水性薄膜包衣技术的应用

蒸发 ， 面张力增大 ， 表 使球 体软化 、 变形 、 融骨 ， 胶粒软 化、 变形 、
融 台 形 成 均 匀 、 密 而连 续 的 薄 膜 。本 文 研 究 的水 性 薄 膜 包 衣 致 工艺 ， 以纯 水 为 分 散 溶 剂 ， 性 薄膜 包 表 粉 （ 水 自制 ） 包在 材 料 ， 为 应用于盐酸环丙沙 星片及 其它 中、 药 片剂 的薄膜 包衣 上 ， 西 均 取 得 了令 人 满 意 的 教果
燃性和毒性 ． 因此无踌燥 、 挥发和二废 问题 。且配制工 艺简单 ，
既 降低 了生 产 成 本 ． 有 利 于 环 境 保 护 和 劳动 安 全 。 又 ３ ５ 从 本实 验结 果 来 看 ， 性 包 衣 技 术 可 太 规 模 应 用 于 工 业 ． 水
生产 ， 并且可预先制成多功能包衣粉 ， 供应 用户 ， 厂隶能更方 使
［］ １胨挺 ， 胨丧 单 ．己基井雄紊水性 包表技 术 Ｉ． 水分散体 与有 机溶液 包衣方 法 的比 较［３ Ｊ ．中国 医药 工业 杂 ． ２０ ， １ 盎， ０ ０ ３
（ ） ７ １ ：．
具有双重作用 ． 不仅 影响最 低成膜温 度 ， 还可 改善 衣膜 机械强
度 ， 化 聚 合 物 粒 子 ， 进 其 融 合 成 膜嘲 。 所 以 增 塑 剂 用 量 对 软 促 裹 媵 性 质 起 了 决 定 性作 用 。
［］ 永 秆 ， 青 云 ， 秋 华 ． 相 色 谱 ４胡 杜 溺 气
质 谱 法 测 定 姜 黄 挥 发
油化学成分＿］ 色谱，９ ８ ｌ （ ）５ ８ Ｊ． ｌ９ ，６ ６ ：２． ［］ ５ 方潞钜 ． 奈竟光 ， 陈孰 亨， 我 国姜 黄属植物 的研 究［］ 药 等． ｊ．
学学 报 ， ９ ２ ｌ （ ） ４ ｌ １ ８ ，７６ ：４ ＿
学 出 版 社 ， ８ ． １ ～ ６ ０ ｌ ７６７ ９ ２．
（ 稿 日期 收
２ ０ 一 ｌ ｌ ） ０１ ０ 】
［３ １ 李成 寿， 李玲 ， 罗俊等． 姜黄挥发 油对呼吸道作 用的研 究ｌ］ Ｊ．
水 性薄膜 包衣 技 术 的应 用
李
摘
萍
要
刘 茜 文 （ 州 白 云 山制 药 总 厂 一 分 厂 技 术 室 ． 东 广 州 ５ ０ １ ） 广 广 １ ５ ５
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第１ ７卷第 ４期
２０ ０ １年 ｌ ２月
广
东
药
学
院
学
报
Ｖ０ ． ７ ＮＯ ４ １１ ． Ｄｅ ． ２ ０１ ｅ ０
ＡＣ ＥＭＩ ＯＵＲＮＡ１ ＡＤ ＣＪ ＯＦＧＵＡＮ ＯＮ ＯｌＬ ＧＥＯＦＰＨＡ ＧＤ Ｇ Ｃ Ｅ ＲＭＡＣＹ
普 通包 衣 锅 （ ｇ ； 枪 （ 气 喷 枪 ） Ｎ Ｊ １型 旋转 式 牯 ２ｋ ）喷 有 ．Ｄ一 度计（ 海天平 做器 厂 ）搅拌 器 （ 上 ． 自制 ） 胶 体 磨 （ 阳 机 械 厂 ． 沈
８ １型 ） ５ 。
度 ： 农 片 高 于 索 片 ， 丧 前 ８ ｋ ： 包 表 后 】 ｇ ｍ 包 包 旦 ｍⅢ 、 ２ ｋ ／ ｍ 脆碎 度 榆 测 ： 于脆 碎 度 仪 上 １ ０ｒ ４ｒｉ ０ ｎ【测试 、 ａ 片芯 无 磨 损 。 承 中检 襁 ： 中 崩饵 时 问＜ 】 ｉ ４水 ５ｒ ｎ ａ ２ 、 与 有 机潜 披 薄 膜 包 衣 的 质 量 比较 ． 表 ｌ ｔ ２ ３ 见 。
一
衣 液质 量 分 数 为 １ （ 性 薄 膜 包 衣 粉 】０ｇ 纯 化 水 ８ ０ｇ 共 水 ５ ５ ， ５ ，
制 成 １０ ） ００ｇ 。
２ １２ 配制 操 作 直接 将 水 性 薄 膜 包 衣 粉 ， 入 到 被 搅 动 的 ．． 加 纯 水 中 ， 拌 时 间约 ４ ｎ 胶 体磨 磨 细 。 经 牯 度 计 测 试 ， 度 搅 ０ｍｉ， 牯
第 ｌ ７卷 第 ４期 ２０ ０ １年 ｌ ２月
