IATF16949 内审员培训
IATF 16949内审员培训试题(共四套)
IATF 16949 内审员培训试题（1）一．单选选择题。
（每题 1.5 分，共 30 分。
）1、内部试验室的技术要求不包括：( )。
A.实验室人员的能力B.实验室技术程序的充分性C.产品试验D.必须通过 ISO/IEC17025 第三方认可，否则不能证明符合要求2、以下哪些信息可以反映顾客满意程度( )A.顾客报怨B.顾客表扬信C.顾客对交付产品的反馈D.以上都是3、根据GB/T19001-2016，设计和开发评审的目的是( )。
A.确定设计和开发的职责和权限B.评价设计和开发结果满足要求的能力C.确保设计和开发的输出满足输入的要求D.确保质量管理体系的完整性4、组织应采用顾客特定要求的( )审核方法，每三个日历年审核一次全部制造过程。
A.体系B.过程C.产品D.工序5、确定人员所需能力应从下列哪些方面考虑( )。
A.经验B.培训C.教育D.以上都是6、根据 GB/T19001-2016 标准 8.5.1，组织在进行生产和服务提供过程的确认时，确认应证实( )。
A.这些过程是在受控条件下进行的B.生产的产品满足规定的要求C.这些过程实现所策划的结果的能力D.在产品实现的全过程使用的方法是适宜的7、I ATF16949 中，顾客的特定要求是对( )的要求。
A.产品B.过程C.体系D.A+B8、应根据风险、内部和外部绩效趋势和过程的关键程度确定审核方案的( )。
A.重要等级B.优先级C.详略程度D.审核人员数量9、生产和服务提供过程的确认过程是指( )。
A.每个生产过程B.若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果能力进行确认。
C.当生产和服务提供过程的输出不能由后续监视和测量加以验证的过程D.监视和测量过程10、形成文件的信息的作用是( )。
A.支持过程运行B.为产品符合要求和过程有效性提供证据C.需要时实现可追溯D.以上都是11、FMEA 进行的时间是( )。
2024年度IATF169492024内审员培训
将优秀的内审实践在组织内进行推广，促进全员参与持续改进。
2024/3/23
33
THANKS
[ 感谢观看 ]
2024/3/23
34
内审员作用
内审员在质量管理体系中发挥着监督和改进的作用，通过定期的内部审核，确 保企业质量管理体系的有效性和一致性，推动企业持续改进和提升竞争力。
2024/3/23
7
内审员职责与权限
内审员职责
计划和组织内部审核，制定审核计划和检查表；
2024/3/23
实施内部审核，收集和分析审核证据；
8
内审员职责与权限
合格内审员素质要求
熟悉IATF16949标准和相 关质量管理体系要求；
2024/3/23
具备较强的分析能力和问 题解决能力；
具备良好的沟通能力和团 队协作精神；
具备客观公正、严谨细致 的工作态度；
11
CHAPTER 03
IATF16949:2024标准解读
2024/3/23
12
范围、术语和定义
3
培训目的和背景
提高内审员对 IATF16949:2024标 准的理解和应用能力
促进企业质量管理体 系的有效运行和持续 改进
2024/3/23
确保内审员能够熟练 掌握审核技巧和方法
4
IATF16949:2024标准概述
01
02
03
04
IATF16949:2024标准的起源 和发展
与ISO9001标准的联系和区别
针对典型问题或系统性问题， 进行深入分析，提出改进建议 。
28
不符合项整改跟踪验证
制定整改计划，明确整改措施、责任 人和完成时限。
IATF16949内审员培训
关键过程识别与控制要求
关键过程的识别
关键过程是对产品质量有重大影响的过程，包括产品设计、 工艺设计、采购、生产、检验等。组织应识别这些过程，并 明确其控制要求。
关键过程的控制
针对关键过程，组织应制定详细的控制计划，包括输入、输 出、资源、方法、测量、分析等方面。同时，应实施过程监 控和定期评估，确保过程稳定受控。
03
CATALOGUE
IATF16949标准理解与实施
标准结构框架解读
IATF16949标准的结构
包括范围、引用标准、术语和定义、组织环境、领导作用、策划、支持、运行 、绩效评价、改进等10个主要部分。
各部分之间的关系
这些部分相互关联，共同构成了IATF16949标准的完整框架。其中，组织环境 、领导作用、策划是基础，支持、运行是核心，绩效评价、改进是保障。
有权要求相关部门和 人员配合内部审核工 作；
内审员素质要求
熟悉IATF16949标准和相关质量管理 体系要求；
具备较强的分析能力和判断能力，能 够客观公正地评估质量管理体系的有 效性；
具备良好的沟通能力和团队协作精神 ；
具备一定的管理经验和质量管理知识 ，能够对企业内部质量管理体系进行 全面深入的审核和评估。
现场观察、提问、记录等技巧运用
01
02
03
现场观察
注意观察现场环境、设备 、人员操作等，以获取客 观证据。
提问技巧
运用开放式和封闭式问题 ，引导被审核人员提供详 细信息。
记录方法
