SOP-SC-P003粉碎过筛岗位标准操作规程

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粉碎岗位操作规程

粉碎岗位操作规程粉碎岗位操作规程1.开机前准备1.1打开粉碎机门,检查并选用合适规格的筛片，销轴左右移动范围是否在锤架保险范围内,其它部位有无异常，若有异常不得开机工作,应立即通知维修工检查处理。

1.2清理粉碎机室和粉碎机喂料器的除磁铁装置，检查锤片的磨损情况，确保粉碎效率。

1.3关闭粉碎机门，锁紧全部锁扣，并检查门上的保护行程开关是否接触正常。

1.4检查人员检查粉碎机之前，必须将粉碎机断电挂上警示牌并上锁，直到检查完毕能开机操作后才能由此检查人开锁送电开机。

2.开机生产待设备运行正常后，开启粉碎机的辅助吸风风机，再开启粉碎机电机，待电流转换正常后空载运行2~3分钟后，开启喂料器，粉碎所需物料，喂料频率应当先调小，然后再根据电流缓慢加载，直至粉碎机电流在额定电流左右即可。

粉碎过程中，要密切观察电流变化。

3.粉碎粒度粉碎岗位操作人员按照生产品种及《生产工艺控制参数》选择相应规格的筛网进行粉碎。

4.停机清理4.1先关闭仓门，待溜管的物料粉碎完电流降到空转电流后，停止喂料器。

4.2待粉碎机内物料彻底排空后空载运行2~3分钟后，关闭粉碎电机。

4.3待粉碎机下绞龙、提升机的物料走空后，依次关闭粉碎风机、粉碎绞龙、提升机等。

4.4待粉碎机完全停止后，清理粉碎室时，必须先关闭粉碎机总电源，挂上警示牌并上锁，才可去清理喂料器、磁板、粉碎室等。

5.现场清洁卫生按照“5S”标准搞好环境和设备的卫生清洁工作。

粉碎机操作规程（一）维护保养1、检查零件的完好及紧固情况，特别是锤片等高速零部件，固定必须牢固。

2、定期检查入口处耐磨衬板和滴水型衬圈磨损情况。

3、检查轴承的润滑状况。

4、打开粉碎室门盖、检查粉碎室有无杂物，压筛架压筛是否紧密。

5、定期检查筛板、锤片及销轴的磨损情况，及时更换。

6、粉碎机可以用作粗或细粉碎，根据不同粉碎要求安装锤筛间隙进行粗、细粉碎互换。

7、上述检查完毕，一切正常，即可进行空车运转15-20分钟，观察安装的正确与否。

SOP-SC-P003粉碎过筛岗位标准操作规程

1 目的建立制剂车间粉碎过筛岗位操作规程，使物料粉碎过筛操作规范化，保证产品质量。

2 范围适用于制剂车间粉碎过筛岗位。

3 职责3.1制剂室负责本规程的起草、修订、培训。

3.2制剂室负责人负责本规程的审核。

3.3 药剂科负责人负责本规程的批准。

3.4 制剂室负责按本规程执行。

4 依据《医疗机构制剂配制质量管理规范》5 内容5.1 生产前准备5.1.1 操作前，必须熟悉岗位所有设备结构、性能、工作原理及操作方法，否则严禁开机。

操作人员必须按《人员进出生产区标准操作规程》的要求穿好工作服、鞋、帽才能进入操作。

5.1.2 生产开始前，操作人员应认真检查操作房间，生产设备及辅助设施的清洁卫生及状态标志情况，符合规定后方可开工生产。

5.1.3 重点检查：粉碎机、振动筛应清洁完好，并有清洁合格标志；先检查设备是否处于良好状态，用手转动主轴，应无卡住现象，且应活动自如；振动筛筛网按照工艺要求换上规定目数的筛网且筛网完整，在装有油杯的地方，注入润滑脂，并检查旋转部分是否有足够的润滑脂，检查机器所有紧固件拧紧，由质检部人员在记录上签字，确认完好以后做下一步工作。