广
东
药
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院
学
报
Ｖｏ １ ． Ｌ Ｎｏ ４ ７
Ｄｅ ． ２ ０１ ｃ ０
ＡＣ ＥＭＩ ＯＵＲＮＡｌ ＡＤ Ｃｊ ＯＦＧＵＡＮＧ） Ｇ Ｃ Ｅ ＨＡ ＩＯＮ Ｏ１ ＧＥＯＦＰ ＲＭＡＣ Ｌ Ｙ
表 １ 两种 包 衣技 术 的 质 量 比较
参 考 文 献
［３ ２ 郑虎 占， 董泽宏 ． 绪， 主端． 余 等 中药现 代研 究与 应用 （ 第四 卷） Ｍ］ 北京： ［ ， 学苑 出版社 ，９ ８ ３ ３ １ ９ ４ ６ ［３ ３ 李化 超 声技 术在 中草 药成分提 取 中的应用［ ］．中药材 ， ｊ
２ ００】， ４（ ２ ４）ｔ ９． ２９
Ｅ］ ６ 陈孰 亨 ， 竟 光， 洪 钜，我 国 姜 黄 属植 物 的研 究： 黄 奈 方 姜
Ｃ ｒｕ ａＬ ｎ ａ 茎和 块根 挥 发 油 和 酚 性 成 分 的 比 较 ［ ］ ｕｅ ｍ ｏ ｇ 根 ｊ
中药 通报 ， ９ ３ ８ １ ： ７ １８ ， （ ）２ ．
［］ ７ 丛浦珠鳊著． 质谱学在矗然有机化 学中的应 用［ ． Ｍ］ 北京： 科
为 １ Ｏ ５ ａ・ 之 问 Ｏ ～２ ０ Ｐ ｓ ２ ２ 包 衣 过程 ．
样， 水性 薄 膜 乜 表技 术 也 是 以克 服有 机 藩 剂 薄 膜 包 表 的 缺点
为 基 础 而 发 展 起 来 的 。水 性 薄 膜 包 衣 技 术 具 有 无 需 使 用 有 机
２２ １ 素 片 要 求 片 表 面 光 洁 ， 度 ≥ ８ｋ ／ 水 分 ．． 硬 ｇ＇ ｍｍ ，
２ ４ 包 表成 本 比较 （ ０ ｇ片 芯 ） 见 表 ２ ， １０ｋ ， 。
２ 方 法 与 结 果 ２ １ 包表 液 的 配 制 ．
２ １ １ 配 制浓 度 南 于包 农 锅 有 良 好 的 干 燥 雾 化 效 果 ， 包 ．． 故
２９ ６
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研 究的水性薄膜 包衣 工艺 ， 以纯 啦为分散溶剂 ， 与有机溶 剂为分散 容刺的薄膜 包衣在 外观质 量、 内在质量 、 加速试验厦 成
奉进 行 比较 发 现 以水 性 薄 膜 包衣 的 产 品 ， 质 量 上 与 有 机 溶 液薄 膜 包衣 一 样 ， 成 本 较 低 且 工 艺 简 单 、 仝 ， 合 走规 模 应 用 于 在 但 安 适
ｌ 试 药与 仪 器
以免承渗入片芯， 当片芯表 面有 微Байду номын сангаас形 成 后才增 大喷 速 ． 发 若
现片 芯 较 潮 ， 即停 止 喷 雾 ， 燥 数 分 钟 。 立 干 ２２ ４ 整 个喷 雾 过 程 持 续 ４ ｉ， 表 液 用 量 约 为 ３ ０ｍＩ 片 －． ０ｒ ｎ 包 ａ ０ ，
３ 讨 论
便地掌握水性 薄 膜包 衣技 术 ， 对全 面推 广此 项技 术 将 有积 极
作用 。 参 考文 献
３ １ 上表说明水性薄膜包衣技术 能达到甚 至超 过有机 溶液薄 ．
膜 包 衣 技 术 的 包裹 效果 ３ ２ 水 性 包 衣 液 中 成 膜 材料 以极 细小 的 腔 团 （ ｉ ｍ） 式 存 ． ＜ 形 在 ． 们 聚结 成 膜 ， 份 随 之 除 去 。其 中增 塑 剂 对 包 衣 成 膜 它 水
表 ２ 包衣 成本 比较 表 （０ ｇ片芯 ） １０ｋ
片面， 易起 粒和桥接 ． 观粗糙 ， 盖字迹 ， 外 覆 因此控 制包 衣液 牯 度成为关键 水性 薄膜包 衣粉较 好地控制 了牯度问题 ， 所包 制
的 片芯 外 观 精 美 ， 冲字 清 晰 。 ３ ４ 采 用 水性 薄 膜 包 衣 技 术 对 环 境 无 害 ， 无 有 机 溶 剂 的 易 ． 也
３ 讨 论
中国 中 药 杂 志 ， ９ ８ ２ （ ０ ： ２ ． １９ ，３ 】） ６４
