忠告性通知表Advice notice form
忠告性通知管理程序(含表格)
忠告性通知管理程序（ISO9001-2015/ISO13485-2016）1.0目的：为适时告知客户产品相关之异常，以减少医疗器材危害之发生。
2.0范围：凡与本公司往来之客户均属之。
3.0权责:3.1厂长：忠告性通知之审查。
3.2业务/客服单位：忠告性通知之发出。
4.0定义:忠告性通知(advisory notice)：组织于医疗器材产品交货后，为了矫正措施或预防措施及符合国家或地区法规之要求，所发出之通告，以提供补充信息及建议采取的行动于：医疗器材之使用，医疗器材之修正，将医疗器材退回原提供之组织，将医疗器材销毁。
5.0作业内容:5.1 如果有相关的法规要求须执行产品销售后调查时，此调查需当成此抱怨回馈系统之一部份。
所有客户抱怨及产品退货报告之回馈信息，需依据本程序书之规定经过记录，调查，解说及沟通。
5.2 本公司已销售之医疗器材产品有导致危害的风险或导致健康状况有严重恶化时，则应采取下列措施：5.2.1 由厂长(或其代理人)于呈报总经理后，对客户(或代理商)以传真发出忠告性通知，以对用户提供有关医疗器材之使用、修正、处理或退回所需采取之行动的资讯或建议。
5.2.2 厂长应指定适当人员组成项目小组采取补救措施，以符合忠告性通知中的指示。
补救措施可为(但不限于)下列各项：(a)将医疗器材退回给本公司；(b)进行产品交换；(c)将产品破坏；5.3 忠告性通知：5.3.1 忠告性通知发布之对象：销售国政府主管机构或客户。
5.3.2 忠告性通知发布之时机：产品发生变更、危害等时。
5.3.2.1 当产品在交付使用过程及销售国政府市场监督检查中发现产品的性能、功能存在着潜危害的可能，虽未发生事故，但这种潜在的危害会造成准事故发生。
则应及时发布忠告性通知。
5.3.2.2 当产品交付使用后发生了重大的质量事故时，公司必须在三天内由品保主管写出详细的事故报告，经厂长核准后，通知客户。
5.3.3 忠告性通知发布之核准：厂长核准。
YYT0287-2003医疗器械质量手册
YY/T0287-2003医疗器械生产企业质量管理体系质量手册目录0.1 前言医疗器械涉及到人身安全和健康，相对于其他产品，其安全性和有效性具有较高的要求。
而产品的安全性和有效性集中反映了产品的质量。
产品的质量与生产企业的质量管理体系密切相关。
为保证产品的质量，提高企业在国内外的市场竞争能力，根据本企业的产品特点、实际管理情况以及国家有关法律、法规的要求，按照YY/T 0287—2003 IDT ISO13485：2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的模式，建立质量管理体系文件—《质量手册》。
本手册是按照03版YY/T 0287的要求，编制而成。
手册阐明了企业的质量方针和质量目标，对企业的质量管理体系进行了描述，包括组织结构、职责权限等。
是企业从事质量活动的纲领法规性文件和准则，全体员工必须认真遵照执行，以确保能向顾客提供满意的、满足法规要求的产品，从而提高企业的管理水平和经济效益。
本手册强调以过程为基础的质量管理体系模式。
信息流增值活动0.2 质量管理体系机构组织结构图总经理管理者代表供应部质量管理部 生产技术部财务部销售部办公室质检科生产车间采购科仓库销售服务科0.3发布令手册由管理者代表组织《质量手册》编写小组结合企业的产品和管理的实际情况进行编写，规定了聊城市东昌府区康齿乐义齿有限公司（以下简称“公司”）产品在设计、开发、生产、服务等过程中的质量管理要求，覆盖了本公司所有的质量活动。
经审查符合YY/T 0287—2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准的规定，现予以发布。
本手册规定了质量方针和质量目标，是公司的法规纲领性文件。
全体员工在各项质量活动中必须严格遵守手册规定的各项准则。
授权管理者代表负责本公司质量管理体系的全面管理，并负责本手册的解释工作；授权质量管理部负责协助管理者代表对本质量活动进行日常管理；授权各部门各级人员都可按程序规定对违背《质量手册》的行为进行制止和纠正。
大学英语四级易混淆单词(共三个表)
大学英语四级易混淆单词表一：1.advice (n.) 忠告，建议advise (v.) 向……建议，忠告2.adapt (v.)适应，适宜；改编，改写adopt (v.)采纳，通过；收养3.effort (n) 努力,成就.affect (v.)影响；感动effect (n.) (v.)影响，作用，结果；效果；产生，招致4.angel (n.)天使angle (n.)解，角度；方面；观点5.all together (短语)一起，一道altogether (adv.)全部地，完全；总共；总之6.assure 使放心，使确信；保证，担保；保险ensure (v.) 确保，保证insure (v.)保险，给……保险；保证注：assure强调"肯定地保证，试图使人相信"，常用于assure sb. of sth.或assure sb.that(从句)中，在当"保证得到、保险"讲时，等于ensure 和insure。
ensure的意思是肯定、确信某事，常用于ensure sth.或ensure sb. that构造中。
insure 最主要的意思是"保险，投保"。
7.clash (v.) 碰撞；(n.)碰撞声crash 摔坏；坠毁；失败；(n.)失败，瓦解；爆炸声，撞击声8 prise (v.)包括，包含，构成compose (v.)组成，构成；创作试比较：The United States comprises 50 states.(包括)The committee comprise seven members.(由……组成)Our party is composed of teachers and students.(由……组成)Water is composed of hydrogen and oxygen.(由……构成)9 pliment (v.)称赞，恭维；(n.) 问好，致意，赞扬complement (v.)补充；(n.) 补语10.consciousness (n.)意识，觉悟，自觉conscience (n.)良心，良知11.considerable (adj.)相当大(多)的，可观的；值得考虑的considerate (adj.)考虑周到的，谅解人的12.contest (n.)比赛，竞争context (n.)上下文，内容13.credible (adj.)可信的creditable (adj.)值得称赞的，带来荣耀的14.descent (n.)下降；下来；出身decent (adj)像，体面的，恰当的15.distract (v.)分神，打搅；扰乱，迷惑contract (v.)收缩；订约，签合同subtract (v.)减去，扣除16.device (n.)手段，方法；装置devise (v.)想出，设计出17.discern (v.)认出，发现；识别concern (v.)涉及，关系到；关心18.dominant (adj.)支配的，统治的，占优势的dominate (v.)支配，统治控制19.effective (adj.)有效的，产生效力的；实在的，实际的efficient (adj.) (指人)有才能的，能干的20.healthful (adj.)对安康有益的healthy (adj.)安康的21.hanged (hang的过去式及过去分词)绞死hung (hang的过去式及ed分词)悬挂22.imaginative (adj.)富于想象力的imaginary (adj.)假想的，想象中的，虚构的23.intelligent (adj.)聪明的，智慧的，理解力强的intelligible (adj.)可理解的，能懂的intellectual (n.)知识分子；(adj.) 智能的，显示智力的，有智力的24.intense (adj)强烈的，剧烈的intensive (adj.)仔细的，精细的25.lessen (v.)减少，减轻lesson (n.)功课26.personal (adj.)个人的，私人的；亲自的，本人的；身体的personnel (n.)全体人员，全体职员；人事部门27.precede (v.)先于，领先于，在……前proceed (v.)进展，继续下去；发生28.exceed (v.)超过，胜过；越出29.principal (n.)校长；主要人物；(adj.)主要的，根本的principle (n.)原那么，原理30.progressive (adj.)进步的，先进的；前进的successive (adj.)连续的，接连的31.grandeur庄严grandiloquent夸张的grandiose宏伟的表二：1.renounce vt. 回绝,放弃,否认,垫牌vi. 垫牌,放弃权利n. 垫牌denounce vt. 揭露,公然鞭挞,谴责2.taint n.污点,耻辱,感染vt. 污染,使腐败,沾染,腐蚀tinge色的3.vaunt vi.自夸n. 自吹自擂vaunting adj.吹嘘的，傲慢的vault n. 窖,地下室,撑竿跳,圆顶vt. 做成圆拱形,撑竿跳跃vi. 成穹状弯曲,跳跃vaulting n. 拱形圆顶,圆屋顶,跳a. 跳的,跳过的,夸张的4.unassuming a. 谦逊的,不装腔作势的assume vt.承担,承受;假装;装腔作势,僭越5.resurgence n. 再起,复活,再现resuscitation n.复生，复兴rudimentary a. 根本的;未兴隆的,未开展的ruminative a. 默想的,沉思的6.seduce vt. 怂恿,瞒骗,引诱,诱奸sedulous a. 勤勉的,勤苦工作的,聚精会神的seductive a. 诱惑的,引人注意的,有魅力的7.tangent a. 接触的,切线的,相切的,离题的n. 切线,正切tangible n. 有形资产a. 实体的,明白的,有形的,明确的tangy a. 强烈的,扑鼻的tantrum n. 发脾气,发怒8.remunerative a. 有报酬的,有利的,合算的9.precipitateprecipitation n. 坠落,沉淀,凝结,降水precipitous a. 陡峭的,急躁的precarious a. 不稳定的,不安的,危险的prevaricate vi. 支吾其辞,搪塞,扯谎10.distinction n. 差异,区别;特性,特征;卓著,荣誉distinct a. 清楚的,明显的;截然不同的,独特的11.recuperative a. 使恢复的,有恢复力的reciprocating 前后转动12.opprobrious a. 嘴不干净的,无礼的,粗野的13.inimitable a. 无法仿效的,独特的,无比的intimidate vt. 威胁,恫吓,胁迫intimate,密友,提示;宣布,通知imitate vt. 模拟,仿效,摹拟,学样;仿制,仿造,伪造14.margarine n.人造黄油15.ignominious a.耻辱的，不声誉的，下流的ignominy n.不声誉，不体面，耻辱16.retaliation n.报仇，报复17.facile a. 温和的,容易的,乖巧的；无意义的〔贬义〕；浅薄的tactile a.有触觉的,能触知的，触觉的18.frivolous a. 轻佻的,妄动的,琐碎的19.reprieve n. 缓刑,缓刑令，暂缓vt. 暂减,缓期执行repellent a. 抵抗的,排斥的,讨厌的,防水的n. 防水布,防护剂repatriate vt. 遣返vi. 回国n. 被遣返回国者20.headlong a. 头向前的,匆促而用力的,轻率的headstrong ad. 头向前地,猛然的,用力的21.sodden a. 浑身湿透的,不成样子的,浸过酒的vt. 