过程和产品监视和测量程序(含记录)

过程和产品的监视和测量控制程序

（ISO9001-2015）

1.0目的

对产品实现的过程进行监视和测量，以确保满足顾客的要求；对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。

2.0适用范围

适用于对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认；对生产过程中原材料、半成品和成品进行监视和测量。

3.0职责

3.1管理者代表负责制定产品的质量目标。

3.2技术部负责提供产品的检验和试验依据。

3.3检验人员负责产品检验及标识、反馈检验信息。

3.4生产操作人员、各工序的检验人员负责提供原材料和半成品在生产过程中的不合格信息。

3.5生产现场的操作人员负责制造过程的产品的自检和互检。

3.6质管部负责过程和产品的监视和测量。

4.0内容

4.1过程的监视和测量

4.1.1通过内审、检查等方式，对质量管理体系各过程进行监视和测量。

4.1.2与质量相关的各过程，应根据公司总目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标。如生产部的产品一次检验合格率；技术部的技术文件、图纸准确

率；质管部的检验设备完好率；供应部采购产品的及时率、合格率和仓库库存物资合格率等。

4.1.3生产部负责识别需要进行监视和测量的实现过程，它包括产品实现过程，也包括公司根据产品特点策划的各过程和子过程，特别是生产过程中的特殊过程、关键工序。

4.1.4当过程的监视和测量数据经分析未达到策划的结果时，质管部应及时发出《纠正和预防措施处理单》，确定责任部门，对不合格原因从人员、设备、原材料、各类规程、生产环境及等方面分析，并采取相应的措施，由责任部门实施，并负责跟踪验证实施效果。

4.2产品的监视和测量

4.2.1技术部根据产品标准或技术要求负责编制各类检验规程，明确检测点、抽样方案、检测项目、技术要求、检测方法、使用的检测设备等。

4.2.2采购品的监视和测量

◆对采购的原材料或外协加工件，检验人员根据检验规程，进行全数或抽样验证，并填写《进货检验记录》；

◆仓库人员根据合格记录或标识办理入库手续；

◆验证不合格时，执行《不合格品控制程序》；

◆验证方式主要包括复核所提供的质量保证书、合格证明文件、检验和检测结果等。根据《采购物资分类明细表》分类的不同产品，可根据类别制定不同的验证方式。

4.2.3过程产品的监视和测量

◆过程检验对设置检验点的工序，加工后将产品放在制品待验区，检验员依据

检验规程进行检验，填写相关的检验记录，对于合格产品检验员确认签字后方可转入下一道工序或入半成品库。对不合格品执行《不合格品控制程序》；

◆在过程检验中，如果发现不合格品率接近公司规定值时，检验员应根据情况及时通知操作者注意加强控制；当不合格品率超过公司规定值时，检验员应及时上报质管部负责人，责令有关人员进行分析，找出原因，必要时应制定纠正或预防措施；

◆生产过程中，当产品要求的检验和/或试验还未完成之前，以及必须的报告未收到之前，都不得将产品转入下一道工序。

4.2.4成品的监视和测量

◆在所有规定的采购验证，半成品监视和测量均已完成合格后，才能进行成品的监视和测量；

◆检验员必须依据成品检验规程进行检验，并填写成品检验报告。合格品入成品库，不合格品执行《不合格品控制程序》。

4.2.5监视和测量记录

◆在监视和测量记录中应清楚地表明产品是否已按规定标准通过了监视和测量，记录应有负责合格品放行的检验员签名或盖章；

◆监视和测量记录由质管部负责保存。

5.0相关文件

5.1《不合格品控制程序》

5.2《采购控制程序》

5.3《记录控制程序》

6.0相关记录

6.1《纠正和预防措施处理单》纠正和预防措施报

告.doc

6.2《进货检验记录》

进货检验记录表.d

oc

6.3生产记录

浸锡生产记录.doc焊接生产记录.doc 6.4检验记录

制程检验记录表

(2).doc 半成品检验记录表

(2).doc

成品检验记录表.d

oc