SureTouchTM乳腺可视化触诊成像系统
SureTouch操作规程
Sure touch 乳腺触诊成像系统操作规程步骤一:插件连接①连接探头,公司logo朝上将探头连接到主机底座侧面串口,螺丝拧紧②连接主机和电脑,从主机底座侧面拉出USB线插到笔记本侧面的USB接口。
③连接电源线到主机底座里的适配器上,并连接外接交流电源。
步骤二:开机①计算机自动进入进入SureTouch TM界面,此时主机底座侧面的两个绿色指示灯会亮②系统提示预热3分钟倒计时,静等预热结束。
(每天一次即可。
)若开机后未显示系统预热界面,请检查探头及主机连接是否接好。
(请先关机后再进行插拔探头连接和主机连接)。
步骤三:探头校准①建议每天开机3分钟自检后调协校准一次,以保证探头的高敏感度。
②校准时压力线需在零位线上,如果压力线未在零位线上点击清除键使其回归。
步骤四:检查患者平卧位,充分暴露双侧乳腺,双手举过头顶进行双乳扫描。
步骤五:储存及打印如不需要打印可在系统界面进行设置。
一定要在保存打印之前输入诊断信息,否则无法保存步骤六:关机①点击系统,点击退出②轻按WINDOWS徽标键 ,弹出开始菜单,点击关机③断开交流电源,合上屏幕。
Sure touch乳腺触诊成像系统维修及保养一、设备保养1.触觉探头保养①探头工作温度15.6℃~27.7℃,存储温度10℃~37.8℃②工作时必须安装保护膜,防止润滑剂直接接触到传感器阵列表面③切忌硬物磕碰探头传感器阵列表面④不要生拉硬拽探头连接线⑤每周要清洗探头一次,用75%酒精棉轻擦,再用棉布擦干净2.主机保养①在系统运行状态,禁止插拔探头连接线和主机盒连接线②确保主机在稳定的电压下工作,任何突然断电、强大电压变化都有可能造成主机损坏③保证主机连续开机状态不要超过18小时④禁止通过主机系统外接移动存储设备,禁止连接广域网⑤禁止安装其它程序性文件到主机系统里⑥设备工作环境要防尘、防潮、通风、防强磁场干扰⑦触摸屏清洗用75%酒精棉轻擦,再用棉布擦干净。
请不要用手指触点屏幕,以免划伤二、故障排除及维修1.死机①强行关机,轻推笔记本侧面电源开关,停留3秒钟,等屏幕变黑时再松开②检查探头连接串口、主机和笔记本连接的USB接口、打印机和笔记本连接的USB 接口等插拔件接口是否有松动或脱落。
SureTouchTM乳腺触诊成像系统快捷操作手册
SureTouch TM 乳腺触诊成像系统快捷操作手册第一部分操作步骤步骤一:接插件连接①连接探头到主机底座侧面串口,螺丝拧紧(图1.1)②从主机底座侧面拉出USB 线插到笔记本侧面的USB 接口(图1.2)③连接电源线到主机底座里的适配器上,并连接外接交流电源(图1.3)④连接主机底座里的电源插头到笔记本电脑,插座处的灯会亮起来(图1.4)步骤二:开机①找到笔记本电脑侧面电源开关,轻推开机②笔记本电脑侧面有触笔,轻按弹出,准备操作③计算机进入自检程序,启动Windows 系统,然后自动进入SureTouch TM 界面,此时主机底座侧面的两个绿色指示灯会亮起来(图2.1)④系统提示预热3分钟倒计时,静等预热结束(图2.2)3秒,否则会重新关机如果开机后主机侧面绿色灯只有一个亮,请检查探头是否连接好步骤三:系统设置①点击系统菜单,确认系统各项设置是否正确(图3.1)②点击临床参考,输入医院相关信息(图3.2)③保存和打印设置里,如打印报告,点选打印报告,如只保存不打印,不选即可(图3.1)图1.1 图1.2 图1.3图1.4图3.1 图3.2图2.1 图2.2步骤四:探头校准①从便携式手提箱里取出校准天平和模型②把纽扣式电池安装到校准天平后盖处,并把锁止杆卸下(图4.1)③把模型从盒里取出放到天平上,按ON/OFF 键,看读数,再一次按下ON/OFF ,去掉模型重量(图4.2)④把探头从座上拿起,不要施加任何外力,同时检查保护膜是否安装紧密⑤点击检查界面,点击清除使蓝色压力线在零位⑥点击系统,然后点击调谐,等调谐百分比到100%时,提示调谐结束⑦点击系统,然后点击校准,右上方指示栏提示不要施力于探头,按零键(图4.4) ⑧点击零,右上方指示栏提示请等待⑨接下来指示栏提示在探头上施加1.5的力量,按校准键⑩左手持触笔,右手持探头,把探头置于模型中间,缓慢平稳加压,当天平读数在1.5KG-1.6KG 之间时(图4.3),左手触笔点击校准,指示栏提示校准完成(图4.5)步骤五:检查①患者平卧位,充分暴露双侧乳腺,双手举过头顶②点击患者/医师,点击新患者,输入相关信息(图5.1)③点击检查,把适量耦合剂涂在探头保护膜表面,开始扫描乳腺,④先用0.5KG 以下的压力小幅度反复扫描,⑤发现病变后,把病变置于探头正下方,这时三维图波峰在网状图中间位置⑥点击记录,然后加压到1.0KG-1.5KG ,二维图出现颜色累积图像⑦右上方指示栏开始从0计数,当数值到50(颜色由黑变绿)以上时,点击停止⑧界面自动弹出定位图,在乳腺相应位置点击标定⑨界面自动切换到回顾/报告界面,核实所记录病灶的信息图4.1 图4.2 图4.3 图4.4图3.1 图4.5⑩双击左上方病灶的缩略图,弹出报告栏,输入相应报告,点击注释,缩略图右下角出现A 标记(图5.2)○11继续点击检查,直到双侧乳腺全部扫描完毕检查结果显示大小0 X 0,硬度1.0步骤六:储存及打印①检查确认所有信息无误,把需要打印的病灶相对应的缩略图左上角空白处打√(图6.1) ②点击保存并打印,弹出保存路径页面,确认路径无误,点击SAVE步骤七:回顾报告①点击患者/医师,点击打开检查记录,弹出病例储存界面,可直接输入患者姓名,选中点击OPEN ,系统自动切换到回顾/报告界面(图7.1)②点击左上方病灶缩略图,显示相应病灶相关信息,双击可显示医师报告③右侧中间部分为三维和二维图像的动态回放,选中点击开始即可回放(图7.2)步骤八:复查①点击患者/医师,点击载入患者信息,弹出病例储存界面,可直接输入患者姓名,选中点击OPEN ,将加载患者/医师界面信息,点击检查即可②保存打印时,在弹出保存路径界面,修改患者姓名,点击SAVE图5.1 图5.2 图6.1 图7.1 图7.2步骤九:关机①点击系统,点击退出②轻按WINDOWS徽标键 ,弹出开始菜单,点击SHUT DOWN关机③断开交流电源,合上屏幕④把触笔插到侧面插孔里第二部分设备保养1.触觉探头保养①探头工作温度15.6℃~27.7℃,存储温度10℃~37.8℃②工作时必须安装保护膜,防止润滑剂直接接触到传感器阵列表面③切忌硬物磕碰探头传感器阵列表面④不要生拉硬拽探头连接线⑤每周要清洗探头一次,用75%酒精棉轻擦,再用棉布擦干净2.主机保养①在系统运行状态,禁止插拔探头连接线和主机盒连接线②确保主机在稳定的电压下工作,任何突然断电、强大电压变化都有可能造成主机损坏③保证主机连续开机状态不要超过18小时④禁止通过主机系统外接移动存储设备,禁止连接广域网⑤禁止安装其它程序性文件到主机系统里⑥设备工作环境要防尘、防潮、通风、防强磁场干扰⑦触摸屏清洗用75%酒精棉轻擦,再用棉布擦干净。
SureTouch操作技巧及图谱分析(内)
安装流程
17. 当需要回顾已保存的病例时,点击“打开检 查
记录”,选中患者姓名,点击“回顾报告” 即可
安装流程
18. 建立“医师患者信息”后,点击进入“检查”界面
19. 检查蓝色压力线是否在零位,如不在请点击“清除”复位 20. 把适量耦合剂均匀涂在探头上,均匀抹在整个乳腺上,然
后开始扫描近身侧乳腺,扫描结束后再让患者半侧身,扫 描另一侧乳腺
安装流程
26. 回到“回顾/报告”界面,对每一组三维图及 二维图进行动态回放。
安装流程
27. 双击左上角的二维图标,输入诊断结果,点 击“注释”。如不需要此图,点击“删除” 即可
安装流程
28. 诊断结果输入后,在左上角的二维图标上勾 选需要打印的病灶,点击“保存并打印”
注意!
