一、病毒核酸提取试剂盒参数

肠道病毒(CA16) 核酸测定试剂盒（荧光 PCR 法）说明书

肠道病毒（CA16）核酸测定试剂盒（荧光PCR 法）说明书【产品名称】通用名称：肠道病毒(CA16) 核酸测定试剂盒（荧光PCR 法）说明书英文名称：CA16 Real Time RT-PCR Kit【包装规格】48人份/盒【用途】本试剂由国家疾病预防控制中心病毒病预防控制所脊灰实验室、浙江省疾病预防控制中心病毒所共同研发，杭州博日科技有限公司生产。

试剂通过对样本中肠道病毒（CA16）的特异性RNA 核酸片段进行定性检测，可用于临床对可疑感染患者的病原学鉴别的辅助诊断。

【检验原理】本试剂盒采用Thermus thermophilus HB8 株来源的rTth DNA 聚合酶，该酶在二价锰离子（Mn2+）存在下具有很强的逆转录活性，利用该特性，结合荧光探针技术，一步法逆转录扩增样本中肠道病毒（CA16）的特异性RNA 。

可用于临床及科研对CA16的辅助诊断和抗病毒药物的疗效观察。

【主要组成成份】试剂盒组成数量组份 A 液600ul×1 含有rTth DNA 聚合酶和dNTP 等的溶液 CA16引物探针 72ul×1 含有引物、探针的溶合液核酸扩增试剂 B 液60ul×1 阴性对照200ul×1 CA16 RNA 阴性的ddH 2O 临界阳性对照 200ul×1 CA16 RNA 阳性的低浓度灭活病毒对照品强阳性对照200ul×1 CA16 RNA 阳性的高浓度灭活病毒其他DEPC 水 1.0ml×1【储存条件及有效期】1）试剂盒必须在冷冻条件下运输。

2）试剂盒保存：请在-20℃保存，融解后须上下颠倒混匀方可使用。

使用后重新-20℃保存，通常冻融10 以内不会影响实验，但也请尽量避免反复冻融。

如果一次使用量较少，可以在融解后分装成几管，每次取一管使用。

如果短期内需多次使用，可在4℃保存，但须在2 个月内用完。

注意必须避光保存。

HIV-1病毒载量试剂1技术参数

HIV-1病毒载量试剂1技术参数1.名称：人类免疫缺陷病毒（1型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）。

2.用途：用于定量检测人血浆中人类免疫缺陷病毒（1型）。

3.原理：应用实时荧光定量聚合酶链式反应原理。

4.检测项目：HIV-1RNA定量检测。

5.检测亚型：HIV-1M、O组。

6.检测方法：全自动核酸分离纯化，全自动核酸扩增和实时荧光PCR方法。

7.适用样品种类：非肝素抗凝血浆。

8.定量方式：内部标准品定量。

9.质控品：提供阴性、弱阳性、强阳性对照质控品。

10.技术要求：a.检测灵敏度：≤20copies/ml,置信度≥95%。

b.检测范围：20-1×107copies/ml。

c.检测特异性：100%。

d.重复性：CV值≤0.3log。

e.规格:48T/盒。

f.即开即用型液体试剂。

11.试剂储存条件：2-8℃保存。

12.试剂组份：包括核酸提取、纯化、扩增和检测的全部试剂。

13.抗污染方案：采用UNG酶防止PCR产物污染。

14.样品处理能力：可以同时进行检测1-72个样品15.备件：含完整实验过程中所需的相关耗材及洗液。

16.适用设备：适用于CobasAmpliprepCobasTaqman全自动病毒载量检测系统。

17.认证文件：中国医疗器械进口注册证等文件。

18.供货计划：按用户要求数量准时分批供货，试剂到货时有效期大于10个月。

HIV-1病毒载量试剂2技术参数1．名称：人类免疫缺陷病毒（HIV-1）核酸（RNA）提取及检测试剂盒2．用途：用于定量检测人血浆中人类免疫缺陷病毒（1型）。

3．检测方法：应用RT-PCR和Real-time实时荧光定量检测技术HIV-1型各组病毒载量。

4．检测项目：HIV-1RNA定量检测。

5.检测亚型：HIV-1型M组(A-H)、O组、N组。

6.适用设备：m2000sp自动核酸提取仪，m2000rt实时荧光定量PCR仪; 7．定量方式：外部标准品定量8．技术要求8.1检测灵敏度:≤40copies/mL（0.6mL、1.0mL样本体系）8.2特异性：100%(95%CI99.28-100%)8.3检测范围:40-107copies/mL8.4适用样本种类:血浆(ACD-A或EDTA抗凝)8.5检测样本体积:可选0.2mL、0.5mL、0.6mL和1.0mL8.6检测方式:96孔PCR反应板8.7检测批量：一次检测批量可选24，48，72和968.8内测标准差(SD):≤0.25log copies/mL8.9内参要求：与样本一起提取和扩增，质控整个实验过程;9.认证文件：中国医疗器械进口注册证等文件。

