内部审计-内部质量审核TUV内审员班标准版金峥 精品
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正式的活动， 正式的程序和做法， 审核员经培训有资格人员进行
3、质量体系审核一种抽样审核
八、质量体系审核过程的活动
分以下四个阶段
o 审核准备与计划阶段 o 审核实施阶段 o 审核报告阶段 o 追踪监督阶段
第二部分
审核的策划和准备
1. 内部质量审核流程图 (九步骤）
制
指订
确 定
定 审 核
审首 核 计次
内部质量体系审核
深圳金品质企业效益开发有限公司 培训部制作
内容提要
概论 审核策划与准备 实施审核与审核报告 纠正与跟踪 管理评审 审核人员和审核管理
第一部分、概论
一、基本术语
与质量有关 • 质量 • 要求 • 顾客满意
与管理有关 • 管理体系 • 质量管理 • 持续改进
与过程和产品有关 • 过程 • 产品
• 标准术语：
过程是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用 的活动。
• 解释： 1、一个过程的输入通常是其他过程的输出 2、组织为实现增值通常对过程进行策划并使其在
受控状态下运行
3、特殊过程：产品是否合格不易或不能经济地进
行验证的过程
产品
• 标准术语： 过程的结果
四大类型：服务、软件、硬件、流程性材料
审核的准备与计划（一）
审核任务的分配
审核组长的职责：
审核员的职责：
➢ 全权负责审核工作
➢ 制定审核计划，对审核组进
三、质量审核的类型
✓质量体系审核 ✓产品质量审核 ✓过程质量审核
四、质量体系审核的对象
评价质量体系的三个基本问题：
▪ 过程是否被确定并形成符合约定标准或合同的文件 (说到）
▪ 过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施 （做到） ▪ 过程实施的客观证据是否证明能达到质量方针和预期
的目标 （有效）
五、质量体系审核内容
质量是 制造 出来的(QC) 质量是 设计 出来的(QA)
质量是 管理 出来的(TQM)
持续改进
• 标准术语：
增强满足要求的能力的循环活动。
• 解释：
持续改进是一个制定改进目标和寻求 改进机会的过程，该过程使用内部审核、数据 分析、管理评审或其他方法，发现问题并通过 纠正措施与预防措施改进提高。
过程
第一方
第二方
第三方
方 自己审自己 式
查自己的供方
独立于供需双方这外的 认证机构审核
对 自己体系 象
供方
受审核方
目 ISO9000 族 国 际 标 ISO9000 族国际标 得到符合 ISO9000 族
的 准所要求
准所要求
国际标准的注册
作为管理层的一种 选择、评价、认可 减少重复审核和不必
管理手段
供应商的依据
顾客满意
• 标准术语：
顾客对其要求已被满足的程度的感受。
• 特征：
顾客满意----不仅仅是符合产品或服务标准 顾客满意----不仅仅是处理顾客投诉 顾客满意----不仅仅是按时交货 顾客满意----不仅仅是销售或客户服务部门的事
管理体系
• 标准术语：
建立方针和目标并实现这些目标的体系
• 特征：
一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体 系，如质量管理体系、环境管理体系、职业安全卫生 管理体系（OHSAS)、社会责任管理体系（SA8000）、 财务管理体系等
质量管理
• 标准术语：
在质量方面的指挥和控制组织的协调的活动
• 解释
质量管理确定质量方针、目标和职责并在质量 体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和 质量改进 使其实施的全部管理职能的所有活动。
质量管理的发展阶段
➢ 质量检查 ➢ 统计质量控制 ➢ 质量保证 ➢ 全面质量管理
质量是 检查出来的（QI）
要的开支
在第二方或第三方 促 进 供 应 商 改 进 提高企业的信誉和市
审核前纠正不足
质量体系
场竞争力
维持、完善、改进 加 强 与 供 应 商 的 无 明 显 ＂ 第 二 方 审
质量体系的需要
沟 通 及 相 互 间 对 核＂需要时采用
质量的共识
七、质量wk.baidu.com系审核的特点
1、被审核的质量体系必须是正规的文件化质量体系 2、质量体系审核必须是一种
(1)质量手册、程序文件 工作文件
