山梨醇-Sorbitol
山梨醇日化级国标
山梨醇日化级国标摘要：1.山梨醇的概述2.山梨醇在日化级国标中的应用3.山梨醇的作用与优势4.结论正文：山梨醇（Sorbitol）是一种多元醇，化学式为C6H12O6，广泛应用于日化行业。
在我国，山梨醇的生产和使用都遵循严格的国标（GB/T 28353-2012），以确保其安全性和有效性。
山梨醇在日化级国标中的应用主要表现在以下几个方面：1.作为保湿剂：山梨醇具有优异的保湿性能，能有效提高皮肤的含水量，减少皮肤干燥、粗糙等问题。
因此，在山梨醇日化级国标中，它被广泛应用于护肤品、护发品等产品中。
2.调节化妆品粘度：山梨醇可以改变化妆品的粘度，使其更易于涂抹和使用。
此外，山梨醇还具有缓凝作用，有助于延长化妆品的保质期。
3.增加产品口感：在食品和饮料中，山梨醇可以作为甜味剂和口感调节剂。
在日化级国标中，山梨醇被用于口香糖、糖果等产品，提高产品的口感和品质。
4.制备表面活性剂：山梨醇可以与阳离子、非离子和阴离子表面活性剂配制成具有优异性能的复合表面活性剂。
这些复合表面活性剂广泛应用于清洁剂、洗涤剂等领域。
山梨醇的作用与优势主要包括：1.安全性：山梨醇对人体无毒、无刺激，适用于各类人群。
在日化级国标中，山梨醇的使用严格遵循安全限量，确保对人体健康无害。
2.保湿性能：山梨醇能有效提高皮肤含水量，改善皮肤干燥、粗糙等问题，使肌肤更加柔软、光滑。
3.调节化妆品性能：山梨醇可以改变化妆品的粘度、凝胶性和稳定性，使其更符合消费者的使用需求。
4.环保性：山梨醇可生物降解，对环境无污染，符合绿色环保的发展理念。
综上所述，山梨醇在日化级国标中的应用具有显著的优势，为各类日化产品提供了良好的性能保障。
然而，在使用山梨醇时，还需注意遵循国标规定，确保产品质量和消费者安全。
总之，山梨醇作为一种多元醇，在日化级国标中的应用具有广泛的前景。
通过严格遵循国标，山梨醇可以为各类日化产品提供优异的性能和安全性。
山梨醇Sorbitol
山梨醇Sorbitol发布者：国际药用辅料网发表时间： 2008/10/24 0:00:00 点击： 2525 次通用名BP：SorbitolJP：SorbitolPhEur：SorbitolumUSPNF：Sorbitol别名山梨糖醇；Sorbit; Sorbol ；d-sorbitol; d-glucitol.化学名和CAS注册号D-Glucitol(葡萄糖醇)[50-70-4]分子式分子量C 6H14O6182.17制造工艺天然山梨醇存在于许多植物的成熟浆果中，1872年，首先从花楸(Sorbus americana)的浆果中被分离出来。
工业上在高压下以铜-铬或镍为催化剂，将葡萄糖或玉米糖氢化或电解还原制得山梨醇。
若以甘蔗或甜菜糖为原料，应先将此二糖水解成葡萄糖和果糖然后再进行氢化。
类别保湿剂；增塑剂；甜味剂；片剂和胶囊剂的稀释剂。
制剂应用山梨醇在药物制剂中广泛用作辅料，还广泛地用于化妆品和食品产品中，见表Ⅰ。
在湿法制粒或直接压片制备的片剂中，山梨醇可用作稀释剂，由于其具有宜人的甜味且有凉爽的口感，在咀嚼片中尤其适用。
在胶囊囊材的处方中，它可用作明胶的增塑剂。
在液体制剂的制备中，山梨醇可用作无糖制剂的载体和药物、维生素及抗酸剂的混悬剂的稳定剂。
糖浆剂中，它能有效地预防在瓶口周围析出结晶。
此外，山梨醇还可用于注射剂和局部用制剂，并且可用作渗透性泻药。
山梨醇还可在分析中作为标记物用于评价肝血流量。
表Ⅰ:山梨醇的用途用途浓度(%)保湿剂3～15肌内注射剂10～25片剂中的湿度控制剂3～10口服溶液剂20～35口服混悬剂70明胶和纤维素的增塑剂5～20糖浆和酏剂中预防瓶口凝结15～30甘油和丙二醇的替代物25～90片剂的黏合剂和填充剂25～90牙膏20～60局部用乳剂2～18性状山梨醇是一种D-葡萄糖醇，它是与甘露糖有关的六元醇，是甘露醇的同分异构体。
山梨醇是一种无臭、白色或几乎无色、结晶性和吸湿性粉末。
山梨醇山梨糖醇检测
山梨醇/山梨糖醇检测
山梨醇（Sorbitol），又称为山梨糖醇，可由葡萄糖还原而制取，广泛分布于梨、桃、苹果等水果中，是在日本最早允许作为食品添加剂使用的糖醇之一，用于提高食品保湿性，或作为稠化剂之用。
迪信泰检测平台采用高效液相色谱(HPLC)和生化法，可高效、精准的检测山梨醇的含量变化。
对于稀有的糖代谢物，如提供标准样品，迪信泰检测平台可提供定制检测。
对于无法用HPLC检测的样品，迪信泰检测平台可提供定制检测或试剂盒代测定服务。
此外，我们还提供其他糖代谢物检测服务，以满足您的不同需求。
样品制备
糖代谢物提取方法（此部分涉及到公司的核心工艺，以下提供常规的提取工艺）
1）称取500 mg的固体样品；
2）加入5 mL去离子水；
3）超声处理30 min；
4）取2 mL，用乙腈定容至10 mL；
5）用HPLC-ELSD检测。
