临床实验室质量指标的选择监控和评价_new课件
临床实验室的室内质控和室间质评ppt课件

9
第一部份 临床实验室室内质量 控制 一、基本概念
10)常规方法 指性能指标符合临床或其他目的的需要, 有适当的精密度、准确度和分析范围,而且经济实用。 11)标准品 是指一定量的纯品溶解在容量瓶内稀释至容 积刻度的标准液,标准品的值由称量和容积计算确定。
2)质控限确定 通常以标准差的倍数表示,根 据采用的质控规则决定临床实验室各个测定项目 的质控限。
3)判断规则 实验室至少应该采用12s(警告 限)、13s(失控限)规则。
4)验证:如果质控品的SD或CV小于控制目标,
则可用于质控规则;如大于控制目标则不能用2于9
第一部份 临床实验室室内质量
2.质控品的质量要求: ①质控品应为人血清基质;基质效应小; ②生化、免疫等质控品在规定保存条件下至少稳定
一年,冻干品复溶后室温下稳定时间大于8小时; ③质控品分布均匀,瓶间变异小(只有将瓶间差异
控制到最小,才能使检测结果间的变异真正反映 日常检验操作的不精密度。) ④质控品应尽量保证一个批号一年左右用量,这样 才能在较长时间内观察控制过程的质量变化,也21
24
第三一、部质份控品临床实验室室内质量控制
6.质控品测定要求: ①与患者样本在同条件下测定; ②每分析批样本至少检测一次或每天至少检测一
次质控品; ③从冻柜取出的情况下应放室温下避光自然复溶,
应无沉淀和絮状物; ④检测顺序:建议在开始测定样本前,先测定质
控品1,完成本批样本测定后再检测质控品2。
3
第一部份 临床实验室室内质量 一、基本概念 控制
检验科质量控制 ppt课件

– 确保实验室检验结果及时、准确、可靠 – 是患者有效诊断和治疗的基础。
PPT课件
4
质量目标
总体质量目标:参加卫生部临检中心组织的室间质评95% 以上的项目PT成绩在CLIA’88允许误差范围内(100分) 和/或VIS成绩优秀
• EQA 应该能够提供一种方法,使得使用相同方法和 仪器的不同实验室之间实现分析性能的比较。
PPT课件
21
室间质评(EQA)
• 通过不同实验室间结果的比较来评估分析 性能、并对其进行定期和回顾性的监控, 用以长期监测实验的准确性和精确性,发 现实验的问题,促进实验质量的提高,监 督实验质量发展的进程。
PPT课件
19
最常见的不符合项
• 未遵循质控规则 • 未对失控进行处理 • 未记录失控后采取的措施 • 质控品水平未覆盖临床决定水平 • 未使用第三方质控品
PPT课件
20
室间质评(EQA)
• EQA 是通过把一个“盲”样作为一个病人样本一样 分析,从而回顾性的检测实验室的性能。
• 参加实验室定期进行样本分析并将结果反馈给EQA 计划的组织者;每一个实验室将会收到与他参加相 同计划的其他实验室的比对报告。
美国CAP:定量项目必须每天检测2个不同水平的质控品,定性项目 必须每天检测1个阳性和1个阴性质控品。
澳洲NATA:质控品必须覆盖整个分析浓度,对于适用的测试,必须 检测低/正常/高、正常/异常、阳性/阴性、反应/无反应质控品。
根据OPSpecs图推荐的质控次数进行质控。
PPT课件
10
什么是质控品?
• 2. 使用前平衡到室温:至少30分钟以上。
临床检验的分析前质量控制ppt课件
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ppt课件.
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CLSI(NCCLS) H3-A5文件中推荐 采集顺序:
血培养→凝血管(血清管)→枸橼酸钠管→肝素 或EDTA管→血沉管
特别注意:EDTA管(紫色)绝对不能放在血 清管前,因其中的钾可能对血清管造成污染, 特别会使钾增高。采集管数较多时,凝血管 先采是十分必要的,因为随着采集时间的延 长,凝血因子会发生变化。
ppt课件.
15
使用时间长,使血液淤滞,局部出现缺氧
使无氧酵解增加,造成乳酸测定值增高,血 pH值下降;
导致细胞内钾外移,引起假性血清钾升高
血pH值下降可导致Ca、Mg从结合蛋白中游 离,使游离Ca、Mg增加,同时导致与蛋白结 合的药物游离, 而使游离药物浓度增加
1. 止血ppt课带件. 使用时间
血小板和白细胞破坏时没有血红蛋白释放,称为非 显性溶血
血小板破坏可使血清钾、镁、酸性磷酸酶升高,粒 细胞破坏可释放多种酶
当肉眼未见溶血,而上述指标出现异常增高时,应 警惕非显性溶血的发生。
2. 防p止pt课标件. 本溶血
20
造成溶血的原因
采血后将血从注射器注入试管,血细胞受 外力而溶血
采血时定位或进针不准,针尖在静脉中探 来探去,造成血肿而溶血
ppt课件.
