血小板功能检测

40
20
0 Aggregation % 30d
30d后，优化治疗组血小板高反应性的 患者比例显著低于标准治疗组
OPT研究的两年随访结果
优化治疗组患者2年死亡率、靶血管血运重建、复发性心绞痛以及主要 不良心血管事件均显著低于标准治疗组。
心内科：欧美心血管相关指南对血小板功能检测的推荐
指南
推荐内容
2012 ACC/AHA UA/NSTE MI
文献 Dunne E. et al.1 Kinsella JA. et al.2
Yi X, et al.3 Mijajlovic MD, et al.4
Kinsella JA. et al.2 Feher G. et al.5
Mijajlovic MD, et al.4 中华医学会心血管病学分会6
服用药物 阿司匹林 阿司匹林 阿司匹林 阿司匹林 氯吡格雷 氯吡格雷 氯吡格雷 抗血小板药物
准确
完善的质控体系（有注册证），有校准系统，检测线性优，准确度、精 密度满足临床要求
1. 将样品放入载样台
2. 按检测键
3. 自动完成检测出报告
内容概要
1. 背景介绍 2. 产品介绍 3. 临床意义和运用
31
PL多参数血小板功能分析仪-临床意义
1. 血栓/出血的风险预判
对应诱聚剂 ADP AA Col EPI
HPR发生率 38% 8% 20.4% 28% 44% 22%
5%-30% 20%-40%
1. Dunne E, Egan K, McFadden S, et al. Clin Chem Lab Med. 2015 Nov 12. 2. Kinsella JA, Tobin WO, Cox D , et al. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2013 Oct;22(7):e84-92. 3. Yi X, Zhou Q, Lin J, et al. Int J Stroke. 2013 Oct;8(7):535-9. 4. Mijajlovic MD, Shulga O, Bloch S, et al. Acta Neurol Scand. 2013 Oct;128(4):213-9. 5. Feher G, Koltai K, Alkonyi B, et al. Int J Cardiol. 2007 Aug 21;120(2):188-92. 6. 抗血小板药物治疗反应多样性临床检测和处理的中国专家建议, 中华心血管病杂志, 2014 Dec, Vol.42, No.12
抗血小板药物治疗反应多样性临床检测和处理的中国专家建议.中华心血管病杂志 2014;42:986-991
心内科：
ADAPT-DES研究：
HPR与出血事件反相关
血小板高反应性 血小板低反应性
HPR与支架栓塞正相关
是一项前瞻性、多中心研究，入组8582名接受PCI患者，评估服用抗血小板药物患者血小板高 反应性与PCI术后缺血/出血事件发生的相关性。 结果显示，服用氯吡格雷患者的血小板高反应性与支架栓塞、心梗正相关，与出血反相关。
2011 ESC NSTE-ACS
对于使用噻吩砒啶类治疗的UA/NSTEMI（或ACS和PCI后） 患者，当血小板功能检测结果可能影响治疗方案时， 可考虑进行该检测
使用氯吡格雷治疗的特殊患者可考虑行血小板功能检测
2011 STS/SCA
检测血小板ADP聚集功能有助于判断停用氯吡格雷后是否 可行CABG手术
用药有效
服药后： MAR下降≤ 15%以下
用药无效
参考范围按照CLSI指南文件建立，仅供参考。允许各实验室通过试验做出适当的修正
临床运用：抗血小板治疗反应多样性
544例患者接受氯吡格治疗后，光学比浊法 测定5 μmol/L ADP诱导的血小板聚集率
血小板低反应性 (LRP)
血小板高反应性 (HRP)
2014 ACC/AHA NSTE-ACS
对于高风险患者，可进行血小板功能检测；对于氯吡格雷 治疗后，血小板高反应性的患者，可采用普拉格雷或替格
瑞洛替代治疗
心内科：中国专家共识
P2Y12抑制剂治疗反应监测对接受PCI的ACS患者意义较大，推荐适用人 群为血栓高危患者 PCI术后血栓高危、且计划调整P2Y12抑制剂治疗方案的患者，推荐行血 小板功能检测，并根据检测结果调整抗血小板治疗方案。 对于ACS接受PCI的患者，氯吡格雷和新型P2Y12抑制剂（如替格瑞洛等） 均为一线用药，在实际选择时应充分权衡血栓和出血风险。如因其他原 因不能接受新型P2Y12抑制剂治疗者，可根据血小板功能、CYP2C19基 因型和临床特点增加氯吡格雷剂量。
PL多参数血小板功能分析仪
检测原理
血小板未聚集血样检测结果
血小板聚集血样检测结果
连续血小板计数检测数学模型
最大聚集率(%)=
原始血小板数− 聚集后最低血小板数 原始血小板数
× 100%
PL多参数血小板功能分析仪——特点
快捷 5 分钟出结果
方便 只需 1 步，全自动操作，可实现床旁检测
灵活 4 种诱聚剂（ADP、AA、Col、EPI）可供选择（配套试剂，有注册证）
约有30%的个体用药无效 （发生血栓）；
另有约10%的个体用药出现 副作用（出血等）。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
1. 背景介绍：
遗传因素
