肝素钠生产新工艺流程1.doc
肝素钠工艺流程
肝素钠工艺流程肝素钠是一种常用的抗凝药物，用于防止血液凝固，常用于心血管手术、血液透析等临床应用。
下面是肝素钠的工艺流程。
一、原料准备：1. 原料：制备肝素钠的原料主要包括猪肺粘液、猪肠膜、猪结肠等。
2. 清洗：将原料进行清洗，去除杂质和污垢。
3. 破碎：将清洗后的原料破碎成细小的颗粒。
二、提取：1. 提取溶液：将破碎后的原料与一定比例的溶剂（如酸性溶液）混合，加热搅拌，提取其中的肝素钠。
2. 过滤：将提取溶液进行过滤，去除固体颗粒和杂质。
3. 脱色：将过滤后的溶液进行脱色处理，去除其它颜色物质。
4. 浓缩：将脱色后的溶液进行浓缩，获得肝素钠的浓缩液。
三、纯化：1. 酸化：将肝素钠的浓缩液进行酸化处理，使其变为酸性溶液。
2. 沉淀：通过控制温度和加入适量的盐酸等试剂，使溶液中的肝素钠沉淀出来。
3. 分离：将沉淀和溶液进行分离，得到沉淀物和上清液。
4. 洗涤：将沉淀物进行洗涤，去除杂质和盐酸等残留物质。
5. 过滤：将洗涤后的沉淀物进行过滤，得到肝素钠的纯净固体。
四、干燥：1. 升温干燥：将肝素钠的纯净固体放入干燥器中，进行升温干燥，将其制成干燥粉末状。
2. 粉碎：将干燥后的肝素钠进行粉碎，使其成为符合要求的粉末。
五、包装：将符合要求的肝素钠粉末进行称量包装，制成一定规格的包装袋或瓶装。
六、质量检验：对包装好的肝素钠产品进行质量检验，包括外观、含量、纯度、溶解度等方面的指标。
以上就是肝素钠的工艺流程。
肝素钠的制备过程需要进行多个步骤，经过提取、纯化和干燥等处理，最终得到符合质量要求的产品。
这一工艺流程在确保产品质量的同时，也需要控制生产成本，提高生产效率。
一次沉淀粗品肝素钠酶解法生产工艺流程
/view/ba80b4bbfd0a79563c1e7246.html工艺简述健康猪肠粘膜50℃左右PH 8.5~9.0 酶解3~6h加盐使盐浓度达3.5~4.5度升温至80℃左右保持30~60min冷却到50℃左右，过滤45℃左右，ph 6~8，加入树脂，吸附8~12h过滤收集树脂，室温，清水冲洗2~3次洗脱，16.5~18.5度盐水洗脱5次合并1~3次的洗脱液，加入80~95%酒精醇沉，沉淀8~12h收集沉淀，加入适量80~95%酒精进行脱水，脱水2~3次脱水后沉淀放入烘箱中，80℃以下烘干得粗品肝素钠用两层塑料袋包装储存。
粗品肝素钠质量标准1外观：黄褐色至灰白色颗粒或粉末2 效价：100~112（USPu/mg）3 PH：7.7~9.04 OD260：0.65~0.75吸收峰5 水分（%）≤15.0%6 DNA：猪阳性，反刍阳性酶解和吸附岗位操作规程1生产前准备：穿戴好工作衣帽鞋，做好个人清洁卫生工作，做好生产场地设备和生产工具的清洁卫生工作。
确认酶解池（罐）、吸附池（罐）等生产设备和器具处于清洁状态后准备投料。
2投料打开酶解罐进料阀，然后开启粘膜池泥浆泵将新鲜的肠粘膜泵入酶解罐中，边加料边搅拌并打开蒸汽进气阀进行升温，升温至50℃左右，加20%NaOH溶液调PH8.5~9.0左右。
3加酶按4~6g每根小肠称取肝素钠专用酶（10万u/g 2790）加适量水预溶后加入酶解罐。
4酶解保持温度50℃左右，PH8.5~9.0，搅拌酶解3小时。
5加盐按体积称取4~5%（W/V）的食用级盐，加入酶解罐，使料液盐浓度达到3.5~4.5度（用盐度计测定确认）。
6升温酶解结束后，边搅拌边打开蒸汽进气阀加热升温至料液温度80℃左右，关闭蒸汽进气阀，保持温度80℃左右搅拌30~60分钟，（均匀取料液约5ml，检测效价，当效价大于5u/ml时，可进行下一步操作，效价太低则适当延长保温时间）。
保温结束后冷却降温，将料液温度降至50~60℃。
肝素钠粗品生产工艺方案
肝素钠粗品生产工艺方案材料：猪小肠D-254 阴离子交换树脂（杭州争光化工集团公司）80-100目尼龙袋40-60目竹筛氯化钠（工业级精盐）氢氧化钠（食用级）盐酸（食用级）95% 乙醇（食用级）主要设备：温度计pH计或精密pH试纸波美计（测盐度）酒精计恒温水浴锅干燥箱塑料桶工艺流程：1、肠粘膜的制取小肠灌水洗涤，除去残留粪便，然后用肠衣机挤压出粘膜或剪开铺平小肠手工刮下粘膜。
肠粘膜中可含有断肠(肠头)、碎肠皮等。
2、盐解将100副小肠的粘膜倒入盐解锅中，加水至总体积300升，按总体积的3.5%加入氯化钠,用2mol/L 的氢氧化钠溶液调 pH 至9.0；升温至50-55℃，保温2小时，不断搅拌；然后快速升温到92-95℃，保温10-15分钟，趁热用40-60目竹筛过滤盐解液。
