药品的外观鉴别
品外观鉴别方法(十二)药用玻璃瓶和塑料瓶检查要点(安瓿、粉针剂、输液瓶、口服液瓶)
药品外观鉴别方法（十二）药用玻璃瓶和塑料瓶检查要点（安瓿、粉针剂、输液瓶、口服液瓶）一、瓶形1、瓶口直径、瓶身直径（可用卡尺测量）2、高度（总高度、瓶颈至瓶底高度）3、瓶底形状、瓶颈形状、高度。
注意检查是否曲颈易折安瓿，因直颈和曲颈不易折安瓿1990年起就不允许使用了。
4、瓶口平滑程度二、颜色均匀程度、深浅程度、透明度如哈尔滨某药厂生产的葡萄糖酸钙、酸锌口服液的蓝色包装瓶目前为独家使用，起到防伪的作用。
三、表面是否平滑、应无明显气泡及波形纹四、标记瓶颈、瓶底标记五、封口1、安瓿应无漏液、焦头、钩丝。
造假针剂多是手工操作，安瓿封口不平圆，或者起泡，或留有大小不等的尖头。
2、粉针、输液、口服液的铝盖封口应严密，压口处斜面规则，铝质不应过软和过硬，铝盖压印字迹应清晰3、易拉盖应易开启六、胶塞、涤纶膜应不褪色、掉屑、破损七、瓶面印刷1、根据国家局《药品包装、标签规范细则（暂行）》，内包装标签内容应包括药品名称、规格、适应症、用法用量、贮藏、生产日期、生产批号、有效期及生产企业。
由于包装尺寸的原因而无法全部标明上述内容的，可适当减少，但至少须标注药品名称、规格、生产批号三项（如安瓿、滴眼剂瓶、注射剂瓶等）。
2、字迹应不易擦除、字体应规范一致。
正品玻璃瓶、安瓿上的字迹一般为机械印制，油墨均匀一致，字迹清楚，笔划粗细均匀，不易擦掉；药名多为长方形字体，其容量、含量、批号文字较小。
伪品多是它药改制或手工制造，安瓿印字多采用打字机将字打印在蜡纸上，手工用油墨滚动安瓿而成，药名与容量、含量、批号字体一致，印字高度很难一致，字歪斜不整，字迹不清，或油墨不匀、沾染、易擦掉。
八、标签印刷粘贴标签按标签项内容检查。
药品的外观检查
药品的外观检查1.外观质量检查的内容药品的性状，包括形态、颜色、气味、味感、溶解度等是药品外观质量检查的重要内容，它们有的能直接反映出药品的内在质量，对鉴别药品有着极为重要的意义。
不同剂型的药物检查的内容有所不同。
（1）片剂：检查是否符合下面情况：形状一致，色泽均匀，片面光滑，无毛糙起孔现象；无附着细粉、颗粒；无杂质、污垢；包衣颜色均一，无色斑，且厚度均匀，表面光洁，破开包衣后，片芯的颗粒应均匀，颜色分布均匀，无杂质，片剂的硬度应适中，无磨损、粉化、碎片及过硬现象，其气味、味感正常，符合该药物的特异物理性状。
（2）胶囊剂：检查是否符合下面情况：胶囊剂的外形，大小一致，无瘪粒、变形、膨胀等现象，胶囊壳无脆化，软胶囊无破裂漏油现象。
胶囊结合状况良好。
颜色均匀，无色斑、变色现象，壳内无杂质。
（3）颗粒剂：颗粒剂主要应检查外形、大小、气味、口感、溶化性是否符合标准等。
（4）注射剂：检查是否符合下面情况：液体注射剂的包装严密，药液澄明度好（无白点、白块、玻璃、纤维、黑点），色泽均匀，无变色、沉淀、浑浊、结晶、霉变等现象。
（5）口服液：检查是否符合下面情况。
外包装严密，无爆瓶、外凸、漏液、霉变现象，药液颜色正常，药液气味、黏度符合该药品的基本物理性状。
（6）喷雾剂、配剂、糖浆剂、散剂、软膏剂、栓剂：主要检查有无结晶析出、浑浊沉淀、异臭、霉变、破漏、异物、酸败、溶解结块、风化等现象。
（7）散剂：主要检查有无吸潮结块、发黏、生霉、变色等。
（8）合剂、糖浆剂：检查有无发霉、发酵及异常酸败气味等。
（9）丸剂：检查有无虫蛀、霉变、粘连、色斑、裂缝等。
（10）颗粒剂：观察有无潮解、结块、发霉、生虫等。
（11）软膏剂：首先应检查均匀度、细腻度，有无异臭、酸败、干缩、变色、油层析出等变质现象。
（12）生物制品：其中液体生物制品检查有无变色、异臭、摇不散的凝块及异物，冻干生物制品应为白色或有色疏松固体，无融化迹象。
2.检查的方法外观检查最基本的技术依据是比较法。
药品的外观鉴别
主要鉴别点
1、药品外包装批号、有效期、生产日期的 打印方式 2、铝塑板弯曲形状、背面字体印花及批号 的打印方式 3、说明书折叠方式
鉴别点1(药品外包装批号、有效期、生产日期的打印方式)：正 品批号、有效期、生产日期等打印清晰，容易辨认。伪品批号、 有效期、生产日期的打印模糊，一眼望去难以辨认。
正品
（二）积累经验，认真分析
由于药品外观鉴别技术主要建立在与相关物对照比较的基础上， 所以参比物的收集很重要。主要应注意收集以下内容： 1、有鉴定结论的真伪样品及 其相应的档案，建立假劣药品 陈列室或样品橱。
2、其他单位对药品鉴别定性的假劣药信息（可在省医疗器 械信息平台或其他相关网站），包括各类公告及有关样品。 建立假劣药品信息库，可存放在笔记本电脑上或将信息存 在手机中，方便在现场检查时随时查询。 3、药品生产企业防伪技术及药品包装、包装相关物、药物 特征的信息。由于企业并不愿主动公开其防伪技术细节， 这方面还要靠稽查人员多与企业及当地药监部门协查获得。 4、有关药品外观鉴别以及药品性质与药品外观间联系的各 类参考资料。
主要鉴别点
1.外包装盒上生产日期、批号、有效期 的打印方式不同。 2.药瓶瓶身的颜色深浅不同。 3.说明书纸质及顶端裁切口不同。 4.药片外观性状不同。
鉴别点1（外包装盒上生产日期、批号、有效期的打印方式不同）一、正品批号 等数字的打印一般为上深下浅，且数字排列不一定在同一直线上。伪品数字打印深 浅较为均匀，并且排列有序。二、打印的产品序号，正品抚摸平坦，伪品抚摸有挂 手感。三、正品“有效期至”后面无冒号，伪品“有效期至”后面有冒号.(此现象 同样出现在药品塑料瓶包装上)。