HPLC测定山梨醇样本要求：
1. 请确保样本量大于0.2g或者0.2mL。
周期：2~3周
项目结束后迪信泰检测平台将会提供详细中英文双语技术报告，报告包括：
1. 实验步骤（中英文）
2. 相关质谱参数（中英文）
3. 质谱图片
4. 原始数据
5. 山梨醇含量信息。
山梨糖的功能主治是啥
山梨糖的功能主治是啥什么是山梨糖山梨糖（Sorbitol），又称为山梨醇，是一种天然存在于很多水果和植物中的糖醇。
它具有甜味，但相比于蔗糖，它的甜度仅为后者的50-60%。
山梨糖不被人体代谢成葡萄糖，因此可以作为代谢缓慢的人群的天然甜味剂。
山梨糖的功能主治山梨糖有许多广泛的用途和功能主治，下面将列举一些常见的用途和它所具有的功能主治。
1. 食品和饮料添加剂•山梨糖作为一种天然甜味剂，被广泛用于食品和饮料中，以提供甜味而不会增加卡路里摄入。
•它常用于糖尿病患者或需要控制血糖的人群的食品中，因为山梨糖可以被逐渐吸收而不会导致血糖急剧上升。
2. 医药制剂•山梨糖可以作为医药制剂的辅助物质，例如，用于制作口服液体药物中的溶剂或稳定剂。
•它还常被用作咳嗽糖浆、牙膏、口含片等制剂的调味剂和增稠剂。
3. 化妆品和个人护理产品•山梨糖具有保湿性能，被应用于各种化妆品和个人护理产品中，如面霜、洗发水、护发素等。
•它可以在皮肤表面形成一层水合膜，减少水分蒸发，从而使皮肤保持湿润。
4. 医疗用途•山梨糖可以用于治疗轻度便秘，因为它具有轻微的润滑作用，有助于增加肠道的水分含量和促进排便。
•它还被用作制备肠道准备剂，在肠道检查或手术前清洁肠道。
5. 口腔健康•山梨糖在口腔护理中起到了重要的作用，它不会被口腔细菌代谢为酸性物质，从而减少齿面脱矿作用，保护牙齿。
•一些口香糖和口含片中含有山梨糖，其具有口腔清新、唾液分泌刺激等作用。
6. 甜味草药•山梨糖在一些中草药中被用作增甜剂，以改善药物的口味，提高患者的服用依从性。
结论山梨糖作为一种天然存在的糖醇，在食品、医药、化妆品和护理产品等领域都有广泛的用途。
它不仅可以提供甜味，而且具有保湿性能、促进排便、保护牙齿等功能。
然而，个体差异存在，过量摄入山梨糖可能会导致腹胀、腹泻等不适症状，因此在使用山梨糖时应适量并酌情调整摄入量。
总之，山梨糖是一种功能多样且受到广泛应用的天然甜味剂。
山梨醇脱氢酶(sorbitol dehydrogenase,SDH)试剂盒说明书
货号：MS2608 规格：100管/96样山梨醇脱氢酶（sorbitol dehydrogenase，SDH）试剂盒说明书微量法正式测定前务必取2-3个预期差异较大的样本做预测定测定意义：SH（EC1.1.1.14）催化山梨醇脱氢生成果糖，是调控生物体内山梨醇含量的关健酶之一。
测定原理：SH催化山梨醇脱氢生成果糖，同时还原NAD+生成NADH，测定340nm吸光度增加速率可以计算SH活性。
自备实验用品及仪器：紫外分光光度计/酶标仪、台式离心机、水浴锅、可调式移液器、微量石英比色皿/96孔板、研钵、冰和蒸馏水。
试剂组成和配制：提取液：液体100mL×1瓶，4℃保存；试剂一：液体10mL×1瓶，4℃保存；试剂二：粉剂×1瓶，4℃保存；粗酶液提取：1、细菌或培养细胞：先收集细菌或细胞到离心管内，离心后弃上清；按照细菌或细胞数量（104个）：提取液体积（mL）为500~1000：1的比例（建议500万细菌或细胞加入1mL提取液），超声波破碎细菌或细胞（冰浴，功率20％或200W，超声3s，间隔10s，重复30次）；8000g 4℃离心10min，取上清，置冰上待测。
2、组织：按照组织质量（g）：提取液体积(mL)为1：5~10的比例（建议称取约0.1g组织，加入1mL提取液），进行冰浴匀浆。
8000g 4℃离心10min，取上清，置冰上待测。
3、血清（浆）样品：直接检测。
测定步骤：1、分光光度计或酶标仪预热30min以上，调节波长至340nm，蒸馏水调零。
2、样本测定（1）在试剂二中加入7.6mL试剂一和11.4mL蒸馏水充分溶解，置于37℃（哺乳动物）或25℃（其它物种）水浴5min；用不完的试剂4℃保存一周；（2）在微量石英比色皿或96孔板中加入10μL样本和190μL试剂二，混匀，立即记录340nm 处20s时的吸光值A1和 2min20s后的吸光值A2，计算ΔA=A2-A1。
山梨醇标准
山梨醇（Sorbitol）是一种重要的多元醇类化合物，由己糖或葡萄糖还原生成，它具有保湿性，可用作糕点制作的甜味剂，也可在自然界中存在于梅、杏、樱桃、苹果等水果中。
山梨醇作为营养型甜味剂、湿润剂、螯合剂和稳定剂，在食品工业和医学中都有广泛的应用，尤其是在医学中，山梨醇主要作为口服的渗透性脱水利尿药物，用于治疗脑水肿和青光眼。
山梨醇在国际上是公认的食品添加剂，它已被包括中国在内的许多国家和地区批准使用，也已经制定了相应的山梨醇标准。
山梨醇标准通常包括以下几个方面：
