ROCHE甲功及肿瘤项目介绍

0.27-3.8
0.39-5.22 0.05-4.50
0.28-5.07
0.6-6.84 0.47-4.54 9.80-18.20 9.63-18.33
化学发光免疫分析法
电化学免疫分析测定法 化学发光免疫分析法 化学发光免疫分析法 化学发光免疫分析法
Carella C. et al. Thyroid 2006
TRAb检测临床应用（三） 孕前和孕期风险评估
(三) 评估孕妇和胎儿患甲状腺疾病的风险
患GD甲亢或者有GD甲亢病史妇女，孕前或妊娠早期检 测TRAb 存在高滴度TRAb的孕妇，在22-26周时再次检测，关注 胎儿和新生儿监护 孕期甲亢病因不清楚时检测TRAb
Anti-TSHR （TRAb）促甲状腺激素受体抗体 什么是TRAb
TRAb 三个类别： 1. TSH结合抑制免疫球蛋白 ——TSH受体抗体
– Anti-TSHR具有和TSH相 似的甲状腺刺激功能
– 不受负反馈系统的控 制,刺激性甲状腺作用 常导致Grave’s病的临 床甲亢症状
2. 甲状腺刺激抗体—— TSAb
• 超声：双叶甲状腺回声不均匀
• 诊断：桥本（慢性）甲状腺炎 • 临床处理：目前处于病程早期，无需治疗，定期随访
血清TPOAb与甲减风险
National Academy of Clinical Biochemistry (NACB). Guidelines for diagnosing and managing thyroid disorders. Thyroid 2003 13(1):45-56.
罗氏甲状腺及肿瘤检测的临床应用
汪辉
cobas® Elecsys® 检测检测项目
HIV combi PT HIV combi HIV-Ag anti-HAV-IgM anti-HAV HBsAg II quant. CMV IgG Rubella IgG S100 NSE CYFRA Pro-GRP HE4 anti-CCP IgE PCT IGF-1 IL-6 hGH C-Peptide Insulin Cortisol ACTH fPSA PSA
80 % 自身免疫
桥本氏甲 状腺炎
Graves’ 病
20 % 非自身免疫 甲状腺肿（Goiter） 亚急性甲状腺炎 甲状腺结节病 甲状腺癌
甲状腺机能减退
甲状腺机能亢进
甲状腺实验室诊断指标 功能指标：TSH FT4 FT3 T4 T3
自身免疫指标和蛋白： 甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb） 甲状腺球蛋白抗体（TGAb） TSH-受体抗体（TRAb） 甲状腺球蛋白（TG） 降钙素（CT）
11.妊娠期甲状腺疾病筛查
指南推荐妊娠期特异的血清甲状 腺指标参考值
试剂公司
DPC 1 TSH (mIU/L)
孕早期
0.13-3.93
孕中期
0.26-3.50
孕晚期
0.42-3.85
方法
化学发光免疫分析法
Abbott 2
Roche 2 Bayer 3 DPC 1
0.03-3.6
0.05-5.17 0.03-4.51
(二)监测Graves病患者治疗和复发情况，对临床治疗管理
具有重要的指导作用
Graves病患者抗甲状腺药物治疗期间TRAb浓度常下降。药物 治疗后TRAb低浓度或消失可能提示疾病缓解，可以考虑终止 治疗。
《ATA和ACEE甲状腺疾病诊治指南》
TRAb检测临床应用（二）
治疗监测和预后判断
甲状腺正常 甲亢 甲减
源自文库

