冷藏冷冻药品管理规程完整

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零售药店冷藏冷冻药品管理制度

零售药店冷藏冷冻药品管理制度第一章总则第一条为了加强冷藏、冷冻药品（以下简称冷藏药品）的储存与销售管理，确保药品质量和安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于本公司冷藏药品的采购、储存、销售、配送等环节的质量管理。

第三条本公司应建立健全冷藏药品质量管理体系，对冷藏药品实行全过程质量管理，确保冷藏药品质量安全。

第四条本公司应配备专业的冷藏药品储存设施和设备，保证冷藏药品在适宜的温度下储存和运输。

第二章人员管理第五条冷藏药品的相关人员应具备相应的资质和专业知识，经培训考核合格后方可上岗。

第六条冷藏药品的相关人员应定期进行健康检查，患有传染病或其他可能污染药品的疾病的人员不得从事直接接触药品的工作。

第七条冷藏药品的相关人员应遵守本制度，服从管理，不得违反规定操作。

第三章采购与储存第八条冷藏药品的采购应严格按照法律法规和公司规定进行，选择具有合法资质的供应商。

第九条冷藏药品的采购应根据实际需求进行，避免过量采购导致药品过期。

第十条冷藏药品应储存在专用冷藏设备中，温度应保持在2℃至8℃之间。

第十一条冷藏药品的储存应遵循“先进先出”的原则，确保药品的有效期。

第十二条冷藏药品的储存环境应保持清洁、干燥，避免阳光直射。

第四章销售与配送第十三条冷藏药品的销售应严格按照法律法规和公司规定进行，确保药品在适宜的温度下销售。

第十四条冷藏药品的销售人员应向顾客说明药品的储存条件和使用方法，指导顾客正确储存和使用药品。

第十五条冷藏药品的配送应采用专业的冷链物流，保证药品在适宜的温度下运输。

第十六条冷藏药品的配送人员应具备相应的配送资质，熟悉冷链物流的操作流程。

第五章质量管理与监督第十七条公司应设立质量管理部，负责冷藏药品的质量管理和监督工作。

第十八条质量管理部应定期对冷藏药品的储存、销售、配送等环节进行检查，确保冷藏药品质量安全。

第十九条质量管理部应建立冷藏药品的质量档案，记录冷藏药品的采购、储存、销售、配送等环节的相关信息。

冷藏药品管理制度_共10篇.doc

★冷藏药品管理制度_共10篇范文一：冷藏药品冷链管理制度冷藏药品冷链管理制度一、冷藏药品的运输必须用冷藏箱，领取冷藏药品时必须配置相应的冷藏设备。

二、冷藏药品在运输过程中，冷藏药品发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。

三、冷链设备必须做到专物专用，不得挪作它用。

四、冷藏药品要进入冷链系统保存，并由专人负责保管。

五、冷藏药品保存期间要进行温度监测，每天上班后和下班前各测量1次冷藏药品温度，并如实记录监测结果；做好停电、停机、故障维修记录，管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。

六、贮存的冷藏药品要摆放整齐，冷藏药品与箱壁，冷藏药品与冷藏药品间应留有1-2cm的空隙，冷藏药品要按品名和失效期分类摆放。

七、冷链设备要经常进行保养，经常保持电冰箱的清洁，做到无灰尘、无污迹，电冰箱蒸发器结霜温度超过4小时要及时化霜和除霜，长期停止使用时，应将箱内外擦净，每周开机2小时。

冷藏箱和冷藏背包使用过擦净水迹，保持箱内干燥和清洁。

八、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和修理，非专业技术人员不得随便拆卸。

附件：我院常用冷藏药品前列地尔脂肪乳注射液、注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、肝素钠注射液、注射用重组人促红素（CHO细胞）、缩宫素注射液、冻干人纤维蛋白原、垂体后叶注射液、破伤风抗毒素、氟比洛芬酯注射液、、醋酸奥曲肽注射液、重组人粒细胞刺激因子注射液、巴曲酶注射液、静注人免疫球蛋白（PH4）、鲑鱼降钙素喷鼻剂、鲑鱼降钙素注射液、注射用胸腺肽α1、胰岛素注射液、精蛋白生物合成人胰岛素注射液（30R 预混）、门冬胰岛素30注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素(25R)混合注射液、重组人胰岛素注射液、精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液、甘精胰岛素注射液(预充)、蛇毒血凝酶注射液、口服双歧杆菌活菌制剂、注射用头孢硫脒等2012-04-12范文二：冷藏药品冷链管理制度冷藏药品冷链管理制度一、冷藏药品的运输必须用冷藏箱，领取冷藏药品时必须配置相应的冷藏设备。

药房冷藏药品管理操作规程

药房冷藏药品管理操作规程目的：为确保冷藏储存药品在收货、储存、养护、发货、运输环节的温度控制和监测工作正常运行，以保证药品质量，特制定本操作规程。

范围：适用于所有冷藏储存的药品，对其收货、验收、储存、养护、发货、运输各环节的温度进行控制和监测。

依据：依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其附录等相关法律、法规。

责任人：收货员、验收员、养护员、运输员内容：1、术语和定义：1.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处温度要求的药品。