1. 化学特性：标准规定了山梨醇的化学成分和结构，以确保它符合食品添加剂的化学要求。
2. 质量要求：标准对山梨醇的质量进行了规定，包括纯度、水份、游离酸等指标。
3. 安全性要求：标准对山梨醇的安全性进行了评估，包括对其毒性、过敏反应、安全性评估等方面的规定。
4. 使用要求：标准对山梨醇的使用进行了规定，包括使用限量、使用范围、使用方法等方面的规定。
以下是一些具体的山梨醇标准：
- 中国山梨醇标准：中国山梨醇产量在2021年达到11657万吨，同比增长125%，表观需求量约为1054万吨，同比增长122%。
在2021年，中国山梨醇的进口和出口数量也有了明显的变化，进口量同比下降了136%，出口量则同比增长了112%。
这些数字都反应了中国对山
梨醇的重视和需求。
- 欧盟山梨醇标准：欧盟对山梨醇的使用做出了严格的规定，包括使用限量、使用范围等方面的规定。
- 美国山梨醇标准：美国对山梨醇的使用也有严格的规定，包括使用限量、使用范围等方面的规定。
总的来说，山梨醇标准的制定和执行，对于确保山梨醇的质量和安全性，保障消费者的健康和安全起到了重要的作用。
山梨醇
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又称：山梨糖醇。
英文名:Sorbitolum 。
分子式:C6H14O6 。
分子量：182.17。
CAS：50-70-4。
性状：为白色结晶性粉末,无臭,味略甜;微有引湿性。
易溶于水,溶于乙醇。
5.48%水溶液为等渗溶液。
用途：甜味剂；保湿剂；螯合剂；组织改进剂，维生素C的合成原料；甘油代用品。
医药、食品、牙膏、化妆品、表面活性剂等方面。
作为保湿剂、柔韧剂、湿度调节剂、软化剂、粘合剂、络合剂、增塑剂、润滑剂、分解剂，现已推广运用于卷烟、造纸、纺织、涂料、塑料、聚醚树脂、玻璃、铸造等行业领域。
1.因具有“低热值、低糖、低温抗氧化、凉爽效应、压缩性、保湿性、防龋齿”等特殊性能与功效，故广泛应用于各类食品、饮料及肉制品中。
在食品中作营养型的甜味剂、螯合剂、稳定剂和防腐剂。
1山梨糖醇具有良好的吸湿、保湿性，可防止食品的干裂、老化，保持新鲜柔软及色香味，延长食品货架期限。
如冰激凌、水产品、沙拉、调味品、面包、蛋糕等。
2山梨醇甜度低于蔗糖，是生产低甜度糖果与无糖糖果的最佳原料，可作为糖尿症、肝病、胆囊炎、肥胖症患者食品的甜味剂和营养剂，在人体的代谢过程中不受素控制。
也可加工各种防龋齿的食品及口香糖。
3山梨糖醇不含有醛基，不易被氧化，加热时不和氨基酸产生美拉德反应，防止类胡萝卜素和脂肪及蛋白质的变性，预防便秘。
4在烘焙食品中（蛋糕、饼干、面包、点心）不会被焙烤酵母而发酵，因高温而退化；在糕点、鱼糜、饮料中作甜味剂、保湿剂；在浓缩牛乳、奶油（酪）、鱼肉酱、酱果、蜜饯中加入山梨醇可延长保存期保持色、香、味。
5山梨糖醇能螯合金属离子，应用于饮料和葡萄酒中可防止因金属离子引起的浑浊，能有效防止糖、盐等结晶析出，可维持酸、甜、苦味平衡，保持食品香气。
山梨醇-磷酸盐溶液(1.2molL,pH7.5)
Leagene 。
com 北京雷根生物技术有限公司
山梨醇-磷酸盐溶液(1.2mol/L,pH7.5)
简介：
山梨醇(Sorbitol)又称山梨糖醇、己六醇、D －山梨醇等，是一种不挥发多元糖醇。
CAS 号为50-70-4，分子量为182.17。
Leagene 山梨醇-磷酸盐溶液(1.2mol/L,pH7.5)主要由山梨醇、磷酸钾、EDTA 组成，用于分离细胞核等。
组成：
操作步骤(仅供参考)：
1、 根据实验具体要求操作。
注意事项：
1、 为了您的安全和健康，请穿实验服并戴一次性手套操作。
相关：
编号 名称 CS0154 Storage 山梨醇-磷酸盐溶液(1.2mol/L,pH7.5) 100ml RT 使用说明书 1份 编号 名称
CC0007 磷酸缓冲盐溶液(10×PBS,无钙镁)
CS0001 ACK 红细胞裂解液(ACK Lysis Buffer)
CZ0063 改良台氏液(Tyrode's solution)
DG0005 糖原PAS 染色液
NA0030 Tris-乙酸电泳缓冲液(50×TAE)
NH0043 SSC 缓冲液(20×,pH7.0)
TC0713 葡萄糖检测试剂盒(GOD-POD 比色法)。
《中国药典》2020版—山梨醇溶液国家药用辅料标准
附件：山梨醇溶液Shanlichun RongyeSorbitol Solution本品为山梨醇、少量的单糖、多糖及其他麦芽糖醇、甘露醇等的混合物，系部分水解淀粉经氢化制得。
本品含D-山梨糖醇（C6H14O6）不少于45.0%（g/g）(非结晶山梨醇溶液)；含D-山梨糖醇（C6H14O6）不少于64.0%（g/g）（结晶山梨醇溶液）。
【性状】本品为澄清、无色、糖浆状液体。