正品
伪品
鉴别点3(药片的颜色)：正品药片外观洁白。伪品药片颜色发黄。
药物的鉴别知识点总结
药物的鉴别知识点总结导言药物鉴别是药学基础中的一个重要研究内容，它是通过观察、感知和推理来识别和确认药物品种和质量的一项重要工作。
药物鉴别技术是药学工作者必备的一项专业技能，对于确保药品安全、保障患者用药效果和促进药物质量监管都具有重要意义。
本文将就药物鉴别知识点进行总结，以期提高药学工作者和相关从业人员的药物鉴别水平，为药物质量管理和用药安全提供参考。
一、外观鉴别1. 图像鉴别药物的外观是鉴别的首要条件之一，图像鉴别主要包括对药物颜色、形状、外观特征等方面的观察和比对。
常见的外观鉴别方法包括目视观察、显微镜观察、放大镜观察等。
2. 包装鉴别药物的包装也是外观鉴别的一部分，包装鉴别包括药品包装的封口形式、包装材质、标签信息、防伪标识、生产日期和有效期等信息的对比和分析。
3. 比色判别比色判别是利用化学反应的颜色变化来判断药物成分的一种鉴别方法，主要包括酸碱指示剂、铁试剂、碘试剂、氧化试剂等。
二、理化性质鉴别1. 溶解性鉴别溶解性是药物理化性质的一个重要特征，通过观察药物在不同溶剂中的溶解情况来判断其性质和成分。
溶解性鉴别主要包括溶解度测定、熔点测定等方法。
2. 变质鉴别药物在贮存过程中容易发生变质，变质鉴别主要包括氧化变质、水解变质、光照变质、热变质等方面的鉴别方法，主要通过观察药物表面、香味、颜色、含量等方面的变化来判断是否发生了变质。
3. 含量测定药物的含量测定是一种重要的理化性质鉴别方法，通过化学分析和仪器测定来判断药物中主要成分的含量和纯度。
三、药效活性鉴别1. 生物效应鉴别药物的药效活性是药物鉴别的核心内容，生物效应鉴别主要包括对药物的毒性、治疗效果、药效成分等方面的观察和检验。
2. 动物试验鉴别动物试验鉴别是一种直观和有效的药效活性鉴别方法，通过动物实验来评价药物的毒性和疗效，包括急性毒性试验、慢性毒性试验、生殖毒性试验、致癌性试验等。
3. 细胞试验鉴别细胞试验鉴别是一种新兴的药效活性鉴别方法，通过细胞培养技术来评价药物的细胞毒性、药理活性等指标，逐渐成为药物鉴别的重要手段。
药典中最常用的中药制剂鉴别方法
中药制剂鉴别方法概述
中药制剂是指将中药材进行加工、炮制、配制等处理而制成的药品，其具有疗效明显、安全性高、毒副作用小等特点，因此在临床应用中广泛。
然而，由于中药制剂种类繁多、质量参差不齐，如何进行有效的鉴别和质量控制成为当前中药制剂研究的热点之一。
药典是最权威的药品标准之一，其中收录了许多中药制剂的鉴别方法。
以下是药典中最常用的几种中药制剂鉴别方法:
1. 外观鉴别
外观鉴别是通过对中药制剂的外观特征进行观察和比较，以判断其真伪和质量优劣的方法。
外观鉴别主要包括形状、色泽、表面纹理、质地等方面。
例如，正品人参外观应为黄色或淡黄色，表面光滑，质地坚硬，断面黄白色，形成层环纹明显。
2. 显微鉴别
显微鉴别是通过显微镜观察中药制剂的组织结构和细胞形态，以判断其真伪和质量优劣的方法。
显微鉴别主要包括组织构造、细胞形态、分泌物等方面。
例如，正品黄连显微镜下可见分泌细胞较多，细胞内含黄色分泌物，呈颗粒状或团块状。
3. 理化鉴别
理化鉴别是通过对中药制剂的理化性质进行测试和比较，以判断其真伪和质量优劣的方法。
理化鉴别主要包括水分、灰分、挥发油、浸出物、有效成分等方面。
例如，正品当归挥发油成分应检测到丁香酚、香草醛等成分。
4. 色谱鉴别
色谱鉴别是通过使用气相色谱、高效液相色谱等仪器，对中药制剂中的有效成分进行分离和检测，以判断其真伪和质量优劣的方法。
色谱鉴别可以对复杂中药制剂进行高效、准确的鉴别。
简述药物鉴别试验的方法
药物鉴别试验的方法
药物鉴别试验是药品质量控制中必不可少的一环，主要用于鉴别药物的真实性、纯度和质量等方面。
下面我们介绍几种常见的药物鉴别试验方法。
1. 外观鉴别
外观鉴别是通过观察药物的外观特征来判断药物的真伪和质量。
例如，可以通过观察药物的颜色、形状、大小、表面光洁度等特征来判断药物是否符合标准。
但这种方法的准确性较低，只能作为初步鉴别手段。
2. 化学反应鉴别
化学反应鉴别是通过药物与特定试剂的化学反应来鉴别药物的
真伪和质量。
例如，可以使用费林试剂来检测药物是否含有苯丙氨酸，使用碘液来检测药物是否含有淀粉等。
这种方法操作简单，结果明显，但需要注意选择合适的试剂和反应条件。
3. 光谱鉴别
光谱鉴别是通过测量药物的光谱特性来鉴别药物的真伪和质量。
例如，可以使用红外光谱法来检测药物的分子结构，使用紫外 - 可见光谱法来检测药物的吸收光谱等。
这种方法具有较高的准确性和灵敏度，但需要专业的光谱仪器和操作技能。
4. 色谱鉴别
色谱鉴别是通过药物在色谱柱上的分离和检测来鉴别药物的真
伪和质量。
例如，可以使用薄层色谱法来检测药物的成分和纯度，使
用高效液相色谱法来检测药物的含量和杂质等。
这种方法具有较高的准确性和分辨率，但需要专业的色谱仪器和操作技能。
药物鉴别试验是保证药品质量的重要手段，不同的鉴别方法具有不同的优缺点，需要根据实际情况选择合适的方法。
药品外观鉴别
药品外观鉴别方法概述药品外观鉴别方法是通过人的感觉器官，运用比较法等基本原理，对药品的包装、包装相关物及药物性状进行鉴别以分析假劣药品为主要目地的药品鉴别技术。
其特征是快速、简便。
一、药品外观鉴别的基本方法（一）由表及里，掌握药品外观基本特征1.药品包装，如包装箱、包装盒、铝箔包装、包装袋、安瓿瓶、输液瓶等，可根据其材质、几何形状、颜色等进行观察鉴别。
