产品审核和过程审核讲解课件

1.2 实施和措施 产品审核与过程审核是同时进行，并且可能只涉及少量的与 客户一起确定的重要特征。根据缺陷可能产生的影响，将缺陷分 为 A 和 / 或 B 级（请见下表），并根据缺陷风险程度来选择特 性。在评价产品审核时要考虑此前的产品审核结果。审核时可以 不进行很耗时的检查。在这种情况下，可以参考供应商对该产品 的最新结果。重要特性可以包括： 与顾客要求不符的特性， 过去发生的投诉， 尺寸（基准尺寸、功能尺寸、装配尺寸）， 材料， 功能， 外观、触觉和 产品上的标识。
3 审核要求
3.1 对零部件的要求 / 满足重要的特性
从根本上来说取决于其能否满足对产品的要求，如在产品建议 书、技术资料（规范）中所规定的要求。可通过特殊的过程和质 量流程，必要时对比竞争产品，得出重要特性的满足程度。
需考虑的要点，例如：
能力分析（C pk 值） 设计 FMEA 和过程 FMEA
当准备交付的产品 / 生产批次在供货前发现有 A 级和 B 级缺陷时，应通过有效的紧急措施（隔离 / 筛选或全面 检验并追溯是否有此类产品发往客户）防止提供有缺陷的产 品，并及时采取必要的纠正措施。 若检验时出现 C 类缺陷，应短期内和顾客工厂的质量 保证部门协商或与顾客技术开发部协商确定必要的措施。 产品审核必须针对最新的生产批次或现有的零部件，以 便能够完全了解当前 的过程质量。用于检验的零部件直 接从仓库中或从准备交付给顾客的原包装中抽取。
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可靠性指标
必要的试验设备、实验设备和测量设备 必要的核心技术
3.2 质量方法和质量技术
为了确保竞争力，从顾客角度出发对产品进行持续改进是有 必要的。为此，质量方法和质量技术的应用是重要的一个前提条 件。同时，能够进行零部件分析和损坏分析也是前提之一。
2.2 批量生产的过程审核
批量生产中的过程审核以产品产生过程（产品开发 / 过程开 发）的结束为前提Biblioteka Baidu件，并在很大程度上考虑了顾客满意度和支 持过程。
产品产生过程结束后实施 / 落实确定的措施作为前提条件要 在审核中加以检验。 可以在批量生产开始（SOP）时或在整个生产期间进行无过程 开发的批量生产审核。 对过程观察和过程优化来说，不仅有必要对自身的生产中的 缺陷进行分析，而且应当从中制定出持续改进计划。同时，分供 方的过程必须也纳入整个供应链的监控中，并参与到持续改进中 去。 另一过程是交付后的产品观察和顾客服务。一旦发现有问题和 顾客满意度降低，则必须马上进行过程改进。
否 1
是否需要 紧急措施
是
制定 紧急措施
否
制定改进计划 给出纠正措施 落实 紧急措施
审核报告（包括问题点， 改进措施和计划，产品审核）
1
会议，确定合适的改进计划（包括 期限、负责人、状态） 修改改进计划
改进计划是否有效
是
落实措施（实施改进计划） 必要时确定合适的附加措施 措施是否有效
验证OK，问题关闭
产品审核和过程审核讲解
1.产品审核
1.1 总则
过程不稳定和过程能力不足经常直接影响直接对产品质 量并由此对顾客要求产生影响。产品审核可以识别出与顾客 要求的不符之处，并直接判断出对此产生影响的过程。通过 已确定的偏差，可以有重点地对引起偏差的过程进行调查、 分析并采取纠正措施。
产品审核的任务是，检验准备交付的产品与顾客所要求 的重要特性是否一致，从而推断出零部件质量和供货质量， 追溯出引起偏差的过程的不足，并在必要时采取纠正措施。
2.3 过程审核结果评价
提问结果和过程要素的单项评分
每项提问均根据各自的要求及其是否一贯符合和过程是 否可靠等情况来评分。每个提问的得分可以是 0 、 4、 6 、 8 或 10 分，依符合要求的程度评分。
2.4 过程审核流程
准备审核，资料收集
审核开始，启动会议
实施产品审核
实施过程审核
是否存在 偏差 是
不充分符合可能导致质量管理体系的现有认证出现问题， 并导致被客户定级为“业务中断”。 过程审核时包括所有至今已明确的贯穿供应链（Supply Chain ）的关于产品和过程（质量绩效）的问题，并评价目 前重要 / 关键的特性的过程能力（同时参见“产品审核”）
过程审核时包括所有至今已明确的贯穿供应链（Supply Chain ）的关于产品和过程（质量绩效）的问题，并评价目 前重要 / 关键的特性的过程能力（同时参见“产品审核”） 为达到系统的、可重复的分析，应采用过程审核的提问 表。审核时应忽略不相关的问题 / 要求，不要将其包含在 评价之中。
1.4 产品审核流程
2.过程审核
2.1 总则
过程审核用于评价 / 测量产品开发流程和过程开发流 程的过程质量和工艺质量、分供方 / 原材料（外购件）、 零部件生产各个过程阶段以及是否符合顾客的所有要求直至 顾客完全满意。 在过程审核时综合评价是否符合和遵守过程和工艺质量 以及相关的规定和控制文件（例如生产控制计划、作业指导 书、检验作业指导书、工艺指导书、技术性产品 /过程规范、 顾客要求和法规要求等）
过程审核按照对专门指定的零部件和相关的加工过程以 及需要时外包给客户的工序的要求进行。过程审核的基础是 批量生产的要求以及对持续生产中全部过程流程和工艺流程 的评价。
审核重点在于客户产品和过程的及时策划和提升以及所 有过程流程和工艺流程中的持续改进（ KVP ）。这里，人员 素质及其在过程中负有的责任具有非常重要的意义。
检验零部件时，同时也对检验和测量工具的品质和性能 进行评价，并在过程审核中参考。若发现与要求存在偏差， 应为了确定改进措施。不需要计算质量指数 QKZ ），这属于 供应商内部产品审核的范围。 在发现缺陷的情况下，确定过程审核的总结果时应考虑 到这些缺陷。因此可能导致降级
1.3 缺陷定级、决定、措施
同时，应对工装、清洁度和包装加以评价，但这些并不 包括在产品审核的评价中，而是归到过程审核及其评价中。
产品审核所需的零部件抽样数量应根据产品的复杂程度 和以往的经验确定。列出标准值和实际值并加以评价（表格 见附件）。 若发现与顾客要求有偏差，则应采取措施，如对库存进 行筛选、隔离、在过程或顾客处采取特定措施等。