旋光度取本品约7.0g，置50ml 量瓶中，加硼砂6.4g 与水适量。
静置1h，偶尔摇动，用水稀释至刻度。
（如溶液不澄清，应滤过），依法测定（通则0621），比旋度应为+1.5°至+ 3.5°（非结晶山梨醇溶液）；旋光度应为0°至+ 1.5°（结晶山梨醇溶液）。
电导率取本品50.0ml，作为供试品溶液；另取新沸放冷的纯化水100ml 作为空白溶液。
将供试品溶液与空白溶液置25℃±1 ℃的水浴中保温1 小时后，缓缓搅拌，用电导率仪测定，以铂黑电极作为测定电极，先用空白溶液冲洗电极3 次后，测定空白溶液的电导率，其电导率值应不得过5.0µS/cm。
取出电极，再用供试品溶液冲洗电极3 次后，测定供试品溶液的电导率，经空白校正后，不得过10µS/cm。
【鉴别】（1）取本品约1.4g，加水75ml 使溶解，作为供试品溶液；取上述溶液3ml 至15cm 试管，加新制的10%邻苯二酚试液3ml，摇匀，加硫酸6ml，摇匀，加热30s，即显深粉色或酒红色。
（2）在含量测定项下记录的色谱中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】酸度取本品1.4g，加水至10ml，依法检查（通则0631），pH 值应为5.0~7.5。
溶液的澄清度与颜色取本品7.0g，置50ml 量瓶中，用水稀释至刻度，混匀，依法检查（通则0901 与通则0902），溶液应澄清无色。
还原糖取本品适量（含无水物3.3g），置锥形瓶中，加3ml 水使溶解，加碱性枸橼酸铜试液20ml，加玻璃珠或沸石数粒，加热使在4~6 分钟内沸腾，保持沸腾3 分钟。
山梨醇 Sorbitol
山梨醇Sorbitol发布者：国际药用辅料网发表时间： 2008/10/24 0:00:00 点击： 2525 次通用名BP：SorbitolJP：SorbitolPhEur：SorbitolumUSPNF：Sorbitol别名山梨糖醇；Sorbit; Sorbol ；d-sorbitol; d-glucitol.化学名和CAS注册号D-Glucitol(葡萄糖醇)[50-70-4]分子式分子量C 6H14O6182.17制造工艺天然山梨醇存在于许多植物的成熟浆果中，1872年，首先从花楸(Sorbus americana)的浆果中被分离出来。
工业上在高压下以铜-铬或镍为催化剂，将葡萄糖或玉米糖氢化或电解还原制得山梨醇。
若以甘蔗或甜菜糖为原料，应先将此二糖水解成葡萄糖和果糖然后再进行氢化。
类别保湿剂；增塑剂；甜味剂；片剂和胶囊剂的稀释剂。
制剂应用山梨醇在药物制剂中广泛用作辅料，还广泛地用于化妆品和食品产品中，见表Ⅰ。
在湿法制粒或直接压片制备的片剂中，山梨醇可用作稀释剂，由于其具有宜人的甜味且有凉爽的口感，在咀嚼片中尤其适用。
在胶囊囊材的处方中，它可用作明胶的增塑剂。
在液体制剂的制备中，山梨醇可用作无糖制剂的载体和药物、维生素及抗酸剂的混悬剂的稳定剂。
糖浆剂中，它能有效地预防在瓶口周围析出结晶。
此外，山梨醇还可用于注射剂和局部用制剂，并且可用作渗透性泻药。
山梨醇还可在分析中作为标记物用于评价肝血流量。
表Ⅰ:山梨醇的用途用途浓度(%)保湿剂3～15肌内注射剂10～25片剂中的湿度控制剂3～10口服溶液剂20～35口服混悬剂70明胶和纤维素的增塑剂5～20糖浆和酏剂中预防瓶口凝结15～30甘油和丙二醇的替代物25～90片剂的黏合剂和填充剂25～90牙膏20～60局部用乳剂2～18性状山梨醇是一种D-葡萄糖醇，它是与甘露糖有关的六元醇，是甘露醇的同分异构体。
山梨醇是一种无臭、白色或几乎无色、结晶性和吸湿性粉末。
山梨醇注射液说明书
山梨醇注射液说明书【药品名称】通用名: 山梨醇注射液曾用名：商品名：英文名: Sorbitol Injection汉语拼音: Shanlichun Zhusheye本品主要成分及其化学名称为:主要成分山梨醇，化学名称为D-山梨糖醇。
其结构式为:分子式: C6H14O6分子量: 182.17【性状】本品为无色的澄明液体。
【药理毒理】山梨醇单糖为甘露醇的异构体，作用与甘露醇相似但较弱，静脉注入本品浓溶液(25％)后，除小部份转化为糖外，大部以原形经肾排出，因形成血液高渗，可使周围组织及脑实质脱水而随药物从尿液排出，从而降低颅内压，消除水肿。
注射后2小时出现高效，明显地使脑水肿逐渐平复，紧张状态消失，脑脊液压下降，在体内不被代谢，经肾小球滤过后在肾小管内甚少被重吸收，起到渗透利尿作用。
(1)组织脱水作用。
提高血浆胶体渗透压，导致组织内(包括眼、脑、脑脊液等)水分进入血管内，从而减轻组织水肿，降低眼内压、颅内压和脑脊液容量及其压力。
（2）利尿作用。
利尿作用机制分两个方面。
①增加血容量，并促进前列腺素I2分泌，从而扩张肾血管，增加肾血流量包括肾髓质血流量。
肾小球入球小动脉扩张，肾小球毛细血管压升高，皮质肾小球滤过率升高。