2.药品包装相关物，如标签、说明书、合格证、封签、瓶盖等，可根据其材质、几何形状、颜色、印刷内容、印刷质量、防伪标识、特殊标记进行鉴别。
3.药品性状，包括形态、颜色、气味、味感、溶解度等进行鉴别。
二、充分运用感觉器官1.视觉：通过眼睛直观或借助简易工具（放大镜、尺等）对药品进行鉴别。
2.触觉：通过对药品的触摸、捻、压等的感觉对药品进行鉴别。
3.听觉：通过对药品及其包装等在简易外力作用下发出的声响进行鉴别。
4.嗅觉：通过对药品的气味特征进行鉴别。
5.味觉：通过药品的味道感觉进行鉴别。
三、积累经验、综合分析1.有鉴定结论的真伪样品及其相应的档案。
2.其他单位对药品鉴别定性的假劣药信息，包括各类公告及有关样品。
3.药品生产企业防伪技术及药品包装、包装相关物、药物特征信息。
4.有关药品外观鉴别以及药品性质与药品外观间联系的各类资料。
四、药品检查中不符合项内容1.无批准文号或伪造批准文号；2.商标假冒、药品性状等明显违反国家有关标准规定，以及其它违反国家规定的假药；3.伪造药品检验报告书的药品；4.假冒中药保护品种；5.超过标示有效期的药品，或为标明有效期的药品；6.药品说明书不符合有关标准的或未按审批范围而擅自增减有关规范内容的。
7.药品外观已受到污染或严重破损不宜使用的；8.药品监督部门声明已经淘汰，撤消批准文号，禁止使用的药品9药品名称及标示违反国家有关规范标准的；10.药品包装未按规定审批或超期、超品种范围使用淘汰药品；11.进口药品未以中文为主或不附有中文说明书的；12.药品包装说明书未按规定使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字或错行、漏印的；13.药品包装擅自夹带未经批准的介绍或宣传产品、企业文号、赠品、音像及其他不符合要求的资料；14.药品性状已明显违反国家有关标准规定；15药品未按规定印刷有关标识的；五、片剂六胶囊剂七丸剂八、颗粒剂八、软膏剂九注射剂一、口服液。
药品快速鉴别的方法与存在的问题
药品快速鉴别的方法与存在的问题1 药品快速鉴别的方法1.1 外观鉴别比较法：外观，一指药品包装所涉及的各种物件，如箱、标签、说明书等。
二指药品本身的外观性状，包括折断面情况。
药品外观鉴别比较法是建立在真品与假品对照比较的基础上的，药品检验人员必须对各种合法厂家的药品进行认真仔细的观察，才能在日常药品监管工作中对可疑的药品马上给予识别。
1.1.1 外包装盒：（1）形状、大小：看折合是否平整、短宽是否有不同，如近批号药品外包装盒较长或较短一点多应视为可疑。
（2）质地：看纸盒的薄厚、软硬，假药一般都较薄。
（3）印刷：所应标示的内容是否完整，是否有错落字，字体是否整齐，颜色是否均匀有光泽，印刷工艺是精细还是粗糙等。
（4）产品批号、生产日期、有效期：现都是用电脑自动打印，或橡胶印或钢模压印。
橡胶印应观察字体类型与大小差别，包括颜色深浅等。
钢模压印应观察字痕足纯压还是锐压及整齐清晰度如何。
除此之外还要看产品批号标示日期应不超过现在日期，有效期标示方法是否正确等。
1.1.2 中包装内袋：（1）材质：注意其厚度、透明度及色泽。
（2）形状：几何形状应规则一致。
（3）印刷：内容完整正确、颜色均匀浓淡一致，字迹应不易刮除。
（4）制作：封口应严密、无焦痕或不整齐叠压，切边应平整。
1.1.3 标签：（1）材质：色泽一致整齐无边毛。
（2）印刷：内容齐全，整体工艺较好，颜色均匀一致。
（3）批号、生产日期、有效期：数字组合符合规定无改动迹象。
（4）粘贴工艺：应成线、平整（少斜贴），不易剥离，无撕签重贴的痕迹。
1.1.4 说明书：（1）材质：纸质一般较好，假冒品一般较黑或易撕裂。
（2）规格：应整齐，无毛边。
（3）印刷内容：应齐全，颜色均匀一致有光泽，字体饱满整洁，极少断痕或毛边。
（4）产品批号等数字：字体形状、大小应与盒（标签）一致。
1.1.5 封签：（1）规格：几何形状是否一致（假的一般偏小）。
（2）印刷：应对比文字字形、图案大小包括图案线条粗细等。
如何从外观鉴别药品真假的基本方法
如何从外观鉴别药品真假的基本方法
片剂：外观应光洁完整，大小厚薄均匀，无花斑、黑点，无碎片，无霉菌生长，无异臭等。
那些变黄，有色片颜色加深并有斑点，有表面凸凹不平、裂片、粘连、异臭现象的，糖衣片若已全部褪色或糖衣面发黑，出现严重花斑、发霉、糖衣层裂开、粘连等情况，可疑为假劣药品。
胶囊剂：分为硬胶囊、软胶囊两类。
硬胶囊为两节圆筒紧密相套，软胶囊是指密封的软质囊材。
两种胶囊在外观上应整洁、大小相等。
凡粘结变形、发霉变质、变色褪色、断裂漏粉、漏液者可疑为假劣药品。
散剂：应色泽均匀，无生霉、吸潮现象。
颗粒剂：应均匀、干燥、无吸潮、发霉、结块、异臭等现象。
可通过观察有无潮解、异味、结块、发霉、生虫以及色泽不一致现象来判断真伪。
对中成药冲剂要求真空包装，严密无漏粉。
注射剂：应无变色、无沉淀物、装量一致、无渗漏。
对于那些药液颜色变深、浑浊，出现黑白点、絮状物、霉点以及说明书上未注明的固体结晶现象的水针剂，那些油液浑浊，有沉淀、分层、颜色变深的油针剂，可疑为假劣药品。
口服液：颜色应正常，各支间的颜色应一致，除有特殊说明者外，应无明显沉淀、混浊、絮状物，晃动时观察药液，因各种药液的粘度、相对密度不同而显示出的药液晃动性能有所差异, 应无因药液变质而引起的爆瓶及瓶盖外凸现象，各瓶间药液高度应接近，并应与标示装量相符，有酸败、漏夜、瓶外霉变等情况，可疑为假劣药品。
