长春西汀注射液处方与关键工艺研究
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基本信息药理作用药动力学适 应 症
6、治疗原发性、医源性听力损伤以及耳鸣、眩晕等。
参考资料
1
帕金森氏症防治资料网：长春西汀注射液
/bbs/parkinson-diagnose/1/diagnose-3436.html开放分类：
长春西汀注射液目录
基本信息
药理作用
药动力学
适 应 症
编辑本段基本信息
长春西汀注射液[1] 批准文号：国药准字H20050831 规 格：100ml：10mg×80瓶 产品功效：
本品为血管扩张药，能抑制磷酸二酯酶活性，增加血管平滑肌松弛信使C-GMP作用，选择性地增加脑血流量，此外
静脉滴注，开始剂量每天20mg，以后可根据病情增加至每天30mg,或遵医嘱。 【不良反应】
头痛、恶心、呕吐、眩晕感、皮疹等，偶见白细胞减少、转氨酶升高。 【注意事项】 孕妇及颅内出血者禁用。
【规格包装】10mg，20mg，西林瓶包装。 【贮 藏】遮光、密闭、在阴凉处保存 【零售价】80元
全性和耐受性良好，临床应用范围正在不断扩大，现已成为欧美国家及日本的常规用药。几十年来，大量科学研究
一种长春西汀注射液及其制备方法[发明专利]
![一种长春西汀注射液及其制备方法[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/f0158240f342336c1eb91a37f111f18583d00c20.png)
(10)申请公布号 CN 102160853 A(43)申请公布日 2011.08.24C N 102160853 A*CN102160853A*(21)申请号 201110036104.4(22)申请日 2011.02.11A61K 9/08(2006.01)A61K 31/4375(2006.01)A61K 47/02(2006.01)A61K 47/10(2006.01)A61K 47/12(2006.01)A61K 47/16(2006.01)A61P 9/10(2006.01)(71)申请人方宝林地址230011 安徽省芜湖市镜湖区团结东路1号五一小区9幢1单元402室申请人方千祥方千文(72)发明人贾红军 张利军 王静石永智(54)发明名称一种长春西汀注射液及其制备方法(57)摘要本发明涉及一种长春西汀注射液及其制造方法，主要是由长春西汀、助溶剂、物理稳定剂构成，其中含有pH 值调节剂、金属离子螯合剂；pH 值范围接近中性，药物的刺激性小，药品的稳定性好，不用加抗氧剂和血管刺激调节剂，本发明的有益效果在于：化学稳定性较好，可以室温保存，异物检查结果符合规定，安全性高。
(51)Int.Cl.(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请权利要求书 1 页 说明书 5 页 附图 1 页1.一种长春西汀注射液，主要是由长春西汀、助溶剂、物理稳定剂构成，其主要特征在于：其中含有pH值调节剂、金属离子螯合剂；pH值范围接近中性，药物的刺激性小，药品的稳定性好，不用加抗氧剂和血管刺激调节剂。
2.一种长春西汀注射液的制造方法，其主要特征在于：取50％注射用水，加入金属离子螯合剂，搅拌使溶解；加入长春西汀，加入助溶剂，搅拌使原料完全溶解；加入物理稳定剂，搅拌均匀；慢慢加入pH值调节剂，边加边搅拌，调节pH值至4.0～6.0；加注射用水至全量，搅拌均匀。
3.根据权利要求1所述的一种长春西汀注射液，其特征在于：主药与各辅料的比例按重量份比例为：长春西汀5～10重量份，助溶剂5～10重量份，物理稳定剂1000～5000重量份，pH值调节剂5～30重量份，金属离子螯合剂1～10重量份，注射用水加至10000重量份。
长春西汀注射液的过敏性、溶血性和血管刺激性的实验研究
长春西汀注射液的过敏性、溶血性和血管刺激性的实验研究【摘要】目的研究长春西汀注射液的溶血性、血管刺激性和过敏反应，为其临床用药的安全性提供科学依据。
方法按照《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》的要求，对长春西汀注射液进行了溶血性、血管刺激性和过敏反应实验研究。
