第四章 管理要求 第九节 不符合检测工作的控制

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不符合测试工作管制程序

不符合测试工作管制程序

不符合测试工作管制程序不符合测试工作管制程序是软件测试中一个常见但危险的问题。

在软件测试过程中,遵循正确的工作管制程序是十分重要的,以确保测试过程的规范性、可靠性和可重复性。

然而,有时为了满足时间、资源或其他因素的要求,测试人员可能会绕过或不符合测试工作管制程序,这将导致测试的不准确、不全面甚至无效。

为了更好地理解这个主题,让我们从简单的例子开始。

假设我们正在测试一个新的电子商务网站。

在这个测试过程中,测试工作管制程序可能包括以下步骤:1. 确定测试目标与范围:在测试之前,测试团队应与开发团队和产品所有者明确测试的目标和范围。

这将帮助测试人员明确他们需要关注的功能和问题。

2. 制定测试计划:测试计划是用于指导整个测试过程的文档,其中包括测试策略、测试方法、资源分配等内容。

通过制定详细的测试计划,测试人员可以更好地组织和管理他们的工作。

3. 设计测试用例:测试用例是测试人员用于验证软件功能和检测问题的步骤。

在设计测试用例时,测试人员应根据需求和功能规格详细描述每个测试场景,并编写相应的测试步骤和预期结果。

4. 执行测试用例:在执行测试用例时,测试人员应按照测试计划中的安排进行,逐一执行测试用例并记录测试结果。

他们应该注意将测试过程和结果进行详细的记录,以便后续回顾和分析。

5. 分析和报告缺陷:在测试过程中,测试人员可能会发现软件中的缺陷或问题。

他们应该将这些问题详细描述,并及时报告给开发团队和产品所有者,以便修复和改进。

以上只是一个简单的测试工作管制程序示例。

在实际的软件测试中,测试工作管制程序可能要复杂得多,因为它需要考虑到不同的测试环境、测试工具和测试人员的专业要求。

然而,不管是多么复杂,遵循正确的测试工作管制程序对于确保测试质量和项目成功都是至关重要的。

那么,为什么有时会遇到不符合测试工作管制程序的情况呢?主要原因有以下几点:1. 时间压力:在软件开发过程中,时间通常是一个关键因素。

为了尽快发布软件,测试人员可能会被迫跳过某些测试步骤或细节,以节省时间。

不符合检验检测工作控制程序

不符合检验检测工作控制程序

不符合检验检测工作控制程序1目的确保本中心质量管理体系的有效运行,对检验检测工作中出现的不符合项进行识别和控制,防止不合格报告发放或使用。

2范围适用于对不符合质量管理体系要求的检验检测活动,以及不合格检验检测报告的控制。

3定义3.1严重不符合项:经检查评定为体系运行中存在的系统性缺陷,或直接影响到检验检测报告质量的不合格活动。

3.2一般不符合项:个别或少量偏离文件规定程序,对检验检测报告质量未产生影响的不合格活动。

3.3不符合产品:不符合技术规定或客户要求的检验检测报告。

4职责4.1技术负责人a.对识别出的检验检测工作的不符合进行确认;b.对检验检测工作中不符合项进行控制,必要时决定暂停检验检测工作和扣发检验检测报告并通知客户,控制差错对客户造成的损害范围和程度;c.对差错立即组织纠正,同时对差错的严重性做出评估,对差错的可接受性作出决定;d.视所采取的纠正措施有效性决定是否恢复检验检测工作。

4.2质量负责人a.负责控制质量体系活动中的不符合项;b.对偏离或违反方针、目标、政策、程序可能造成的责任和风险的严重性和可接受性做出评估,决定对相关部门和人员的职责开展专项内审;c.确认纠正措施的有效性。

4.3监督员和检测室负责人负责标准、规范中技术要求的偏离和差错的识别,视其严重性向技术负责人报告,提出并组织实施纠正活动或纠正措施,有权中止检验检测活动。

4.4内审员和管理室负责人负责体系管理要求的偏离的识别,视其严重性向质量负责人报告,提出并组织实施纠正活动或纠正措施,有权中止不符合质量体系的活动。

4.5一般人员所有人员都有责任和权力向技术或质量负责人报告任何偏离和差错,并提出纠正活动和纠正措施的建议。

5工作流程图6程序要点6.1不符合项和产品的识别不符合工作可以从以下几个方面(但不限于)予以识别:a.监督员对日常检验检测工作的监督;b.客户申诉、投诉、满意度调查;c.仪器设备的检定/校准;d.消耗性材料的核查;e.检验检测原始记录、报告的核查;f.内部审核、外部审核、管理评审;g.内部质量控制(内部人员、仪器设备比对、盲样测试、留样再检、统计分析等);h.实验室间比对或能力验证。