识别假药的方法
识别假药的方法
识别假药的方法可以从以下几个方面入手：
1. 观察药品包装和标签：真正的药品包装会有专业的制作工艺，印刷质量高，字迹清晰，药品标签上会有规范的中文或英文说明，包括药品名称、批号、生产日期、有效期等。
而假药的包装和标签通常质量较差，字迹模糊或错别字较多。
2. 比较药品外观：真药的外观通常与正版药品一致，其颜色、形状、大小等都会符合标准。
假药常常存在外观上的缺陷，如颜色过淡或过浓、大小不一致等。
3. 嗅觉辨别：一些药品具有特殊的气味，如酒精、草药等。
如果药品闻起来有刺激性味道或异味，可能是假药。
4. 使用专业仪器鉴别：通过使用专业仪器，如红外光谱仪、质谱仪等对药品进行分析和比对，可以辨别出真伪。
5. 购买渠道可靠性：药品应尽量在正规的医院、药店或有资质的网上药店购买，避免在街边小摊或非法网站购买药品。
6. 查询药品批准文号：每个合法药品都有国家药品监管部门的批准文号，可以通过医疗机构或药品监管部门官方网站查询该药品是否合法。
7. 寻求医师和药师的建议：如果感到药品可疑或怀疑是假药，应及时向医师或药师咨询，获取专业的意见。
需要注意的是，尽管以上方法可以帮助识别假药，但对于某些高仿药或制假工艺较为精湛的假药，有时候仍然难以辨别。
如果遇到可疑药品，最好遵循正规途径购买药品，并及时咨询医师或药师的建议。
药品外观鉴别检查要点
药品外观鉴别检查要点药品外观鉴别检查要点一、包装箱的检查要点：二、包装盒检查要点：三、中包装内袋检查要点：四、标签检查要点：五、说明书检查要点：六、合格证（装箱单）的检查要点：七、封条的检查要点：八、封签的检查要点：九、防震缓冲材料的检查要点：十、防潮品的检查要点：药品外观鉴别方法（十三）铝塑泡罩包装检查要点一、材质1、铝箔板厚度、硬度。
正品铝箔板质地较硬并富有弹性，折之不易变形，压制紧密并呈均匀的菱形、正方形等图案。
假冒品的铝箔板质地较软，折后不易复原，压制痕迹较浅且不均匀，有的带有气泡。
2、泡罩薄膜厚度3、铝箔及泡罩光泽应无异常二、外形1、几何尺寸2、角的弧度3、板的弧度常有平直板、长曲板、宽曲板4、切边应平整、规则、无毛边5、折痕是否明显易折，折痕常有正压、反压、实线、虚线，注意虚线分布是否均匀、深度是否适宜及线条数量的多少。
如正品快克铝塑板有9道折痕(切口)，史克肠虫清则有13个。
6、网纹形状应均匀一致、注意有无暗记，常有网格纹、棱点纹、圆点纹、方格纹、异型格纹、粗纹、细纹、平纹7、泡罩常有圆弧顶、平顶、梯形、直角形，透明度、泡罩空间应无异常8、铝箔面常为金黄色、银灰色，置药处应有内凹面，应无麻痕、沙眼9、铝箔复合膜双面及泡罩膜的颜色应均一正常10、铝箔膜印字系正面还是反面印制（亮面、柔面）三、粘合1、网纹间粘合情况、有无分层不均匀2、板边缘粘合情况、有无剥离现象四、产品批号及有效期1、压痕深浅及字迹清晰程度2、印制工艺常有钝压、锐压、冷压、热压、电刻、喷墨3、字体字体、字型、字号4、数字数字组成应符合规定。
有效期标示方法应正确五、印刷1、药品名称、规格、批准文号、注册商标、有效期、药品生产企业名称等内容应正确，应无错字、漏字，符号应正确2、颜色深浅、浓淡、均匀程度3、字面应光滑无裂纹、龟纹，字体边缘应无毛边、应不易掉色4、字体字型字号及图形观察属何种字体、繁简、形状、大小等，注意笔划、笔顺、字体是否经艺术化处理，商标等图形印制状况5、版面对多版面的品种，注意不同版面在一定时间段的差别- .- -.可修编-。
药品外观鉴别
药品外观鉴别方法概述药品外观鉴别方法是通过人的感觉器官，运用比较法等基本原理，对药品的包装、包装相关物及药物性状进行鉴别以分析假劣药品为主要目地的药品鉴别技术。
其特征是快速、简便。
一、药品外观鉴别的基本方法（一）由表及里，掌握药品外观基本特征1.药品包装，如包装箱、包装盒、铝箔包装、包装袋、安瓿瓶、输液瓶等，可根据其材质、几何形状、颜色等进行观察鉴别。
2.药品包装相关物，如标签、说明书、合格证、封签、瓶盖等，可根据其材质、几何形状、颜色、印刷内容、印刷质量、防伪标识、特殊标记进行鉴别。
3.药品性状，包括形态、颜色、气味、味感、溶解度等进行鉴别。
二、充分运用感觉器官1.视觉：通过眼睛直观或借助简易工具（放大镜、尺等）对药品进行鉴别。
2.触觉：通过对药品的触摸、捻、压等的感觉对药品进行鉴别。
3.听觉：通过对药品及其包装等在简易外力作用下发出的声响进行鉴别。
4.嗅觉：通过对药品的气味特征进行鉴别。
5.味觉：通过药品的味道感觉进行鉴别。
三、积累经验、综合分析1.有鉴定结论的真伪样品及其相应的档案。
2.其他单位对药品鉴别定性的假劣药信息，包括各类公告及有关样品。
3.药品生产企业防伪技术及药品包装、包装相关物、药物特征信息。
4.有关药品外观鉴别以及药品性质与药品外观间联系的各类资料。
四、药品检查中不符合项内容1.无批准文号或伪造批准文号；2.商标假冒、药品性状等明显违反国家有关标准规定，以及其它违反国家规定的假药；3.伪造药品检验报告书的药品；4.假冒中药保护品种；5.超过标示有效期的药品，或为标明有效期的药品；6.药品说明书不符合有关标准的或未按审批范围而擅自增减有关规范内容的。