结果动物实验表明，长春西汀注射液无溶血作用、无血管刺激性及致敏作用。
结论长春西汀注射液在0.3 mg/ml浓度时，无溶血作用、无血管刺激性及致敏作用。
【Abstract】ObjectiveTo provide the scientific basis for Vinpocetine injection as clinical trial, the hemolytic reaction, vascular irritation and sensitization of this injection were studied. MethodsHemolysis, vascular irritation and sensitization experiments were performed under Vinpocetine injection according to 《Principles and Methods of studies for Chemical induced irritation, sensitization and hemolysis》. ResultsVinpocetine injection has no effects of hemolysis, vascular irritation or sensitization. ConclusionVinpocetine injection has no effects of hemolysis, vascular irritation or sensitization at the concentration of 0.3 mg/ml.【Key words】Vinpocetine injection;Hemolysis;Vascular Irritation;Sensitivation长春西汀注射液为脑血管扩张药，能抑制磷酸二酯酶活性，增加血管平滑肌松弛的信使c-GMP的作用，选择性地增加脑血流量，此外还能抑制血小板凝集，降低人体血液粘度，增强红细胞变形力，改善血液流动性和微循环，促进脑组织摄取葡萄糖，增加脑耗氧量，改善脑代谢。
长春西汀注射液处方及工艺研究-王彦君,刘佳,陈雅琴,冷迪
71第17卷 第1期 2015 年 1 月辽宁中医药大学学报JOURNAL OF LIAONING UNIVERSITY OF TCMVol. 17 No. 1 Jan .，2015长春西汀（Vinpocetine）是从夹竹桃科小蔓长春花中萃取得到的一种天然药物，属于吲哚类生物碱，长期以来广泛用于缺血性脑血管疾病的治疗和预防。
长春西汀首先由匈牙利Gedeon Richter 公司开发成功，后授权世界上多家制药公司生产。
该药不仅对预防和治疗脑动脉硬化症、缺血性脑血管疾病、卒中后遗症以及高血压、冠心病的高黏血症有效，而且对研究脑血管疾病的生理也有重要价值[1]。
随着我国人口老龄化的增加，心脑血管疾病也日益剧增，由于长春西汀对心脑血管疾病具有良好的临床疗效，应用范围也日益广泛。
目前长春西汀注射液的研制开发受工艺和原料药自身性质的影响，制备注射液后常出现颜色变黄、含量降低和有关物质超限等一系列问题。
为了保证研制开发的产品在临床上具有安全可靠的性质，又要保证制剂使用方便、质量稳定，所以我们对长春西汀注射液处方和工艺进行优化，以克服现有制剂开发中出现的问题和缺陷。
1 仪器与试剂1.1 仪器MSU125P-100DU 电子天平（赛多利斯公司）、CPA2P 电子天平（赛多利斯公司）、Agilent 1200高效液相色谱仪（安捷伦公司）、L-2130泵（日立公司）、L-2400检测器（日立公司）、Lambda35紫外-可见分光光度计（珀金-埃尔默公司）。