Roche病毒核酸提取

Roche病毒核酸提取试剂盒当使用全血提取核酸时，提取物中将包括细胞和病毒基因组。

1．样品准备200μl样品✧血清✧血浆✧全血样品存在沉淀物时需通过离心去除。

2．试剂盒准备✧蛋白酶K：使用5ml Elution Buffer溶解、混匀，置于－20℃保存（12m）。

✧Poly[A]：使用0.5ml Elution Buffer溶解，分装成50μl等份，置于－20℃保存（12m）。

每次使用时，每50μl与2.5ml Binding Buffer混匀。

✧Inhibitor Removal Buffer：加入20ml 纯乙醇，混匀，常温储存。

✧Wash Buffer：加入40ml 纯乙醇，混匀，常温储存。

3．提取方法（1）200μl经预处理的样本使用1.5ml无核酸EP管装载，加入200μl Binding Buffer（已加入poly[A]）和50μl蛋白酶K，混匀。

（2）72℃孵育10min，再加入100μl Binding Buffer。

（3）装好纯化株和收集管，将上述处理样品加入纯化柱。

（3）8000g×1min，弃收集管中的液体。

（4）每管加入500μl Inhibitor removal buffer，8000g×1min，弃收集管中的液体。

（5）每管加入450μl Wash buffer，8000g×1min，弃收集管中的液体。

（6）每管加入450μl Wash buffer，8000g×1min＋13000g×10s，弃收集管中的液体。

（7）使用无核酸EP管替代收集管，每只纯化柱加入50μl Elution buffer，8000g×1min。

*如果起始样本量为300μl，每步的缓冲液也适当增加使用体积。

*从全血中提取核酸，洗脱缓冲液提前余热至70℃。

*进行PCR试验时，使用10μl～20μl反应；RT-PCR时3.5μl。

1150817303EB病毒核酸定量检测试剂盒（PCR荧光法）说明书

EB病毒核酸定量检测试剂盒(PCR荧光法)说明书【产品名称】EB病毒核酸定量检测试剂盒(PCR荧光法)【包装规格】 32人份/盒【预期用途】本产品用于定量检测人全血中的EB病毒核酸。

EB病毒是人类的一种特异性嗜淋巴细胞性疱疹病毒，EB病毒在人群中具有广泛的感染性，主要通过人类唾液传播，也可经输血传染。

现在的研究表明与EB病毒的感染有关的疾病主要为传染性单核细胞增多症。

适应症：由EB病毒感染引起的传染性单核细胞增多症。

【检验原理】本试剂盒选用EB病毒保守基因片段设计特异引物及特异Taqman 探针，该探针能与引物扩增区域中间的一段DNA模板发生特异性结合，在PCR延伸反应过程中，Taq酶的外切酶活性将5’端荧光基团从探针上切割下来，使之游离于反应体系中，从而脱离了3’端荧光淬灭基团的屏蔽，即能接受光刺激而发出可供仪器检测的荧光，从而实现在全封闭反应体系中对EB病毒核酸的自动化检测。

【主要组成成份】组成组成成分规格核酸提取液10×红细胞裂解液EB反应混合液Taq酶EB强阳性对照EB临界阳性对照阴性对照定量标准品1#（1.0-8.0）×104copies/ml 定量标准品2#（1.0-8.0）×105copies/ml 定量标准品3#（1.0-8.0）×106copies/ml 定量标准品4#（1.0-8.0）×107copies/ml 含0.5%Triton-100、5%Chelex-100含NH4Cl、NaHCO3、EDTA-Na2含Tris-HCl、 KCl、MgCl2、 dNTP、引物、荧光探针含Taq DNA 酶及抗体含EB病毒基因组DNA(重组克隆)含EB病毒基因组DNA(重组克隆)含TE缓冲液含EB病毒基因组DNA(重组克隆)1.8ml×15 ml×11.2ml×114ul×1100ul×1100ul×1100ul×120ul×120ul×120ul×120ul×1注：不同批号试剂盒中各组份不可以互换。