拿水浸,使变呆vi. 被浸湿sopping湿透的sop n. 面包片,湿透的东西,懦夫vt. 浸湿,吸水,贿赂vi. 浸透,湿透sober a.清醒的,稳重的,节制的,严肃的,不夸张的,合理的,朴素的vt. 使清醒sob vi.呜咽，啜泣vt. 哭诉,哭得使……n. 啜泣,呜咽22.provident a. 有先见之明的,有远虑的,节省的improvident a. 无远见的,浪费的improvidence n. 无先见之明,浅见,浪费23.flirt n. 卖弄风骚的人,调情的人vt. 突然弹出,挥动vi. 调情,玩弄,摆动,轻率地对待flit n. 掠过,迁徙vi. 掠过,迁徙flint n.打火石,燧石,极硬的东西,硬的finch 雀类flinch vi. 畏缩,退缩,畏首畏尾n. 退缩,一种把牌堆积在桌上的游戏finicky a. 过分注意的,过分周到的,过分讲究的,挑剔的fickle a. 变幻无常的,浮燥的,薄情的,易变的24.venal a. 可收买的,为金钱而做的,贪污的verdant a. 翠绿的,青翠的,生疏的,不老练的,清脆的vernal a. 春天的,温暖的,青春的25.morale n.民心,士气(不是道德)moral n. 道德,品行,寓意a. 道德的,品性端正的,良心的道德moratorium n.延期偿付期间,延期偿付mortar n.臼，研钵,灰泥vt. 用灰泥涂抹,用灰泥结合26.peep n. 瞥见,偷看,初现vi. 窥视,出现,吱吱叫vt. 微微伸出reel n. 卷轴,一卷,纺车,旋转,蹒跚,绕线筒vt. 卷…于轴上,卷,绕,使旋转vi. 唧唧叫veer vi. 转向vt. 使转向,放出(锚)n. 转向,方向的转变vt. 改变想法27.hoax vt. 欺骗,哄骗,愚弄n. 愚弄人,恶作剧coax vt. 哄,诱骗,渐渐的做好28.palliate vt. 减轻,缓和,辩白,抚慰palatable a.好吃的,可口的,美味的29.reciprocating 前后转动,往复运动reciprocity n. 互相性,互相作用,互惠主义30.husky n. 强壮结实之人,爱斯基摩犬a. 有壳的,声音沙哑的,壮硕的;粗糙的hazy a. 朦胧的,烟雾弥漫的,模糊的husk n. 外壳,无价值之物,外皮vt. 剥…的壳,削皮31.deleterious a.有害的,有毒的32.breach n. 裂口,违犯,破坏,违犯,打破,破裂vt. 攻破,打破vi. 跳出水面solder n. 焊接剂,接合物,羁绊vt.焊接,焊合(不是卖)33.divestiture n.夺取,脱去,剥夺vestigial a. 痕迹的,遗迹的,退化的34.panache n. 羽饰,夸示,假威风,夸耀35.tortuous a. 扭曲的,弯曲的,罗唆的,欺骗的unctuous a. 油似的,油质的,油腻的;假装殷勤36.detach vt. 拆开,分开,别离;指派担任特种任务,分遣,派遣(军队等)dispatch v.[~sb/sth(to...)]派遣〔某人〕,发送〔某事物〕;迅速做完〔工作〕,匆匆吃完〔饭〕;给予〔某人\物〕致命的一击,杀死[U]〔被〕派遣;发送[C]〔公事的〕急件；〔发给报刊或通讯社的〕新闻报道,电讯37.pratespate n. 泛滥,洪水,大雨,大量,一阵38.creek n. 小溪,小河,小湾crook n. 钩,弯曲部分,恶棍vt. 使弯曲,诈骗vi. 弯曲39.palmy a. 棕榈的,多棕榈的,繁荣的40.riveting n. 铆合，铆接；铆接法a. 极有吸引力的，令人兴奋的ravishing a. 引人入胜的,极其迷人的(不是浪费的)rave n. 狂吼,狂暴vi. 愤怒地说,叫嚷,咆哮，竭力赞扬rive vt. 撕开,使沮丧vi. 裂开,破裂41.stature n. 身材,身长,重要性,高度status n.地位,身份;重要地位/身份;法律地位/身份;(人或物的)相对地位;情形,状况42.grin n.&vt.露齿笑43.pusillanimous a. 无气力的,害怕的,优柔寡断的parsimonious a. 节省的;吝啬的44.excoriate vt. 剥皮,擦破皮肤,严厉的责难,批判excrete vt. 排泄,分泌,排出execrable a. 该咒的,可憎恨的,讨厌的,该厌恶的execrate vt. 憎恨,憎恶,诅咒vi.咒骂execration n. 憎恶,诅咒,念咒exonerate vt. 开释,免除〔责任〕,解除expurgate vt. 删除,修订,使纯洁45.denunciation n. 谴责,揭露excoriate vt. 剥皮,擦破皮肤,严厉的责难reprobate n.堕落的人,恶棍,被神遗弃的人a.堕落的,邪恶vt.斥责,非难,回绝reproof n. 谴责,非难denigration n. 弄黑, 诋毁, 贬低, 抹黑, 变黑,毁誉【医】涂黑, 变黑swearword n. 极不恭敬的话,坏话,咒骂obloquy n. 漫骂,叱骂,毁谤46.denude vt. 使裸露,剥下,剥夺deplore vt. 悲悼,哀叹,悔恨deracinate 铲除，杜绝，使孤立，使……脱离传统derelict a. 被抛弃了的,无主的,玩忽职守的n. 遗弃物,被遗弃的人,玩忽职守者detain vt.拘留，拘留；耽误，延误retain vt. 保持,保存;留住,挡住;记住47.effluvia n.臭气effusive a.感情横溢的,流出的48.brazenness n.厚颜无耻blazon vt.宣布,宣扬;用纹章装饰;夸耀,夸饰;画纹章,专门解释纹章n.徽章(法;)宣扬,表彰mitment n.许诺,义务;承担，〔受〕约束；拘留；犯罪，罪行committed a.效忠的；忠于…的50.wag n.小丑vt. 摇摆,摇动,饶舌vi. 摆动,喋喋不休swaggering a.昂首阔步的，大摇大摆的51.frowsy a. 不干净的;不整洁的;懒散的52.deter……断念，威慑，阻拦，制止，不许defer vi. 推延,延期；顺从,听从vt. 使推延,使延期53.spur n. 马刺,刺激物,鼓舞,vt. 刺激,鼓励,用马刺刺vi. 用马刺驱马,疾驰manumit vi.解放，释放54.discrepant a. 相差的,有差异的,矛盾的，不一致的discrepancy n.差异，与……不同，矛盾convergence vi.会和，聚合；【气】辐合；【数】收敛55.discretionary a.随意的dictionary n.字典，辞典，词典56.conviction n. 定罪;确信,信服,信念;判罪,证明……有罪57.dissolve vi.容解，解散vt. 使溶解,使融化dissolute a.风流的,放纵的solvent a. 有偿付才能的,有溶解力的n.溶剂insoluble a. 不能溶解的,不能解决的slovenly a.&ad.懒散的(地),马虎的(地),混乱的(地);邋遢的(地),不修边幅的(地) insolently ad. 自傲地,无礼的58.scurrilous a.说话粗俗恶劣的,嘴损的,下流的cliche n.铅板，陈腔滥调clique n.私党,派系,阀vi. 结党59.volatile a.挥发性的,可变的,不稳定的,飞行的,轻快的,爆炸性的n.有翅的动物,挥发物voluminous a.宽松的(衣服);大的(容器);部头大的(作品);多产的(作家);冗长的;丰满的;盘绕的;votary n.热心者,崇拜者,支持者,信徒,信仰者60.seminary n.神学院duplicity n. 口是心非,不老实,表里不一;欺骗,诈骗manifest a.明显的vt.显示n.〔船运的〕运货清单61.rash n. 皮疹,疹子a.急躁的,轻率的,鲁莽的rush n.匆促,冲进,急流,灯心草vi. 冲,奔,闯,赶紧,匆促行事,涌现vt. 使冲gush n. 涌出,滔滔不绝的讲话vt. 涌出,迸出,滔滔不绝的讲话vi.涌出,喷出gash n. 砍得很深的伤口,很深的裂缝,大伤口vt.划开,深切,深伤gust n.阵雨，阵风hash n.回锅肉丁；混杂；乱七八糟vt.〔把肉〕切碎；搞得乱七八糟hush n.肃静,沉默,隐瞒(机密)vt.(使)安静,(使)沉默int.请肃静;口语中有快的意思husk vt. 剥…的壳,削皮n. 外壳,皮,无价值之物husky a. 皮(壳)的,空的,声音沙哑的,嗄(á)声的bush n. 小灌木,矮树丛harsh a. 刺耳的;严厉的,苛刻的brash . a.性急的,仓促的,无礼的,傲慢的n. 胃灼热,骤雨,碎片lash n. 鞭子,鞭打,睫毛,责骂,挖苦vt. 鞭打,摆动,扎捆,冲击,挖苦,煽动vi. 冲洗lush a. 苍翠繁茂的,多青草的,丰富的,丰茂的n. 酒,醉醺醺vi.&vt.饮blush vi. 脸红,惭愧vt. 弄成红色n.脸红brush n. 刷子,毛笔,争吵vt. 刷vi. 擦过,掠过flush vt.使变红;冲洗,冲刷vi.脸红，用水冲掉n.奔流,冲洗,脸红,萌发,茂盛,感情激发,兴奋,活力,旺盛a.齐平的,同高的ad.齐平地,恰好地flash 闪光；使……闪现，反射62.denouement n.(小说等)结局；终场denouncement n. 公开鞭挞,痛骂,公开谴责63.trickle n.细流vi. 滴流,细细地流vt. 使滴,使细流ticklish a. 易倒的,不安定的,难对付的,怕痒的tinker n. 补锅匠,打杂工;漂泊者,乞丐v. 马马虎虎地修理,笨拙地修理,瞎摆弄tint n. 色彩,浅色vt.染色于64.censure n. 责难vt. 非难,指责,严厉批评census n. 人口统计,人口普查,统计数字consensus n. 一致,交感;一致同意,多数人的意见,言论censorious a. 受批判的,挑剔的65.gloss n.荣耀，假象，注释vt.使……荣耀，曲解，掩盖vi.发光glossy a. 平滑的,有光泽的,光滑的glossary n.辞典；〔书尾的〕词汇表，难词汇编66.mesmerize vt.[古]施以催眠术；使迷惑67.ruse n. 策略,谋略,诡计68.garish a. 夸耀的,过分妆饰的varnish n. 油漆,清漆,掩饰,光泽面vt. 粉饰,涂油漆于,装饰,使有光泽vanish v. 消失,消散,消灭,不见tarnish n. 晦暗,玷污,污点vt. 使失去光泽,玷污vi. 失去光泽,被玷污banish vt. 驱逐,消除,流放vanquish vt. 打败,征服,抑制69.primp vt.&vi.打扮,装饰preen vt.用嘴理,打扮,赞扬vi. 打扮漂亮,自负garish a.夸耀的,过分装饰的70.ineluctable a. 不可防止的,无法逃避的inception n.开端，开始，起初71.persecute vt. 迫害,虐待,困扰prosecute vt. 进展,实行,从事,揭露,起诉vi. 揭露,起诉,作检察官homily n. 说教,训诫homeliness n. 朴素,粗野,寻常homogeneous a. 同种的,同质的,均质的homogenize vt.使均匀vi.均质化pse n. 过失,流逝,失效vi. 犯错,堕落,退步,消失,流逝vt. 使失效relapse n. 复旧,故态复萌,再发,恶化vi. 故态复萌,再陷邪道,再度堕落73.confine vt. 限制,闭居,禁闭n. 边缘,范围,区域define vt. 定义,解释,下定义,限定,规定refine vt. 精炼,净化,使优雅,使精练vi. 精炼,净化,推敲74.gripe n. 紧握,柄,把手,苦恼,控制vt. 抓紧,抱住,使苦恼,激怒,使肠痛vi. 肠痛,抱怨grind n. 磨,碾,苦差,书呆子vt. 磨擦,磨碎,磨光,折磨,压榨,灌输vi. 磨,磨碎,苦干grisly a. 