符合性
标准、合同、法规 文件审核
(2) 质量体系活动
有效性 现场审核
标准、体系文件规定
充分性 (3) 质量体系活动结果
现场审核
质量方针、目标
六、质量体系审核类型：
• 内部质量审核－－第一方审核 • 外部质量审核－－第二方审核
第三方审核
第一方、第二方、第三方质量审核比较
与合格（符合）有关 • 合格、不合格、缺陷 与检查有关 • 审核
质量
• 标准术语： 质量是一组固有特性满足要求的程度。 • 特征：
质量----符合规定的要求 质量----符合用户的要求 质量----动态的过程
要求
• 标准术语：
要求是明示的、通常隐含的或必须履行的需 求或期望。
• 特征：
通常隐含----惯例或一般作法 特定要求----如产品要求、顾客要求 规定的要求----经明示的要求
• 特征：
1、产品的类型取决于其主导成分 2、服务是无形的，在供方和顾客接触面上至少需要 完成一项活动的结果 3、软件由信息组成，以方法、论文或程序形式存在 • 4、硬件是有形产品、具计数性 • 5、流程性材料是有形产品，具计量性
合格、不合格、缺陷
审核
标准定义：
为获得审核证据并对其进行客观的评价， 以确定满足审核准则的程度所进行的系 统的独立的形成文件的过程。
二、ISO9000族标准
• ISO----国际标准化组织的缩写(The International Organization for Standardization)
• ISO9000族（GB/T19000)包括：
----ISO9000(GB/T19000) 质量管理体系 基础和术语 ----ISO9001(GB/T19001) 质量管理体系 要求 ----ISO9004(GB/T19004) 质量管理体系 业绩改进指南 ----ISO10011(GB/T19011) 质量和环境体系审核指南
现 场
任 务
组 长 ，
划 ，
会
准议
审 核
组备
长检
分 工
查 表
编
写编
不 合
制 审 核
格报
报告
告
纠 末正 次措
施 会的 议跟
踪 验 证
审核的准备与计划
• 建立内部质量审核系统 • 制定审核计划 • 审核任务分配 • 准备工作文件（检查表） • 审核前会议
审核的准备与计划
• 建立内部质量体系审核系统
系统支持：审核机构 审核程序 具资格人员 审核相关的记录表格
3、质量体系审核一种抽样审核
八、质量体系审核过程的活动
分以下四个阶段
o 审核准备与计划阶段 o 审核实施阶段 o 审核报告阶段 o 追踪监督阶段
第二部分
审核的策划和准备
1. 内部质量审核流程图 (九步骤）
制
指订
确 定
定 审 核
审首 核 计次
内部质量体系审核
深圳金品质企业效益开发有限公司 培训部制作
内容提要
概论 审核策划与准备 实施审核与审核报告 纠正与跟踪 管理评审 审核人员和审核管理
第一部分、概论
一、基本术语
与质量有关 • 质量 • 要求 • 顾客满意
与管理有关 • 管理体系 • 质量管理 • 持续改进
与过程和产品有关 • 过程 • 产品
• 标准术语：
过程是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用 的活动。
• 解释： 1、一个过程的输入通常是其他过程的输出 2、组织为实现增值通常对过程进行策划并使其在
受控状态下运行
3、特殊过程：产品是否合格不易或不能经济地进
行验证的过程
产品
• 标准术语： 过程的结果
四大类型：服务、软件、硬件、流程性材料
审核的准备与计划（一）
审核任务的分配
审核组长的职责：
审核员的职责：
➢ 全权负责审核工作
➢ 制定审核计划，对审核组进
三、质量审核的类型
✓质量体系审核 ✓产品质量审核 ✓过程质量审核
四、质量体系审核的对象
评价质量体系的三个基本问题：
▪ 过程是否被确定并形成符合约定标准或合同的文件 (说到）
▪ 过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施 （做到） ▪ 过程实施的客观证据是否证明能达到质量方针和预期
的目标 （有效）
五、质量体系审核内容
质量是 制造 出来的(QC) 质量是 设计 出来的(QA)
质量是 管理 出来的(TQM)
持续改进
• 标准术语：
增强满足要求的能力的循环活动。
• 解释：
持续改进是一个制定改进目标和寻求 改进机会的过程，该过程使用内部审核、数据 分析、管理评审或其他方法，发现问题并通过 纠正措施与预防措施改进提高。