新冠核酸检测试剂盒产品说明书

新冠核酸检测试剂盒产品说明书1. 引言新冠病毒（COVID-19）自2019年末在全球范围内爆发以来，已经造成了严重的公共卫生危机。

为了及时、准确地检测新冠病毒的感染情况，本公司开发了新冠核酸检测试剂盒产品，并特此出具本产品说明书。

2. 产品概述新冠核酸检测试剂盒是一种用于检测新冠病毒感染的重要工具。

该产品基于核酸检测技术，通过检测样本中的病毒核酸片段来确定是否感染了新冠病毒。

该产品具有以下特点： - 高灵敏度：能够在感染初期及时发现新冠病毒感染。

- 高特异性：能够准确识别新冠病毒并排除其他相关病毒感染。

- 快速检测：样本处理简便，检测时间短，结果快速可靠。

3. 适用范围本产品适用于医疗机构、公共卫生部门以及相关科研机构等场所进行新冠病毒感染的检测。

它可以用于急诊筛查、病例诊断、流行病学调查等用途。

4. 产品组成新冠核酸检测试剂盒由以下组成部分组成： 1. 核酸提取试剂盒：用于从样本中提取病毒核酸。

2. 核酸扩增试剂盒：用于扩增提取到的病毒核酸片段。

3. 荧光染料：用于标记扩增产物，并进行荧光信号检测。

4. 标准控制品：用于质控和检测结果的验证。

5. 检测步骤5.1 样本采集：采集患者咽拭子、鼻拭子或痰液样本，并将样本置于采集管中。

5.2 核酸提取：使用核酸提取试剂盒，按照说明书中的步骤进行核酸提取。

5.3 核酸扩增：将提取到的核酸样本加入核酸扩增试剂盒中，放入PCR仪中进行扩增反应。

5.4 荧光信号检测：将扩增产物与荧光染料混合，放入荧光检测仪中，测量样品中的荧光信号。

5.5 结果分析：根据荧光信号的强度判断样品中是否存在新冠病毒。

6. 结果解读本产品根据荧光信号的强度来判断样品中是否存在新冠病毒，具体结果如下： - 阳性结果：荧光信号强烈，说明样品中存在新冠病毒感染。

- 阴性结果：荧光信号弱或未检测到，说明样品中不存在新冠病毒感染。

- 无效结果：无论荧光信号强弱，均无法判断样品中是否存在新冠病毒感染，需重新检测。

丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)(北京纳捷诊断说明书2018年)

丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）说明书【产品名称】通用名称：丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR–荧光探针法）【包装规格】 48人份/盒【预期用途】本试剂盒用于体外定量测定血清样本中的丙型肝炎病毒（HCV）核酸（RNA），适用于需要进行HCV感染检测的患者和接受抗病毒治疗的丙型肝炎患者。

本试剂盒可以检测HCV 1~6型临床常见型别，主要通过对丙型肝炎患者血液中HCV RNA含量及变化情况的监测，用于评估抗病毒治疗的应答和治疗效果。

该检测不得作为患者病情评价的唯一指标，必须结合临床表现和其他实验室检测指标对患者病情进行综合评价。

本试剂盒不得用于HCV的血源筛查。

【检验原理】本试剂盒在PCR扩增管内用含磁珠的裂解液提取血清样本中HCV RNA，并在同一管中进行扩增，HCV RNA在逆转录酶作用下反转录成HCV cDNA，然后在DNA聚合酶的作用下，应用TaqMan探针技术扩增HCV cDNA并进行实时荧光定量检测。

本试剂盒校准品和质控品为含有丙型肝炎病毒的临床血清样本（已灭活）。

本试剂盒通过检测内标来监测样本中是否有PCR抑制物，避免假阴性。

【主要组成成分】丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR–荧光探针法）序号产品组成主要成分规格与装量RLB 核酸提取试剂HCV裂解液（含磁珠）氢氧化钠、氯化钾、Tris碱、构象磁珠7.5ml×1瓶RWB HCV漂洗液氯化钾、乙酸钠25.0ml×1瓶1 PCR扩增试剂HCV RT-PCR 反应液引物、探针、脱氧核糖核苷三磷酸、镁离子0.95ml×2管2 HCV酶混合液M-MLV逆转录酶、DNA聚合酶100μl×1管3校准品HCV校准品①（1.0～3.0）×106IU/ml 定值HCV阳性血清样本（已灭活）0.35 ml×1管4 HCV校准品②（1.0～3.0）×105IU/ml 定值HCV阳性血清样本（已灭活）0.35 ml×1管5 HCV校准品③（1.0～3.0）×104IU/ml 定值HCV阳性血清样本（已灭活）0.35 ml×1管6 HCV校准品④（1.0～3.0）×103IU/ml 定值HCV阳性血清样本（已灭活）0.35 ml×1管7质控品HCV强阳性质控品（0.5～5.0）×104IU/ml HCV阳性混合血清样本（已灭活）0.35 ml×1管8 HCV弱阳性质控品（100～700）IU/ml HCV阳性混合血清样本（已灭活）0.35 ml×1管9 HCV 阴性质控品HCV阴性混合血清样本（已灭活）0.35 ml×1管10 内标HCV内标内标核酸模板60μl×1管备注：a.校准品①～④的参数和强阳、弱阳性质控品的定值存在批间差异（均在以上范围内）。

一、诺华单人份核酸检测试剂参数

一、诺华单人份核酸检测试剂参数1.适用于核酸检测设备，试剂原理：转录介导扩增技术。

★2.试剂灵敏度：常规工作模式下： HIV-1：21.2 IU/ml、HCV: 5.4 IU/ml、HBV: 3.4 IU/ml★3.检测形式：检测系统能够在同一反应管内同时进行HBV DNA/HCV RNA/HIV-1 RNA三项核酸检测4.内置的过程控制：核酸检测试剂盒包含有内对照，能够监控核酸提取、扩增和检测全过程5.灵活的试管兼容性：检测试剂适合用于标本类型为血清以及EDTA、ACD、CPD、CPDA抗凝的血浆★6.全封闭系统：核酸提取、扩增、检测在同一密闭系统中进行，核酸纯化产物的转移无需人工干预7.扩增系统：扩增反应体系由仪器自动加样，检测试剂有防污染设计，降低污染发生★8.应急标本检测：检测系统能满足随时插入应急标本进行检测的需求。

9．检测模式：适用于单检或混样检测，对血站现有采供血流程应无影响。

★10.应急模式：单采血小板和应急标本必须实施单检模式，单采血小板和应急标本的判定由血液中心自行指定。

11.其他检测性能：针对HIV-1，具有两个或两个以上的检测区域。

二、BECKMAN COULTER丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（乳酸脱氢氨法）参数一、适用Beckman Coulter AU400分析仪二、试剂用途：定量测定人血清中的丙氨酸氨基转移酶（ALT）三、技术参数1．试剂准备：本试剂为即用型试剂，可以直接放在仪器上。