可怕的,厉害的,严重的75.acrid a. 苦味的,辛辣的,尖刻的arid a. 干旱的,不毛的,贫瘠的,荒芜的avid a. 热望的,急迫的,贪心的76.budge vi. 略微挪动;改变立场vt.使微微挪动;使改变立场budget n.预算,预算费,生活费,经费(+for);(一)批,(一)堆;大信息量的长信(+of); vt.把...编入预算,按照预算来方案;安排,预定vi.编列预算(+for) a.低廉的,收费公正的bulge vi. 凸出vt. 使向外膨胀bungle vt.&vi.拙劣地工作,粗制滥造,失败n. 粗劣,失败,笨拙badge n. 半自动防空戒备管制组织,徽章,标记77.quixotic a. 唐吉诃德式的，狂想家的，空想的，侠义的78.arbor n. 藤架,树荫,心轴,凉亭,树荫,[机]柄轴ardor n.热情，热心79.tactless a. 无机智的,不机敏的,不得体的80.grove n.小树林grotto 小洞穴grovel vi. 趴,匍匐,卑躬屈膝groveler n.五体投地者，卑躬屈膝者81.preempt vt. 先买,先取;以优先购置权获得;抢先占有;霸占preen vt. 用嘴理,打扮,赞扬vi. 打扮漂亮,自负primp vi.打扮，装饰82.smug a. 自以为是的,沾沾自喜的smuggle vt. 偷运,走私,私运vi.走私83.gloat vi. 满足地看,单独暗笑,贪心地盯n. 贪心的盯视,满足的注视,幸灾乐祸goat n.山羊,色鬼goad n. 刺棒,鼓励物,刺激物vt.驱赶，驱使，鼓励a.前进的,进取的;批准,允许84.infuriate a. 狂怒的vt.激怒85.repose n. 休息,睡眠,静止vt.使休息,寄托于vi.休息,长眠,静卧,座落,建立于,依靠respite n.延期;缓刑;休息vt.暂缓,暂时减轻resplendence n.辉煌，灿烂resplendent a. 辉煌的,灿烂的responsible a.负责任的;应承担责任的;可靠的;责任重的86.euphemistic a.委婉的euphemism n.委婉的说法eulogize vt. 称赞,颂扬eulogy n. 赞词,颂德文eulogistic a. 颂扬的;赞美的euphoria n. 安乐感,陶醉,陶醉感;短时间内的狂喜、兴奋异常euphonious a. 音响好的,悦耳的,和谐的87.porcelain n.瓷，瓷器a.瓷制的,精巧的,脆的,易碎的protean a.变化自如的，能扮演多种角色的；海普罗透斯似的88.expiation n. 赎罪,补偿exoneration n. 释罪,免罪,免除(责任)extricate vt 使解脱，救出expedience n.权宜之计，方便，私利expedite vt.加速,促进,派出,发送a. 畅通的,无阻碍的,迅速的,方便的expedition n.探险队,迅速,有目的的远征89.impervious a. 透不过的,不浸透的,无动于衷的,不受影响的imperious a. 专横的,傲慢的,迫切的，90.inexorable a. 无情的,冷酷的,不屈不挠的,不容变更的,不可阻挡的exodus n.大批离的去exotic a. 异国的,外来的;【物】极不稳定的;极难俘获的n. 外来物,舶来品91.hoary a. 灰白的(头发);头发斑白的(老人)hoard n. 贮藏物,窖藏,密藏的金钱v. 囤积,贮藏92.epicure n. 美食家epic n.史诗,叙事长诗a.英勇的,壮丽的craven n.懦夫a.胆小的93.recapitulate v. 重述要点,扼要重述capitulate投降……的资本；调整……的构造；资本重定94.raffle n. 抽彩售货,废物vt.抽彩售货vi. 抽彩gaffe n. 过失,失态,出丑ruffle n. 皱褶,波纹,生气,轻擂vt. 弄皱,触怒,洗牌,连续轻擂vi. 起皱,发脾气raffish a. 声誉不好的,无赖的,卑劣的,艳俗的95.invective n. 恶言漫骂,臭骂a. 漫骂的,非难的,恶言的diatribe n. 恶骂,诽谤96.resonant a. 共鸣的,反响的,洪亮的,共振的sonata n.奏鸣曲sonnet n.十四行诗97.emancipate vt. 释放,解放emaciate vt. 使消瘦,使憔悴vi. 消瘦98.saboteur n. 从事破坏活动者,怠工者sabotage n. 怠工,破坏活动,破坏vi. 从事破坏活动vt. 妨害,破坏stretch n.伸展,张开,连绵,一段路,一段时间a.可伸缩的,弹性的vt.伸展,张开,曲解drenched a.湿透的99.hauteur n. 傲慢;尊大haunt n.常到的地方,生息地vt.常到,出没于,萦绕于vi.出没,作祟100.taunt n. 辱骂,嘲弄vt. 嘲弄,奚落a. 很高的tout vi. 招徕顾客,死乞白赖地劝诱vt. 招徕,刺探…情报n. 兜售者,侦查者taut a. 拉紧的,整洁的,紧张的101.scowl n. 愁容,暴风雨前的阴沉晦暗vi. 皱眉头,做出不快乐的脸vt. 怒视使…102.untenable. 不能防守的,不能维持的,支持不住的tenacious a. 紧粘不放的,固执的,紧握的,不屈不挠的tendentious a. 有支持某种立场的,有倾向的,宣传性的103.stench n. 恶臭,臭气vt.&vi. (使)发恶臭din n.&v. 喧嚣,喧闹,噪音;唠叨,喋喋不休104.unpretentious a. 谦逊的pretentious a.自负的，自夸的contentious a. 好争吵的,爱争论的,有异议的distention n. 膨胀;延伸105.scare n.&v (使)惊慌,恐慌,威吓scant a. 不充分的,缺乏的vt. 减少,吝啬,限制,藐视,忽略106.trenchant a. 锐利的,尖刻的,苛刻的,有力的,清楚的,明晰的trepidation n. 恐惧,惊惶,忧虑107.retrench vt. 紧缩,减少,删除vi. 紧缩,节省stench n. 恶臭,臭气v.(使)发恶臭108.trepid a.悸惧的,惊慌的,不安的109.obsequious a. 谄媚的,奉承的,顺从的obviate vt. 除去,排除,回避,预防,防止obligated a. 责无旁贷的,有责任的,有义务的obdurate a. 顽固的,执拗的,冷酷的obloquy n. 漫骂,叱骂,毁谤obscurity n. 阴暗,不清楚,朦胧,模糊,晦涩,偏僻,隐匿,身份卑微oblivious a. 忘却的,忘记的,健忘的,不注意的obligatory a. 义不容辞的,义务的,必须的oblique a. 斜的,倾斜的,间接的,不坦率的,无诚意的obedient a. 服从的,顺从的,孝顺的obeisance n.顿首，鞠躬，敬礼obstinate a. 倔强的,顽固的oblige vt. 迫使,责；以誓言束缚；施惠，容许要求而作；使感谢oblige与force，compel，impose均有“迫使，强迫〞之意。
ISO13485标准
目录前言 30引言 40.1总则40.2过程方法 40.3与其他标准的关系40.4与其它管理体系的相容性51范围 51.1总则51.2应用52引用标准 63术语和定义 64质量管理体系74.1总要求74.2文件要求85管理职责95.1管理承诺95.2 以顾客为关注焦点95.3 质量方针95.4 策划105.5职责、权限和沟通105.6管理评审106资源管理116.1资源提供116.2人力资源116.3 基础设施 126.4 工作环境 127产品实现127.1产品实现的策划127.2与顾客有关的过程137.3 设计和开发137.4采购157.5生产和服务提供167.6监视和测量装置的控制188测量、分析和改进198.1总则198．2监视和测量198.3不合格品的控制208.4数据分析208.5改进21附录A 22附录B 26参考文献目录50前言本标准等同采用ISO13485：2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》本标准将取消并代替YY/T0287：1996和YY/T0288：1996。
过去使用YY/T0288：1996的组织可以按照1.2条，通过删减某些要求来使用本标准。
由于任何标准都会被修订，本标准出版时，本标准引用文件的最新的版本（包括任何修改）适用。
本标准是一个以GB/T19001为基础的独立标准，并遵循了ISO9001 GB/T19001的格式。
为了方便医疗器械行业的使用者，在本标准的正文中，与GB/T19001不同的内容采用黑色宋体字表示。
本标准中所加的“注”是为英文版国际标准的使用者所提供的附加信息，为等同采用国际标准，本标准仍保留了这些内容。
本标准中的附录A和附录B仅是资料性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局医疗器械司提出。
本标准由SAC/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会归口。
本标准起草单位：医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会、北京国医械华光认证有限公司（原中国医疗器械质量认证中心）。
法规对比(三)YYT0287VS医疗器械生产质量管理规范(IVD)
3.5经销商 distributor
供应链中代表其自身将医疗器械推销给最终用户的自然人或法人
注 1 ：供应链中可涉及多个经销商 。
注 2 ：供应链中代表制造商、进口或经销商的涉及诸如贮存和运输活动的人员不是本定义中的经销商 。
第七十九条 医疗器械注册申请人或备案人在进行产品研制时，也应当遵守本规范的相关要求。
第八十一条 企业可根据所生产医疗器械的特点，确定不适用本规范的条款，并说明不适用的合理性。
相关法规要求：
《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）
第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，应当遵守本条例。
《YY/T0287-2017医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》(ISO13485-2016)与医疗器械生产质量管理规范
YY/T0287-2017(ISO13485-2016)
医疗器械生产质量管理规范
现场检查指导原则
1范围
本标准为需要证实白身有能力提供持续满足顾客要求和适用的法规要求的医疗器械和相关服务的组织规定了质量管理体系要求 。
3.7进口商importer
在供应链中使其他国家或管辖区制造的医疗器械在所要上市的国家或管辖区可销售的第一个自然人或法人
［来源. GHTF/SG1/N055: 2009，定义5. 4]
3.8标记labelling
与医疗器械的识别、技术说明、预期用途和正确使用有关的标签、使用说明书和任何其它信息，但不包括货运文件
本标准第6、7或8章中的任何要求，如果因组织开展的活动或质量管理体系所涉及的医疗器械的特点而不适用时 ，组织不需要在其质量管理体系中包含这样的要求。对于经确定不适用的任何条款，组织按照4.2.2的要求记录其理由。
ISO134852020条文讲解
➢ 有源植入性医疗器械( active implantable medical device) 任何通过外科或内科手段，拟部份或全部插入人体，或通过医疗手段介入自然腔 口且拟留在体内的有源医疗器械。
APQP P-FMEA DOE 样件控制计划
如何做？ ② 产品设计程序 多方论证方法 QFD 防错法 …..
使用的关键准则是什么？ （测量/评估） ⑤
设计目标
质量目标
完成进度
开发成本
开发业绩
……..