25
分析前质量控制—护士在检测分析
前质量控制中的作用
例2:病人血生化结果: Urea、Cr结果分离
临床生化室间质量评价ppt课件
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使用参加实验室回报结果建立靶值
室间质量评价(EQA)
VIS方案:
计算每一实验室某一项试验结果的百分变异(%, 简称V) V=|(X-T)|/T ×100 X为某实验室测定某一项试验结果,T为各实验 室结果均值(剔除超过±3S以外的结果) 计算变异指数得分(VIS): VI=V/CCV ×100 VI超过400时, 令VI=VIS=400, VI≤400时, VIS=VI。 CCV为选定的变异系数。 VIS≤80为优秀,VIS≤150为及格, VIS>150为 不及格。
方法
发质控物调查方式评价 派观察员实际调查方式评价
室间质评标本的检测
常规工作、常规人员 检测次数 分割样本 实验室之间不能交流 记录保存
成绩评价方式
VIS方案 ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱT方案
室间质量评价(EQA)
靶值确定的方法:
使用可靠的决定性方法或参考方法定值 通过质控样本生产过程建立靶值
室间质评结果的填写
表1:测定方法编码
项目 钾 测定方法 离子选择性电极法(直接法) 离子选择性电极法(间接法) 火焰光度法 酶法 钠 离子选择性电极法(直接法) 离子选择性电极法(间接法) 火焰光度法 酶法 氯 离子选择性电极法(直接法) 离子选择性电极法(间接法) 硫氰酸汞比色法 电量滴定法 汞量法 编码 A1 A2 A3 A4 B1 B2 B3 B4 C1 C2 C3 C4 C5 肌酸激酶 乳酸脱氢酶 碱性磷酸酶 门冬氨酸氨基转移酶 丙氨酸氨基转移酶 项目 胆红素 测定方法 重氮法 酶法 钒酸盐法 速率法 赖氏法 速率法 赖氏法 速率法(AMP缓冲液) 速率法(其它缓冲液) 比色法 速率法 速率法(LDH-L) 速率法(LDH-P) 编码 O1 O2 O3 P1 P2 Q1 Q2 R1 R2 R3 T1 U1 U2
医学检验室内质量控制方法PPT课件

安全防护措施
应加强实验室安全防护措施,确 保实验人员的人身安全和实验室
的财产安全。
废弃物处理
应按照规定的废弃物处理流程处 理实验废弃物,避免对环境和人
体健康造成危害。
04
数据处理、分析及结果解 读技巧
数据处理流程和标准化要求
数据收集与整理
确保样本信息的完整性和准确性,包括患者信息、样本类型、检 测项目等。
策。
片面追求敏感性或特异性
02
应根据临床需求和实际情况,平衡敏感性和特异性的关系。
忽视检测方法的局限性
03
了解检测方法的原理和局限性,有助于更准确地解读结果。
05
持续改进策略与管理体系 建设
持续改进思路和目标设定
明确改进方向
以提高检验质量为核心,关注流程优化、技术创新和人员培训等 方面。
设定具体目标
加强行业交流
积极参加行业内的交流活动,与同行分享经验、学习先进技术和管 理方法,推动医学检验行业的持续发展。
06
案例分析:成功提升室内 质量控制水平
案例背景介绍
检验科基本情况
人员结构、设备配置、检测项目等
室内质量控制现状
存在的问题、影响因素及后果
问题识别和分析过程
问题梳理
通过数据分析、流程观 察等方式,识别出影响 室内质量控制的主要问 题
03
实施效果
通过数据对比、流程观察等方式,验证解决方案的实施效果,并进行分
析和评价
经验总结和启示
经验总结
总结本案例在提升室内质量控制 水平方面的成功经验和不足之处
启示
根据经验总结,提出对其他医学 检验室在提升室内质量控制水平 方面的建议和启示
THANKS
临床实验室质量控制与评价医学

临床实验室质量控制与评价医学临床实验室质量控制与评价医学一、引言现代临床实验室在医学诊断和治疗中起着至关重要的作用。
为确保临床实验室结果的准确性和可靠性,需要进行严格的质量控制和评价。
临床实验室质量控制主要包括参比实验室比对、内外质量评审与周期性校正等环节。
本文将重点介绍临床实验室质量控制与评价的相关知识。
二、参比实验室比对参比实验室是通过国家或地方的认证机构鉴定的具备较高技术水平的实验室。
参比实验室比对是指通过与参比实验室进行临床检测结果的比对,验证本实验室的分析结果是否准确。
参比实验室比对包括定期送样到参比实验室进行比对和通过参比实验室提供的参考物质进行质控。