将滤过的盐解液倒入吸附池中。
将滤出的肠渣粉碎后用树脂吸附过二次的废液再进行二次盐解，其方法同上，但是注意要与第一次的盐解液分开吸附。
3、吸附等待吸附池中的盐解液自然冷却至55℃时，用2mol/L 的盐酸溶液调pH至8.0-8.5。
第一次的盐解液按每100副肠子加13-15千克树脂到吸附池中，缓慢搅拌吸附6-8小时。
用80-100目尼龙袋过滤盐解液，收集树脂。
滤过的盐解液进行二次吸附，其吸附方法同上，树脂加入量是第一次吸附的一半。
第二次滤过的废液留做肠渣的二次盐解用。
肠渣的二次盐解液只需吸附一次，其吸附方法同上，树脂加入量与第二次吸附相同。
4、洗脱以上的各种吸附树脂都用相同的洗脱条件。
先用清水漂洗树脂，再用80-100目尼龙袋过滤树脂，废弃漂洗液；将树脂滤干后，再用2倍树脂体积量的1.4mol/L 氯化钠搅拌洗涤树脂2小时，用80-100目尼龙袋过滤树脂，废弃洗涤液；将树脂滤干后，再用1.5倍树脂体积量的3.5mol/L 氯化钠搅拌洗脱树脂4小时，用80-100目尼龙袋过滤树脂，保留洗脱液；将树脂滤干后，再用1倍树脂体积量的3.0mol/L 氯化钠搅拌洗脱树脂2小时，用80-100目尼龙袋过滤树脂，保留洗脱液；将树脂滤干后，再用1倍树脂体积量的3.0mol/L 氯化钠搅拌洗脱树脂2小时，用80-100目尼龙袋过滤树脂，保留洗脱液。
肝素钠粗品生产工艺
肝素钠粗品生产工艺
肝素钠是一种抗凝血剂，通常用于预防和治疗血液凝结所导致的疾病。
肝素钠的粗品生产工艺主要包括以下步骤：
1. 原料准备：肝素钠的主要原料是精蛋白和动物黏液，这些原料需要经过严格的筛选和检测，确保其质量符合要求。
2. 溶解酶解：将原料加入适量的水中，加热至一定温度，使其溶解。
然后加入适量的酶制剂，对溶液进行酶解反应。
酶解的时间和温度需要根据具体的工艺要求进行控制。
3. 酶解液处理：酶解反应结束后，将酶解液进行过滤或离心，去除其中的杂质和固体残渣。
4. 沉淀分离：接下来，将酶解液进行沉淀处理。
通常使用酸或盐类来调节酶解液的酸碱度或离子浓度，使肝素钠沉淀出来。
5. 沉淀处理：将沉淀的混悬液进行过滤或离心，获取肝素钠的沉淀物。
6. 洗涤：将沉淀物进行洗涤，以去除其中的杂质和残留溶液。
一般使用盐水或其他溶剂进行洗涤。
7. 干燥：将洗涤后的沉淀物进行干燥处理，将其转化为肝素钠粗品的粉末状。
8. 粉碎：将干燥后的肝素钠粗品进行粉碎，使其更为细小并有
利于后续的加工和提纯。
9. 包装：对粉碎后的肝素钠粗品进行包装，以保证其质量并便于运输和储存。
需要注意的是，在整个生产工艺中，需要严格控制各种参数，如温度、酸碱度、离子浓度等，以确保肝素钠的质量和纯度符合国家标准和药品相关要求。
同时，生产环节中需要注意避免交叉污染和其他不良因素对产品质量的影响。
实验猪小肠提取肝素钠技术
猪小肠提取肝素钠技术肝素钠是一种抗凝血药,用于临床至今已50多年的历史,长期应用不衰。
广泛用于治疗急性心肌梗塞,病毒性肝炎,与核糖核酸合用可增加对乙型肝炎的疗效.配合化疗.还有利于防止癌细胞的转移.此外肝素钠能阻抑血液的凝结过程,用于防止血栓形成,在降血脂和增进人体免疫功能方面也有一定的作用.肝素钠生产缺口很大,产品供不应求,由我国出口的肝素钠风靡欧美许多国家,年创外汇1000余万美元.每2000根猪小肠加工肠衣的粘膜可生产1公斤肝素钠,价值2200元左右.按此工艺提取的肝素钠,虽然经过了精制,但未经药理检查,不能直接临床使用.可将产品售给生产制药厂,进一步加工成制剂.(一): 主要原料:1,猪小肠粘膜新鲜的猪肠做肠衣时刮出的肠粘膜.2,氢氧化钠用于调节pH值,选用化学纯试剂.3,氯化钠选用化学纯试剂.4,D—254树脂. 是一种聚苯乙烯二乙烯苯三甲胺型强碱性阴离子交换树脂.交换能力较强,但机械强度较差,也可以选用714树脂,1299X9大孔树脂经及其它类似的树脂进行离子交换.在这里,树脂的作用是用来吸附肝素钠.（二）工艺流程肠粘膜-提取-吸附-洗涤-洗脱-干燥-精制-成品制作过程（三）1、提取：在猪肠衣刮下的粘膜中加入5%的氯化钠溶液，要完全淹没粘膜，用氢氧化纳溶液调节溶液的PH值为9至9.5，浸渍0.5小时左右。
此步的关键是肠粘必须新鲜，且含水量适中（总固定量为6%至7%）2、吸附：将上述溶液冷却至50度左右，除去浮在上面的油和杂质。
加入已处理的714树脂，树脂用量为粘膜量的4%至6%，吸附0.5小时，随时样校正PH值，使其在9.0至9.5之间，然后用70目至80目的的尼龙网过滤，滤出树脂，除去滤液。
3、洗涤：将吸附了肝素的树脂用水漂洗干净（至洗液澄清为止），滤干。