准确记录观察结果和提问 回答，以便后续分析和跟 踪。
不符合项判定及整改措施跟踪验证
不符合项判定
根据审核准则和观察结果 ，判定不符合项，并详细 描述不符合事实。
IATF16949体系内审员培训资料
6
审核时间
审核时间较充裕、 灵活
审核时间较少
审核时间较短，按计 划执行
7
纠正措施
审核时可探讨、研 审核时可提出纠正措 审核时通常不提供纠
究制定纠正措施 施
正措施建议
通常由顾客、审核员
8
审核员
IATF16949已规定 及主管人员担任， 必须取得注册审核员
的要求
IATF16949已规定的 资格
要求
一 、审核基本概念 1.5质量体系审核种类（按审核对象分类）
➢负责管理审核方案的人员应当为特定的审核指定审核组长。
➢在进行联合审核时，各审核组织在审核开始前就各自的职责特 别是审核组长的权限达成一致，这一点非常重要 。
二、内部审核策划与准备
2.3.2 内审组长的职责：
➢ 组建审核小组 ➢ 负责制定审核计划，分配审核任务 ➢ 协调工作文件的准备，指导编制审核检查表 ➢ 获取实现审核目的所需的背景资料 ➢ 主持现场审核 , 并对审核过程进行有效的控制 ➢ 及时与受审核方领导的沟通 ➢ 组织编写和提交审核报告 ➢ 跟踪审核
IATF 16949:2016内部 审核员培训教材
第一部分
审核基础知识与基本技能培训
一 审核基本概念 二 内部审核策划与准备 三 内部审核实施 四 纠正措施的跟踪
一 、审核基本概念
1.1审核定义： 为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定满足审
核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 典型的审核包括产品审核、过程审核和体系审核。
20:30-23:30
xxx
B 组
C0P3生产控制过程、SP4设备模具工装管理
14:00-14:30 审核组内部沟通
15:00-16:00 末次会议
IATF16949标准及内审员培训试题(答案)
IATF16949标准及内审员培训考试题部门：姓名：得分：一、填空题（每题2分，共20分）1、IATFI6949:2016是在IS0900所描述的质量管理体系基础上制定的，质量管理原则包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、循证决策、关系管理O2、防错是指为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计和开发。
3、汽车行业质量管理体系标准唯一允许删减的是IS09001第8.3条款中的产品设计开发的要求。
4、IATF是国际汽乍工作组的英文缩写。
5、测量系统分析研究的优先级应当着重于关键或特殊产品或过程特性。
6、IATFI6949:2016内部审核分为体系审核、产品审核、过程审核。
7、适当时控制计划涵盖三个不同阶段，分别为原型样件、试生产、生产三个阶段。
8、对供应商质量体系开发,组织应要求其汽车产品和服务供应商开发、实施并改进一个通过IS09001认证的质量管理体系，除非顾客另行授权，最终目标是通过IATFI6949:2016标准的认证。
9、根据IATFI6949:2016要求，对于计数型抽样方式，接收准则必须是零缺陷。
10、组织应当在收到顾客工程标准/规范更改通知后」个工作日内完成评审。
二、单选题（每题1分，共20分）1、产品要求可由（）A）顾客提出B）组织预测顾客的要求规定C）法规规定D）A÷B÷C2、设计和开发的策划过程是指（）的全过程。
A）产品策划、形成至成品B）产品策划、形成直至交付C）原材料、半成品、成品D）设计、制造至检验放行3、术语”设计和开发”可包括的设计和开发（）A）产品B）过程C）体系D）A+B+C4、产品实现策划应考虑和确定的内容包括（）。
A）产品的质量目标和要求B）文件和资源需求C）检验或验证等活动D）A÷B+C5、质量手册中可不包括（）A）质量方针目标B）程序或引用O过程顺序和相互关系D）删除细节与合理性说明6、质量管理体系的评价方法是（）D) A+B+CA）产品审核B）过程审核C）体系审核7、根据标准，下面哪些需要形成文件的信息（）A）管理评审记录B）教育、培训、技术和经验的适当记录C）顾客财产发生丢失、损坏、发现不适用时，报告顾客并记录D）A÷B÷C8、组织应对测量资源进行控制，当发现测量资源不符合要求时，应对以往的测量结果的（）进行评价。
IATF16949内部质量体系审核员培训
10月
E15 A15 B16 C20 D30 E15 A15 B16 C20 D30 E15 A15 B16 C20 D30 E15 A15 B16 C20 D30 E15 A16 B16 C20 D30 E15 A16 B16 C20 D30 E15 A16 B16 C20 D30
11月
E05 E05 E05 E05 E05 E05 E05
营销部（7.2、7.5、8.2.2) 采购部（7.4)
17:00-17:30
审核组会议