2．储藏和稳定性：在2-8℃不开封储藏时，试剂可保持稳定到声明的失效期；开封后，在分析仪上储藏时，可保持稳定30天3.参与反应成分的最终浓度：Tris 缓冲液，pH：7.15 (37°C) 100 mmol/LL- 丙氨酸 500 mmol/L2-氧戊二酸盐 12 mmol/LLDH ≥ 1.8 kU/LNADH 0.20 mmol/L4、线性：在3-500U/L(0.05-8.33ukat/L)的浓度范围内，实验结果呈线性。

病毒基因组DNA提取试剂盒使用说明书

病毒基因组DNA 提取试剂盒Virus Genomic DNA Kit(目录号：HS0307)产品包装自备试剂无水乙醇储存条件蛋白酶K 于-20℃，其他组分室温（15 ~ 25℃）产品简介本试剂盒适用于从新鲜或冷冻的血浆、血清和无细胞体液中提取高质量的病毒DNA 。

无需使用苯酚、氯仿等有机溶剂抽提，独特的缓冲液/蛋白酶K 体系能迅速裂解病毒，使病毒蛋白与DNA 分离，在蛋白酶K 的作用下降解病毒蛋白，在高盐状态下将病毒DNA 选择性吸附于硅基质膜上，再通过快速的漂洗、离心步骤，去除蛋白等杂质，最后低盐的洗脱缓冲液将高纯度的病毒DNA 从吸附柱膜上洗脱下来。

本试剂盒操作简单、快速，所得病毒DNA 不含蛋白、核酸酶和其他杂质，可直接用于PCR 、RT-PCR 、Real-Time PCR 、印迹等分子生物学实验。

产品特点1.简便快速，1小时内可获得高纯度的病毒基因组DNA 。

2.无需有机溶剂抽提，使用安全。

3.重复性好，产量高。

北京厚生博泰科技有限公司 Beijing Hooseen Biotech Co., Ltd.4.所得病毒DNA纯度高，无污染物和抑制剂，方便下游应用。

注意事项1.血清或血浆避免反复冻融，否则会使蛋白变性或产生沉淀，导致提取的DNA片段小，提取量下降。

2.如缓冲液Buffer GB、Buffer GD结晶或产生沉淀，可在56℃水浴溶解。

3.所有离心步骤均为室温下操作。

操作步骤1. 取1.5 ml离心管（自备），加入20 ul的Proteinase K溶液。

2. 向离心管中加入200 ul血清或血浆，然后再加入200 ul Buffer GB，涡旋震荡15 sec。

（注意：1、样本体积不足200 ul可以加入0.9% NaCl（自备）补足。

2、为确保样本有效裂解，加入Buffer GB后，需将样本与Buffer GB充分混匀。

）3．56℃孵育15 min，短暂离心，将管壁上的溶液收集到管底。

莫纳（武汉）生物科技核酸提取试剂盒说明书

Version 1.0核酸提取试剂磁珠法病毒核酸提取试剂盒操作手册货号：MI30301S（50次/盒） MI30301M（100次/盒）MI35301S（32次/盒） MI35301M（96次/盒）莫纳（武汉）生物科技有限公司400-928-3698核酸提取试剂说明书【产品名称】通用名称：核酸提取试剂商品名称：磁珠法病毒核酸提取试剂盒【包装规格及适配仪器】预封装：32次/盒、96次/盒（适配Auto-Ex 32全自动核酸提取仪）非预封装：50次/盒、100次/盒（手工提取和其他自动核酸提取仪）【预期用途】用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。

其处理后的产物用于临床体外检测使用。

【样本要求】拭子、组织匀浆液、血浆、血清、细胞培养上清液或各种病毒保存液等。

【检验原理】独特分离作用的磁珠和优化的试剂配方保证磁珠在一定条件下与核酸高效结合，而当条件改变时，磁珠释放吸附的核酸，能够达到快速分离纯化核酸的目的。

【主要组成成分】序号组分预封装非预封装列位32次/盒96次/盒50次/盒100次/盒1裂解液VPL第2、8列600μL/孔600μL/孔30 mL60 mL2洗涤液VPA第3、9列700μL/孔700μL/孔18 mL36 mL3磁珠MB1第4、10列30μL/孔30μL/孔2*1 mL3*1 mL475%乙醇700μL/孔700μL/孔// 575%乙醇第5、11列700μL/孔700μL/孔6无核酸酶水第6、12列100μL/孔100μL/孔 5 mL10 mL 组件数量96孔预封装板/2*16T6*16T/8连磁棒套2*2T6*2T【储存条件及有效期】室温（15~25℃）保存，非预封装试剂盒中磁珠MB1建议于2~8℃保存。

试剂盒有效期12个月。

【检验方法】方法一：自动法1. 试剂板准备1）预封装板：取出深孔板，颠倒数次使磁珠重悬，孔板离心机500 rpm离心1 min，使试剂及磁珠集中在孔板底部，使用前小心撕去铝箔封口膜，避免液体溅出。