ISO134852020条文讲解
条文讲解
4.2文件要求 4.2.1 总则 质量管理体系文件应包含: a)形成文件的质量方针和质量目标 b)质量手册 c)本标准所要求形成的文件程序 d)组织为确保其过程有效策划，运行和控制所需的文件 e)本标准所要求的记录 f)国家或地区法规规定的其他文件要求
ISO134852020条文讲解
条文讲解
组织应按本标准的要求管理这些过程； 针对组织所选择的任何影响产品符要求的外包过程，组织应
确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以 识别
ISO134852020条文讲解
过程及过程方法
过程（Process)
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
➢ISO9001:2000制定标准时，强调满足客户的要求。而ISO13485:2003标准强调满 足法规的要求。
➢ ISO13485标准中关于删减的规定
在ISO9001:2000标准中，如果组织认为体系标准的条文要求因组织和产品的性 质决定其不适用，则可以删除该条文，并说明删除的理由。 而在ISO13485:2003中规定,除非相关的法规允许组织可以对7.3关于设计与开 发的要求作出删除,则认为这些删除是合理的。并且这些法规应能针对删除提供提 供另一种安排，而且这些安排能在质量管理体系中加以说明。
A开头的高中英语单词。
1. a (an)2.ability [ə'biliti] n.能力; 力量；智慧, 才智; 天资3.able ['eibl] adj.能够…的, 得以…的；有才干的, 有本事的will be able to 将能够be able to do 能够做be able to take 经受得住某事(指困难、痛苦的事)able person 能人；有能力的人；有用的人才spell able 干练的；有能力的4.aboard [ə'bɔ:d]prep.在(船、飞机、车)上, 上(船、飞机、车)adv.在船(或飞机、车)上, 上船(或飞机、车)go aboard 上船；上飞机all aboard 请上船或者登机5.about [ə'baut] prep.(表示位置)在…周围; 在…的各处; 在…的附近；(表示对象)对, 对于；(表示原因)由于, 因为；(表示论及)关于; 涉及; 在…方面；(表示所属)属于, 体现在…身上；(表示过程)忙于, 从事；(表示伴随)在身边adv.大约, 差不多；在四周, 处处；在附近how about 你认为…怎样what about 怎么样；（对于）…怎么样all about 到处，各处；关于…的一切about us 关于我们；公司简介do about 处理；应付；就某事采取行动或措施go about 着手做；四处走动；传开；从事about to do 刚要；即将about of 打算；即将out and about 能够外出走动up and about （病人病情好转）起床走动on or about 大约于…6.above [ə'bʌv] prep.(表示位置)在…正上方；(表示方向)在…的另一侧; 在…往北；(表示比较)优于, 胜于; 较…更为; 高出；(表示环境)处在…之中; 逆着, 透过；(表示程度)超过, 超越; 为…所不及；(表示等级)在…之上, 高于；(表示否定)不受…的影响; 不至于；(表示数目)超过, 超出adv.在上面；以上；上述above oneself 自高自大；趾高气扬；兴高采烈above all 首先；尤其是from above 从…上面；从上级；从天上all above 以上都是；所有上面的all of the above 上述全部well above 大大超过；远高于…over and above 除…之外；在…之上above and beyond 大于get above oneself 变得自高自大；自视甚高7.abroad [ə'brɔ:d] adv.到国外, 在国外；到处, 广泛流传；在户外, 在室外adj. 往国外的home and abroad 国内外，海内外at home and abroad 国内外study abroad 出国留学；海外学习go abroad 去国外，出国studying abroad 出国留学；出国学习went abroad 出国travel abroad vi. 出国旅行spread abroad 传播market abroad 海外市场student abroad n. 留学生consumption abroad 境外消费（服务贸易）8.absent ['æbsənt] adj.缺席的, 不在场的；缺乏的, 不存在的；心不在焉的, 恍惚的be absent from 缺席be absent minded 健忘的be absent from work 旷工；缺勤9.absorb [əb'sɔ:b, -'zɔ:b] vt.吸收；把…并入, 同化；吸引…的注意力, 使全神贯注absorb in 集中精力做某事；全神贯注于10.academic* [,ækə'demik] dj.学校的, 学院的；学术性的；纯理论的, 不切实际的n.大学教师; 专业学者11.accent ['æksənt] n.口音, 腔调；重音, 重音符号；强调, 重点[æk'sent] vt.重读12.accept [ək'sept] vt. & vi.接受, 领受, 收受；承担责任; 承兑vt.承认, 同意;认为, 相信13.accident ['æksidənt] n.意外遭遇, 事故；机遇, 命运, 造化traffic accident 交通事故by accident 偶然；意外地car accident 车祸；交通事故accident insurance 意外保险；事故保险accident prevention 事故预防；安全措施fire accident 火灾事故；失火accident rate 意外伤害率road accident 交通事故fatal accident 死亡事故nuclear accident 核事故industrial accident 工伤事故；工业事故；劳动事故have an accident vi. 出事故personal accident insurance 个人人身意外伤害保险collision accident 碰撞事故；空中相撞事故vehicle accident 交通事故aviation accident 航空事故；飞机失事；飞行事故transportation accident 交通事故minor accident 轻微事故；小事故unexpected accident 不能预料的事故14.account [ə'kaunt] n.账, 账户；记述, 描述, 报道（vi.解释; 说明vt.认为）account of 在某人帐上重视，记帐account for 对…负有责任；对…做出解释；说明……的原因take into account 考虑；重视；体谅on account 记帐，赊帐；分期付款on account of 由于；因为；为了…的缘故bank account 银行存款；银行往来帐户be taken into account [俚]被考虑current account 经常帐；活期存款帐户account number 帐号of account 重要的；有价值的savings account 储蓄帐户no account 没用的；无交易；未交帐户；无会计科目account management 账户管理capital account 资本性帐户；固定资产帐户open an account 开立帐户take account of 考虑到；顾及；体谅deposit account 存款帐户；储蓄存款new account 新帐户；新开帐户checking account 活期存款；支票户头；活期存款户头15.accurate* ['ækjurit] adj.精确的, 准确的；正确无误的16.accuse [ə'kju:z] vt.指责, 谴责; 控告accuse of 谴责，控告17.ache [eik] n.疼痛vi.疼痛；渴望aches and pains 痛苦；不适；各种各样的病痛stomach ache 胃疼ache for 想念，渴望(long for)tooth ache 牙痛ache all over 全身疼痛18.achieve [ə'tʃi:v] vt.取得, 获得；实现, 达到, 完成achieve success 取得成功；获得成功achieve one's goals 实现目标19.achievement [ə'tʃi:vmənt] n.成就; 成绩; 功绩；达到; 完成outstanding achievement 业绩；杰出成就academic achievement 学业成就；学业成绩achievement motivation 成就动机lifetime achievement 终身成就school achievement 学业成绩achievement test n. 成绩测验need for achievement 成就感需要20.acid* ['æsid] adj.酸味的, 酸的；尖刻的21.acre * ['eikə] n.英亩22.across [ə'krɔs] prep.(表示位置)在…对面[另一边]; 横在[披在]…上; 掠过…;透过；(表示方向)横越, 横跨; 横穿, 穿越; 从…的另一面[边]；(表示状态)与…交叉着; 触及, 波及, 影响到(adv.从这一边到另一边；在对面, 向对面；跨度；成十字形, 成交叉状；传达过来)23.act [ækt] vt. & vi.行动, 做；表演, 假装；起作用n.行为, 行动；法令, 条例；(一)幕act as 担当act on \ upon 对…起作用；按照…行事act in 扮演；在…方面行动act like 举止像...act for v. 代理speech act 言语行为act out 把…表演出来；把…付诸行动act with 以…方式行事act against vt. 违反in the act of 正在做…时legal act 法律行为education act 教育法juristic act 法律行为；法律行律criminal act 罪行，犯罪行为act of god 天灾；不可抗力act accordingly 核办balancing act 平衡做法；协调illegal act 不法行为，非法行为24.action ['ækʃən] n.行动, 活动；所做之事, 行为；情节；作用, 功能take action采取行动；提出诉讼；采取措施；行动action plan行动计划；行动计画；行动方案；灭火作战计划25.active ['æktiv] adj.活泼的, 活跃的; 积极的；起作用的；主动的active in 积极于active role 积极任务；活跃角色active part 积极的作用；能动部分，主动部分active power 有功（有效）功率active participation 主动参与；积极参加active service 现役active oxygen 活性氧active fault 活动断裂；活性断层active learning 主动学习；积极学习active substance 活性物质；放射性物质；有效物质active material [核物]活性物质，放射性材料active member 积极成员；活跃会员26.activity [æk'tiviti] n.活动性, 活力27.actor ['æktə] n.演员(尤指男演员)28.actress ['æktris] n.女演员29.actual ['æktʃuəl] adj.实在的, 实际的, 事实上的30.AD n. 公元31.ad=advertisement n. 广告，宣传32.add [æd] vt. & vi.加, 加入; 增加, 添加vt.还说, 接着说add up v. 合计add in 添加；把…包括在内add value 增加价值；附加价值；添加值add on 插入；另外加上去add noise 添加杂色；添加噪声add weight to 进一步证明；扩大影响；增强优势；加重33.address [ə'dres] n.演说, 演讲；住址, 地址vt.向…讲话, 向…发表演说; 写信给…；称呼；在(信封或包裹等)上写上收信人的姓名、地址permanent address永久地址；永久通讯地址；current address目前地址；34.administration* [əd,minis'treiʃən] n.实行, 执行；管理, 经营, 支配；政府, 内阁35.admire [əd'maiə] vt.赞赏; 钦佩；称赞, 夸奖；〈美口〉想要, 喜欢admire for vt. 赞赏36.admit [əd'mit] vt. & vi.许可进入；承认, 供认Admit it认了吧admit of 容许，有…的可能37.adult ['ædʌlt] adj.成熟的；成年人的, 适宜于成年人的n.成年的人或动物38.advance [əd'vɑ:ns] vt. & vi.(使)前进, (使)发展; 促进；提高, 提升vt.提出；提前；预付, 贷(款项等) n.前进, 发展, 改进, 进步；增长, 提高；借款, 预付款, 贷款adj.预先的, 在前的；预先做好的; 预先供给的in advance adv. 预先，提前in advance of 超过；在…前面advance in 进步；改进with the advance of 随着…的增加；随着(时间)的推移an advance 预付款on the advance (物价)在上涨advance payment 预付款advance notice 预先通知advance with the times 与时俱进；与时代发展同步伐advance booking 预订（机票等）payment in advance 预付货款make advances 接近；预付；取得进步well in advance 大大提前advance warning 事前警告（警报）advance development 先期发展；超前掘进cash advance 预付现金advance towards 朝…前进spark advance 点火提前；火花提早advance guard 军队前卫，先头部队；先锋派39.advantage [əd'vɑ:ntidʒ] n.有利条件, 有利因素, 优势；益处, 利益take advantage of 利用advantage in 发球占先；发球人领先have the / an advantage of 胜过；处于……有利条件advantage over 占优势；优于…的有利条件take full advantage of v. 充分利用to the advantage of 对……有利to the best advantage 效果最佳地；最出色地sustainable competitive advantage 可持续的竞争优势at an advantage 处于有利地位40.adventure [əd'ventʃə] n.冒险活动; 冒险经历; 奇遇；冒险, 刺激vt. & vi.冒险41.advertise ['ædvətaiz] vt.公布, 宣传vt. & vi.(给…)做广告宣传Advertise image广告形象advertise rate建议速率advertise distance通告距离to advertise广告We Advertise我们做广告advertise itself自我广告Advertise Design平面广告Advertise online网络广告42.advertisement [əd'və:tismənt] n.出公告, 做广告；广告43.advice [əd'vais] n.劝告, 忠告, 意见；消息, 报道; (商业)通知seek advice 征求意见；请教good advice 好建议give advice 劝告，忠告legal advice 法律意见；[法]法律谘询expert advice 专家意见medical advice 医嘱；医务shipping advice 发货通知书take advice 请教；征求意见sound advice 忠告advice note 通知书，通知单take the advice 采纳建议；听从劝告advice of shipment 装船通知；装运通知；船运通知advice of credit 信用状通知书44.advise [əd'vaiz] vt. & vi.劝告, 提建议vt.(商业)通知, 报告please advise 请指导；请指示advise of 通知45.affair [ə'fɛə] n.发生的事情; 大事; 事件；事务, 事态state of affairs 事态；情势love affair 风流韵事；强烈爱好have an affair 有外遇；通奸；婚外恋private affair 私事business affair [律]商务civil affair 民政事务46.afford [ə'fɔ:d] vt.买得起, 担负得起；提供, 给予can afford 买得起；有能力负担47.afraid [ə'freid] adj.害怕的, 恐惧的；担忧, 忧虑48.Africa ['æfrikə] n.非洲49.African ['æfrikən] adj.非洲的, 非洲人的, 非洲语言的,非洲文化的，非洲生活方式的；(非洲)黑人的；来自非洲的n.非洲人；非洲居民；(非洲)黑人50.after ['ɑ:ftə] prep.