质量记录管理培训课件

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质量记录管理培训
1:目的 为了加强公司对质量记录的管理,规范质量记
录、标识、贮存、保护、检索(追溯)的执行, 做到随时随地都能为质量体系是否有效运行以 及产品是否满足规定的要求提供有力的证据。
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2:培训对象 公司所有员工,特别是各部门质量记录保管 负责人
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定期的或不定期的将经过整理的记录,筛选出需 要的和不需要的,按规定的保存期保存需要保存 的记录,并将不需要的记录处理掉
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6.5检索──要有某一线索(顺序)可查找 (追溯) 6.5.1某一线索可以是以下几种:
1)质量记录的名称 2)质量记录的表格编号 3)质量记录记录的时间 4)质量记录使用的场所 5)质量记录记录的项目
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6.6 处置──需要的记录要继续保存,不需要 的要废弃
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3:参考文件 3.1:质量管理体系ISO9001:2000标准 3.2:公司质量手册 3.3:公司相关程序文件《质量记录控制程序》 3.4:质量记录控制指导一览表GAP1070
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4:范围 质量管理体系ISO9001:2000所涉及到的以及
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质量记录控制指导一览表GAP1070
序号
记录名称/种类
表单编号
1
Biblioteka Baidu
ECO和EIC
GAP1017
归档方法
最短期限
*按ECO顺序编号分别存放
3年
责任人 文控
记录保存和检索方法
*按照ECO编号名称检 索
地点 文控

培训记录
SWP1003 按培训内容和时间存放 1年
培训部 按员工编号检索 培训小组
所要求的能为实行产品满足规定要求提供有力 证据的质量记录。
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5:质量记录管理总要求 5.1:记录──记录要规范、清晰;不得随意涂改;
更改要签名 5.2:标识──要有标识,标识要清晰 5.3:贮存──要有明确的、适宜的保存场所;按
规定的保存期保存 5.4:维护──记录要干净、整洁 5.5:检索──要有某一线索(顺序)可查找(追溯) 5.6: 处置──需要的记录要继续保存,不需要的要废弃
6.3.1要有明确的、适宜的保存场所:明确的 保存场所是指对记录的保管人和要查找某一记 录的人来说都能明确,在什么地方保存的是什 么记录,或什么记录在什么地方保存;适宜的 保存场所就是要保证在某地方保存的记录不会 被弄脏、弄坏,或被丢失。
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6.3.2按规定的保存期保存:为了证明已经实 现的产品符合策划的要求,必须对这些质量相 关的记录进行保存,根据质量记录的重要性以 及必要性,公司对所有的质量记录对规定了一 个保存期限。见下页
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6:质量记录管理具体实施 6.1记录──记录要规范、清晰;不得随意涂
改;更改要签名 6.1.1记录要规范、清晰:规范就是要按常规的方
法、统一的格式、要有科学性。清晰就是要能被看 清。举例: 常规的方法:日期 一般是月/日 统一的格式:日期 有的月/日 有的日/月 要有科学性:温度基准100℃ X 100±5℃√ 要能被看清:不能用铅笔填写记录;不能乱涂
ECAR
*按照ECAR编号
3 (外部纠正措施) GAP1024
登记进文控中心
3年
文控
*按照ECAR编号检索
文控
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6.4保护──记录要干净、整洁 6.4.1记录要干净、整洁就要对质量记录进 行清扫、整理和整顿。定期或不定期的对质量 记录的保管场所进行打扫;对质量记录本身按 一定的顺序或标识进行整理并做好标记
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6.2标识──要有标识;标识要清晰 6.2.1要有标识:标识要做到(体现)2W。
1W是What(什么),2W是Where(在 哪里) 6.2.2标识要清晰:要做到清晰就要保证标识 完整,让人容易区分,标识要做在醒目 的地方
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6.3贮存──要有适宜的、明确的保存场所;按 规定的保存期保存
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6.1.2不得随意涂改;更改要签名:要做到在 记录中无任何不相关的涂写内容;尽可能的减 少更改次数;要更改时不使用涂改液、修正带 等工具,也不乱涂。正确的方法是将错误的内 容划去(不要乱划),重新写上正确的内容并 签上修改人的名字,必要时要有相关部门主管 人员的签名。例如:100℃80℃戴明珍
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