1. 定期送样比对:实验室每隔一定时间(一般为3个月)向参比实验室送样,参比实验室对送样的样本进行检测,并将结果反馈给实验室。
实验室通过比对自己的结果与参比实验室的结果,判断自己实验室的分析结果的准确性,并根据比对结果进行校正和调整。
2. 参考物质比对:参考物质是一种已知浓度的标准物质,是确定分析结果准确性的重要依据之一。
实验室使用参考物质进行质控,可以判断实验室的仪器是否准确、方法是否稳定。
质控样本一般包括低浓度、中浓度和高浓度三个等级,每个等级进行多次测定,计算结果的平均值和标准差,评价实验室的准确度和精密度。
三、内外质量评审内外质量评审是指通过同行专家的评审来评价实验室的质量管理体系和技术操作是否符合规范。
内外质量评审一般分为两个方面:内质评价和外质评价。
1. 内质评价:内部质量评价是指通过内部质量控制指标对实验室的技术操作进行评价。
内部质量评价一般包括仪器校准、标本样品采集和保存、实验室环境等方面。
内部质量评价可以评价实验室的整体质量管理是否合格,以及是否需要进行技术操作的改进和优化。
2. 外质评价:外部质量评价是指通过国家或地区质量控制中心组织的质量评价项目,对实验室的全面技术水平进行评价。
外部质量评价一般包括实验室人员技术水平的考核、设备和试剂的评价、仪器校验等方面。
临床检验室间质量评价标准ppt课件
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线性评价
• 定义:线性评价是指实验室在检测范围内,对不同浓度的样品进行线性回归分析,以评估检测结果与浓度 之间关系的方法。
• 目的:确保实验室检测结果与样品浓度之间存在线性关系,提高检测准确性和可靠性。 • 方法:可以采用以下步骤进行线性评价 • 准备不同浓度的样品,一般至少需要3个不同浓度的样品。 • 对每个样品进行实验室检测,获得检测结果。 • 对检测结果和样品浓度进行线性回归分析,计算回归方程和相关系数。 • 分析回归方程的斜率和截距是否符合预期,以及相关系数是否接近1。
一定的差异。 • 缺乏对新技术和新方法的评价:现有的评价标准可能无法全面涵盖新兴的检验技术和方法,需要不断更新
和完善。
未来发展趋势与挑战
• 发展趋势 • 智能化和自动化:随着技术的发展,未来的室间质量评价将更加智能化和自动化,减少人为因素的干扰。 • 个性化医疗:随着个性化医疗的发展,未来的室间质量评价将更加注重个体化差异,以满足不同患者和疾
02
评价标准概述
精密度评价
重复性
在相同条件下,多次重复测定结果之间的变异程 度。
再现性
不同条件下,不同操作者测定结果之间的变异程 度。
稳定性
样品在室温下放置一段时间,或经过处理后,测 定结果的变化程度。
准确性评价
偏差
实际值与测定值之间的差异程 度。
误差
测量值与真实值之间的差异程度 。
回收率
加入已知量的标准物质后,实际回 收率与理论回收率的差异程度。
范围评价
定义:范围评价是指评估实验室检测结果是否在 预期范围内的方法。
01
方法:范围评价可以进行比对,观察检测结果是否 与权威性数据一致。
05
02
目的:确保实验室检测结果在预期范围内, 提高检测准确性和可靠性。
临床检验室间质量评价ppt课件

数据整理
对收集到的数据进行整 理,使其具有可比性和 可分析性。
数据分析
运用统计学方法对数据 进行分析,评估各实验 室的检测质量。
结果报告
将分析结果报告给相关 机构或部门,为改进实 验室质量提供依据。
临床检验室间质量评价的结果
04
与反馈
结果分析与解读
统计分析
对收集到的数据进行统计 和分析,了解实验室的检 测结果和质量情况。
检测方法与标准操作规程
01
02
03
检测方法选择
根据评价目的和实验室条 件选择合适的检测方法。
标准操作规程制定
为保证检测结果的可靠性 ,需制定严格的检测标准 操作规程。
检测结果判定
根据规定的判定标准,对 检测结果进行分析和判定 。
数据收集、整理与分析
数据收集
收集各实验室的检测数 据,确保数据的完整性 和准确性。
结果
实验室之间的误差减小 ,检测结果具有可比性 。
结论
室间质评有助于提高实 验室之间的协作和交流 ,推动地区医疗质量的 提升。
案例三:采用外部质控品的室间质量评价
目的
确保实验室结果的准确性,提 高实验室质量。
结果
实验室误差降低,检测结果更 可靠。
方法
采用外部购买的质控品进行室 间质评,与实验室原有质控品 进行比对。
评价方法
