2020药护专科药物分析-中药及其制剂分析概论-A卷
2020年执业药师考试《中药学综合理论》真题及答案
2020年执业药师考试《中药学综合理论》
真题及答案
一、选择题
1. 麝香的性味为（）。
A. 苦、寒
B. 辛、温
C. 甘、温
D. 辛、寒
答案：B. 辛、温
2. 下列哪种药物具有清热解毒的功效？
A. 附子
B. 麻黄
C. 石膏
D. 甘草
答案：C. 石膏
3. 中药草乌的性味为（）。
A. 苦、寒
B. 辛、温
C. 甘、温
D. 苦、温
答案：A. 苦、寒
二、判断题
1. 黄连属于中药材。
答案：正确
2. 中药材一般采用野生的植物。
答案：错误
3. 炮制是指中药材的采集和加工过程。
答案：错误
三、简答题
1. 请简述黄连的功效及主要应用领域。
答：黄连具有清热燥湿、泻火解毒的功效。
主要应用于热病热毒、湿热病症、湿热黄疸等病症的治疗。
2. 请简要介绍炮制中药材的目的及常见方法。
答：炮制中药材的目的是通过加工处理，改变其性味、药效，
提高其疗效和降低毒性。
常见的炮制方法包括炒制、烘干、晒制等。
以上为2020年执业药师考试《中药学综合理论》真题及答案的简要内容。
请注意，以上内容仅供参考，具体答案以考试官方发布为准。
《药物分析》试卷及答案
《药物分析》课程考试试卷A专业： 考试日期：试卷所需时间：120分钟 闭卷 试卷总分：100分（答案请全部写在答题纸上）一、填空题（共8小题，每空0.5分，共10分）1．中国药典的主要内容由 、 、 和 四部分组成。
2．药物鉴别的内涵是指根据药物的分子结构、理化性质，采用_______、_______或_______方法来判断其_______。
3．巴比妥类药物的含量测定主要有： 、 、 、 四种方法。
4．许多甾体激素的分子中存在着 和 共轭系统，所以在紫外区有特征吸收。
5．重氮化—偶合反应所用的偶合试剂为 。
6．抗生素的效价测定主要分为 和 两大类。
7．注射剂中抗氧剂的排除采用加_______或________为掩蔽剂。
8．麦芽酚反应是________的特有反应。
二、选择题（共15小题，每小题1分，共15分）1．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（ ）A 、氯化汞B 、溴化汞C 、碘化汞D 、硫化汞 2．用HPLC 法检查特殊杂质，若无杂质的对照品时，应采用（ ）A 、内标法B 、外标法C 、峰面积归一化法D 、高低浓度对比法E 、杂质的对照品法 3．中国药典检查残留有机溶剂采用的方法为（ ）A 、TLC 法B 、HPLC 法 C 、UV 法D 、GC 法 4．药物的纯度是指（ ）A 、药物中不含杂质B 、药物中所含杂质及其最高限量的规定C 、药物对人体无害的纯度要求D 、药物对实验动物无害的纯度要求 5．巴比妥类药物与银盐反应是由于结构中含有（ ）A 、△4－3－酮基B 、芳香伯氨基C 、酰亚氨基D 、酰肿基E 、酚羟基 6．非水液中滴定巴比妥类药物，其目的是（ ）A 、巴比妥类的Ka 值增大，酸性增强B 、增加巴比妥类的溶解度C 、使巴比妥类的Ka 值减少D 、除去干扰物的影响E 、防止沉淀生成7．下列那种芳酸或芳胺类药物，不能用三氯化铁反应鉴别（ ）A 、水杨酸B 、苯甲酸钠C 、对氨基水杨酸钠D 、丙磺舒E 、贝诺酯 8．下列哪个药物不能用重氮化反应（ ）A 、盐酸普鲁卡因B 、对乙酰氨基酚C 、对氨基苯甲酸D 、乙酰水杨酸E 、对氨基水杨酸钠 9．对乙酰氨基酚的化学鉴别反应，下列哪一项是正确的（ ）A 、直接重氮化偶合反应B 、直接重氮化反应C 、重铬酸钾氧化反应D 、银镜反应E 、以上均不对 10．用于吡啶类药物鉴别的开环反应有：（ ）A 、茚三酮反应B 、戊烯二醛反应C 、坂口反应D 、硫色素反应E 、二硝基氯苯反应 11．能发生硫色素特征反应的药物是（ ）A 、维生素AB 、维生素B 1C 、维生素CD 、维生素E E 、烟酸12．四氮唑比色法测定甾体激素时，对下列哪个基团有特异反应（ ）A 、△4—3－酮B 、C 17－α－醇酮基 C 、17，21一二羟－20酮基D 、C 17－甲酮基院系： 专业班级： 姓名： 学号：装 订 线13．青霉素族抗生素在弱酸性条件下的降解产物为（ ）A 、青霉噻唑酸B 、青霉稀酸C 、青霉醛D 、青霉胺 14．注射剂中加入抗氧剂有许多，下列答案不属于抗氧剂的为（ ）A 、亚硫酸钠B 、焦亚硫酸钠C 、硫代硫酸钠D 、连四硫酸钠E 、亚硫酸氢钠 15．中药制剂分析的一般程序为（ ）A 、取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告B 、检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告C 、鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告D 、检查→取样→含量测定→鉴别→写出检验报告三、问答题（共8小题，任选5题，每小题8分，共40分）1．试述药物的杂质检查的内容（包括杂质的来源，杂质的限量检查，什么是一般杂质和特殊杂质。
中医药药物分析试题(含答案)
药物分析试题一、填空题(每空1分，共20)1.药物分析主要是研究__化学结构明确的合成药物_和_天然药物及其制剂的质量问题。
2.中国药典检查项下包括药物的有效性、均一性、纯度要求和安全性_四个方面。
3.药物中的杂质检查按操作方法不同分为_ 对照法_、灵敏度法和比较法。
4.药物中的杂质在不致对人体有害、不影响药物的稳定性和疗效_以及便于生产、调制、贮存的原则下，对药物中可能存在的杂质允许有一定限量。