1.2 试剂长春西汀（东北制药集团股份有限公司，批号：0161003003）、长春西汀对照品（中国食品药品检定研究院，批号：100947-200701）、长春胺乙酯（European Pharmacopoeia Reference Standard，批号：Y0000590）、阿朴长春胺（European Pharmacopoeia Reference Standard，批号：Y0000591）、甲氧基长春西汀（European Pharmacopoeia Reference Standard，批号：Y0000790）、二氢长春西汀（European Pharmacopoeia Reference Standard，批号：Y0000760）、长春西汀注射液（匈牙利吉瑞制药有限公司，规格：2 mL：10 mg，批号：A9A017B）、维生素C （东北制药集团股份有限公司）、焦亚硫酸钠（湖南尔康制药股份有限公司）、DL-酒石酸（湖南尔康制药股份有限公司）、氢氧化钠（湖南尔康制药股份有限公司）、活性炭（上海活性炭厂），其他试剂均为分析纯。
长春西汀注射液与临床常用输液配伍的稳定性考察
长春西汀注射液与临床常用输液配伍的稳定性考察邓丽;汪秋兰;王世民;施春阳;方建国;王文清【摘要】OBJECTIVE:To investigate the compatible stability of vinpocetine injection respectively mixed with 5%glucose injection and 0. 9% sodium chloride. METHODS: After respectively mixed vinpocetine injection withtwo kinds of commonly used infusions ( 5% glucose injection and 0. 9% sodium chloride ) , the infusion solutions were stored at room temperature ( 20-25 ℃) , the changes of appearance, pH value and particulate matter of infusion solutions were investigated within 8h. The content of vinpocetinein infusion solution was determined by High Performance Liquid Chromatography( HPLC) . RESULTS: After mixed with 5% glucose injection and 0. 9% sodium chloride, the infusion solutions were stored at room temperature(20-25 ℃) for 8 h, there were no obvious change in the appearance and pH value, particulate matter and the content of vinpocetine in infusion solution. CONCLUSIONS:At room temperature ( 20-25 ℃) , vinpocetine injection respectively mixed with 5% glucose injection and 0. 9%sodium chloride for 8h can remain keep stable.%目的:考察长春西汀注射液分别与5%葡萄糖注射液和0. 9%氯化钠注射液配伍后的稳定性. 方法:将长春西汀注射液与2种临床常用输液(5%葡萄糖注射液和0. 9%氯化钠注射液)分别配伍后,在室温(20~25 ℃)下放置, 8 h内考察配伍液的性状、pH值及不溶性微粒的变化情况,用高效液相色谱法测定长春西汀的含量. 结果:长春西汀注射液与5%葡萄糖注射液和0. 9%氯化钠注射液配伍后,在室温( 20 ~25 ℃)下放置8 h,其性状、pH值、含量、不溶性微粒均未发生明显改变. 结论:室温(20~25 ℃)下,长春西汀注射液分别与0. 9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液配伍后8 h内保持稳定.