然后将树脂放在桶中，加1倍量1.4摩/升氯化钠溶液搅拌洗涤1小时，滤干。
再反复用1倍量1.2摩/升氯化钠溶液按上述条件洗涤两次并滤干树脂。
肝素钠工艺简介
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6、除杂沉降：
加盐酸调整收集液PH，加酒精到浓度30～35%沉降20小时，抽去 酒精，收集底部沉降的糊状肝素钠
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7、脱水：
用高度酒精浸泡，过滤沥干。 酒精回收再利用，
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8、干燥：
收集沥干的肝素钠，用不锈钢托盘放置在烘箱中干燥，温度控制 在50～55℃，干燥过程要进行翻动，最终产品控制水分在5～7%
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肝素钠工艺简介
制备肝素钠的原料：
1.新鲜的猪小肠粘膜； 2.羊粘膜； 3.动物内脏等。
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肝素钠工艺流程：
刮肠 杂
盐解 沉淀
树脂吸附 树脂清洗 脱水 干燥
洗脱
除
3
1、刮肠：
人工理肠后送入刮肠机，分拣肠皮和肠粘膜；
4
2、盐解：
肠粘膜送入盐解罐，按比例加水，然后调整盐度和PH值，升温 到50～55℃保温一定时间，然后快速升温到98℃保温，然后降温 除杂。
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3、树脂吸附：
按水解液5～6%比例加树脂进行搅拌吸附，吸附时间6～8小时， 然后用滤袋滤掉液体，收集树脂。
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4、树脂清洗：
收集的树脂用5%浓干净。
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5、洗脱：
用20～22%的盐水搅拌清洗5～6小时，控制合适水温和用水比例， 收集清洗液，进行两次洗脱，收集两次洗脱液。
低温提取肝素钠新工艺低温提取肝素钠新工艺
低温提取肝素钠新工艺低温提取肝素钠新工艺
——（中江李文）
1、酶解：将刮肠衣刮出的肠皮和肠膜倒入铁锅中，一根小肠的粘膜和水总量达13斤，加烧碱调PH值到8.5，加复合酶，每根2-3克，充分搅拌匀后，升温到45度，停止加热，保温3小时。
然后再加适量碱，调PH值到9，升温到60度，用比重计测盐达2.7度（低的话补加盐，高过了加些水降下来），保温1小时后，用90的滤袋过滤。
2、吸附：把过滤液倒入事先做好的吸附池中。
然后，加入已处理好的进口德国专用肝素钠提取树脂吸附6小时，吸附过程中要不断搅拌（吊扇头做搅拌工具）6小时后。
搅拌转速在70—80。
用80-90目袋子过滤出树脂。
用清水冲洗8-10遍。
沥干水（不滴水就行了）。
3、洗脱：将沥干的树脂倒入20度盐水中（盐水量是树脂的一半多一点），升温到45-55度，搅拌3-4小时，用尼龙袋滤出树脂。
第二次洗脱再树脂倒入20度盐水中，升温到45-55度，搅拌3小时，停机静泡待用，盐水可作下一锅的第一洗脱盐水。
4、沉淀：加入酒精充分搅匀，让酒精度达到40度左右，调PH值7，密封沉淀24小时，抽出上层清液，下层为肝素钠，到入另一只胶桶中收集保存。
5脱水干燥：将多次生产的肝素钠集中在一起，皮管抽出上层的酒精液，下层为
肝素钠，然后加入80-90度酒精充分搅匀沉淀10小时，然后用皮管抽出上层的酒精液，下层为肝素钠，把肝素钠倒入的良袋中沥干酒精后，倒入不锈钢盆中进行热传递蒸干待售。
采用本技术提取肝素钠粗品,1300-1600根小肠能提取一亿单位,效价80-100u/mg。
肝素钠的生产工艺
肝素钠的生产工艺肝素钠是一种抗凝药物，它具有很高的抗凝活性，被广泛应用于心脑血管疾病的治疗。
肝素钠的生产工艺可以分为以下几个步骤：1. 鸡肠粉制备：首先，选用新鲜的肠道腔内层，将其进行剥离，然后用冷水进行清洗，去除其中的胆汁和残留物。
接下来，将肠道放入提取机器中，进行提取和浸泡。
提取期间，需要定期更换提取溶液，以确保提取物的纯度和活性。
2. 提取物的改性：提取物经过多次提取后，得到的肝素类物质含量较高。
为了提高其抗凝活性和稳定性，需要进行改性处理。
常用的改性方法包括硫酸酯化、醛基化等。