5.1.4 操作人员认真核对待粉碎物料的品名、规格、批号、数量、质量等，确认后，方可进行操作。

5.1.5 挂上生产状态标志卡。

5.2 粉碎过筛操作过程 5.2.1 粉碎操作操作人员在投料粉碎前，先对粉碎机进行空运转。

启动机器进行试运行，观察机器是否有异常震动及响声。

在粉碎机的出料口接好收料袋，用绳子箍紧。

物料加入时，加入量不可过多，保证机器运转顺畅无阻。

物料粉碎结束后，不能马上停机，应让机器空转半分钟，将药粉排净后关闭停止阀，然后关闭电源，解开收料袋，移入周转桶中。

5.2.2 过筛操作操作人员按照工艺要求，为振动筛换上符合规定目数的筛网，在出料口绑上收料袋，箍紧后即可开机。

往加料斗内加料时速度应当缓慢，加料量不得超过振动筛内容量的1/3。

在振动筛筛分过程中，对于一些不能顺利通过筛网的粉末，应当统一收集后重新粉碎过筛。

车间粉碎过筛岗位标准操作规程

1. 目的:建立粉碎、过筛岗位操作规程，使其操作规范化、合理化，提高工作效率，防止差错，防止违规操作造成的安全事故，减少不必要的财产损失和人身伤害。

2. 责任：操作人员：按本标准操作规程进行粉碎、过筛操作。

QA现场监控员、技术员：按照本操作规程监督粉碎、过筛的生产全过程。

3. 范围:本规程适用于固体制剂车间粉碎、过筛岗位生产标准操作。

4.内容4.1生产前检查4.1.1检查上批清场合格证副本，操作间内无与本批次产品无关的物料。

4.1.2核对本批生产用文件，操作间内应无与本批次产品无关的文件，并根据批生产指令，填写好生产状态标识牌，挂在规定位置。

4.1.3检查生产用介质是否正常，核对生产用物料。

4.1.4检查称重设施和本工序所有使用的设备可正常使用。

4.1.5对洁净区的环境进行确认：包括温度、相对湿度、压差。

4.1.6检查电气设备有无裸露的电线，检查蒸汽管道有无泄漏，检查设备有无异常响声。

4.1.7检查设备清洁度，设备清洁状况应符合要求，且有“已清洁”标识，并在效期内。

4.2生产操作4.2.1操作人员根据批生产指令，填写好生产状态标识牌，并挂在指定位置。

4.2.2双人核对需粉碎原辅料或制粒后颗粒的名称、产品代码、批号、重量、生产工序、状态、容器编号等，确认无误后运送至粉碎操作间。

4.2.3粉碎过筛前，应先开启除尘装置。

对所需粉碎的物料，按工艺规定筛目要求安装筛网，确认筛网目孔径正确，无破损，收集袋清洁无破损。

4.2.4粉碎时物料应该缓缓加入，粉碎过程中随时检查粉碎后物料的性状、粒度等。

如有异常应立即停机检查，如因筛网破裂致药粉粒度不合格时，应立即更换筛网。

4.2.5粉碎过筛后的颗粒用双层无毒塑料袋收集，放入洁净容器中称量，在外层塑料袋和容器外各贴一张物料状态标识，标明物料名称、产品代码、批号、重量、生产工序、状态、容器编号等内容，送至中间产品暂存间存放。

4.3生产结束4.3.1关闭电源、气源、蒸汽，换上待清洁状态标识牌。

粉碎岗位操作规程范本（2篇）

粉碎岗位操作规程范本一、引言岗位操作规程是指为了规范岗位工作流程，确保工作操作的准确性、安全性和高效性而制定的具体指导规范。

本文将介绍一个简化版的岗位操作规程范本，以帮助企业建立和完善操作规程。

二、岗位职责1. 岗位名称：（填写具体岗位名称）2. 岗位职责：- （填写岗位职责1）- （填写岗位职责2）- （填写岗位职责3）- （填写岗位职责n）三、操作工具和设备1. 操作工具：- （填写操作工具1）- （填写操作工具2）- （填写操作工具3）- （填写操作工具n）2. 设备：- （填写设备1）- （填写设备2）- （填写设备3）- （填写设备n）四、操作流程1. 准备工作：- （填写准备工作1）- （填写准备工作2）- （填写准备工作3）- （填写准备工作n）2. 操作步骤：- （填写操作步骤1）- （填写操作步骤2）- （填写操作步骤3）- （填写操作步骤n）3. 注意事项：- （填写注意事项1）- （填写注意事项2）- （填写注意事项3）- （填写注意事项n）五、安全措施1. 穿戴防护：- （填写穿戴防护措施1）- （填写穿戴防护措施2）- （填写穿戴防护措施3）- （填写穿戴防护措施n）2. 防火防爆：- （填写防火防爆措施1）- （填写防火防爆措施2）- （填写防火防爆措施3）- （填写防火防爆措施n）3. 危险源控制：- （填写危险源控制措施1）- （填写危险源控制措施2）- （填写危险源控制措施3）- （填写危险源控制措施n）六、问题处理与记录1. 问题处理：- （填写问题处理1）- （填写问题处理2）- （填写问题处理3）- （填写问题处理n）2. 记录要求：- （填写记录要求1）- （填写记录要求2）- （填写记录要求3）- （填写记录要求n）七、操作总结本操作规程旨在规范岗位操作流程，确保工作操作准确、安全和高效。

各岗位人员必须按照本规程的要求进行操作，并定期总结经验，不断完善操作规程，提高工作效率和质量。

口服固体车间原辅料粉碎、过筛岗位安全规范

口服固体车间原辅料粉碎、过筛岗位安全规范一、岗位简介口服固体车间原辅料粉碎、过筛岗位是制药生产中的关键岗位之一，岗位工作人员主要负责对药品原辅料进行粉碎和过筛等工作。