不符合检测工作的控制管理程序

不符合检测工作的控制管理程序

文件制修订记录1.0目的识别和控制检测工作中出现的不符合项,使不符合工作得到及时、妥善的处理,确保检测结果、报告的准确性,防止不合格报告的发放或使用。

2.0范围适用于检测工作或技术活动各环节出现的不符合工作的控制。

3.0职责3.1 质量负责人3.1.1 负责主持管理体系方面不符合工作的评价;3.1.2 负责管理体系方面不符合工作的处置审批;3.1.3 负责《不符合检测工作的控制管理程序》的维护工作,确保其有效性。

3.2 技术负责人3.2.1 负责主持技术方面不符合工作的评价;3.2.2 负责技术方面不符合工作的处置审批。

3.3监督员3.3.1 负责日常检测工作的监督,发现不符合工作立刻报告给相关负责人。

3.4内审员3.4.1 负责内审中不符合工作的识别、评估。

4.0工作程序4.1 不符合工作的识别和报告4.1.1 根据不符合可能造成的后果,本所将不符合分为一般不符合和严重不符合。

a) 一般不符合:个别或少量偏离文件规定,对管理体系的有效性或检测结果未产生严重不良影响的不符合。

b) 严重不符合:对检测结果质量产生了严重的不良影响或对管理体系有着明显偏离的不符合。

4.1.2 本所所有人员均有义务识别不符合工作,识别不符合的方法可包括如下内容:a) 日常质量监督员的监督工作;b) 测试工程师检测工作中的环境监控;c) 环境监控记录的分析;d) 客户申诉和投诉及相关信息反馈;e) 设备仪器的校准/计量检定和期间核查;f) 影响检测结果的消耗品质量的期间核查;g) 检测报告的审核;h) 内部审核及外部审核;i) 管理评审等;4.1.3 本所人员在发现不符合工作后,应及时向质量负责人或技术负责人报告,并填写《不符合记录表》。

4.2 不符合工作的评价4.2.1 相关负责人组织相关人员对不符合进行分析评价,并给出处理意见,对不符合工作的可接受性作出判断。

4.2.2 内部审核中发现的不符合,由内审员对其进行评价并提出处理意见,内审组长批准。

不符合检测工作的控制程序

不符合检测工作的控制程序

不符合检测工作的控制程序1目的避免检测结果发生差错或不符合客户的要求,对不符合检测工作进行控制,特制定本程序。

2 适用范围本程序适用于本公司对不符合检测工作的控制。

3 职责3.1 质量负责人负责不符合检测工作的评估,并作出处理决定。

3.2质量监督员负责对日常检测工作中不符合检测程序或客户要求的差错进行监督检查。

3.3 各部门负责人负责不符合检测工作的上报及协助处理。

4 工作流程4.1 检测工作出现不符合项的包括:①客户的抱怨处理;②人员、仪器设备、消耗材料出现的差错;③检测方法上出现问题;④环境条件或量值溯源出现偏差;⑤原始记录、数据处理或检测报告上出现差错;⑥质量监督员的监督记录和报告;⑦内部审核、管理评审或能力比对;⑧实验室比对时发现的偏差。

4.2 当检测工作出现不符合项时,检测人员填写“不符合检测工作登记表”,并报送各部门负责人。

4.3 质量监督员对不符合工作采取纠正。

4.4 质量负责人对该不符合项进行调查、分析,填写“不符合项上报处理表”。

4.5 各部门与质量负责人对不符合工作的处理方案进行评审,并进行书面总结纠正措施。

4.6 对不符合检测工作的偏差,由质量负责人决定启动《不合格反馈和纠正措施程序》。

5 相关文件5.1《不合格反馈和纠正措施程序》HZJCZX/CX266 质量记录6.1 不符合检测工作登记表6.2 不符合项上报处理表7附录7.1 附录A CX25A 轻微不符合工作及纠正记录(格式)7.2 附录B CX25B 严重不符合工作报告(格式)附录A CX25A轻微不符合工作及纠正记录报告编号:附录B CX25B严重不符合工作报告报告编号:。

09 不符合检测工作的控制管理程序

09 不符合检测工作的控制管理程序
4.1.2不符合工作的分类
按不符合的性质可分为:
4.1.2.1严重不符合:对检测的结果质量有直接、重要影响或对管理体系的有效性有直接、严重影响的不符合;
4.1.2.2一般不符合:个别或少量偏离文件规定,对体系运行的有效性或检测的结果未产生重要或直接影响的不符合;
4.2识别
4.2.1技术负责人、质量负责人、报告的审核、签发人、监督员和内审员负责对相关检测工作的环节和检测结果进行监督。内容可涉及以下各方面的工作:




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批准人/日期
肉食品加工有限公司化验室
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LC/OPC-4-09
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标题:不符合检测工作的控制管理程序
4.2.1.10数据处理的差错;
4.2.1.11原始记录的差错;
4.2.1.12检测的报告中的差错;
4.2.1.13比对实验或能力验证中发现的问题;
3.1.2主持不符合工作的管理,批准对管理体系方面不符合工作的处置意见;
3.1.3负责维护本文件的有效性。
3.2技术负责人应:
3.2.1负责组织技术方面的严重不符合工作的评价。
3.2.2负责批准对技术活动方面的不符合工作的处置意见。
3.3监督员应:
3.3.1负责对不符合工作的日常监督;
3.3.2负责一般不符合工作的识别、评价,并跟踪验证不符合工作的处置结果。
肉食品加工有限公司化验室
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文件编号
LC/OPC-4-09
版本/修订
A/0
页码
共4页第1页
标题:不符合检测工作的控制管理程序

不符合检测工作的控制程序文件

不符合检测工作的控制程序文件

1.目的:及时对检测工作中出现的不符合项进行识别和控制,保证管理体系及相关活动对资质认定要求/认可准则的持续符合性和检测结果的质量。

2.适用范围:(1)管理体系活动中的不符合工作的控制;(2)检测活动中的不符合工作的控制;3. 职责与权利:3.1 技术主管负责控制技术活动中的不符合工作,对所出现的差错的严重性和可接受性作出评估和决定。

必要时,可决定暂停检测工作,或扣发检测报告,或通知客户。

确认纠正措施的有效性和批准恢复工作。

3.2 质量主管负责控制质量体系活动中的不符合工作;对偏离或违反方针、目标和程序可能造成的责任和风险的严重性和可接受性作出评估,决定对相关部门和人员的职责开展专项内审,确认纠正措施的有效性。

3.3 质量监督员和检测组负责人负责识别技术要求部分的偏离和差错,并视其严重性向技术主管(必要时同时向质量主管)直至主任报告,提出并组织实施纠正活动或纠正措施。

视偏离和差错的严重性,质量监督员和检测组负责人有权中止相关的检测活动。

3.4 内审员和检测组负责人负责识别管理要求部分的偏离,并视其严重性向质量主管(必要时同时向技术主管)直至主任报告,提出并组织实施纠正活动或纠正措施。

视偏离的严重性,内审员和检测组负责人有权中止相关的质量活动。

3.5 所有员工均有责任和权力向技术主管或质量主管直至主任报告所发现或判断出的任何偏离和差错,提出纠正活动和纠正措施的建议。

4. 工作程序4.1不符合项的识别4.1.1不符合项的识别基于风险识别措施,可在管理体系和技术运作的各个环节进行,例如客户投诉、质量控制、仪器设备校准和期间核查、消耗材料的核查、质量监督、检测报告审核签发、内审和外审、管理评审、比对和能力验证、仪器设备缺陷和差错、分包、计算机问题、数据处理、原始记录、量值溯源、环境条件、人员操作等。

4.1.2 检测人员按照管理体系文件要求开展检测工作。

监督员通过对本室检测人员进行监督,在人员技能、设备、方法、样品处置和环境条件等方面进行核查,发现问题及时记录,并报质量/技术主管进行相关评价、处置。

不符合检测工作的控制管理程序

不符合检测工作的控制管理程序

1、目的:为了及时发现、有效控制检测过程和管理体系运行中的不符合工作,保证检测结果的质量,不断完善管理体系。

2、适用范围:检测过程和管理体系运行中不符合工作的控制和纠正。

3、职责:3.1质量主管和内审员通过内审识别不符合工作,跟踪纠正活动和措施的实施;3.2检测室负责人和监督员识别检测过程中的不符合工作,对轻微不符合及时予以纠正,对较严重或会造成不良后果的不符合工作必要时可暂停其工作并上报技术主管;3.3技术主管对不符合工作的严重性作出评估,对不符合工作可接受性和是否需扣发或追回报告甚至通知客户取消工作作出决定;3.4技术主管审批纠正措施和批准恢复工作。

4、工作程序4.1不符合工作的识别和报告4.1.1不符合工作的识别根据不符合可能造成的后果,将不符合分为轻微不符合、一般不符合、严重不符合等三种。

4.1.1.1轻微不符合是指检测人员工作疏忽、求快图省事、对程序和检测方法规定不了解等原因造成的不会对检测质量造成不良后果的不符合。

4.1.1.2 一般不符合是指对检测/校准结果有一定影响,但没有涉及法律、安全和重大经济责任,对客户的利益没有构成损害的不符合;4.1.1.3严重不符合是指下列情况造成的、对检测结果有严重影响的不符合:(1)使用曾经过载给出可疑数据、发现已超差、出现间隙性工作不正常和其它异常的设备;(2)使用失效标准和方法;(3)环境条件失控;(4)能力验证或比对结果离群或一致性不满意;(5)检测质量控制发现检测系统不正常。