1.2冷处指温度符合2℃〜8℃的贮藏运输条件。

1.3药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。

2、冷藏药品的收货操作操作规程：2.1冷藏药品到货时，应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。

冷藏药品到货时不符合温度要求的应拒收；2.2冷藏药品应在冷库内待验；2.2.1收货前，应当场导出随行的温度记录仪记录数据，查看并确认运输全程温度符合规定的要求后，方可接收货物；如不能当场导出随行的温度记录仪数据，应暂移冷库内待验区，待获得运输全程温度数据并确认符合规定后，经验收合格移入合格品区。

2.2.2冷藏药品收货时，应向承运人索取冷藏药品运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。

收货人员在公司所应用的金博达软件系统中点击｛采购管理-验收管理-冷藏药品收货记录｝登记收货情况。

2.2.3对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品，应拒收，同时对药品进行隔离存放于符合温度要求的环境中，并报质管部门处理。

2.3冷藏药品的收货、验收记录应至少保存五年。

3、冷藏药品的验收操作操作规程：3.1验收人员在公司所应用的金博达软件系统中点击｛采购管理-验收管理-冷藏药品验收｝在验收记录中记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容，系统生成验收记录保存，验收记录应保存五年。

药品冷藏管理制度

药品冷藏管理制度(实用版)编制人：______审核人：______审批人：______编制单位：______编制时间：__年__月__日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

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冷链药品管理制度(五篇)

冷链药品管理制度1、制定目的。

确保需冷藏或冷冻药品储存、流通的安全性，特制定本制度。

2、依据。

《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《保温车、冷藏车技术条件》、《gb50072冷库设计规范》等。

3、范围。

适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。

4、内容4.1术语和定义：4.2冷藏药品的收货、验收有多个交接环节，每个交接环节都要进行交接单签字确认。

4.3冷藏药品的贮藏、养护发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。

4.4冷藏药品的发货运输温度。

4.5冷藏药品的运输在运输过程中，要及时查看温度记录显示仪，如温度出现异常情况，应及时报告处理。

4.6冷藏药品的温度控制和监测求。

冷藏应在3℃-7℃间，冷冻应在-12℃--23℃间。

4.7冷藏药品贮藏、运输的设施设备冷藏药品储存、运输设施设备应有校准方案、定期维护方案和紧争处理方案，有专人定期进行检查、校准、清洁、管理和维护，并有记录，记录至少保存____年。