作业时需遵守严格的安全规范，确保岗位作业的安全和迅速完成任务。

二、岗位职责1.对各种口服固体车间的原辅料进行粉碎、筛选；2.确认所操作的设备完好无损；3.严格执行GMP规定，确保生产环境整洁无尘；4.完成计划制定的任务。

三、安全操作规程1.工作前检查设备的运转、机具的使用安全以及有无异味；2.先将碾制器（粉碎机、超微粉机等）打开，检查磨损情况的同时，也要检查各开停机、急停按钮开关的正常情况；3.工作时应穿好工作服，并戴上口罩、手套、工作帽等防护用品，保证人员和产品的卫生安全；4.严格按照药品配方操作工艺流程，不得随意更改、调整；5.操作时，不得直接注视飞散粉尘，防止振动或影响起尘；6.经过24小时空转、检查无误后，方可启动设备进行生产；7.操作设备前，应当明确工作职责和自身权利，如涉及到工作期间设备需要维护，应立即向主管汇报，由专业人员进行维护；8.确定不再使用设备时，先将电源关闭，调整碾制器室内除尘设备，检查对设备有无损伤或残存原辅料或打破或损坏情况；9.严禁设备随意拆卸或擅自加装或减配设备。

10.必要时，应当履行特种设备操作证的申请和领证手续。

四、总结作为口服固体车间原辅料粉碎、过筛岗位工作人员，需深刻认识到岗位的重要性，并严格按照安全操作规程操作设备，确保自身安全和产品质量安全。

在日常工作中，应时刻保持谨慎和关注风险不断地练习技能并共同致力于提高生产效益和生产管理的水平。

粉碎过筛岗位标准操作规程

1 主题内容及运用范围本规程规定了中药材粉碎过筛岗位的标准操作程序。

本规程适用于中药饮片生产过程中的中药材粉碎过筛工序。

2 引用标准《中华人民共和国药典》2010年版一部《山东省中药炮制规范》2002年版3 职责操作员：严格按标准操作规程操作。

质量员：确保整个生产过程符合工艺质量要求。

车间主任：负责全过程的监督管理。

4 操作标准4.1 粉碎前准备4.1.1 粉碎前必须作好粉碎车间内外,机器设备、工具的清场检查工作，在有效期内的“已清洁”、“完好”状态标识。

4.1.2 穿洁净卫生统一的防尘工作服,戴防尘工作帽;用清洁品洗手。

毒剧药材粉碎应有防护面具及胶皮手套。

4.1.3 准备好粉碎过筛工具,按《粉碎机标准操作规程》调试好粉碎机组。

4.1.4 将“已清洁”标识取下换上填有相关内容的“生产状态标识”。

4.2 操作过程4.2.1 按生产指令领取中药材，检查中药材的品名、规格、批号、质量、数量、产地，并填写原料标识卡。

4.2.2 根据中药材的性质和使用要求,分别采用干法粉碎、水飞法、制霜法等不同的粉碎方法。

4.2.3 干法粉碎4.2.3.1 先开动机器空转，等其高速转动时，再将药料加入，以免药料阻塞于齿间，增加电动机的负荷。

4.2.3.2 将药料从加料斗加入,借抖动装置的抖动而均匀进行机内。

4.2.3.3 经粉碎到一定细度的粉末,通过筛板,经出粉口,落入收集袋中。

4.2.3.4 经过粉碎后的中药粉末根据粉末的性质、数量、和所要求粉末的粗细来适当选择不同的过筛工具。

4.2.4 水飞法4.2.4.1 将药材先打成碎块,置于乳钵中或球磨机中，加入适量清水，用杵棒重力研磨或开动球磨机，使药材被研细。

当有部分细粉研成时，旋转乳钵，使细粉混悬于水中或将球磨机中的混悬液中的细粉倾出，余下的粗粉再加入清水反复研磨，直至全部研细完毕，最后将不能混悬的杂质弃去。

将前后倾出的混悬液合并，静置，待沉淀后，倾去上面清水，将沉淀物干燥，研细。

SC-SOP-6001-00 粉碎、过筛岗位标准操作规程

1.目的：制订粉碎、过筛岗位的标准操作程序，避免混淆、差错。

2.范围：物料的粉碎、过筛岗位3.责任：车间操作人员、车间管理人员。

4.内容：4.1生产前准备4.1.1 制剂班长到车间办公室，领取《生产指令单》，与本岗位其他操作者对《生产指令单》进行再确认，明确岗位生产任务。

4.1.2粉碎过筛岗位操作者按《人员进出洁净区标准操作规程》要求进入操作岗位。

4.1.3粉碎过筛岗位操作者进入岗位后，首先检查本批生产所需文件和各种记录是否齐全，确定粉碎室及设备、容器、工具是否符合生产要求，状态标识是否齐全。

4.1.4检查粉碎室的送排风情况是否符合标准。

4.1.5生产前填写《生产前检查》。

如不符合生产要求时，立即报车间主任或工艺员解决。

4.1.6经QA确认以上内容符合要求后，准许进行生产。

4.2生产操作方法4.2.1由岗位班长到原辅料存储室领取要粉碎的物料，复核合格证与物料的品名﹑规格及数量相符，包装无破损，符合要求方可领取。

4.2.2将领取物料用平板车推到粉碎室后，依据《生产指令单》对不同原辅料的细度要求确定粉碎细度，选择筛网，按《30B型万能粉碎机标准操作规程》使用“30B型万能粉碎机”进行粉碎。

