美敦力起搏器的选择

生理性起搏
房性心律失常管理
4/7 ModeSwitch4/7模式装换 Blanking Flutter Search 空白期房扑搜索 VRP心室反应起搏 PMOP模式转换超速抑制 NCAP非竞争性心房起搏
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SAVEPACe临床试验
这个试验在全美国和加拿大的72个研究中心开 展，从2003年1月15日至2006年12月19日，1065名缓慢 性心律失常的患者由于窦房结疾病接受了观察。所有 入组的病人均植入了美敦力公司具有MVP或 SearchAV+和SearchAV功能的起搏器。
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SAVEPACe临床试验结果
1, AAI起搏:
有AVB风险； 2,设定长的AV间期: 有固定,不灵活,受病人随访等因素限制；
3,Search AV/ Search AV+以及其他AV滞后功能；
4,MVP…。
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美敦力提供的起搏器解决方案:
固定AV功能（SIGMA起搏器） Search AV功能（KAPPA700） Search AV+功能（EnPulse起搏器） MVP(已在中国上市)（EnRhythm起搏器)
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生理性起搏器治疗方案二: 2，避免不必要的心室起搏+选择性部位起搏
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生理性起搏关注的关键两点：
鼓励自身传导 + 模拟正常心脏除极顺序
当我们探讨完如何鼓励自身传导，减少不必要心 室起搏后，我们该在哪里起搏？
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传统起搏位点选择
右心房：右心耳 右心室：右心尖部
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左室游离壁组织学
起搏位点的影响-结构重塑
7 6 5 4 3 2 1 0 0 20 40 Cum%VP
Dashed lines represent 95% confidence boundaries Sweeney MO, Hellkamp AS, Ellenbogen KA, et al. Adverse Effect of Ventricular Pacing on Heart Failure and Atrial Fibrillation Among Patients With Normal Baseline 15 QRS Duration in a Clinical Trial of Pacemaker Therapy for Sinus Node Dysfunction. Circulation 2003;107(23):2932-2937
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SAVEPACe试验给我们带来的启示
仅仅有10%的病人植入了带MVP功能的双腔起搏器，而 且这部分病人的随访期也是最短的，所以我们有足够的理由 相信如果植入更多具有MVP功能的起搏器，如果随访时间再 长一些，得到的结果将更加具有显著性。
此次试验中，通过“心脏指南针” （Cardiacompass） 记录的数据成为诊断房颤的标准之 一，说明“心脏指南针”（Cardiacompass）可以 帮助医生更好的进行疾病管理。
智能化的起搏器
帮助管理
起搏每一天！Βιβλιοθήκη Baidu
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核心信息-Sigma303篇
1，SS303除了具有单腔滞后功能外，还有睡眠功能，进一步鼓励患者 自身节律，减少心室起搏。 2， SS303具有备用的频率应答功能，可以给最终发展成永久性房颤的 患者最后一次生理性起搏的机会。 3，双极电极的阻抗监测和自动转换功能，给您的病人更安全的保障。
美敦力公司
与您共筑美好的将来！
美敦力公司概况
美敦力在心脏病治疗技术方面有深厚基础，今 天已提供各种各样的产品和治疗手段。 每5秒钟，世界上就有一位病人的生命因为美敦 力的产品或疗法而得到挽救或改善。
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美敦力心脏节律管理部门
1，开发恢复和调节病人心脏节律、改善心脏起 搏功能的产品。
2，这一业务部门营销可植入起搏器、除颤仪、 射频消融导管、监控和诊断器材，包括世界上第一 台治疗心衰的可植入装臵。为提高心脏起搏植入手 术质量的美敦力虚拟导管实验室已在中国启用。
房性心律失常管理
VCM/Enhanced VCM 心室阈植管理 Sensing Assurance 感知保障 Lead Monitor 电极检测
窦性优先
AutoPVARP 自动PVARP RDR频率骤降反应
4/7 ModeSwitch4/7模式装换 Blanking Flutter Search 空白期房扑搜索 PMOP模式转换超速抑制 NCAP非竞争性心房起搏 自动诊断功能 10项 临床医生可选择明细 9项 加强型的房性心律失常诊断报告 心脏指南针（Cardiac Compass）
频率分层 频率轨迹优化
自动植入识别
频率应答
特殊功能
诊断功能
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EnPulse™
代表起搏疗法最新 临床和技术进展的
巅峰之作！
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EnPulse的主要组成部分
起搏安全网
ACM心房阈值管理
Enhanced VCM 增强型心室阈植管理 Sensing Assurance 感知保障 Lead Monitor 电极检测
新英格兰医学杂志 2007年九月六日最新发表
与传统双腔起搏器相比：
在心房起搏比例相差不多的前提下，利用SearchAV+， SearchAV，MVP 功能组可以减少90%以上不必要的右室起搏。
实验组的持续性房颤风险降低40%。 实验组由于降低了持续性房颤的发生，从而也减少了因房颤引起的射频 消融治疗和心衰的住院率。
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50年后的循证医学结论
传统心脏起搏是引起心力衰竭、心房颤 动和死亡的原因之一 并且可以加以纠正！
循证医学指导下的优化心室起搏策略
一，保护同步性 = Search AV/Search AV+/MVP