②本药自肾小球滤过后极少（<10%)由肾小管重吸收，故可提高肾小管内液渗透浓度，减少肾小管对水及Na＋、Cl－、K＋、Ca2＋、Mg2＋和其他溶质的重吸收。
过去认为本药主要作用于近端小管，但经穿刺动物实验发现，应用大剂量山梨醇后，通过近端小管的水和Na＋仅分别增多10~20%和4~5%;而到达远端小管的水和Na＋则分别增加40%和25%。
提示亨氏袢重吸收水和Na+减少在山梨醇利尿作用中占重要地位。
此可能是由于肾髓质血流量增加，髓质内尿素和Na+流失增多，从而破坏了髓质渗透压梯度差。
由于输注山梨醇后肾小管液流量增加，当某些药物和毒物中毒时，这些物质在肾小管内浓度下降，对肾脏毒性减小，而且经肾脏排泄加快。
中国药典山梨醇含量测定
中国药典山梨醇含量测定1.引言1.1 概述在撰写长文《中国药典山梨醇含量测定》时，引言部分的第一小节是概述。
在这一小节中，我们可以对文章的主要内容进行简要介绍，并概括提及山梨醇以及其在中国药典中的重要性。
下面是一个可能的内容示例：概述山梨醇（Sorbitol）是一种重要的天然物质，广泛存在于植物和动物体内。
它具有甜味、无毒、膳食纤维特性以及对人体的一些生理活性作用，因此在医药、食品、化妆品等领域有着广泛的应用。
作为一种重要成分，山梨醇在中国药典中也备受关注并有着相应的质量标准。
文章的目的主要是探究山梨醇在中国药典中的含量测定方法与应用意义。
通过对文献资料和相关研究的综合分析，我们将论述山梨醇的定义、特性以及它在中国药典中的重要性。
在结论部分，我们将重点介绍山梨醇含量测定的方法、原理、应用以及其对药物质量控制的意义。
这篇长文旨在为读者提供关于山梨醇的综合性了解，并为药品生产和质量控制部门提供参考和指导，以确保药物中山梨醇含量的准确测定和合理控制。
1.2文章结构文章结构：本文主要包括引言、正文和结论三个部分。
引言部分主要概述了本文的主题和背景，并介绍了山梨醇在中国药典中的重要性。
其中，概述部分对山梨醇含量测定的目的进行了简明扼要的说明，文章结构部分的内容则主要对整篇文章的结构进行了介绍，让读者能够清晰了解文章的组织架构。
正文部分主要包括了山梨醇的定义和特性，以及山梨醇在中国药典中的重要性。
在山梨醇的定义和特性部分，将对山梨醇的性质进行详细描述，包括其化学性质、物理性质以及在生物学和医药领域的应用等方面，通过这些内容，读者能够对山梨醇有一个全面的了解。
而在山梨醇在中国药典中的重要性部分，则主要介绍了山梨醇在中国药典中的地位和作用，以及其在临床应用中的重要价值。
结论部分主要包括了山梨醇含量测定的方法和原理，以及其应用和意义。
在山梨醇含量测定的方法和原理部分，将详细介绍目前常用的测定山梨醇含量的方法和所依据的原理，以及该方法的优缺点。
山梨醇
山梨醇（Sorbitol）又名山梨糖醇，是一种重要的大吨位医药、化工、轻工、食品工业的原料。
我国山梨醇产业的发展源于维生素C工业，习惯上人们常把山梨醇称作Vc醇。
我国的山梨醇行业经过了1992年到1995年的高速发展、1996到1998年的结构调整，近年来又重新迅速发展的三个阶段。
一批技术先进、规模合理、管理良好、资金雄厚的企业，在国内外市场竞争中脱盈而出，成为中国山梨醇行业的主力；一部分企业通过技术改造、开发新产品，走上了少而精的企业发展道路，获得了良好的经济效益；也有相当一部分条件较差、规模过小、成本过高或有其他原因的企业停产调整。
目前，全国山梨醇总体形势很好。
主要表现在以下几个方面：一是发展迅速，全国山梨醇产量从1992年的215万吨(折70%计，下同)，达到2004年近42万吨，居世界第一(美国第二，为37万吨)，其中山东寿光天力化工有限公司，2004年山梨醇产量达到13万吨，2005年可达18万吨，单厂生产能力居世界第一，计划扩大到25万吨。
此外，柳州利达2005年产量有望达到13万吨，罗盖特(连云港)公司2005年生产能力也将达到1215万吨，这几个企业都进入了世界最大的山梨醇生产单位之列。
秦皇岛骊华、石家庄华盈等都已经达到6万吨以上。
另外，一些新用途不断开发，比如固体结晶山梨醇，从1996年国有技术开发成功到今，总产量已经达到1万吨以上。
二是山梨醇的传统市场稳定发展，特别是我国山梨醇市场主要客户之一的维生素C生产，从2000年起，在国际市场竞争中取胜，目前总产量超过10万吨，需要山梨醇市场超过30万吨，形势很好。
三是国内山梨醇质量大有提高，已经与国际水平接轨，比如维生素C用的山梨醇比旋度，从最早80年代的6.2，90年代初的5.8，目前已经普遍降到4.6以下，柳州利达与山东寿光都已经达到4.4以下。
总醇中甘露醇的含量已经达到1%以下，有的达到0.5以下。
牙膏用山梨醇的防冻问题已经解决，可以做到-15℃，半个月不结冻。
山梨醇
山梨醇百科名片山梨醇由法国Boussingault等从山草莓中分离而得，故名山梨醇，1958年Boye等合成成功。