7.药品外观已受到污染或严重破损不宜使用的；8.药品监督部门声明已经淘汰，撤消批准文号，禁止使用的药品；9药品名称及标示违反国家有关规范标准的；10.药品包装未按规定审批或超期、超品种范围使用淘汰药品；11.进口药品未以中文为主或不附有中文说明书的；12.药品包装说明书未按规定使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字或错行、漏印的；13.药品包装擅自夹带未经批准的介绍或宣传产品、企业文号、赠品、音像及其他不符合要求的资料；14.药品性状已明显违反国家有关标准规定；15药品未按规定印刷有关标识的；五、片剂六胶囊剂七丸剂八、颗粒剂八、软膏剂九注射剂十一、口服液。
常用药品外观鉴别方法
伪品胶囊内容物为黄色粉末；气微，味不苦。
新癀片：正品为淡棕灰色片，气香，微腥，味苦。
伪品为棕黑色，气微，味不苦。
同仁堂六味地黄丸 盒正面六味地黄丸的“黄”中间一横，正品不连“田”字的两条竖边，封口标签为塑料标签，紫外线可见“同仁堂”三字。
伪品味先甜后微苦，或甜蜜，或苦涩，药片僵硬，不易掰断，断面无亮晶，火烧无正品特征。
复方头孢氨苄胶囊：正品胶囊的内容物为白色或乳黄色结晶状粉末，嗅一嗅有特臭味。用小杯装少许水，把胶囊的内容物倒入水中，正品漂乳在水面上而不下沉。
伪品不能漂浮在水面而迅速下沉。伪品为白色、无结晶有滑腻感，无特臭味。
诺氟沙星胶囊：正品胶囊的内容物一般呈很浅的淡黄色，有细小结晶，把内容物倒入水中一般不呈明显的黄色。取正品2粒，将内容物倒入小杯中，加入食醋5-10毫升．轻轻摇匀，无气泡产生。
伪品的内容物色泽多为白色，有些为黄色，倒入水杯中水就变成明显的黄色。伪品有小气泡上升或产生泡沫。
三、外用药类：
新肤螨灵霜：正品包装盒采用激光防伪技术印制，如移动小盒可见盒面上印制"济南东风制药厂"、"扬帆"字样，在灯光下转动可见五彩缤纷的变化；正品为类白色至淡黄色乳膏，涂抹手背上均匀细腻。伪品包装盒上无激光防伪特征或不明显。
假的外片僵硬，不易掰断，断面无亮晶，火烧无正品特征。
强必林(阿莫西林干糖浆)：正品包装盒上有特殊防伪标识，盒内装有解码器，将防伪解码器上的解码区贴近放在包装盒正面特殊防伪标志的密码区上，轻微移动解码器，能够看到"三叶制药"字样；颗粒为浅黄色，气芳香，味甜。
伪品包装盒上无激光防伪标志，盒内无防伪解码器或虽有，但检验无"三叶制药" 字样；颗粒为黄褐色，气微，味甜。
药品外观鉴别方法片剂、胶囊剂检查要点
药品外观鉴别方法（十五）片剂、胶囊剂检查要点一、片剂检查要点形状注意观察其直径、厚度、各部弧度、角度及是否属异型片色泽应均匀一致片面1、应光滑、无毛糙起孔现象2、应无附着细粉、颗粒3、应无杂质、污迹、色斑4、浸膏片应无明显渗出性色斑包衣1、属何颜色，颜色应均匀、无色斑2、包衣层厚度应均匀、无过薄现象3、表面应无结晶、异物，光泽应正常4、浸膏片应无明显渗出性色斑现假药片剂包衣技术与真药不相上下，但有的仍较差，如有的假红霉素片包衣颜色不均匀，有色斑。
片芯1、粉细度如何2、各成分颜色分布应均匀3、应无杂质4、浸膏片片芯是否呈浸膏状，有无中药粉末，片芯断面如系浸膏，以口哈气后，断面应有水珠亮点尤其应注意检查片芯颜色，许多假药片剂外表难以分辨，但掰开后片芯颜色与正品不同。
如前所述的三金片。
又如康必得片芯显褐色，类似大家最常见的红糖颜色，尝一尝很苦。
伪品片芯呈灰色或白色，不苦。
类似地胶囊内容物颜色也应作重点检查，如假地奥心血康胶囊内容物多为白色。
硬度1、应无明显易磨损、易粉化、易碎现象2、应无异常偏硬、偏软现象。
如讲触觉检查时举例的三金片，正品片硬，伪品较软。
气味1、嗅味应正常2、有无泥土、非药用淀粉等特臭，研磨后嗅明显。
如头孢氨苄。
味感口含或品嚼有无该药特有的味道（特殊品种不能口尝）。
如氯霉素类、甲硝唑、严迪、防己味极苦；复方磺胺甲恶唑片味先苦回甜，假药味不苦或甜；醋酸泼尼松片（强的松片）味先甜回极苦，假药味不苦或先苦回甜。
Vc片味酸等。
浸水膨胀观察用水浸泡后膨胀的情况。
如严迪放入放入水中迅速膨胀分散，轻摇很快浮散为细微颗粒。
伪品吸水后不能迅速膨胀也不能迅速散在水中，药片用手压很硬。
肠溶片的包衣在碱性条件下才能破坏，故肠溶片放入水中应不易分解、溶化。
一般用滑石粉制造的假药片剂放入水中不易溶化；用淀粉造假的片剂放入水中加热，溶液变混浊。
片重及易燃性是否正常（用滑石粉等无机物制的假药较重、不易燃，用淀粉制的较轻、易燃）如利君沙片、复方磺胺甲恶唑片、感康、严迪、吗丁啉均易燃。
中成药外观性状质量检查
中成药外观性状质量检查1. 丸剂外观质量检查：丸剂的外观应圆整均匀，色泽一致。
大蜜丸、小蜜丸应细腻滋润、软硬适中。
应无皱皮，无异物。
2. 散剂的外观质量检查：应干燥、疏松，混合均匀，色泽一致，无潮解、溶化、异臭、异物，均匀度检查应无花纹、色斑。
3. 冲剂的外观检查：冲剂应干燥、颗粒均匀，色泽一致，无吸潮、结块、软化等现象。
4. 片剂的外观质量检查：片剂有原药粉片（素片）、浸膏片（半浸膏片）、糖衣片、肠溶片等。
糖衣片的外观检查：片子大小均匀，色泽一致，无花斑、褪色、脱壳、龟裂、熔化、粘连、脱皮、露边等。
生药粉片（素片）的外观质量检查：片面应光洁，色泽均匀，无缺边，毛边；无碎片、松片、脱粉，有适当的硬度。
5. 煎膏剂的外观质量检查：膏滋应细腻均匀，无细小纤维，无焦臭、异味、酸败、无糖的结晶析出（返糖）。
6. 糖浆剂的外观检查：糖浆剂对光检查应澄清透明，无沉淀，无混浊，无结晶析出，无杂质异物，不分层，无酸败、异臭，无气体产生及其它变质现象存在。
7. 胶剂：胶剂应是半透明固体，色泽均匀，无异臭味，不粘手，不溶化，不粘结，易打碎，破碎面应透明。