冷链药品管理制度（二）是指针对药品的物流运输、储存和配送过程中所涉及的冷链环节制定的管理规定和流程。

1. 冷链物流管理：包括药品运输、储存和配送的冷链环节的管理，确保药品在整个过程中的温度控制符合标准要求。

主要包括运输车辆或容器的维护和保养、温度记录和监控、紧急情况的处理等。

2. 冷链储存管理：指冷链药品在储存环节的管理。

要求药品储存于恒温、恒湿的环境中，确保药品的质量和安全性。

主要包括冷藏设备的维护和保养、温度记录和监控、货物存放和分区等。

3. 冷链配送管理：指药品从仓库到终端用户的配送环节的管理。

要求配送车辆或容器在整个过程中保持稳定的温度和湿度条件，确保药品的质量和安全性。

主要包括配送车辆的维护和保养、温度记录和监控、配送路线规划和时间控制等。

4. 冷链记录管理：指对冷链药品管理过程中的各个环节进行记录和管理。

营业场所冷藏药品存放操作规程正式版

营业场所冷藏药品存放操作规程正式版1.为了确保药品的安全、质量和有效性，根据相关法律法规和标准要求，制定本规程。

2.冷藏设备和环境要求：（1）冷藏区域应专用于存放冷藏药品，不得存放其他物品。

（2）冷藏设备应具备温度监测装置，并保持恒温状态。

温度控制范围应在2-8摄氏度之间。

（3）冷藏设备应定期进行检测和维护，确保其正常工作。

（4）冷藏区域应保持干净整洁，无杂物，无异味。

3.冷藏药品的存放和管理：（1）所有冷藏药品应按照适宜的温度时限存放，避免过期使用，确保其有效性。

（2）药品应按照相关规定进行分类存放，标注明确的编号、名称、生产日期和有效期。

（3）药品应按照先进先出的原则进行管理，避免长期滞留。

（4）冷藏药品应定期检查，发现有问题的药品应及时处理。

（5）冷藏药品的开封后使用，应做好记录，避免超过允许的使用时限。

4.温度监测和记录：（1）冷藏设备应安装温度监测装置，并定时监测温度。

（2）温度监测记录应每天至少记录一次，并保留良好的档案。

（3）温度超过规定范围的情况，应及时采取措施调整温度，避免药品受损。

（4）温度监测记录应保存至少一年。

5.库存管理：（2）药品的库存量应根据需求进行合理控制，避免积压和过量。

（3）药品的库存应定期盘点，并做好相应记录。

（4）发现药品有损坏、过期等情况，应及时处理，防止误用。

6.废弃药品处理：（1）废弃的冷藏药品应集中存放，单独封存，禁止与正常使用药品混放。

（2）废弃药品应及时报告，并按照相关规定进行处理。

（3）废弃药品的处理应遵循环保和安全性原则，确保不对环境和人员造成危害。

7.人员培训和管理：（1）相关从业人员应接受冷藏药品存放操作规程的培训，掌握相关知识和技能。

（2）从业人员应严格按照规程进行操作，不得违反规定。

（3）从业人员应遵守药品的保密原则，不得泄露相关信息。

（4）从业人员应定期接受进一步的培训和学习，提高其专业能力。

8.突发情况的处置：（1）当出现冷藏设备故障或温度异常升高的情况，应及时采取应对措施，避免药品受损。

冷链药品管理操作规程

冷链药品管理操作规程《冷链药品管理操作规程》一、前言随着医疗技术的不断发展，越来越多的生物药品和疫苗需要在冷链条件下进行运输和储存。

冷链药品管理操作规程的制定和执行对于保障药品的有效性和安全性至关重要。

本规程旨在规范冷链药品的管理操作，确保药品在整个供应链的运输、储存和分发过程中能够保持稳定的温度和湿度。

二、管理范围本规程适用于所有需要冷链运输和储存的生物药品和疫苗，包括但不限于疫苗、血液制品、生物制品等。

管理范围包括冷链运输、冷链储存和冷链分发等环节。

三、冷链药品管理要求1. 冷链设备：必须使用符合要求的冷链设备，包括冷藏车、冷藏库等。

冷链设备必须定期进行维护和校准，保证其稳定性和准确性。

2. 温度监控：对冷链药品的运输、储存和分发环节进行温度监控。

确保温度在指定范围内稳定，并及时记录和报告异常情况。

3. 库存管理：严格按照冷链药品的储存要求进行管理，包括货架布局、温湿度监测、库存周转等。

4. 运输环节：对冷链药品的运输过程进行严格管理，确保在整个运输过程中温度稳定。

5. 库存周转：对冷链药品的库存进行定期检查和清点，确保库存周转合理，避免过期药品的产生。

6. 应急处置：建立应急预案和处置流程，确保在突发情况下能够及时有效地应对。

四、责任分工1. 冷链药品管理部门：负责制定和执行冷链药品管理操作规程，按照规程对冷链药品进行全程管理和监控。

2. 监管部门：对冷链药品管理操作规程的执行情况进行监督和检查，确保规程得到严格执行。

3. 冷链药品供应商：负责提供符合规定的冷链设备和技术支持，确保冷链药品的安全运输和储存。

4. 冷链药品使用单位：负责按照规程对冷链药品进行管理和使用，保证药品的质量和安全。

五、结语冷链药品管理操作规程对于保障冷链药品的质量和安全性至关重要。

各相关部门和单位应严格按照规程要求进行管理和监控，确保冷链药品在整个供应链环节中能够保持稳定的温度和湿度，提高药品的有效性和安全性。

冷藏药品管理制度（4篇）

冷藏药品管理制度是指对需要在冷藏条件下保存和运输的药品进行管理的一套规章制度。

1.冷藏药品的分类管理：根据药品的不同冷藏要求，将冷藏药品进行分类管理，确保不同药品的冷藏条件符合要求。

2.冷藏设备的安装与维护：冷藏设备的安装要求符合相关法规要求，设备定期维护、巡检，并做好记录，确保冷藏设备的正常运行。

3.冷藏药品的储存条件：确保冷藏药品储存在推荐的温度范围内，避免温度过高或过低对药品质量的影响。

4.冷藏药品的运输：对冷藏药品的运输过程中，确保温度控制良好，防止温度波动，同时要求合适的包装材料和容器，以保护药品的稳定性。

5.冷藏药品的记录与监控：建立冷藏药品的记录制度，对药品的温度、储存时间等信息进行准确记录和监控，确保药品质量的可追溯性。

6.紧急情况处理：制定紧急情况处理方案，对冷藏设备故障、温度异常等情况进行应急处理，确保药品质量不受影响。

7.人员培训和管理：对从事冷藏药品管理的人员进行培训，提高其对冷藏药品管理的认识和技能，同时建立健全的人员管理制度。

8.药品质量管理体系的建立：建立冷藏药品质量管理体系，包括质量控制、质量评估等环节，确保冷藏药品的质量符合要求。

以上是基本的冷藏药品管理制度，可以根据实际情况进行细化和完善。

冷藏药品管理制度（二）某医疗机构冷藏药品管理制度一、目的和适用范围1.1 目的：为了确保冷藏药品的质量和使用效果，保证患者的用药安全，规范医疗机构内冷藏药品的管理流程和操作规范。

1.2 适用范围：适用于医疗机构内冷藏药品的管理，包括但不限于冷藏药品的储存、运输、使用和检验。

二、管理责任2.1 冷藏药品管理委员会：医疗机构应设立冷藏药品管理委员会，负责冷藏药品管理的决策和监督，委员会成员包括医院领导、药剂科主任、药品管理人员等相关人员。

2.2 药剂科主任：负责冷藏药品管理委员会的日常工作，对冷藏药品管理工作负总责。

2.3 药品管理人员：负责管理冷藏药品的储存、盘点、出库等工作，对冷藏药品管理工作负责。

冷藏冷冻药品的储存与运输管理规范(药品零售企业连锁门店管理规章制度)