临床检验室间质量评价的方法包括留样再测、同行评 审、室间比对等。其中留样再测是指在一定时间间隔 后对同一份标本进行再次检测,以评估实验室的检测 重复性和稳定性;同行评审是指由其他实验室对某一 实验室的检测结果进行盲审,以评估实验室的检测准 确性和可靠性;室间比对是指不同实验室之间对同一 样本进行检测比对,以评估实验室之间的检测可比性 和一致性。
ERAS质量监控的临床应用ppt课件
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ERAS质量监控的目标和原则
目标
通过持续的质量监控和改进,实 现患者快速康复,减少并发症, 缩短住院时间,提高患者满意度 。
原则
建立多学科协作团队,制定统一 的围手术期管理流程和标准,定 期评估和反馈,不断优化改进。
障碍。
04
CHAPTER
ERAS质量监控的实践案例
案例一:某医院ERAS实践经验分享
01
0203Βιβλιοθήκη 04医院概况某大型综合性医院,拥有先进 的医疗设备和专业医护团队。
ERAS实施背景
为提高手术患者康复速度,减 少术后并发症,降低住院时间
。
ERAS实践经验
制定个性化的ERAS方案,强 化医护人员培训,确保方案执
整体提高医疗中心的医疗服务质量,缩短 患者康复时间,降低医疗成本。
05
CHAPTER
ERAS质量监控的挑战与解决 方案
人员培训与意识提升
培训医护人员
提供专业培训,确保医护 人员掌握ERAS相关知识和 技能,提高对ERAS质量监 控的重视程度。
定期考核
定期对医护人员进行考核 ,评估其对ERAS质量监控 的理解和执行情况,及时 发现和纠正问题。
成果
手术时间缩短,术中出血量减少,患 者术后恢复加快。
案例三
医疗中心概况
ERAS质量监控体系构建
集医疗、科研、教学为一体的大型医疗中 心。
建立多学科协作团队,制定统一的操作规 范和评价标准,完善数据收集和分析系统 。
体系实施
对医护人员进行定期培训和考核,确保 ERAS方案在各科室得到有效执行。
成果
临床检验室间质量评价ppt课件

发展趋势预测
基于对当前形势的分析和预测,可以预见 未来临床检验室间质量评价的发展趋势将 更加注重自动化、智能化、大数据和国际 合作与交流等方面的发展。同时,随着医 疗技术的不断进步和应用场景的不断扩展 ,临床检验室间质量评价的方法和技术也 将不断更新和完善。
THANKS
感谢观看
可报告范围
可报告范围是指实验室可以检测并报告的指标范围,超出该范围的数据可能无法 准确测量或存在误差。
异常值处理与报告
异常值处理
当实验室检测到异常值时,应立即重新进行样本采集、检测 和分析,以确保结果的准确性。
异常值报告
实验室应在确认异常值后及时向临床医生报告,并提供相关 的解释和建议,以便医生做出正确的诊断和治疗方案。
制定评价计划
根据实验室的需求和目标,制定详细的评价计划,包括评价 项目、评价标准、评价时间等内容。
明确评价目标
确定本次评价的目标,例如评估实验室的与样本
选择评价项目
根据实验室的实际情况和评价目标,选择相应的评价项目,如血常规、生化 等。
选择样本
选择具有代表性的样本,确保样本的多样性、可靠性和有效性,以反映实验 室的实际检测水平。
异常值判断与处理的规范与培训需求
01
总结词
异常值的判断与处理是临床检验室间质量评价的重要环节,需要规范
的流程和培训。
02
详细描述
异常值的出现可能受到多种因素的影响,如检测系统误差、样本质量
问题等。缺乏规范的判断和处理可能导致误诊或漏诊。
03
解决方案
建立异常值判断的标准和流程,并对实验室人员进行专业的培训。同
临床检验室间质量评价
xx年xx月xx日
目 录
• 引言 • 临床检验室间质量评价的流程 • 临床检验室间质量评价的指标与方法 • 临床检验室间质量评价的结果与应用 • 临床检验室间质量评价的挑战与解决方案 • 临床检验室间质量评价的发展趋势与展望
临床检验室间质量评价ppt课件

•
室间质评统计方法
临床化学室间质评 临床微生物
血细胞、尿液、免疫、特殊蛋白、血气、临床PCR 等专业的PT统计方法
能力比对分析
• 能力比对分析(proficiency testing,PT)是室间质量评价技
术方案之一,现已成为全球性室间质量保证系统的主要内容, 以保护病人的利益和公众的福利。
• PT方案是通过实验室之间的比对判断实验室的检测能力的活动。 • 美国国会1988年临床实验室修正案(Clinical laboratory
按照PT要求,在一次质评中,某一项目及所有项目的得分必须大于或等于80%, 才算及格。如果某一项目连续两次或连续三次测定中的有两次不及格就判 为不成功。