4.1.2 实验室成员发现不符合工作后,应及时向有关负责人报告,除轻微不符合及时指出及时纠正外,应填写“纠正□/预防□措施要求通知单”,做好相关记录,并向主管负责人报告。

4.1.3实验室各级管理、监督、核查、内审人员和检测执行人员,有责任及时发现检测过程或管理体系运行中存在的不符合或潜在不符合。

4.2对不符合工作的严重性进行评价技术主管、质量主管和监督员应对发现的不符合进行评价,确认不符合已经或可能造成的影响及可接受的程度,确定改进方案和措施。

ISO17025实验室体系:不符合检测工作的控制程序

ISO17025实验室体系:不符合检测工作的控制程序

不符合检测工作的控制程序1.目的为规范处理客户及其他方面的投诉和服务客户的管理,主动征求客户反馈意见,保持与客户的联系和沟通,为客户提供满意的服务。

改进管理体系、检测活动及对客户的服务。

2.适用范围适用于本实验室处理客户及其他方面的投诉以及服务客户的管理。

3.职责3.1质量主管3.1.1负责受理客户的投诉以及对客户意见的调查;3.1.2组织有关部门或人员分析客户的投诉与反馈意见,确定责任部门及时采取纠正和预防措施;3.1.3必要时组织对相关责任部门进行附加内部审核;3.1.4跟踪投诉处理结果。

3.2技术主管、监督员:负责分析和处理投诉及反馈的意见中有关技术运作的问题。

3.3办公室负责接待并受理客户及其他方面的投诉;负责向客户发送“检测服务调查表”整理调查表反馈意见;协助质量主管处理投诉及反馈的意见。

3.4资料管理员保存投诉的记录、服务客户的调查反馈意见,以及实验室针对投诉及反馈意见所开展的调查和纠正措施的记录。

4.工作程序4.1服务客户4.1.1质量主管组织编写本实验室的有关宣传材料,介绍实验室质量方针和目标、服务宗旨和承诺。

4.1.2办公室应逐步建立客户档案,并据此向客户寄送实验室宣传材料和“检测服务调查表”,了解和掌握客户需求动向和对实验室服务质量的意见;办公室应及时整理汇总“检测服务调查表”的反馈意见并交质量主管处理。

4.1.3客户进入实验室相关区域执行《实验室安全与内务管理程序》;4.1.4技术主管和检测室负责人应注意保持与客户技术方面的良好沟通,在不泄露其他客户机密的前提下,尽可能满足客户获得建议、指导以及根据检测结果得出意见和解释的要求。

4.2投诉4.2.1投诉的受理办公室负责投诉的受理,在接到客户或其他方面的口头、电话或书面的投诉时,接收人应认真填写“投诉处理记录表”,并及时交质量主管处理。

遇重大投诉事件,质量主管应报告最高管理者。

4.2.2投诉和反馈意见的核查质量主管应及时对客户及其他方面的投诉以及客户调查的反馈意见进行分析,确定责任部门,并组织责任部门进行核查处理。

7.10 不符合检测工作的控制(质量手册)

7.10 不符合检测工作的控制(质量手册)

7.10 不符合检测工作的控制7.10.1 概述为保证管理体系的有效运行,必须对检测工作中出现的不符合管理体系要求和技术要求的检测活动进行识别和控制,防止不合格检测报告的发放和使用。

7.10.2实验室常见的不符合工作包括(但不限于)设备或环境条件超出规定限制、监控结果不能满足规定的准则、试验样品的处置时间不满足要求、试样未在规定的时间内检测、能力验证或实验室间比对结果不满意等。

实验室应对发生的不符合工作的原因进行分析,对于不是偶发的、个案问题,不应仅仅纠正发生的问题,还应启动纠正措施。

实验室所有人员均应熟悉不符合工作的控制程序,尤其是直接从事检测活动的人员。

实验室在内部审核中应特别关注不符合工作控制程序的执行情况。

7.10.3质检部努力保护客户的正当利益,明确各级管理、监督、核查、内审人员和检测人员,有责任及时发现检测过程或管理体系运行中存在的不符合或潜在不符合,明确出质量主管、内审员、作业区作业长、技术核查员在不符合工作的识别和处理中的职责。