P2Y12基因多态性 CYP基因多态性 GP Ia 基因多态性 GP IIIa 基因多态性 COX-1基因多态性
细胞因素
COX-1抑制不充分 血小板更新加速
CYP3A代谢活性降低 P2Y12/P2Y1 旁路上调
内容概要
1. 背景介绍 2. 产品介绍 3. 临床意义和运用
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PL多参数血小板功能分析仪
采用连续血小板计数检测法， 对全血样本中诱聚剂诱导聚集前和聚集后的血小板计数分析
主要检测报告参数 ——
原始血小板数量（PLT-0） 原始血小板体积（MPV-0） 最大聚集率（MAR） 最大抑制率（INH） 血小板聚集曲线图（PAC） 各次检测血小板数量（PLT） 各次检测血小板体积 （MPV） 。。。
方案A: 西洛他唑50mg, bid ＋ 氯吡格雷150mg, qd 方案B: 西洛他唑100mg, bid ＋ 氯吡格雷75 mg, qd
第3天重新评估血小板反应性
血小板反应性正常
（n=304）
血小板高反应性
（n=256）
维持原治疗方案
优化治疗方案A
（n=128）
优化治疗方案B
（n=128）
随访2年（研究人员在用药30天之后对所有患者进行血小板功能监测，此后所有患者 将接受标准用药方案（氯吡格雷75 mg/d ＋阿司匹林 100 mg/d）治疗11个月
抗血栓诊断系列：
——PL多参数血小板功能分析仪
杜颖 检验科 2017年2月
内容概要
1. 背景介绍 2. 产品介绍 3. 临床意义和运用
2
内容概要
1. 背景介绍 2. 产品介绍 3. 临床意义和运用
3
根据血小板活化途径不同，抗血小板药物多样化
血 小 板 活 化 聚 集
1. 背景介绍：
患者对抗血小板药物存在较大的个体差异， 目前的标准化用药导致：
正常人群血小板聚集率参考范围 30%~70% 40%~80% 30%~70% 30%~69%
参考范围按照CLSI指南文件建立，仅供参考。允许各实验室通过试验做出适当的修正
抗血小板药物药效评估参考建议 2. 抗血小板药物的药效评价：
服药后： MAR下降 ≥ 30%
用药显著
服药后： MAR下降 在15%-30%范围内
Platelet Reactivity and Clinical Outcomes After Coronary Artery Implantation of Drug-Eluting Stents (ADAPT-DES): A Prospective Multicentre Registry Study. Lancet 2013, 382, 614-623
血小板低反应性（low on-treatment platelet reactivity，LPR）： 经抗血小板药物治疗后，残余血小板反应性较低，即血小板聚集抑制 率过多。
抗血小板药物治疗反应多样性临床检测和处理的中国专家建议.中华心血管病杂志 2014;42:986-991
临床运用：抗血小板治疗反应多样性
优化抗血小板治疗研究（OPT研究）-3
3316例已接受PCI的ACS患者
HPR cutoff：LTA≥55%
血小板高反应性患者（n=840）
标准治疗组 氯吡格雷75 mg/d ＋
ASA 300 mg/d
（n=280）
按1:2随机化
优化治疗组
氯吡格雷150 mg/d＋ ASA 300 mg/d
（n=560）
患者接受抗血小板药物治疗时 对药物的反应性差异较大，呈 连续、正态（或接近正态）分 布。
出血事件
缺血事件
研究发现，个体对抗血小板治 疗的反应性差异与血栓、出血 等不良事件显著相关。
Variability in platelet responsiveness to elopidogrel among 544 individuals. J Am Coil Cardiol 2005, 45,246-251
临床运用：抗血小板治疗反应多样性
抗血小板治疗反应多样性（variability of platelet response, VPR）： 通常指同一种抗血小板药物在不同患者所产生的不同抗血小板效应
血小板高反应性（high on-treatment platelet reactivity，HPR）： 经抗血小板药物治疗后，残余血小板反应性仍较高，即血小板聚集抑 制不足。
韩雅玲 等 European Heart Journal ( 2013 ) 34 ( Abstract Supplement ), 824
优化抗血小板治疗研究（OPT研究）-3
Standard
Optimal
80 60
54.5
p<0.001 30d后，优化治疗组（optimal）血小板
47.5
聚集率显著低于标准治疗组（standard）
临床因素
依从性差 剂量不足 药物相互作用 糖尿病、肥胖等
阿司匹林用药后，用药无效的发生率在0.4-65% 氯吡格雷用药后，用药无效的发生率在4-30%
抗血小板药物治疗反应多样性临床检测和处理的中国专家建议.中华心血管病杂志 2014;42:986-991
1. 背景介绍： 血小板聚集功能检测
血小板功能检测直接反应患者的用药状态 血小板功能检测适用于所有抗血小板药物 血小板功能检测适用于绝大部分患者 血小板生命周期为10天， 影响血小板功 能的因素较多，因此可以定期检测评估