核酸提取试剂盒评判标准

核酸提取试剂盒评判标准一、核酸提取试剂盒概述核酸提取试剂盒是应用于分子生物学实验中的一种重要试剂，主要用于从各种样本（如血液、唾液、组织等）中提取核酸。

核酸提取质量直接影响到后续的基因检测、基因编辑等实验，因此选择一款性能优越的核酸提取试剂盒至关重要。

二、评判标准概述1.提取效率提取效率是衡量核酸提取试剂盒性能的关键指标。

高效的核酸提取试剂盒能够在短时间内从样本中提取到大量的核酸，为后续实验提供充足的模板。

评判时可对比不同品牌试剂盒的提取效率，选择提取效果最佳的试剂盒。

2.提取纯度提取纯度是指提取到的核酸中杂质的含量。

高纯度的核酸有利于减少实验误差，保证实验结果的准确性。

评判时可通过电泳检测提取到的核酸纯度，选择纯度较高的试剂盒。

3.样本交叉污染风险核酸提取过程中，试剂盒应具备较低的交叉污染风险，确保实验结果的可靠性。

评判时可关注试剂盒的设计和生产工艺，选择具有较低交叉污染风险的试剂盒。

4.操作简便性操作简便性是衡量核酸提取试剂盒实用性的重要指标。

评判时应关注试剂盒的操作步骤、所需实验器材和实验时间等方面，选择操作简便、实验效率高的试剂盒。

5.试剂盒稳定性试剂盒稳定性是指试剂盒在储存和运输过程中的稳定性。

评判时可关注试剂盒的生产工艺、储存条件要求等方面，选择稳定性较好的试剂盒。

三、具体评判方法1.实验设计在进行评判实验时，应设计合理的实验方案，包括实验分组、样本选择、提取试剂盒品牌等。

确保实验的公正性和可比性。

2.实验操作按照实验方案进行实验操作，严格控制实验条件，确保实验过程的无菌性和准确性。

3.数据处理与分析实验结束后，对数据进行处理和分析，计算各组实验的提取效率、纯度等指标，对比各核酸提取试剂盒的性能。

四、总结与建议根据实验结果，总结各核酸提取试剂盒的优缺点，为实验室选择合适的核酸提取试剂盒提供参考建议。

病毒 DNA RNA 磁珠法提取试剂盒说明书

病毒DNA/RNA磁珠法提取试剂盒说明书【规格】100 tests/盒【货号】YR03001【贮藏与有效期】所有试剂室温保存，有效期为一年。

如发现Lysis-Binding Buffer溶液中有沉淀析出，属正常现象，请在使用前将其置56℃温浴溶解。

【制品说明】本试剂盒适合从血清血浆、组织提取液、拭子洗液、无细胞体液、病毒培养液和尿液等样品中快速提取其病毒的DNA/RNA。

在提取过程中不需要用到酚氯仿抽提和耗时的醇类沉淀，所获得的核酸完整性较好、纯度高。

建议在纯化后产物中加入适当的RNA酶抑制剂（1u/uL）并-80℃保存。

配合自动化仪器如thermofisher 96一起使用时，一次纯化96样品的总基因组DNA可在50min左右完成，无需进行离心操作。

【手工实验操作程序】如有需要，请与我们联系【注意事项】（1）整个提取过程在无RNAase的环境下操作，由于RNA酶普遍存在，在样品提取过程中都要带手套。

（2）使用工作站提取时，可以根据实验结果调整样品量、Wash Buffer W1 和Wash Buffer W2的使用量。

（3）提取过程中尽量使用一次性无RNase的无菌塑料器皿。

（4）非一次性使用的玻璃或塑料器皿要事先处理以确保无RNase污染。

玻璃器皿可200℃干烤过夜，塑料器皿可以用0.1N NaOH，1mM EDTA漂洗后用无核酸酶的水冲洗。

（5）对于没有磁力架的客户来说，可以采用离心来完成。

从步骤4-10来说，建议采用13000rpm离心30s，小心缓慢吸取上清，吸取速度过快磁珠容易分散；对于步骤14来说，建议采用13000rpm离心3min。

（6）磁珠在使用前需充分混匀否则会影响产量和实验的重复性。

（7） Wash Buffer W2溶液含有乙醇，用完后请拧紧好盖，防止乙醇蒸发。

（8）本试剂盒所提供的实验操作步骤仅供参考，根据实际需要可以适当调整。

【经销商】深圳市易瑞生物技术有限公司Shenzhen Bioeasy Biotechnologies Co., Ltd.地址：深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新园主楼310. 邮编：518102电话：**************************传真：*************电子邮件:********************公司主页：。

使用QIAGEN RT-PCR试剂盒核酸检测手足口病SOP补充说明

使用QIAGEN OneStep RT-PCR Kit试剂盒检测手足口病操作规程
一、病毒核酸提取
参考培训教材。

二、RNA逆转录和PCR扩增（使用QIAGEN OneStep RT-PCR Kit试剂盒）
1、试剂盒：QIAGEN OneStep RT-PCR Kit（QIAGEN公司）；
2、Primers：湖南省CDC发放或参考培训教材自行合成，三对引物分别为：
①检测人肠道病毒通用引物：PE1，PE2；
②检测EV71引物：EV71-S，EV71-A；
③检测CA16引物：CoxA16-S，CoxA16-A。