4.2.3 按《ZS-515振荡筛标准操作规程》使用“振荡筛”进行过筛。

4.2.4 然后将所需料粉放入桶中，到称量室称重，每个容器附上物料标签后送至中间站。

4.2.5 填写批生产记录和岗位各种记录。

4.3清场4.3.1按《洁净区清洁卫生标准操作规程》清场。

4.3.2按《洁净区容器具清洁标准操作规程》清洁容器具。

4.3.3按《洁净区清洁工具清洁标准操作规程》清洁卫生工具。

4.3.4按《电子秤清洁标准操作规程》清洁电子秤；4.3.5按《30B型万能粉碎机清洁标准操作规程》清洗粉碎机；4.3.6按《ZS-515振荡筛清洁标准操作规程》清洗振荡筛。

4.3.7剩余的物料，装入桶中，附上物料标签，标明品名、重量、密封日期、密封人、复核人后，送原辅料存储室存放，做好交接记录。

粉碎安全岗位操作规程(3篇)

第1篇一、前言为保障粉碎岗位操作人员的人身安全及设备正常运行，预防事故发生，特制定本操作规程。

本规程适用于所有从事粉碎作业的岗位。

二、适用范围本规程适用于公司所有涉及粉碎作业的岗位，包括但不限于粉碎工、操作员、维修工等。

三、操作前的准备工作1. 检查设备状态：开机前，必须对粉碎机进行检查，包括但不限于：- 确保粉碎机的密封性良好，无泄漏；- 检查各紧固件是否牢固；- 检查筛片筛孔是否完好，无破损；- 检查导料板是否到位，转子是否灵活；- 确保除尘器工作正常。

2. 物料检查：检查待粉碎物料是否符合要求，避免因物料问题导致设备损坏或事故发生。

3. 穿戴防护用品：操作人员必须穿戴符合规定的防护用品，如安全帽、工作服、手套、防护眼镜等。

四、操作规程1. 启动设备：- 按照设备操作手册进行启动；- 确保设备无异常声响，运转正常；- 启动后，观察设备运行状态，确认无异常。

2. 操作注意事项：- 严格按照操作规程进行操作，不得擅自改变设备运行参数；- 操作过程中，不得离开工作岗位，确保设备运行安全；- 如发现设备异常，立即停止操作，报告上级处理。

3. 物料喂入：- 逐步喂入物料，避免一次性喂入过多；- 注意观察出料情况，防止堵塞。

4. 设备停机：- 停机前，先停止喂料；- 确保设备内物料清空；- 关闭电源，进行设备维护。

五、维护保养1. 日常保养：- 定期清理设备内外灰尘、污渍；- 检查润滑系统，确保润滑良好；- 检查筛片、锤片等易损件磨损情况，及时更换。

2. 定期检修：- 按照设备保养计划进行定期检修；- 检查设备各部件是否正常，发现问题及时处理。

六、安全注意事项1. 防止粉尘污染：操作过程中，应确保粉尘浓度符合国家标准，采取有效措施防止粉尘污染。

2. 防止机械伤害：操作过程中，注意设备运转情况，避免因设备故障导致机械伤害。

3. 防止火灾事故：粉碎过程中，可能产生易燃易爆气体，应采取有效措施防止火灾事故发生。

SOP-SC010-01粉碎岗位操作规程

目的：使原辅料经过粉碎过筛后能直接用于生产，满足生产需要。

适用范围：粉碎过筛岗位。

责任人：操作工、班组长负责实施；QA人员和车间主任负责监控；内容：1、根据批生产指令单，按照处方量的大小先从仓库中领出整件原料；在领料过程中核对品名、批号、规格、生产厂家、编号要与检验单合格证相符。

2、在原辅料拆包间拆除已污染的外包装，通过气闸室将物料分批送入称量间，QA人员一起将物料按实际的消耗定额依次称取，分别装入洁净的PE袋中,并贴上标有品名、数量的标签。

3、未称取的物料封装好后直接放于物料暂存间暂存，如连续生产，可直接放在暂存间内；如果不是连续生产，车间的暂存期为3天。

4、原辅料使用前要目检，目检项目：异杂物、色泽、外观等。

5、根据不同产品的工艺规程进行不同的操作：5.1强体蛋白粉：5.1.1其中的卵磷脂、钛白粉、麦香香精、二氧化硅、预糊化淀粉、植脂末、磷酸三钙根据批量依次加入三维混合机中混合后，才集中进行粉碎、并过100目筛网，收集并称量，贴上标有数量、品名（混合物）的标签。