8. 胶囊剂的外观检查：胶囊剂应整洁，不得有粘结、变形和破裂现象，无异臭。
内装物应干燥，疏松，混合均匀。
软胶囊不应露油。
9. 酒剂的外观质量检查：应澄明，无沉淀，无混浊，长期存放允许有轻摇即散的沉淀。
10. 橡胶膏的外观质量检查：膏面应光洁、厚薄均匀，色泽一致，无脱膏、失粘现象。
而面应平整，洁净，无漏膏现象，盖衬两端应大于胶布。
11. 软膏剂的外观质量检查：应细腻、均匀，涂布于皮肤上应无不良刺激性；应有适当的粘稠性，涂于皮肤或粘膜上而不融化；应无酸败、异臭、变色、分层、流水等现象。
管装软膏封口严密，无砂眼，无压破、管后尾端应压平整，尾部批号字迹应清晰。
12. 膏药的外观质量检查：应乌黑发亮，油润细腻，老嫩适度，摊涂均匀，无红斑，无飞边缺口，无龟裂，另温后应能粘于皮肤上，且不移动。
鉴别药物的常用方法
鉴别药物的常用方法药物鉴别是指通过一系列的测试和分析方法，确定药品的真实性、纯度和质量，以保障患者用药的安全和有效性。
药物的常用鉴别方法包括以下几种：1. 外观鉴别法：这是最简单常用的鉴别方法之一。
外观鉴别可以通过观察药物的颜色、形状、大小、气味等特征来判断其真伪。
例如，药片的颜色、形状是否与正品相符；胶囊的尺寸、颜色是否符合要求等。
此外，气味鉴别法也是一种常见的外观鉴别方法，例如，气味异常或异味的药物很可能为假药。
2. 印记鉴别法：很多药物在制剂过程中会印有标记信息，如药物名称、生产厂家、规格等。
通过仔细观察药品上的印记信息，对比真品标记与假冒药品的标记差异，可以初步判断药品的真伪。
3. 化学鉴别法：药物的化学成分对药物的疗效和安全性起着决定性作用。
化学鉴别法是通过检测药物的特定化学性质或成分来鉴定药物的真实性。
例如，常用的化学鉴别方法包括红外光谱法、核磁共振波谱法、质谱分析等。
这些方法能够分析药物的分子结构，检测药物中特定的功能基团或特征峰，从而判断药物是否符合标准。
4. 理化性质鉴别法：理化性质鉴别法是通过检测药物的物理和化学性质来确定其真伪。
例如，药物的溶解度、熔点、比旋光度等是药物的重要理化性质，真品与假冒品在这些性质上可能有差异，通过仪器检测或实验操作，可以对药物进行鉴定。
5. 质量评价鉴别法：药物质量评价鉴别是通过检测药物在质量方面的相关指标来鉴定药物的真伪。
这些质量指标可以包括药物含量、溶出度、残留溶剂等。
通过检测这些指标，可以评估药物是否符合国家标准要求。
6. 生物学鉴别法：生物学鉴别法是通过比较不同样品对生物体的体内或体外效应来鉴定药物的真伪。
通过对动物或细胞进行实验观察和测定，可以评估药物的疗效和毒性。
总结来说，药物的常用鉴别方法主要包括外观鉴别法、印记鉴别法、化学鉴别法、理化性质鉴别法、质量评价鉴别法和生物学鉴别法。
这些方法在药物鉴别中起着重要的作用，可以保障患者用药的安全和有效性。
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二、正品铝塑板背面所印文字及图案清晰，且铝箔无划痕。伪 品铝塑板背面所印文字及图案模糊，且铝箔有不同程度的划痕。
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三、正品铝塑板批号打印字体浅、且细长。伪品铝塑板批号字体 打印较深。
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鉴别点3（说明书折叠方式）正品说明书为机器折叠，较为规 则、平整。伪品一般为手工折叠，且印刷质量较为粗糙。
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二、硝苯地平缓释片（Ⅱ） （伲福达）
• 伲福达(硝苯地平缓释片II) • 国药准字H10910052 • 【作用与用途】
本品为钙通道阻滞剂具 有长时效的扩冠、改善心肌 缺氧、控制冠心症状，通过 扩张周边血管降压，改善脑 循环。用于治疗冠心病，缓 解心绞痛及心血管疾病。 • 【适 应 症】治疗冠心病， 缓解心绞痛及心血管疾病。 • 【注意】
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三、铝塑板背面字体印刷情况：正品字体印刷规则，清晰， 且文字在铝塑板中间位置。伪品字体印刷模糊不清，文字可 能会偏向铝塑板一侧。
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3、说明书的折叠方式：正品说明书为机器折叠。伪品说明书 为手工折叠。
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八、复方醋酸地塞米松乳膏 （三九皮炎平乳膏）
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鉴别点4（药片外观性状不同）正品药片外观形状完整，光 洁。伪品药片外观形状粗糙，且药片表面有粉状物。
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三、拉米夫定片（贺普丁）
• 通用名：拉米夫定片 • 国药准字H20030581 • 化学名称为：（2R-顺式）-
4-氨基-1-（2-羟甲基-1,3氧硫杂环戊-5-基）-1H-嘧啶 -2-酮。 • 英文名 : LAMIVUDINE TABLETS 适应症 : 适用于伴有丙氨酸氨 基转移酶升高和病毒活动复 制的、肝功能代偿的成年慢