３ １ 由表 ｌ 见两 种 提 取 方 法 获得 的 主 要 成 分 均 为芳 姜 黄酮 、 ． 可 姜黄 酮 、 黄 、 倍 半 水 芹 烯 、 姜 黄 烯 和 一 姜 烯 ， 古 量 接 姜 Ｂ 芳 且 近 。水 蒸 汽蒸 馏 样 品 所 得 的 化 学 成 分 在 超 声 提 取 样 品 中 都 存 在， 而超 声 提 取样 品 中 有 近 ｌ 的成 分 是水 蒸 汽 蒸 馏 样 品 中所 ２ 投有 的 可见 超 声 提 取 样 品 更 能 代 表 姜 黄 挥 发 油 的 真 实 含 量 。 由于 超 声 提取 无 须 加热 、 取时 问 短 ， 提 提取 效 率 高 ， 代 替 水蒸 汽 可 蒸 馏法 用 于 姜黄 挥发 油 的 研究 ， 姜 黄 药材 的质 量 控制 。 段 ３ ２ 未鉴定化合物 中 ２ 号化 台物的分子 量与芳姜 黄酮一致 ， ． Ｏ 质 谱 数 据 类 似 ； １ 、６号 、７ 及 ４ ２号 ２ ２号 ０号 化 台 物 的分 子 量 与 姜 黄 酮 一 致 ， 谱 数 据 类 似 ， 能 这 些 化 台 物 为 芳 姜 黄 酮 与 姜 黄 质 可 酮 的 同 类 化台 物 这 五 种 化 台 物 在 超 声 提 取 物 和 水 蒸 汽 提 取 物 中 的相 对 古 量 分 别 为 ９ ４ 、０ ０ ， 能 为 有效 成分 。 ． ３ １．４ 可
≤３
溶剂 、 改善操作环境 、 提高生 产效 率 、 降低 生产成本 等优点而成
为 药 品薄 膜 包 衣 的首 选 。水 性 薄 膜 包 衣 的 成 膜 机 理 是 ： 聚合 物 牲 首 先 结 台 成 封 闭 的 球 体 堆 租 层 ， 后 随 着 胶 粒 水 份 的连 续 然
２ ２ ２ 将 包 衣 锅 喷 一 定 量 的 包 衣 液 ， 锅 壁 覆 盖 一 层 隔 离 ．． 使 层， 以防 片芯 与盘 属 壁 摩 擦 干燥 后 ， 入 １ｋ 加 ｇ片芯 ２ ２３ 收 入 热 风 ， 片 芯 预 热 至 ４ ℃左 右 ． 制 锅 的转 速 ， ．． 将 ０ 控 打 开 喷 枪 ， 准 翻动 的 片 芯 上 部 ， 表 初 始 阶 段 应 调 慢 喷 雾 速 度 ， 对 包
工 业 生产 。
关键词
中围 号
水性 ； 薄膜包衣； 盐酸环丙沙星片
ＴＱ ６ ． 文章 编 号 ： ０ ６ ７ ３ ２ ０ ） ４ ０ ９ —０ 文 献标 识 码 ： ４０６ １ ０ —８ ８ 【 ０ １ ０ ３ ６ ２ Ａ
随着 药 物 制 剂 水 平 的 提 高 ， 用 新 辅 料 、 技 术 的 不 断 应 药 新 用 ， 品 包衣 也 经 历 了 糖 包 表 到 有 机 溶 剂 薄 膜 ， 到水 性 包 衣 药 再 的演 变 。 由于 糖 包 衣 要 耗 费 大 量 工 时 、 料 ， 糖 丧 片 存 在 吸 材 且 潮 、 霉 、 色 等 问 题 而 逐 渐 被 有 机 溶 剂 薄膜 包 表 所 代 替 正 发 褪 如薄膜包衣是为克服糖包衣的缺点 ， 发扬 它 的优 点 而 发 展起 来
［３ ２ 平其 能著 ．现代药 剂学Ｃ ＿北京： Ｍ］ 中国医药科技 出版社 ，
１ ９８ ４２０ ４１ ９ ． ～ ０．
３３ 由于 ＨＰ ． ＭＣ质量不 稳定 ， 牯度 范围波 动大 ． 直接影响 到
（ 稿 日期 粒
２ ０１ ０ — ２ ） ０ — ６ ６
替 硝 唑葡萄 糖 注射 液与 头孢 硫脒 配伍 的稳定性
芯增重约 ４ 。
盐 酸环 丙 沙 星素 片 （ 州 白云 山制 药 总 厂 ） 水 性 薄膜 包 衣 广 ；
粉（ ‘ 自 制）
２２ ５ 喷 完 后 ， 包 在 锅 缓慢 转 动 ３ｒｉ， ．． 让 ｎ 以干 燥 片芯 。 ａ ２３ 质 量 考 察 ．
２ ３ １ 包 衣 效果 ．． 外 观 ： 面平 滑 有 光 泽 ， 、 均 匀 地 糕 盖 ， 字 清 晰 。 硬 片 边 角 冲