质量管理体系过程关系图

质量管理体系过程关系图质量管理体系过程相互关系图4-1注：粗实现框为大过程；细实线框为子过程资源的管理（6）6.2 人力资源管理6.3 基础设施管理6.4 工作 生产环境管理4.2.3文件 的 控制 4.2.4记录 的 控制7.6 监视和测量装置控制最高管理者过程（5）5.1 管理承诺5.2 以顾客为中心5.3 建立质量方针 5.4.1 建 立 质 量 目 标 4.1/ 5.4.2 质量体系策划5.5 职责权限与沟通5.6 管理评审6.1 资源提供8.1 体系监测策划 8.5.1 持 续 改进 策 划（8） 质量管理体系的分析测量和改进产 品 实 现 过 程（7）7.5顾客投标或电话合同要求售后服务顾客 满意7.2产品要求的评审7.1产品实现策划7.4采 购控制物资设备配置包装入 库交 付工艺文件 过 程检 验 最终 检 验 8.5改 进 8.4 数据分析8.2.1顾客满意的监视和测量 8.2.2内 部 审 核 8.2.3/4过程、产品的监视和测量 8.3不合格品的控制管理承诺总经理应承诺建立、实施和改进质量管理体系，并通过以下职责的履行及相关活动的开展为其承诺提供证据：a、不断加强自身的质量意识，采取培训、宣传或会议等方式，向公司内全体员工传达满足顾客和相关法律、法规要求的重要性。

b、制定本公司的质量方针和质量目标。

c、主持本公司的管理评审。

d、为质量管理体系的建立、实施、保持和改进提供必要的资源（包括人、财、物、技术）。

e、任命管理者代表，负责体系建立和保持具体事宜。

f、确定组织结构。

5.2以顾客为关注焦点a、总经理应遵循并向全公司贯彻以顾客为中心的原则，以实现顾客满意为最终目标，责成办公室通过市场调研、预测或与顾客沟通的方式，统筹确定顾客的需求和期望，转化为具体的要求（包括对产品、过程、质量管理体系等方面的要求），并在本公司各个部门、层次进行沟通，调配本公司的整体资源予以满足。

b、总经理、管理者代表负责本公司所有销售合同的审批，主动了解与顾客要求有关的各类信息，理解顾客目前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。

5.3质量方针总经理应以质量管理原则为基础，针对本公司的实际情况，适当的考虑相关方的要求，制定质量方针，传达到全体员工，同时应确保质量方针。

a、与本公司经营的总方针相一致、相适应；b、适合本公司的生产性质和规模；c、对满足顾客要求和持续改进质量管理体系的有效性作出承诺；d、为建立和评审质量目标提供框架和基础，便于质量目标逐层分解；e、在制定特别是实施的过程中，与各部门及管理、执行、验证和作业等各层次的人员充分沟通，达到上下理解一致；f、在管理评审时对其实施情况及是否持续适宜进行评审。

5.4策划5.4.1质量目标a、总经理负责质量目标的制定，责成本公司的相关部门或人员进行适当的分解，直到为实现质量目标而进行的相关活动能受到充分的控制。

b、质量目标应建立在本公司质量方针的基础上，在质量方针给定的框架内展开，应高于现状，具体、可测量，体现分阶段实现的原则，经过架力后可实现；经分解后，在作业层次上的质量目标应是定量的。

c、质量目标的内容，可涉及产品的具体我及满足产品要求所需的资源、过程、文件和活动等方面并反应出对持续改进的承诺。

d、本公司具体质量目标见第二章质量方针和质量目标。

5.4.2质量管理体系策划总经理应对质量管理体系进行整体策划，以实现本公司的质量目标：a、确定与本公司质量管理体系相关的过程及对应的活动，确定对管理体系要求所进行的裁剪及充分的理由；b、确定为实现质量目标要求而建立的过程中，需要投放的整体资源；c、不断提高质量管理的有效性及效率，定期评审质量目标的实现状况，寻找差距和改进的机会，保持质量管理体系的持续改进；d、应对本公司相关的组织结构、体系文件、过程、资源等的变化做出判断，必要时按计划进行适当的调整或更改，并采取相应的措施，保持质量管理体系的完整性。