8:30-12:00 品管部（8.2、8.3、7.6)
04 月 13:00-15:30 品管部（4.2 、8.5.2-3) 16 日 15:30-16:30
生产部（6.3、7.5、8.1) 人事部（6.2、6.4）
7.审核日程安排
（见下页）
22
现场审核计划——范例-1
7.审核日程安排 日期 时间
审核部门与负责的质量体系要求
第一组
第二组
8:30-9:00
首次会议
04 月 9:00--12:00 总经理、管理者代表(4.1、5、8.4) 15 日 13:00-17:00 技术部（7.1、7.3、8.1、8.5.1)
注1：A-计划审核日期；B-不合格报告发出日期； c-制定纠正措施日期；
D-纠正措施完成日期； E-纠正措施验证日期。
制定/日期：XX/20XX.01.05 批准/日期:XX/20XX.01.06
18
3、滚动式年度审核计划—范例
审核部门 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
• 为获得审核证据并对其进行的客观评价，以确定满足审核 准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
IATF16949内部审核员培训
输入 A 输入 B
管理
过程 A 支持
管理
过程 B 支持
输出 A
输入 E
管理
过程 E 支持
输出 E AP CD
A P 输出 C CD
管理
过程 C 支持
输出 B AP CD
输入 F 內部顾客
AP CD
输入 D 输出 C
AP CD
管理
过程 D 支持
输出 D AP CD
管理
过程 C 支持
输出 F 內部顾客
AP
Organization
过程的关键因素
存在过程所有者 (管理者) 过程已经被确定 需要时，将过程文件化 已建立过程之间的联系 过程被监测、分析及改进
必须测量过程以确定其有效性 应根据预先确定的目标来进行测量 对数据进行分析以改进过程
适当时，保存记录
什么是过程管理?
IATF建议的“乌龟图”
Support and linkage process
使用什么方式?
(材料/设备/装置)
由谁进行?
(能力/技能/资格)
输入
(我们将收到什么?)
过程名称 过程步骤／流程图
输出
(我们将交付什么?)
关键准则是什么?
(测量/评估/绩效/指标)
如何作?
(方法/指导书/程序/技术)
各过程如何相互作用？
受审核方 auditee： 被审核的组织。
审核组 audit team： 实施审核（3.1）的一名或多名审核员 (3.8)，需要时，由技术专家(3.10)提供支持。注1：指定审核 组中的一名审核员为审核组长。注2：审核组可包括实习审核 员。
技术专家 technical expert：向审核组(3.9)提供特定知识或 技术的人员。 注1：特定知识或技术是指与受审核的组织、过 程或活动，或语言或文化有关的知识或技术。注2：在审核组 中，技术专家不作为审核员。
IATF16949 内审员培训
标准 公司背景 员工人数 地点 场地规模 审核范围 以往审核记录 客户情况 客户 / 合同特殊要求 交通和其它安排
8
Auditor Arrangement 安排审核员
Trained and qualified
Have relevant experience
Independent to the auditee
标准条文 vs 质量体系文件 质量体系文件 vs 标准 质量手册，程序文件 质量计划 体系是否完整和充分 了解企业的运行方法和控制 要点
12
Audit Checklist 审核检查表
Only a reminder, not a questionnaire
Transfer according to the requirements of standards
记录不符合点
调整计划
7
Information Gathering / Preparation 搜集资料 / 准备
Standards Company background Number of Employee Location Site scale Audit scope Previous audit record Customer information Customer / contract special requirements Travel and other arrangement
由审核组长主持 致谢 再确认审核标准和审核范围 报告正面的审核结果 报告不符合项 提出观察项，改进的建议 宣报审核判断结论 纠正措施回复时间 安排跟踪审核 再次感谢
16
Nonconformance Definition 不符合项定义
Major:
IATF16949：2023内审培训
IATF16949：2023内审培训IATF16949: 2023内审培训
简介
本文档旨在介绍关于IATF16949内审培训的内容和目标。
IATF16949是一种国际汽车行业质量管理系统标准，旨在提高汽车供应链的质量管理能力和持续改进能力。
内审培训内容