【期刊名称】《中国医院用药评价与分析》【年(卷),期】2015(015)008【总页数】4页(P1037-1040)【关键词】长春西汀;输液;配伍稳定性;不溶性微粒【作者】邓丽;汪秋兰;王世民;施春阳;方建国;王文清【作者单位】华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部,湖北武汉 430030;华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部,湖北武汉 430030;武汉华龙生物制药有限公司新药研发部,湖北武汉 430030;华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部,湖北武汉 430030;华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部,湖北武汉430030;华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部,湖北武汉 430030【正文语种】中文【中图分类】R927.2长春西汀是从夹竹桃科小蔓长春花提取的生物碱经合成、筛选而开发的吲哚类生物碱长春胺的衍生物，系脑血管扩张剂，能维持或恢复脑血管的生理性扩张，增加缺血区的正常脑血流量，提高脑对血氧的利用率，改善缺氧脑组织的代谢［1-3］。
长春西汀注射液治疗脑梗死的临床疗效及安全性研究
长春西汀注射液治疗脑梗死的临床疗效及安全性研究【摘要】目的：探究长春西汀和丹参注射液在治疗脑梗死中的临床疗效及安全性。
方法:选取2013年1月-2015年6月我院收治的150例脑梗死患者为研究对象，将其分为甲组和乙组，每组75例患者。
甲组采用长春西汀进行治疗，乙组采用丹参注射液进行治疗，对临床治疗效果和治疗安全性进行比较分析。
结果：在本次研究中，甲组的有效人数有66例，治疗总有效率为88%，乙组的治疗有效人数有50例，治疗总有效率为66.7%，甲组的治疗总有效率明显高于乙组，比较结果差异性，具有统计学意义（p＜0.05），结论: 长春西汀在脑梗死治疗过程中有明显的作用，能有效改善临床神经功能，临床安全性比较高，值得临床推广和应用。
关键词：长春西汀；丹参注射液；脑梗死；安全性脑梗死是当前老年人群中常见的疾病，近些年来该病的发病率逐渐提升，需要及时对患者采取有效的治疗方式，提升临床治疗效果。
脑梗死在临床研究中又被称为是缺血性脑卒中，指的是局部脑组织供血动脉突然减少或者停止，造成该血管供血区的脑组织缺血、缺氧导致脑组织坏死、软化，并伴有相应部位的临床症状和体征。
随着临床治疗方式的不断增加，治疗脑梗死的药物种类也比较多，其中长春西汀治疗效果比较明显。
针对该病的特殊性，在临床研究中，需要及时采取有效的治疗方式，减少临床不良反应。
为了研究探究长春西汀和丹参注射液在治疗脑梗死的临床疗效及安全性，在本次研究中选取2013年1月-2015年6月我院收治的150例脑梗死患者为研究对象，对患者分别采用长春西汀和丹参注射液进行治疗，对临床治疗效果和治疗安全性进行比较分析。
具体比较情况下：1.资料与方法1.1一般资料选取2013年1月-2015年6月我院收治的150例脑梗死患者为研究对象，将其分为甲组和乙组，每组75例患者。
甲组中男34例，女41例，患者年龄在46-70岁，平均年龄（58.8±14.5）岁。
乙组中男40例，女35例，患者年龄在47-73岁，平均年龄（57.8±10.5）岁。
长春西汀注射液
长春西汀注射液项目的可行性研究报告一、产品简介：长春西汀（Vinpocetine）是从长春花中得到的一种天然药物，属吲哚类生物碱，广泛用于缺血性脑血管疾病的治疗和预防。
适应症为：改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。
长春西汀首先由匈牙利GedeonRichter公司开发成功。
保护期于2007-06-28到期。
经检索本品在国内有一个已经申请的处方专利（未授权）。
该品种自1978年上市以来，因临床效果显著以及安全性和耐受性良好，临床应用范围正在不断扩大，现已成为欧美国家及日本的常规用药。
被喻为世界十大益寿抗衰老药之一。
用法与用量为：静脉滴注，开始剂量每天20mg，以后可根据病情增加至每天30mg,或遵医嘱。
