临床实验室质量指标的选择监控和评价_new课件

标》（2010年版）及《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发
[2006]73号）中对临床实验室质量和管理的规定要求，并结合我国的基
本国情来制定了如下的临床实验室质量管理与控制指标。
按照分析过程的不同阶段，可将制定的临床实验室管理与控制指标
分为分析前、分析中和分析后的质量指标。在各个分析阶段中，又着眼
[卫办医政函〔2009〕723号]的精神，卫生部临床检验中心已组织有关
专家，根据美国病理学家学会(CAP)的质量探索（Q-Probes）和质量跟
踪（Q-Tracks）计划中所制定和监测的质量指标、美国临床和实验室标
准化研究院（ CLSI）有关文件、我国《医院管理评价指南》（卫医发
〔2008〕27号）、《综合医院评价标准》（2009年版）、《患者安全目
或VIS成绩优秀)。科学准确 • 3）内部质量控制失控有效纠正率超过90%；科学准确 • 4）检验周期85%达标。及时高效 • 5）其它方面的要求和承诺持续改进
• 要求全体员工熟悉质量体系文件，始终贯彻实施规定的政策和程序， 承诺医护人员有职业道德和良好的行为规范，确保检验工作质量，按 认可准则建立和实施质量管理体系，并实现持续改进。
1998年，CAP发起质量跟踪(Q-Tracks)计划， 纵向监督包括腕带标识、样本可接受性等12个质 量指标，参与实验室都获益匪浅。
意大利、英国、西班牙等国家的临床实验室 也在质量指标的持续性监督中取得了一定成效。
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质量方针 举例：
• 科学准确、及时高效、服务优良、持续改进 • 科学准确：检验方法科学，检验适合于预期目的，检验
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国外经验
1989年，美国病理学家学会(CAP)开展了质 量探索(Q-Probes)计划，调查了美国及其他国家 内包括患者标识准确率、医嘱准确性、样本可接 受性、危急值、TAT、临床满意度等多个临床实 验室质量指标。意外结果：该计划的参与实验室 在参与其间实验室质量有了很大的改进。
工作全过程都得到严格的控制，采取各种措施符合CNASCL02《医学实验室质量和能力认可准则》（2012）的要 求，保证数据准确、结论客观。 • 及时高效：及时检验、及时出具报告、及时处理问题， 讲求高效率。 • 服务优良：保持良好职业行为，为患者和临床医护人员 提供优良的服务，满足客户的合理要求。 • 持续改进：持续评审质量管理体系的适用性，保证中心 服务质量的持续改进。
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2011年临床实验室质量 管理与控制指标
为加强医疗质量管理与控制，完善我国医疗质量管理与控制指标体系，
规范医疗机构和医务人员执业行为，保障人民群众身体健康和生命安全，
依据卫生部办公厅关于委托制订临床实验室质量管理与控制指标体系函
9. 室间质量评价项目参加率
10. 室间质量评价不合格率
11. 实验室间比对率
12. 实验室内周转时间中位数
13. 检验报告不正确率
14. 危急值通报率
临床实验室质15量.指危标急的值选通择监报控及和时率
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二、质量指标在临床实验室的应用历程
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服务好、质量好、医德好、群众满意
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医疗质量万里行
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质量指标
1. 标本类型错误率
2. 标本容器错误率
3. 标本采集量错误率
4. 血培养污染率
2015质量控制 5. 抗凝标本凝集率 6. 检验前周转时间中位数
指标汇总
7. 室内质控项目开展率 8. 室内质控项目变异系数不合格率
内容
一、质量方针、质量目标、质量指标间关系 二、质量指标在临床实验室的应用历程 三、质量指标选择、监控及评价
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一、关系？
质量方针 质量目标 质量指标
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质量目标 举例：
• 1）医护、患者满意率85%；服务优良 • 2）测量误差在允许的范围内（参见以下各表）。科学准确 • 表一：生化检验所有项目质量目标测量误差的允许范围 • 表二：免疫检验所有项目质量目标测量误差的允许范围 • 表三：临床检验所有项目质量目标测量误差的允许范围 • 表四：微生物检验所有项目质量目标测量误差的允许范围 • 参加卫生部临检中心组织的室间质评项目90%以上PT成绩100分(和／
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于可能对实验室报告结果有影响的关键步骤将指标再细分。目前提出的
质量指标有分析前32项，分析中5项，分析后32项，共69项。各阶段具
体指标如下：
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