在改性过程中，需要严格控制反应的条件，例如温度、pH值等，以确保改性反应的效果和产率。
3. 肝素钠的制备：改性后的提取物需要进行精细制备，以得到纯度更高的肝素钠。
首先，将改性提取物进行分离，去除其中的杂质和残留物。
然后，将分离得到的纯化物进行冷冻干燥或喷雾干燥，将其转化为粉末状。
最后，将粉末状的纯化物进行溶解和过滤，得到肝素钠的溶液。
4. 产品包装和质量控制：最后，将得到的肝素钠溶液进行产品包装。
常用的包装方式包括注射器、瓶装等。
在包装过程中，需要保证包装材料的清洁和无菌。
同时，还需要对产品进行质量控制，例如测定抗凝活性、纯度、pH值、溶解度等指标，以确保产品的质量符合规定标准。
总结起来，肝素钠的生产工艺包括鸡肠粉制备、提取物的改性、肝素钠的制备、产品包装和质量控制等步骤。
在生产过程中，需要严格控制各个步骤的条件，以确保产品的质量和稳定性。
此外，生产企业还需要制定相应的质量管理体系，不断改进工艺流程，以提高产品的质量和产能。
肠衣、肝素钠生产工艺
肝素是哺乳动物体内含的一种粘多糖，它与蛋白质结合在一起存在于肠粘膜、肺、肝等器官内，肝素与蛋白质分离提取后，具有抗凝血、抗血栓、降血脂等多种生理活性，是防止动脉粥样硬化，心脑血管疾病的显效药物。
一、加工肠衣1、洗肠，将收购的原肠清水洗净，再将肠内灌入适量的净水、浸泡待刮，浸泡时间以好刮为止。
2、刮肠，小肠组织由里向外分外粘膜层、粘膜下层、肌层和浆膜层。
肠衣只留粘膜肌层和粘膜下层。
刮肠之前，先将小肠固定在平整的刮板上，用竹刀均匀地刮去粘膜层和浆膜层，如有破洞，应从破洞处切开，同时将披头割去。
3、制把，精心测量长度，不可绷紧量尺，以100米为一把，每把不可超过16个节头，每节不短于2米。
每把约用盐400克，腌渍2天后，取出沥干水，第二次再用盐300克，缸口要密封，储存在清洁，通风之处。
湿度在80--90%，制成的肠衣色泽以白色，乳白色，粉红色品质最佳。
二、肝素钠生产工艺1、盐解：将刮好的新鲜肠粘膜，每100斤肠粘膜加入清水100斤，按肠粘膜和水的总重量，加入4%的工业盐，搅拌均匀，再加烧碱液调PH值为8--9，缓慢升温50--55度，加温时每10--20分钟加水搅拌一次，恒温2小时，注意要间隔搅拌。
恒温结束后，要快速升温到96--98度，恒温10分钟，趁热捞出上层的渣子。
用100目尼龙布过滤。
注意：加盐过多会使下一步交换吸附含量超过规定，加盐过少，肝素和蛋白质分离不完全，碱性过强，会使肝素降解破坏，收率下降。
同时还能使一些蛋白质溶解度增大，造成过滤困难。
碱性不足造成提取液偏酸，则在高温的情况下，肝素迅速破坏，升温过急会使蛋白质早凝固，影响肝素的分解和溶出。
2、吸附：待提取液温度冷至50--55度，应检测盐浓度为3。
5--5%时，即可加入5%已处理号的树脂。
如树脂上含有盐水，需用清水将树脂洗净控干，方可使用。
搅拌吸附6--8小时，转速60--80转/分钟为宜，搅拌须使树脂上下翻动，否则吸附效果差，收率低。
肝素钠生产新工艺流程
冷冻猪肺自然解冻后充分搅拌下，混合均匀1.充分搅拌；2.精细调节值为9；1.先升温到 40℃；2.保持7.5-8.0；3.保持液温 37-40 ℃1.升温至 47-50℃；2.维持8.0-8.5；1、原料处理1.清水；2.搅碎机；新鲜猪肺 500g清洗去除内外污物、和外部皮质脂肪绞成糜状；3. 等量的水 500g；猪肺糜状物4. 少许浓度为 0.1%的防腐剂；加入 3；再加 4；2、酶解提取5.稀碱液 (58%的 )；原料液 16 酸度计；加少量 5调节;7. 酶解剂新鲜猪胰浆按原料原料液 2 液 2 实际重量的11.5%；8.保温箱；加入 7；搅匀后升温；保持条件 2.3 酶解 3-4h原料液39.酌情加入猪胰浆；再酌情加入7；继续酶解 4-5h;注：在上述酶解过程中，如果复查酶解料液值有所下降之际，应及时用少许的稀碱液仔细的调整1.调整 5.5-6.0；2.升温至 80℃；1.充分搅拌；2.混合均匀；3.升温至 90℃；4.保温 30；5.停止搅拌；1.冷却至 37℃；2.调节9.0-9.5 ；回调9.0-9.5；酶解液 110.浓度 78%的；酶解完毕，用10 调整;然后升温；11.料液 5%左右的精盐；酶解液 2 12.过滤；13.稀碱液；加入 11 使之混合均匀；再升温，保温；停止搅拌，趁热过滤去处杂质；15.稀碱液；酶解滤液 116.精细过滤装置；待滤液冷却至37℃；用 15 调整其 10.5；精细过滤之；酶解滤液217.浓度 78%的；回调其值；在范围内进行离子交换处理；3、离子交换吸附1.冷却至室温；18204 型树脂（新树脂的用量一般为2.控制升温至45℃；酶解提取液料液的 2，53%，用过的酌情加大用3.停止加热；量）；冷却至室温；捞除浮于液面的油脂薄片层；控制升温到45℃，停止加热；搅拌下加入18 以有效吸附料液中的肝素钠成分；搅拌、吸附处理 3h 小时后静置过滤， 得滤液。