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鉴别点3(铝板底部腔外观形状)：正品腔外观为圆形，腔 上有圆形的棱。伪品腔外观为圆球形。
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• 通用五名：、苯磺苯酸氨磺氯地酸平片氨氯地平片（洛活喜）
• 国药准字H10950224 • 作用与用途：
本品为钙离子拮抗剂，阻滞 心肌和血管平滑肌细胞外钙离子 经细胞膜的钙离子通道进入细胞。 直接舒张血管平滑肌，具有抗高 血压作用，本品缓解心绞痛是通 过扩张外周小动脉，使外周阻力 降低，从而降低心肌耗氧量，另 外扩张正常和缺血区的冠状动脉 及冠状小动脉，使冠状动脉痉挛 病人的心肌供氧量增加。用于治 疗高血压、稳定型心绞痛和缺血 性心脏病。 • 性状：本品为白色片。
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主要鉴别点
• 1、药品包装“内耳”处的区别 • 2、说明书上打印的错误 • 3、药片的颜色
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鉴别点1(药品包装“内耳”处)：正品该处多光洁，无染色。 伪品该处多为与药品包装外测的蓝颜色一样的污染颜色（说明：正品
偶尔也有少许染色现象，是由于运输过程中药盒相互摩擦所致，而伪品的染 色情况较为明显）
• 3、说明书折叠方式
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鉴别点1(药品外包装批号、有效期、生产日期的打印方式)：正 品批号、有效期、生产日期等打印清晰，容易辨认。伪品批号、 有效期、生产日期的打印模糊，一眼望去难以辨认。
正品
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伪品
鉴别点2(铝塑板弯曲形状、背面字体印花及批号的打印方式)： 一、正品横放，铝塑板呈“拱桥”状弯曲。伪品横放，铝塑板 几乎无弯曲。
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二、药品外观鉴别的基本方法
（一）药品基本信息的收集工作 稽查人员对涉药单位进行检查时，首先是通过
自己的感官，对药品质量进行初步判断，这就需要 我们收集大量的“正品”信息，包括每种药品可被 眼、耳、鼻、舌、手等各种感官感知的信息，然后 将这些信息汇聚脑海中，形成虚拟的“正品信息模 型库”。在检查过程中发现某一药品的任何一项特 征与大脑中已知“正品信息模型库”中的特征不符 时，即可认为该品种异常。
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主要鉴别点
• 1、外包装盒上切口方向 • 2、说明书的折叠方式 • 3、铝板底部腔外观形状
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鉴别点1(外包装盒上切口方向)： 正品该切口成45度角。 伪品该切口成直角。
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伪品 正品
鉴别点2(说明书的折叠方式)： 正品说明书为机器折叠，较为规则、平整。 伪品一般为手工折叠，且印刷质量较为粗糙。
• 3、药品生产企业防伪技术及药品包装、包装相关物、药物 特征的信息。由于企业并不愿主动公开其防伪技术细节， 这方面还要靠稽查人员多与企业及当地药监部门协查获得。
• 4、有关药品外观鉴别以及药品性质与药品外观间联系的各 类参考资料。
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三、假药外观鉴别特征举例 目前的造假趋势一般为那些价格昂贵，且在媒
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鉴别点4(药片上所刻的文字)：从2004年05月27日开始，正 品“贺普丁”药片都刻有“gsk”三个字母，而非“乙”字。
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四、盐酸贝那普利片（洛汀新）
• 通用名：盐酸贝那普利片 • 国药准字H20030514 • 化学名称：3-｛［（1-乙氧羰基）
-3-苯基-（1s）-丙基］氨｝-2， 3，4，5-四氢-2-氧-1-氢-1（3s）-苯并氮卓-1-乙酸单盐酸 盐 • 分子式：C24H28N2O5 •HCl • 分子量：460.96 适应症：各期高血压，充血性心 力衰竭。 • 性状：本品10mg片为深黄色圆形 薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白 色。
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鉴别点2(说明书上打印的错误)： 此处错误较为明显，伪品说明书上，“地址”一项出现漏打 内容。
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鉴别点3(药片的颜色)：正品药片外观洁白。伪品药片颜色发黄。