二、市场情况:目前国内生产片剂有4家，粉针国内比较多，有近40家，目前的市场大部分为粉针剂，小容量注射剂只有郑州羚锐制药股份有限公司独家生产，规格有3个：规格为2ml:10mg（零售价格每支30元）、2ml:20mg（零售价格每支50元）、5ml:30mg（零售价格每支80元），商品名“润坦”。
另外国内有从瑞士、西班牙进口的原料及匈牙利进口的注射液，规格2ml: 10mg。
三、技术可行性;从技术层面进行分析，该品种的杂质较多，这也是市售小容量注射剂较少的原因。
但该产品最早在国外上市的剂型为注射液，根据国家局的最新规定，仿制剂型必须为国外已经上市的剂型。
经和多家研发公司联系并咨询国家药监局审评中心的相关专家后认为，只要对产品的配方进行仔细研究，并避开处方专利，产品基本可行。
四、费用核算：1、生产成本核算;目前国内已批准的原料药生产厂家有江苏省勤奋药业有限公司、东北制药集团股份有限公司两家企业，经与东北制药集团股份有限公司生产厂家进行协商，原料价格在50000元/公斤，按照5ml:30mg的规格计算，每支的原料成本为每支 1.5元，计算其它的原辅料和工时费用，每支成本应低于2元。
长春西汀注射液及其制备方法[发明专利]
![长春西汀注射液及其制备方法[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/e21c398acaaedd3382c4d386.png)
专利名称：长春西汀注射液及其制备方法专利类型：发明专利
发明人：吴素林,张炜,靳勇
申请号：CN201110361195.9
申请日：20111114
公开号：CN102716066A
公开日：
20121010
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明涉及一种长春西汀注射液及其制备方法，长春西汀注射液由以下组分制备而成：长春西汀10-20份，抗坏血酸0.1-0.45份，抗氧化剂1-5份，助溶剂6-15份，水2000份。
其制备方法包括以下步骤：(1)将80％用量的注射用水过滤除氧，加热至40-50℃，加入抗坏血酸、助溶剂和抗氧化剂，搅拌完全溶解；(2)向步骤(1)所得到的溶液中加入长春西汀，搅拌，完全溶解，补足注射用水，用0.3％的活性炭搅拌吸附；(3)121℃，15min灭菌，充氮灌装。
本发明的制备方法可以使用
121℃15min灭菌，经检测，杂质含量没有明显提高，说明本发明的配方是稳定的，可以应用于工业化生产。
较之原有处方，可以采用121℃15min的过度灭菌，确保药物的无菌水平。
申请人：河南润弘制药股份有限公司
地址：451100 河南省郑州市新郑市新区红惠路
国籍：CN
代理机构：郑州睿信知识产权代理有限公司
代理人：牛爱周
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薄膜水化法制备长春西汀胶束的工艺研究
薄膜水化法制备长春西汀胶束的工艺研究薄膜水化法制备长春西汀胶束的工艺研究随着医药科学的不断发展，药物的制备技术也得到了长足的发展。
其中，胶束技术作为一种新型的药物纳米载体，已经在药物制备中得到广泛应用。
长春西汀作为一种常用的抗抑郁药物，自然也不例外。
在胶束制备过程中，采用薄膜水化法来制备长春西汀胶束已经成为一种比较成熟的技术路线。
本文将详细介绍利用薄膜水化法制备长春西汀胶束的工艺研究，并对该工艺的特点和优势进行分析。
一、薄膜水化法的特点薄膜水化法是一种常用的胶束制备方法，因其制备过程简单、操作容易和可重复性好，在制备药物胶束时被广泛采用。
薄膜水化法的制备步骤较为简单，主要包括以下几个步骤：1. 将待制备的长春西汀溶于有机相中。
2. 在有机相溶液中滴加氢氧化钠溶液，使之成为含有表面活性剂的体系。
3. 在旋转蒸发仪中，将含有表面活性剂的有机相溶液均匀涂布在旋转的圆形托盘表面上。
4. 将均匀涂布在托盘上的有机相进行旋转蒸发，直至有机相完全脱挥，留下一层薄膜。
5. 将薄膜在水相中水解水化，形成胶束。
二、长春西汀胶束制备的实验过程在进行长春西汀胶束制备实验的时候，我们首先需要准备好诸如长春西汀、有机相、表面活性剂、旋转蒸发仪等实验材料和工具。
然后，按照以下流程进行实验：1. 首先将长春西汀溶解在有机相中。