肝素钠提取技术
肝素钠提取技术肝素钠是一种具有抗凝作用的药物，在多种医疗领域中得到了广泛应用，如危重症治疗、血透等。
肝素钠制备技术的研究和发展始于上世纪30年代，随着科技的持续进步，肝素钠提取技术也得到了不断的改进和完善。
本文就肝素钠提取技术进行详细的介绍，涵盖制备工艺、优化方法以及技术创新等方面。
一、肝素钠制备工艺肝素钠的制备工艺主要分为两步，一是通过混合物中的肝素酶定向水解动物肠衣或豆油等高聚物，产生低聚肝素，进而在化学还原剂的加入下生成肝素钠；二是经过纯化、干燥等处理，得到纯净的肝素钠成品。
具体的肝素钠制备工艺如下：步骤一：动物肠衣或豆油的提取首先，从动物肠衣、豆油等材料中提取甘露聚糖类多糖物质，将其分离粗制物，保留混合物备用。
步骤二：低聚肝素的制备将步骤一中的混合物置于定量的肝素酶中，进行混合反应。
调节反应条件，如反应时间、温度、pH值等，实现低聚肝素产生。
低聚肝素的产生过程中，充分考虑产物的分子量、聚合度、糖链结构等特征，以及反应后剩余的废料的处理。
步骤三：肝素钠的制备在步骤二反应得到的低聚肝素溶液中加入化学还原剂，如N-甲基咪唑硫酚钠(NaBH4)，还原低聚肝素成为肝素钠。
调节反应条件，如还原剂的用量、反应时间、pH值等，使肝素钠纯度达到符合要求的水平。
步骤四：肝素钠的纯化将得到的肝素钠溶液加入合适的有机溶剂中，通过调节溶剂的种类、用量、温度等参数，使肝素钠脱离水层。
采用离子交换色谱、凝胶过滤和超滤等纯化技术，清除掉杂质物质，提高肝素钠的纯度。
步骤五：肝素钠的干燥将肝素钠溶液置于高温低压环境下，进行干燥处理。
干燥的过程中，通过控制温度、压力和流速等参数，确保肝素钠的质量稳定。
二、肝素钠制备工艺优化方法肝素钠的制备工艺存在很多问题，如低聚肝素的反应条件难以掌控、纯化方法的选择不当等因素都可能影响制备质量。
为了提高肝素钠制备质量和效率，必须采用一些优化技术。
在肝素钠制备过程中，应注意以下几个方面的优化方法。
肝素钠提取工艺流程
肝素钠提取工艺流程
肝素钠提取的工艺流程主要包括以下几个步骤：
1. 兽源材料准备：选择猪的基质部位或其他可靠的兽源材料，进行屠宰和取材。
2. 切片和清洗：将兽源材料切成薄片，并用水洗净，去除杂质。
3. 酶解：将切片的兽源材料放入酶解器中，加入适量的酶溶液，比如胰酶，进行酶解反应。
酶解的目的是分解兽源材料中的蛋白质。
4. 过滤和澄清：将酶解液经过过滤器进行过滤和澄清，去除悬浮物和杂质。
5. 盐析：将澄清的酶解液加入适量的盐溶液，通过调节溶液的pH值和温度，使肝素钠形成盐类沉淀析出。
6. 沉淀和分离：将盐析后的液体进行离心或过滤，将沉淀部分分离出来。
7. 洗涤和纯化：将沉淀物使用适量的溶液进行洗涤，去除杂质。
然后使用溶液进行纯化，得到纯净的肝素钠。
8. 结晶和干燥：将纯净的肝素钠溶液进行结晶处理，得到结晶体。
然后通过干燥的方法，去除水分，得到最终的肝素钠产品。
以上是一般的肝素钠提取工艺流程，具体的实施方法可能会有所不同，需根据实际情况和工艺要求进行调整和优化。
肝素钠生产新工艺流程
1、原料处理2、酶解提取原料液1 -------加少量5调节;原料液2加入7;注：在上述酶解过程中，如果复查酶解料液值有所下降之际，应及时用少许的稀碱液仔细的调整待滤液冷却至37C ;用15调整其10.5 ；捞除浮于液面的油脂薄片层； 控制升温到45'C ，停止加热；搅拌下加入18以有效吸附料液中的肝素钠成分;1. 调整 5.5-6.0;2. 升温至80 C;<1•充分搅拌； 2•混合均匀； 3.升温至90 C; 4保温30; 5.停止搅拌；1. 冷却至37C;2. 调节 9.0-9.5 :酶解液110•浓度78%的;酶解完毕，用10调整； 然后升温；酶解液211.料液5%左右的精盐; 12•过滤； 13•稀碱液；加入11使之混合均匀； 再升温，保温；停止搅拌，趁热过滤去处杂质;酶解滤液115•稀碱液； 16•精细过滤装置;3、离子交换吸附酶解提取液冷却至室温;18204型树脂（新树脂的用量一般为料液的2, 53%，用过的酌情加大用用20进行洗脱操作；第一次脱液为树脂体积的第二次脱液为树脂体积的1.5倍，约洗4h;0.5倍，约洗1h;精调节其6.0-6.5;加入1.5倍的23,沉淀过夜;24.