1.IATF16949标准概述：介绍IATF16949质量管理系统标准的基本原则、结构和要求，包括与ISO 9001的关系和区别。
2.内审程序和要求：详细说明IATF16949内审的步骤和要求，包括内审计划的制定、审核准备、执行内审和编制内审报告。
3.内审技巧和方法：介绍进行内审时需要使用的技巧和方法，包括有效的提问技巧、信息收集和分析技巧。
4.内审员角色和责任：阐述内审员的职责和责任，包括保持独
立性、尊重和保护机密信息、沟通和提供准确的内审结果。
5.内审报告编写：指导如何编写符合IATF16949标准要求的内
审报告，包括报告的结构、内容和语言要求。
培训目标
通过参与本次内审培训，您将达到以下目标：
1.理解IATF16949标准的基本原则和要求，能够正确解读和应
用标准。
2.掌握进行内审时所需的技巧和方法，能够有效执行内审过程。
3.能够独立编写符合IATF16949标准要求的内审报告。
4.了解内审员的角色和责任，能够在内审过程中保持独立性和
客观性。
结论
本文档为您介绍了IATF16949内审培训的内容和目标。
通过参与培训，您将获得在汽车行业中进行内审所需的知识和技能，更好地支持质量管理系统的持续改进。
如需进一步了解培训的安排和其他详细信息，请与相关部门联系。
IATF16949内审员三种审核培训
足够性审核
• * 足够性审核是评估文件上的质量管理体 系是否合符国际质量管理体系的要求，如： IATF16949:2016
• - 满足标准所有条文（要素）要求 • - 各层次之内和层次之间的文件无相互矛
盾 • - 文件易于理解且无含糊不清的地方
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检查表
*提醒审核员所需的资料 *准备一份对照IATF16949:2016标准和书面程序 的检查表,以及按每个过程进行审核的检查表. *在小组会议上向审核员分发 *可用作一份质量记录 *以便及时纠正，避免离题 *用于训练新审核员
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审核时程 - 审核现场活动的顺序
1. 会晤最高管理者 2. 管理评审/内部审核 3. 审核抽样
–根据对审核风险的评价来选择抽 样方案
4. 部门 / 过程(COP/SP/MP)
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审核组成员的工作分配
[ISO 19011]
• 审核员的独立性 • 工作能力 • 资源的有效运用 • 可能的变更
35
• 设计和开发 • 顾客的财产 • 测量设备的校准和验证 • 不合格品
28
文件审阅
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3、现场审核活动
审核计划
·由审核组组长准备
·由委托方审阅和批准
·在审核前呈送给受审核方
·内容细节应适当，以适应审核的范围和复杂性
·具有适当的灵活性以允许更改 ·应根据风险、内部和外部绩效趋势和过程的关 键程度确定审核方案的优先级 ·在负责软件开发的情况下，组织应在其内部审 核方案中包含软件开发能力评估 ·应对审核频率进行评审
首次会议
• * 组长主持 • * 致会议开幕词 • * 审核的目的 • * 审核的依据IATF16949:2016要素 • * 审核的发现的分类与结果 • * 确认申请的标准，范围，公司名称与地址等 • * 确认审核计划 • * 说明审核的方式 • * 征求建议
IATF16949内审员培训教材
在任何组织中，从审核得到的真正益处最终均来自“自身”的审核
03 内部审核策划
一、制定审核计划
审核计划包括年度审核计划和审核活动计划。年度审核计划 是审核策划的始端也是总纲， 组织的年度审核计划应以文件形式颁 发。审核活动计划则是按照年度审核计划安排具体实施。
范围 审核目的
首末次会议时 间
审核活动计划 内容
标准条款编制的检查表，其关键是识别过程，分清主次。 3、检查表是审核员需准备的重要文件，应精心策划。
检查表案例（3.1~3.3）
3.1、产品生产过程乌龟图
COP-03产品生产过程
使用什么方式进行（5） （材料/设备/装置）
电脑、复印机、生产设备、能源、动力、 厂房、原材料及辅助材料、电子秤、手推 车、剪刀、过滤网、检测试验设备
3.2、过程方法查核表（COP3产品生产过程）
3.3、案例：运用过程方法实施审核（COP3产品生产过程）
3.3.1输入端查核指引
IATF16949:2016条款号
项目
审核准则
8.5/8.7/9.1.1.2/9.1.1.3/9.1.3.1/10.2/10.3
如何审核（查找/提问/观察/验证什么？）
导产品
1.2、审核活动计划要点
序号
要点
审核活动计划是对本次审核活动的具体安排，应形成文件，由审核组长制定
1
并经管理者代表批准
审核活动应明确审核的目的和范围、审核依据的文件（标准、手册及程序 2 等）、审核组成员名单及分工情况、审核日期和地点、受审核部门；首次会
议、末次会议的安排；各主要质量审核活动的时间安排等
