大保温箱验证报告

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二、验证过程记录分析 .......................................................
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1. 验证现场实际照片 ......................................................
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2. 保温箱的验证过程 ......................................................
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6. 在当前环境条件下的保温效果评估 ......................................
பைடு நூலகம்13
四、偏差处理、调整和纠正措施 ..............................................
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五、风险及预防措施 ........................................................
备使用时是否符合使用要求。
检查名称
检查项目
检查要求
符合与否
箱体
检查保温箱箱体的状况
箱体清洁、完好，无破损
完好
冰排
保温箱配备的冰排情况
冰排齐全、完好、没有破损、泄漏 的情况。
齐全
箱盖
开、关是否灵活，密封
开、关灵活，密封
开关箱灵 活
隔热板
检查保温箱隔热板情况
隔热板完好、无破损
完好
温度外显 检查保温箱温度外显情况
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六、验证结论 ..............................................................
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一、验证具体操作记录表 1、验证对象
保温箱名称 面积 / 容积 外形尺寸（长 * 宽 * 高） 内部尺寸（长 * 宽 * 高）
制冷剂 冰排尺寸 冰排重量 温度显示 湿度控制 使用情况
设备探头、导线等完好，显示正常
完好，显 示正常
检查人： 复核人：
日期： 日期：
二、验证过程记录
环境温度 22 ℃-26 ℃ ，验证操作员：
验证日期
年 7 月 02 日 至
， 年 07 月 04 日
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
操作内容 确认验证对象各项参数 依据验证点位安装要求安装测点 关闭保温箱门，验证开始
HTLL-110 型冷藏箱 110L
855mm*515mm*405mm 800mm*465mm*355mm
冰排 410mm*260mm*35mm大(）
2400g（大） 箱体自带显示器 冰排释冷使箱内保持 2.0-8.0 ℃
初次使用
2、使用确认
检查保温箱箱体、配备的冰排、隔热板、温度外显设备等的情况、确认保温箱正常配
XXXXXX有限公司 大保温箱满载
验证报告
XXXXXX 有限公司质量管理中心
XXXXXX有限公司大保温箱满载验证报告 文件编号：
参与验证人员签字：
验证报告分析人（签字） 验证报告批准人（签字）
目录
一、 验证具体操作记录表 ....................................................
开箱作业开始时间 开箱作业结束时间 开箱作业开始时间 开箱作业结束时间 开箱作业开始时间 开箱作业结束时间 验证作业结束时间 验证设备拆除时间
时间 8:30 9:00 10:32 11:18 11:23 12:42 12:47 15:30 15:35 9:30 9:40
备注
二、验证过程记录分析 1. 验证现场实际照片
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⒊温控系统配置的温度监测点参数放置位置的确认 ...........................
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4. 开箱作业对箱内温度分布及温度变化的影响 ..............................
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5. 运输最长时限验证 .....................................................
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三、验证项目及内容的逐项分析 ...............................................
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⒈温度分布特性的测试与分析 ..............................................
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2. 蓄冷剂配备使用的条件测试 .............................................