远红外烘干仔细虹吸岀上层清液； 收集下部沉淀物；抽滤至干（母液可套用于调值前的洗脱液中） 经真空烘干；4、精制用适度的25完全溶解; 制成大约8%的溶液；用26调节料液; 升温；精细过滤一次；过夜液猪肺肝素钠粗品料液料液2V 再加少许饱和28；料液3适当升温助溶25•适度2%的溶液;1. 调节 8.0-8.22. 升温至78-8026.少许5溶；液紫红色不再褪色;红色刚好褪尽28.饱和亚硫酸钠溶液待料液2冷却后料液用31过滤; 注：乙醇加以回收、蒸馏、脱水后，可循环套用之;5. 用上述酒精密封浸泡树脂 24h;6. 用80目尼龙袋沥岀，沥干（乙醇应集中回收、套用）7. 再用清水洗涤至物乙醇气味为止，沥干水份；8. 将树脂放入等量的上述盐酸中，搅拌 9. 用80目尼龙袋沥岀树脂； 10. 再用清水冲洗到 11. 沥干水份；12. 将树脂放入等量的上述烧碱水中，搅拌13. 用80目尼龙袋沥岀树脂； 14. 再用清水冲洗到 15. 沥干水份；D254型树脂）；附: D204树脂的处理工艺（结合《对“肝素钠生产”地的补充》酒精泡浓度＞90%的酒精；碱处理8波美度的烧碱;酸处理（同3步骤）22波美度盐水;处理过后的新树脂，要放进上述盐水中浸泡 待用；3-4h ；酸处理7； 4-6h ；7； 4-6h ；5波美度的盐酸、猪胰浆的制作方法:三、实验仪器:一、原料处理：大烧杯（3）、粉碎机；二、酶解提取：酸度计、恒温水浴箱、漏斗（ 2 ）、温度计;三、离子交换吸附：虹吸管、搅拌器、远红外真空烘干机；四、静制：滴定管、除菌过滤器、研钵。
肝素钠生产工艺
肝素钠生产工艺
肝素钠是一种常见的药物，常用于预防和治疗血栓疾病。
其生产工艺主要包括原料准备、发酵、提取、精制等步骤。
首先，原料准备是整个工艺的第一步。
原料主要包括动物肺、胃、肝等组织，这些组织经过初步处理和检测后，进行粉碎，并加入适量的溶液。
此外，还需要准备一些辅助原料，如酶、盐酸、氧化酶等，这些原料都需要经过严格的质量控制。
接下来是发酵阶段。
将上述原料和辅助原料混合后，通过合适的培养基进行培养。
发酵过程中需要控制好温度、湿度和气体比例等参数，以保证细胞生长和产量的最优化。
在发酵过程中，细菌会不断分泌肝素。
然后是提取阶段。
在发酵过程结束后，将发酵液进行离心分离，得到上清液。
接着，通过萃取、过滤和浓缩等工艺，将肝素分离出来。
其中，对于肝素的提取和分离，常用的方法是选择性沉淀和电渗析。
最后是精制阶段。
将提取得到的肝素经过一系列的处理，以去除杂质，提高纯度。
这其中包括高温处理、脱蛋白、脱聚糖、离子交换和过滤等步骤。
通过这些精制工艺，肝素的质量可以得到进一步提高。
在整个生产过程中，需要注意质量控制和卫生要求。
每个步骤都需要进行严格的检测和监控，以确保产品符合药典标准。
此外，对于生产场所和设备的清洁和消毒也是非常重要的。
生产
车间应保持干净整洁，设备应定期检修和维护，确保产品质量和生产效率。
总的来说，肝素钠的生产工艺是一个复杂的过程，需要精确的操作和严格的控制。
只有确保每一个环节都符合要求，才能生产出高质量的肝素钠产品，用于临床应用。
肝素钠注射液工艺规程
肝素钠注射液（2ml：12500单位）工艺规程一、目的：建立肝素钠注射液（2m l：12500单位）工艺规程,使生产规范化，有法可依,有据可查,具体指导生产,确保产品质量。
二、适用范围：适用于肝素钠注射液（2m l：12500单位）的生产全过程。
三、责任者：生产技术部、质量管理部、小容量注射剂车间。
四、正文1、产品概况1.1产品名称：(1)通用名称：肝素钠注射液(2)英文名称：Heparin Sodium lnjection(3)汉语拼音：Gansuna Zhusheye1.2成品代码：肝素钠注射液成品代码：C0611.3性状：本品为无色至淡黄色的澄明液体。
1.4适应症：用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等）；各种原因引起的弥漫性血管内凝血（DIC）；也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。
1.5用法用量：（1）深部皮下注射：首次5000～10000单位，以后每8小时8000～10000单位或每12小时15000～20000单位；每24小时总量约30000～40000单位，一般均能达到满意的效果。
（2）静脉注射：首次5000～10000单位，之后，或按体重每4小时100单位/kg，用氯化钠注射液稀释后应用。
