、规格1、几何形状及尺寸应规则2、折合应平整3、应与包装箱及药品配套三、印刷1、内容注意药品名称(包括中文名称、汉语拼音名称和英文名称)、规格、产品批号、批准文号、注册商标、有效期、药品生产企业名称等所处位置。
内容应齐全,无错字、漏字,符号使用应正确。
如氨酚待因片正品英文名为“PARACETAMOL AND CODINE PHOSPHATE TABLETS”(英文),假氨酚待因片英文名为“TABELLAE PARACETAMOLI ET CODEINI”(拉丁文)。
2、颜色深浅、浓淡、均匀程度3、印刷工艺及油墨字面应光滑无裂纹、字体边缘无毛边、不易掉色、不易粉化、套色应清晰、过渡应柔和。
观察字体凹凸程度、是否使用烫金等特殊工艺。
4、特殊标志特殊药品图示标记、专利号、工号、条形码等的图形、数字、字体、颜色、位置。
如关于氨酚待因片的特殊药品标志问题5、版面对多版面的品种,注意不同版面在一定时间段的差别6、字体字型字号及图形观察属何字体、繁简、形状、大小等,注意笔划、笔顺、字体是否经艺术化处理,商标等图形印制状况。
使用繁体字的假药如我局曾发现的假云南白药胶囊,“云”字使用繁体字。
如图所示的利君沙通用名大小不一致,假药印刷的通用名字体较小。
感康包装使用了特殊的变字:(1)鼻塞中的“鼻”字中的“自”与“田”之间有距离,不相连;(2)咽痛、头痛中的“痛”字不同,咽痛中的“痛”字中的“用”字中间一竖与上横之间有距离,不相连;而咽痛中的“痛”字中的“用”字中间一竖与上横相连;(3)防伪标记与企业名称中的“吴太集团”中的“吴”字中的“天”字中的两横长短一致;(4)成份中“每片含……”其中的“含”字中的“今”与“口”之间有距离,不相连。
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主要鉴别点
1、药品外包装批号、有效期、生产日期的 打印方式 2、铝塑板弯曲形状、背面字体印花及批号 的打印方式 3、说明书折叠方式
鉴别点1(药品外包装批号、有效期、生产日期的打印方式):正 品批号、有效期、生产日期等打印清晰,容易辨认。伪品批号、 有效期、生产日期的打印模糊,一眼望去难以辨认。
正品
(二)积累经验,认真分析
由于药品外观鉴别技术主要建立在与相关物对照比较的基础上, 所以参比物的收集很重要。主要应注意收集以下内容: 1、有鉴定结论的真伪样品及 其相应的档案,建立假劣药品 陈列室或样品橱。
2、其他单位对药品鉴别定性的假劣药信息(可在省医疗器 械信息平台或其他相关网站),包括各类公告及有关样品。 建立假劣药品信息库,可存放在笔记本电脑上或将信息存 在手机中,方便在现场检查时随时查询。 3、药品生产企业防伪技术及药品包装、包装相关物、药物 特征的信息。由于企业并不愿主动公开其防伪技术细节, 这方面还要靠稽查人员多与企业及当地药监部门协查获得。 4、有关药品外观鉴别以及药品性质与药品外观间联系的各 类参考资料。
主要鉴别点
1.外包装盒上生产日期、批号、有效期 的打印方式不同。 2.药瓶瓶身的颜色深浅不同。 3.说明书纸质及顶端裁切口不同。 4.药片外观性状不同。
鉴别点1(外包装盒上生产日期、批号、有效期的打印方式不同)一、正品批号 等数字的打印一般为上深下浅,且数字排列不一定在同一直线上。伪品数字打印深 浅较为均匀,并且排列有序。二、打印的产品序号,正品抚摸平坦,伪品抚摸有挂 手感。三、正品“有效期至”后面无冒号,伪品“有效期至”后面有冒号.(此现象 同样出现在药品塑料瓶包装上)。
正品
伪品
鉴别点3(药片的颜色):正品药片外观洁白。伪品药片颜色发黄。
正品
伪品
六、酒石酸美托洛尔片(倍他乐克)