6.对运输过程中温度不符合要求的，应当拒收，将药品隔离存放于温度要求的环境中，并报质量管理部门处理。
*07502
冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。
冷藏、冷冻药品验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在冷库内完成。
*08302
企业应当按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。
2.冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。
3.冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于10厘米，与后板、侧板、底板间距不小于5厘米，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度均匀分布。
*08404
养护人员应当对库房温湿度进行有效监测、调控。
药品储存环境温湿度超出规定范围时，应当及时采取有效措施进行调控，防止温湿度超标对药品质量造成影响。
08312
拆除外包装的零货药品应当集中存放。
*09903
应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作。
*08308
药品堆码垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。
1.冷库内药品的堆垛间距，药品与地面、墙壁、库顶部的间距,应当符合《规范》的要求。
*04901
经营冷藏、冷冻药品的，应当配备与其经营规模和品种相适应的冷库。
1.冷库设计应当符合国家相关标准要求。
2.应当合理划分冷库收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域，并有明显标示。
*04903
冷库应当配备温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。
1.冷库具有自动调控温湿度的功能。

冷藏冷冻药品管理制度范文

冷藏冷冻药品管理制度范文冷藏冷冻药品管理制度范一、制度目的冷藏冷冻药品是指需要在特定低温条件下保存和运输的药品，这类药品对环境和储存条件要求严格，有较高的稳定性要求。

为了保证冷藏冷冻药品的质量和有效性，制定本管理制度，确保冷藏冷冻药品的正确存储和使用。

二、适用范围本管理制度适用于所有需要冷藏或冷冻的药品，并涉及储存、运输、使用等各个环节。

所有与冷藏冷冻药品相关的人员都必须遵守本管理制度。

三、冷藏冷冻药品管理的责任部门1. 医院药剂科是冷藏冷冻药品的主要管理部门，负责制定和实施相关规定。

2. 医院设备科负责冷藏冷冻设备的维护和检修。

四、冷藏冷冻设备管理1. 冷藏冷冻设备必须符合国家药品储存规定和相关标准，设备的选购和安装必须经过药剂科的审核和验收。

2. 冷藏设备和冷冻设备必须设有专门的记录本，记录设备的温度、湿度、零部件的检修和维护情况。

3. 冷藏设备和冷冻设备必须定期检查、清洁和消毒，每次检查都必须有相应的记录。

五、药品的接收、存放和分发1. 冷藏冷冻药品在接收时必须查验其完整性和标签的准确性，如果有损坏或过期的情况，必须立即上报药剂科，并按规定处理。

2. 冷藏冷冻药品必须按照其规定的存储温度、湿度和光照条件进行储存，严禁将冷藏冷冻药品放置于非指定区域或与其他药品混放。

3. 冷藏冷冻药品在存放时必须进行标识和分类，以确保存储的安全可靠。

4. 冷藏冷冻药品的分发必须按照相应的规定和流程进行，严禁随意取用和改动药品的存放位置。

六、药品的运输和交接1. 冷藏冷冻药品的运输必须使用符合规定的运输设备，运输过程中必须严格控制温度和湿度，避免药品受热或脱冻。

2. 冷藏冷冻药品的交接必须有专门的记录，接收方必须核对药品的标签和数量是否与交接单一致，并在交接单上签字确认。

七、药品的使用和退库1. 冷藏冷冻药品在使用之前必须核对其有效日期和存储条件，如有异常必须上报药剂科，并经药剂科批准后方可使用。

2. 冷藏冷冻药品的使用必须谨慎，避免药品的受热或脱冻。

冷链药品管理制度及操作规程

冷链药品管理制度及操作规程冷链药品是指需要在特定温度条件下运输、储存和使用的药品，如疫苗、生物制品等。

由于这些药品对温度的要求非常严格，一旦温度超出规定范围，药品的质量就会受到影响，甚至失去药效。

因此，冷链药品的管理制度和操作规程非常重要。

一、冷链药品管理制度1.冷链药品管理人员应具备相关专业知识和技能，定期接受培训和考核。

2.冷链药品的运输、储存和使用应符合国家相关法律法规和标准，如《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等。