5.1.2其中的浓缩乳清蛋白、大豆分离蛋白根据粉碎的消耗定额称量单独粉碎，并过100目网筛，称量，并贴上标有品名、编号、数量的标签。

但奎奴亚黎根据粉碎的消耗定额称量单独粉碎，并过100目网筛，并拿至干燥岗位进行干燥。

5.2成长高蛋白粉：5.2.1其中的卵磷脂、钛白粉、二氧化硅、DHA、鲜奶粉末香精、预糊化淀粉、奶油粉、植脂末、磷酸三钙根据批量依次加入三维混合机中混合后，才集中进行粉碎、并过100目筛网，收集并称量，贴上标有数量、品名（混合物）的标签。

5.2.2其中的浓缩乳清蛋白、大豆分离蛋白根据粉碎的消耗定额称量单独粉碎，并过100目网筛，称量，并贴上标有品名、编号、数量的标签。

但奎奴亚黎根据粉碎的消耗定额称量单独粉碎，并过100目网筛，并拿至干燥岗位进行干燥。

6、经QA人员检查洁净间、设备状态标志；符合要求才能使用。

选用规定筛目和合适洁净布袋。

粉碎岗位清场标准操作规程

文件名称粗粉粉碎岗位清场标准操作规程页码1/9文件类别工作标准颁发部门质量部文件编号SOP-SC-O32-OO 制定审核批准制定日期年月日审核日期年月日批准日期年月日分发部门生产副总经理、生产部、质量部、生产车间实施日期年月日1.目的：建立规范的粗粉粉碎岗位清场标准操作规程以防发生混药和交叉污染，以提高设备的保养和正常运行，保证产品质量。

2.范围：适用于生产车间粗粉粉碎岗位的清场。

3.责任：生产车间管理人员、QA及粗粉粉碎岗位操作人员对实施本规范负责。

4.内容：4.1 物料、粉尘清洗：4.1.1将已粉碎经检验合格放行的原料全部按规程交于下一工序。

4.1.2将留在工序内的物料及不合格品写明品名、规格、重量、日期交QA处理。

4.1.3清理粉碎机、振荡筛粉尘。

4.1.4将粉碎机上可以拆分的零部件拆下将粉粒除去。

4.1.5扫除场地上的一切污物、杂质、按规定处理。

4.2清洗、擦、抹：4.2.1将从粉碎机、振荡筛中拆下的零部件用饮用水清洗，再用纯化水清洗并晾干。

4.2.2设备内外都用饮用水洗净后再用纯化水冲洗并擦干。

4.2.3场内的日光灯、门、开关、通风口以及墙壁等按要求进行清洁。

4.2.4地面用洗涤精清洗拖干，再用纯化水清洗拖干。

4.3检查要求：4.3.1地面无积尘、门窗、通风口、开关、设备等应无积尘、污垢和水迹。

4.3.2工具和容器清洗后无杂物并放于器具间存放。

62文件类别工作标准文件编号SOP-SC-032-00 4.3.3设备内外应无粒状、粉尘等痕迹的异物并安装到位。

4.3.4操作间内不应有与生产无关的物品。

4.3.5清洁所有的工具、专用拖把、洁净抹布、扫帚等用后按规定清洗、并放入洁净间。

4.3.6清场完毕，清场人应作好记录。

4.3.7组长检查复核后签名。

4.3.8QA质检员检查合格后发放清洁合格证。

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不需要的朋友可以编辑删除！！关于年龄1.一个横贯终生的品德基本上都是在青年时代形成的，可惜在那个至关重要的时代，青年人受到的正面的鼓动永远是为成功而搏斗，而一般所谓的成功总是带有排他性、自私性的印记。