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六、酒石酸美托洛尔片（倍他乐克）
• 通用名：酒石酸美托洛尔片 • 国药准字H32025391 • 适应症：用于治疗高血压、心
• 通用名：复方醋酸地塞米松乳膏 • 国药准字H44024170 • 【性 状】本品为乳剂型基质的
体上宣传量大，销售快的品种，例如：消渴丸，伲 福达，倍他乐克，达美康等，现在就对这些品种的 外观鉴别点阐述一些个人的看法。
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一、消渴丸
• 消渴丸 国药准字Z44020045
• [功能主治] 滋肾养阴，益 气生津。用于气阴两虚型消 渴病（非胰岛素依赖型糖尿 病），症见：口渴喜饮、多 尿、多食易饥、消瘦、体倦 乏力、气短懒言等。 [成 份] 葛根、地黄、黄芪、 天花粉、玉米须、南五味子、 山药、格列本脲。
性乙型肝炎病人的治疗。 性状 : 本品为薄膜衣片，除去 薄膜衣后显白色。
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主要鉴别点
• 1、外包装盒上防伪条纹 • 2、外包装盒上批号、生产日期打印的色差 • 3、说明书的折叠方式 • 4、药片上所刻的文字
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鉴别点1(外包装盒上防伪条纹)： 正品用放大镜看外包装，黄色条纹里密布“GSK”三字母（条纹为黄
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鉴别点1(外包装盒上切口方向)： 真的达美康的包装盒看起来满光滑但是摸起来有点摩手感。
我们发现的那种假的达美康摸起来异常光滑。
伪品
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鉴别点2(铝塑板的区别)： 一、正品铝塑板整体呈弧形。伪品铝塑板整体多为平直形。
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二、正品铝塑板上正反两面网格纹理清晰，且批号字体较细， 打印较浅。伪品网格纹理模糊不清，且批号字体粗，打印较深。
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七、格列齐特片（Ⅱ）（达美康）
• 通用名：格列齐特片（Ⅱ） • 国药准字H10910053 • 性状：本品为白色片 • 成份：格列齐特 • 适应症：当单用饮食疗法
不足以控制血糖的非胰岛 素依赖型糖尿病（2型）患 者，同时应饮食控制。 • 规格：80mg
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主要鉴别点
• 1、药品外包装盒的区别 • 2、铝塑板的区别 • 3、说明书的折叠方式
药品外观鉴别
• 一、什么是药品外观鉴别 • 二、药品外观鉴别的基本方法 • 三、假药外观鉴别特征举例 • 四、药品外观鉴别方法总结
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一、什么是药品外观鉴别
药品外观鉴别方法是通过人的感觉器官，运 用比较法等基本原理，对药品的包装、包装相关 物及药物性状进行鉴别以分析假劣药品为主要目 的的药品鉴定技术。其特征是快速、简便，是药 品快速鉴别方法的重要组成部分。
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鉴别点4(内包装塑料瓶)：一、 正品瓶底字样清晰，伪 品字迹模糊。
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鉴别点4(内包装塑料瓶瓶身)：二、 正品瓶身条纹在放大镜下观察为点状， 伪品瓶身条纹在放大镜下观察为波浪状。并且正品瓶身条纹与外包装条纹 不同，而伪品瓶身条纹与外包装条纹相同。
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绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌 病、主动脉夹层、心率失常、 甲状腺功能亢进、心脏神经官 能症等。近年来尚用于心力衰 竭的治疗，此时应在有经验的 医师指导下使用。 • 性状：本品为白色片。
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主要鉴别点
• 1、药品外包装批号、有效期、生产日期的 打印方式
• 2、铝塑板弯曲形状、背面字体印花及批号 的打印方式
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主要鉴别点
• 1、外包装盒上防伪标签的区别 • 2、外包装盒上批号、生产日期的打印方式 • 3、说明书的区别 • 4、内包装塑料瓶（瓶底以及瓶身条纹）
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鉴别点1(外包装盒上防伪标签)一： 正品该防伪标识较为清晰，并且中间小圆基本上位于外围大圆中心位置，
且揭开该标识有16位的数字，可通过电话进行查询。 伪品该防伪标识模糊，其中心小圆位置不固定，偏向一侧，揭开后部分有