3.冷链药品的运输、储存和使用应有专门的设施和设备，如冷藏车、冷库、温度记录仪等。

4.冷链药品的运输、储存和使用应有专门的管理制度和操作规程，如温度监测、记录、报告等。

5.冷链药品的运输、储存和使用应有专门的人员负责，如冷链药品管理员、运输人员、储存人员等。

6.冷链药品的运输、储存和使用应有专门的检查和评估机制，如定期检查、不合格品处理、风险评估等。

二、冷链药品操作规程1.冷链药品的运输应在规定的温度范围内进行，如疫苗的运输温度一般为2℃~8℃。

2.冷链药品的储存应在规定的温度范围内进行，如疫苗的储存温度一般为2℃~8℃。

3.冷链药品的使用应在规定的温度范围内进行，如疫苗的使用温度一般为2℃~8℃。

4.冷链药品的温度应定期监测和记录，如疫苗的温度应每日记录一次，并保存至少两年。

5.冷链药品的温度异常应及时报告，如疫苗的温度超出规定范围应立即报告上级单位和相关部门。

6.冷链药品的不合格品应及时处理，如疫苗的不合格品应按照规定进行销毁或退回。

7.冷链药品的风险评估应定期进行，如疫苗的风险评估应每年进行一次，并根据评估结果进行相应的调整和改进。

总之，冷链药品的管理制度和操作规程是保障药品质量和安全的重要措施，必须严格执行，确保冷链药品的质量和有效性。

冷藏药品的规章制度

冷藏药品的规章制度第一章绪论第一条为了保障冷藏药品的质量和安全，加强对药品的管理，特制定本规章制度。

第二条本规章制度适用于所有存放、运输、销售冷藏药品的单位及个人。

第三条冷藏药品是指需要在特定温度条件下保存的药品，包括但不限于生物制品、疫苗、血液制品等。

第四条冷藏药品的管理应遵循“保鲜、保质、保安全”的原则。

第二章冷藏药品的存放管理第五条冷藏药品的存放应符合国家相关标准和规定，确保温度控制在规定范围内。

第六条存放冷藏药品的设施应符合国家卫生、环保标准，保持干净、整洁。

第七条冷藏药品应单独存放，严禁与其他药品混放。

第八条存放冷藏药品的温度应定期进行监测记录，确保稳定在规定温度。

第九条存放冷藏药品的设施应安装温度报警器并定期检测，一旦发现异常应立即处理。

第十条存放冷藏药品的设施应设有紧急应急措施，一旦发生电力中断或设备故障应及时转移药品。

第十一条对患有慢性病或需要长期用药的患者，应设立冷藏药品专用储藏柜，保障其特殊需求。

第三章冷藏药品的运输管理第十二条冷藏药品的运输应符合国家相关标准和规定，确保运输温度控制在规定范围内。

第十三条进口冷藏药品应提供有效的冷链运输合同及监控记录，确保产品质量。

第十四条运输冷藏药品的车辆应符合相关要求，安装冷藏设备，并定期维护检查。

第十五条运输冷藏药品的驾驶员应接受专业培训，具备相应的操作技能。

第十六条运输冷藏药品的车辆应设有温度监测装置，并随时监测运输过程中的温度变化。

第十七条运输冷藏药品的车辆应定期清洁消毒，保持车厢卫生。

第四章冷藏药品的销售管理第十八条冷藏药品的销售应符合国家相关标准和规定，确保产品质量。

第十九条销售冷藏药品的销售点应具备良好的卫生条件，保持整洁。

第二十条销售冷藏药品的销售点应设有冷藏设备，并定期维护检查。

第二十一条销售冷藏药品的工作人员应接受专业培训，具备相关知识和技能。

第二十二条销售冷藏药品的销售点应设有温度监测装置，并定期检查温度变化。

第二十三条销售冷藏药品的销售点应定期清洁消毒，保持经营场所卫生。

冷链药品管理操作规程

冷链药品管理操作规程冷链药品管理操作规程一、总则1. 本操作规程旨在规范冷链药品的储存、运输和配送过程，确保冷链药品的质量和安全性。

2. 冷链药品指需要在低温环境下储存和运输的药品，包括但不限于生物制品、疫苗等。

3. 所有参与冷链药品储存、运输和配送的人员均需经过相应的培训合格，并持有相应的资质证书。

二、储存管理1. 储存环境要求：冷链药品的储存环境温度应符合药品说明书的要求，并保持稳定。

2. 温度监控系统：必须安装温度监控系统，实时监测储存环境温度，确保温度在规定范围内。

3. 温度记录：每日记录储存环境温度，包括最高温度、最低温度和平均温度，记录应保存至少三年。

4. 冷链药品分类储存：按照药品特性和温度要求，将冷链药品分门别类储存，避免交叉污染。

5. 储存容器：选用符合规定的冷藏设备和容器，确保温度均匀、密封严实。

6. 过期药品处理：定期检查冷链药品的保质期，过期药品应及时清理并妥善处理。

三、运输管理1. 运输温度控制：药品运输过程中，必须保持温度稳定，不得超出药品说明书的要求。

2. 运输工具选择：选择符合规定的运输工具，保证运输过程中的温度和湿度控制。

3. 运输过程监控：运输过程中应定期检查温度监控设备，确保温度记录的准确性。

4. 事故应急预案：制定运输事故应急预案，包括温度波动、设备故障、交通事故等情况的处理措施。

5. 运输记录：每次运输都应记录运输温度、湿度和持续时间，记录保存时间不少于三年。

四、配送管理1. 配送温度控制：配送冷链药品时，配送车辆应符合药品的要求，温度不得超出规定的范围。

2. 配送点选择：选择符合要求的配送点，确保冷链药品按时、安全地送达。

3. 配送车辆检查：定期检查配送车辆的冷藏设备和温度控制装置，确保符合要求。

4. 配送记录：每次配送都应记录配送温度、送达时间和接收人员信息，记录保存时间不少于三年。

五、培训和监督1. 培训要求：所有参与冷链药品管理的人员必须经过相应的培训，并持有相应的资质证书。

冷藏冷冻药品管理制度

冷藏冷冻药品管理制度一、总则为了保证药品的品质和安全，科学合理地管理冷藏冷冻药品，特制定本管理制度。

二、适用范围本管理制度适用于医院内冷藏冷冻药品的管理。

三、管理要求1. 冷藏冷冻药品的存放环境必须符合药品说明书的要求，温度、湿度等环境条件必须符合药品的储存要求。

2. 冷藏冷冻药品的储存设备必须保持良好的状态，定期进行检查维护，并做好记录。

3. 冷藏冷冻药品的存放位置应当明确，分类放置，禁止明物或其他物品混放。