1961年中国辽宁大连油脂化工厂投产。
目前已载入中、澳、比、英、捷、欧洲、法、德、匈、意、新西兰、葡、瑞士等药典。
目录[隐藏]简介临床应用用药须知药理药动简介临床应用用药须知药理药动[编辑本段]简介山梨醇药品名：山梨醇类别：利尿脱水药。
英文名：Sorbitolum别名：D—G1ucitol、Sorbol、Diakarmon、Nivitin分子式：C6H14O6性状：为白色结晶性粉末；无臭，味略甜；微有引湿性。
易溶于水，溶于乙醇。
5.48%水溶液为等渗溶液。
注射制：无色的澄明液体。
贮藏：密闭保存。
制剂：注射剂：250mL（含62.5g），100mL（含25g），250mL（含50g）。
[编辑本段]临床应用适应症适用于治疗脑水肿及青光眼，也可用于心肾功能正常的水肿少尿。
用法用量静脉滴注，一次25％溶液250～500m1，儿童一次量1～2g/kg，在20～30分钟内输入。
为消退脑水肿，每隔6~12小时重复注射一次。
[编辑本段]用药须知不良反应山梨醇（1）水和电解质紊乱。
最为常见。
①快速大量静注山梨醇可引起体内山梨醇积聚，血容量迅速大量增多，导致心力衰竭(尤其有心功能损害时)，稀释性低钠血症，偶可致高血症。
②不适当的过度利尿导致血容量减少，加重少尿。
（2）寒战、发热。
（3）排尿困难。
（4）血栓性静脉炎。
（5）山梨醇外渗可致组织水肿、皮肤坏死。
（6）过敏引起皮疹、荨麻疹、呼吸困难、过敏性休克。
（7）头晕、视力模糊。
（8）高渗引起口渴。
（9）渗透性肾病，主要见于大剂量快速静脉滴注时。
其机理尚未完全阐明，可能与山梨醇引起肾小管液渗透压上升过高，导致肾小管上皮细胞损伤。
病理表现为肾小管上皮细胞肿胀，空泡形成，临床上出现尿量减少，甚至急性肾功能衰竭。
渗透性肾病常见于老年肾血流量减少及低钠、脱水患者。
①已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者，包括对试用山梨醇无反应者，因山梨醇积聚引起血容量增多，加重心脏负担; ②严重失水者; ③颅内活动性出血者，因扩容加重出血，但颅内手术时除外; ④急性肺水肿，或严重肺瘀血。
山 梨 醇 Shanlichun Sorbitol
山 梨 醇ShanlichunSorbitolC6H l406 182．17 本品为D-山梨糖醇。
按干燥品计算，含C6H l406不得少于98．0％。
【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭，味甜；有引湿性。
本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在三氯甲烷或乙醚中不溶。
比旋度 取本品约5g，精密称定，置50ml量瓶中，加硼砂6．4g与水适量，振摇使完全溶解，并稀释至刻度(如溶液不澄清，应滤过)，依法测定(附录Ⅵ E)，比旋度为+4．0°至+7．0°。
【鉴别】 (1)取本品约50mg，加水3ml溶解后，加新制的10％儿茶酚溶液3ml，摇匀，加硫酸6ml，摇匀，即显粉红色。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集26图)一致。
【检查】酸度 取本品5．0g，加新沸放冷的水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0．02mol／L)0．30ml，应显淡红色。
溶液的澄清度与颜色 取本品3．0g，加水20ml溶解后，溶液应澄清无色。
氯化物 取本品l．4g，依法检查(附录Ⅷ A)，与标准氯化钠溶液7．0ml制成的对照液比较，不得更浓(0．005％)。
硫酸盐 取本品2．Og，依法检查(附录Ⅷ B)，与标准硫酸钾溶液2．0ml制成的对照液比较，不得更浓(0．01％)。
还原糖 取本品l0．0g，置400ml烧杯中，加水35ml使溶解，加碱性酒石酸铜试液50ml，加盖玻璃皿，加热使在4～6分钟内沸腾，继续煮沸2分钟，立即加新沸放冷的水l00ml，用105℃恒重的垂熔玻璃坩埚滤过，用热水30ml分次洗涤容器与沉淀，再依次用乙醇与乙醚各l0ml洗涤沉淀，于l05℃干燥至恒重，所得氧化亚铜重量不得过67mg。
总糖 取本品2．1g，置250ml磨口烧瓶中，加盐酸溶液(9 1000)约40ml，加热回流4小时，放冷，将盐酸溶液移入400ml烧杯中，用水l0ml洗涤容器并入烧杯中，用24％氢氧化钠溶液中和，照还原糖项下自“加碱性酒石酸铜试液50ml”起依法操作，所得氧化亚铜重量不得过50mg。
山梨醇的广泛应用
⼭梨醇的⼴泛应⽤⼭梨醇是⼀种⽤途⼴泛的化⼯原料，在⾷品、⽇化、医药等⾏业都有极为⼴泛的作⽤，可作为甜味剂、保湿剂、赋形剂、防腐剂等使⽤，同时具有多元醇的营养优势，即低热值、低糖、防龋齿等功效。