2. 在有机相溶液中滴加氢氧化钠溶液，加入适量的表面活性剂，将其成为含有表面活性剂的体系。
3. 在旋转蒸发仪中将含有表面活性剂的有机相溶液均匀涂布在旋转的圆形托盘表面上，控制旋转速度和蒸发温度，使有机相完全脱挥，留下一层薄膜。
4. 将薄膜在水相中水解水化，形成胶束。
5. 对胶束进行离心、过滤、干燥等处理后即可获得长春西汀胶束。
三、长春西汀胶束制备的优势采用薄膜水化法制备长春西汀胶束具有以下几点优势：1. 胶束制备过程简单，操作容易。
2. 通过控制旋转速度和蒸发温度，可以使有机相完全脱挥，形成一层均匀的薄膜，从而保证胶束的制备质量。
长春西汀注射液的制备
长春西汀注射液的制备
徐斌;崔萍;丁逸梅;周卫
【期刊名称】《中医药导报》
【年(卷),期】2015(21)17
【摘要】目的:确定长春西汀注射液的最优处方和最佳制备工艺。
方法:选择不同的p H值、抗氧剂及不同的投料顺序,采用正交设计试验对处方及制备工艺进行筛选。
结果:确定了最终的处方和制备工艺:抗氧剂维生素C与焦亚硫酸钠用量均为0.1%,
溶液最佳p H值为3.5,采用分步投料工艺比较合理。
结论:按优选的辅料用量及工
艺制备的长春西汀注射液处方合理、工艺可行、质量稳定。
【总页数】3页(P36-38)
【关键词】长春西汀注射液;正交试验;制备工艺;抗氧剂
【作者】徐斌;崔萍;丁逸梅;周卫
【作者单位】南京工业大学江苏省药物研究所;南京工业大学药学院
【正文语种】中文
【中图分类】R284
【相关文献】
1.阿加曲班联合长春西汀注射液治疗老年腔隙性脑梗死疗效及对患者微循环和血清指标的影响 [J], 王文宗;陶彦春;王娜;马兴顺
2.醒脑静注射液联合长春西汀注射液治疗对老年急性脑梗死患者认知功能障碍及CysC、hs-CRP水平的影响 [J], 朱子煜;王祖华;孙文迪;王磊;夏敏
3.长春西汀注射液中2种磺酸酯类基因毒性杂质的测定 [J], 焦洁;妙苗;王涛;蔡虎
4.耳周四穴联合长春西汀注射液治疗突发神经性耳鸣验案1则 [J], 罗任琴;王立存;韩文文
5.长春西汀注射液在糖尿病足溃疡治疗中的应用效果 [J], 梅桂丽
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长春西汀注射液处方与关键工艺研究
发表时间：2017-11-09T14:33:07.573Z 来源：《医药前沿》2017年11月第32期作者：廖军
[导读] 长春西汀注射液是在长春花中提出长春胺，并通过化学降解工艺的技术处理。
（海南皇隆制药股份有限公司海南海口 570311）
【摘要】对长春西汀注射液制药工艺进行了系统性的分析，总结了长春西汀注射液药物处方，认识到了制药工艺，核心目的是通过关键工艺项目的研究，保证制药工艺的科学性，从而为药物制备提供有效支持。
【关键词】长春西汀注射；制药工艺；关键技术
【中图分类号】R969.4 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）32-0361-02
长春西汀注射液是在长春花中提出长春胺，并通过化学降解工艺的技术处理，降低长春胺中的毒副作用，全面增强药理的整体活性。
并在最终程度上形成长春西汀，其作为一种植物源性单分子化合物，可以改善患者大脑血液循环，并促进大脑的能量代谢问题。
通过该种药物的研制，可以预防并治疗脑动脉硬化症状以及脑出血后遗症等，同时，也具有抗衰老、改善老年患者听觉及视觉功能的作用。
在现阶段临床医学中具有较为良好的发展前景。
但是，在现阶段制药工艺中，由于长春西汀不与水相溶，只有通过酸碱的调节，才可以实现水解。
因此，文章在研究中，对长春西汀注射液的制药工艺进行了分析，旨在保证注射剂质量的稳定性。
1.长春西汀注射液药物处方及药理作用
1.1 长春西汀注射液药物处方
长春西汀注射液的药物处方主要包括了长春西汀5g、焦亚硫酸钠1g、维生素C1g、10%枸橼酸适量以及1mol·L-1的氢氧化钠适量以及山梨醇80g。
采用注射用水定容，使溶液总量达到1000ml，并采用终端灭菌方式。
通过该种药物的运用，可以有效改善患者脑梗塞后遗症，降低脑出血后遗症以及脑动脉硬化等症状出现的概率。