b、审核的系统性是在 一定“审核范围”内实 现的
四、与审核有关的术语
2024iatf16949审核员培训
审核员需要具备良好的沟通能力和团 队协作精神，能够与企业内部人员进 行有效沟通和协作。
审核员需要具备较高的责任心和职业 操守，能够保持独立、公正、客观的 态度进行审核工作。
审核员的职业道德和规范
审核员需要遵守职业道德规范， 保持诚信、公正、客观的态度进 行审核工作，不得接受任何形式
发展
随着汽车行业的全球化和供应链的复杂 化，IATF 16949标准不断发展和完善， 逐渐被全球范围内的汽车制造商和供应 商广泛采用。
IATF 16949标准的核心内容和要求
核心内容
IATF 16949标准的核心内容包括质量管理体系要求、过程方法、持续改进、顾 客满意等。
要求
标准要求组织建立并实施质量管理体系，确保产品质量和过程稳定性；采用过 程方法，识别和管理关键过程；持续改进质量管理体系的有效性和效率；关注 顾客需求和反馈，提高顾客满意度。
解决方案制定
针对问题原因，制定相应 的解决方案和改进措施， 确保问题得到有效解决。
案例分析和经验分享
案例选取
选择具有代表性的审核案例，涵 盖不同类型的问题和情况。
案例分析
深入剖析案例中的问题和解决方 法，总结经验教训和启示。
经验分享
鼓励审核员之间分享经验和技巧， 促进团队成长和提高审核效率。
06
相关标准和要求。
审核员有权要求企业提供必要的 文件和记录，并对企业的现场进 行审核，以验证企业质量管理体
系的有效性和一致性。
审核员需要向企业提供审核报告， 明确指出企业存在的问题和不足，
并提出改进意见和建议。
审核员应具备的素质和能力
IAT16949内审员培训
IAT16949内审员培训1. 简介IAT16949是国际汽车行业质量管理体系标准，旨在提高企业的质量管理能力，保证汽车零部件的质量和安全性。
为了确保标准的执行和监督，企业需要内部培养一支合格的内审员队伍。
本文档将介绍IAT16949内审员培训的重要性、培训内容和方法。
2. 培训重要性2.1 提高质量管理能力IAT16949内审员培训能够使内审员全面了解IAT16949标准的要求，掌握相关的质量管理知识和工具。
通过培训，内审员将能够更好地理解和应用IAT16949标准，从而提高企业的质量管理能力。
2.2 保证合规性IAT16949内审员培训使企业能够内部培养合格的内审员，能够对企业的质量管理体系进行内部审核。
通过内部审核，企业能够及时发现和纠正问题，确保企业的质量管理体系符合IAT16949标准的要求，保证合规性。
2.3 提升客户满意度通过培训合格的内审员，企业能够更好地控制和管理质量，减少产品质量问题的发生。
提升产品质量能够提高客户的满意度，增强竞争力，从而实现企业的可持续发展。
3. 培训内容3.1 IAT16949标准介绍培训的第一部分是关于IAT16949标准的介绍。
在此部分中，内审员将了解标准的背景和目的，标准的结构和要求。
3.2 质量管理知识和工具第二部分是关于质量管理知识和工具。
通过培训，内审员将学习相关的质量管理知识，如质量目标设定、流程管理、数据分析等。
此外，还将介绍一些常用的质量管理工具，如流程图、因果图、直方图等。
3.3 内审流程和技巧第三部分是关于内审流程和技巧的培训。
在此部分中，内审员将学习如何进行内部审核，包括准备工作、审核计划的制定、信息收集和分析、审核报告的撰写等。
此外，还将介绍一些内审技巧，如沟通技巧、问题解决技巧等。
3.4 内审案例分析最后一部分是关于内审案例分析的培训。
通过分析实际的内审案例，内审员将学习如何应用所学知识和技巧进行内审，如何发现问题和提出改进措施。
IATF16949内审员培训试题(答案)
IATF16949内审员培训试题部门姓名得分一、填空：（每题3分，共30分）1、过程IATF16949:2016是在ISO 90001所描述的质量管理原则基础上制定的，质量管理原则包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、循证决策、关系管理。
2、特殊特性是指可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或过程参数。
3、汽车行业质量管理体系标准唯一允许的删减是ISO 9001的第8.3条款中的产品设计开发的要求。
4、IATF是国际汽车工作组的英文缩写。
5、测量系统分析研究的优先级应当着重于关键或特殊产品或过程特性。
6、IATF 16949:2016内部审核分为体系审核、产品审核、过程审核三种。
7、适当时控制计划涵盖三个不同阶段，分为原型样件、试生产、生产三个阶段。
8、对供应商质量体系开发，组织应要求其汽车产品和服务供应商开发、实施并改进一个通过ISO 9001认证的质量管理体系，除非顾客另行授权，最终目标是通过IATF16949:2016 标准的认证9、根据IATF16949:2016要求，对于计数型抽样方式，接受准则必须是零缺陷。
10、组织应当在收到顾客工程标准/规范更改通知后 10 个工作日内完成评审。