(表示时间)在…以后；(表示位置、顺序)在…后面；(表示原因)由于, 鉴于；(表示条件)与…一致; 符合；(表示方式)像, 仿照；(表示依据)以…之名命名；(表示论及)关于; 涉及；(表示目标)追求, 追寻；(表示让步)尽管, 仍然conj.在…以后adv.以后, 继后look after照料；注意；照顾；照管go after追求；追逐；追赶；设法得到ask after询问；问候；找某人；要求come after跟随；跟在……后面；跟在…后面；跟踪after date期后；日后；出票后兑付；发票后run after追赶；追求；追逐；追捕after image余像；后像；残像；后象51.afternoon [,ɑ:ftə'nu:n] n.下午52.afterward(s) ['ɑ:ftəwəd, 'æf-] 以后, 过后, 后来,之后53.again [ə'ɡen, ə'ɡein] adv.再(次), 又(一次)；此外, 另一方面；反响, 反应again and again adv. 再三地，反复地try again 再来一次over again 再一次come again 回来；重新赶上去；回去over and over again adv. 一再地；反复不断地never again 拒绝再玩，不再；再也不会time and again adv. 屡次；常常rise again 死而复生yet again 再一次on again 易变化的；不肯定的begin again 重新开始；重做time and time again 一次又一次；多次，不断地start all over again 从头再来but then again 但在那时；话说回来now and again adv. 不时；时而breathe again 宽心；再次呼吸please say it again 请再说一遍start over again 从头开始every now and again 偶尔，有时give again 归还54.against [ə'ɡenst, ə'ɡeinst] prep.(表示方向)与…方向相反, 逆着, 迎着, 顶着；(表示方位)紧靠着…, 倚靠着…；(表示对象)对…不利, 对…有害; 和…碰撞, 与…撞击; 预防, 以…为抵御对象; 以…为竞争对手; 违反, 违背；(表示目的)为…做准备, 防备…之用；(表示态度)反对, 反抗；(表示依据)以…为标准；以…兑换, 以…交换；(表示对比)和…比, 和…对照; 以…为背景up against 面临go against 不利于；违反；反对over against 在…对面；正对着；与…相反；与…形成对照as against 与…相对照；比…back against 背朝着55.age [eidʒ] n.年龄, 年纪；老年, 老；时代, 时期vt. & vi.(使)长大, 变老at the age of 在…岁of age 成年at one's age 在…这个年龄(或岁数)years of age 岁；年岁with age 随着年龄的增长；因年久for one's age 就其年龄而论age group 同年龄范围内的人average age 平均年龄golden age 黄金时代；鼎盛时期digital age 数字时代；数字化时代age structure 年龄构成；年龄分布retirement age 退休年龄56.ago [ə'ɡəu] adv.以前57.agree [ə'ɡri:] vt. & vi.同意, 赞同vi.相同, 相符, 一致；(气候、食物等)适宜,相和agree on/ upon 同意；赞成；就…达成协议决定；商定的agree about对……有相同看法；对…有相同的看法；对；有相同看法to agree同意；赞成agree with 同意，和…意见一致；与…取得一致；与…相一致agree in 在…方面意见一致；在…相同agree to do sth 赞成做某事;同意做某事agree to disagree 消除分歧，求同存异；同意各自保留不同意见agree up sth 在某一点上取得一致意见58.agreement [ə'ɡri:mənt] n.协定, 协议, 契约；达成协议；同意agreement with 同…达成协议agreement on 一致意见in agreement 一致；同意；意见一致in agreement with 同意；与…一致trade agreement n. （国际）贸易协定；雇用合同；劳资协议reach an agreement 达成协议；取得一致意见，达成共识come to an agreement v. 达成协议general agreement 总协定agency agreement [经]代理协议；通汇契约by agreement 约好mutual agreement 双方协定written agreement 书面协定；成文契约loan agreement 贷款协议；借款合同bilateral agreement 双边协定59.ahead [ə'hed] adv.在(某人或某事物的)前面ahead of 在…之前go ahead 前进；进行forge ahead 继续进行，取得进展ahead of time 提前；提早ahead of schedule adv. 提前straight ahead 一直向前；主流爵士乐get ahead 获得成功；取得进步；走在前面look ahead 预测未来，计划未来go straight ahead 一直往前走move ahead 前进；进行；进展go ahead with 继续进行，继续press ahead 继续进行push ahead 向前推进lie ahead 即将来临；在前面keep ahead 领先；保持领先地位on ahead 抢先，提前a step ahead 棋先一招，领先一步ahead of the game 领先，占优势；捷足先登get ahead of 胜过think ahead 事先考虑；预见60.aid [eid] vt.帮助, 援助n.帮助, 援助, 救助；助手, 辅助物, 辅助手段with the aid of 在…的帮助下，在…援助下give aid to 给…予帮助first aid 急救；急救护理aid in vt. 帮助；帮助（在...给予帮助）financial aid 经济援助；助学金；财政补助in aid of 用以援助…之用by the aid of 借助于；通过…的帮助humanitarian aid 人道主义援助hearing aid n. 助听器mutual aid 互助international aid 国际援助teaching aid 教具61.AIDS62.aim [eim] vt. & vi.(以…)瞄准; 针对vi.以…为目标[目的] n.瞄准；目标,目的aim of 旨在；瞄准；致力于…aim at v. 针对；瞄准；目的在于aim for 瞄准；以…为目标aim high 胸怀大志，力争上游；向高处瞄准take aim 瞄准take aim at 瞄准；盯着；注意到；以…为目标aim low ◎向低处瞄准(尤指拳击比赛中不道德的打法) ◎志向不高cry aim 喝彩助威；予以鼓励aim at doing sth 目的是做…63.air [εə] n.天空, 大气, 空气; 气氛；空中；样子, 神态, 姿态vt. & vi.晾晒,烘干；播送, 广播vt.使房间通风, 透气in the air 在空中；悬而未决；在流传中；不设防air conditioning 空调；空气调节by air 乘飞机；通过航空途径air ticket 机票fresh air 新鲜空气air force 空军air conditioner n. 空调设备；空气调节机air flow 气流；空气流量；空气流向air temperature 气温，空气温度hot air 吹牛；大话air pressure 气压；风压on the air 在广播，广播中compressed air 压缩空气air transport 航空运输air condition 空调，空气调节设备on air （无线电）广播的；送风期air defense n. 防空air traffic 空中交通，航空运输；飞航64.aircraft ['εəkrɑ:ft] n.飞机, 航空器, 飞行器65.airline ['εəlain] n.航空公司airline ticket 飞机票airline industry 航空公司；航线airline company 航空公司international airline 国际航线，国际航空公司airline pilot 航空公司飞行员major airline 干线航空公司united airline 联合航空公司（美国一家航空公司）66.airmail ['εəmeil] n.航空邮件vt.航空邮寄；<谑>投，掷，抛adj.航空邮件的；航空邮递(用)的adv.通过航空邮寄airmail transfer[邮] 航空汇款；[邮] 航空信汇airmail stamps航空邮票airmail centre空邮中心International AirMail国际航空邮寄Worldwide Airmail世界各地航空邮件registered airmail航空挂号信Airmail chop航空戳airmail letter航空信Airmail fee航空邮件费67.airplane ['εəplein] n.〈美〉飞机by airplane 搭飞机model airplane 航空模型fly an airplane 开飞机68.airport ['εəpɔ:t] n.航空站, 机场, 航空港international airport 国际机场airport bus 机场巴士；机场班车airport terminal 航站楼；机场候机楼destination airport 目的地机场；到达机场domestic airport 国内机场airport construction fee 机场建设费airport facilities 飞机场设施airport of departure 始发站；始发站机场；启运机场69.airspace ['εəspeis] n.领空;(某国的)空域70.alcohol* ['ælkəhɔl] n.酒; 酒精; 含酒精的饮料71.alike [ə'laik] adj.同样的, 相像的adv.同样地72.alive [ə'laiv] adj.活着的, 在世的, 存在的；有活力的, 活跃的, 有生气的alive with 充满着；洋溢着come alive 活跃起来；看上去像真的stay alive 活着；仍然活着alive and well 盛行的；依然存在的keep alive 点火电极；保持生机；使……活着alive and kicking 活蹦乱跳的any man alive 任何人任何人be kept alive 使继续有效，使继续存在(或进行)more dead than alive 精疲力尽；累得要死skinned alive 严厉申斥；以压倒优势击败look alive 快点；注意73.all [ɔ:l] adj.一切的, 所有的；全部的, 总的, 整个的；尽量的, 极度的pron.全部; 一切adv.完全地, 很词组短语同近义词all the ◎惟一的，仅有的◎甚至(比…)更加，更其，益发，愈为[常用于加强比较级的形容词、副词及名词] ◎顶多；最[与比较级的形容词、副词连用，以代替最高级] all of adv. 不少于；实足in all 总共，合计and all 等等；的确；此外；连…一齐都all over 到处，遍及；浑身；全部结束all over oneself ◎非常高兴；非常满意◎过分自信；骄傲，自高自大at all （否定句）根本；究竟after all 毕竟；终究above all 首先；尤其是all in 疲乏到极点first of all adv. 首先all of us 我们所有人（情景喜剧）all about 到处，各处；关于…的一切all along 自始至终，一直all for 完全赞成；急于得到for all of 就…来说all in all 总而言之；头等重要的东西that's all 就这样；说完了all out 全力以赴over all 全面地；遍及74.allergic* [ə'lə:dʒik] adj.过敏的75.allow [ə'lau] vt.允许, 许可(做某事)；给予, 让…得到；承认, 认为allow for考虑到；估计到；顾及；体谅allow of容许；容得；容许有……的可能；有…的可能76.almost ['ɔ:lməust] adv.几乎, 差不多, 差一点; 将近almost all 几乎处处77.alone [ə'ləun] adj.单独的; 独一无二的；仅仅, 惟一, 只有adv.单独地, 独自地let alone 更不必说；听任；不打扰all alone 独立地，独自地stand alone 孤立；独一无二alone with 与…一起live alone 独自生活；一个人住；单独居住left alone 不干涉，不管；放开feel alone 感到孤单go it alone 单干；独自过活leave alone 不打扰；不干涉；不管；不理78.along [ə'lɔŋ]adv.向前, 往前；一道, 一起prep.(表示位置)沿着…的某地点; 在…旁的某地方；(表示方向)沿着, 循着, 顺着；(表示方位)靠着；(表示依据)根据, 顺着pull along沿…拉；沿；沿……拉plug along为生活而拼命工作carry along一起带走；卷；使人佩服；一路带走drift along得过且过；浮沉；混日子；苟且bring along领来；使发展；带来；随身携带swing along大摇大摆地走along with 沿（顺）着；连同…一起；与…一道；随同…一起get along （勉强）生活；进展；（使）前进；与…和睦相处all along 自始至终，一直go along 进行；支持；前进；赞同come along v. 出现；一起来；陪伴；进步go along with 赞同；陪…一起去right along 继续地along for the ride 沽名钓誉的；(在团体中)图虚名而不做工作的；逢场作戏；陪伴along there 在那个方向，朝那个方向along of / all along of由于，因为，全因…的缘故79.aloud [ə'laud] adv.出声地；大声地, 高声地read aloud 大声朗读think aloud 边想边说出，自言自语80.alphabet* ['ælfəbit] n.字母表81.already [ɔ:l'redi] adv.早已, 已经82.also ['ɔ:lsəu] adv.也, 同样, 并且but also 不仅……而且…… 并且；表强调as also 同样；照样see also 参见；另请参阅also notify 另请通知83.although [ɔ:l'ðəu] conj.尽管, 虽然；但是, 然而84.altogether [,ɔ:ltə'ɡeðə]adv.全部地, 完全地；总共；总而言之85.always ['ɔ:lweiz, -wiz] adv.总是; 永远; 一直; 无例外地；重复地; 有规律地as always一如既往；像往常一样；和以往一样alert always随时报警；随时警告forever always永恒almost always 几乎总是；通常always the case 常常如此always on top 总在最上面since always 一向，一向以来，一直86.a.m. / am, A.M. / AM87.amaze [ə'meiz] vt.使大为吃惊, 使惊奇Amaze Shouted拍案大叫88.amazing [ə'meiziŋ] adj.令人惊异的89.America [ə'merikə] n.美国;美洲90.ambassador(ambassadress)* [æm'bæsədə] n.大使, 使节[æm'bæsədris] n.大使夫人；女大使goodwill ambassador 亲善大使，友好大使image ambassador 形象大使；商品代言人91.ambulance ['æmbjuləns] n.救护车92.among [ə'mʌŋ]prep.(表示位置)处在…中, 为…所环绕, 为…所环抱；(表示方式)以…联合行动；(表示比较)与…比较, 突出于；(表示排斥)除…之外(还有)；(表示范围)在…之内, 为…所分享[共有], 在…一类之中, 是…中之一, 在…群中；(表示环境)与…在一起, 与…相处；(表示牵涉)经过, 涉及；(表示关系)相互间, 彼此；(表示所属)为…所特有; 为…所熟悉from among 从…中间；从…当中among others 其中；尤其；除了别的之外among the rest 在其中among the number 在其中，包括在内也在其中，包括在内93.amount [ə'maunt] n.量, 数量, 数额；总额, 总数vi.合计, 共计；等同, 接近amount insured[保险] 保险；金额；[保险] 保险金额；[保险] 保险额amount to总计；实际上是；总共达到；合计net amount净额；实数；净数；细数contract amount合同金额amount differ金额不符a large / great amount of 大量的（接不可数名词）total amount 总数；总价；总计a certain amount of 一定数量的to the amount of 总数达；总计right amount 适量an amount of 数量；总量in the amount of 总金额计…；金额为…no amount of 即使再大(或再多)的…(也不)any amount of adj. 