诊断内容的输入最好加上三维图、二维图的详 细描述,围绕CBE主要参数指标进行阐述,如 活动度、硬度、表面光滑程度、边界是否规则 等
视诊
➢ 看双乳是否对称,局限性凹陷常是深部癌表现 ➢ 一侧乳房表浅静脉扩张常是晚期乳癌或肉瘤的
象征 ➢ 乳头不对称或乳头近期内陷,提示癌肿可能 ➢ 乳房皮肤呈“桔皮样”改变,是由于癌细胞侵
一、设备安装
操作人员要求
➢ 医院需配备专人操作 ➢ 有乳腺相关检查设备操作经历 ➢ 能够熟练操作计算机 注意!我司技术人员必须协调好和医院操作人
员关系
环境要求➢ 独立检查室,面积≥m2,注意防盗 ➢ 一般检查床1张,高约1m左右较为合适 ➢ 椅子1把,可调高低 ➢ 电脑桌1张或台车1辆 ➢ 彩色激光打印机1台,推荐HP系列 ➢ 欧标或美标三项插座 ➢ 耦合剂及卫生纸若干
以上要求在设备安装之前由产品经理或销售经 理通知医院相关使用科室负责人,并明确满足 程度,然后再由我公司制定安装培训方案
乳腺可视化触诊成像系统对乳腺癌的诊断价值
乳腺可视化触诊成像系统对乳腺癌的诊断价值(待发)郭磊,唐利立*,齐瑛,延国娇(中南大学湘雅医院乳腺科, 长沙 410008)摘要:目的 探讨乳腺可视化触诊成像系统(Sure-Touch)诊断乳腺癌的价值。
方法 对2010年8月至2010年11月在湘雅医院乳腺科初诊的111例乳腺肿物患者,行Sure-Touch、B超、钼靶X线检查,三种检查方法分别独立进行,后全部病例经病理确诊恶性64例,良性47例。
比较三种检查方法的差异。
结果 Sure-Touch检查的灵敏度、特异度、准确率分别为87.5%、83.0%、85.6%,其诊断的准确率高于钼靶X线的准确率(69.9%),而与B超(81.1 %)无统计学差异。
三种检查方法对乳腺癌患者的检查结果无统计学差异。
Sure-Touch联合B超或Sure-Touch联合钼靶对乳腺癌的诊断灵敏度显著高于单一方法的诊断灵敏度。
结论 (1) Sure-Touch对乳腺肿块诊断的准确率高于钼靶,而与B超相似。
(2)Sure-Touch对乳腺癌患者的检查结果与B超、钼靶无差异,其联合B超或钼靶能显著提高乳腺癌的诊断灵敏度。
关键词:乳腺肿瘤;乳腺可视化触诊成像系统超声检查;钼靶X线The diagnostic value of Sure-Touch tactile breast imaging for breast cancer GUO Lei, TANG Li-li*, QI Ying, YAN Guo-jiao(Department of Breast Surgery, Xiangya Hospital, Central South University, Changsha, 410008, China)[Abstract] Objective To assess the value of Sure-Touch tactile breast imaging (Sure-Touch) in the diagnosis of breast cancer. Methods From August to November, 2010, 111 patients with breast mass were examined by the Sure-Touch, ultrasound as well as mammography, and subsequently initially diagnosed by pathological examination as 64 malignant cases and 47 benign cases. The differences of the three examinations were compared. Results The sensitivity, specificity, accuracy of Sure-Touch were 87.5%, 83.0%, and 85.6%. The accuracy of Sure-Touch was significantly higher than that of mammography (69.9%), while not different significantly compared with ultrasound (81.1 %). For patients with breast cancer, the results of three examinations were not statistically different from each other. The sensitivity for breast cancer by combined application of Sure-Touch and ultrasound or Sure-Touch and mammography was higher than that using single one. Conclusions The accuracy of Sure-Touch for breast mass was higher than that of mammography, while the same as ultrasound. No difference exists between the results of Sure-Touch, ultrasound or mammography for breast cancer. Combined application of Sure-Touch and ultrasound or Sure-Touch and mammography can raise the sensitivity of diagnosis for breast cancer.[Key words] Breast neoplasm; Sure-Touch; ultrasound; mammography【作者简介】 郭磊,男,中南大学湘雅医院乳腺科医师。
乳腺可视化触诊成像系统在乳腺癌筛查中的应用
㊃医技检查与临床诊断㊃乳腺可视化触诊成像系统在乳腺癌筛查中的应用许以兰,花雪琴,徐英美,王立君,曹㊀冰作者单位:310007杭州,南京军区杭州疗养院门诊部通讯作者:徐英美,E-mail:xuyilan2009@㊀㊀[摘要]㊀目的㊀探讨乳腺可视化触诊成像系统(SureTouch)在乳腺癌筛查中的价值㊂方法㊀选取2012年12月 2013年12月我院健康体检发现的乳腺肿块患者110例,均经SureTouch㊁B 超㊁钼靶X 线检查㊂回顾分析其影像检查资料,绘制受试者工作特征(ROC)曲线,比较3种检查方法的诊断效能㊂结果㊀经病理证实,110例中乳腺癌63例,良性肿块者47例㊂ROC 曲线下面积SureTouch 为0.887,B 超为0.863,钼靶X 线为0.821㊂SureTouch 检查的灵敏度㊁特异度㊁准确度分别为0.873㊁0.766㊁0.827,检查灵敏度显著高于钼靶X 线检查(χ2=2.478,P =0.008),与B 超检查比较差异无统计学意义(χ2=4.721,P =0.051);检查特异度低于B 超检查(χ2=3.027,P =0.046),与钼靶X 线检查比较差异无统计学意义(χ2=4.970,P =0.056);检查准确度显著高于钼靶X 线检查(χ2=3.487,P =0.026),与B 超检查比较差异无统计学意义(χ2=4.986,P =0.063)㊂SureTouch 联合B 超或钼靶X 线检查诊断乳腺癌的灵敏度显著高于单一检查㊂结论㊀SureTouch 有望成为乳腺疾病辅助检查的又一重要手段㊂SureTouch 联合应用B 超或钼靶X 线检查,可进一步提高早期乳腺癌的诊断灵敏度㊂㊀㊀[关键词]㊀乳腺肿瘤;乳腺可视化触诊成像系统;超声检查;放射摄影术[中国图书资料分类号]㊀R737.9㊀㊀[文献标志码]㊀A㊀㊀[文章编号]㊀1002-3429(2014)10-0084-04[DOI ]㊀10.3969/j.issn.1002-3429.2014.10.033Application of Breast Visualized Palpation Imaging System in Breast Cancer Screening XU Yi-lan,HUA