血滤器综合

体外血浆脂类吸附过滤器

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沈阳******有限公司

“JX—DELP系统”推荐报告

1.JX-DELP临床基础

脑卒中具有高发病率、高复发率、高致残率、高死亡率的特点。我国脑卒中的患病率为700/10万左右，其中急性缺血性脑血管病（脑梗死、TIA）占80%，死亡率高达30%，患病人数超过800万人，存活者中约3/4不同程度地丧失劳动力。脑卒中1年复发率为8%～12%，5年复发率为29. 3%。高血压、糖尿病、高脂血症和吸烟是脑卒中的主要病因。

2. 临床使用必要性

目前对急性缺血性脑血管病的治疗集中在超早期动静脉溶栓、血管内支架治疗，以及后续阿斯匹林、外科颈动脉内膜剥离术、颈动脉狭窄支架成形术，包括应用各种中成药。由于时间窗（发病后3～6小时）的限定，约仅1%～2%急性缺血性脑血管病患者有机会接受超早期动静脉溶栓。因此临床迫切地需要对超出溶栓治疗窗的急性缺血性脑血管病的新的特异性治疗方法。

DELP治疗后随着纤维蛋白原、脂蛋白、炎性因子和内毒素的降低产生一系列的连锁反应：血粘度的下降使得血液的流动性改善；RCTT的降低提示红细胞的变形能力提高，这些均可能导致微循环的改善和组织灌注的增加；LDL和纤维蛋白原的下降使血流对内皮细胞的剪切力降低，从而延缓动脉硬化的发展；Lp(a)的沉淀能够促进血栓的溶解，因为Lp（a）可与纤溶酶原竞争与纤维蛋白的结合，所以纤维蛋白原的明显减少可能切断血栓的形成过程。大量去除炎性因子，减少炎性因子对血管壁的侵润，减轻炎性反应；内毒素的去除，减少内毒素对半影区神经细胞的毒性作用，起到神经保护作用。所以这些变化无论对脑梗塞的治疗还是预防均有意义。DELP是一项国际先进技术，先进技术的引进将会使医院在缺血性疾病特别是急性缺血性脑卒中病人的治愈方面有较大的发展空间。提高了科室服务能力和创收能力！

D.E.L.P.治疗是SFDA批准上市的明确用于颈内动脉系中重度急性脑梗死伴有高脂血症的血浆过滤吸附疗法。由复旦附属华山医院牵头实施的全国15家大医院大样本临床试验于2013年重新拿到注册证经SFDA批准上市。鉴于临床应用与效果的良好，为临床急性期治疗提供了非常快速有效的治疗方式。

3. JX-DELP技术原理

上海江夏血液技术有限公司自主开发拥有知识产权的“体外血浆脂类过滤器（Delipid Extracorpored Lipid Purge）”，简称“JX—DELP”系统，是属于体外血浆净化设备的一种，由DELP仪器(PCS2血浆单采仪、医用控压调流蠕动泵)及整套一次性的性耗材构成。

主要操作步骤为：从患者前臂静脉中取血，通过PCS2血浆单采仪对病人进行血液采集和血浆分离，血液经过PCS2血浆单采仪进行血浆分离后，分离的血浆经JX—DELP系统中的过滤器，通过亲和吸附过滤的方式，有效清除血液中胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白等脂质成分，纤维蛋白原，炎性因子，内毒素等成分；可降低血液血脂总量的30～50%，降低血粘度10～30%，去除大量的炎性因子和内毒素，过滤后的干净的血浆通过重力回输到病人体内。

本产品中的PCS2血浆单采仪为美国Haemonetics Corporation生产，目前国内80%的血站将它应用于血浆采集，而“JX—DELP”系统中的核心部分为DELP过滤器，过滤器中的三种膜块由美国CUNO公司提供，美国CUNO公司是一家专门从事过滤材质研发的上市公司，本产品是将这三种膜块合理组合成五层，使血浆亲和吸附作用发挥到最好佳状态，并获得国家实用新型专利证书（专利号：ZL 200420021636.6）及国家发明专利证书（专利号：ZL 200310108368.1）。

4. 临床效果：

●能迅速有效的降低总胆固醇、低密度脂蛋白、脂蛋白（α）、甘油三酯

30～50%；

●JX-DELP系统治疗在改善血液流变学方面显示了良好疗效，能全面降

低高切、低切血液粘度、血浆粘度10～30%；

●改善血液粘度，提高红细胞的功能，主要表现为红细胞的刚性指数、聚

集指数在2小时内显著降低，预示其携氧能力及组织供氧能力得到迅速

提高

●有效改善微循环，达到等容稀释的效果

●挽救具有潜在恢复功能的半暗带区脑细胞

能促进急性脑梗死早期（14天）临床症状的改善，明显增加90天的临床良好预后（mRS0-1）的比例，为急性缺血性血管疾病脑梗死等治疗

开辟了新的治疗途径。

5. 经济效益：

一般医疗设备的使用报废年限在5年以上，通常实际的使用时间为10年；

医院购买一台机器所产生的业务收入计算如下：

三甲医院每天病人的门诊量大约在1200-2000人

三级医院如果每天以一个病人做一次治疗为例（临床实验单位建议每个患者每年进行治疗两次）

（1）医院耗材年毛收入额：

一人份每次耗材成本是12800元，按照辽宁省物价收费标准最高加价500元，即耗材收费为12800+500=13300元

1个人（天）*1套耗材*22天（一个月）*12个月（一年）*13300元（耗材医院收费标准）=3511200元（约351万元）

（2）医院治疗费收入：

A 治疗收费：连续性血浆滤过吸附2500元/次

（辽宁省物价编码311000009连续性血浆滤过吸附）

1个人（天）*1套耗材*22天（一个月）*12个月（一年）*2500元（治疗收费）=660000元（66万元）

B 耗材纯收入：

1个人（天）*1套耗材*22天（一个月）*12个月（一年）*500元（耗材加价）=132000元（约13万元）

（3）医院每个人每次治疗净利润=A:治疗收费收入+B:耗材纯收入=79万元（4）医院在12-18个月即可收回购入设备投资款。

注：如果每天做两个人医院耗材年毛收入是702万元，医院的纯收入是158万元，以此类推。