过程
第一方
第二方
第三方
方 自己审自己 式
查自己的供方
独立于供需双方这外的 认证机构审核
对 自己体系 象
供方
受审核方
目 ISO9000 族 国 际 标 ISO9000 族国际标 得到符合 ISO9000 族
的 准所要求
准所要求
国际标准的注册
作为管理层的一种 选择、评价、认可 减少重复审核和不必
管理手段
供应商的依据
顾客满意
• 标准术语：
顾客对其要求已被满足的程度的感受。
• 特征：
顾客满意----不仅仅是符合产品或服务标准 顾客满意----不仅仅是处理顾客投诉 顾客满意----不仅仅是按时交货 顾客满意----不仅仅是销售或客户服务部门的事
管理体系
• 标准术语：
建立方针和目标并实现这些目标的体系
• 特征：
一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体 系，如质量管理体系、环境管理体系、职业安全卫生 管理体系（OHSAS)、社会责任管理体系（SA8000）、 财务管理体系等
质量管理
• 标准术语：
在质量方面的指挥和控制组织的协调的活动
• 解释
质量管理确定质量方针、目标和职责并在质量 体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和 质量改进 使其实施的全部管理职能的所有活动。
质量管理的发展阶段
➢ 质量检查 ➢ 统计质量控制 ➢ 质量保证 ➢ 全面质量管理
质量是 检查出来的（QI）
要的开支
在第二方或第三方 促 进 供 应 商 改 进 提高企业的信誉和市
审核前纠正不足
质量体系
场竞争力
维持、完善、改进 加 强 与 供 应 商 的 无 明 显 ＂ 第 二 方 审
质量体系的需要
沟 通 及 相 互 间 对 核＂需要时采用
质量的共识
七、质量wk.baidu.com系审核的特点
1、被审核的质量体系必须是正规的文件化质量体系 2、质量体系审核必须是一种
(1)质量手册、程序文件 工作文件
符合性
标准、合同、法规 文件审核
(2) 质量体系活动
有效性 现场审核
标准、体系文件规定
充分性 (3) 质量体系活动结果
现场审核
质量方针、目标
六、质量体系审核类型：
• 内部质量审核－－第一方审核 • 外部质量审核－－第二方审核
第三方审核
第一方、第二方、第三方质量审核比较
与合格（符合）有关 • 合格、不合格、缺陷 与检查有关 • 审核
质量
• 标准术语： 质量是一组固有特性满足要求的程度。 • 特征：
质量----符合规定的要求 质量----符合用户的要求 质量----动态的过程
要求
• 标准术语：
要求是明示的、通常隐含的或必须履行的需 求或期望。
• 特征：
通常隐含----惯例或一般作法 特定要求----如产品要求、顾客要求 规定的要求----经明示的要求
• 特征：
1、产品的类型取决于其主导成分 2、服务是无形的，在供方和顾客接触面上至少需要 完成一项活动的结果 3、软件由信息组成，以方法、论文或程序形式存在 • 4、硬件是有形产品、具计数性 • 5、流程性材料是有形产品，具计量性
合格、不合格、缺陷
审核
标准定义：
为获得审核证据并对其进行客观的评价， 以确定满足审核准则的程度所进行的系 统的独立的形成文件的过程。
二、ISO9000族标准
• ISO----国际标准化组织的缩写(The International Organization for Standardization)
• ISO9000族（GB/T19000)包括：
----ISO9000(GB/T19000) 质量管理体系 基础和术语 ----ISO9001(GB/T19001) 质量管理体系 要求 ----ISO9004(GB/T19004) 质量管理体系 业绩改进指南 ----ISO10011(GB/T19011) 质量和环境体系审核指南
现 场
任 务
组 长 ，
划 ，
会
准议
审 核
组备
长检
分 工
查 表
编
写编
不 合
制 审 核
格报
报告
告
纠 末正 次措
施 会的 议跟
踪 验 证
审核的准备与计划
• 建立内部质量审核系统 • 制定审核计划 • 审核任务分配 • 准备工作文件（检查表） • 审核前会议
审核的准备与计划
• 建立内部质量体系审核系统
系统支持：审核机构 审核程序 具资格人员 审核相关的记录表格