Xue-qin,XU Ying-mei,WANG Li-jun,CAO Bing (Outpatient Department,the PLA Hangzhou Sanatori-um,Nanjing Military Area Command,Hangzhou 310007,China)[Abstract ]㊀Objective ㊀To investigate the value of visualized palpation breast imaging system (SureTouch)in breastcancer screening.Methods ㊀A total of 110patients with breast masses were found in health examination in our hospital from December 2012to December 2013,and all the patients were confirmed by SureTouch,B-ultrasound and X-ray mammography.The imaging data was retrospectively analyzed and the ROC curve was made to compare the diagnostic efficacy of the three methods.Results ㊀The results were confirmed by pathology.There were 63cases of breast cancer and 47cases of benign tumors.The areas under the ROC curve of SureTouch,B-ultrasound and X-ray mammography were 0.887,0.863and 0.821,respectively.The sensitivity,specificity and accuracy of SureTouch examination were 0.873,0.766,and 0.827,respective-ly.The sensitivity of SureTouch was significantly higher than that of X-ray mammography (χ2=2.478,P =0.008),but the difference was not significant when compared to B-ultrasound examination (χ2=4.721,P =0.051);The specificity of Sure-Touch was lower than that of B-ultrasound examination (χ2=3.027,P =0.046),but no statistical significance was found when compared to X-ray mammography (χ2=4.970,P =0.056);The accuracy of SureTouch was significantly higher thanthat of X-ray mammography (χ2=3.487,P =0.026),but no significant difference was found when compared to that of B-ul-trasound examination (χ2=4.986,P =0.063).The sensitivity of SureTouch combined with B-ultrasound or X-ray mammog-raphy in diagnosis of breast cancer was significantly higher than that of any single test method.Conclusion ㊀SureTouch is ex-pected to become an important mean of auxiliary examination of breast bined application of SureTouch,B-ultra-sound and X-ray mammography can further improve the sensitivity in the diagnosis of early breast cancer.[Key words ]㊀Breast neoplasms;Breast visualized palpation imaging system;Ultrasonography;Radiography㊀㊀近年来我国乳腺癌的发病率逐年上升,且有年轻化的趋势,严重影响了妇女的健康和生活质量[1-2]㊂早发现㊁早诊断㊁早治疗对乳腺癌患者的预后尤为重要㊂乳腺可视化触诊成像系统(Sure-Touch)是一种全新的乳腺疾病检查方法[3-4],基于不同硬度组织产生的反作用力不同,对乳腺疾病做出诊断㊂为了解SureTouch 对乳腺癌的诊断价值,本研究采用SureTouch 与乳腺B 超㊁钼靶X 线检查对乳腺占位性病变的诊断准确性与灵敏度进行比较观察,现报告如下㊂1㊀资料与方法1.1㊀研究对象㊀选取2012年12月 2013年12月㊃48㊃临床误诊误治2014年10月第27卷第10期ClinicalMisdiagnosis&Mistherapy熏Vol.27熏No.10熏October 2014我院健康体检发现的乳腺肿块患者110例,均为女性,年龄20~81岁,中位年龄45岁㊂所有患者均自愿接受SureTouch㊁B 超㊁钼靶X 线检查,并均经手术切除行活检病理检查㊂1.2㊀检查方法1.2.1㊀SureTouch 检查:SureTouch 由美国MedicalTactile 公司生产,包括带有触诊传感器的探头㊁触摸屏幕界面的控制仪,以及探头外膜和润滑剂工具㊁校准天平㊁打印设备㊂患者取仰卧位,利用探头扫描乳腺㊂先以筛查模式进行全乳腺检查,再用诊断模式检查可疑病灶㊂扫描部位图像实时展示,以数字形式记录传感器获得的数据后转换为二维及三维彩色图像及视频资料,并形成打印报告㊂所有患者Sure-Touch 检查及诊断均由同一资深医师完成㊂1.2.2㊀B 超检查:采用德国GF200型超声诊断仪,探头频率7.5MHz,由专业B 超技术人员操作㊂患者取仰卧位,分别按顺序对各象限做纵横切扫描㊂1.2.3㊀钼靶X 线检查:采用德国西门子Nova3000钼靶X 线仪,患者取立位,面对摄像台,采用加压固定摄片法,每例均摄乳腺轴位片和侧斜位片㊂1.3㊀诊断标准㊀本组均以病理诊断为金标准,ShureTouc 联合B 超或钼靶X 线任一检查方法阳性即定义为阳性,两者均阴性则定义为阴性㊂各影像检查诊断标准如下㊂1.3.1㊀SureTouch 诊断标准:①乳腺癌:三维图像呈多峰,峰值高㊁基底宽㊁峰顶钝或呈锯齿状,动态回放肿块活动度差;二维图像中心区呈黑色,边界不规则,动态回放内部结构分布不均(图1)㊂②乳腺良性肿块:三维图像呈单峰,峰值低㊁基底窄㊁峰顶尖或圆滑,动态回放肿块活动度好;二维图像中心区呈红色或浅色,边界规则,动态回放内部结构分布均匀(图2)㊂1b 1c1a 图1㊀乳腺癌乳腺可视化触诊成像系统二维㊁三维图像及系统定位图1a:二维图像,1b:三维图像,1c:系统定位图提示肿块位于右侧乳房8点钟位置2b 2c2a 图2㊀乳腺纤维腺瘤乳腺可视化触诊成像系统二维㊁三维图像及系统定位图2a:二维图像,2b:三维图像,2c:系统定位图提示肿块位于左侧乳房4点钟位置1.3.2㊀B 超诊断乳腺癌标准[5]:不规则团块,呈分叶状,实质性弱回声,后方回声衰减,无包膜,浸润性生长,内部强回声,血流紊乱,纵横径比值>1.0等㊂1.3.3㊀钼靶X 线诊断乳腺癌标准:根据美国放射学会乳腺影像报告与数据系统进行分类:①直接征象:肿块影,边缘呈毛刺或牛角状改变,结构紊乱,局限致密浸润;微小钙化灶㊂②间接征象:肿块周围粗大血管影;乳头凹陷;肿块周围乳腺结构紊乱;局部皮肤增厚;同侧腋下淋巴结增大㊂具有两项直接征象或1项直接征象兼两项间接征象,则可诊断㊂1.4㊀研究方法㊀比较3种检查方法与病理诊断结果㊂由医生对SureTouch㊁B 