5.巴比妥类药物与银盐反应的特点为，首先生成__可溶性一银盐，继而生成难溶性二银盐。
6.青霉素与羟胺反应后在_ 酸性_溶液中与铁离子反应生成紫红色化合物，可用于鉴别。
7.对氨基水杨酸钠和盐酸普鲁卡因的分子结构中都含有_ 芳伯胺基_基团，因此都可以用氮化偶合反应进行鉴别。
8.地西泮溶于浓硫酸_后，在紫外灯下呈现黄绿色_。
9.生物碱类药物中显两性的是_ 吗啡，显弱酸性的是_茶碱。
10.青霉素类药物的理化性质有旋光性、紫外吸收特性、旋光性及β-内酰胺环的不稳定性。
11.在拟定制剂分析方法时，除了拟定主药分析方法外，还要考虑_附加成分、共存的有效成分以及如何消除或防止它们的干扰。
二、单项选择题(在每小题的四个备选答案中，选出一个正确答案，并将正确答案的序号填在题干的括号内。
每小题1分，共30分)1.对药品的定义描述错误的是( B )。
A.用于防病、治病的物质B.用于诊断疾病的物质C.用于增强机体抵抗力的物质D.用于增强疗效的物质2.GLP是指( B )。
A.药品生产管理规范B.良好药物实验研究规范C.良好药品供应规范D.良好药品临床试验规范3.对乙酰氨基酚中氯化物的检查为取本品0.5g，加水溶解，依法检查，与标准氯化钠溶液5.0ml的(每1ml相当于10ug的Cl)制成的对照液比较。
浊度不得更大。
问氯化物限量为多少( C )A.1%B.0.1%C.0.01%D.0.001%4.下列杂质中属于指示性杂质的是( C )。
2020年执业药师考试《中药学概括性知识》真题及答案
2020年执业药师考试《中药学概括性知识》真题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分）1. 以下哪项是中药学的基本理论？A. 四气五味B. 辨证施治C. 药物归经D. 针灸按摩答案：A2. 药物的性能中，表示药物作用强弱的是？B. 归经C. 升降浮沉D. 毒性答案：A3. 下列哪项是中药的配伍原则？A. 君臣佐使B. 温凉并用C. 补泻兼施D. 剂量相等答案：A4. 下列哪项是中药的给药途径？A. 内服B. 外用C. 注射D. 吸入答案：A5. 以下哪项是中药的剂量单位？A. 克B. 毫克C. 分D. 钱答案：D6. 下列哪项是中药的煎煮方法？A. 煮B. 炖C. 煲D. 蒸答案：A7. 下列哪项是中药的剂型？A. 汤剂B. 丸剂C. 散剂D. 膏剂答案：A8. 以下哪项是中药的疗效评价标准？A. 治愈率B. 好转率C. 复发率D. 副作用发生率答案：A9. 下列哪项是中药的药物相互作用？A. 增强疗效B. 减弱疗效C. 产生拮抗D. 产生副作用答案：A10. 以下哪项是中药的用药禁忌？A. 孕妇慎用B. 老年人禁用C. 儿童禁用D. 过敏体质禁用答案：A二、多项选择题（每题2分，共20分）11. 中药的性能包括以下哪些方面？A. 归经B. 升降浮沉C. 毒性D. 所有以上选项答案：D12. 中药的配伍原则包括以下哪些方面？A. 君臣佐使B. 温凉并用C. 补泻兼施D. 剂量相等答案：A、B、C13. 中药的剂型包括以下哪些方面？A. 汤剂B. 丸剂C. 散剂D. 膏剂答案：A、B、C、D14. 中药的用药禁忌包括以下哪些方面？A. 孕妇慎用B. 老年人禁用C. 儿童禁用D. 过敏体质禁用答案：A、B、C、D三、判断题（每题1分，共10分）15. 中药的疗效评价标准包括治愈率、好转率、复发率和副作用发生率。
（）答案：×（中药的疗效评价标准包括治愈率、好转率和副作用发生率，不包括复发率。
中国药科大学 药物分析 期末试卷(A卷)
中国药科大学药物分析期末试卷（A卷）学年第一学期一、选择题（请将应选字母填在每题的括号内。
共40分）(一)、最佳选择题（每题的备选答案中只有一个最佳答案。
每题1分)1. 微孔滤膜法是用来检查( )。
A．氯化物B．砷盐C．重金属D．硫化物E．氟化物2. 药典所指的"精密称定"系指称取重量应准确至所取重量的( )。
A．百分之一B．千分之一C．万分之一D．十万分之一E．百万分之一3. 药用规格是指药物( )。
A．符合分析纯的规定B．绝对不存在杂质C．对病人无害D．不超过该药物杂质限量的规定E．含量符合药典的规定4. 醋酸可的松的鉴别方法为( )。
A．二银盐沉淀法B．四氮唑比色法C．甲醛硫酸反应法D．重氮化反应法E．三氯化铁比色法5. 中国药典收载的原料药品种项下不包括( )。
A．品名B．性状C．含量规定D．含量均匀度E．检查6.下列叙述中不正确的说法是( )。
A．鉴别反应完成需要一定时间B．鉴别反应不必考虑"量"的问题C．鉴别反应需要有一定专属性D．鉴别反应需在一定条件下进行E．温度对鉴别反应有影响7. 维生素E含量测定方法为( )。
A. UVB. GCC. IRD. 异烟肼法E. 非水溶液滴定法8. 青霉素碘量法测定中，空白试验应加入( )。
A. 盐酸B. 高氯酸C. 氢氧化钠D. 样品E. 不加样品9. 头孢菌素类药物中聚合物检查用的柱填料为( )。
A. ODSB. 硅胶C. GDXD. 葡聚糖凝胶E. 蓝色葡聚糖10. 鉴别氯氮卓的方法可采用酸水解后呈色的反应为( )。
A. 重氮化-偶合反应B. 三氯化铁反应C. 茚三酮反应D. 亚硝基铁氰化钠反应E. 四氮唑盐反应11.麦芽酚反应可用于鉴别的药物为( )。
A. 雌激素B. 链霉素C. 维生素B1D. 皮质激素E. 维生素C12．维生素C注射液碘量法中应加入( )。
A. 甲酸作掩蔽剂B. 甲醇作掩蔽剂C. 丙酮作掩蔽剂D. 丙醇作掩蔽剂E. 氢氧化钠试液13. 回收率试验用于药品质量标准分析方法验证的内容为( )。