5.5职责、权限与沟通5.5.1本公司的组织结构图（见表5－1）5.5.2质量管理体系过程职能分配表（见表5－2）表5－1 组织机构图表5－2质量管理体系过程职责分配表标准条款总经理 管代 办公室 技术部 供应部销售部 生产部（车间）4.1 总要求 ▼ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 4.2.1 文件要求 〇 ▼ 〇 〇 〇 〇 4.2.2 质量手册 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 4.2.3 文件控制 〇 〇 ▼ 〇 〇 〇 〇 4.2.4 记录控制 〇 〇 ▼ 〇 〇 〇 〇5.1 管理承诺▼ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 5.2 以顾客为关注焦点 ▼ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 5.3 质量方针 ▼ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 5.4 策划▼ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 5.5.1 职责、权限 ▼ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 5.5.2 管理者代表 〇 ▼ 〇 〇 〇 〇 〇 5.5.3 内部沟通 〇 〇 ▼ 〇 〇 〇 〇 5.6 管理评审 ▼ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 6.1 资源提供 ▼ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 6.2 人力资源 〇 〇 ▼ 〇 〇 〇 〇 6.3基础设施〇〇〇〇〇〇▼管理者代表总经理 办公室生产部（车间）技术部销售部供应部6.4 工作环境〇〇〇〇〇〇▼7.1 产品实现的策划〇〇〇▼〇〇〇7.2 与顾客有关的过程〇〇〇〇〇▼〇7.4 采购〇〇〇〇▼〇〇7.5.1 生产和服务提供的控制〇〇〇〇〇〇▼7.5.2 生产和服务提供过程确认〇〇〇〇〇〇▼7.5.3 标识和可溯性〇〇〇〇〇〇▼7.5.5 产品保护〇〇〇〇〇〇▼7.6 监视和测量装置的控制〇〇〇▼〇〇〇8.1 总则〇▼〇〇〇〇〇8.2.1 顾客满意〇〇〇〇〇▼〇8.2.2 内部审核〇▼〇〇〇〇〇8.2.3 过程的监视和测量〇▼〇〇〇〇〇8.2.4 产品的监视和测量〇〇〇▼〇〇〇8.3 不合格品控制〇〇〇▼〇〇〇8.4 数据分析〇〇〇▼〇〇〇8.5.1 持续改进〇▼〇▼〇〇〇8.5.2 纠正措施〇〇〇▼〇〇〇8.5.3 预防措施〇〇〇▼〇〇〇5.5.3管理职责和权限1）总经理：a、制定质量方针，质量目标，主持管理评审，负责《质量手册》的审批。

b、组织实施质量管理体系策划，设立与质量管理体系相适应的组织结构，本公司的组织结构及部门职责的确定，管理者代表的任命。

c、为质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进提供必要的资源。

d、向全体员工宣传满足顾客要求和法律、法规要求的重要性，通过质量管理体系的有效实施和持续改进，增强满足顾客的要求。

e、负责贯彻国家法律法规、方针政策，领导本公司质量管理体系有效运行并持续改进，对本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品全面负责。