室间质评评价标准
项目 WBC RBC HGB HCT PLT FB APTT PT
——血液学各测定项目的评价标准为例
允许范围 靶值±15% 靶值±6% 靶值±7% 靶值±6% 靶值±25% 靶值±20% 靶值±15% 靶值±15%
室间质评样本的检测
• ⑸实验室进行EQA样品检测时,必须将处理、准备、方法、审
核、检验的每一步骤和结果的报告文件化。实验室必须保存所 有记录的复印件至少2年,这包括EQA结果的记录表格(包括 EQA计划的说明、实验室主任和分析人员的签字、EQA样本与患 者样本一样处理的文件)。 ⑹EQA要求只用作患者测试的主要方法的试验室系统,检测方 法进行EQA样本的检测。
总成绩得分比=
你室总分的平均分 - 全国 / 省总分的平均分 全国 / 省各实验室总分的标准差
得分比大于0代表高于全国/省平均水平,小于0代表低于全国/省 平均水平。
血细胞、尿液、免疫、特殊蛋白、血气、临床 PCR等专 业的PT统计方法
临床检验室内质量控制ppt课件
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根据数据处理结果绘制质量控制图,如 Levey-Jennings图、Youden图等,用于监 控实验室检测过程的稳定性和可靠性。
根据质量控制图的结果判断实验室检测过 程是否处于受控状态,如出现异常情况应 及时采取相应措施进行纠正和改进。
2024/1/24
14
04
临床检验室内质量控制的评 价
2024/1/24
患者的个体差异
不同患者的生理状态、病理变化以及个体差异等因素都会对检验结果产 生影响。因此,临床检验室内质量控制需要充分考虑患者的个体差异, 制定相应的质量控制措施。
10
03
临床检验室内质量控制的实 施
2024/1/24
11
质量控制计划的制定
01
02
03
确定质量控制目标
根据实验室的具体情况和 需求,制定明确的质量控 制目标,如准确性、精密 度、特异性等。
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质量控制图的应用
Levey-Jennings图
用于监控检验结果的稳定性,通过绘制均值和标准差控制限,识别异常值。
2024/1/24
Youden图
同时监控检验结果的准确性和精密度,通过绘制接收者操作特性曲线(ROC)来评估方法 的性能。
散点图
用于分析两个变量之间的关系,帮助识别可能影响检验结果的因素。
施和监控。
强化质量控制意识
03
通过培训、宣传等方式提高全体员工对质量控制的认识和重视
程度。
20
质量控制方法的改进
2024/1/24
采用先进的检验技术和方法
如自动化仪器、分子生物学技术等,提高检验的准确性和效率。
加强室内质控和室间质评
定期对检验结果进行质量评估和监控,及时发现和解决问题。
临床实验室室内质控与室间质评ppt课件
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12
二、室内质量控制的概念和意义
意义: 1.通过对质控结果的统计判断,推定同批次
患者检测结果的可靠性。 2.控制本实验室测定的精密度,监测其准确
通过完善的或完美无缺的测量才能得到。
conventional true value of a quantity
约定真值
对于给定目的、具有适当不确定度、赋
予特定量的值。需以不确定度表征其范围。
靶值
去除界外值以后计算得到的均数。利用决定 方法或参考方法建立的均值。
error of measurement 测量误差 测量结果和真值之间的差值。
6
x
样本均数(x ):是最常用的一个统计数,对样本中 所有个体的值计算总和后除以个体数即可求得。
标准差(s):它反映样本中个体的离散程度,是表
示变异常用的统计量。 变异系数(CV):它是标准差相对于平均数的百分比,
是表示变异的统计指标。在定量检测中,变异系数 来表示不精密度。
真值
true value of a quantity 与给定的特定量的定义完全一致的值。
1
3
5
7
9
11 13 15 17 19
分析批
42
质控规则及表示符号 控制规则是解释质控数据和判断分析批是
否在控的标准,常以符号AL表示 A 是超过某控制界限的质控测定结果的个
数 L是控制界限 13s表示的含义是:有1个质控测定结果超过
3s,在这里A=1,L=3s。
43
12s:1个质控测定结果超过 +2s或 -2s控制限