二、选择题：（每题3分，共30分）1、IATF16949:2016标准中最高管理者的领导作用是（D）A）确保质量管理体系的有效性B）促进基于过程方法和风险的思维C）确保资源的获得D）A+B+C2、企业外部风险包括（E）A）政治风险 B）法律风险 C）社会文化 D）相关方需求 E）以上都是3、根据PMEA手册，以下哪种情况应优先采取措施（A）A、S=9，O=3，D=3B、S=3，O=3，D=3B、S=3，O=3，D=9 D、S=1，O=9，D=94、控制图的主要目的是：（ C ）A、将数据分类为相似的组以便进行分析B、评估两个或多个变量的相互关系C、监测过程的稳定性D、检验产品是否满足顾客规范要求5、测量系统的位置误差包括：（C）A、偏移B、线性C、重复性和再现性D、稳定性6、制定生产控制计划是APQP第（D）阶段的任务A、第一阶段B、第二阶段C、第三阶段D、第四阶段7、当客户的设计图纸上标出特殊性符号时，公司在（A）中不需要标明客户特殊性符号A、质量手册B、控制计划 C作业指导书 D、PMEA8、以下哪项不是IATF16949:2016特点：（ A ）A、统一各组织的文体体系和专业术语；B、基于风险的思维；C、过程方法D、PDCA循环9、以下哪项不是必须保留形成文件的信息：（C）A、内部审核的证据B、人员能力的证据C、组织的知识D、顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况10、下列哪个不是产品设计输出：（ B ）A、DFMEAB、PFMEAC、防错D、产品特殊特性和规范三、判断：（每题2分，共20分）1、公司从事生产的人员应了解和试用统计概念，例如：变差、控制（稳定性）、过程能力和过度调整后果（×）2、当顾客指定了供应商时公司不应再对该供方进行评价和控制。
IATF16949汽车行业QMS内审员培训大纲(2天)
IATF16949汽车行业质量管理体系内审员2天培训课程大纲一、课程目标与学员要求目标：•使学员全面了解IATF16949汽车行业质量管理体系的基本要求与核心理念。
•掌握内审员的基本职责、审核技巧及审核流程。
•提升学员的审核能力，确保质量管理体系的有效运行与持续改进。
学员要求：•具备一定的汽车行业或质量管理体系基础知识。
•对IATF16949标准有初步了解或有意愿深入了解的质量管理人员。
二、课堂讨论与练习为了增强培训的互动性和学员参与度，培训过程中将设置课堂提问与讨论环节，课程开始前进行分组，推选小组长，小组长负责组内讨论和回答问题。
具体安排如下：•在培训开始前，发放培训材料，并请学员提前预习，准备相关问题和思考；•在每个培训模块结束后，设置提问环节，鼓励学员提出自己的疑问和见解；•针对关键问题和难点，组织小组讨论，分享经验和心得；•培训师将针对提问和讨论进行总结和点评，确保学员充分理解和掌握培训内容。
以提问方式开始讲课，例如：抽取一名学员回答问题，“请回答ISO9001/IATF16949 中七大原则？”。
以下是针对IATF16949汽车行业质量管理体系内审员审核培训课程设计的三个课讨论问题，适用于分组讨论：课堂讨论问题1：在IATF16949标准中，领导作用对于质量管理体系的重要性体现在哪些方面？请结合实际案例，讨论领导层应如何有效推动质量管理体系的建设与持续改进？讨论目的：通过此问题，引导学员思考领导作用在质量管理体系中的核心地位，以及领导层如何制定战略、明确目标、提供资源、激励员工，确保质量管理体系的有效运行。
同时，通过案例分析，加深学员对领导作用实际应用的理解。
课堂讨论问题2：在进行内审时，如何确保审核的公正性、客观性和有效性？请分享你在模拟审核中遇到的挑战及应对策略。
讨论目的：此问题旨在引导学员探讨内审过程中的伦理与技巧，如何避免偏见、保持客观，并有效发现潜在问题。
通过分享模拟审核中的经验，学员可以相互学习，提高审核能力。
IATF16949-2016内审员培训
n）针对新产品介绍的经验教训。
第16页，共176页。
IATF16949:2016条文解析
4.4.1.2外包过程
组织选择将影响产品符合要求的任何过程外包，组织应对质 量管理体系中任何这样的过
程确定控制的类型和程度，并确保外包过程、产品和 服务符合要求（见8.4）。
第17页，共176页。
IATF16949:2016条文解析
（WHISTLE－BLOWERPOLICY），目的是保证供应链的社 会和环境绩效。
第20页，共176页。
IATF16949:2016条文解析
5.1.1.2过程效率 最高管理者应评审产品实现过程和支持过程以确保其有效性和效率。
最高管理者的管理评审过程活动及结果应包括在管理评审中（见 9.3）。
第21页，共176页。
可能影响产品的安全性或法律法规符合性、配合、功能、性 能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。
第9页，共176页。
IATF16949:条文解析
4 组织环境
4.1理解组织及其环境