超㊁钼靶X 线做出5个等级的诊断:肯定为乳腺癌㊁可能为乳腺癌㊁不确定㊁可能非乳腺癌㊁肯定非乳腺癌,以前4个诊断标准为诊断节点,余作为阴性诊断,计算各自敏感度和特异度,以1-特异度为横坐标,灵敏度为纵坐标绘出受㊃58㊃临床误诊误治2014年10月第27卷第10期ClinicalMisdiagnosis&Mistherapy熏Vol.27熏No.10熏October 2014试者工作特征(ROC)曲线,并计算曲线下面积㊂分析各单一检查及联合检查对乳腺癌的诊断效能㊂1.5㊀统计学方法㊀应用SPSS16.0统计软件进行数据处理㊂率的比较采用χ2检验㊂以α=0.05为检验水准㊂2㊀结果2.1㊀影像检查与病理诊断结果对照㊀110例乳腺肿块患者中,病理诊断乳腺癌63例,其中浸润性导管癌49例,导管癌5例,浸润性小叶癌4例,黏液腺癌3例,浸润性大汗腺癌2例;良性肿块47例,其中纤维腺瘤28例,导管内乳头状瘤9例,腺病4例,囊肿3例,炎性包块2例,脂肪瘤1例㊂3种检查方法与病理诊断结果见表1㊂表1㊀110例乳腺肿块患者不同影像检查方法与病理诊断结果比较(例)病理诊断例数SureTouch恶性良性B超恶性良性钼靶X线恶性良性恶性6355852114815良性4711366411037合计110664458525852㊀注:SureTouch为乳腺可视化触诊成像系统2.2㊀ROC曲线㊀分析ROC曲线可以得知曲线下面积,SureTouch为0.887,B超为0.863,钼靶X线为0.821,SureTouch与B超曲线下面积比较差异无统计学意义(χ2=4.792,P>0.05),与钼靶X线曲线下面积比较差异有统计学意义(χ2=3.487,P<0.05)㊂见图3㊂1-特异度SureTouchB超钼靶X线对角线1.00.90.80.70.60.50.40.30.20.1敏感度0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0图3㊀63例乳腺癌3种影像检查的受试者工作特征曲线图SureTouch为乳腺可视化触诊成像系统2.3㊀3种影像检查对乳腺癌的诊断效能㊀ROC曲线显示SureTouch对乳腺癌诊断真实性最好㊂Sure-Touch检查的灵敏度高于钼靶X线检查,差异有统计学意义(χ2=2.478,P=0.008);与B超检查比较差异无统计学意义(χ2=4.721,P=0.051)㊂Sure-Touch检查特异度低于B超检查,差异有统计学意义(χ2=3.027,P=0.046);与钼靶X线检查比较差异无统计学意义(χ2=4.970,P=0.056)㊂Sure-Touch检查准确度高于钼靶X线检查,差异有统计学意义(χ2=3.487,P=0.026);略低于B超检查,但差异无统计学意义(χ2=4.986,P=0.063)㊂见表2㊂表2㊀SureTouch㊁B超㊁钼靶X线对乳腺癌的诊断效能检查方法灵敏度特异度准确度阳性预测值阴性预测值假阳性率假阴性率SureTouch0.8730.7660.8270.8330.8180.2340.127 B超0.8250.8720.8450.8970.7880.1280.175钼靶X线0.7620.7870.7720.8260.7120.2130.238㊀注:SureTouch为乳腺可视化触诊成像系统㊀㊀进一步比较3种检查方法单用和联合应用诊断乳腺癌的灵敏度,发现ShureTouch联合B超或钼靶X线检查的灵敏度均明显高于单一检查,见表3㊂表3㊀3种影像检查方法单用和联合应用对乳腺癌的诊断灵敏度(n=63)检查方法恶性(例)良性(例)灵敏度SureTouch5580.873 B超52110.825钼靶X线48150.762 SureTouch加B超6030.952 SureTouch加钼靶X线5850.9213㊀讨论3.1㊀常规影像检查的局限性㊀乳腺癌可通过一定的影像检查方法早期诊断,早期治疗效果明显,是一种可通过筛查而降低病死率㊁提高患者生活质量的恶性肿瘤㊂目前临床应用最多的检查方法是B超和钼靶X线,但应用范围及诊断准确性各有优缺点[6-8]㊂钼靶X线能根据组织密度的不同区别乳腺各种组织,可发现较小的乳腺肿块㊂由于中国妇女乳腺普遍脂肪含量较少,体积偏小,致密型乳腺较多,对乳腺癌诊断的敏感性和特异性不足[9];加之钼靶X线辐射性强,受年龄限制,不适宜大规模乳㊃68㊃临床误诊误治2014年10月第27卷第10期ClinicalMisdiagnosis&Mistherapy熏Vol.27熏No.10熏October2014腺筛查,使其的应用受到限制[10]㊂B超对年轻妇女及致密型乳腺有明显优势[11],但对微小钙化灶灵敏度不高[12-14],对于最大径<1cm的小乳腺癌,其高频声像图不易确定诊断[15]㊂3.2㊀SureTouch检查原理㊀1998年Krouskop等[16]研究表明,因乳腺和前列腺等脏器内不同的组织成分弹性系数不同,故提出了组织弹性理论㊂与乳腺正常组织相比,脂肪㊁乳腺纤维化㊁非浸润性癌㊁浸润性癌的弹性系数不同,正常组织和良性病变的弹性系数小即硬度小,恶性组织的弹性系数高即硬度大㊂SureTouch基于组织弹性理论,利用一个由192个微型压力传感器组成的具有高度灵敏性探头,当探头触及乳腺并施加一定的压力时,压力传感器可以获得由不同硬度组织产生的不同反作用力,每个压力传感器可以同时记录出一个反作用力的机械测量值,然后运用敏感的电子学技术和先进的计算方法,将所有压力传感器同时记录的反作用力机械测量值即压力信号转换为二维和三维数字信号[17]㊂通过SureTouch采集到的图像可以提供与临床触诊相似的影像学特征,测出病变大小㊁硬度㊁峰型㊁峰顶形态㊁边缘形态㊁基底形态及活动度等重要数据[18]㊂3.3㊀SureTouch检查对乳腺癌的早期诊断价值㊀SureTouch采集的乳腺病变图像数据客观,一致性较好,所测病变最小可精确到2mm㊂与B超和钼靶X 线检查相比,该方法具有无创㊁无射线㊁操作便捷及易于掌握等特点[19],不同操作者使用可得出相同的㊁可重复的触诊图像,能排除因不同检查者主观因素而造成的结果差异㊂本研究显示,SureTouch与B 超ROC曲线下面积比较差异无统计学意义,与钼靶X线ROC曲线下面积比较差异有统计学意义㊂SureTouch诊断乳腺癌的灵敏度㊁特异度㊁准确度分别为0.873㊁0.766㊁0.827,准确度明显高于钼靶X 线,但与B超比较差异无统计学意义㊂进一步分析SureTouch联合B超或钼靶X线对乳腺癌诊断的灵敏度,结果显示联合检测的灵敏度显著升高,说明对于乳腺癌的早期诊断,联合检查方法优于单一检查㊂总之,SureTouch作为一种实时的触诊图像,具有无创㊁方法简单㊁方便快捷㊁客观㊁敏感性高等特点,适合于任何年龄患者,是一种筛查乳腺癌的较理想方法,可在临床推广应用,有望成为乳腺癌早期筛查的又一重要检查方法㊂[参考文献][1]㊀刘卫敏,王晓红,孔庆聪,等.乳腺肿瘤性病变的钼靶X线征象分析[J].临床放射学杂志,2010,29(11):1469-1472.[2]㊀董沛,杨兰兰,王琳,等.178例乳腺癌患者乳房检查及求医行为调查[J].解放军预防医学杂志,2010(3):226.[3]㊀Kaufman C S,Jacobson L,Bachman B A,et al.Digitaldocumentation of the physilal examination:moving theclinical breast exam to the electronic medical record[J].Am J surg,2006,192(4):444-449.[4]㊀逯超,黄俊魁,尹传昌,等.乳腺可视化电子触觉成像诊断系统在女性乳腺肿块早期诊断中的应用价值[J].中国妇幼保健,2013,28(24):4045-4047. 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SureTouch可视化触诊成像系统简介
SureTouch可视化触诊成像系统由美国MTI公司生产的SureTouch乳腺早期诊断系统适合科室开展乳腺早期筛查及诊断工作。