质检部通过质量主管和内审员的内审工作、作业区作业长和监督员对检测过程的监督工作,对检测工作进行监控。

当发现检测工作的任何方面,或该工作的结果不符合其程序或客户同意的要求时,技术主管或相关部门负责人应对其工作或其结果采取以下妥善的处置:7.10.3.1 及时向有关负责人报告,由其界定该项不符合工作属于以下哪种类型:轻微不符合、一般不符合和严重不符合;7.10.3.2 技术主管、质量主管和技术核查员应对发现的不符合进行评价,确认不符合已经或可能造成的影响及可接受的程度,确定改进方案和措施;7.10.3.3 针对轻微不符合、一般不符合和严重不符合分别制定相应的处理措施,立即进行纠正;根据不符合类型及其发生原因,必要时填写《纠正/预防措施通知单》。

7.10.3.4 对不符合工作的可接受性进行评价。

当不符合工作已对先前工作或已出具的报告造成影响时,可停发或追回报告;7.10.3.5 当不符合导致质检部检测能力在一段时间内不能满足要求时,取消工作;7.10.3.6 如通过内审发现管理体系运行的严重不符合工作时,质量主管应视情节分别责成有关人员采取纠正活动或实施纠正措施,必要时组织附加审核;内审员跟踪纠正活动的有效性;7.10.3.7 技术主管在核实纠正实施到位后批准恢复工作。

4.9不符合检测工作的控制

4.9不符合检测工作的控制

汽车及零部件检验检测中心质量手册编号:QHYJY-SC-2014 第A版第1次修改标题: 4.9不符合检测工作的控制第1页共1页4.9.1 总则为保证管理体系的有效运行,本中心制订检测工作发生差错时的控制程序,对检测工作中出现的不符合项进行识别和控制,以确保检测工作能满足客户、标准及相关方的需求4.9.2 职责4.9.2.1相关部门:不符合项的发现识别;4.9.2.2相关责任部门:对不符合项的纠正;4.9.2.3技术负责人:不符合工作严重性评价,并批准通过验证不符合工作的恢复4.9.3 范围适用本中心对不符合管理体系管理要求和技术要求的检测活动及不合格检测报告的控制。

4.9.4内容4.9.4.1 检测活动或该工作的结果不符合其程序或客户要求时,按照《不符合检测工作控制程序》进行控制;4.9.4.2 有关人员对出现的不符合检测工作及时进行纠正并执行相应的纠正措施;4.9.4.3 技术负责人对不符合工作的严重性进行评价,确定采取的相应措施,同时对不符合工作的可接受性做出决定;4.9.4.4 不符合工作的识别包括日常检测、质量监督、设施环境、样品处置、质量控制、客户投诉等方面,仅在内审时发现不符合项是不恰当的。

4.9.4.5 对检测活动出现的不符合工作,涉及到客户时,办公室通知客户,采取纠正措施后,由技术负责人组织跟踪验证,决定是否恢复工作。

4.9.4.6 检测室负责按照《纠正措施控制程序》对不符合检测的纠正处理情况予以跟进并验证,以检查纠正处理措施是否有效。

4.9.5 支持性文件4.9.5.1《不符合检测工作控制程序》 QHYJY-CX-114.9.5.2《纠正措施控制程序》QHYJY-CX-13。

探讨实验室不符合检测工作的控制

探讨实验室不符合检测工作的控制

■纤•检测园地■Fiber Testing GardenW Laboratory实验室探讨实验室不符合检测工作的控制Discussion on Laboratory Non-conformity Work Control文/楼奇云摘要本文主要阐述了实验室不符合检测工作控制的重要性,并就如何加强不符合项管理提出了一些具体建议和做法,旨在促进实验室管理体系的有效运行和持续改进。

关键词:实验室;不符合;管理体系;纠正措施1引言不符合检测工作的控制是实验室质量管理的基础工作.又是一项核心工作.反映一个实验室管理体系运行有效性和管理水平.要做好它绝不是一件轻而易举的事.是外审中不合格项整改关乎评审能否顺利通过的关键所在:是实验室完善管理体系.提高体系运行有效性.确保检验质量.以及持续改进的重要依据。

本文结合工作体会.根据实验室准则CNAS-CL01;2018《检测和校准实验室能力认可准则》要求对实验室不符合检测工作的控制进行探讨。

2加强不符合检测工作控制管理的必要性不符合检测工作也称不符合项。

不符合项的识别和判定对审核员来说虽然是基本功.要做到正确识别、准确判定也不是件很容易的事;对不符合项的整改难度更大,这需要我们相关人员吃透评审准则.要非常熟悉体系文件.不断经过实践摸索.积累经验。