组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其质量管理体系实现其预 部因素。
期结果能力的外部和内
组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。
——用来进行上述活动的设备清单；
——进行上述活动的方法和标准清单。
第6页，共176页。
IATF16949:2016条文解析
3 术语和定义
3.1.6制造manufacturing
以下制作或加工过程： ——生产材料； ——生产件或维修零件；
——装配；
——热处理、焊接、喷漆、电镀和其他表面处理。
3.1.7预见性维护predictive maintenance 基于过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动。
IATF16949内审员培训
➢ 架构:
顾客支持性参考手册 （见文献目录） 先期质量策划 控制计划 工具和技术
国际标准 ISO9001:2015
行业要求 IATF 16949（第一版）
顾客特殊要求
规定质量体系要求
汽车行业质量体系要求 顾客相关质量体系要求
第一层次:质量手册
确定途径及职责（包 1 括顾客需求保证）
和过程，符合一切适用的顾客和法律法规要求（见第 8.4.2.2条）。
4. 组织的环境
4.4.1.2产品安全 组织应有形成文件的过程，用于与产品安全有关的产品和制
造过程管理；形成文件的过程应包括但不限于（在适用 情况下）： a）组织对产品安全法律法规要求的识别； b）向顾客通知上述要求； c）设计FMEA的特殊批准； d）产品安全相关特性的识别； e）产品和制造时安全相关特性的识别和控制； f）控制计划和过程FMEA的特殊批准； g）反应计划（见第9.1.1.1）； h）包括最高管理者在内的，明确的职责，升级过程和信息 流的定义，以及顾客通知；
5W1H
按计划执行，严格落实
趋势图、排列图、直方图、控制图、能 力分析 标准化
8．把遗留问题转入下一个PDCA循 转入下一期计划 环
原则六 循证决策
➢ 确定、测量和监视证实组织绩效的关键指标； ➢ 使相关人员能够获得所需的全部数据； ➢ 确保数据和信息足够准确、可靠和安全； ➢ 使用适宜的方法对数据和信息进行分析和评价； ➢ 确保人员对分析和评价所需的数据是胜任的； ➢ 依据证据，权衡经验和直觉进行决策并采取措施。
➢ 培育诚信和正直的文化； ➢ 鼓励在整个组织范围内履行对质量的承诺； ➢ 确保各级领导者成为组织人员中的实际楷模； ➢ 为组织人员提供履行职责所需的资源、培训和权限； ➢ 激发、鼓励和表彰员工的贡献。
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IATF 16949 内审员培训
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内审基础知识和新版标准审核要点
1.1 内审基础知识 1.2 新版ISO9001标准审核要点 1.3 过程方法在 IATF 16949标准审核中的应用
IATF 16949 内审员培训
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1.1.1 审核概论 1.1.2 审核方案 1.1.3 审核前的准备 1.1.4 现场审核实施 1.1.5 审核报告及纠正措施验证 1.1.5 内部审核员
• 按审核方分为：
• 第一方审核（内部审核）； • 第二方审核； • 第三方审核；
1.1 内审基础知识
• 注1：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第 三方审核”。第二方审核由组织的相关方（如顾客） 或由其他人员以相关方的名义进行。 第三方审核由 外部独立的审核组织进行，如那些对与 ISO/TS16949要求的符合性提供认证或注册的机构。
审核时间较短，按计划执行 审核时通常不提供纠正措施建议 必须取得注册审核员资格
IATF 16949 内审员培训
第 10 页
（9）内审和管理评审区别
1.1 内审基础知识
目的
依据 方式 执行者 结果 关系
内审
管理评审
组织应按照策划的时间间隔进行内 部审核，以提供有关质量管理体系
最高管理者应按照策划的时间间
IATF 16949 内审员培训
1.1 内审基础知识
第 13 页
（12）审核的特点
• 外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。 • 第二方审核（second party）由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方
的名义进行。 审核的目的，是确认是否符合政府或公司的法规要求。
• 第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求的认证或注册。
（2）审核证据
• 与审核准则有关的并且能够证实的记录，事实陈述或其他信息。 • QMS的审核证据来源于质量记录，文件，现场观察以及询问等多种信息源。