本产品已于2003年通过美国FDA、2006年通过欧盟CE认证,并于2008年通过中国医疗器械注册的许可,在国内已有中国医学科学院协和医院、中国医学科学院肿瘤医院、天津总院、上海瑞金、山东省肿瘤、武汉同济、湖南湘雅等医院使用,而且效果很好,填补了乳腺肿瘤早期诊断的空白,其相关临床应用研究论文正陆续结稿,欲在中华类核心期刊中发表。
SureTouch乳腺早期诊断是一个自成一体的触觉感应装置,能够获得乳腺病变包快的形态、硬度、大小、边际、活动度、瘤体内部均质性等大量信息。
难得的是该系统的敏感性和特异性均很高。
《美国外科杂志》(2006年10月号)报道目前美国第一线的乳腺癌临床诊断因为SureTouch这种标准化设备的广泛应用而得以显著提高,阳性检出率由原来的78%上升为94%。
这比现在超声、乳腺X线(钼靶)、红外的准确率都高。
针对乳腺肿瘤的检查可以做到早期发现,标准的电子化病例可以做到对检查结果进行收集对比回顾,并可以对肿块发展进程、治疗效果进行跟踪评价研究。
1998年美国著名专家T.A.Krouskop 等报道乳腺内不同组织的弹性系数各不相同,组织弹性系数越大表示组织的硬度越大,弹性系数从大到小排列为浸润性导管癌>非浸润性导管癌>乳腺纤维化>乳腺>脂肪组织,即组织弹性理论。
这一理论已经得到医学界的广泛认可。
SureTouch乳腺早期诊断系统采用就是这一最先进的组织弹性成像原理,其不同于超声、乳腺X线、红外等常规设备工作原理,工作过程是模仿医师徒手触诊,是通过专利的压力传感触觉探头,把临床触诊的物理压力信号转变成全数字的电子信号,然后实时显示乳腺病变的二维及三维图像,图像特征清晰明确,信息量大,易于辨认分析,并可进行实时记录和回放,具有很高的科技含量,在敏感性特异性等方面均有了非常大的、理想的提升,是目前世界上唯一的物理检查标准化设备,实现了医师徒手触诊的电子化和标准化。
4、与超声对比资料
关于SureTouch可视触诊成像与超声检查的对比分析
综述 项 目 《美国外科杂志》(2006年10月)报道,美国第一线的乳腺癌临床诊断因为 SureTouch 这种标准化设备的广泛应用而得 以显著提高,阳性检出率由原来的78%上升为 94%。国外有2种组合检查,一是ST和钼钯组合;一是ST、超声和钼钯组合。 二种组合检查方式都将会很好地提升乳腺肿瘤的诊断水平,极大提升结论的可靠性和效率。国内研究权威专家已给予ST很 高的评价,是乳腺肿瘤早期诊断手段的重要补充,填补了该领域空白,临床论文正在陆续发表中。 SureTouch可视触诊成像系统 超声
ST是钼钯前的一种检查手段,适于体检和门诊普查。国 乳腺超声诊断是依声相图确定病灶的大小形态、边缘、内部结构 外临床多采取:ST+钼钯,或者ST+超声+钼钯方式 以及后方衰减等,从而判断病变的性质。 采用超声波的波长很短,具有一定穿透能力,而遇到人体组织会 采取组织弹性原理,测量压力机械数据,转换成二维和 原理及性能 产生不同程度的反射(类似回声),这样测量回声的时间得到人 三位图像。已通过美国FDA、CE认证 体的器官状态。 超声对乳腺内囊性或实性肿物的鉴别准确,最有特征性。但对细 最小可检查2mm肿块,敏感性和特异性可达94%以上。熟 小钙化灶显示不清楚,对增生腺体内的微小肿块、特殊型乳腺癌 敏感性特异性 练掌握操作后,漏检率可控制在6%以内 (如炎性乳癌)的诊断有一定困难。在乳腺良恶性鉴别和早期诊 断方面略显不足。 乳腺专科设备。适Байду номын сангаас于各种年龄阶段的女性,适应性 多脏器检查手段。超声检查对患者无痛苦、无损伤、无辐射,可 合适人群 广泛,尤其是大规模人群的筛查、普查和大门诊量的 反复进行。可适用于任何年龄,尤其是妊娠及哺乳期的乳腺检查 常规检查 运用超声波的原理对人体软组织的物理特性、形态结构与功能状 工作过程 使用专利压力传感技术,模仿医师徒手触诊 态作出判断的一种非创伤性检查方法。 操作简单、快捷,具有医学背景的人员经过2、3天培 需要专业的、具有超声专业执照的医师操作,与操作手法密切相 操作 训,即可操作活的准确图像数据 关,重复性不够理想 清晰、简洁、准确、敏感,具有高度的一致性和可重复 图像数据 需要专业医师读片,读片结论与医师水平经验相关性高 性,几乎不受人为因素影响,结论科学可靠 位置、大小、硬度、活动度、边界侵润性、瘤体表面和 肿块形态、边界、包膜、内部回声、后方回声、微钙化等征象, 数据信息 内部均质性信息、二维三维图、动态回放,电子文档数 一致性和重复性较不理想 据,一致性和重复性很好 使用 体检中心医护人员、临床医生,便携方便移动 超声科专业医师,固定环境使用,不便移动 应用定位 收费归属 检查效率 患者顺应性 体检中心,乳腺外科 2、3分钟完成一例检查,全天可完成200例以上 无损伤辐射,可反复多次检查,舒适,适合各年龄层 超声科 15--20分钟完成一例检查,全天可完成约50例 女性乳腺的常规检查,顺应性好 北京先通康桥医药科技有限公司2011/08/10
SourTouch可视化触诊成像系统-贾晓周
材料:分别包含3个结节的两组模型,一组只是大小不同,直径范围是11~ 19mm,另一组只是硬度不同,范围是30~500kPa。 方法:6个模型都被检测5次 结论:测量大小的标准偏差小于0.6 mm,与硬度相关的标准偏差低于5%。
2-2 多人使用试验
方法:6个不同的使用者检测同一个模型,以评估仪器在不同使用者下的可 重复性和精确度。4个不同大小和硬度结节的模型被6个使用者重复检测, 总共有24次测量结果。 结论:测量大小的标准偏差低于0.6 mm,硬度的偏差低于6%。
运用敏感的电子学技术和先进的计算方法,将所有压力传感器同
时记录出的反作用力的机械测量值,即压力信号转换为二维和三 维数字信号。
通过二维、三维和动态图像可以定量测算出重要系列数据,如病灶 的大小、形状、位置、硬度和活动度等。不仅对乳腺肿块可以做到早 期发现(最小检出直径可达 2 mm);同时,因乳腺良性病变、恶性 病变的二维图、三维图和动态回放图具有不同图像特征,通过对二维 图、三维图和动态回放图的读取,还可以对临床上鉴别肿瘤的良恶性
Sure Touch 对肿瘤检查的准确性
36个乳腺癌患者 Sure Touch的PPV是94%;临床触诊是78% 假阴性率Sure Touch是6%;临床触诊是22% 最终诊断:
临床观察——高度的灵敏性
临床证明:Sure Touch高度灵敏,最小 可以诊断出直径 2mm 的病灶
临床观察—— 一致性、可重复性
评价指标 敏感度 特异度 准确度 阳性预测值 阴性预测值 误诊率 漏诊率 比值比 Youden指数 阳性似然比 阴性似然比 表1 SureTouch、临床触诊、乳腺X线单项诊断性试验分析结果 临床触诊 SureTouch 83.02% 71.70% 86.36% 68.18% 84.54% 70.08% 88.00% 73.08% 80.85% 66.67% 13.64% 31.82% 16.98% 28.30% 30.96 5.43 0.69 0.40 6.09 2.25 0.20 0.42 X线 62.26% 75.00% 68.04% 75.00% 62.26% 25.00% 37.74% 4.95 0.37 2.49 0.50
乳腺电子触觉成像诊断系统在女性乳腺肿块早期诊断中的应用价值
乳腺电子触觉成像诊断系统在女性乳腺肿块早期诊断中的应用价值逯超 黄俊魁 尹传昌 杨志芳 易继林 李兴睿①华中科技大学附属同济医院普外科 (湖北 武汉) 430030摘要:目的:探讨乳腺可视化电子触觉成像诊断系统(Sure Touch)在乳腺肿块早期诊断中的应用价值。
方法:收集了在我院治疗的乳腺肿块患者258例,分析比较Sure Touch、乳腺触诊、乳腺B超和乳腺X线的结果,评估其临床应用价值。
结果:Sure Touch检测的灵敏度为83.80%,特异度为87.50%,准确度为85.37%。
Sure Touch检测的准确度明显高于临床乳腺触诊(χ²=2.478,P=0.008)与乳腺X线检查(χ²=3.027,P=0.046),与乳腺B超没有明显统计学差异(χ²=4.721,P=0.051)。
联合应用Sure Touch、乳腺B超和乳腺X线检测的灵敏度为91.47%,特异度为94.28%,准确度为92.47%。
肿块的形状、硬度及活动度对Sure Touch良恶性的判断具有影响,其OR值分别为1.431、2.763、1.942;肿块位置及大小对Sure Touch的结果判断无明显影响。