本人多年参加了实验室各种评审考核工作.检查许多检验机构.发现了以下一些带有普遍性的问题。

2.1职责不清对不符合工作的管理职责不清.分工不明.造成管理混乱;文件规定与实际运行不一致.形成"两张皮"现象。

对不符合项的整改例行公事.原因查找不彻底。

举一反三做得少.有的做了.也是点到为止.效果不理想.导致类似问题重复发生。

2.2重视不够.能力不足但对内审或其他技术运作中发现的不符合项则比较马虎。

除了内审和外审.很少见到或根本没有其他类别的不符合项.内审开具的不符合项也是避重就轻.都是一些容易整改的。

投诉(抱怨):一年或几年下来没有或很少有投诉.有也是无效投诉.也就谈不上不符合项了。

不符合检验工作控制程序

不符合检验工作控制程序

不符合检验工作控制程序1 目的对检验工作中出现的不符合项进行识别和控制,保证质量体系的有效运行。

2 范围适用于本科不符合质量体系要求的检验活动。

3 职责3.1 质量负责人/质量监督员负责对检验工作不符合项进行识别。

3.2 质量负责人/技术负责人对检验工作不符合项严重性进行评价,原因进行分析,并跟踪检验工作不符合项的处理结果。

3.3各专业组长负责对检验工作不符合项采取纠正措施。

4 工作程序4.1 发现不符合检验工作几种途径:(1)质量监督员在实施监督时,从人员、设备、检验方法、样品、设施环境、记录和报告等环节识别检验工作不符合项;(2)质量负责人从客户抱怨及抱怨处理过程和日常工作中发现检验工作不符合项;(3)报告审核人员在对报告进行审核时发现检验工作不符合项;(4)质量负责人通过组织质量体系内审,发现检验工作中的不符合项。

4.2 不符合工作的评价当发现有不符合工作时,发现人员将不符合内容记录于《不符合工作处理报告》中,并交质量负责人对不符合工作进行评价。

(1)对个别的、偶然发生的不符合工作,经证实不会影响到数据及报告的质量的,鉴别为一般不符合项。

(2)经分析,属某环节整体出现不符合项或某要素失控,或直接影响到数据及报告质量的,鉴别为严重不符合项。

(3)引用深圳市卫生局制定的《医疗服务质量整体评估管理》,对不符合工作进行评价时,应考虑不符合检验的临床意义,如对临床应用有明显影响,则由报告的发布人通知申请检验的临床医生。

4.3 不符合检验工作的处置(1)属一般不符合项并能现场整改的工作,由质量负责人督促相关责任部门及人员实施现场整改,检验工作照常进行;(2)属严重不符合项或不能现场完成整改的工作,由质量负责人/技术负责人组织责任部门对产生不符合项的原因进行分析,提出纠正措施,报科主任批准实施。

(3)如技术负责人认为不符合工作已经影响到客户,由质量负责人告知客户。

(4)对相应的不符合项参照《松岗人民医院奖惩规定》进行处理。

不符合工作控制-质量手册内容

不符合工作控制-质量手册内容

4.9 不符合检验工作的控制1. 目的及时发现不符合检验工作信息来源,对不符合检验工作进行有效控制,消除已存在或潜在的不符合因素,尽量降低不符合检验工作给客户造成损失和影响,维护本所的声誉。

2. 适用范围适用于本所对出现不符合工作的识别和处理的控制。

3. 控制要求3.1 不符合检验工作的信息来源:1)质量监督员的监督报告;2)客户的投诉;3)仪器校准;4)化学试剂及消耗材料的核查;5)检验报告的审核;6)内部或外部审核;7)管理评审;8)质量控制;9)对工作人员的考查或监督;10)能力验证或比对试验结果等。

3.2 不符合检验工作的识别不符合检验工作可以在质量工作和技术工作活动的各种场合、各种环节中识别出来。

本所各级管理、技术人员均有识别不符合检验工作的责任和义务。

一经发现某项活动可能属于不符合检验工作时,立即向有关负责人报告,科室技术主管负责不符合检验工作的识别和确认,必要时上报技术负责人。

3.3 不符合检验工作的控制不符合检验工作的控制执行《不符合检验工作控制程序》。

对已经确认的不符合检验工作,按照《纠正措施程序》进行纠正。

控制的程序包括:1)不符合检验工作的确认,明确不符合检验工作的部门或人员的责任以及采取的措施(必要时暂停检验工作、暂停发放检验报告等);2)不符合检验工作的严重性评价;3)采取纠正措施,同时对不符合检验工作的可接受性作出决定;4)必要时停止工作;5)必要时通知客户取消检验工作;6)批准恢复工作。

3.4 如经评定认为不符合检验工作可能再次发生或对本所质量方针、政策和程序的符合性产生怀疑时,则立即执行《纠正措施程序》,必要时进行附加的内部审核,执行《内部审核程序》。

3.5 质保室应及时收集从各方面反馈回的信息和记录加以分析,确定需要预防和改进的方面,以质量计划的形式予以明确,经所长批准,调配适当的资源予以执行《预防措施程序》。