⼭梨醇产品名称：D－⼭梨醇，⼭梨糖醇英⽂名称：Sorbitol学名：⼰六醇商品名：粉状结晶⼭梨醇分⼦式：C6H14O6(分⼦量182.17)物理性能：⼭梨醇为⽩⾊颗粒状粉末，⽆臭，有清凉甜味，甜度约为蔗糖的70％，易溶于⽔及热⼄醇，稍溶于冷⼄醇，⼏乎不溶于有机溶剂。
⽐重：1.489（20/4℃）。
它的⽔合物熔点为92～92.7℃，⽆⽔化合物熔点为110℃。
⼭梨醇⽔溶液浓度在50％以下时易染菌⽽出现霉点，73％以上常温下可结晶，结晶⼭梨醇易吸⽔潮接。
化学性能：⼭梨醇与⽢露醇、泰罗醇、半乳糖醇为同分异构体、⼭梨醇的化学性质稳定，不易被空⽓氧化，与酸碱不起作⽤；不易被各种微⽣物发酵；耐热性能好；⾼温下（200℃）也不分解；⼭梨醇为六元醇，具有⼀定的溶解⾦属的性能；在⾼温条件下可脱⽔⽣成⽣成⼭梨醇酐；在⾼温条件下可氢解，碳链断裂⽽得到⼄⼆醇、丙⼆醇、丁四醇；在有催化剂存在的条件下可与有机酸酯化制得酸酯，也可以与醛缩合。
结晶粉状⼭梨醇质量指标：执⾏Q/NH12-2001项⽬指标优等品⼀等品合格品⼭梨醇含量，％≥ 98.0 97.0 96.0还原糖，％≤ 0.15 0.20 0.30⼲燥失重，％≤ 0.8 1.0 1.5铁（Fe），％≤ 0.0005 0.001 0.001镍（Ni），％≤ 0.0002 0.0003 0.0003氯化物（以Cl-计），％≤ 0.003 0.004 0.005硫酸盐（以SO2-4计），％≤ 0.003 0.003 0.003重⾦属（以Pb计），％≤ 0.001 0.001 0.001砷（As），％≤ 0.00013 0.00013 0.00013灼烧残渣，％≤ 0.10 0.10 0.10产品⽤途及功效：⼭梨醇是⼀种⽤途⼴泛的化⼯原料，在⾷品、⽇化、医药等⾏业都有极为⼴泛的作⽤，可作为甜味剂、保湿剂、赋形剂、防腐剂等使⽤，同时具有多元醇的营养优势，即低热值、低糖、防龋齿等功效。
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山梨醇-Sorbitol
山梨醇Sorbitol
发布者：国际药用辅料网发表时间： 2008/10/24 0:00:00 点击： 2525 次
通用名
BP：Sorbitol
JP：Sorbitol
PhEur：Sorbitolum
USPNF：Sorbitol
别名
山梨糖醇；Sorbit; Sorbol ；d-sorbitol; d-glucitol.
化学名和CAS注册号
D-Glucitol(葡萄糖醇)[50-70-4]
分子式分子量
C
6H
14
O
6
182.17
制造工艺
天然山梨醇存在于许多植物的成熟浆果中，1872年，首先从花楸(Sorbus americana)的浆果中被分离出来。
工业上在高压下以铜-铬或镍为催化剂，将葡萄糖或玉米糖氢化或电解还原制得山梨醇。
若以甘蔗或甜菜糖为原料，应先将此二糖水解成葡
萄糖和果糖然后再进行氢化。
类别
保湿剂；增塑剂；甜味剂；片剂和胶囊剂的稀释剂。
制剂应用
山梨醇在药物制剂中广泛用作辅料，还广泛地用于化妆品和食品产品中，见表Ⅰ。
在湿法制粒或直接压片制备的片剂中，山梨醇可用作稀释剂，由于其具有宜人的甜味且有凉爽的口感，在咀嚼片中尤其适用。
在胶囊囊材的处方中，它可用作明胶的增塑剂。
在液体制剂的制备中，山梨醇可用作无糖制剂的载体和药物、维生素及抗酸剂的混悬剂的稳定剂。
糖浆剂中，它能有效地预防在瓶口周围析出结晶。
此外，山梨醇还可用于注射剂和局部用制剂，并且可用作渗透性泻药。
山梨醇还可在分析中作为标记物用于评价肝血流量。
表Ⅰ: 山梨醇的用途
用途浓度(%)
保湿剂3～15
肌内注射剂10～25
片剂中的湿度控制剂3～10
口服溶液剂20～35
口服混悬剂70
明胶和纤维素的增塑剂5～20
糖浆和酏剂中预防瓶口凝结15～30
甘油和丙二醇的替代物25～90
片剂的黏合剂和填充剂25～90
牙膏20～60
局部用乳剂2～18
性状
山梨醇是一种D-葡萄糖醇，它是与甘露糖有关的六元醇，是甘露醇的同分异构体。
山梨醇是一种无臭、白色或几乎无色、结晶性和吸湿性粉末。
已鉴定出山梨醇有四种多晶型和一种无定形，它们的物理特性略有差异，如熔点。
市售山梨醇的级别很宽，其多晶型有颗粒状、片状或小丸形等外形，使其比粉末难以结块而具有更好的压缩特性。
山梨醇口感宜人，清爽，味甜，并且甜度大约为蔗糖的50~60%。
药典标准
见表Ⅱ。
表Ⅱ山梨醇的药典标准
测试项目JP 2001 PhEur 2002
（增补本
4.2）
USPNF 20
鉴别+ + +
性状- + -
酸碱度+ - -
溶液外观+ + - 砷≤1.3ppm - ≤3 ppm 氯化物≤0.005% - ≤0.005% 硫酸盐≤0.006% - ≤0.01% 电导率- + -
葡萄糖+ - -
重金属≤5 ppm - ≤0.001% 铅- ≤0.5 ppm -
微生物污染- + - 细菌- ≤102/g -