中药制剂分析试卷9套及参考答案
中药制剂分析试卷1一、选择题（30分每题1分）（一）单项选择题1. 药典附录部分记述的内容不包括（）A.制剂通则B.物理常数测定法C.色谱、光谱法D.一般杂质检查法E.制剂的鉴别、检查及含量测定2. 根据“四舍六入五留双”的修约原则，下列哪项是错误的（）A.保留五位有效数字，7.28355修约为7.2836B.保留四位有效数字，15.4551修约为15.45C.保留三位有效数字，5.005修约为5.00D.保留四位有效数字，10.246修约为10.25E.保留二位有效数字，1.25修约为1.23. 关于中药制剂显微鉴别取样制片的正确描述为（）A.制片前，必须将全部辅料除净B.散剂、胶囊剂可直接取出粉末制片C.片剂在表面刮粉制片D.丸剂取中心部分粉末制片E.包衣水丸，将丸衣、丸心混匀后制片4. 用硅胶薄层色谱鉴别含双黄酮成分的中药制剂，宜选用的展开剂是（）A.苯-甲醇（95:5）B.苯-甲醇-醋酸（35:5:5）C.氯仿-甲醇（8:2）D.甲苯-甲酸乙酯-甲酸（5:4:1）E.苯-醋酸乙酯（7.5:2.5）5. 用比重瓶法测定某中药制剂的相对密度，在先称量空比重瓶时，比重瓶壁上有少量的水，这会使测定结果（）A.偏高B.偏低C.正常D.偏高或偏低E.无影响6. 标示装量为3g以上至6g的丸剂，装量差异限度应为（）A.±4%B.±5%C.±6%D.±8%E.±10%7.总灰分和酸不溶性灰分测定时的灰化温度为（）A.400℃～500℃B.500℃～600℃C.700℃～800℃D.800℃～900℃E.900℃～1000℃8. 药典规定，各种非灭菌中药制剂均应依法进行（）A.微生物限度检查B.无菌检查C.热原检查D.细菌内毒素检查E.黄曲霉毒素检查9. 按细菌总数报告原则，若所有稀释度的平均菌落数均小于30，则应按（）A.后2个稀释级计算级间比值报告B.低稀释级的平均菌落数乘以稀释倍数报告C.高稀释级的平均菌落数乘以稀释倍数报告D.最接近300的稀释级平均菌落数乘以稀释倍数报告E.前2个稀释级计算级间比值报告10. 可见光的波长范围是（）A.400～760nmB.200～400nmC.760～1000nmD.小于400nmE.大于1000nm11.无菌室操作台面的洁净度应达到（）A.50级B.100级C.200级D.300级E.500级12. 气相色谱与液相色谱的根本区别是（）A.流动相不同B.溶剂不同C.分离原理不同D.操作方法不同E.分离对象不同13. 应进行不溶物检查的剂型是（）A.煎膏剂B.颗粒剂C.眼膏剂D.膏剂E.流浸膏剂和浸膏剂14. 下列分析方法中灵敏度最低的是（）A.滴定分析法B.气相色谱法C.分光光度法D.高效液相色谱法E.薄层扫描法15. 以下对银黄口服液中黄芩苷和绿原酸的含量测定描述错误的是（）A.可用单波长分光光度法进行测定B.供试品在278mm（黄芩苷）和318mm（绿原酸）处有最大吸收C.可在278mm处和318mm处，分别测定供试液的吸收度，通过指定公式计算，同时测定制剂中两种成分含量D.每支含金银花提取物以绿原酸（C16H18O9）计，不得少于0.108gE.每支含黄芩提取物以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于0.216g16. 生物样品分析对象是（）A.人体B.动物体C.人体和动物体D.两者均无E.其他17. 应进行粒度检查的剂型为（）A.片剂B.丸剂C.胶囊剂D.锭剂E.散剂18. 不进行溶散时限检查的剂型是（）A.水丸B.小蜜丸C.大蜜丸D.浓缩丸E.糊丸19. 不属于合剂（口服液）法定质量检查项目的是（）A.相对密度B.pH值C.装量差异D.甲醇量E.微生物限度20. 不属于软膏剂的法定质量检查项目的是（）A.外观B.粒度C.软化点D.卫生学检查E.装量（二）多项选择题1. 《中国药典》2005年版一部收载的内容不包括（）A.中药材B.中药成方制剂C.化学药品、生化药品D.抗生素E.生物制品2. 茎类中药的主要特征为（）A.石细胞常见B.纤维普遍存在C.有菌丝D.草酸钙结晶一般以簇晶、方晶多见E.有木栓细胞3. 液体中药制剂包括（）A.合剂、口服液B.酒剂、酊剂C.滴鼻剂、滴眼剂D.丸剂E.膏剂4. 含挥发性成分的中药制剂的水分测定方法有（）A.减压干燥法B.气相色谱法C.甲苯法D.烘干法E.红外干燥法5. 下列对细菌、霉菌与酵母菌计数描述正确的是( )A.测定菌落数不包括厌氧菌、嗜冷菌和有特殊营养要求的菌B.根据对供试品污染程度的估计，选择2～3个适宜稀释度C.每次稀释均需更换一支1ml无菌吸管D.每个稀释度应作2～3个平皿E.各平皿倾注熔化并冷却至45℃的培养基约15ml6. 紫外-可见分光光度法可用于（）A.测定有色溶液B.测定无色溶液C.物质的鉴别D.物质的结构分析E.测定任何物质7. 可见分光光度法适用于哪些黄酮类成分的含量测定（）A.本身有色的B.紫外有吸收的C.与化学试剂反应而显色D.具有荧光的E.没有要求8. 生物样品内药物分析的任务是（）A.控制药物含量B.血清药物浓度监测C.药代动力学研究D.内源性物质测定E.分析方法血研究9. 片剂外观应符合哪些要求（）A.完整光洁B.色泽均匀C.圆整均匀D.有适宜的硬度E.无磨损或破碎现象10. 属于贴膏剂法定质量检查项目的是（）A.含膏量B.耐热性C.赋形性D.黏附性E.重量差异二、填空题（20分每空0.5分）1. 中药制剂分析是以为指导，运用的理论和方法，综合分析和评价中药制剂的一门应用学科。
中药制剂分析试题(含答案)..