3、取所需要试剂放置冰上，待融化后稍离心，冰上备用。

4、操作步骤：按顺序加入以下试剂：
Rnase-free 水：7 ul
5x QIAGEN OneStep RT-PCR Buffer 5 ul
5x Q-Solution 5 ul
dNTP Mix 1 ul
引物1 0.5 ul
引物2 0.5 ul
QIAGEN OneStep RT-PCR Enzyme Mix 1 ul ————————————————————————————
提取的RNA 5 ul
总体积为25 ul
5、放入PCR仪，设置反应条件：
50度30分钟—>95度15分钟—>（95度20秒—> 45度25秒—> 72度40秒）x 32循环—> 72度10分钟
6、将反应产物立即检测或放置－20℃保存。

三、琼脂糖凝胶电泳检查PCR产物
参考培训教材。

天隆NP968核酸提取试剂盒使用说明书

核酸提取或纯化试剂使用说明书【产品名称】核酸提取或纯化试剂【通用名称】病毒DNA/RNA提取试剂盒【规格】96T/盒（预封装）16T/板×6板【预期用途】可从拭子洗液等多种液体样品中快速提取病毒DNA和病毒RNA，提取的病毒DNA和病毒RNA纯度高、质量稳定，可广泛应用于各种常规操作，包括酶切、PCR、文库构建、Southern杂交等实验。

本产品仅供科研使用，请勿用于医药、临床治疗等用途。

【检测原理】核酸提取过程中，配合天隆NP968系列仪器，利用磁珠吸附原理，通过特制的磁棒吸附、转移和释放磁珠，实现磁珠/核酸的转移，自动完成核酸的提取。

【试剂盒组成】组件名称96T/盒（预封装）组件规格组件数量预封装试剂16T/板6蛋白酶K 1.1ml/支2【储存条件及有效期】室温保存；有效期一年。

【适用仪器】天隆NP968系列核酸提取仪及同类型仪器。

【样本要求】1.适用样本类型：拭子洗液等。

2.样本保存：可立即进行提取，也可于4℃保存待测，保存期不超过24小时，长期保存需置于-20℃。

【使用方法】1.预封装试剂准备从试剂盒中取出预封装试剂，慢慢颠倒混匀数次使磁珠重悬，去掉真空包装，轻甩孔板，使试剂及磁珠均集中到孔板底部（也可使用孔板离心机，500rpm×1min行离心），使用前小心撕去铝箔封口膜，避免孔板振动，防止液体溅出。

2.自动化仪器提取步骤2.1在预封装试剂的第1或7列（注意有效孔位）中加入200µl样品、20μl蛋白酶K。

2.2按以下程序进行自动化提取；2.2.1快速版（适合口腔拭子、鼻腔拭子、新型冠状病毒）步骤槽位名称等待时间（min）混合时间（min）磁吸时间（sec）混合速率体积（µl）温度状态温度（℃）12转移磁珠0030快300裂解加热90 21结合0590中720裂解加热90 34洗涤0160快600洗脱加热90 46洗脱1290中80洗脱加热90 54弃磁010快600关闭02.2标准程序（适合血清血浆中病毒HBV\HCV等）步骤槽位名称等待时间（min）混合时间（min）磁吸时间（sec）混合速率体积（µl）温度状态温度（℃）12转移磁珠0030块600裂解加热90 21裂解结合01090中720裂解加热90 32洗涤10260快600洗脱加热75 43洗涤20160快600洗脱加热75 54洗涤30160快600洗脱加热90 66洗脱1590中80洗脱加热90 74弃磁010快600关闭02.3自动化程序结束后，将第6、12列的洗脱液转移至干净的无核酸酶离心管中。

磁珠法试剂盒

公司
产品名称
广州华峰生物科技有限公司
RNA病毒核酸提取试剂盒（磁珠法）
磁珠法产品说明广州华峰生物科技有限公
司病毒基因组RNA磁珠提取试剂盒是利用超顺磁性核心与经表面大量硅烷醇基团修饰的无机氧化硅外壳组成的超顺磁性氧化硅纳米微粒磁珠在两种不同的溶液环境中特异吸附和解吸附核酸的特性，针对性地选择
Dynabeads® mRNA Purification Kit
ห้องสมุดไป่ตู้
The Dynabeads® mRNA Purification Kit rapidly isolates the mRNA
This product is designed for rapid
Magnetic Bead-Based High Throughput Viral RNA Isolation for Molecular Diagnosis
Principle of Isolation
试剂盒组成 DP438-01 96 次(自动化)/ 48 次(手工) 缓冲液GB 30 ml
Magnetic mRNA Isolation Kit
The New England Biolabs Magnetic mRNA Isolation Kit is designed to isolate
Agilent life technology
mRNA Isolation with Dynabeads® in 15 minutes
Dynabeads® mRNA Purification Kit for mRNA Purification from Total RNA Preps Dynabeads® mRNA DIRECT™试剂盒 Dynabeads® mRNA DIRECT™试剂盒 Dynabeads® mRNA DIRECT™ Micro Kit

济凡核酸提取试剂盒-FineMag Quick Viral DNA RNA 提取试剂盒说明书

核酸提取试剂使用说明书[产品名称]FineMag快速磁珠法病毒DNA/RNA提取试剂盒1.通用名称：核酸提取试剂2.英文名称：FineMag Quick Viral DNA/RNA提取试剂盒[包装规格]96次/盒[预期用途]用于全血、唾液、拭子、血清、血浆、淋巴液、无细胞体液、细胞培养上清液、组织匀浆液或各种病毒保存液中纯化高质量病毒核酸。