能够保持正常电激动和机械收缩协调性的最佳起搏位点在 心房 能够维持心室收缩协调性的最佳起搏位点是…. 针对已经存在的异常电激动和机械收缩不协调，最佳的起 搏位点位于冠状静脉
右室心尖部起搏: 心肌细胞混乱 右室间隔部起搏: 心肌细胞规整
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Karpawich: AHJ 1990;119:1077
Karpawich AHJ 1991; 121: 827
选择性部位起搏的工具
CapSureFix Novus 5076 螺旋电极产品特色
MED-4719内绝缘层
小体积, 植入简便
1 WHEN to pace ？
什么时候起搏? 减少不必要的右室起搏,Search AV, Search AV+.MVP
2 WHERE to pace?
在哪里起搏? 选择性部位起搏
3 HOW to pace?
怎样起搏? 双室同步起搏
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MP3.CN美敦力中国生理性起搏项目
MP3.CN =Medtronic Physiologic Pacing Program in China 美敦力公司在中国针对不同病人的临床需要以及病人的经济情况,将两者有机的结合 起来，提供最小化心室起搏和选择性部位起搏的完整解决方案:
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2007 ESC 心脏起搏及CRT指南
在此次的心脏起搏指南中，针对病态窦房结功能不全的患者 在选择起搏治疗方案时，明确提出了MPV概念及最小化心室起 搏的治疗策略（MPV= Minimization of Pacing in Ventricular)
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2008 ACC/AHA/HRS心脏起搏指南
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MOST临床研究:心室起搏百分比和心衰住院风险关系 减少不必要的右室心尖部起搏是临床的需要！
Risk of HFH relative to Cum%VP=0 with patient DDDR to relative of HFH Risk DDDR patient with Cum%VP=0
最佳选择: EnRhythm + 5076
最理想选择:EnPulse+5076 基本选择:Kappa+5076
MVP；选择性部位起搏
SearchAV+；选择性部位起搏
SearchAV；选择性部位起搏
普通选择:Sigma+5076
设臵合理的AV间期
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＋
5076螺旋电极
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Sigma™ 系列起搏器
6 F Lead Body
抗挤压
方便固定
容易操纵螺旋头
1.8mm
Tip-ring 10mm 避免远场感知 激素电极 降低阈值
细+避免FFRW+抗挤压+激素电极=精
致
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全球唯一超过100万根销售的电极！
选择性部位起搏的工具:
CapSure FixNovus5076 电极导线X线下影像:
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生理性起搏的步骤
美国心脏学会, 循环杂志, 2005年1月17号
Clinical Needs for Redefining Physiologic Pacing: For patients who need a dual chamber pacemaker, efforts should be made to program the device to minimize the amount of ventricular pacing when atrioventricular conduction is intact AHA Science Advisory Circulation, January 17, 2005
6
7 7 6 6 5 5 4 4 3 3 2 2 1 1 0 0 0 0 20 20 40
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Cum%VP Cum%VP
心室起搏比例每增加10%, 心衰风险增加54%
Cum
Sweeney MO, et al. Circulation 2003;23:2932-2937
1，减少不必要的右室心尖部起搏的方法
5
现代起搏器的发展
生理性起搏再定义下的起搏器 临床应用选择！
6
高
美敦力全系列起搏器产品
EnRhythm
EnPulse
Kappa700 Sigma.300
价格
高
初期起搏治疗的目标很简单
“治疗因缓慢性心律失常造成的心输出量的下降 而导致的血流动力学的紊乱。”
随着近40年心脏电生理的研究发现：
心输出量的改变不仅依赖于心室；还依赖于心房 的辅助泵作用；生理性的心率；和双心室的正常激 动顺序的组合。
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二，防止不同步 = 选择性部位起搏

三，恢复同步性= CRT

Sweeney MO and Prinzen FP, J Am Coll Cardiol 17 Jan 2006
生理性起搏治疗方案一
1，减少不必要的右室心尖部起搏
“对于需要植入双腔起搏器,并且有自身AV传导的
病人来说,需要使病人的心室起搏比例最小化”！
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Medtronic.Kappa™ 700
Adapts to Your Patient, As You Would Want！
适应病人，如您所愿！
Today’s Kappa
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KDR 701/901 的主要组成部分
起搏安全网
生理性起搏 Search AV搜索AV
Sinus Preference
AV Hysteresis
Fixed AV Intervals
（EnPulse） Search AV + （EnRhythm）
MVP
Search AV （KAPPA700）
心室起搏比例（均数）
60 80 100
SAVE PACe 研究证实： 减少不必要的心室起搏可以减低持续性房颤40%
这是起搏行业唯一通过如此大规模，前瞻性，对照性临床试验明确证实： 提供的Search AV、Search AV+、MVP技术可以减少持续性房颤的发生率
6 5 4 3 2 1 0 7 7
5 4 3 2 1 0 0 0 20 20 40 40 60 60 8080 100 100
to relative to HFH relative of HFH Risk Risk of Cum%VP=0 with Cum%VP=0 patient with DDDR DDDR patient
3
美敦力心脏节律管理部门
3，应急反应系统业务部，生产供医院内和医院 外使用的体外除颤/监测/起搏产品。 4，美敦力提供一系列产品和服务，包括可供医 院和急救人员以及受过基本培训的人员使用的 LIFEPAK® 除颤仪。
4
美敦力的员工队伍
一，美敦力在全球有36,000名员工。大中华区有近千 名员工。 二，美敦力在中国内地设有9个办事处，在台湾和香 港设有分支机构，拥有近800人的管理、生产和 技术服务， 10多年来为50多万患者提供了直接 服务和帮助。
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美敦力EnPulse起搏器的Search AV+功能，可以提供较长的AV间期,使心室起搏 比例更低； EnRhythm的MVP功能，具有DDD（R）模式下的AAI（R）起搏，使 心室起搏比例达到最低。
（SIGMA）
Risk of HFH relative to DDDR patient with Cum%VP=0