3.6 由于本所不符合检验工作的原因,给客户造成不可挽回的经济损失,本所要对不符合检验工作进行评估、确认。

不符合检验检测工作控制程序

不符合检验检测工作控制程序

不符合检验检测工作控制程序1 目的对检验检测活动中出现的不符合工作进行控制,及时采取应急或补救措施,避免差错或事态进一步扩大,保证质量体系运行持续有效。

2 适用范围检验检测活动中出现的不符合工作,提出并记录纠正措施,追踪并评价纠正效果。

3 职责3.1 质量监督员在监督过程中发现不符合时及时对操作人员进行纠正及记录,并上报;3.2 内审员负责判定内审中发现的不符合工作,提出纠正要求,并跟踪验证纠正效果;3.3 技术负责人对技术运作方面发现不符合组织调查分析,对已造成外部影响的不符合工作上报总经理,并提出处理意见,制定纠正措施;3.4 质量负责人对管理体系方面发现的不符合组织调查分析,确定纠正措施,跟踪验证。

4 工作程序4.1 不符合分类:分为严重不符合、一般不符合和轻微不符合。

4.2 不符合的识别4.2.1 通过质量监督员、质量负责人、技术负责人、内审员等对工作监督过程中发现不符合工作时,包括在人员、设备、方法、样品接收、保管和处置、标准物质(参考物质)、消耗品、环境条件等方面核查时发现的不符合工作。

4.2.2 在报告审核、签发、测试结果确认过程中发现不符合工作。

4.2.3 客户申、投诉或意见反馈,经过调查确认的不符合工作。

4.2.4 内审、管理评审或外审时发现的不符合工作。

4.2.5 进行实验室能力验证、实验室间(内)比对实验等过程中发现的不符合。

4.3 不符合的评价4.3.1 对不符合工作的严重性进行评价:对发生的不符合情况进行详细调查和了解,确认不符合工作的性质及严重程度,有无对之前的结果造成影响,如果影响之前检测结果,应通知客户,并召回检测报告。

对不符合进行分析。

4.3.2 对日常检测工作中发现的不符合视情况由质量监督员或技术负责人进行确认和判定,提出纠正措施要求。

4.3.3 对于发现的管理体系中的不符合,由质量负责人判定,提出纠正措施要求。

4.3.4 外审中发现的不符合由外审组判定,质量负责人监督改进。

资阳质量手册第09节不符合工作控制

资阳质量手册第09节不符合工作控制

9 不符合的检测工作控制9.1 为保证质量管理体系的有效运行,必须对检测工作中出现的不符合工作进行识别和控制,防止不合格报告的发放和使用。

不符合工作可能发生在检测工作的各个环节,例如客户投诉、质量控制、仪器校准、消耗材料的核查、对员工的考察或监督、检测报告的核查、管理评审和内部或外部审核。

在质量管理运作体系、质量监督验证核查体系和技术管理运作体系中,尤其应注意识别和控制。

9.2 质量技术部为不符合检测工作控制的归口管理部门。

质量监督人员、内部质量审核人员和授权签字人是识别不符合检测工作的主体。

各部门针对不符合工作采取纠正措施和预防措施。

9.3 控制要求9.3.1 不符合工作分类a)严重不符合项:经检查评定为体系运行中存在的系统性缺陷,或直接影响到报告和质量的不符合活动;b)一般不符合项:个别或轻微偏离规定,对报告质量未产生影响的不符合活动;c)不符合产品:不符合规定或客户要求的检验报告。

9.3.2 不符合项和不符合产品的识别a)检验人员在开展检测工作过程中,发现不符合应及时向质量监督员、部门负责人汇报,必要时向技术负责人汇报;b)质量技术部应加强审核和监督,及时识别体系运行和技术运作中的不符合项;c)主检、审核和授权签字人应对报告的格式及其规范性进行把关。

9.3.3 不符合项和不符合产品的评价和处置a)质量技术部负责组织对发现的不符合项的严重性进行评价;b) 部门负责人和监督员对严重不符合项和不符合产品采取应急措施,如立即停止工作、扣发报告等;c)对已发出的不合格报告,由质量技术部负责收回,重新发放符合要求的报告;d)质量技术部负责对产生不符合工作的原因进行统计和分析,对一般不符合项的可接受程度进行论证,有些不符合项可以组织相关部门现场关闭;有些不符合项可能重复发生或者涉及到程序文件不适应性,则由相关部门按《纠正和预防措施控制程序》的要求实施纠正措施和预防措施。