（3）静脉滴注：每日20000～40000单位，加至氯化钠注射液1000mI 中持续滴注。
滴注前可先静脉注射5000单位作为初始剂量。
（4）预防性治疗：高危血栓形成病人，大多是用于腹部手术之后，以防止深部静脉血栓。
在外科手术前2小时先给5000单位肝素皮下注射，但麻醉方式应避免硬膜外麻醉，然后每隔8～12小时5000单位，共约7日。
1.6注意事项：（1）下列情况慎用：①有过敏性疾病及哮喘病史；②口腔手术等易致出血的操作；③己口服足量的抗凝血药者；④月经量过多者。
（2）临床上一般均按部分凝血活酶时间调整用量。
凝血时间要求保持在治疗前的1.5～3倍，部分凝血活酶时间为治疗前的1.5～2.5倍，随时调整肝素用量及给药间隔时间。
试谈肝素钠生产新工艺流程
试谈肝素钠生产新工艺流程引言肝素钠（Heparin Sodium）是一种重要的抗凝血剂，广泛应用于临床治疗和疾病预防。
传统的肝素钠生产工艺存在一些问题，如低产率、复杂的工艺流程和高成本等。
为了改进现有工艺并提高肝素钠的生产效率，近年来不断探索新的生产工艺。
本文试谈肝素钠生产新工艺流程，旨在介绍新工艺的原理和优势。
传统肝素钠生产工艺流程传统肝素钠的生产工艺流程包括以下几个主要步骤：1.提取原料：从猪肺或牛肺等动物器官中提取肝素原料。
2.精制原料：通过提取液沉淀和离心等步骤，去除杂质和有机物质，得到肝素钠的粗品。
3.结晶纯化：将粗品溶解于水，并加入酒精和其他溶剂，通过结晶纯化得到较纯的肝素钠晶体。
4.附加步骤：包括溶解、滤除杂质、浓缩、干燥等步骤，以提高肝素钠的纯度和稳定性。
5.包装和存储：将肝素钠装入合适的包装容器中，并存放在干燥、阴凉的环境中。
以上是传统肝素钠生产工艺流程的基本步骤，虽然具有一定的生产效果，但仍然存在一些问题，如提取效率低、工艺繁琐、纯度不高等。
因此，寻找新的工艺流程是非常必要的。
新工艺流程的优势新工艺流程相对于传统工艺流程，具有以下优势：1. 原料的高效提取传统工艺流程的原料提取效率较低，而新工艺采用先进的提取技术，能够更高效地提取肝素原料。
例如，采用超声波辅助提取技术，可以提高原料的溶解度和扩散速率，从而提高提取效率。
2. 简化的工艺流程新工艺流程简化了传统工艺流程中繁琐的步骤，降低了生产成本和操作难度。
例如，通过改进提取、纯化和结晶等步骤，将多步骤合并为少量的简单步骤，使整个工艺流程更加高效。
3. 提高纯度和质量新工艺流程采用了更加精确的控制和精细的纯化方法，使得肝素钠的纯度和质量得到提高。
通过改进结晶和纯化步骤，可以去除更多的杂质和有机物质，获得高纯度的肝素钠产品。
4. 提高生产效率和产量新工艺流程的优化使得生产效率和产量都得到提高。
通过改进提取技术和优化工艺参数，可以提高原料的利用率，提高肝素钠的产率和产量。
肝素钠生产工艺
一、肝素分类肝素是哺乳动物体内含旳一种粘多糖，它与蛋白质结合在一起存在于肠粘膜、肺、肝等器官内，肝素与蛋白质分离提取后，具有抗凝血、抗血栓、降血脂等多种生理活性，是防止动脉粥样硬化，心脑血管疾病旳显效药物。
(1) 一般(原则)肝素是由猪或羊黏膜提取，平均分子量为15000，相称稳定。
(2) 一般把分子量不不小于6000旳称为低分子肝素。
低分子肝素与一般肝素比较，其半衰期较长，抗血栓效果好，而抗凝出血倾向较弱，有取代一般肝素旳趋势。
近年临床常用旳有：达肝素钠(法安明)、依诺肝素钠(克赛)、低分子肝素钙(速避凝、那屈肝素钙)。
(3) 目前正在深入研究旳肝素制剂中尚有低抗凝活性肝素、改构型肝素、类肝素等, 这些药物特点是具有低抗凝、高抗栓、作用时间长和出血作用少旳长处，很有开发前途。
二、肝素钠简介拼音名：Gansuna 英文名：Heparin Sodium本品系自猪旳肠黏膜中提取旳硫酸氨基葡萄糖旳钠盐，属粘多糖类物质，通过激活抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)而发挥抗凝作用。
它对凝血过程旳三个阶段均有影响，在体内外均有抗凝作用，可延长凝血时间、凝血酶原时间和凝血酶时间。
口服不吸取，皮下、肌肉或静脉给药均吸取良好。
三、肝素钠检测（药典版）拼音名：Gansuna 英文名：Heparin Sodium本品系自猪或牛旳肠黏膜中提取旳硫酸氨基葡聚糖旳钠盐，属黏多糖类物质，具有延长血凝时间旳作用。
按干燥品计算，每1mg 旳效价不得少于150 单位。
【性状】本品为白色或类白色旳粉末；有引湿性。
本品在水中易溶。