第一章绪论一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案）１．中药制剂分析的任务是DA．对中药制剂的原料进行质量分析B．对中药制剂的半成品进行质量分析C．对中药制剂的成品进行质量分析D．对中药制剂的各个环节进行质量分析E．对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测２．中药制剂需要质量分析的环节是CA．中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程B．中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程C．中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程D．中药制剂的研究、生产、供应和运输过程E．中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程３．中药制剂分析的特点BA．制剂工艺的复杂性B．化学成分的多样性和复杂性C．中药材炮制的重要性D．多由大复方组成E．有效成分的单一性4．中医药理论在制剂分析中的作用是EA．指导合理用药B．指导合理撰写说明书C．指导检测有毒物质D．指导检测贵重药材E．指导制定合理的质量分析方案５．《中国药典》规定，热水温度指AA.70～80℃B.60～80℃C.65～85℃D.50～60℃E.40～60℃6．中药制剂化学成分的多样性是指DA．含有多种类型的有机物质B．含有多种类型的无机元素C．含有多种中药材D．含有多种类型的有机和无机化合物E．含有多种的同系化合物7．中药制剂分析的主要对象是BA．中药制剂中的有效成分B．影响中药制剂疗效和质量的化学成分C．中药制剂中的毒性成分D．中药制剂中的贵重药材E．中药制剂中的指标性成分8．中药质量标准应全面保证 CA．中药制剂质量稳定和疗效可靠B．中药制剂质量稳定和使用安全C．中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全D．中药制剂疗效可靠和使用安全E．中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全9．中药制剂的质量分析是指EA．对中药制剂的定性鉴别B．对中药制剂的性状鉴别C．对中药制剂的检查D．对中药制剂的含量测定E．对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价10．中药分析中最常用的分析方法是CA．光谱分析法B．化学分析法C．色谱分析法D．联用分析法E．电学分析法11．中药分析中最常用的提取方法是AA．溶剂提取法B．煎煮法C．升华法D．超临界流体萃取E．沉淀法12．指纹图谱可用于中药制剂的EA．定性B．鉴别C．检查D．含量测定E．综合质量测定13．取样的原则是 CA．具有一定的数量B．在效期内取样C．均匀合理D．不能被污染E．包装不能破损14．粉末状样品的取样方法可用BA．抽取样品法B．圆锥四分法C．稀释法D．分层取样法E．抽取样品法和圆锥四分法15．中药制剂分析的原始记录要 EA．完整、清晰B．完整、具体C．真实、具体D．真实、完整、具体E．真实、完整、清晰、具体二、多项选择题（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分）1．中药制剂分析的任务包括ABCDEA．对原料药材进行质量分析B．对成品进行质量分析C．对半成品进行质量分析D．对有毒成分进行质量控制E．中药制剂成分的体内药物分析2．中药制剂分析的特点是ACDEＡ．化学成分的多样性和复杂性B．有效成分的单一性C．原料药材质量的差异性D．制剂杂质来源的多途径性E．制剂工艺及辅料的特殊性3．中药制剂分析中常用的提取方法有ABCEＡ．冷浸法B．超声提取法C．回流提取法D．微柱色谱法E．水蒸气蒸馏法4．中药制剂分析中常用的净化方法有ABCDA．液—液萃取法B．微柱色谱法C．沉淀法D．蒸馏法E．超临界流体萃取法5．中药制剂中化学成分的复杂性包括ABCDA．含有多种类型的有机和无机化合物B．含有多种类型的同系物C．有些成分之间可生成复合物D．在制剂工艺过程中产生新的物质E．药用辅料的多样性6．影响中药制剂质量的因素有ABCDEA．原料药材的品种、规格不同B．原料药材的产地不同C．原料药材的采收季节不同D．原料药材的产地加工方法不同E．饮片的炮制方法不同三、填空题1．中药制剂分析的意义是为了保证用药的安全、合理和有效。
大学药学-药物制剂分析-试题与答案(附详解)
药物分析第五节药物制剂分析一、A11、现行版《中国药典》中复方制剂的含量测定多采用A、GCB、HPLCC、MSD、TLCE、紫外—可见分光光度法2、《中国药典》规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行A、崩解时限检查B、主药含量测定C、热原检查D、含量均匀度检查E、重(装)量差异检查3、片剂在0.3g或者0.3g以上的片剂的重量差异限度为A、±7.5％B、±5.0％C、5.0％D、±7.0％E、±0.5％4、凡检查含量均匀度的制剂不再检查A、崩解时限B、重(装)量差异C、溶出度D、主药含量E、释放度5、微生物限度检查不包括A、细菌数B、霉菌数C、酵母菌数D、病毒数E、控制菌6、含量均匀度检查是指A、按规定称量方法测得每片的重量与平均片重之间的差异程度B、单剂量的固体、半固体和非均相液体制剂含量符合标示量的程度C、口服固体制剂在规定的介质中，以规定的方法进行检查全部崩解、溶散或成碎粒并通过筛网所需时间的限度D、药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速率和程度E、药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定溶剂中释放的速率和程度7、能间接反