过程失效模式及效果分析(PFMEA)

当潜在失效模式到达最终客户或者生产装 配出不合格产品会有以下分类。最终客户 总是最优先考虑的，如果两者都发生，考 虑相对严重的 失效在无预警情况下威胁操作工（机床或 流水线上的）的安全 失效在有预警情况下威胁操作工（机床或 流水线上的）的安全 100％的产品必须报废，或者部件在维修部 的维修时间需超过一小时 产品须分类或者部分( 小于100 ％）报废， 或部件在维修部的维修时间在半小时和一 小时之间 部分产品( 小于100 ％）未经分类即报废， 或部件在维修部的维修时间小于半小时。 这是生产线上的主要停机原因。 100 ％的产品需要返修，或部件可直接离线 维修而不必由维修部维修。这是生产线上 的次要停机原因。 产品须分类而不报废，部分( 小于100 ％） 返修，失效会导致后续操作的不便及其引 起的小返修 部分产品( 小于100 ％）需在线而不在岗返 修而不是报废，失效会导致后续操作的轻 微不便及其引起的小返修 部分产品( 小于100 ％）需在线在岗返修而 不是报废，失效会导致后续操作的轻微不 便及其引起的小返修 给操作或操作工带来轻微不便或毫无影响
过程失效模式及 实际效果分析
不可探测度
•我们能探测到的失效模式的可能性是多少？ •这个过程真的能够“防错”？
•不要因为频度低就认为不可探测度低
* 1 = 完全能探测
10 =完全不可探测
不可探测度
误差验证
GQP-012c
手工检测 计量
分类 10 9 8 7 6
检测 几乎不可能 非常微小 微小 非常低 低
通用动力总成厂
严重度
无预警下就可能威胁操作工（生产或装配）安全的失效。
车身车间
GQP-012a
实例
Field
10
对于顾客或操作工的安全隐患 ， OBD II 项目. OBD II 项目. 调整项目。 车辆抛锚 返回市场 难以解决的问题 经销商修理/返修 ( 噪音, 振动, 泄漏等) 。 车辆返回总装、质量溢出
标准 绝对检测不到 控制很可能检测不到 控制可能检测不到 控制可能检测不到 控制可能检测到
检测手段的建议范围 不能检测或没有检查 控制只有间接或者随机检查可以达到 控制只有可视化检查才能达到 控制只有双重可视化检查才能达到 控制通过图表手段才能达到，例如SPC（统计过程控 制）。 根据工件离开加工位后的多种测量，或者使用Go/No Go 检具进行100%测量 在后续操作，或开机生产第一件时进行误差检测（仅因 为开机）。 在本岗位的误差检测，或后续操作的多重认证误差检 测：供应，选择，安装，检验。不能通过不同的零件。 在岗位的误差验证（自动停止性能的自动测量）。 不能通过不同的零件。 由于零件经过流程/产品设计的误差验证，所以不能制造 出不同产品。
GQP-012b
例 31 / 小时 16 / 小时 6 / 小时 3 / 小时 2 / 小时 5/ 班 5/ 天 13 / 周 10 / 月 13 / 年
*Example一栏中的数值是按两班制，每天5，000件下得到的 重复计算Example 中的数值可以得到精确值 Example中的整数是用四舍五入的方法计算的
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失效会在有预警的情况下影响车辆的安 全操作。无法和政府规定取得一致。 失效会导致顾客的极度不满。产品失效 或丧失主要功能。 产品合格但使用不便。顾客很不满意。 这会导致生产线的紊乱。
8
7
6
产品合格但使用不便。顾客不会满意
GMPT最终测试到的不合格产品。需 到装配线进行大返修。
5
产品合格但舒适度稍差。
5
中等
控制可能检测到
4 3
中等偏高 高
控制很可能检测到 控制很可能检测到
2
非常高
控制肯定检测到
1
非常高
控制肯定检测到
过程失效模式及 效果分析
风险系数
S x O x D = RPN
S = 严重度 O = 频度 D = 不可探测度 RPN = 风险优先系数
* 1 = 最低 1000 = 最高
不合格品可到达下级生产流程。
3
后续操作检测到的不合格品。（在 线） 操作过程中检测到的不合格品（在 线）。 毫无影响。
2
1
过程失效模式及效果分析
频度
* 一些特定的原因失效模式发生的频率是多少（一次通 过率，返工率，报废率，换刀次数，限制条件及P.R.R
等是此类数据来源）
* 1 =最小几率
10 =必然发生
GMPT装配线上检测到的不合格产品 。需轻微返修或报废。
4
>75%的顾客注意到的由于安装不当而产 生噪音或使用不方便的产品。 约50%的顾客注意到的由于安装不当而 产生噪音或使用不方便的产品。 <25%的顾客注意到的由于安装不当而产 生噪音或使用不方便的产品。 没有明显效果，甚至顾客可能察觉不到 。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ 频度
分类 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 极低: 不可能失效 低: 相对很少失效 中等: 偶然失效 高: 频繁失效 失效概率 非常高：持续失效。 IPTV 100 50 20 10 5 2 1 0.5 0.1 0.01 PPM 100,000 50,000 20,000 10,000 5,000 2,000 1,000 500 100 10 Ppk 0.55 0.55 0.78 0.86 0.94 1.00 1.10 1.20 1.30 1.67
过程失效模式及效果分析
严重度
* 对于顾客失效模式后果的严重度进行评估 * 不能低估现有严重度的可能性
* 只有设计上的变化可以降低或增加严重度的程度
* 1 = 次要
10 = 安全
Ranking
当潜在失效模式到达最终客户或者生产 装配出不合格产品会有以下分类。最终 客户总是最优先考虑的，如果两者都发 生，考虑相对严重的 失效会在无预警的情况下影响车辆的安 全操作。无法和政府规定取得一致。