[检验原理]本试剂盒以超顺磁性的纳米磁性粒子为基质，这种磁性粒子在高浓度离液剂的条件下可通过氢键和静电特异的吸附核酸，而蛋白质或其它非特异吸附的少量杂质经洗涤被去除，最后用低盐缓冲液或RNase Free ddH2O洗脱核酸。

纯化的核酸可适用于各种常规操作，包括RT-PCR、qRT-PCR、荧光定量PCR等各种下游实验。

[主要组成成分]本试剂盒包含以下组分：[储存条件及有效期]本试剂盒置于室温（15℃~25℃）干燥条件下可保存12个月。

[适用仪器]济凡Purifier HT[样本要求]1.适用样本类型：肺泡灌洗液、咽拭子、全血、血清、血浆、淋巴液等。

2.样本采集：用无菌容器采集样本，样本量应不少于1mL。

3.样本保存和运送：待测样本可在2℃～8℃放置24小时，长期保存应置于≤-20℃条件下或专业的病毒保存液内，避免反复冻融。

标本运送采用冰壶加冰或泡沫箱加冰密封进行运输。

[检验方法]1.从试剂盒中取出预封装96孔板。

2.用涡旋振荡器震荡板位3的96孔板4角，使磁珠悬浮。

3.小心撕去96孔板铝箔封口膜，避免孔板振动，防止液体溅出。

4.在板位1（Buffer MVN）的96孔位中加入20μl ProteinaseK和200μl样品（样品需平衡至室温）。

注：请在加样后1h内上机运行程序。

5.将磁力套放入板位2（Buffer DW1P）中。

6.按照提示将4块预封装板放入机器正确位置。

7.选择程序“GF_FM502T5_P96”/“GF_FM502T5K S”（快速版）并运行。

磁珠法病毒DNARNA提取试剂盒使用说明书原理及用途

磁珠法病毒DNA/RNA提取试剂盒使用说明书原理及用途本试剂盒利用磁珠的特殊分离作用，采用独特的缓冲液系统，从组织研磨液、血清、血浆、淋巴液、无细胞体液、细胞培养上清液、尿液或各种病毒保存液中分离纯化高质量病毒DNA或RNA。

特殊包埋的磁珠，在一定条件下对核酸具有很强的亲和力，而当条件改变时，磁珠释放吸附的核酸，能够达到快速分离纯化核酸的目的。

提取的病毒DNA/RNA得率高、纯度高、质量稳定可靠。

使用本试剂盒纯化的核酸可适用于各种常规操作，包括反转录、PCR、RT-PCR、荧光定量PCR、荧光定量RT-PCR等各种下游实验。

试剂盒组成储存条件1. 所有缓冲液在室在温条件下（15–25℃）保存。

2. 在原始状态下，Carrier RNA冻干粉可在室温条件下储存至有效期；已配好的工作液时必须按照“Carrier RNA工作液的配制”要求进行配制、储存、使用。

3. 有效期：1年样品处理1.组织样品处理：每份组织分别从三个不同的位置称取样品约1g，用手术剪剪碎混匀后取0.05 g于研磨器中研磨，加入1.5 mL生理盐水继续研磨，待匀浆后转至1.5mL灭菌离心管中，8000rpm离心2min，取上清液用于检测。

2.排泄物样品处理：取约0.05g排泄物于1.5 mL灭菌离心管中，加入1mL生理盐水涡旋振荡，8000 rpm离心2 min，取上清液用于检测。

3.其它液体样品：直接取上清液用于检测注意事项（请务必在使用本试剂盒之前仔细阅读）1．样品应避免反复冻融，否则会导致提取的核酸片段较小且提取量降低。

2．若缓冲液RLCK中有沉淀，可于37℃水浴重新溶解，摇匀后使用。

3．需要用户自行准备的试剂：生理盐水、异丙醇、无水乙醇。

4．实验前应仔细阅读说明书，在提取核酸时提前配制缓冲液RLCK、Carrier RNA工作液、漂洗液PWI和漂洗液PWII工作液。

缓冲液的配制1．缓冲液RLCK使用前应加入5 mL异丙醇，并在瓶签上勾选已配制标识，以方便操作时确认。

MagMAX预分装病毒RNA DNA提取试剂盒说明书

MagMAX 预分装病毒 RNA/DNA 提取试剂盒说明书储存条件及有效期试剂于15°C - 30°C 储存。

生产日期及使用期限见试剂盒外包装。

适用仪器适用于生命科技公司(Life Technologies)生产的KingFisher™ Flex 全自动核酸提取仪(货号：A5400630、C5400630)。

样本要求适用样本类型：全血、血清、血浆、口腔液、组织/器官、环境拭子等样本。

样本采集：按照各样本类型常规采集方法进行采集。

样本保存和运输：采集后的样本可立即用于核酸提取，或2°C- 8°C 保存(不超过24小时)，长期保存应置于-20°C 以下，避免反复冻融。

样本运送可采用加冰密封进行运输。

检验方法1. 需自备的仪器、试剂、耗材产品名称MagMAX™预分装病毒RNA/DNA 提取试剂盒包装规格包装规格：预分装2×96次反应/盒货号：A52990预期用途用于核酸提取和纯化步骤。