通用名:酒石酸美托洛尔片 国药准字H32025391 适应症:用于治疗高血压、心 绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌 病、主动脉夹层、心率失常、 甲状腺功能亢进、心脏神经官 能症等。近年来尚用于心力衰 竭的治疗,此时应在有经验的 医师指导下使用。 性状:本品为白色片。
主要鉴别点
1、外包装盒上防伪条纹 2、外包装盒上批号、生产日期打印的色差 3、说明书的折叠方式 4、药片上所刻的文字
鉴别点1(外包装盒上防伪条纹): 正品用放大镜看外包装,黄色条纹里密布“GSK”三字母(条纹为黄色 和“GSK”字样为粉红色) 伪品用放大镜看外包装,只能看到黄色的条纹和粉红的斑点,无 “GSK”字样。
药品外观鉴别
一、什么是药品外观鉴别 二、药品外观鉴别的基本方法 三、假药外观鉴别特征举例 四、药品外观鉴别方法总结
一、什么是药品外观鉴别
药品外观鉴别方法是通过人的感觉器官,运 用比较法等基本原理,对药品的包装、包装相关 物及药物性状进行鉴别以分析假劣药品为主要目 的的药品鉴定技术。其特征是快速、简便,是药 品快速鉴别方法的重要组成部分。
二、药品外观鉴别的基本方法
(一)药品基本信息的收集工作 稽查人员对涉药单位进行检查时,首先是通过 自己的感官,对药品质量进行初步判断,这就需要 我们收集大量的“正品”信息,包括每种药品可被 眼、耳、鼻、舌、手等各种感官感知的信息,然后 将这些信息汇聚脑海中,形成虚拟的“正品信息模 型库”。在检查过程中发现某一药品的任何一项特 征与大脑中已知“正品信息模型库”中的特征不符 时,即可认为该品种异常。
正品
伪品
鉴别点2(外包装盒上批号、生产日期打印的色差):正品 批号、生产日期、有效期的颜色偏向蓝色,而伪品则偏向黑色。
正品
伪品
鉴别点3(说明书的折叠方式):
正品说明书为机器折叠,较为规则、平整。 伪品一般为手工折叠,且印刷质量较为粗糙。
正品
伪品
鉴别点4(药片上所刻的文字):从2004年05月27日开始,正 品“贺普丁”药片都刻有“gsk”三个字母,而非“乙”字。
正品
伪品
鉴别点1(外包装盒上防伪标签)二: 正品防伪标签在倾斜45度角情况下,可清楚看到防伪标签上的“星星” 伪品防伪标签在倾斜45度角情况下,几乎难以看到防伪标签上的“星星”
正品
伪品
鉴别点 2( 外包装盒上批号、生产日期的打印方式 ) :正品批号、
生产日期、有效期的字迹较为清晰,而伪品模糊,一眼望去难以 辨认。
三、假药外观鉴别特征举例 目前的造假趋势一般为那些价格昂贵,且在媒 体上宣传量大,销售快的品种,例如:消渴丸,伲 福达,倍他乐克,达美康等,现在就对这些品种的 外观鉴别点阐述一些个人的看法。
一、消渴丸
消渴丸 国药准字Z44020045 [功能主治] 滋肾养阴,益 气生津。用于气阴两虚型消 渴病(非胰岛素依赖型糖尿 病),症见:口渴喜饮、多 尿、多食易饥、消瘦、体倦 乏力、气短懒言等。 [成 份] 葛根、地黄、黄芪、 天花粉、玉米须、南五味子、 山药、格列本脲。
正品
伪品
鉴别点2(药瓶瓶身的颜色深浅不同)正品瓶身颜色较深,为 棕红色。伪品瓶身颜色较浅,为棕黄色。
正品
伪品
鉴别点3(说明书纸质及顶端裁切口不同。 ):正品说明书正面纸质光滑, 背面稍粗糙,且顶端有大约0.5cm的裁切口。伪品正面纸质粗糙,背面稍光 滑且无顶端裁切口。
正品
伪品
鉴别点4(药片外观性状不同)正品药片外观形状完整,光 洁。伪品药片外观形状粗糙,且药片表面有粉状物。
主要鉴别点
1、药品管体批号打印方式的区别 2、药品管体印刷图案的区别 3、药品管帽及管口的区别
鉴别点1、药品管体批号打印方式的区别:正品批号打印字迹清 晰,且颜色为灰黑色。伪品一般此处字迹模糊,且颜色可能为 其他颜色。
正品
伪品
鉴别点2:药品管体印刷图案的区别:真品图案印刷规则、字体清 晰、色彩均匀。伪品印刷粗糙,字体模糊,且颜色深浅不均匀。
主要鉴别点
1、外包装盒上切口方向 2、说明书的折叠方式 3、铝板底部腔外观形状