【比旋度】取本品，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml 中含40mg 旳溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度应不不不小于＋35°。
【鉴别】 (1) 取本品与肝素原则品，分别加水制成每1ml 中含2.5mg 旳溶液，照电泳法（附录Ⅴ F第三法）试验，供试品和原则品所显斑点旳迁移距离之比应为0.9 ～1.1 。
(2) 本品旳水溶液显钠盐旳鉴别反应（附录Ⅲ）。
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注：在上述酶解过程中，如果复查酶解料液PH值有所下降之际，应及时用少许的稀碱液仔细的调整
18以有效吸附料液中的肝素钠成分；
过夜液4、精制
附：一、D204树脂的处理工艺（结合《对“肝素钠生产”地的补充》）；
℃温水浸泡树脂 30min;
目尼龙袋沥出；
；
；
；
二、猪胰浆的制作方法：
2千克石灰水；
2h；
三、实验仪器：
一、原料处理：大烧杯（3）、粉碎机；
二、酶解提取：酸度计、恒温水浴箱、漏斗（2）、温度计；
三、离子交换吸附：虹吸管、搅拌器、远红外真空烘干机；
四、静制：滴定管、除菌过滤器、研钵。
四．实验试剂：
防腐剂、NaOH、HCl、NaCl、D204树脂、乙醇、高锰酸钾、亚硫酸钠、H2O2、丙酮、石灰水。
美国肝素钠专用树脂工艺流程
一．酶解
取100付猪小肠粘膜《牛羊小肠不要》加水总重量700斤，加入3.5%的盐即
700×3.5=24.5市斤盐，调PH到9—9.5色，使盐溶解，PH稳定在9色。
升温到50—
52度，停止升温，调PH8.8—9，加酶300克，搅拌1小时补温50—52度，继续保温2小时，开汽升温到85度，静止保温10—15分钟，用100目尼龙布带过滤至清。
二吸附
过滤后立即调整盐浓度，每100付过滤液加200市斤自来水，降低温度60—65度时盐浓度2点最好，加水后测温度65度，下已处理好的IRC958.98任一款树脂，《958主酶解98主盐解》，每100付3市斤，保温搅拌6—8小时，搅拌时间长一些无防。
冬天吸附注意保温，有条件用恒温吸附最好，吸附完毕后，100目尼龙布收集树脂，树脂用热水漂洗至清，沥干。
三洗涤
用与树脂2倍量60度热水，加盐度5度，调PH到8.5色，将树脂倒入，搅拌洗涤，1个小时沥干。
四一次洗脱
用树脂体积等量饱和盐水温度60度，搅拌4—6小时，过滤，收集洗脱盐水。
五二次洗脱
树脂用等量24度盐水60度温，搅拌3—4小时过滤，收集洗脱盐水，与第一次合并。
六沉淀
合并两次洗脱液加入85度以上乙醇，边加边搅拌，沉淀12小时以上。
《冬天要加热40度》
七提纯；
肝素提纯去盐，因酶解肝素，洗脱盐度高，沉淀时有大量盐析出，提纯时要先去盐。
方法是；将肝素钠沥干酒精，按一市斤毛肝素钠加6市斤水，加温60度，将肝素钠搅拌溶解，在升温到80度，静止10—15分钟用100目尼龙布将杂质去掉，《冬天温度降到50度，夏天温度降到30度》并加酒精到30—40度，沉淀30分钟，将酒精抽出得粗品肝素。
八精制
将粗品肝素钠加入重量3倍的水，升温60度，按加水的重量加入2%的盐，将肝素捻溶，立即加入回收酒精，酒精度为30度，沉淀30分钟，最多不超1小时，抽出酒精，肝素钠进行三次脱水，捻成颗粒状，《越硬越好》甩离心烘干即可，效价为80—100之间。
酶
新树脂的处理；
新树脂用清水洗几遍，然后用60度热水洗一遍，滴干，再用60度热水泡两个小时
滴干将对好的60度温度8%碱水，是树脂2倍的碱水对入树脂中，搅拌两个小时，水洗
至中性，用60度热水浸泡备用。
树脂每使用一次需要再生，方法是；用100市斤水几百斤也可，按30%加盐，8%
加碱，搅拌使盐碱溶解备用。
树脂处理时，用树脂2倍量的备用盐碱水升温至60度，
加入树脂搅拌一个小时，过滤，盐碱水放粘膜内，树脂用自来水洗到中性，用60度热水
浸泡备用。
IRC958.98型树脂，是强抗污染不易破碎，美国牛羊肝素钠专用树脂，《因疯牛病原
因，国际上已禁止使用牛羊肝素.>》使用得当可连续使用几年，但使用过程中，应注意下
几点事项。
一树脂最佳吸附温度60—65度之间，在此温度间，油脂对树脂污染力较少，离子交换较活跃，在使用过程中每次都用60度热水，是关键之在。
二最宜高盐浓度洗脱，盐度低了交换不完全，在第一次洗脱时应加入少量的盐粉，才能才能达到饱和盐度，洗脱排水用盐度表量在23—25度之间最好。
三树脂如果长期不用时，应在10%碱性水中20度盐度保存。
用时应做碱性处理才
能用。