4. 冷藏冷冻药品的进货、储存和使用必须按照制度要求，严格遵守相关规定，违反制度者将受到相应的处罚。

5. 冷藏冷冻药品的使用必须按照医疗机构的工作流程进行，禁止私自取用，严禁随意更改药品的使用方式。

6. 冷藏冷冻药品的过期药品必须及时淘汰并进行安全处理，不得使用。

7. 冷藏冷冻药品的使用记录必须详细完整，包括药品的名称、数量、使用人员、使用用途等内容。

8. 冷藏冷冻药品的出库和回库必须经过授权程序，由专人负责操作，保证出库和回库的准确性和安全性。

四、管理流程1. 冷藏冷冻药品的进货流程（1）采购部门根据临床需求和相关药品目录进行采购，严格按照医疗机构的采购管理程序进行。

（2）采购部门负责对进货的冷藏冷冻药品进行验收和登记，必须保证进货药品的质量和数量一致。

（3）采购部门将验收的冷藏冷冻药品送至药房，由药房负责储存和管理。

2. 冷藏冷冻药品的储存流程（1）药房负责对收到的冷藏冷冻药品进行分类、登记和存放，必须保证储存环境符合药品的储存要求。

（2）药房负责对存放的冷藏冷冻药品定期进行巡查，并做好巡查记录。

（3）药房根据医疗机构的需要对库存情况进行监控和调整，保证库存的合理和安全。

3. 冷藏冷冻药品的使用流程（1）医生根据临床需要开具冷藏冷冻药品的处方。

（2）护士按照规定的程序和流程，到药房领取冷藏冷冻药品，严格按照处方使用。

（3）护士必须对使用的冷藏冷冻药品进行详细记录，包括药品的名称、数量、使用人员、使用用途等信息。

冷藏药品管理制度（5篇）

冷藏药品管理制度目的:建立冷藏药品的管理制度，使公司冷藏药品从购进到出库的全过程都能得到有效控制，保证冷藏药品的质量。

范围:本制度适用于冷藏药品所涉及全部过程的质量控制。

职责:采购中心、质管科、储运中心、销售中心。

一、冷藏药品的采购、收货、验收、销后退回、购进退出、质量查询1.1购进冷藏药品时，要与供货单位明确适合运输冷藏药品要求的冷链设备，确保在途质量。

1.2冷藏药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。

1.3冷藏药品收货时应会同验收员一起检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检测其温度。

做好实时温度记录，并签字确认。

1.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间应在____分钟内。

1.5验收在冷库的待验区下进行，验收合格的药品及时出具验收单和保管员交接，不合格的出具拒收报告单，及时与采购联系，药品转至冷库退货区。

1.6对销后退回的药品，应视同收货，严格按1.1、1.2、1.3、1.4、1.5操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。

1.7购进退出的冷藏药品应凭采购中心的进货退出通知单放置于冷库的退货区。

等待原供货单位接收处理1.8质管科对公司冷藏药品的各个环节进行全程质量查询和控制，配合采购、销售部门做好咨询及服务工作。

1.9冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期____年以备查，记录至少保留____年。

二、冷藏药品的贮藏、养护2.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。

2.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。

2.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。

发现质量异常，应挂黄牌暂停发货，做好记录。

及时报告公司质管科处理。

2.4养护记录应保存至超过冷藏药品有效期____年，记录至少保留____年备查。

三、冷藏药品的发货3.1冷藏药品的发货应做到及时准确，拆零拼箱应选择合适的冷链设备并在冷库中完成，并放置于冷库的待发区。

冷藏药品管理规程

冷藏药品管理规程1、目的：加强冷藏药品管理，确保药品质量。

2、依据：药品经营质量管理规范及其实施细则。

3、适用范围：冷藏药品。

4、责任者：采购部、质管部、储运部。

5、操作规程：5.1冷藏药品收货、验收管理5.2冷藏药品的收、发货及装载区应设置在公司指定的区域，并符合2-8度的温度要求，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。

5.3收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，并用红外线温度探测器检测其温度。

5.4冷藏药品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字或盖章确认。

有多个交接环节，每个交接环节的都要签收交接单。

5.5冷藏药品从收货区转移到符合温度要求的待验区的时间，冷藏药品应在10分钟内,冷冻药品应在 5分钟内。

5.6验收应在冷藏环境下进行，验收合格的药品，应迅速将其转到该药品说明书中所规定的贮藏环境中。

5.7对退回的药品，接收人应视同收货，严格按收货程序进行操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。

5.8冷藏药品的收发货及验收记录应保存至少保留5年。

5.9冷藏药品贮藏、养护管理5.9.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。

5.9.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。

药品码放应留有一定的距离。

药品与墙、屋顶（房梁）的间距不少于30厘米，与库房内控温设备的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。