f、负责确定管理人员的入职要求，培训计划的审批。

2）办公室：a、负责质量体系文件的统筹管理，包括发放、回收、修改、销毁、保存及记录的保存期限、汇编备案各类质量记录的样本。

b、负责人员培训及培训效果的验证；c、协助管理者代表组织内部质量审核；3）生产部(车间)：a负责制定生产计划，组织安排生产，编制生产作业指导书及相关设备操作规程；b对制造车间的生产过程负责管理和协调c负责生产设备的管理、维护、维修和保养；d确保作业现场基础设施适用及工作环境良好；4）技术部a、负责质量信息管理，组织跟踪不合格项的纠正和预防措施实施情况；b、统筹统计技术的选用及使用的培训，并对其实施效果进行监督；c、对产品实现过程进行策划d、负责对不合格品进行返工、返修；e、采取措施，努力降低产品的废次品率，争取一次交验合格率99.5％；f、车间负责所属区域内产品的标识及不同检验状态产品的分区摆放，标识的维护。

g、判定产品不合格时，填写不合格处理通知单，及时按不合格处理规定进行分类处理；h、负责车间生产出的成品的检验和标识，并填写记录；i、负责检验、测量和实验设备的正确使用、维护和保养；j、依据国家颁布的产品标准，对采购物资、半成品、成品等各种产品的检验和试验及顾客提供产品的验证，对出现的不合格品进行判定、标识、处理、记录，当出现重大事故时，组织相关部门对其进行原因分析、制定措施，并对措施的有效性进行验证；k、负责明确采购物资技术要求及分类，在供方评定时，进行样品测试。

5）销售部a、洽谈、评审、承接合同／订单（包括口头、电话、传真、信函等形式订单），负责投标工作的具体实施;b、负责顾客要求的识别，组织产品要求的评审，与顾客的沟通和联络；c、组织市场调研、产品宣传、收集顾客反馈的信息、测量顾客满意度实施售后服务，确保做到顾客信息处理率100％；d、负责顾客财产的维护；6）供应部：a、制定采购计划，洽谈采购合同，实施采购；b、负责组织对供方的选择和定期评价，建立和更新“合格供方名单”；c、负责采购的物资和成品仓库的管理和控制。

5.5.3.4操作工岗位职责a、严格按操作规程和工艺及各项制度办事；b、认真学习ISO9001标准，并认真贯彻执行；c、做好设备的维护、保养工作；d、认真做好各项原始记录和标识，保证记录准确、清晰符合有关规定；e、按生产作业计划按时、保质、保量完成任务；f、严格按工装器具和模具使用的有关规定，领用和摆放工装器具和模具；g、爱公司、爱岗，服从领导的临时安排。

5.5.4管理者代表总经理任命管理者代表，赋予其直接向总经理反馈信息的权力，其具体职责权限见0.5章。

5.5.5内部沟通本公司内各部门或员工依据质量信息管理的要求，收集日常的正常信息，进行定期或不定期的沟通，确保有关信息得到及时、准确的传递和运用，并确保对内外审核、管理评审等结果进行沟通。

实施内部沟通的方法有：会议、谈话、公告、文件传递、宣传栏培训等。

5.6管理评审5.6.1总则每年年底应召开一次管理评审会议，两次管理评审之间不超过12个月。

总经理、管理者有以及总经理认可的有关人员参加。

特殊情况下，可随时增加管理评审会议，管理评审会议由管理者代表通知有关人员，通过管理评审，确定本公司对质量体系的适宜性、充分性和有效性，是否能实现本公司的质量方针、目标的要求。

5.6.2管理评审计划5.6.2.1一般情况下，管理者代表每年年初编制年度管理评审计划，总经理批准后实施。

其主要内容包括：a、评审目的；b、评审方式；c、评审内容；d、评审时间安排；e、评审地点。

5.6.2.2在下列情况下，由总经理提出适时进行相应的管理评审。

a、当本公司的组织结构、产品结构、资源发生重大改变与调整时；b、当本公司发生重大质量事故或相关连续投诉时；c、当法律、法规、标准及其它要求发生变更时d、当总经理认为有必要时，如认证前的管理评审。

5.6.2.3适时管理评审计划由管理者代表负责编制，总经理审批。

适时管理评审计划的内容参照年度管理评审计划，但一般针对5.6.2.1中一具体事项。