临床检验室间质量评价

•室间质评组织和设计
•计划书的发放
•质控品的选择和准备
•检测结果录入
•检测结果的接受
•质控品的包装和运输
•检测结果核对
•靶值的确定
•报告的发放
•与参与者的沟通
PPT文档演模板
临床检验室间质量评价
•室间质量评价计划的程序和运作
§ 1、室间质量评价参加者的工作流程
•接受质控品
•检查破损和申报
•向组织者反馈接受信息
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临床检验室间质量评价
•临床微生物学
•一、评价标准:
•每次质评满分为6分。
•(1)①号菌和②号菌鉴定计算得分。每株细菌得分从0分到 3分,每株菌如果细菌属鉴定错误得零分,种(血清型)错误 得1-2分,满分为3分。
•(2)③号菌为药敏菌,不计分。
PPT文档演模板
临床检验室间质量评价
•临床微生物学
临床检验室间质量评价
•临床化学室间质评
• 一、PT评价方法
• (2)单次质评的成绩 • 在一次质评中,针对某一项目的PT得分的计算公式: • (该项目的及格结果数÷该项目总的测定样本数)×100%
• PT得分大于或等于80判为满意的PT成绩, PT得分小于80 判为不满意的PT成绩。 • 缺勤的实验室当次质评所有项目的PT得分为0。
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临床检验室间质量评价
•临床化学室间质评
• 二、质评结果的分析
• 3 书写质评报告 • 实验室质评报告文件应包括以下内容: • 日期:收到标本日期、活动截止日期、测定日期、寄出日期、收 到结果日期及分析报告日期。 • 样本个数及相应编号 • 测定项目 • 成功项目、不成功项目及不理想项目 • 不成功项目的原因分析 • 不成功项目的结论 • 采取措施 • 小结
检验科质量与安全监控指标及评价标准
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1.5
(2)无开展特殊检验项目和新技术、新业务准入管理制度
1
(3)无开展特殊检验项目的审批报告
1
(4)无开展特殊检验项目的工作培训、讨论记录和操作规程
2
(5)无开展新技术、新业务的批准文件
1
(6)无开展新技术、新业务的批准的工作培训、讨论记录和操作规程
1.5
(7)缺乏代表科室特色及水平的技术项目
8
2、科室布局与流程合理、符合医院感染控制要求,有医院感染控制制度,有废弃物处理程序,并落实到位,做到“一人、一针、一管、一片”,实验室废弃物、尖锐器具的处理应符合医院感染控制规范要求,具有生物危害标志,使用正确
(1)科室布局与流程不符合医院感染控制要求
2
(2)缺医院感染控制制度
1
(3)缺废弃物处理程序
(1)未按规定召开科室质量与安全工作会议
2
(2)缺改进工作措施及督办记录
1
(3)未体现全面、全过程质量管理
1
2
3、制定全员培训计划,全员参与质量管理与持续改进的全过程,员工知晓指控要求、程序与方法
(1)缺全员培训计划
1
(2)员工对质量管理要求不熟悉
1
10
4、制定专业人员继续教育计划,做到知识不断更新,对特殊检测项目和新技术、新业务实施准入管理、有制度、有相关培训内容、讨论记录和操作规程,有代表科室特色及水平的技术项目,有本科工作统计数据资料,有与院外先进水平比较的检查项目
(1)缺检查服务项目清单
1
(2)不能提供24h急诊服务
2
(3)不能满足临床工作需要
2
(4)开展的检验项目未经批准、准入程序
2
临床检验质量指标内部控制和室间质量评价
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临床检验医疗质量控制指标
包括检验前、检验 中和检验后的15项 质量指标
2009
2011 2012 2013
2015
卫生行业标准
《临床检验质量指 标》
全国室间质量调查2 全国室间质量调查3
1. 血培养污染
2. 标本可接受性检验报告源自当性背景质量指标的应用
2 室间质量评价
外部
内部
室内质量控制 1
目录页
标本采集量错误率
血培养污染率
抗凝标本凝集率
临床检验专业医疗质量控制指标(2015年版)
定义
计算公式