映片剂在体内吸收情况的检查项目是A、溶解度B、含量均匀度C、片重差异D、溶出度E、程度8、需进行含量均匀度检查的制剂A、搽剂B、大剂量液体制剂C、单剂量口服固体制剂D、滴眼剂E、洗剂9、做无菌检查的制剂不包括A、用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的滴耳剂B、用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的洗耳剂C、用于手术或创伤的鼻用制剂D、用于烧伤或严重创伤的凝胶剂E、供无破损皮肤揉擦用的搽剂10、搽剂应检查A、装量B、热原C、融变时限D、泄漏率E、释放度11、凝胶剂检查A、热原B、可见异物C、微生物限度检查D、泄漏率E、释放度12、需进行干燥失重检查的制剂是A、眼膏剂B、颗粒剂C、栓剂D、粉雾剂E、软膏剂13、需要检查溶化性的制剂是A、注射剂B、滴眼剂C、颗粒剂D、滴鼻剂E、气雾剂14、颗粒剂的质检项目不包括A、干燥失重B、溶化性检查C、外观粒度、色泽D、装量差异检查E、崩解时限15、对于制剂的检查，下列说法中正确的是A、口腔贴片进行重量差异的检查B、胶囊剂一般检查包括装量差异检查C、咀嚼片进行崩解时限检查D、防腐剂的检查属于注射剂-般检查的范围E、胶囊剂除另有规定外，进行重量差异检查16、做片剂的重量差异检查时，若平均片重小于0.3g，则重量差异限度为A、±2.5%B、±5%C、±7.5%D、±10%E、±12.5%17、多数片剂应检查A、重量差异和崩解时限B、装量差异和崩解时限C、可见异物和热原D、粒度和无菌E、雾滴(粒)分布和微生物限度18、药典关于片重差异检查的叙述，错误的是A、取20片，精密称定总片重并求得平均值B、片重小于0.3g的片剂，重量差异限度为±7.5%C、片重大于或等于0.3g的片剂，重量差异限度为±3%D、超出规定差异限度的药片不得多于2片E、不得有1片超出限度的1倍19、片剂重量差异检查操作时应取A、5片B、10片C、15片D、20片E、30片20、每粒胶囊装量与平均装量差异程度检查是检查胶囊剂的A、溶出度B、装量差异C、崩解时限D、不溶性微粒E、均匀度21、应进行发泡检查的剂型A、阴道泡腾片B、肠溶片C、分散片D、胶囊剂E、栓剂22、关于制剂成品的质量检查，叙述错误的是A、咀嚼片需进行崩解时限检查B、栓剂应进行融变时限检查C、凡检查含量均匀度的制剂，不再检查重量差异D、凡检查释放度的制剂，不再进行崩解时限检查E、眼膏剂应进行金属性异物的检查23、不属于片剂质量检查项目的是A、外观性状，片重差异B、硬度，脆碎度C、崩解度，溶出度，释放度D、含量均匀度E、包装规格24、缓控释片应检查A、无菌B、热原C、装量D、释放度E、融变时限25、除另有规定外，需检查“含量均匀度”的制剂是A、滴眼剂B、气雾剂C、喷雾剂D、粉雾剂E、注射剂26、气雾剂的泄漏率是体现阀门系统密闭性的重要指标，与下列何种因素密切相关A、喷出药物液滴的粒径B、揿压费力程度C、每瓶总揿次D、有效部位沉积检查E、连续喷射弹力差27、软膏剂的一般检查中不包括A、粒度检查B、装量检查C、微生物限度D、无菌检查E、崩解时限28、必须在清洁，无菌的环境下制备的制剂是A、软膏剂B、气雾剂C、眼膏剂D、喷雾剂E、栓剂29、软膏剂应符合的质量要求是A、硬度符合药典规定B、生物利用度符合药典规定C、在体温时熔化、溶解D、外形要完整光滑E、应均匀、细腻，涂于皮肤无粗糙感30、软膏剂一般检查项目不包括A、装量差异B、粒度C、微生物限度D、溶解度E、无菌31、凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂，一般不再进行的检查是A、装量差异检查B、崩解时限检查C、特殊杂质检查D、杂质检查E、含量测定32、需进行金属性异物检查的制剂A、气雾剂B、眼膏剂C、注射剂D、栓剂E、软膏剂33、软膏剂和眼膏剂应均匀细腻，故应检查A、可见异物B、装量C、粒度D、崩解时限E、干燥失重34、栓剂应符合的质量要求不包括A、有适宜的硬度B、塞入腔道可触化、软化或溶解C、塞入腔道后应无刺激性D、外形要完整光滑E、无热原35、以下不属于栓剂的检查项目的是A、重量差异B、融变时限C、崩解度D、外观检查E、微生物限度36、注射剂的一般检查不包括A、注射液的装量差异B、注射液的澄明度检查C、注射液的无菌检查D、热原检查E、注射液中防腐剂使用量的检查37、需要检查热原的制剂是A、栓剂B、滴眼剂C、口服液D、普通片剂E、静脉用注射剂38、注射剂的质量要求不包括A、无菌B、无热原C、澄明度D、粘稠度E、pH值39、凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末，一般不再进行A、装量差异检查B、释放度检查C、崩解度检查D、重量差异检查E、微生物限度40、注射剂的细菌内毒素检查所采用的方法是A、家兔法B、鳖试剂法C、生物检定法D、细菌检查法E、理化检查法二、B1、A.粒度检查B.金属性异物C.释放度检查D.融变时限检查E.含量均匀度检查以下剂型的质量要求是<1> 、栓剂需进行A B C D E<2> 、小剂量无菌粉末需进行A B C D E<3> 、缓释片需进行A B C D E2、A.口腔贴片B.咀嚼片C.分散片D.阴道片E.泡腾片<1> 、需进行融变时限检查的片剂是A B C D E<2> 、需进行分散均匀检查的片剂是A B C D E3、A.崩解度检查B.热原检查C.澄明度检查D.无菌检查E.融变时限检查<1> 、大面积烧伤用软膏剂需要进行A B C D E<2> 、栓剂需要进行A B C D E<3> 、片剂需要进行A B C D E4、A.精密度考察B.热原检查C.内毒素检查D.线性范围考察E.含量均匀度检查<1> 、家兔实验用于A B C D E<2> 、鲎试剂用于A B C D E答案部分一、A11、【正确答案】 B【答案解析】现行版《中国药典》中复方制剂的含量测定多采用HPLC法。
药物分析A卷及答案