9.3.4 不符合工作的控制质量技术部负责对纠正措施的实施结果进行验证,证实不符合工作的影响因素已消除,报请质量负责人批准后恢复工作。

CX12-10-《不符合检测工作的控制程序》

CX12-10-《不符合检测工作的控制程序》

程序文件修改记录1 目的对不符合检测工作进行鉴别和控制,使检测活动(过程)符合管理体系文件要求以及满足客户要求。

2 适用范围当检测工作的任何方面,或该工作的结果不符合相关程序或与客户达成一致的要求时,予以实施。

3 职责3.1 技术管理者3.1.1负责控制技术活动中的不符合项,对不符合工作的严重性和可接受性作出评估和决定;必要时决定暂停检测工作和扣发检测报告,并通知客户;批准恢复检测工作。

3.1.2 当评价表明不符合工作可能再度发生,或对检测结果的正确性或有效性产生怀疑时,应及时采取纠正措施,执行ZZ/CX13-10《实施纠正措施程序》。

3.2 质量主管3.2.1 负责控制管理体系运作中的不符合项,对不符合工作的严重性和可接受性作出评估和决定;3.2.2当评价表明不符合工作可能再度发生,或对管理体系运作的有效性产生怀疑时,应及时采取纠正措施,执行ZZ/CX13-10《实施纠正措施程序》。

3.2.3 负责维护本程序文件的有效性。

3.3 监督员负责识别和控制从检测物品接受到检测报告发布全过程的不符合工作,对不符合检测工作进行立即纠正;必要时,有权暂停检测工作和扣发检测报告。

应记录、报告、分析和评价不符合检测工作,提出纠正措施建议,执行ZZ/CX03-10《质量监督管理程序》。

3.4 实验室所有员工,包括检测人员有责任和权力向技术管理者或质量主管直至最高管理者报告任何不符合检测工作,并提出纠正措施的建议。

4 程序4.1 不符合工作的识别和报告4.1.1 对管理体系或检测活动的不符合工作或问题的识别,可能发生在管理体系和技术运作的各个环节,例如:客户投诉质量控制仪器设备校准对检测人员的考察或监督检测报告的核查管理评审和内部或外部审核所有这些环节都有相应的程序文件进行控制,并规定了相应的职责和权限。

4.1.2实验室全体员工有责任及时发现检测活动或管理体系运行中存在的不符合或潜在不符合。

4.1.2.1 业务受理员通过客户意见调查或客户投诉识别不符合工作,执行ZZ/CX10-10《服务客户工作程序》和ZZ/CX11-10《处理投诉程序》。

质量手册-不合格检测工作的控制

质量手册-不合格检测工作的控制

4.9.1目的
本章是为确保当本中心出现不合格工作时能及时采取措施,妥善处理。

4.9.2适用范围
适用于对本中心检测工作的任一方面或检测结果不符合其本身的程序与客户的约定要求时。

4.9.3要求
4.9.3.1 产生不合格工作后,发现人应及时报告技术负责人。

4.9.3.2 技术负责人对不合格工作初步评价后上报中心主任,中心主任根据不合格工作的情况组织相关人员对不合格工作的严重性进行评价,并立即采取纠正。

4.9.3.3若经评价认为不合格工作可能再次发生或对体系是否符合本手册要求产生怀疑时,应运行《纠正程序》。

4.9.3.4根据不合格工作的性质决定是否通知客户并取消原工作。

4.9.3.5经技术负责人或质量负责人评定不合格工作已纠正,报中心主任批准恢复工作。

4.9.4相关文件
[1] *****.B-012 《纠正程序》
[2] *****.B-011 《不合格检测工作控制程序》。

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4.9不符合检测工作的控制
4.9.1 实验室制订《不符合检测工作控制程序》,以控制当检测工作的任何方面或该工作
结果不符合规定的程序或与客户达成一致要求时,予以实施,该程序确保了:
a)确定对不符合工作进行管理的责任和权力,规定当不符合工作被确定时所采取的措施(包括必要时暂停工作,扣发检测报告);
b)对不符合工作的严重性进行评价;
c)立即采取纠正活动,同时对不符合工作的可接受性做出决定;
d)必要时,通知客户并取消工作。

e)规定批准恢复工作的职责。

4.9.2 实验室在通过日常对委托方投诉、内外部审核、管理评审、仪器检测、人员监督和
质量控制的实施过程中,对实验室的质量管理体系或检测不符合工作或问题的鉴别
和分析,并依据各过程的规定采取相应的措施进行改善。

4.9.3 当评价表明不符合工作可能再度发生,或对实验室的运作、与其政策和程序的符
合性产生怀疑时,应立即执行《纠正措施控制程序》。

4.9.4 引用程序
不符合检测工作控制程序 MLL/CNAS-QP-10
纠正措施控制程序 MLL/CNAS-QP-12。

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