类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比 类型不符合要求的标本数/同期标本总数 例 采集容器不符合要求的标本数占同期标本总数 采集容器不符合要求的标本数/同期标本总数 的比例 采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的 采集量不符合要求的标本数/同期标本总数 比例 污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的 污染的血培养标本数/同期血培养标本总数 比例 凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例 凝集的标本数/同期需抗凝的标本数
定义
计算公式
检验报告不正确是指实验室已发出的报告,其 实验室发出的不正确检验报告数/同期检验报告 内容与实际情况不相符,包括结果不正确、患 总数 者信息不正确、标本信息不正确等。检验报告 不正确率是指实验室发出的不正确检验报告数 占同期检验报告总数的比例。
危急值是指除外检查仪器或试剂等技术原因出 已通报的危急值检验项目数/同期需要通报的危 现的表明患者可能正处于生命危险的边缘状态,急值检验项目总数 必须立刻进行记录并第一时间报告给该患者主 管医师的检验结果。危急值通报率是指已通报 的危急值检验项目数占同期需要通报的危急值 检验项目总数的比例
检验科质量控制ppt课件(2024)
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参加实验室间比对项目选择依据
1 2
实验室检测项目的重要性
选择涉及重大公共卫生、临床诊疗等领域的检测 项目,如新冠病毒核酸检测、HIV抗体检测等。
实验室间比对项目的可行性
考虑实验室的设备、人员和技术水平,选择具备 开展比对条件的项目。
3
比对项目的代表性
优先选择临床常见、检测频率高、结果稳定性好 的项目,以便更好地评估实验室的检测能力。
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01 02 03 04
制定校准计划
根据设备使用频率和重要性,制 定定期校准计划,确保设备准确 性。
校准结果记录
对校准结果进行记录并保存,以 备后续查阅和追溯。
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试剂耗材选用及评价标准
01
02
03
04
选用优质品牌
选择知名度高、质量稳定的试 剂耗材品牌,确保检验结果的
准确性。
建立评价标准
质量控制不仅关注实验结果本身,还涉及到实验室管理、人员培训、设备维护等多个方面 ,可以促进实验室管理水平的提升。
5
国内外质量控制发展现状
国外质量控制发展现状
国外医学实验室的质量控制起步较早,已经形成了 较为完善的质量控制体系和管理制度。例如,美国 临床实验室改进法案(CLIA)对医学实验室的质量 控制提出了明确的要求和标准,包括实验室认可、 人员培训、设备校准等方面。
Chapter
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样本采集规范操作
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采集前准备
核对患者信息,确认采集 部位及采集量,选择合适 的采集器具。
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采集操作
遵循无菌操作原则,避免 污染,确保样本质量。
临床检验质量控制ppt课件
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火灾袭来时要迅速疏散逃生,不可蜂 拥而出 或留恋 财物, 要当机 立断, 披上浸 湿的衣 服或裹 上湿毛 毯、湿 被褥勇 敢地冲 出去
稳定性改变
*
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火灾袭来时要迅速疏散逃生,不可蜂 拥而出 或留恋 财物, 要当机 立断, 披上浸 湿的衣 服或裹 上湿毛 毯、湿 被褥勇 敢地冲 出去
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火灾袭来时要迅速疏散逃生,不可蜂 拥而出 或留恋 财物, 要当机 立断, 披上浸 湿的衣 服或裹 上湿毛 毯、湿 被褥勇 敢地冲 出去
室内质量控制
▪ 维持校准后检测系统的正确度 ▪ 控制检测系统的精密度 ▪ 适时监控判断常规结果报告能否发出
•.