任何数量的94.amusement [,ə'mju:zmənt] n.娱乐, 乐趣；娱乐活动, 文娱活动95.analyse* ['ænəlaiz] vt.分析, 分解, 解释96.analysis (pl analyses)* [ə'næləsis] n.分析；分析报告n.祖先, 祖宗；原型, 先驱97.ancestor* ['ænsistə] n.祖先, 祖宗；原型, 先驱98.ancient ['einʃənt] adj.古代的, 古老的；年老的, 老式的in ancient (times) 在古代ancient civilization 古代文明；远古文化ancient and modern 古今ancient relics 古代遗物，古迹history of ancient china 中国古代史ancient porcelain 古瓷99.and [强ænd, 弱ənd, ən] conj. 和，与；就；而且；但是；然后and so 因此；所以and then 于是，然后and so on 等等；诸如此类and some 还有别的；还不止这些；比这个还要多[美国口语] 还有别的，还不止这些and all 等等；的确；此外；连…一齐都and now 那么；那么现在and found [美国英语](工资以外)供给膳宿[亦作all found]and yet 可是，然而in and out 进进出出；来来去去and one's train 及其同类and the like 等等；依次类推and reason 这也是有道理的and things [口语]等等之类and vice versa 反之亦然；反过来也一样and them 等人and then some 至少；而且还远不止此and stuff 等等；诸如此类and what not 诸如此类= what have youup and up 越来越好；诚实and what have you [口语]等等[见what 中的what have you ]100.anger ['æŋɡə] n.怒气, 怒火vt. & vi.(使)发怒; 激怒Anger Away赌气走开；赌气离去in anger 生气地，愤怒地show anger 显示愤怒101.angle ['æŋɡl] n.角, 角度；观点vt.把…放置成一角度；使(新闻、报道等)带有倾向性vi.垂钓, 钓鱼angle of view 视角visual angle n. 视界，视角angle on 引诱；角度对准angle for 谋取right angle 直角slope angle 斜角；倾斜角；坡度角angle of attack 攻角；迎角；冲角at an angle 倾斜地；成一个角度102.angry ['æŋɡri] adj.愤怒的, 生气的；(天气等)恶劣的, 狂怒的；(伤口)疼痛的, 发炎的angry aggression愤怒性攻击become angry变色Drive Angry愤怒驱使；狂暴飞车；怒火攻心；愤慨差遣stay angry持续生气；生气Angry Kid愤怒小子；小孩怒了angry about 因…生气be angry with someone 生某人的气get angry at 对...生气（发怒）103.animal ['æniməl] n.动物；兽, 牲畜；兽性；粗野残暴的人adj.动物的；肉体的104.ankle ['æŋkl] n.踝, 踝关节105.announce [ə'nauns] vt. & vi.宣布, 宣告, 发表vt.通报…到达；预告, 预示；主持, 介绍106.annoy [ə'nɔi] vt.打扰, 干扰；使烦恼, 使恼怒to annoy搅扰annoy with为……生气annoy at 因而感到不快annoy adventurous风疹annoy by烦恼107.another [ə'nʌðə] adj.又一个, 再一个；另一的, 其他一种pron.另一个, 别个；再一个108.answer ['ɑ:nsə] vt. & vi.答复; 解答; 答辩；适应, 符合, 满足；回应, 响应n.回答; 回音；答案；反应Irrelevant Answer答非所问；驴唇不对马嘴random answer随机回答answer brief答辩状to answer应对；回答in answer to 回答；应…要求answer for 因……而受罚；对……负责no answer 无应答；舵失灵answer the phone / calls 接电话answer sheet 答案纸short answer 简答题；简短回答immediate answer 立即应答know all the answers 见多识广；自命不凡；好象什么都知道的样子soft answer 温和的回答；轻轻的回答；委婉的回答answer key 答案；题解；练习答案（解答）answer the needs of 满足...需要answer up 迅速回答answer phone 留言机，电话录音机；电话留言；接电话109.ant [ænt] n.蚂蚁110.Antarctic* adj.南极的111.anxiety [æn'zaiəti] n.焦虑, 担心, 不安；焦虑的原因；渴望, 热望anxiety disorder 焦虑症；焦虑性障碍；焦虑症候群anxiety for sth 渴望test anxiety 考试焦虑；测验焦虑performance anxiety 表现焦虑；作业焦虑112.anxious ['ænkʃəs] adj.焦急的, 忧虑的, 担心的；渴望的, 急切的anxious about忧虑；担心的；对……着急；为……担心anxious for渴望；急需; 为…而焦虑anxious seat焦急不安uneasy anxious不安的忧虑的feel anxious 变得着急to be anxious 急于做113.any ['eni] pron.无论哪个, 无论哪些adj.任何一个(的)；一点, 一些；普通的adv.丝毫, 一点any way究竟；无论如何；毕竟if any若有的话；如果有的话；有则改之；即使有114.anybody ['eni,bɔdi] pron.任何人, 无论谁；重要人物anybody else n. 别人if anybody 要是有这样的人，如果有(符合这种要求的)人，倘若(或假如)有谁的话115.anyhow ['enihau] adv.不管怎样说, 无论如何, 至少；不论用何种方法, 无论从什么角度；随随便便地, 杂乱无章地anyhow anyway不管So Anyhow / By Anyhow / But Anyhow不论怎样116.anyone ['eniwʌn] pron. 任何人；任何一个Or anyone与其他外人anyone else其他任何人Anyone Thought人们想像Not Anyone并不是任何人117.anything ['eniθiŋ] pron., n.[用于肯定句]随便什么东西, 任何一种东西, 一切[用于否定]无论什么; 什么也[用于疑问句、条件句]什么[与含有疑问、否定意义的词连用]任何事[物], 什么事[物] Anything Else奇招尽出；还有别的吗；还要什么；除此之外Something Anything凡事相信Anything Remain还有些什么Need Anything需要任何事；要点什么；需要什么Be Anything当什么都好Notice Anything注意到什么；看出什么没有With anything从容应对万事Anything meaty我喜欢的食物anything but 根本不，决不anything like 多少有点像anything of （用于疑问或条件句）多多少少；一点…的味儿；很少118.anyway ['eniwei] adv.无论如何; 总得; 反正(=anyhow); 到底; 究竟; 用任何方法、方式Thanks anyway无论如何要谢谢你；无论如何我还是要谢谢你Well Anyway嗯反正；嗯无论如何；那么无论如何Come Anyway请一定来参加；来吧无论如何Understanding anyway请你了解Anyway Wrong反正做错In Anyway不管怎样Sum Anyway总之不管怎么样119.anywhere ['enihwεə] adv. [用于否定句、疑问句或条件从句]在某处, 到某处, 向某处; 无论何处(也不), 根本(不)[用于肯定句]任何地方, 在某处[表示数量不确定]大概在...之间anywhere near接近于；根本Or Anywhere或随便哪儿；或其它任何地方；或者去任何地方anywhere vehicle越野车Access Anywhere随易通Information Anywhere信息无处不在Anywhere Everywhere所有地方Anywhere Urinate随地小便anywhere near 接近于；全然；差不多120.apartment [ə'pɑ:tmənt] n.一套房间, 一户；厅堂, 殿堂121.apologize [ə'pɔlədʒaiz] vt. & vi.道歉apologize for为……而道歉；认错；道歉；就apologize to道歉；认错apologize earnestly / apologize sincerely真诚地道歉122.apology [ə'pɔlədʒi] n.道歉, 认错, 愧悔an apology for something 不像样的代替品，勉强充作某物的东西，滥竽充数的样品[用于贬义]a poor apology 有名无实make an apology 道歉123.appear [ə'piə] vi.出现, 显现；产生, 出版link v.显得, 似乎appear in 出现在…appear on 在...上出现appear to be 好像是；仿佛appear under 以…出现124.appearance [ə'piərəns] n.出现, 显露, 露面；外观, 外貌, 外表in appearance adv. 在外表上outward appearance 外观；外表elegant appearance 美观大方appearance quality 外观质量external appearance 外观；外形physical appearance 外貌，外表；物理性质；体态attractive appearance 造型美观personal appearance 个人形象，仪表surface appearance 表观；表面状况general appearance 一般外貌；一般性出庭make an appearance 出席；到达final appearance 最终外观make one's appearance 登台；出现architectural appearance 建筑外形put in an appearance 露面；到场一会儿125.apple ['æpl] n.苹果; 苹果树126.application [,æpli'keiʃən] n.申请, 申请表, 申请书；实际应用, 用途；施用, 敷用, 涂抹application for 申请application to 应用于；应用到127.apply [ə'plai] vt.应用; 使用; 敷, 涂；使刻苦努力; 致力于vt. & vi.申请, 请求; 适用apply oneself 减少对…之消耗量；努力，致力于…apply for 申请，请求apply for a job 求职；申请工作apply now 立即应用；马上申请；在线申请apply for a visa 申请签证apply for a patent 申请专利apply in person 亲自申请；亲自询问apply to customs 报关apply for a position 申请职位；谋职apply for reimbursement 报销128.appointment [ə'pɔintmənt] n.约会, 约定；任命, 委派make an appointment 约会，预约make an appointment with 与某人约会have an appointment 有约会appointment system 委任制by appointment 按照约定letter of appointment 委任书，聘书appointment book 记事簿；预约簿129.appreciate [ə'pri:ʃieit] vt.感激, 感谢；欣赏, 赏识, 重视；意识到, 体会vt. & vi.(使)增值, 涨价apology appreciate道歉to appreciate欣赏；懂得欣赏highly appreciate充分肯定130.approach* [ə'prəutʃ] vt. & vi.接近, 走近, 靠近vt.接洽, 交涉; 着手处理n.靠近, 接近, 临近；通路, 入口, 途径；方式, 方法131.approximately* [ə'prɔksimitli] adv. 近似地,大约，大概，近乎132.apron* ['eiprən] n.围裙133.architect* ['ɑ:kitekt] n.建筑师, 设计师134.Arctic* ['ɑ:ktik] adj.北极的, 北极区的；极冷的；严寒的；(态度) 冰冷的; 冷淡的n.北极圈; 北极地带135.area ['εəriə] n.面积；区域, 地区；领域, 方面in the area 在这个地区；在该领域in the area of 在…领域rural area 农村地区；乡郊地区mining area 矿山；布雷区；采矿区surface area 表面面积；曲面面积urban area 城市地区research area 研究方向residential area 住宅区，居民区in area 在面积上；从面积上讲；在区域中local area network n. 局域网total area n. 总面积border area 边境区域136.argue ['ɑ:ɡju:] vt. & vi.争吵, 辩论vt.坚决主张, 提出理由证明；说服, 劝说；表明argue with 争论；和…争吵argue about 争论；议论某事argue for 赞成；支持；论证argue over 辩论某事，为…争论argue against 反对；据理反对；争辩。
名校版英语语法考点解析 advice用法
名校版英语语法考点解析advice用法1.名词，“建议，劝告，提议，意见，咨询等”，基本含义是提供建议时，是不可数名词：Let me give you a piece of advice.让我给你一个忠告。
despise advice 藐视忠告honor advice 尊重意见He gave me some very sound advice.他给了我一些非常合理的忠告。
I think you need some heavy-duty advice.我想你需要一些有分量的意见。
He took me aside to give me some advice.他把我拉到一旁，给我出主意。
The advice I received was often contradictory.我所得到的建议常常是相互矛盾的。
She won't accept advice from anyone.她不会接受任何人的忠告。
She won't listen to my advice so she'll just have to learn the hard way.她不肯听我的忠告，所以只好吃了苦头才知道厉害She was gratified to find that they had followed her advice.她看到他们听从了自己的建议，感到很欣慰。
I told her what I thought, but she didn't take my advice on board.我把我的想法告诉了她，可她没有听取我的建议。
It's not your place to give advice.还轮不到你来做指导。
They give advice for people with HIV and AIDS.他们向艾滋病病毒携带者和艾滋病患者提供咨询。
2.名词，“消息，报告（道），行情，通知，话语”是可数名词：Advices from China show that there will no war.来自中国的消息说将不会发生战争。
名词表