鉴别点1(外包装盒上切口方向): 正品该切口成45度角。 伪品该切口成直角。
伪品
正品
鉴别点2(说明书的折叠方式):
正品说明书为机器折叠,较为规则、平整。 伪品一般为手工折叠,且印刷质量较为粗糙。
正品
伪品
鉴别点3(铝板底部腔外观形状):正品腔外观为圆形,腔 上有圆形的棱。伪品腔外观为圆球形。
正品
伪品
五、苯磺酸氨氯地平片(洛活喜)
通用名:苯磺酸氨氯地平片 国药准字H10950224 作用与用途: 本品为钙离子拮抗剂,阻滞 心肌和血管平滑肌细胞外钙离子 经细胞膜的钙离子通道进入细胞。 直接舒张血管平滑肌,具有抗高 血压作用,本品缓解心绞痛是通 过扩张外周小动脉,使外周阻力 降低,从而降低心肌耗氧量,另 外扩张正常和缺血区的冠状动脉 及冠状小动脉,使冠状动脉痉挛 病人的心肌供氧量增加。用于治 疗高血压、稳定型心绞痛和缺血 性心脏病。 性状:本品为白色片。
主要鉴别点
1、药品包装“内耳”处的区别 2、说明书上打印的错误 3、药片的颜色
鉴别点1(药品包装“内耳”处):正品该处多光洁,无染色。 伪品该处多为与药品包装外测的蓝颜色一样的污染颜色(说明:正品 偶尔也有少许染色现象,是由于运输过程中药盒相互摩擦所致,而伪品的染 色情况较为明显)
正品
伪品
鉴别点2(说明书上打印的错误): 此处错误较为明显,伪品说明书上,“地址”一项出现漏打 内容。
二、正品铝塑板上正反两面网格纹理清晰,且批号字体较细, 打印较浅。伪品网格纹理模糊不清,且批号字体粗,打印较深。
正品
伪品
三、铝塑板背面字体印刷情况:正品字体印刷规则,清晰, 且文字在铝塑板中间位臵。伪品字体印刷模糊不清,文字可 能会偏向铝塑板一侧。
正品
伪品
3 、说明书的折叠方式:正品说明书为机器折叠。伪品说明书 为手工折叠。
正品
伪品
八、复方醋酸地塞米松乳膏 (三九皮炎平乳膏)
通用名:复方醋酸地塞米松乳膏 国药准字H44024170 【性 状】本品为乳剂型基质的 白色软膏,有樟脑的特异芳香。 【药理毒理】肾上腺皮质激素类 药。本品具有抗炎、抗过敏作用, 能抑制结缔组织的增生,降低毛 细血管壁和细胞膜的通透性,减 少炎性渗出量,抑制组胺及其他 毒性物质的形成和释放。 【适 应 症】主要用于过敏性和 自身免疫性炎症性疾病。如局限 性瘙痒症、神经性皮炎、接触性 皮炎、脂溢性皮炎、慢性湿疹等。
正品
伪品
鉴别点3(管帽及管口的区别 ):一、正品管帽横切面呈锯齿状, 且形状规则,排列均匀。伪品管帽横切面呈锯齿状,但形状不 规则。
正品
伪品
鉴别点3(说明书的区别):一、正品说明书为机器折叠, 较为规则、平整。 量较为粗糙。 伪品一般为手工折叠,且印刷质
正品
伪品
鉴别点 3( 说明书的区别 ) :二、 透光观察,正品说明书 下部三个色块色块大小、位臵与背面完全吻合。伪品说明 书下部三个色块的大小,位臵与背面不吻合。
正品
伪品
鉴别点4(内包装塑料瓶):一、 正品瓶底字样清晰,伪 品字迹模糊。
正品
伪品
三、拉米夫定片(贺普丁)
通用名:拉米夫定片 国药准字H20030581 化学名称为:(2R-顺式)4-氨基-1-(2-羟甲基-1,3氧硫杂环戊-5-基)-1H-嘧啶 -2-酮。 英文名 :LAMIVUDINE TABLETS 适应症 : 适用于伴有丙氨酸氨 基转移酶升高和病毒活动复 制的、肝功能代偿的成年慢 性乙型肝炎病人的治疗。 性状 : 本品为薄膜衣片,除去 薄膜衣后显白色。
主要鉴别点
1、外包装盒上防伪标签的区别 2、外包装盒上批号、生产日期的打印方式 3、说明书的区别 4、内包装塑料瓶(瓶底以及瓶身条纹)
鉴别点1(外包装盒上防伪标签)一: 正品该防伪标识较为清晰,并且中间小圆基本上位于外围大圆中心位臵, 且揭开该标识有16位的数字,可通过电话进行查询。 伪品该防伪标识模糊,其中心小圆位臵不固定,偏向一侧,揭开后部分有 防伪数码,但查询后证实为假冒。