重要指标

应重视甲状腺功能的检测，早发现和早治疗
甲状腺疾病__自身免疫性甲状腺疾病最多
自身免疫性甲状腺疾病 AITD
Grave’s (GD) Hashimoto’s甲状腺炎 (HT) • 二者均为免疫失控 • T和B淋巴细胞侵入甲状腺 甲状腺对自身抗原的免疫反应
甲状腺病理学
下丘脑/垂体病变< 1% 原发性甲状腺问题 > 99%
《中国甲状腺疾病诊治指南》 《Graves甲亢放射性碘治疗专家共识》
TRAb阳性作为Graves病的诊断标准之一
TRAb检测临床应用（一） Grave’s病诊断与鉴别诊断
结论 • ROC 曲线分析:针对GD 患者 (包括已开始治疗 的): 灵敏度: 89%; 特异 性: 99%
• ROC 曲线分析:cut-off 值为1.75 IU/l ，特异性 / 灵敏度最高 (99%)
TPOAb 和TgAb检测的临床应用 妊娠筛查
（三）孕前和妊娠早期开展甲状腺疾病筛查 妊娠初期TPOAb阳性妇女，30%-50%发生PPT 自身抗体阳性增加流产、早产、后代智力发育损害等 风险 妊娠早期妇女开展甲状腺疾病筛查
筛查指标选择血清TSH、FT4、TPOAb
《妊娠和产后甲状腺疾病诊治指南》
甲状腺功能指标临床应用—理论上较为 简明
甲状腺疾病实验室诊断流程
TSH
低 正常
fT4/T4
高
fT4/T4
低
正常
fT3/T3
高
甲亢
隐匿性甲亢 甲状腺炎
低
甲减
正常
fT3/T3
fT3/T3
低
甲减 下丘脑/垂体功能紊乱 非甲状腺疾病/ 低T3综合征
正常
高
Anti-TSHR
阳性
正常
Anti-TPO Anti-Tg
CMV IgM CMV IgG avidity HSV-1 IgG
Rubella IgM Toxo IgG Toxo IgM
fβ hCG hCG STAT PAPP-A
P1NP β Xlabs
anti-HBc-IgM
HBeAg anti-HBe
E2 RBC Folate Osteocalcin PIGF sFLT1 Myoglobin TnT CK-MB NT-proBNP hsTnT TnI Testosteron PTH
PTH 1-84
HSV-2 IgG Sirolimus Toxo IgG avidity Tacrolimus Cyclosporin A
Digitoxin
Digoxin
Progesteron Vitamin D3 LH FSH Vitamin D2/D3 Prolactin SHBG
DHEA-S
TORCH Hepatiti s HIV Oncolog y
妊娠和产后 甲状腺疾病诊治指南 （2012年版）
中华医学会内分泌学分会 中华医学会围产医学分会
指南目录
1.妊娠期甲状腺功能相关指标参考值
2.临床甲状腺功能减退症 3.亚临床甲状腺功能减退症 4.单纯低甲状腺素血症 5.甲状腺自身抗体阳性 6.产后甲状腺炎 7.妊娠期甲状腺毒症 8.碘缺乏 9.甲状腺结节和甲状腺癌 10.先天性甲状腺功能减退症
患者包括 • 446 正常对照 381 各种甲状腺疾病 (不包括Grave’s 病)评估其检测特异性 208 未经治疗的 GD 患者评估其检测灵敏度 300名接受过ATD药物治疗GD患者 Schott M et al., Clin Endocrinol 2009
TRAb 临床应用（二）
监测Graves病患者的治疗与复发，指 导用药
– TGAb 123.9 IU/L
– TRAb 10.6 IU/L • 超声：甲状腺血流丰富，呈“火海征”
• 甲状腺摄131I率升高
• 诊断：甲亢（Graves病）
TPOAb和TgAb检测的临床应用
颈部不适患者的诊断和鉴别诊断
（一）颈部不适患者的甲状腺疾病诊断和鉴别诊断
自身免疫性甲状腺炎的诊断和鉴别诊断 甲状腺癌的诊断和监测 多发性自身免疫性腺病的评估 自身免疫性甲状腺疾病的家族性评价
20.00% 18.00% 16.00% 14.00% 12.00% 10.00% 8.00% 6.00% 4.00% 2.00% 0.00%
11.60% 12.60% 2.60% 5.60% 0.90% 2.40%
11.60%
7%
1.10%
滕卫平等，中国十城市甲状腺疾病和碘营养状况调查，2010
甲状腺告急！！！
Grave’s致病性抗体
3. 甲状腺刺激阻断抗体 ——TSBAb
可能是部分甲状腺炎发生 甲减的致病性抗体
TRAb 临床应用（一）
自身免疫性甲亢的诊断与鉴别诊断
（一）自身免疫性甲亢的诊断或排除，以及与功能自主
性甲状腺多发结节的鉴别诊断
TRAb存在提示患者甲亢是由于自身免疫引起而不是毒性结 节性甲状腺肿。 由于Graves 病治疗不同于其他甲亢的治疗，因此初始TRAb 测定非常有用。
TPOAb 和TgAb检测的临床应用
病程监测和预后评估
（二）病程监测和预后评估