天津医科大学2010-2011学年一学期药学、制剂专业药物分析课程考试及答案（A卷）一、名词解释1 药物分析课程：是一门研究药品全面质量控制的学科。
2 Heavy metal：重金属是指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质3 杂质限量：杂质的最大允许量4 一般杂质：在自然界分布较广泛，在多种药物的生产和储藏过程中容易引入的杂质。
5 精密度：是指在规定的测试条件下，在同一均匀供试品经多次取样测定所得结果之间的接近程度二、填空1．丙二酰脲类的鉴别反应有银镜反应、铜盐反应。
适用于巴比妥类药物的鉴别。
2．药物稳定性试验包括影响因素试验、加速试验和长期试验。
3．溴量法可用来测定含有双键、酚羟基结构的药物。
4．中国药典（2005版）测定维生素A含量采用的是三点校正法。
5．GMP的中英文全称分别是：药品生产质量管理规范、Good manufacture practice。
6．钯离子比色法可用于吩噻嗪类药物的含量测定，其依据是该类药物结构中含有S 。
7．区分巴比妥与含硫巴比妥可采用铜盐反应和紫外检测。
8．CE的英文全称为capillary electrophoresis。
9．对HPLC法进行准确度考查时，回收率一般为98-102%；容量分析法的回收率一般为99.7-100.3%。
10．绿奎宁反应可用于6位含氧喹啉衍生物的鉴别，例如奎宁。
11．阿司匹林片剂（中国药典2005版），采用的是双步滴定法，该方法可以消除制剂中水杨酸和酸性稳定剂的干扰。
12．用非水滴定法测定有机碱药物常用的滴定剂是高氯酸，常采用的溶剂是醋酸，常用的指示剂是结晶紫，硫酸根的干扰可通过计算方法消除，在非水介质中硫酸根呈一级电离。
13．芳酸的碱金属盐的药物可用双相滴定法进行含量测定。
14．链霉素鉴别的特征反应式麦芽酚反应，其水解产物链霉胍的特有反应是坂口反应。
15．用戊烯二醛反应鉴别异烟肼是针对结构具有γ或β位被羧基衍生物取代的吡啶16．阿司匹林中水杨酸的检查室利用水杨酸具有酚羟基，可在弱酸性溶液中与高铁盐反应呈紫色。
药物分析复习A
《药物分析》试卷高起专药学（A卷)复习提纲1、ICH有关药品的综合技术要求，以代码M标识2、准确度是指该方法测得的结果与真实值或参考值接近的程度3、两变量指标A与C之间线性相关程度用相关系数来表示4、用5mL移液管量取的5mL溶液，应记成5.00mL5、用非水碱量法测定生物碱的氢卤酸盐时，常需加入醋酸汞试液6、《中国药典》（2020年版）规定在旋光度测定时采用钠光D线作为光源7、物理常数包括折光率、吸收系数、比旋度、相对密度8、在液相色谱中，常用的检测器是紫外检测器9、用峰高法定量时，应测量峰的拖尾因子（T），除另有规定外，T应在0.95 1.0510、TLC法用于鉴别的依据是比移值11、正相高效液相色谱法的固定相与流动相极性关系是前者极性大于后者12、《中国药典》（2020年版）规定滴定液（如盐酸及其浓度）正确表示为：盐酸滴定液（0.1520mol/L）13、在氯化物的检查中，供试品溶液有颜色，去除干扰的方法是：取等量的供试品溶液，加硝酸银试液，滤除生成的氯化银后，在加入规定量的标准氯化钠溶液，作为对照溶液，依法检查14、取供试品少量，置试管中，加等量的二氧化锰，混匀，加硫酸润湿，缓缓加热，即产生氯气，能使用水润湿的碘化钾淀粉试纸显蓝色。
氯化物可用上述试验鉴别15、制剂的含量测定方法首选高效液相色谱法16、检查药物硫酸盐杂质，在50mL中的适宜的比浊浓度范围为.0.1-0.5mg17、至2020年，我国已先后出版了11部药典18、称取4.0g，系指称取重量可为3.95-4.05g19、《中国药典》（2020年版）关于恒重的规定中，炽灼至恒重的第二次称重应在规定条件下继续炽灼30分钟20、含硫的巴比妥类药物在吡啶溶液中与硫酸铜反应后产生绿色21、用银量法测定巴比妥类药物的含量，将供试品溶于甲醇，加入适量碳酸钠液，用硝酸银液滴定，用电位法指示终点22、用两步滴定法测定阿司匹林片剂是因为片剂中有其它酸性物质23、吩噻嗪类药物的紫外特征吸收一般具204-209nm/250-265nm/300-325nm这3个峰值24、硝苯地平经还原后具有芳伯胺基，能发生重氮化偶合反应25、地西泮注射剂中有关物质检查采用HPLC－不加校正因子主成分自身对照法26、绿奎宁反应主要用于硫酸奎宁的鉴别27、用酸性染料比色法测定生物碱类药物，有机溶剂萃取测定的有色药物是离子对28、三氯化锑鉴别维生素A的反应条件为饱和的无水无醇SbCl3氯仿液29、维生素E中特殊杂质生育酚采用硫酸铈滴定法检查30、硫喷妥钠的溶液加醋酸铅试液，加氢氧化钠试液生成白色沉淀，加热变黑色沉淀31、链霉素水解生成的链霉胍的特有反应是坂口反应32、《中国药典》（2020年版）中庆大霉素C组分的测定采用高效液相色谱法33、检测限常用信噪比来确定，一般以信噪比3：1时对应的浓度或注入仪器的量进行确定34、葡萄糖中氯化物的检查方法如下，取本品0.6g，加水溶解使成25mL，加稀硝酸10mL；置50mL纳氏比色管中，加水使成约40mL，摇匀，加硝酸银试液1.0mL，用水稀释至50mL，摇匀，在暗处放置5min，与标准氯化钠溶液（每1mL相当于10μgCl）用同一方法制成的对照液比较，不得更浓。
【带答案】2020中药制剂分析试卷A