5.9.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。

发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。

5.9.4养护记录应保存至少保留5年。

6、冷藏药品发货管理6.1冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作，并选择适合的运输方式。

6.2拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度2-8度环境下进行。

6.3装载冷藏药品时，冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏运输温度。

6.4冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间，冷藏药品应在 10分钟内，冷冻药品应在5分钟内。

冷藏药品储存操作规程

冷藏药品储存操作规程一、概述冷藏药品在储存过程中需要特殊的环境条件和操作规程，以确保其质量和有效性。

本操作规程旨在规范冷藏药品的储存操作，确保药品的安全和稳定。

二、储存环境1.温度要求：冷藏药品的储存温度一般在2-8摄氏度之间，具体温度要根据不同药品的要求进行调整。

2.温度监测：在冷藏药品储存区域设置温度监测仪器，保持温度的稳定和可控性，定期校准温度仪器，确保准确度。

3.环境温度：冷藏药品储存的环境温度要避免剧烈波动，防止温度过高或过低，避免日晒和受潮。

三、储存设备1.冰箱选型：使用全封闭式、冰箱温度调节范围宽、制冷系统稳定可靠的储存设备。

2.冰箱维护：定期清洗、除霜和消毒冰箱储存区域，确保卫生无菌。

四、药品储存1.包装要求：冷藏药品应在原包装上注明存储条件和有效期，并保持完好无损。

2.药品分类：根据药品的特性和存储要求进行分类储存，避免不同药品混放。

3.放置位置：将冷藏药品储存在密封的容器、架子或冷藏柜中，避免直接接触冷藏设备内壁。

4.耗材使用：使用温度稳定的冰袋、冷冻剂和隔离袋等耗材，以保持药品的温度稳定。

五、药品监测和记录1.温度记录：每日至少记录两次冰箱内部温度，记录时间和温度值，记录至少保存半年以上，并按要求进行查阅。

2.异常情况：如发现冷藏药品的温度异常升高或降低，应及时进行记录，并采取适当的措施，在药物质量未受损害的情况下调整温度。

3.库存管理：定期进行冷藏药品库存盘点，确保库存数量和储存条件的完整性，并按要求进行记录和报告。

六、防止交叉污染1.隔离：冷藏药品与非冷藏药品要进行隔离存放，避免交叉污染。

2.容器清洁：定期对冷藏药品容器进行清洗和消毒，避免交叉污染。

3.个人卫生：使用冷藏药品前，要保持双手洁净、无菌，避免污染。

七、紧急情况处理1.断电情况：如遇冰箱断电或冷藏设备故障等情况，应立即通知相关人员，并采取适当的措施，如转移药品或寻求其他冷藏设备。

2.药品损坏：如发现冷藏药品包装破损、外观异常或其他可疑情况，应及时记录，并按照药品管理程序进行处理。

冷藏药品管理制度

冷藏冷冻药品的管理制度1、为确保冷藏药品在收货、存储、养护、发货、运输环节的温度控制和监测工作正常运行，保证药品质量，特制订本制度。

2、应当配备冰箱、冷藏箱、保温箱、蓄冷剂等基本设施设备，并定期进行检查，维护并记录。

3、冷藏药品的验收冷藏冷冻药品到货时，应检查供货单位冷藏箱、保温箱到货时温度数据、到货时间、做好药品运输温度数据记录，确认运输全过程温度状况是否符合规定，到货时温度是否超标。

符合规定的，将药品放置冷库（冷柜）的待验区域待验；不符合规定的，将药品隔离存放于符合温度要求的环境中，并报质管部门处理。

冷藏冷冻药品收货须做好收货记录，内容包括:药品名称、数量、生产企业、发货单位、运输单位、发运地点、启运时间、运输工具、到货时间、到货温度、收货人员签名等，并重点记录到货温度。

质量验收工作需在冷藏存储条件下进行，对验收不合格的药品，须注明不合格事项及处置措施。

4、冷藏药品的储存养护员负责对库储存的冷藏冷冻药品进行重点养护检查，当冷库（冷柜）温度超出范围时，应当及时采取有效措施进行调控，防止温湿度超标对药品质量造成影响。

5、冷藏药品温度的控制为了有效控制冷藏药品的贮藏温度，在冷库和药品冷藏柜另外配备温度计，由管理人员每天监测和记录温度，每日2次，药剂科质量管理小组每月检查其工作质量。

临床科室配备冰箱贮藏冷藏药品，并规定冷藏药品注射剂每次处方量为一日用量，门诊病人使用的注射剂不得带出院外。

药品管理责任人负责每月对冰箱保养一次，包括温度计的监测、冰箱彻底的清洁、消毒、除霜、药品的整理等，保养后要及时记录，部门负责人确认签字。

4、为了保证其他人的用药安全，冷藏药品一经发出，严禁退换。

5、私人药（物）品以及不需冷藏的药品，一律不得放入药品冷藏专用冰箱。

6、冷藏药品的运输管理药品配送公司采用冷链方式运输冷藏药品，否则不得验收入库。

院内冷藏药品采用专用的温控箱运输到各个药房，并尽量缩短运输时间。

药库分发到药房，应建立药品的温湿度交接记录。

冷藏冷冻药品管理制度

冷藏冷冻药品管理制度为保障医院药品质量安全和提升服务水平，制定以下冷藏冷冻药品管理制度：一、管理机构及责任人员1. 医院药品管理委员会负责本制度的解释和执行；2. 药学部负责本制度的具体落实和执行；3. 药房管理员负责冷藏冷冻药品的日常管理工作；4. 医务人员须遵守本制度并监督执行。