TPOAb和TgAb持续阳性 AITD仍处于活动期，与症状无必然关系 TPOAb和TgAb恢复正常

– AITD仍处于免疫抑制或正常状态
– 或可能预示有甲状腺机能减退出现
TPOAb和TgAb恢复正常后再次出现 – 可能复发
Anti-TSHR临床意义
促甲状腺激素受体抗体检测
i
Graves’病 辅助诊断
i
Grave’s病 治疗监测
i
孕期 风险评估
临床病例
• 女，29岁，消瘦，心悸、多汗、突眼等数月 • 甲状腺功能检查：
– FT4=53.8pmol/L, FT3= 15.1pmol/L, TSH=0.01 mIU/L
– TPOAb 560 IU/L
Thyroid Fertility Cardiac Hormon es
Inflamma tion Pregnanc y ISD/TDM Anemia
Bone Othe rs
Existing product
Contents
甲状腺实验室指标的联合筛查 肿瘤标志物的合理应用
中国十城市甲状腺疾病 流行病学调查
临床病例
• 女，28岁，常规体检 • 平时无特殊不适 (无消瘦，心悸、多汗、突眼等) • 甲状腺功能检查：
– FT4=19.2pmol/L, FT3= 5.3pmol/L, TSH=1.20 mIU/L
– TPOAb > 600 IU/L
– TGAb=123.9 IU/L
– TRAb=0.3 IU/L
《 ATA & ACEE甲状腺疾病诊治指南》 《妊娠和产后甲状腺疾病诊治指南》
Hyperthyroidism Management Guidelines,Endocrn Pract. 2011;17(No.3)
新生儿甲亢
• • • • • •
妊娠36周后出生的一名婴儿被送入ICU治疗败血症。 该婴儿的母亲22岁，曾经在妊娠31周时入院评估羊水过少，胎儿心率为158次 /分，每两周做一次超声。妊娠35周，胎儿宫内发育迟缓很明显，没有观察到 甲状腺肿，胎儿心率为150次/分。 该婴儿出生时体重为1.8kg，Apgar评分正常，但是脉搏为200次/分，无明显的 甲状腺肿。上眼睑收缩明显（图A），皮下脂肪几乎不存在（图B）。 分娩后第一天，母亲被诊断为Graves'病（甲亢）。询问母亲是否体重下降， 母亲回答说在过去一年不明原因体重下降28kg，怀孕期间体重下降6kg。 婴儿被诊断为“新生儿甲亢”，促甲状腺素水平低于0.01μU/L（正常范围 0.5~5.0），游离甲状腺素超过70pmol/L（正常范围14~30），促甲状腺素结合 抑制免疫球蛋白为56U/L（正常范围，<1.5）。 该名婴儿接受普萘洛尔、甲巯咪唑和碘化钾治疗。5天内，游离甲状腺素水平 达到正常水平，心动过速问题得以解决
亚临床甲减
亚临床甲亢 甲状腺机能正常 的病态综合征
T3 甲亢
自身免疫性甲状腺疾病 Graves甲亢 自身免疫性甲状腺疾病
Thyroid Disorders Testing -> hospital chemnitz, germany and ARUP laboratories, USA
促甲状腺激素受体抗体 （Anti-TSHR，TRAb）
甲状腺疾病__目前的常见病
• 遗传、免疫、感染、环境等多种因素 的影响 • 发病率不断上升 饮食和其他生活习惯的改变 精神压力的变化 平均期望寿命的提高 检测的灵敏度不断上升
甲状腺疾病
早检测、早诊断、早治疗

诊断方法


临床表现
实验室检查 影像学检查

病理学检查
实验室检查成为诊断、鉴别诊断、治疗和预后的
anti-HCV II anti-HCV
HBsAg anti-HBs anti-HBc
anti-TSHR anti-TPO
CA72-4
CA15-3 CA125 CA19-9 TSH FT4 FT3 T4 T3 T-uptake
anti-TG
TG Calcitonin AFP hs TG hCG+β Ferritin CEA B12 Folate