同时，在该药理背景下，可以增强患者的代谢、保护神经系统的功能，实现对患者血液循环的有效改善[1]。
1.2 长春西汀药理作用
1.2.1增强患者代谢功能在长春西汀药理分析中，可以有效改善患者的脑组织代谢以及能量代谢，而且也可以增加脑动脉的血流量以及携氧量，改善患者脑组织的代谢状态，同时，在该种背景下，也可以促进患者的脑组织摄取以及葡萄糖的利用率，实现ATP的有效生成。
1.2.2改善血液的循环而且在选择性抑制PDE1内容，改善血管的扩张力，从而降低血管中的阻力。
同时在该种治疗背景下，也可以有效增强并改变红细胞的变形功能，从而使其顺利通过痉挛毛细血管，为组织提供血液及氧份。
在血液快速稀释中，需要降低血液粘稠度。
患者在运用长春西汀3～5天之后，其血液的循环系统会呈现出明显的变化。
1.2.3药理作用分析中，可以合理保护患者的神经系统，通过对患者直接保护以及修复受损元的分析，提升药理的核心价值。
与此同时，在长春西汀药物使用中，可以抑制电压依赖性中的Na+通道以及Ca2+通道，有效避免脑组织在缺血、缺氧状态下继续损伤现象的发生。
2.长春西汀注射液的制药工艺
2.1 质量评价指标及方法确定
PH值的测定。
在测定方式分析中，其药物测量的核定需要进行精密度取量的科学问题，加入0.01mol/L的盐酸甲醇溶液稀释成1mL含长春西汀20μg的溶液，并通过紫外光照分析其可见度。
同时利用精密性较强的仪器进行长春西汀药品的适量选择，充分保证试剂制作的科学性及合理性[2]。
2.2 实现对有关物质的合理测定
在长春西汀精密度分析中，需要进行精密量取本的适合性，在溶液试剂分析中，需要加入0.01mol/L盐酸溶液进行稀释处理，而且需要制作成为1ml溶液中含有1.0mg的试剂，将其作为试品溶液。
同时，需要合理选取长春胺酸乙酯以及长春胺对照品，在加入乙腈将其分别制作成1.0mg的溶液，并将其作为实验分析中的对照组，实现对溶液物质检测的科学性及合理性。
而且在精密量取对照液的过程中需要及时调节仪器中灵敏度，使试剂中的主成分的峰高达到10%的状态。
通常状态下，需要按照长春胺酸乙酯、阿朴长春胺和长春西汀的顺序进行药物的配置，从而为药物的制药工艺分析提供有效支持。
在精密度量取的过程中，需要相关人员按照各个溶液的特点，分别选择溶液20μL 的分量，将其注入到液相色谱仪器之中，实现对色谱分峰保留的稳定控制。
同时，在对供试品溶液色谱图分析中，需要将分峰时间保持在0.2以外的峰外，并在此基础上按照量取以及对照液的成分进行物质的合理测定，保证计量技术的科学性及合理性[3] 。
2.3 长春西汀注射液的制药工艺
在长春西汀制药的过程中需要认识到以下几种工艺形式：（1）选择新鲜、适量以及冷却的注射用水，分别加入处方量维生素C以及枸橼酸，在搅拌到完全澄清的状态时，再加入长春西汀进行搅拌，至到完全溶解的状态，然后在缓慢的加入氢氧化钠进行溶解，将溶液的PH 值调节到3.5左右的状态。
（2）在溶液中加入处方量焦亚硫酸钠与山梨醇溶解。
然后进行搅拌，在溶解之后加入0.05%的针用活性炭，室温搅拌，大约搅拌30min，然后将溶液中的活性炭过滤掉，准确测定长春西汀的含量。
（3）通过对长春西汀含量的测定，补全注射用水，使用0.22μm过滤膜进行过滤处理，然后按照每瓶溶液2ml的容量进行灌装，充氮封口。
在封口结束之后将其放在121℃的环境下，进行热压灭菌15min，保证溶液制药工艺的合理性[4]。
3.结束语
总而言之，在现阶段长春西汀药物工艺分析中，需要将其药物处方方式、药物制药工艺以及药物制药评价指标进行综合分析，完善药物治疗的基本方式，保证长春西汀制药的科学性及合理性，从而为药物处方及关键工艺的分析提供来良好支持。
【参考文献】
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[2]项连女.长春西汀注射液致严重不良反应1例[J].中国药师，2015，（02）：286-287.
[3]陈婕，刘芳.长春西汀注射液治疗急性脑梗死的系统评价[J].中国医院用药评价与分析，2013，（05）：395-398.
[4]陈颖丽，张殿文，王清，等.长春西汀注射液的过敏性、溶血性和血管刺激性的实验研究[J].中国实用医药，2012，（03）：7-9.。