名词表A1、ability 能力；才能2、accident 车祸，事故；意外的事3、act 行动4、activity 活动5、actor 男演员6、actress 女演员7、addition 加；增加8、address 地址9、advantage 有利条件；优势；优点10、advertisement 广告11、advice 劝告；忠告12、Africa 非洲13、afternoon 下午14、age 时代；年龄15、agent 代理人16、aim 目的17、air 空气；大气18、air-conditioner 空调19、airline 航线20、airport 机场21、alarm 警报22、all 全部；全体人员23、ambition 雄心；野心24、Amercia 美国；美洲25、amount 数量；总数26、animal 动物27、answer 回答；答复；答案；回（信）28、apple 苹果29、April 四月30、area 面积；地区31、arm 手臂32、army 军队；陆军33、art 艺术34、article 文章35、artist 艺术家；画家36、Asia 亚洲37、assistant 助手；助理38、the Atlantic 大西洋39、attraction 吸引；吸引力；吸引物40、August 八月41、aunt 姑；姨；婶母；舅母42、Australian 澳大利亚43、author 著者；作家44、autumn 秋天45、average 平均；平均数46、award 奖，奖品47、Amercian 美国人48、australian 澳大利亚人49、A.M.B1、baby 婴儿2、back 背；背后；后部3、bag 书包；提包；袋子4、balance 平衡5、ball 球6、balloon 气球7、banana 香蕉8、bank 银行9、bar 酒吧10、base 基地；基础11、basket 篮子12、basketball 篮球13、bat 球拍14、bath 洗澡15、battle 战争；战役16、beach 海滩17、bear 熊18、bed 床19、bedroom 卧室20、beer 啤酒21、beginning 开始；开端22、being 人；生物23、bell 钟；铃24、belt 带子25、best 最好的（人或物）26、bicycle/bike 自行车27、bill 钞票，纸币；账单28、bin 箱子，垃圾箱29、bird 鸟30、birthday 生日31、biscuit 饼干32、bit 一点；一些33、black 黑色34、blackboard 黑板35、blanket 毯子36、blind 盲人37、block 一排房屋；街区（四条街道中间的区域）；大块38、blue 蓝色39、board 板；木板40、body 身体；身躯41、bone 骨头42、book 书，本子43、bottle 瓶44、bottom 底部45、bowl 碗46、box 箱；盒47、boy 男孩48、bread 面包49、break 休息50、breakfast 早饭51、breath 呼吸52、bridge 桥53、Britain 不列颠（=Great Britain大不列颠及北爱尔兰联合王国的简称，即英国）54、British 英国人55、broadcast 广播；节目56、brother 兄弟57、brown 棕色58、brush 刷子59、building 建筑物；大楼60、bund（the Bund）外滩61、bus 公共汽车62、business 商业；生意63、businessman 商人64、businesswoman 女商人65、butter 黄油66、butterfly 蝴蝶67、button 按钮；纽扣C1、cabbage 卷心菜2、cake 蛋糕；饼；糕3、call 叫；喊；（一次）电话，通话4、camera 照相机5、Camp 野营6、can 罐头，听头7、Canada 加拿大8、Canadian 加拿大人9、candel 蜡烛10、cap 帽子11、capital 首都12、car 小汽车13、card 卡片14、care 小心；关心；照顾15、carrot 胡萝卜16、cartoon 动画片；漫画17、case 箱，盒；案件18、cat 猫19、cause 原因20、cent 分（美国货币单位）21、centre 中心；中央22、century 世纪，百年23、chair 椅子24、chance 机遇25、change 变化；找头；零钱26、channel （电视）频道27、character 特性，特征；性格；人物，角色28、charge 主管，掌管29、charity 慈善30、check 检查31、cheer 欢呼；喝彩32、cheese 奶酪33、chemical 化学物质34、chemistry 化学35、chess 国际象棋36、chest 胸37、chicken 小鸡；鸡肉38、chief 首领，头目39、child 孩子；儿童40、China 中国41、Chinese 中国人；汉语42、chocolate 巧克力43、Christmas 圣诞节44、choice 选择45、church 教堂46、cigarette 香烟47、cinema 电影院；电影48、circle 圆，圈49、citizen 市民50、city 城市51、clap 拍手52、class 班级；（一节）课；等级53、classmate 同学54、classroom 教室55、clerk 职员；办事员56、climate 气候57、clinic 医务室58、clothes 衣服59、cloud 云60、coast 海岸61、coat 外衣；上衣62、coffee 咖啡63、coin 硬币64、cold 寒冷；着凉；感冒65、collection 收集66、college 学院67、Colo 颜色68、company 比较69、competition 竞赛70、computer 计算机71、concert 音乐会72、conclusion 结论；结束；结局73、conductor（汽车、电车上的）售票员；（火车上的）列车员74、conference 会议；讨论会75、congratulation 祝贺76、contest 竞赛77、continue 洲；大陆78、conversation 会话；谈话79、cook 厨师；炊事员80、copy抄本；副本；一本（份，册）81、corner 角；拐角82、cotton 棉花83、cough 咳嗽84、country 国家；农村；乡下85、couple （一）对，（一）双，（一）副86、course 过程；课程87\cousin 堂（表）兄，弟；堂（表）姐，妹88、cover 覆盖物；封面89、cow 母牛90、cross 十字，叉91、cry 喊叫；哭92、culture 文化93、cup 杯子；杯94、custom 习惯，风俗95、customer 顾客D1、daily 日报2、danger 危险3、dark 黑暗；黑色；深黑4、date 日期5、daughter 女儿6、day（一）天；（一）日；白天7、death 死亡8、debate 争论，辩论；讨论9、December 十二月10、decision 决定11、degree 学位；度12、delay 耽搁；延误13、dentist 牙科医生14、department store 百货商店15、departure 启程；离开；出发16、desert 沙漠17、desk 书桌；写字台18、detective 侦探19、development 发展20、dialogue 对话21、diary 日记22、dictionary 词典；辞典23、diet 食物；食谱24、difference 区别25、difficulty 困难26、dining-room 餐厅27、dinner 正餐28、discussion 讨论29、dish 盘；碟；（盘装）菜肴30、display 陈列，展览；显示31、distance 距离32、doctor 医生33、dog 狗34、dollar（美国、加拿大等国的货币单位）元35、door 门；通道36、dream 梦想；梦37、drink 饮料；喝酒38、driver 驾驶员，司机39、drop 滴40、duck 鸭41、dumpling 馄饨；汤圆42、duty 责任43、dance 跳舞E1、ear 耳朵2、earth 地球3\east 东，东方4、economy 经济；节约5、education 教育6、effect 效果7、egg 蛋；卵8、electricity 电9、elephant 大象10、end 末尾；终点；末端11、enemy 敌人12、energy 活力；能力13、engine 引擎，发动机14、engineer 工程师15、England 英格兰16、English英国；英国人；英语17、enough 足够；充分18、entrance 入口19、envelope 信封20、environment 环境21、estate 住宅区22、Europe 欧洲23、eve （节日的）前夕，前夜24、evening 傍晚；晚上25、event 比赛项目；事件26、exam考试；测试；检查27、example 例子；榜样28、excuse 借口；辩解29、exercise 锻炼；做操；练习；习题30、exhibition 展览；展览会31、expense 花费；费用32、experience 经验；经历33、experiment 实验34、eye 眼睛F1、fable 寓言2、face 脸；面孔3、fact 事实；实际4、factory 工厂5、family 家庭6、fan 扇子7、farm 农场；农庄8、farmer 农民，农夫9、fat 脂肪10、father 父亲11、favour 恩惠12、fax 传真13、fear 恐惧14、February 二月15、female 女性；雌性16、fence 围墙；栅栏17、ferry 渡船18、festival 节日19、fever 发烧20、field 田地；牧场；场地；原野；战地21、figure 外形；数字22、film 电影；影片；胶卷23、finger 手指24、fire 火；火炉；火灾25、fireman 消防队员26、firework 烟火27、first 开始；开端28、fish 鱼；鱼肉29、fisherman 渔夫，捕鱼人30、flag 旗31、flash 闪光；闪现；手电筒32、flat 一套房间；公寓33、flight 飞行34、flood 洪水；水灾35、floor 地面；地板；（楼房的）层36、flower 花37、fog 雾38、food 食物；食品39、fool 傻子40、foot 脚，足；英尺41、football 足球42、forecast 预报43、foreigner 外国人44、forest 森林45、fork 叉46、form 形式，方式47、fountain 喷泉48、fox 狐狸49、France 法国50、French 法语51、Friday 星期五52、fridge 冰箱53、friend 朋友54、friendship 友谊55、front 前部；前面；前线56、fruit 水果；果实57、fuel 燃料58、furniture 家具59、future 将来，未来G1、game 游戏；运动；比赛2、garden 花（果菜）园3、gas 气态；气体；煤气4、gate 大门5、geography 地理6、German德国人；德语7、Germany 德国8、gentleman 绅士；先生9、girl 女孩10、glass 玻璃；玻璃杯；（pl.）眼镜11、glove 手套12、goal 目标13、God 上帝14、gold 金；黄金15、government 政府16、graduate 大学毕业生17、grandfather （外）祖父18、grandmother （外）祖母19、grass 草；草场；牧草20、ground 地面；土地；运动21、group 群；小组22、guest 客人，宾客23、guide 指导；导游；指南24、gun 炮；枪H1、habit 习惯2、hair 头发3、half 一半4、hall 大厅；礼堂5、hamburger 汉堡包6、hand 手7、harbour 港口；港湾8、hat 帽子9、head 头，头部10、headache 头痛11、headline 报刊的大字标题12、headmaster 校长13、health 健康14、heart 心；心脏15、heat 热度；热量16、height 高度17、help 帮助18、hill 小山19、history 历史20、hobby 兴趣；嗜好21、hole 洞22、holiday 假日；假期23、home 家24、homework 家庭作业25、honesty 诚实26、honey 蜂蜜27、hope 希望28、horse 马29、hospital 医院30、host 主人31、hot-dog 热狗32、hotel 旅馆33、hour 小时34、house 房屋；住宅；家35、housework 家务活36、humour 幽默；幽默感37、husband 丈夫38、hut 小屋；棚屋I1、ice 冰2、icecream 冰淇淋3、idea 主意；意见；打算；想法4、illness 病，疾病5、importance 重要性6、inch 英寸7、Indian 印度人；印第安人；印第安语8、information 信息；情报；资料9、ink 墨水10、interest 兴趣；趣味11、Internet 英特网（国际互联网）12、invention 发明，创造；发明物13、inventor 发明者，发明家14、invitation 邀请15、iron 铁16、island 岛屿17、Italy 意大利18、item 节目；项目19、interview 面谈，访谈，采访20、Italian 意大利人；意大利语J1、jacket 短上衣，茄克衫2、jam 果酱；拥挤3、January 一月4、Japan 日本5、Japanese 日本人；日语6、jeans 牛仔裤7、job 工作；零活8、joke 玩笑9、journey 旅行10、joy 欢乐；高兴11、judge 法官，评判员12、juice 果汁13、July 七月14、jump 跳；跳跃15、June 六月K1、key 钥匙；答案2、keyboard 键盘3、kid 小孩4、kilo=kilogram 公斤，千克5、kind 种；类6、kindergarten 幼儿园7、kindness 仁慈；好意8、king 王；国王9、kitchen 厨房10、kite 风筝11、knife 小刀12、knock 敲门（声）13、knowledge 知识14、kilometre 公里，千米L1、lab 实验室2、lady 女士3、lake 湖4、lamp 灯5、land 陆地；土地6、language 语言7、lantern 灯8、last 最后；末尾9、laugh 笑；大笑；嘲笑10、law 法律11、lawyer 律师12、leave 准假13、lecture 讲座；讲演14、left 左边15、leg 腿16、length 长度17、lesson 课；功课18、letter 字母；信19、level 水平面20、librarian 图书管理员21、library 图书馆；图书室22、licence 执照；许可证23、lie 谎言24、life 生命；一生；生活25、lift 电梯26、light 光；光亮；灯；灯光27、line 排，行；线28、lion 狮子29、lip 嘴唇；唇状物30、liquid 液体31、list 目录，清单32、litter 废物，垃圾33、location 位置；场所34、lock 锁35、London 伦敦36、look 看37、lot 许多38、love 爱；热爱；喜欢39、luck 幸运40、lunch 午餐；午饭41、Little 没有多少；一点M1、machine 机器2、madam （对妇女的尊称）夫人，女士，太太3、magazine 杂志4、mail 邮件；邮寄5、mall 大型商场6、male 男性7、man 成年男人；人；人类8、manager 经理9、manners 礼貌10、map 地图11、March 三月12、mark （考试等）分数；记号；符号13、market 市场；集市 14、match 比赛；竞赛；火柴15、material 材料16、maths 数学17、matter 麻烦事；事情；物质18、May 五月19、meal 一餐；一顿(饭) 20、meat 肉21、medicine 药22、meeting 会；集会23、member 成员；会员24、memory 记忆25、menu 菜单26、message 消息；音信27、metal 金属28、method 方法29、metre 米，公尺30、middle 中间；当中；中部；腰部31、mile 英里32、milk 牛奶33、mind 思想；想法34、minute 分（钟）；一会儿；瞬间35、mirror 镜子36、Miss 小姐（对未婚女子的称呼）37、mistake 错误38、mixture 混合物39、model 模型；范例40、moment 一会儿；瞬间；片刻41、Monday 星期一42、money 钱；货币43、monitor 班长；监视器44、monkey 猴45、month 月；月份46、moon 月亮47、morning 早晨 48、most 大部分；大多数49、mother 母亲50、motor 电动机，马达51、motorcycle 摩托车52、mountain 山53、mouth 口，嘴54、movie 电影55、Mr 先生56、Mrs 夫人，太太57、much （不是不可数名词）大量；许多58、museum 博物馆59、music 音乐；乐曲60、mouse 老鼠；鼠标N1、name 名字；姓名；名称2、nation 民族3、nationality 国籍4、native 本地人；本国人5、nature 大自然6、need 需要；必须7、neighbo（u）r 邻居8、network 网络；网状物9、news 新闻；消息10、newspaper 报纸11、night 夜；夜间；黑夜12、noise声音；响声；噪声13、noodle 面条14、north . 北方15、nose 鼻子16、note 笔记；便条17、notice 通知18、novel （长篇）小说21、November 十一月22、number 数；数字；号码；数量23、nurse 护士；保育员O1、occupation 职业2、ocean 海洋3、October 十月4、office 办公室5、officer 官员；办事员6、official 官员7、oil 油；石油8、Olympic 奥林匹克运动会比赛项目9、once 一次；从前10、operation 手术11、opinion 观点；看法12、orange橘子；橙子；橙色13、order 命令；指示14、organization 组织；团体；机构15、oven 炉子16、own 属于自己的东西17、owner 拥有者；物主18、o’clock ( of the clock)点钟P1、pack 包2、page 页；页码3、pain 疼痛；痛苦4、paint 涂料；颜料5、painter 画家，绘画者；漆工6、painting画；油画，水彩画7、pair 一对；一双8、palace 宫；宫殿9、panda 熊猫10、paper (不可数)纸；（可数）报纸；考卷；文件11、parent 父亲或母亲；（pl。