---顾客特殊要求。
IATF 16949 内审员培训
第6 页
（4）审核发现
将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 关键词：对照---评价
结果---符合的，不符合的
（5）审核结论
考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果。 审核结论与审核发现的关系是： 审核发现是输入，审核结论是输出。
1.1 内审基础知识
1.1 内审基础知识
IATF 16949 内审员培训
第4 页
1.1 内审基础知识
（1）审核
为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的 系统的、独立的并形成文件的过程。
• 注：内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，由组织自己或以组织的名义 进行，可作为组织自我合格声明的基础。
内审结果是管理评审的输入之一
IATF 16949 内审员培训
第 11 页
（10）审核原则
与审核员有关的原则 道德行为 公正表达 敬业
与审核的独立性、系统性有关的原则 独立性 系统性
1.1 内审基础知识
IATF 16949 内审员培训
第 12 页
（11）审核的特点
1.1 内审基础知识
A 系统性
---形成系统的QMS文件 ---以过程方法为基础的QMS； ---被审核的QMS必须是正式有效运行的体系，能提供证据； B 独立性 ---审核员与受审核部门没有直接关系； ---按审核计划进行，不受行政等外来压力影响。审核全过程应形成文件。 C 抽样： ---收集审核证据的方法是抽样，不能全审； ---抽样有全风险，应控制抽样使其有代表性。
关键词： 与审核准则有关的，能够证实。
IATF 16949 内审员培训
第5 页
1.1 内审基础知识
（3）审核准则
用于与客观证据进行比较的一组方针,程序或要求。
QMS审核准则包括：
---ISO9001：2015
---有关的法律法规；
---组织的形成文件的质量方针/目标及质量手册等其它QMS文件；
---参考手册
1.1 内审基础知识
第三方审核 独立的第三方对组织体系审核
执行者
组织内部或聘请外部人员
顾客自己或委托他人代表顾客
第三方认证机构派出审核员
审核目的 审核准则 审核范围
推动内部改进
适用的法律、法规及标准、体系 文件、顾客投诉
可扩展到所有内部管理要求
选择、评定或控制供方
顾客指定的产品标准和管理体系标 准、适用的法律法规
IATF 16949 内审员培训
第7 页
（6）审核范围
审核的内容和界限。 受审核方QMS审核的
1.1 内审基础知识
审核范围描述: 汽车相关产品（包括装有嵌入式软件的产品）的 设计和开发、生产，以及（相关时) 装配、安裝和服务
审核范围包括：
制造:
---QMS覆盖的产品；
制造或加工的过程
---产品和服务实现的过程； 生产原材料；
• 注2：当质量管理体系和环境管理体系被一起审核ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ， 称为“多体系审核”。
• 注3：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同 一个受审核方时，这种 情况称为“联合审核”。
IATF 16949 内审员培训
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（8）三种审核方式和区别
审核方 比较项目
第一方审核
审核类型
内部审核
第二方审核 顾客对供方审核
的下列信息： a）是否符合：
隔对组织的质量管理体系进行评
1）组织自身的质量管理体系要求； 审，以确保其持续的适宜性、充
2）本标准的要求。 b）是否得到有效的实施和保持。
分性和有效性，并与组织的战略
方向一致。
标准
内审结果/顾客要求
体系文件
方针目标
现场审核
会议
内审员
最高管理层
开具不合格项
体系改进及资源配置改进
---组织单元；
生产件或服务件；
---场所； ---班次;
装配；或热处理、焊接、涂漆、电镀或其他表面处理服务 配件:
定制地垫、车厢衬、轮罩、音响系统加强件、天窗、
尾翼、增压器等。
IATF 16949 内审员培训
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（7）审核分类 • 按审核对象分为：
• 质量管理体系审核； • 过程审核； • 产品审核；
限于顾客关心的标准及要求
认证注册
ISO9001或ISO/TS16949要求;组织 适用的法律法规；体系文件、顾客 投诉
限于申请的产品；
审核时间 纠正措施
审核员
审核时间较充裕、灵活
审核时可探讨、研究制定纠正措 施
内审员注册资格不是必不可少
审核时间较少
审核时可提出纠正措施 通常由顾客、审核员及主管人员担 任，对注册资格无要求