本试剂盒仅供科研使用(包括动物和环境用途)。

提取产物类型病毒核酸(RNA 和DNA)检验原理采用磁珠法核酸分离技术，携带正电荷的磁珠易于吸附负电荷的核酸，主要用于从样本中提取DNA 和RNA 。

将液体样本与结合缓冲液、蛋白酶K 和磁珠混合。

核酸与磁珠结合后，经过数次洗涤与磁场捕获，洗脱下来的核酸即可通过PCR 或其它特定方法来检测特定的RNA 或DNA 。

磁分离法是广泛应用于动物健康等行业且能实现高通量、自动化的核酸提取方法。

主要组成成分2.3.3 在程序运行完之后(约25分钟)，立刻取出洗脱液板，提取完成。

注意：为了防止蒸发，尽快将洗脱液板里的上清液转移到无核酸酶的板或者管中，立刻用于下一步实验。

或者用一张新封膜封好洗脱液板，放入-80°C冰箱保存。

所有使用完毕的深孔板用封膜封好丢弃。

5. 制作样本板5.1 撕去预分装结合缓冲液深孔板的封膜，向其每个孔中加入蛋白酶K/IPC 混合物(在步骤4制备)。

核酸提取试剂盒评判标准

核酸提取试剂盒评判标准
随着新冠病毒的大幅传播，核酸检测成为了防止疫情扩散的重要手段。

而核酸检测试剂盒则是整个核酸检测过程中关键的步骤。

本文将从灵敏度、特异性、准确度、操作简便四个方面来探讨核酸检测试剂盒的评判标准。

首先，灵敏度是评判核酸检测试剂盒的重要指标之一。

灵敏度指的是试剂盒能够检测出新冠病毒的最小浓度。

在实际应用中，我们希望尽可能低的灵敏度，以确保在保证准确率的前提下，测试结果能够尽可能地快速产生。

其次，特异性也是评判核酸检测试剂盒的重要指标之一。

特异性指的是试剂盒能够识别出新冠病毒的DNA序列，而不仅仅是新冠病毒的蛋白质外壳。

特异性越高，试剂盒在检测出新冠病毒时，误检率就会越低。

因此，在选购核酸检测试剂盒时，我们需要关注其特异性，以确保测试结果的准确率。

第三，准确度也是评判核酸检测试剂盒的重要指标之一。

准确度指的是试剂盒在多次测试中，所得到的结果的一致性。

我们希望试剂盒的准确度越高，测试结果就会更加可靠。

最后，操作简便也是评判核酸检测试剂盒的重要指标之一。

我们希望试剂盒的操作流程能够简便，让医护人员在测试过程中，更加便捷地进行操作。

例如，试剂盒是否需要加热、是否需要特殊的储存条件等。

总之，在评判核酸检测试剂盒时，我们需要综合考虑灵敏度、特异性、准确度和操作简便四个方面的因素。

只有在这四个方面都具备较高水平，我们才能够信任试剂盒的检测结果，从而有效地防止新冠病毒的传播。

通用型核酸快速提取试剂盒说明书

通用型核酸快速提取试剂盒说明书简介：本试剂盒采用异硫氰酸胍及表面活性剂联合裂解细胞技术，添加独特的病毒凝集剂，不需要进行酚氯仿抽提，可从细胞培养物、血浆、血清、分泌液、腹水、拭子等的样本中快速提取痕量的病毒或细胞的核酸（DNA和RNA）。

有效去除酶抑制剂，提取的核酸可用于PCR、RT-PCR、定量PCR、杂交等各种分子生物学实验，对于临床基因诊断尤其适用。

特点：1、经济实惠，使用耗材少，DNA和RNA都能提取；2、快速，不需要进行酚氯仿抽提，有效去除各种酶抑制物，方便后续实验操作；3、提取效率高，痕量病毒或细胞仍能有效提取到核酸。

试剂盒组成（50次）：1、抽提A液（1瓶，10ml）2、抽提B液（1瓶，12.5ml）3、抽提C液（1瓶，10ml）4、样本稀释液（1支，1ml）储存及有效期：-20℃储存，开封后可放置于4℃，有效期两年。

操作步骤（以血清、分泌液和腹水为例）：1、取待抽提的血清50μl置于微型离心管中，加入200μl抽提A液，颠倒数次充分混匀；（混匀后室温放置5分钟可达到最佳效果）2、加入250μl抽提B液，颠倒数次充分混匀（混匀后室温放置10min可达最佳效果），13000rpm离心10min，倒去上清；3、加入200μl抽提C液，颠倒数次混匀，13000rpm离心5min，吸弃上清（尽量去掉上清）；4、室温放置或50℃加热5min晾干，加入25μl样本稀释液混悬沉淀物，短暂离心使液体落于管底部，上清液即为提取得到的核酸。

注：对于分泌物或棉拭子，先用适量无菌生理盐水把拭子上的分泌物洗入离心管中，或者把拭子泡在无菌生理盐水中，捻动使分泌物分散于液体中，然后高速离心5min后，去除大部分上清，余下的样本即应用上述步骤抽提核酸。

注意事项：1、如果抽提的是病毒RNA，最好即提即用，保存请置于-80℃。

2、抽提A液及抽提B液可根据所用的提取物的量等倍加大用量。

3、抽提A液低温保存会有絮状物析出或凝结是正常现象，使用前置于50℃使融化，颠倒混匀，不影响使用。