盐酸艾司洛尔注射液的处方工艺研究

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[] 玉 丽 , 三 华 , 1宋 詹 白宏 灿 . 酸 氟 桂 嗪 与 稚 体 外 系 症 状 (].中 华 盐 J 中 西 医 杂 志 。0 4 5 1 :81 . 2 0 , () 1 .9
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间呈 现 出 H g c iu h模 型 。 从 图 像 上 可 以 看 出 随 着 湿 度 的增 大 , 释 小 丸 的 释 放 度 缓
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[] 挺 , 2陈 陈庆 华 . 性 包 衣 技 术 . 分 散 体 与 有 机 溶 液 包 衣 方 法 的 水 水 比较 [] 中 国 医 药工 业 杂 志 ,0 0 3 ( ) 7 J. 2 0 。1 1 : .
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盐 酸 艾 司 洛 尔 注 射 液 的 处 方 工 艺 研 究
奚伟 国, 贾红 圣 ( 苏省健 雄职 业技 术学院 化学 工程 系 太仓 2 5 1 ) 江 1 4 1
摘要 : 目的 研 究盐酸艾司洛 尔注射液的制备工 艺。 方 法 对 缓冲 剂和稳定 剂用量、H 值、 p 活性 炭用量 等条件进 行 了筛选。结 果 加 入
y _ . 82x・ 柚 7 3 RS u r 0 6 : 9 d60 3 qae 8 4: 1 :
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节湿度的办法来控制药物的释放度。
参 考 文 献 圉 8 湿 度 .h释放 度的 关 系 2
霉域棱艇 ‘ +b ) 口 t
y= - . 4 g + l 4 4 0 99 掘 0 RS岫r 4 e= . 1 4 0 71 8 6
攀堵 幔型 ( : + t b b )
y=- 0 + 触 4 4 R s ul = 7 6 8 0 qfe 04 r
是 减 少 的 。 度 对 缓 释 小 丸 的 释 放 度 有 着 显 著 影 响 , 这 两 张 湿 将 回归 图 像 的 R S ur 进 行 比较 得 : 级 模 型 >Hg c 模 型 。 qae 零 iuh
1 %盐酸艾司洛 尔和 O 7 %磷 酸二 氢钠, . %磷 酸氢二 钠, . 0 .1 17 09%氧 化钠, p 值在 4 5 .. 入 0 1 调 H . ~5 5 加 . %的活性 炭。 0 " 通蒸汽 灭 菌 102流 (
3rn 0i a 。制剂质量符合药典有关注射剂的质量标准。结 论 本品制备工艺可靠, 于工业化生产, 适 质量可控。
t e e e i n , h a i fb fe n t b l e , H, h a i fa tv t d c r o lt e a a i e s l to n v l h xp rme t t e r t o u f ra d sa ii r p t e r to o c i a e ha c a o pr p r tv o u i n i o — o z u ea t e o d to s e p rme r ee t d r s e tv l RES m nd o h r c n iin x e i ntwe e s lc e e p c i ey. ULT Th p i a o ii n r s a e o tm lc nd to s we e e tb— l he s f l ws: moo d o hlrd 0% , o i m i d o n p s a e 0. i d a o l s o Es llhy r c o i e 1 s d u d hy r ge ho ph t 71% , i d u h dr ge o — d s i m y o n ph s o
2 结’ 论
I c 模型 ( l h i
+b ‘ tn5 )
益 肝 灵 缓 释 胶 囊 释 放 度 符 合 Hi c g h模 型 。 湿 度 是 影 响 u
益 肝 灵 缓 释 胶 囊 释 放 度 的重 要 因 素 , 且 湿 度 与 释 放 度 之 间 并 存 在 回归 , 度 的 变 化 会 引起 药 物 释 放 度 的变 化 , 以 通 过 调 湿 可
关键词 : 盐酸 艾司洛 尔; 注射液 : 制备工 艺
中圉 分 类 号 : Q40. 文献 标 识 码 : 文 章绾 号 :0 636 (o o 一O0 0 .3 T 6 4 A 10 .7 52 l )l 一0 70
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C n r l d Res 1 9 1 2 3. o t ol l. 9 0, 4: 0 e
图 9 湿 度 -h释 放 度 的关 系 4
1 5 湿 度 对 释 放 度 影 响 的研 究 将 湿 度 与 释 放 度 分 别 进 行 . 零级模型 ( Q=a t; g c 型 ( +b)Hiuh模 Q=a t . ) 和 研 究 , +b‘ 5 拟 0 用 S C 7将 实 验 数 据 进 行 处 理 。 湿 度 对 释 放 度 线 性 回归 。 P9 做
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