粉碎岗位SOP

XXXXXXXXXXXX有限公司岗位标准操作规程1 目的：建立粉碎岗位标准操作规程。

2 范围：适用于粉碎岗位标准操作。

3 责任：由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。

4 依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。

6 操作程序：6.1 岗前要求6.1.1 操作人员上岗前必须接收到生产指令、生产记录6.1.2 依照《进入生产区更衣、换鞋标准操作程序》进入操作现场。

6.2 现场文件、记录确认6.2.1 检查是否有《粉碎岗位标准操作规程》、《粉碎岗位清洁标准操作规程》。

6.2.2 检查是否有《粉碎机标准操作及维护保养规程》。

6.2.3 检查是否有《粉碎机清洁标准操作规程》。

6.2.4 检查是否有设备运行记录及设备清洁记录。

6.3 现场状态确认6.3.1 确认有没有与本次生产无关的物料和文件。

6.3.2 检查操作间是否有“已清洁”标识，设备是否有“完好”、“已清洁”标识。

6.3.3 检查现场是否有上次清场合格证副本，是否在有效期内，如超过有效期应进行重新清场。

6.3.4 操作人员根据生产指令取下现场所有状态标识，给设备换上“运行”标识，操作间换上“生产状态标识卡”。

6.4 生产前准备6.4.1 工器具、计量器具确认6.4.2 检查设备部件、刀片、紧固螺丝是否牢固可靠，刀片间隙是否合理。

6.4.3 准备所需用工器具并确认是否在有效期内，如超过有效期必须重新清洁、消毒后使用。

6.4.4 确认计量器具有“检定合格证”，并在有效期内。

6.4.5 生产准备检查完成后QA确认签字。

6.5 操作步骤6.5.1 核对数量，并除去皮倒入洁净的生产容器内，称毛重，计算净重，并记录，投料前应通知QA人员，QA人员对投料过程及数量复核签字。

6.5.2 根据生产指令用30B型粉碎机进行粉碎操作，换上工艺规定的筛网，操作前先用75%乙醇擦拭粉碎机内部，达到消毒作用。

6.5.3 在出料口处，把布袋扎紧，扎牢固。

6.5.4 开启除尘器。

粉碎过筛岗位操作规程

粉碎过筛岗位操作规程1. 引言本文档旨在规范粉碎过筛岗位的操作流程，确保操作的安全性和效率。

所有从事该岗位工作的员工必须严格遵守本规程，并且应经过相应的培训和资质考核。

2. 岗位职责粉碎过筛岗位的主要职责包括但不限于： - 操作并控制粉碎过筛设备； - 检查和维护设备的正常运行； - 准确记录操作数据和设备维护记录； - 遵守相关的安全规定和操作规程。

3. 环境要求粉碎过筛岗位工作区域应具备以下环境要求：- 通风良好，确保无尘、无异味；- 温度适宜，不低于5摄氏度； - 工作区域应保持整洁，没有杂物妨碍操作； - 工作区域应配备必要的安全设施，如消防设备和紧急疏散通道。

4. 操作流程4.1 前期准备1.在工作区域检查并确认设备的完好性，如有异常应及时报修；2.检查粉碎机和过筛设备的电源，确保电源正常且已接地；3.查看操作记录，了解前期操作情况，并与上一班的操作员进行交接。

4.2 操作步骤1.穿戴好个人防护装备，包括安全帽、口罩、耳塞等；2.打开粉碎机和过筛设备的电源，确保设备正常启动；3.按照工艺要求，投料到粉碎机中，并调整粉碎机的运转参数；4.监控粉碎过程中的设备运行情况，及时发现并处理异常情况；5.检查过筛设备的筛孔是否堵塞，必要时清理筛孔；6.定期抽取样品进行质量检验，确保产品符合要求；7.过筛后的产品保存和包装，按照相关标准进行归类和封装；8.关闭设备电源，清理工作区域，归档操作记录。

5. 安全注意事项•操作过程中必须严格遵守设备操作规程和安全操作流程，禁止任何违反操作规程的行为；•禁止未经授权的人员接近设备和操作区域；•发现设备异常停机情况应立即上报，并采取相应的安全措施；•遵守生产安全规定，使用个人防护装备，防止吸入粉尘和化学物品。

6. 应急措施在发生紧急情况时，如火灾、设备故障等，操作员应立即采取以下措施： - 第一时间保护自己的安全，按照紧急疏散通道撤离； - 尽可能采取措施遏制事故的蔓延，如灭火等； - 向上级报告事故情况，并配合进行事故调查和处理。

SOP-PM-024粉碎过筛岗位标准操作规程

**制药有限公司工作标准目的：建立本岗位标准操作规程，使操作符合工艺要求。

范围：粉碎过筛岗位。

责任：岗位操作员，QA检查员，车间主任。

内容：1.生产前准备:1.1操作人员应按《三十万级洁净区更衣规程》的要求进行更衣后按程序进入洁净区。

1.2检查粉碎过筛工序是否具有“清场合格证”，检查粉碎机、震荡筛是否具有“完好备用”标示和“已清洁”标示。

1.3检查粉碎机、震荡筛是否正常完好，需加润滑油的部位是否已加润滑油；是否按照工艺要求换上规定目数的筛网。

1.4对有直接接触药品的设备表面、容器、工具等进行消毒备用。

1.5原辅料领用：操作人员必须按照生产指令仔细核对待粉碎的原辅料品名、批号、数量等。

1.6在生产操作前，将生产状态标志“生产中”挂于显眼的位置；同时要将设备的“完好备用”标示取下，改悬挂“正常使用”标示。

2.粉碎﹑过筛操作过程：2.1粉碎过程2.1.1操作人员在投料粉碎前，先对粉碎机进行空车试运转，开机前应先向周围人员声明“开机”，启动机器进行试运行，看机器是否有异常震动及异常声响。