结论:Sure Touch是一种准确可靠的乳腺检查手段,联合应用Sure Touch、乳腺B超、乳腺X线可以明显提高诊断的准确性。
Clinical Value of Sure Touch in Early Diagnosis of Breast MassLU Chao, HUANG Junkui, YIN Chuanchang, YANG Zhifang, YI Jilin, LI Xingrui ①Surgery Department of Tongji Hospital affiliated to Huazhong Scientific and Technology University, Wuhan, 430030[Abstract] Objective: To assess the clinical value of Sure Touch in early diagnosis of female breast mass. Methods: The clinical data of 256 patients with breast mass in Tongji Hospital were collected. The results of Sure Touch, clinical palpation, ultrasound as well as X-ray of breast were compared and analyzed. Results: The sensitivity, specificity and diagnostic accuracy of Sure Touch was 83.80%, 87.50% and 85.37%, respectively. The diagnostic accuracy of Sure Touch was much higher than that of clinical breast palpation(χ²=2.478,P=0.008) and X-ray(χ²=3.027,P=0.046), while it was comparable to the accuracy of ultrasound(χ²=4.721,P=0.051). The sensitivity, specificity and diagnostic accuracy of combination of Sure Touch, ultrasound and X-ray was 91.47%, 94.28% and 92.47%, respectively.The form(OR 1.431), hardness(OR 2.763) and flexibility(OR 1.942) of breast mass could influence the results of Sure Touch, while the location and size of breast mass had no effect on the results of Sure Touch. Conclusion: Sure Touch is a reliable and accurate method of breast examination. The combined application of Sure Touch, ultrasound and breast X-ray can further improve the accuracy of breast lesions.Key Words: breast Sure Touch breast mass early diagnosis ① Correspondent Author :E-mail:luchao817@作为一种新兴的检查方法,与传统的乳腺检查方法相比,Sure Touch在应用上具有其独特的优势。
SureTouchTM乳腺可视化触诊成像系统影像学特征
SureTouch TM乳腺可视化触诊成像系统影像学特征SureTouch TM乳腺可视化触诊成像系统采用组织弹性原理,应用到乳腺检查称为触诊成像(Touch Image简称TI)。
通过TI采集到的图像可提供与临床触诊(CBE)相类似的影像学特征,如病变的硬度、活动度、表面光滑程度、边界、形状等,并且通过SureTouch TM特殊的软件处理,可得到病变的位置、大小等数据。
但是,TI采集的乳腺病变的数据更客观,一致性也很好,所测到病变的大小可最小精确到2mm。
表一(TI影像学特征与CBE特点的相关性)二维图TI所采集的图像也受操作者操作手法影响,施加在探头上的压力与三维图峰值与二维图中心压力区颜色相关,探头压到病变上的角度与三维图形状及二维图形状相关,采集图像的时间长短与动态回放相关。
所以,要想得到准确的TI图像,首先要规范操作手法及提高操作者的熟练程度。
当然,与超声及乳腺X线相比,SureTouch TM更容易被操作者掌握。
特别说明的是,通过TI对乳腺病变进行良恶性的鉴别诊断,硬度指标是很关键的。
但对于比较软的恶性病变,如果TI的三维图峰值及二维图中心压力区颜色不典型,我们就要参考其它指标,比如活动度、基底形状等。
另外,如果病变是囊肿,囊腔内的液体比较充盈时,液体张力很大,TI图像也会表现比较大的硬度,我们要考虑其活动度、峰顶形状等。
通过几组SureTouch TM和超声的双盲实验对比,单纯从TI图像很难区分病变的囊实性。
我们考虑主要与施加在探头上的压力有很大关系。
对于同一病变,如果分别用较小的压力和较大的压力进行图像采集,我们会发现,囊性病变大小差异非常明显,而实性病变大小差异很小,这样是可以区分病变的囊实性的。
1SureTouch基本操作及使用技巧
校准
点击系统,然后点击校准,右上方指示栏提 示不要施力于探头,按零键
传感器调零
点击零,右上方指示栏提示不要施力于探头, 请等待
压力定标
接下来指示栏提示在探头上均匀地应用1.5的 力量,按校准键
加压
左手持触笔,右手持 探头,把探头置于模 型中间,缓慢平稳加 压,让天平读数保持 在1.5KG-1.6KG之间
病灶信息回顾
点击左上方病灶缩略图,显示相应病灶相 关信息,双击可显示医师报告
动态回放
右侧中间部分为三维和二维图像的动态回放, 选中点击开始即可回放
复查
点击患者/医师,点击载入患者信息,弹出病例 储存界面,可直接输入患者姓名,选中点击OPEN, 将加载患者/医师界面信息,点击检查即可
复查保存
保存打印时,在弹出保存路径界面,修改患者姓 名,点击SAVE。必须修改姓名,否则将覆盖上一 次检查结果
否齐全 • 把主机及所有附属设备和物品摆放好位置,
放到操作台上
探头连接
连接探头到主 机底座侧面串 口,螺丝拧紧
注意:探头连接串口处螺丝固定后,不要反复 拆卸,否则会造成接触不良!
主机盒和计算机连接
从主机底座侧 面拉出USB线插 到笔记本侧面 (或后面)的 USB接口
外接交流电源连接
连接电源线到主 机底座里的适配 器上,并连接外 接交流电源
计算机电源连接
连接主机底座里 的电源插头到笔 记本电脑,插座 处的灯会亮起来
第二部分 基本操作
开机
找到笔记本电 脑侧面电源开 关,轻推开机
注意:笔记本开机时轻推开关后停留不要超过3 秒,否则会重新关机!
弹出触笔
笔记本电脑侧面 有触笔,轻按弹 出,准备操作
启动
乳腺可视化触诊成像系统鉴别诊断乳腺良恶性病变:与临床触诊、X线及超声对照