班级__________ 学号___________ 姓名__________ 成绩_________湖北医药学院药学院2017-2018学年第二学期2015级药学(中药制药)专业本科 《中药制剂分析》结业考试试卷 （A 卷）一. 选择题（一）、A 型题（最佳选择题）每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1分，共20分) 1．取样的基本原则是（ ） A. 具有足够数量 B. 在有效期内取样 C. 不能被污染 D.均匀合理 E. 包装不能破损 2. 中药制剂化学成分的多样性是指（ ） A ．含有多种类型的有机物质 B ．含有多种类型的无机元素 C ．含有多种中药材 D ．含有多种的同系化合物 E ．含有多种类型的有机和无机化合物 3．在六味地黄丸的显微定性鉴别中，薄壁组织灰棕色至黑色，细胞多皱缩，内含棕色核状物，为哪味药的特征 （ ） A.山药 B.茯苓 C.熟地黄 D.牡丹皮 E.泽泻 4．制剂中要鉴别某对照药材，按制剂的制法处理后，以制剂相同条件、方法提取，制成了该药的（ ） A ．阴性对照样 B ．阳性对照液 C ．供试品溶液 D ．对照品溶液 E ．空白对照液 5．属于中药制剂一般杂质检查的项目是（ ） A ．重量差异 B.微生物限度 C.性状 D.炽灼残渣 E.崩解时限 6．砷盐限量检查中，醋酸铅棉花的作用是（ ） A.将As 5+还原为As 3+B.过滤空气C.除H 2SD.抑制锑化氢的产生E.除AsH 3 7．气相色谱法最适宜测定下列哪种成分（ ） A.含有挥发性成分 B.不含有挥发性成分 C.不能制成衍生物 D.含有大分子又不能分解 E.只含有无机成分 8.样品粉碎时，不正确的操作是 （ ） A.样品不宜粉碎得过细 B.尽量避免粉碎过程中设备玷污样品 C.防止粉尘飞散 D.防止挥发性成分损失 E.粉碎颗粒不必全部通过筛孔，只要过筛的样品够用即可 9．使用离子对萃取法时，萃取液氯仿层中有微量水分引起浑浊而干扰测定，不适宜处理方法是 （ ） A.加入少许乙醇使其变得澄清 B.久置（约1hr ）分层变得澄清 C.在分离后的氯仿相中加脱水剂（如无水Na 2SO 4）处理 D.加入醋酐到氯仿层中脱水 E.经滤纸滤过除去微量水分 10.下列选项哪一个不是HPLC 的检测器（ ） A.UVD B. TCD C.ECD D. ELSD E .RID 11．在牛黄解毒片的显微化学反应中，取本品研细，加乙醇10mL,温热10分钟，滤过，取滤液5mL ，加镁粉少量与盐酸0.5mL ，加热，即显红色，为鉴别方中哪味药材的反应（ ）A.大黄B.牛黄C.黄芩D.冰片E.雄黄12．生物碱成分采用非水溶液酸碱滴定法进行含量测定主要依据是（ ）A. 生物碱在水中的溶解度B. 生物碱在醇中的溶解度C. 生物碱在低极性有机溶剂中的溶解度D. 生物碱在酸中的溶解度E. 生物碱pKa 的大小 13. 酒剂中甲醇量不得超过（ ） A. 每0.1L 0.5ml B. 每1L 0.5ml C. 每1L 5ml D. 每1L 0.05ml E. 每0.1L 5ml 14．薄层色谱法鉴别麻黄碱时常用的显色剂是（ ）A. 10% 硫酸—乙醇溶液B. 茚三酮试剂C. 硝酸钠试剂D. 硫酸铜试剂E. 改良碘化铋钾试剂15．砷盐检查法中，制备砷斑所采用的滤纸是 （ ）A. 氯化汞试纸B. 溴化汞试纸C. 氯化铅试纸D. 溴化铅试纸E. 碘化汞试纸16．对中药制剂分析不产生影响的因素是 （ ）A. 赋形剂B. 抗氧剂C. 防腐剂D. 矫味剂E. 取样量 17．中药注射剂的pH 值的规定范围，一般应在（ ）A. 4～9之间B. 2～6之间C. 5～10之间D. 7～9之间E. 6～8之间 18．生物样品的准确度一般要求相对回收率在以下哪个范围内（ ）A. 85～115%B. 95～115%C. 80～100%D. 90～110%E. 85～120%19．片剂中所含成分含量较高，结构明确，为保证单剂量的准确性，还应进行（ ） A. 崩解度检查 B.溶出度检查 C. 溶散时限检查 D.溶化性检查E. 含量均匀度检查 20．中药指纹图谱是指（ ） A 、中药材经适当处理后，测得到的光谱图 B 、中药制剂经处理后测得的光谱图 C 、中药材经经适当处理后，测得到的色谱图 D 、中药材或中药制剂经适当处理后，测得能够表示其特性的色谱图或光谱图 E 、中药材经适当处理后，测得到能够表示其特性的色谱图 （二）、X 型题（多项选择题）每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案，少选或多选均不得分（每题2分，共10分） 21．中药制剂的检查项目可分为 （ ） A. 制剂通则检查 B. 性状检查 C. 一般杂质检查 D. 特殊杂质检查 E. 微生物限度检查 22．在中药制剂的含量测定中，下列哪些是测定成分的选择原则 （ ） A. 测定有效成分 B.测定毒性成分 C. 测定总成分 D. 测定易损成分 E.测定专属性成分 23．下列注射剂检查项目中属于安全性检查项目的有（ ） A.重金属检查 B.热原检查 C.刺激性检查 D.鞣质检查 E.溶血试验24．中药制剂中总生物碱含量测定可选用（ ） A. 重量法 B. 气相色谱法 C. 酸碱滴定法 D. 酸性染料比色法 E. 雷氏盐比色法 25．中药制剂的含量测定中，进行样品处理的主要作用是 （ ） A.使被测成分有效地从样品中释放出来，制成供分析测定的稳定试样 B.除去杂质，净化样品，以提高分析方法的重现性和准确度 C.进行富集或浓缩，以利于低含量成分的测定 D.衍生化以提高方法的灵敏度和选择性 E.使试样的形式及所用溶剂符合分析测定的要求 二.填空题（每空1分，共15分） 26．中药制剂分析的检验应包括中药制剂的 、 、 、 及等过程。
药物分析重点
习题一、最佳选择题(从A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个最佳答案，一题一分)例1.片剂或注射液含量测定结果的表示方法是( )。
A.主药的含量%B.相当于标示量的%C.相当于质量的%D.g/100mlE.g/100g例2.麦芽酚反应用以鉴别的药物是( )。
A.硫酸链霉素B.硫酸庆大霉素C.盐酸氯丙嗪D. 青霉素钠E.地西泮例3.亚硝酸钠滴定法中加入适量溴化钾的作用是( )。
A.防止重氮盐分解B.防止亚硝酸逸失C.延缓反应D.加速反应E.使终点清晰例4.具有硫色素反应的药物是( )。
A.维生素AB.维生素EC.维生素B1D.维生素CE.维生素D例5.用氧瓶燃烧法破坏有机药物，燃烧瓶的塞底部熔封的是( )A.铁丝B.铜丝C.银丝D.铂丝E.以上均不对例6.双相滴定法可适用的药物为( )A.阿司匹林B.对乙酰氨基酚C.水杨酸D.苯甲酸E.苯甲酸钠二、多项选择题(从A、B、C、D、E五个备选答案中选择所有正确答案，一题两分)例1.片剂的常规检查一般包括( )。