2.1.2在粉碎机的出料口接好收料袋，用胶管绑紧；上料活动板下放到底关闭进料口，慢慢将待粉碎物料加到料斗内，逐渐拉开活动板进行下料。

2.1.3物料加入时，磨盘内药粉的量不可过多，保证机器运转顺畅无阻。

2.1.4物料粉碎结束后，不能马上停机，应让机器空转半分钟，将药粉吸净后关闭停止阀，然后再关闭电源；解下收料袋移入周转桶中。

2.2过筛操作过程：文件编号：SOP–PM–024文件名称：粉碎过筛岗位标准操作规程共 2 页第2页2.2.1操作人员按照《工艺规程》的要求，为震荡筛换上符合规定目数的筛网，在出料口绑上收料袋，绑紧后即可开机；开机前，应首先开启除尘器，然后再向周围人员声明“开机”，确认安全后，按控制板上的“绿”灯起动。

2.2.2往加料斗内加料时速度应当缓慢，加料量不得超过振荡筛内容量的1/3。

2.2.3在震荡筛粉过程中，对于一些不能顺利通过筛网的粉末，应当统一收集后重新粉碎重新过筛。

GMP粉碎、过筛岗位操作规程

页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第1页/共2页SOP-PM-01017-1标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目：粉碎、过筛岗位操作规程Issued by颁发部门：质量部Written by起草人：Date日期：Dept. Head Approval 部门主管审核：Date日期：QA Director Approval QA 主管审核：Date日期：Approved by批准：Date日期：Dispense分发：生产部、质量部、固体制剂车间、提取前处理车间1.目的建立粉碎、过筛操作规程，以规范其操作过程；以确保工艺步骤的正确执行。

2.适用范围适用于固体制剂、前处理的粉碎、过筛过程。

3.责任者粉碎、过筛工序操作工负责实施，工艺员、现场QA负责检查监督。

4.内容4.1.准备工作4.1.1.检查工作间是否已清洁，不存有与生产无关的原辅材料、包装容器、上批残留物、文字材料等。

设备状态良好，所有与物料接触的部位均已清洁干净、干燥。

4.1.2.确认粉碎、过筛间有有效的清场合格证和生产状态牌。

4.1.3.领取工序生产指令SMP-PM-01009-1-R-002、生产记录（见SOP-PM-01017-1-R-001）等有关凭证和标签，领取生产用具等。

4.1.4.按生产指令至中间站领取待粉碎物料，确认品名、数量正确并检查物料外观。

4.2.设备装配：安装好所需粒度目数的筛网，并根据批生产记录调节粉碎速度，装好接收袋。

4.3.试机：接通电源，开启粉碎机；空车运行2～3分钟，观察是否正常；试机正常，方可投料生产。

4.4.操作页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第2页/共2页SOP-PM-01017-1标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目：粉碎、过筛岗位操作规程Issued by颁发部门：质量部4.4.1.打开粉碎、过筛间除尘器开关。

(SOPGS003)振动筛粉机标准操作程序

页码： 1/3目的：建立振动筛粉机标准操作程序，使操作标准化、规范化。

范围：适用于振动筛粉机的标准操作。

责任：设备操作工按本规程执行；维修工负责维修；QA 监控员负责监控检查。

程序：1.开机前检查：1.2检查设备是否挂有“已清洁”(编码:SFP—BK—006R00)状态标志牌。

1.3首先检查部件是否齐全完整，筛网有无破损，电源是否接地。

1.4核对筛网与工艺要求是否相符。

页码：2/31.5将进出口装好布袋，防止粉尘飞扬和外溢。

1.6将设备挂上“完好、运行中”（编码：SFP—BK—013R00）状态标志牌。

2.开机:2.1点动震动筛，使其运转正常，加料。

2.2按照“粉碎过筛标准操作程序”（编码：SOPGC—09—002 R00）进行操作。

2.3在连续进料时，一定要控制流量以保证筛网的承受力。

2.4加料时确认料内无硬质、尖锐异物。

2.5加料完毕后，要继续运转5分钟使筛网内物料全部排除干净。

3.停机：2.1生产结束按设备开机相反程序关闭电源等，按照“振动筛粉机清洁规程”（编码：SOPQX—04—002R00）清洗干净设备。

3.2随时检查各部件的松紧程序，因振动筛粉机产生频度各部件容易松动，加油部分每周加油。

页码：3/33.3不允许在机器运行中进行任何调整。

3.4设备清洗消毒后，由QA监控员检查合格后发放“已清洁”状态标志牌。

3.5更换品种时应彻底清洗设备，做好清场工作和“清洁—清场工作记录”（编码：SFP—TY—025 R00）的填写。

无QA监控员发放的“清洁—清场合格证”（编码：SFP—BK—003 R00）不得进行下一品种的生产。

相关文件：1.粉碎过筛标准操作程序（编码:SOPGC—09—002 R00）2.振动筛粉机清洁规程（编码:SOPQX—04—002 R00）3.完好、运行中（编码:SFP—BK—013 R00）4.已清洁（编码:SFP—BK—006 R00）5.清洁—清场工作记录（编码:SFP—TY—025 R00）6.清洁—清场合格证（编码:SFP—BK—003 R00）。