二、冷藏冷冻药品的分类与存储1. 根据药品要求，将药品分为冷藏和冷冻两类；2. 冷藏药品需存放在2-8摄氏度的冰箱中；3. 冷冻药品需存放在-20摄氏度以下的冰柜中；4. 两类药品必须分开存放，冷冻药品应放在专用冷冻柜中。

三、冷藏冷冻药品的接收与验收1. 药品到达后，接收者必须核对药品的名称、规格、数量等信息，并填写接收单；2. 药品被视为接收合格后，应立即将冷藏冷冻药品放入指定的仓库中；3. 如发现药品包装破损、严重变形、过期等情况，应立即通知上级主管。

四、冷藏冷冻药品的保质期管理1. 药品入库后，应在药品包装上标注保质期；2. 药品在冷藏冷冻条件下的保质期与常温下可能存在差异，需在包装上注明；3. 到期前一个月，应及时检查药品的有效性，到期后应立即处理，并填写报废单。

五、冷藏冷冻药品的温度监测1. 每日定时对冷藏冷冻设备进行温度监测，并记录在温度监测表中；2. 出现异常情况时，应立即对设备进行调整，并向上级主管报告；3. 温度监测记录应保存至少一年，并定期进行归档。

六、冷藏冷冻药品的出库与配送1. 出库前需核对药品名称、规格、数量等信息；2. 出库药品应按照规定温度条件进行配送，避免温度过高或过低；3. 配送员需及时将药品送达指定地点，并在出库单上签字确认。

七、冷藏冷冻药品的应急处理1. 如发生停电、设备损坏等突发状况时，应立即转移冷藏冷冻药品至其他设备中；2. 转移后应重新进行温度监测，并记录在特殊情况处理表中；3. 应急处理情况结束后，需对药品进行重新验收，并恢复正常的管理流程。

八、冷藏冷冻药品的定期检查与验收1. 定期对冷藏冷冻设备进行巡检，检查设备是否正常运行；2. 对存放的药品进行定期检查，发现异常情况应及时处理；3. 定期对药品进行清点，发现错误或遗漏应及时纠正。

冷藏冷冻药品管理规程完整

1.目的：规冷藏冷冻药品作业流程，保证冷藏冷冻药品的质量。

2.围：冷藏冷冻药品收货验收储存配送的管理。

3.定义：3.1 冷藏冷冻药品：泛指对储存、运输有冷藏和冷冻要求的货品。

3.2 冷藏药品：指对储存、运输有冷藏〔2～8℃〕要求的货品。

3.3 冷冻药品：指对储存、运输有冷冻〔-25～-10℃〕要求的货品。

4.过程流程图5.2冷藏冷冻药品到货收货员需在半小时之完成收货。

除按《药品收货与验收管理规程》收货外，收货员还应对冷藏冷冻药品的运输方式、运输时间、运输设备与温度状况进展核查并留存运输过程温度记录，同时做好收货记录，对未采用规定的冷藏、冷冻设施运输的或温度不符合规定的应当拒收，将药品隔离存放于符合温度要求的环境中，并报质量管理部门处理。

相应待验区，并立即通知验收人员到冷库验收。

5.3冷藏冷冻药品验收5.4冷藏冷冻药品在库保管验收合格后，根据包装标示的温度要求储存，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民国药典》规定的贮藏要求进展储存。

5.5冷藏冷冻药品出库《备货单》进展拣货作业。

集货标出客户名称。

根据订单号在系统做确认并在备货单上盖章留存。

发货前，由低温作业员按《冷链包装方案》要求进展冷藏冷冻药品打包。

低温作业1〕冷藏冷冻药品发货按规定的包装和发货流程进展；2〕发货冰排必须按包装要求进展处理，发货时冰排需要释冷，发现冰排上有水珠应用抹布擦拭干净；3〕冷藏冷冻药品外埠发货时，发货包装中需要使用适宜的填充材料，使冰排不会损坏药品，以保证药品运输途中的质量完好。

5.6冷藏冷冻药品运输于指定位置存放。

5.7冷藏冷冻药品退货，运输组调度打印的《销售退货通知单》上已注明“冷藏冷冻药品〞，运输组根据《销售退货通知单》上的退货数量安排司机携带装好冰排的保温箱去客户处提取低温退货药品，同时索取退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。

收货组，由收货员按《药品收货与验收管理规程》收货。

6记录：无7相关文件7.1《药品收货与验收管理规程》7.2《药品储存管理规程》7.3《药品养护管理规程》7.4《药品出库复核管理规程》7.5《冷链包装方案》8附件1：礼来公司冷链运输质量保证协议〔节选〕9文件履历：附件1：礼来公司冷链运输质量保证协议〔节选〕礼来制药-国药控股华鸿冷链运输质量保证协议本协议是针对礼来制药〔以下简称“甲方〞〕和国药控股华鸿〔以下简称“乙方〞〕之间冷链产品的运输而制定的。