乳腺可视化触诊成像系统鉴别诊断乳腺良恶性病变:与临床触诊、X线及超声对照宋颖;李静;张仁知;高国华;周纯武【期刊名称】《中国医学影像技术》【年(卷),期】2014(030)004【摘要】目的探讨乳腺可视化触诊成像系统对乳腺病灶良恶性病变的鉴别诊断价值.方法对169例乳腺病变患者(共195个病灶)行触诊成像、临床触诊和X线,对其中151例行超声检查.比较以上4种方法鉴别乳腺良恶性病变的敏感度、特异度,评估各方法对不同腺体类型乳腺病灶的诊断价值.结果触诊成像对良恶性病灶的诊断敏感度为82.40%,特异度为80.00%,敏感度高于临床触诊(60/125,48.00%,P<0.001)但低于X线(117/125,93.60%,P=0.003)及超声(105/110,95.45%,P<0.001),特异度高于X线(39/70,55.71%,P=0.002)及超声(38/61,62.29%,P=0.023).对于不同腺体类型的乳腺,触诊成像鉴别良恶性病灶的敏感度和特异度变化不大.结论触诊成像对于鉴别乳腺良恶性病灶具有较高的应用价值,有望成为现有乳腺检查技术的补充.【总页数】4页(P527-530)【作者】宋颖;李静;张仁知;高国华;周纯武【作者单位】北京协和医学院中国医学科学院肿瘤医院影像诊断科,北京100021;北京协和医学院中国医学科学院肿瘤医院影像诊断科,北京100021;北京协和医学院中国医学科学院肿瘤医院影像诊断科,北京100021;北京先通康桥医药科技有限公司,北京 100071;北京协和医学院中国医学科学院肿瘤医院影像诊断科,北京100021【正文语种】中文【中图分类】R739.9;R445【相关文献】1.常规超声检查联合声触诊组织成像技术鉴别诊断乳腺良恶性病变的价值 [J], 刘琳;吴蓉;吴晶心;徐光;姚明华;徐辉雄2.声触诊弹性成像定量技术及超声造影在鉴别诊断乳腺非肿块型良恶性病变中的应用价值 [J], 刘芳欣;郑慧;王洲3.超声联合声触诊组织成像鉴别诊断乳腺良恶性病变的价值分析 [J], 薛淑恒4.自动乳腺全容积成像与声触诊组织成像量化对乳腺良恶性病变的鉴别诊断价值[J], 朱婷;刘涛;车欣;伍珑;胡蓉菲5.数字化乳腺X线摄影和超声成像对临床触诊阴性乳腺癌诊断价值的对比研究 [J], 杨培;陈颖;史春颖因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
乳腺触诊成像系统在乳腺疾病早期筛查中的应用分析
乳腺触诊成像系统在乳腺疾病早期筛查中的应用分析顾玉芳;李国远【期刊名称】《中国初级卫生保健》【年(卷),期】2022(36)4【摘要】目的:评估乳腺触诊成像系统(Sure Tucho成像系统)在乳腺疾病早期筛查中的临床应用价值。
方法:收集2018年1月—2021年2月中国科学技术大学附属第一医院健康管理中心同时接受临床触诊、乳腺触诊成像检查、彩超3项检查,并已接受临床手术治疗(病理确诊)的乳腺疾病患者275例,对检查结果进行对比分析。
结果:275例患者中,经病理诊断确诊为乳腺癌者23例、巨大分叶状肿瘤患者3例、良性病变患者249例。
乳腺触诊成像检查诊断乳腺癌患者26例,其中19例患者诊断结果与病理诊断结果一致,乳腺触诊成像检查结果与病理诊断结果比较,差异无统计学意义(P=0.727)。
采用乳腺触诊成像系统检出乳腺占位患者241例,检出率为87.64%;乳腺超声检出乳腺占位患者226例,检出率为82.18%;乳腺临床触诊检出乳腺占位患者153例,检出率为55.64%。
结论:乳腺触诊成像系统使现代乳腺检查技术更加完善,对于乳腺疾病的鉴别有一定的临床价值,能够作为乳腺癌早期筛查、诊断的重要补充。
【总页数】3页(P77-79)【作者】顾玉芳;李国远【作者单位】中国科学技术大学附属第一医院健康管理中心【正文语种】中文【中图分类】R445.9【相关文献】1.磁共振成像在乳腺癌影像学筛查中的应用:2010ACR与SBI乳腺影像学筛查实践指南解读2.乳腺可视化触诊成像系统在乳腺癌筛查中的应用3.乳腺触诊成像对乳腺癌早期筛查的应用价值4.比较全数字乳腺成像与荧光胶片乳腺成像:英国乳腺筛查计划和发表资料系统性回顾分析5.声触诊组织成像定量技术在乳腺癌早期筛查中的应用价值因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
乳腺可视化触诊成像系统鉴别诊断乳腺良恶性病变_与临床触诊_X线及超声对照
[作 者 简 介 ]宋 颖 (1980— ),女 ,北 京 人 ,本 科 ,主 治 医 师 。 研 究 方 向 :乳 腺 疾 病 的 影 像 诊 断 。E-mail:songying1770@hotmail.com [通讯作者]周纯武,北京协和医学院 中国医学科学院肿瘤医院影像诊断科 ,100021。E-mail:cjr.zhouchunwu@163.com [收 稿 日 期 ]2013-08-06 [修 回 日 期 ]2014-03-03
SONG Ying1,LI Jing1,ZHANG Ren-zhi1,GAO Guo-hua2,ZHOU Chun-wu1* (1.Department of Diagnostic Radiology,Cancer Hospital,Chinese Academy of
Medical Sciences & Peking Union Medical College,Beijing100021,Chinaal Science and Technology Co.Ltd.,Beijing100071,China)
中 国 医 学 影 像 技 术 2014 年 第 30 卷 第 4 期 Chin J Med Imaging Technol,2014,Vol 30,No 4
PI指 标
2D 中心压力区颜色 2D 形状 2D 动态 3D 峰型 3D 峰值 3D 峰顶形状 3D 基底形状 3D 动态
表1 PI各指标与临床触诊相关性及判断病灶良恶性的指征
与触诊相关性
硬度 形状 均质性 形状 硬度 表面光滑程度 边缘是否清楚 活动度
恶性
黑 色 、红 色 不规则
中心压力区分布不均 多峰 高 不尖 宽
中 国 医 学 影 像 技 术 2014 年 第 30 卷 第 4 期 Chin J Med Imaging Technol,2014,Vol 30,No 4
设备对比-乳腺触诊成像系统
优点
• 无副损伤 • 简单、方便、经济 • 有经验的外科医生触诊检查的特异度最高
可达94%左右1
缺点
• 敏感度低,为54%左右1 • 受外科医生主观因素影响很大,敏感度及
特异度会有30%左右变动2 • 无标准化记录结果 • 一致性和重复性差 • 难以检出1cm以下病灶
超声(Sonography)
病理证实为乳腺癌 (摘自医科院肿瘤医院病例)
优点
• 特异度为92%左右1 • 50岁以上患者乳腺癌检出率达85%~90%2 • 通过发现微小钙化灶,可检出1cm以下的手
不能触及的早期癌(隐匿性癌或导管内癌) • 对乳腺癌可做到准确定位、定性(BI-RADS
分级)分析
缺点
• 射线造成副损伤,不适合做健康人群筛查 • 不适合致密型乳腺的检查 • 对良性病灶不显像或敏感度低,为70%左右 • 在乳腺恶性肿瘤病例中,表现为钙化的病例占所
普通B型超声图像与弹性成像
浸润性导管癌,经穿刺活检证实 超声弹性图像中显示的病变面积比对应的B-型图像上的大
(摘自北京协和医院病例)
优点
• 应用弹性成像使普通B型超声的敏感度从78% 左右提高到86.5%左右(由于超声往往不给出 良恶性结果,所以不做特异度统计)1
• 可显示部分病灶全貌 • 通过量化指标(弹性系数)可以对肿瘤良恶性
有恶性病例的比例在25%-30%之间,其余表现为 不明显钙化或无钙化,其特异性很低 • 小乳房、胸壁及淋巴无法检查 • 阅片受主观因素影响 • 假阳性导致活检率过高
其它检查方法
• MRI • CT • PET-CT • 乳导管镜(乳头溢液病) • 穿刺活检 • 病理活检(金标准)
触诊成像(TI)
压 力
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黑色 硬度最大
红色 硬度较大
橙色 硬度一般
黄色 硬度较小
浅蓝色 硬度最小
SureTouchTM影像学特征
二维图形状与病灶边界有关
二维图形状规则 病灶边界规则
二维图形状不规则 病灶边界不规则
产品特点
实时动态的触诊图像
探头对乳腺进行扫描时,SureTouchTM 可以实时动态显示整个扫描过程,并且把整 个过程记录存储下来,以便回顾分析
病灶中的硬组织导致不同的压力数字信号反应
SureTouchTM图像
二维图
三维图
SureTouchTM影像学特征
三维图峰值高矮与病灶硬度有关
峰值高 硬度大
峰值矮 硬度小
SureTouchTM影像学特征
三维图形状与肿块是否规则有关
单峰 肿块规则
多峰 肿块不规则
SureTouchTM影像学特征
三维图基底形状与病灶边界有关
产品特点
高度敏感性
临床实验证明,SureTouchTM对乳腺疾病 的检出率可达94%1以上,病灶最小检查直径 为2mm,适合乳腺筛查。与外科触诊、超声 联合使用,可提高乳腺疾病筛查的阳性检出 率。与乳腺X线联合使用,可发现早期乳腺癌