破碎过筛安全操作规程安全操作规程岗位作业指导书岗位操作规程

××××有限公司标准安全操作规程文件编号：XXX-XXX-XXX 破碎过筛安全操作规程编制：审核：批准：版本：受控状态：20××年10月10日发布20××年10月10日实施标准、完整的Word版文档，下载后可根据实际工作情况适当修改，自由编辑，适合相关行业人员参考，实际使用请删除本行文字。

破碎过筛安全操作规程1操作前应检查传动装置是否安全可靠，振动部位的螺钉、螺母是否松动，发现故障及时修复。

机器各限位装置失灵不得使用。

2破碎前要先将料破小，使用粉碎机时要盖好盖板才能操作。

投料时，严禁用手推料或从进料口抢杂物，如遇到加料口料落不下去，要用原料将其顶落。

3用刀劈石蜡时，手要扶在安全部位，用力不宜过大。

4搅拌机运行和排料时，手不能进入搅拌机，搅拌机排料时必须停机进行操作。

5使用搅拌机、破碎机时，操作人不得离岗。

6要及时打扫工作场所场地的卫生，防止粉尘积累发生火灾、爆炸事故。

生产岗位通用安全操作规程一、严格遵守劳动纪律、工艺纪律、操作纪律、工作纪律。

严格执行交接班制度、巡回检查制度，禁止脱岗，禁止与生产无关的一切活动。

二、认真执行岗位安全操作细则，防止割伤、碰伤、棒伤、砸伤、烫伤、踩滑、跌倒及身体被卷入转动设备等人身事故和设备事故的发生。

三、开机前，必须全面检查设备有无异常，安全保护设施完好、并确认无人在设备上作业，方能启动运转。

启动后如发现异常，应立即检查原因，及时反映，在紧急情况下，应按有关规程采取果断措施或立即停机。

四、严格遵守特种设备管理制度，禁止无证操作。

正确使用特种设备，开机时必须注意检查，发现不安全因素应立即停止使用并挂上故障牌。

五、不准超高、超重装运各种原材料，不准超高堆放物料，防止倾斜倒塌伤人。

六、按章作业，有权拒绝上级或其他部门的违章指令，并可直接向上级报告，报告无效后越级向上反映。

七、搞好岗位安全文明生产，发现隐患应及时处理及上报。

粉碎、过筛标准操作程序

1 目的建立固体制剂原辅料的预处理操作程序，保证原辅料质量符合工艺要求。

2 范围固体制剂车间粉碎、过筛岗位。

3 责任3.1 配制组长负责组织本岗操作人员正确实施操作。

3.2 车间工艺员、质监员负责监督和检查，使预处理操作符合规定。

3.3 粉碎、过筛岗位操作人员按本程序正确实施操作。

4 内容4.1 操作方法4.1.1 检查工房、设备的清洁状况，检查清场合格证，核对其有效期，取下标示牌，按生产部门标识管理规定定置管理。

4.1.2 配制班长按生产指令填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置。

4.1.3 自原辅料暂存间领取物料，核对其品名、批号和重量，并对物料进行目检，根据生产工艺要求对物料进行预处理。

4.1.4 用75%乙醇擦拭消毒预处理设备及所用的容器具、工具，并将粉碎、过筛设备装好待用。

4.1.5 按工艺规程要求对需进行粉碎的物料进行粉碎操作，严格按《高效粉碎机标准操作规程》进行操作。

4.1.6 按工艺规程要求对需进行分筛的物料选用规定目数的筛网，严格按《振荡筛标准操作规程》进行操作。

第 2 页/共 2 页4.1.7 将处理好的原辅料分别装于内有洁净塑料袋的洁净容器中，桶内外各附在产物标签一张，标明品名、规格、批号、数量、日期和操作者等，送入暂存间存放。

4.1.8 生产完毕，填写生产记录。

取下标示牌，挂清场牌，按清场标准操作程序、粉碎机及振荡筛清洁标准操作程序、生产用容器具清洁标准操作程序进行清场、清洁，清场完毕，填写清场记录。

报质监员检查，合格后，发清场合格证，挂已清场牌。

4.2 注意事项4.2.1 物料粉碎前应目检，防止异物混入。

4.2.2 筛网每次使用前后均应检查，发现破损应调查原因，并及时更换。

4.2.3 粉碎机应空载起动，起动顺畅后，再缓慢、均匀加料，不可过急加料，以防粉碎机过载引致塞机、死机。

4.2.4 发现机器故障，必须停机，关闭电源，通知维修人员前来修理，不可私自进行修理，以防意外发生。

SOP-SC-P003粉碎过筛岗位标准操作规程

粉碎岗位操作规程

SOP-SC-P003粉碎过筛岗位标准操作规程

车间粉碎过筛岗位标准操作规程

粉碎岗位操作规程范本（2篇）

口服固体车间原辅料粉碎、过筛岗位安全规范

粉碎过筛岗位标准操作规程

SC-SOP-6001-00 粉碎、过筛岗位标准操作规程

粉碎安全岗位操作规程(3篇)

SOP-SC010-01粉碎岗位操作规程

粉碎岗位清场标准操作规程

粉碎岗位SOP

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