A.重量差异检查B.崩解时限检查C.溶出度检查D.含量均匀度检查E.释放度检查例2.注射剂中抗氧剂亚硫酸钠可干扰含量测定的方法( )。
A.亚硝酸钠滴定法B.酸碱滴定法C.碘量法D.紫外分光光度法E.HPLC具有β-内酰胺环结构的药物为( )A.醋氨亚砜B.硫酸阿托品C.普鲁卡因青霉素D.阿莫西林E.维生素D用直接滴定法测定阿司匹林含量( )A.反应摩尔比为1：1B.在中性乙醇溶液中滴定C.用盐酸滴定液滴定D.以中性红为指示剂E.滴定时应在不断振摇下稍快进行三、配伍选择题(从A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个正确答案，每个备选答案可能被选择一次、多次或不被选择，一题一分A.紫外三点校正法B.生物学法C.非水溶液滴定法D.HPLCE.坂口反应1.维生素A的含量测定( )。
2.链霉素的鉴别试验( )。
3.硫酸阿托品原料药含量测定( )。
4.青霉素钾含量测定( )。
【带答案】2020中药制剂分析试卷B
班级__________ 学号___________ 姓名__________ 成绩_________*****学院药学院****学年第二学期2020级药学(中药制药)专业本科《中药制剂分析》结业考试试卷 （B 卷）一. 选择题（一）、A 型题（最佳选择题）每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1分，共20分) 1．中药制剂分析的主要特点是 （ ）A.制剂工艺复杂B.化学成分的多样性和复杂性C.多由大复方组成 D.药材炮制的重要性 E ．成分单一、方法简单 2．药品必须符合（ ）A.中国药典B.局颁药品标准C.企业药品标准D.国家药品标准 E ．药品注册标准 3.在薄层色谱鉴别中，如制剂中同时含有黄连、黄柏原药材，宜采用 （ ） A.阳性对照 B.化学对照品对照 C.阴阳对照 D.对照药材E.对照药材和化学对照品同时对照4.薄层色谱法鉴别麻黄碱时常用的显色剂是（ ） 。
A ．硫酸铜试剂 B.硝酸钠试剂 C.10%硫酸-乙醇溶液 D 茚三酮试剂 E 改良碘化铋钾试剂 5．评价中药制剂含量测定方法的回收试验结果时，一般要求（ ） A ．回收率在85%-115%，RSD ≤5%（n ≥5）B ．回收率在80%-100%，RSD ≤10%（n ≥6） C. 回收率在99%-101%，RSD ≤0.5%（n ≥6） D. 回收率在95%-105%，RSD ≤3%（n ≥5） E. 回收率在80%-120%，RSD ≤5%（n ≥5）6．砷盐检查法的干扰因素很多，许多无机物也有干扰，不会对其造成干扰的物质是（ ） A.硝酸 B.盐酸 C.碘 D.硫化物 E.汞 7．对水溶液样品中的挥发性被测成分进行净化的常用方法是（ ）A.沉淀法B.蒸馏法C.直接萃取法D.离子对萃取法E.微柱色谱法 8．用离子对萃取法萃取生物碱成分时，水相的pH 值偏低（ ）A.有利于生物碱成盐B.有利于离子对试剂的离解C.不利于离子对的形成D.有利于离子对的萃取E.不利于生物碱成盐9．对下列含量测定方法的有关效能指标描述正确的是（ ） A.精密度是指测定结果与真实值接近的程度B.准确度是经多次取样测定同一均匀样品，各测定值彼此接近的程度C.中药制剂含量测定方法的准确度一般以回收率表示，而精密度一般以标准偏差或相对标准偏差表示D.线性范围是指测试方法能达到一定线性的高、低浓度区间E.选择性是指一种方法仅对一种分析成分产生唯一信号 10．指纹图谱可用于中药制剂的（ ）A ．定性B 鉴别C 检查D 含量测定E 综合质量测定 11．砷盐限量检查中，醋酸铅棉花的作用是（ ）A. 除H 2SB. 过滤空气C. 将AS 5+还原为AS 3+D.抑制锑化氢的产生E.除AsH 3 12．酸性染料比色法影响生物碱及染料存在状态的是（ ） A.溶剂的极性 B.反应的温度 C.溶剂的pH D.反应的时间 E.有机相中的含水量13．盐酸-镁粉显色反应可用于鉴别 （ ）A.黄酮B.生物碱C.皂苷D.蒽醌E.木脂素14．在牛黄解毒片显微鉴别中，草酸钙簇晶大，直径约为60-140μm ，为（ ）药材的特征。
药物分析第十九章-中药制剂分析
人参皂苷
不能仅以某一成分或某类成分进行分析
对策：指纹图谱
2. 不同来源中药的同一待测成分含量 差异显著 来源、产地、采收期、生长年限与不 同部位 对策：取样的科学性
3. 中药在煎煮炮制和制剂过程中化学 成分有量和质的变化 在确定目标成分及分析方法时要充分 考虑。
（四）中药不同工艺和不同制剂中 同一成分的质量标准有不同要求
（3）液相色谱-质谱联用限量及定量技术
千里光 • 国际上因其有肝肾毒性和胚胎毒性等而禁用。 • 国内多种中成药中含有千里光，致使出口骤停。
• 中国产千里光药材中adonifoline（吡咯里西啶生
物碱）含量相对较低或几乎没有
• 该化合物结构上无生色团，常规方法无法测定
5. 中药安全性评价更受重视
• 中药是以中医药学理论体系的术语表
达其性味、功效和使用规律，并且按
中医药学理论指导其临床应用的传统
药物。
• 整体观是中医理论体系中的重要概念
分析对策： 1.运用整体理论对中药进行化学成分的定 性轮廓分析。
中药药效的发挥是多种成分协同 作用的结果，因此应从整体（物质群） 上来控制中药的质量。
指纹图谱
和均一程度，较全面的控制中药质量的
稳定性和有效性。
结合专属性鉴别和多指标成分定量 分析，是全面控制中药质量的可行 模式，符合中医理论的整体观。
乌灵胶囊样品色谱图
mAU 248nm,4nm (1.00) 100 75 50 25 0 5.0 10.0 15.0 20.0 25.0 30.0 min
含乙醇量（GC） 甲醇量检查（GC） 一般检查项目 总固体 最低装量 微生物限度
注射剂
• 药材经提取、纯化后制成的供注入体内