真菌- ≤102/g -
细菌内毒素- + - 镍+ ≤1 ppm -
有机挥发性杂质- - + 还原糖- ≤0.2% +
相关物质- ≤0.1% -
炽灼残渣≤0.02% - ≤0.1% 总糖量+ - +
含水量≤2.0% ≤1.5% ≤1.0%
含量（按无水物计
算）≥97.0%
97.0～
102.0%
91.0～
100.5%
一般性质
酸碱度：10％w/v的水溶液，pH＝4.5～7.0
压缩性：压缩特性及需加入的润滑剂的程度，视所用的山梨醇的粒径和级别而异。
密度：1.49g/cm3
松密度：0.448 g/cm3
轻敲密度：0.400g/cm3
真密度：1.507g/cm3
流动性：流动性随所用的山梨醇的粒径及级别不同而异，细粉等级的流动性差，颗状的流动性好。
溶解热：-110.9J/g(-26.5cal/g)
熔点：
无水物：110～112℃
γ-晶型：97.7℃
亚稳态：93℃
含湿量：山梨醇是易吸湿性粉末，在直接压片的片剂处方中含有山梨醇时，25℃时应避免在相对湿度大于60％的环境下操作。
等渗量：5.48％w/v的山梨醇半水化合物水溶液与血清等渗。
粒径分布：粒径分布随山梨醇级别不同而异。
微粉级别中，一般87％的颗粒应小于125µm;颗粒级别中，22％的颗粒小于125µm，45％的颗粒介于125～250µm之间，33％的颗粒介于250～590µm之间。
更详细的资料应向供应商咨询。
溶解度：见表Ⅲ。
表Ⅲ：山梨醇的溶解度
溶剂20℃时的溶解度
氯仿不溶
95%乙醇82%乙醇
1∶25 1∶8.3
62%乙醇1∶2.1
41%乙醇1∶1.4
20%乙醇1∶1.2
11%乙醇1∶1.14
乙醚不溶
甲醇微溶
水1∶0.5
稳定性和贮藏条件
山梨醇化学性质稳定，与大部分的辅料相容。
在没有催化剂时，在有空气环境下，在冷的稀酸或碱溶液中稳定。
温度升高或有胺类化合物存在时山梨醇不会变黑或分解。
山梨醇不燃、无腐蚀性和挥发性。
尽管山梨醇不适于许多微生物的发酵，但在山梨醇溶液中还应该加入防腐剂。
溶液应贮存在玻璃、塑料、铝或不锈钢容器中。
注射液应用热压灭菌法灭菌。
大容量装的山梨醇粉末具有吸湿性，应贮存在气密容器中，置于阴凉、干燥处。
配伍禁忌
山梨醇在强酸强碱性条件下能与许多二价或三价金属离子形成水溶性螯合物。
将液态聚乙二醇（PEG）加入山梨醇溶液中，快速搅拌，生成一种熔点在35～40℃之间的蜡状水溶性凝胶。
山梨醇溶液还可与氧化铁相互作用而变色。
山梨醇能加速青霉素在中性水溶液中的降解。
安全性
山梨醇广泛用于许多制剂产品中，且天然存在于许多可食用的水果和浆果中。
其在胃肠道中的吸收比蔗糖慢，主要在肝脏代谢成果糖和葡萄糖。
它的热量值为16.7J/g(4cal/g)。
糖尿病患者对山梨醇的耐受性比蔗糖要好，因此广泛用于不含蔗糖的液体制剂中。
然而，并不能认定山梨醇对糖尿病患者是绝对安全的。
关于山梨醇不良反应的报道，主要见于口服用作为渗透性泻药时，因此应避免大量摄取山梨醇（成人＞20g／天）。
山梨醇不易被口腔微生物发酵，对牙病患者的口腔pH影响不大，因此，基本不会导致龋齿(16)。
山梨醇比甘露醇有更大的刺激性。
LD50（小鼠，静脉注射）：9.48g/kg
LD50（小鼠，口服）：17.8 g/kg
LD50（大鼠，静脉注射）：7.1 g/kg
LD50（大鼠，皮下注射）：29.6g/kg
操作注意事项
大量食入山梨醇可能有害，它对眼睛有刺激作用，应遵守材料操作环境和数量相应的常规注意事项，建议戴护眼镜、戴手套、防尘面具或口罩等。
法规
已列入GARS。
在欧洲准许用作食品添加剂。
FDA《非活性组分指南》中可用于关节内和肌内注射；口服胶囊剂；溶液剂；糖浆剂；片剂；直肠、局部用和阴道用制剂。
在英国准许用于注射和胃肠道制剂。
同类物质
甘露醇；70％的山梨醇水溶液；木糖醇
70％的山梨醇水溶液：
外观：清澈、无色无臭黏稠液体。
注解：山梨醇溶液是部分水解淀粉氢化物所制得的水溶液，其物理特性见表Ⅳ。
表Ⅳ：山梨醇水溶液的物理特性
25℃的浓度（％w/w）25℃的密度
(g/cm3)
25℃的黏
度(mPa s)
折射率
凝固点
（℃）
10 1.034 1.2 1.348 -1.1
20 1.073 1.7 1.365 -<, , , , , SPAN lang=EN-US>3.8
30 1.114 2.5 1.383 -8.0 40 1.155 4.4 1.400 -13.0 50 1.197 9.1 1.418 -26.0 60 1.240 26.0 1.437 - 70 1.293 110.0 1.456 - 80 1.330 900.0 1.478 -
注释
山梨醇可替代蔗糖用来制备70～90％w/v的糖浆剂。
市场上有不同级别的山梨醇，其具有不同的晶型及其他的物理特性。
市售品还有无热原级别的山梨醇。
应用参考示例。