精密度(S)改变
(随机误差)
测 定 值
正确度( XX)改变 (系统误差)
火灾袭来时要迅速疏散逃生,不可蜂 拥而出 或留恋 财物, 要当机 立断, 披上浸 湿的衣 服或裹 上湿毛 毯、湿 被褥勇 敢地冲 出去
火灾袭来时要迅速疏散逃生,不可蜂 拥而出 或留恋 财物, 要当机 立断, 披上浸 湿的衣 服或裹 上湿毛 毯、湿 被褥勇 敢地冲 出去
新方法进入常规应用过程的流程图
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火灾袭来时要迅速疏散逃生,不可蜂 拥而出 或留恋 财物, 要当机 立断, 披上浸 湿的衣 服或裹 上湿毛 毯、湿 被褥勇 敢地冲 出去
二、控制计划
• 质控品的选择 • 质控品的数量 • 质控频度 • 质控方法 • 失控的判断规则 • 中心线控制限设置 • 失控时原因分析及处理措施 • 质控数据管理要求
1/4×TEa 4σ规则 3.75% 1.5% 1.75% 1.5% 1.5% 1.5% 1.5% 6.25% 3.75% 3.75% 3.75% 6.25%
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临床实验室质量指标的选择监控和
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2011年临床实验室质量 管理与控制指标
为加强医疗质量管理与控制,完善我国医疗质量管理与控制指标体系,
规范医疗机构和医务人员执业行为,保障人民群众身体健康和生命安全,
依据卫生部办公厅关于委托制订临床实验室质量管理与控制指标体系函
1998年,CAP发起质量跟踪(Q-Tracks)计划, 纵向监督包括腕带标识、样本可接受性等12个质 量指标,参与实验室都获益匪浅。
意大利、英国、西班牙等国家的临床实验室 也在质量指标的持续性监督中取得了一定成效。
临床实验室质量指标的选择监控和
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临床实验室质量指标的选择监控和
临床实验室质量指标的选择监控和
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质量目标 举例:
• 1)医护、患者满意率85%;服务优良 • 2)测量误差在允许的范围内(参见以下各表)。科学准确 • 表一:生化检验所有项目质量目标测量误差的允许范围 • 表二:免疫检验所有项目质量目标测量误差的允许范围 • 表三:临床检验所有项目质量目标测量误差的允许范围 • 表四:微生物检验所有项目质量目标测量误差的允许范围 • 参加卫生部临检中心组织的室间质评项目90%以上PT成绩100分(和/
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医疗质量万里行
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标》(2010年版)及《医疗机构临床实验室管理办法》(卫医发
[2006]73号)中对临床实验室质量和管理的规定要求,并结合我国的基
本国情来制定了如下的临床实验室质量管理与控制指标。
按照分析过程的不同阶段,可将制定的临床实验室管理与控制指标
分为分析前、分析中和分析后的质量指标。在各个分析阶段中,又着眼
工作全过程都得到严格的控制,采取各种措施符合CNASCL02《医学实验室质量和能力认可准则》(2012)的要 求,保证数据准确、结论客观。 • 及时高效:及时检验、及时出具报告、及时处理问题, 讲求高效率。 • 服务优良:保持良好职业行为,为患者和临床医护人员 提供优良的服务,满足客户的合理要求。 • 持续改进:持续评审质量管理体系的适用性,保证中心 服务质量的持续改进。
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国外经验
1989年,美国病理学家学会(CAP)开展了质 量探索(Q-Probes)计划,调查了美国及其他国家 内包括患者标识准确率、医嘱准确性、样本可接 受性、危急值、TAT、临床满意度等多个临床实 验室质量指标。意外结果:该计划的参与实验室 在参与其间实验室质量有了很大的改进。
[卫办医政函〔2009〕723号]的精神,卫生部临床检验中心已组织有关
专家,根据美国病理学家学会(CAP)的质量探索(Q-Probes)和质量跟
踪(Q-Tracks)计划中所制定和监测的质量指标、美国临床和实验室标
准化研究院( CLSI)有关文件、我国《医院管理评价指南》(卫医发
〔2008〕27号)、《综合医院评价标准》(2009年版)、《患者安全目
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质量指标
1. 标本类型错误率
2. 标本容器错误率
3. 标本采集量错误率
4. 血培养污染率
2015质量控制 5. 抗凝标本凝集率 6. 检验前周转时间中位数
指标汇总
7. 室内质控项目开展率 8. 室内质控项目变异系数不合格率
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服务好、质量好、医德好、群众满意
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内容
一、质量方针、质量目标、质量指标间关系 二、质量指标在临床实验室的应用历程 三、质量指标选择、监控及评价
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一、关系?
质量方针 质量目标 质量指标
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质量方针 举例:
• 科学准确、及时高效、服务优良、持续改进 • 科学准确:检验方法科学,检验适合于预期目的,检验
或VIS成绩优秀)。科学准确 • 3)内部质量控制失控有效纠正率超过90%;科学准确 • 4)检验周期85%达标。及时高效 • 5)其它方面的要求和承诺持续改进
• 要求全体员工熟悉质量体系文件,始终贯彻实施规定的政策和程序, 承诺医护人员有职业道德和良好的行为规范,确保检验工作质量,按 认可准则建立和实施质量管理体系,并实现持续改进。
于可能对实验室报告结果有影响的关键步骤将指标再细分。目前提出的
质量指标有分析前32项,分析中5项,分析后32项,共69项。各阶段具
体指标如下:
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9. 室间质量评价项目参加率
10. 室间质量评价不合格率
11. 实验室间比对率
12. 实验室内周转时间中位数
13. 检验报告不正确率
14. 危急值通报率
临床实验室质15量.指危标急的值选通择监报控及和时率
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二、质量指标在临床实验室的应用历程
临床实验室质量指标的选择监控和