ISO13485医疗器械行业质量管理体系
ISO13485医疗器械行业质量管理体系1、什么是ISO13485？2、ISO13485适用对象?3、为什么要实施ISO13485?4、有关定义和术与语？5、标准4、5、6、7、8章在ISO9001:2000基础上增加的行业内容1、什么是ISO13485?1、ISO13485是由国际标准化组织制订的医疗器械行业质量管理标准。
具体内容由ISO/TC210 技术委员会起草,各成员国派代表参与讨论修订.中国也派代表参与了讨论。
2、ISO13485的发展. ISO13485标准首先于1996年颁布，即:ISO13485—1996，是以ISO9001：1994为基础,增加了医疗器械行业的特殊要求；同时还颁布了ISO13488:1996，是以ISO9002：1994为基础的（不含设计职能）。
由于ISO9001标准已经于2000年12月15日正式升级至ISO9001:2000，取消了ISO9002，所以ISO/TC210于2003年3月正式发布了ISO13485:2003。
ISO13485：2003正式发布后，将安排三年过渡期。
ISO13485—1996标准将在ISO13485新版标准发布3年后失效。
ISO/TR14969WD,《质量管理体系－医疗器械－ISO13485：2003的应用指南》计划在2003年12月正式发布.2、ISO13485适用对象？ISO13485医疗器械专项标准，都为推行医疗器械GMP认证起了积极的作用.借鉴发达国家的医疗器械GM P有关内容，针对医疗器械风险程度的不同，提出不同的生产质量管理规范要求，做到统筹规划、明确标准、区别对待、分段实施。
3、为什么要实施ISO13485？●为加强医疗器械管理，强化企业质量控制，●保证病患者的人身安全, 为用户提供质量稳定的产品，●满足广大用户的要求,为我们的医疗器械事业做出更大的贡献.4、有关定义和术与语（1）有源植入性医疗器械active implantable medical device任何通过外科或内科手段，拟部分或全部插入人体，或通过医疗手段介入自然腔口且拟留在体内的有源医疗器械.（2）有源医疗器械active medical device任何依靠电能或其它能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械.（3）忠告性通知advisory notice在医疗器械交付后,由组织发布的通知，旨在以下方面给出补充信息和/或建议应采取的措施。
忠告性通知记录表
必须配套使用的附件The matching usingnecessaryaccessory
不得同时/前后间隔性使用的产品或仪器
Products or instrumentcannot be used simultaneously orintermittently
The information and advice about the products’withdrawal
1、产品召回
Productrecall
按客户的要求/有效期内产品完全失效
Productsfailedcompletelybase on customer’s requirement /failedwithin validity period
接受退货的时间期限
Thetime periodfor returns can be accepted
不予退货的情况
Situations of no returning
客户所要承担的责任
Responsibilities assumed bycustomers
3、产品返回公司忠告
补充事宜
Supplementarymatters ofreturninggoods advise
与日常操作不同的情况及采用的方式
Different circumstances andmannersadopted comparing to daily operations
可能带来的副作用
Possible negative affects
使用者/操作者在正常使用时出现危险应该采取的措施
the measuresfor users/operatorsshould be takenwhen the dangeroccurs in daily operations
4通知书常用句型
7.只要该项业务是在市内或市郊, 不论是专业或其它性质的, 在不支付旅费情况下,本代理店均乐意效劳。
Any business which you may have in or near this city, whether of a professional nature or otherwise, and for the sake of which it may not be worth while to incur the expenses of a journey expressly, I shall be happy to transact as an agent.
22.我为扩展业务, 即日起在上述地址与J.先生进行合伙经营, 该公司现已并入我的名下。 With a view to further extending my operations, I have this day entered into partnership with Mr. J., of the above address, whose business will henceforth be amalgameted with mine.
24.公司名称不变业务照旧。
The business will be carried on as before, the name of the firm remaining unchanged.
25.由于我请胞弟J.为合伙人, 今后公司更名为哈里森兄弟公司。
In consequence of my having taken into partnership my brother J., the business of the establishment will henceforward be conducted under the firm of Harrison & Brother.
预警和忠告性通知控制程序
文件制修订记录1.0 SCOPE 范围This document describes the procedures to be followed when any safety alert and advisory notice is necessary to be handled.本文件描述的程序是用于处理预警和忠告性通知发布所必须遵守的流程。
2.0 PURPOSE 目的To handle safety alert and advisory notice in time so as to avoid the re-occurrence of similar affairs.为及时处理预警、忠告性通知，防止同类事件的再次发生。
3.0 ASSOCIATED DOCUMENTS 相关文件Advisory Notice 忠告性通知书Adverse Event Reporting Procedure 不良事件报告控制程序Corrective & Preventive Actions Control Procedure纠正和预防行动控制程序4.0 DEFINITIONS AND ACRONYMS 定义和缩写Advisory Notice of medical devices: After the delivery of medical devices, the complementary information or advisory actions issued by organization related to the aspects in usage, modification,recall and destruction of devices.医疗器械忠告性通知：在医疗器械交付后，由组织发布的通知，在器械的使用、改动、召回、销毁方面给出的补充信息或建议采取的措施。
5.0 RESPONSIBILITIES 职责5.1 Quality dept. is responsible for the analysis, investigation, management of quality informations, and reporting the related situation. 质量部统筹对质量信息的分析、调查、处理工作，并协调通报相关的情况。
新课标初中英语第六册词汇表(外研社初中起点)
pop=adj.流行（音乐）的
concert=n.音乐会
karaoke=n.卡拉OK
fantastic=adj.奇异的
famous=adj.著名的，出名的
popular=adj.通俗的，流行的
finish=v.完成，结束
raise=v.筹集，募集
raise money for=为......筹集
advertisement=n.广告，启事
offer=v.（主动）给予，提供
cancel=v.取消
available=adj.可获得的
honest=adj.诚实的
passenger=n.乘客
immediately=adv.立即，马上
Tsim Sha Tsui=尖沙嘴（香港旅游区）
float=v.浮动，飘浮
hate=v.（口语）不愿，不喜欢
gun=n.枪，手枪
German=adj德国的，德国人的
Munich=慕尼黑（德国城市名）
doctor=n.博士
philosophy=n.哲学
Zurich=苏黎士（瑞士城市名）
research=n.研究
field=n.领域
recognise=v.承认，认可
Europe=n.欧洲
together=adv.共同，一起
present=n.赠品，礼物
exhibition=n.展览，展览会
large=adj.大的
everywhere=adv.各处，到处
respect=n.尊敬，敬重
fingerprint=n.指纹印，手印
handprint=n.手印
牛津英语单词表必修一到选修八
牛津高中英语必修一Unit 11. attend 出席,参加2. assembly集会，会议3. earn 获得，赚，赚得4. respect 尊敬5. achieve 取得，实现6. grade 学分，年级，等级7. literature 文学8. average 一般的，普通的，平均的9. challenging 具有挑战性的10. lunchtime午餐时间11. e-mail 电子邮件，给。
发电子邮件12. for free 免费13. extra 额外的，外加的14. cooking 做饭，烹饪15. prepare 准备16. drop 放弃17. Spanish 西班牙语18. German 德语，德国人19. woodwork 木工手艺20. miss 思念，想念21. dessert （餐后的）甜点22. field 运动场，操场23. experience 经历，体验24. article 文章25. penfriend 笔友26. introduce 介绍27. immediately 立刻，马上28. former 从前的，以前的29. recently 最近，近来30. culture 文化31. develop 培养，养成32. photograph 照片，相片33. donate 捐献，捐赠34. gift 赠品，礼物35. display 陈列，展览36. kindness 好意，善意37. guest 客人，来宾38. speech 演说，演讲39. flat 套房40. bookcase 书橱，书柜41. attention 注意，关注42. pay attention to 对。
注意43. please 使满意，取悦44. title （书的）名称，（文章的）题目45. dynasty 朝代，王朝46. cover （书的）封面，盖子47. back cover （书的）封底48. recent 新近的，最近的49. professor 教授50. regret 遗憾，抱歉，后悔，惋惜51. inform 通知，告知52. run 管理，经营53. host 主持人，主人，东道主54. approve 批准，通过，赞成55. broadcast 广播，播放56. preparation 准备，筹备57. close 亲密的，靠近的58. outing 短途旅行，远足59. continue 继续，持续60. poet 诗人61. generation 一代，一代人62. poem 诗，诗歌63. select 选择，挑选64. require 要求，需要65. scary 让人恐慌的，吓人的66. nature 自然，大自然Unit 267. act n.（戏剧的）一幕；vi.表现，行动68. vacation (美)假期；休假69. curtain 窗帘，（舞台上的）幕布70. surprise 使吃惊，使惊奇71. be supposed to 应该……,应当……72. bend 弯腰，屈身，（使）弯曲73. touch 触摸，接触74. do with 处理，处置75. trash 垃圾76. explain 解释，说明77. mess 混乱，杂乱，一团糟78. sink 水池，水槽，洗碗槽79. garbage 垃圾80. can 罐子，金属容器81. trash can （美）垃圾桶82. leave 使……处于某种状态，听任83. charge 负责，掌管84. in charge负责，掌管85. adult成年人86. reason 原因，理由87. trust 信任88. behavior （美）行为，举止89. unpunished 免受惩罚的90. teenager （13-19岁的）青少年91. fault 过错，错误92. slam 碰地关上93. go out （灯）熄灭94. scene （戏剧中的）一场，场面，景色95. mad 狂怒的，疯狂的96. not...any more 不再，再也不97. hard 苛刻的，严厉的98. be hard on 对……要求严格99. now that 既然，由于100. rude 粗鲁的，无礼的101. punish 惩罚102. explanation 解释，说明103. grown-up 成年人104. cash 现金105. okay 好的，行的106. grandparent 祖父（母）107. boring 令人厌倦的，乏味的108. mark 分数，标志，记号109. test 测验，检验110. stay up 不睡觉，熬夜111. upset 心烦的，苦恼的，（使）心烦，(使)苦恼112. after all 毕竟113. mix 混合，114. mix up 弄混115. score 得分116. interest 使。
ISO13485：2016内审员教程-标准讲解
5. 经销商 distributor 供应链中代表其自身将医疗器械推销给最终用户的自然人 或法人 注1：供应链中可以涉及多个经销商。 注2：供应链中代表制造商、进口商或经销商的涉及诸如 贮存和运输活动的人员不是本定义中的经销商。 6.植入性医疗器械 implantable medical device 只能通过医疗或外科手术移除的医疗器械，预期其：
1. 总要求 1.组织应按照本标准的要求和适用的法规要求将质量 管理 体系形成文件并保持其有效性。 组织应建立、实施和保持按照本标准或适用的法规要求 需要形成文件的所有要求、程序、活动或安排。 组织应将其在适用的法规要求下所承担的一个或多个角 色形成文件。 注：组织所承担的角色可包括制造商、授权代表、进口 商或经销商。
e) 适用的法规要求规定的其他文件。
4.2.2 质量手册 组织应编制质量手册，质量手册包括： a)质量管理体系的范围，包括任何删减或不适用的详细 说 明和正当理由；
b)质量管理体系的形成文件的程序或对其引用； c) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。 质量手册应概述质量管理体系的文件结构。
4.2.3 医疗器械文档 组织应对每个医疗器械类型或医疗器械族建立和保持 一个或多个文档，文档包含或引用形成的文件以证明 符合本标准要求和适用的法规要求。
c)实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果并保持这些过程的有 效性； d) 监视、测量（适当时）和分析这些过程； e)建立和保持所需的记录以证明符合本标准并满足适用的法规要求[见 4.2.5]。
4.1.4 组织应按照本标准要求和适用的法规要求管理这 些 质量管理体系过程。更改这些过程应： a) 评价过程更改对质量管理体系的影响； b)评价过程更改对该质量管理体系中所生产的医疗器械 的 影响；