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To:
Company Name/公司名称:
Address/地址:
Contact person/联系人: Job title/职位:
Telephone/电话: E-mail/邮箱:
The production number (batch numbers)of the medical devices concerned.相关医疗器械产品的生产编号(批号)
A description of the medical device and model designation.医疗器械和模型设计的描述
The reason for the issue of the notice.通知发布的原因
The sections be effected /受到影响的方面:
□Medical Device Use 医疗器械的使用;
□Medical Device Change 医疗器械的改动;
□Medical Device Recall 医疗器械的召回;
□Medical Device Destruction医疗器械的销毁。
Any advice regarding possible hazards.关于可能的危害的建议Possible corrective/preventive actions可能采取的纠正/预防措施:
Drafted by/起草人: Date/日期:
Approved by/l批准人: Date/日期: