无菌检查室微生物限度检查室的管理规定

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1.

明确无菌检查室、微生物限度检查室的要求和规定，确保检验结果的准确性。

2.范围：

适用于本厂质监科无菌检查室、微生物限度检查室的操作。

3.责任：

质监科化验室有关人员。

4.内容：

4.1本厂无菌检查室为1万级、局部（净化操作台）100级的洁净室；微生物限度检查室为1

万级的洁净室。

4.2室内严禁放置杂物，无关人员严禁入内。

4.3室内应保持整洁，定期用甲醛熏蒸消毒（每月一次）；使用前用0.1%新洁尔灭溶液擦拭消

毒净化工作台。

4.4在操作前，对菌检室、缓冲间及净化工作台进行紫外线消毒30分钟，并打

开净化工作台的层流净化装置。操作完毕及时清理，擦净台面,再开紫外灯

照射30分钟。

4.5化验员进入无菌室，必须按规定程序进行更衣、戴帽、换鞋等；操作前用0.1%新洁尔灭或

75%酒精进行手消毒。

4.6吸取菌液时，切勿直接用口接触吸管。吸完菌液的吸管放入5%石炭酸消毒液中。

4.7接种针在每次使用前后，必须通过火焰烧红灭菌，冷却后方可接种培养物。

4.8所有带菌的实验用品，须经有效的消毒灭菌方法处理后，再洗刷，严禁污染下水道。

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4.9如有菌液污染桌面或地面，应立即用消毒水彻底消毒后，再作处理。

4.10无菌室每月检查杂菌数（在室内打开营养琼脂培养皿30分钟，经37℃培养48小时），10000

级平均菌数不得过3个/皿，100级平均菌落数不得过

1个/皿，如超过应进行清洁消毒。

4.11无菌检查室和微生物限度检查室的清洁卫生均按“1万级洁净区的清洁卫生操作规程”进

行。

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