产品特点
高度特异性
临床实验证明, SureTouchTM对良恶性 肿瘤的鉴别准确率可达94%1,这比超声、乳 腺X线都高。三者联合应用,可提高乳腺疾病 诊断准确率
SureTouchTM乳腺可视化触诊 成像系统
革命性的乳腺癌早期诊查设备
组织弹性原理
• 1998年T.A.Krouskop教授等报道乳腺内不 同组织的弹性系数各不相同,组织弹性系 数越大表示组织的硬度越大,弹性系数从 大到小排列为浸润性导管癌>非浸润性导 管癌>乳腺纤维化>乳腺>脂肪组织。这 就是著名的组织弹性原理
• 乳腺超声检查采用高频探头发射超声波探测乳腺 组织,从而反射回组织结构特征。患者卧位检查, 探头进行横切、纵切和斜切扫描。可从病变的形 态、回声、有无钙化、病灶纵横比以及后方回声 改变的有无和腋窝淋巴结等多方面进行分析鉴别
• 超声最早只用于人体实体脏器检查,随着超声仪 器的改进,以及彩色多普勒超声的应用,通过血 流来对肿瘤良恶性进行鉴别诊断,也成为超声近 几年发展方向。国内外专家也在尝试对乳腺彩超 检查结果进行量化分级(BI-RADS分级 )来鉴别 肿瘤良恶性
• 安徽医科大学附属第一医院乳腺外科 王本忠 主任(中华 医学会安徽省乳腺病学组组长 )
• 山东省肿瘤医院乳腺二科 左文述 主任(《中华肿瘤防治 杂志》社副社长、山东省抗癌协会普外专业委员会乳腺甲 状腺学组副组长)
• 武汉同济医院乳腺外科 易继林 主任(九三学社华中科技 大学主任委员 )
国内临床使用情况
产品特点
无创、省时、便携
触诊成像属纯物理检查,无任何副损 伤。检查一例患者仅需2~5分钟时间。适用 于任何场合使用。是目前最适合的乳腺筛查 方法
产品特点
海量数据储存记录
SureTouchTM可以存储10万例以上的 检查病例,并可通过打印机实时记录打印出 来。方便临床医生随时分析、回顾
国内临床使用情况
普通B型超声图像与弹性成像
浸润性导管癌,经穿刺活检证实 超声弹性图像中显示的病变面积比对应的B-型图像上的大
(摘自北京协和医院病例)
优点
• 应用弹性成像使普通B型超声的敏感度从 78%左右提高到86.5%左右(由于超声往往 不给出良恶性结果,所貌 • 通过量化指标(弹性系数)可以对肿瘤良
产品特点
高度一致性、可重复性
临床实验表明,不同操作者用SureTouchTM 检查同一个患者,可得到相同结论;同一患者 检查多次,也可得到相同结论。这使得临床触 诊得以客观化、标准化2
产品特点
操作简单、易学
同一患者,相同部位的肿瘤分别用乳腺X线、超声和SureTouchTM检查,触 觉成像的图像更直观、易懂
基底窄 边界清楚
基底宽 边界不清
SureTouchTM影像学特征
三维图峰顶形状与肿瘤表面有关
峰顶尖 表面光滑
峰顶钝
锯齿状
肩式结构
表面不光滑,不规则
分叶状
SureTouchTM影像学特征
三维图动态回放与肿瘤活动度有关
活动度好
活动度差
SureTouchTM影像学特征
二维图中心压力区颜色与病灶硬度有关
• 以上三种方法原理不同,检查侧重点不同, 各有优缺点
临床触诊(CBE)
• 有经验的外科医生用手触摸乳腺,通过感 觉病灶的大小、形状、硬度、活动度、表 面是否光滑、边界是否清楚等从而发现异 常并做出诊断
• 美国癌症指南推荐40岁及其以上的妇女要 每年做一次CBE检查,从而能够发现无症 状病人的早期乳腺癌1
• 组织弹性原理已被超声领域广泛使用,简 称弹性成像(EI),SureTouchTM也采用此 原理,简称触诊成像(PI或TI)
组织弹性模式图
组
织
组
弹
织 弹 性
性 系
系
数
数
脂肪组织
乳腺组织 乳腺纤维化 乳腺癌
乳腺检查现状
• 乳腺检查强调综合检查,目前常规采用临 床触诊(CBE)、超声(Sonography)、 乳腺X线摄影(Mammography)三种方法 联合检查,从而提高乳腺检查的检出率及 诊断准确率
会湖南省分会普通外科专业委员会乳腺、甲状腺 学组主任委员 )
国内临床使用情况
• 上海瑞金医院乳腺外科 沈坤伟 主任(中国抗癌协会乳腺 癌专业委员会常委、上海市乳腺癌防治专业委员会副主任 委员 )
• 上海同济医院乳腺外科 金宗浩 主任(世界卫生组织 (WTO)乳腺癌课题顾问、全国乳腺癌诊治专家指导委员 会主任委员、全国百万妇女健康教育暨乳腺防癌筛查办公 室副主任)
优点
• 无副损伤 • 简单、方便、经济 • 有经验的外科医生触诊检查的特异度最高
可达94%左右1
缺点
• 敏感度低,为54%左右1 • 受外科医生主观因素影响很大,敏感度及
特异度会有30%左右变动2 • 无标准化记录结果 • 一致性和重复性差 • 难以检出1cm以下病灶
超声(Sonography)
恶性做判断分析
缺点
• 目前国内外缺少大样本数据,尚无标准 • 成本高,无法普及 • 间接组织弹性,通过弹性成像软件计算成
像,受干扰因素较多
乳腺X线摄影(Mammography)
• 通过高压电子轰击钼、铑等原子量较低的 原子,从而产生射线,穿透乳腺等软组织, 所以也叫软射线
• 乳腺X线摄影主要影像学特征表现为有无钙 化及是否致密,需要加压夹扁乳房,通过 内外侧斜位(MLO)、头尾位(CC)、侧 位(LL)、上外-下内斜位(SIO)、外内 侧斜位(LMO)、局部压迫(SCP)等多 种方位进行摄影
• 江苏省人民医院乳腺外科 王水 主任(中华医学会外科学 分会内分泌乳腺外科学组委员兼秘书,中华医学会江苏省 分会内分泌乳腺外科学组委员兼秘书 )
• 吉林大学附属第二医院普外科 徐经纬 副主任(中华医学 会吉林省分会乳腺专业学组副主任委员、吉林省乳癌专业 委员会副主任委员 )
• 广东省妇幼医院乳腺外科 王颀 主任(广东省医学会妇幼 保健学分会副主任委员兼乳腺病学组组长 )
病变特征的描述,不易或不能可靠区分良、恶性 • 尽管超声在乳腺X线提示下可显示微钙化,但由
于其对钙化检查及定性的作用有限,再加上过多 依赖操作者经验,因此,超声对钙化的检出敏感 度不够 • 时间经济成本较高,到目前为止,国际上并没有 规范统一的乳腺超声筛查标准
超声弹性成像(EI)
• 传统超声对于与正常组织回声相同的病灶 无法识别,而病灶与正常组织的弹性往往 发生变化。弹性成像就是通过超声探头对 乳腺施压,使病灶发生变形,弹性成像软 件计算病灶与正常组织变形程度差异,从 而表现到超声图像
北京协和医院体检中心 北京301医院体检中心 郑岩松 主任 空军航空医学研究所附属医院(北京466医院)
体检中心 • 天津医科大学总医院健康管理中心 • 河南省军区医院体检中心 医科院肿瘤医院影像诊断中心 周纯武 主任(中
华医学会放射学分会常委、乳腺学组组长 ) 湖南湘雅医院乳腺外科 唐利立 主任(中华医学
压 力
导管内癌
浸润性导管癌
纤维腺瘤
小叶癌 导管内乳头状瘤
良性叶状瘤
腺体组织 脂肪组织
应力
SureTouchTM背景
• 美国哈佛大学研制获得专利的压力传感技术,由 美国MTI公司生产,2003年通过FDA上市,2006 年通过CE认证,2008年通过SFDA进入中国
• 临床医生Cary Kaufman是前任美国国家乳腺中心 主席,华盛顿大学临床教授,贝林汉姆乳腺中心 主任。2006年10月在美国外科杂志发表文章,题 目为“物理检查的数字文件使临床乳腺检查有了 电子医学记录”(美国外科杂志 2006 年10月; 192/4:111-449)。此项研究结果也在第七届美国 乳腺外科年会上发表
• 基于组织弹性二维三维成像技术,将物理 压力信号转换为数字信号
• 装有压力传感器的探头相当于外科医生的 手,触压乳腺内不同弹性的组织,通过专 业计算软件把触压感觉转换为实时动态图 像,就像数码相机拍摄视觉图像一样, SureTouchTM捕获的是触觉图像,称为触诊 成像(TI)
乳腺内不同组织压力应力关系
• 深圳市妇幼医院乳腺外科 傅建民 主任(广东省医学会妇 幼保健分会乳腺病学组副组长 、深圳市抗癌协会乳腺癌 专业委员会副主任委员 )
• 深圳市第二医院乳腺外科 王先明 主任(深圳市抗癌协会 乳腺癌专业委员会主任委员)
尚需解决问题
• 国内大样本病例收集,建立适合中国人乳 腺特点的数据库
• 积累操作经验,提高诊断水平 • 总结规范影像学特征,使其标准化 • 更多国内专家认可 • 更多学术论文发表 • 产品功能进一步完善