生物制药工艺学复习重点

生物制药工艺学复习重点

一、名词解释

1、Ks盐析：在一定的pH和温度下改变离子强度（盐浓度）进行盐析，称作

Ks盐析法。

2、结晶：是指溶质自动从过饱和溶液中析出形成新相的过程。

3、凝胶层析：将样品混合物通过一定孔径的凝胶固定相，由于各组分流经体积

的差异，使不同分子量的组分得以分离的层析（色谱）方法。（也称分子筛层析、凝胶扩散层析、排阻层系、限制扩散层析）

二、简答

1、细胞破碎的依据P125

①规模及成本

②目的物的稳定性

③破碎效果和产物释放率

2、盐析的方法P167 如何避免局部过浓P173

方法：Ks盐析法β盐析法

防止局部过浓：须先将盐粒磨细，在不断搅拌下分批缓缓加入到溶液中，边溶边加。

3、结晶的三个步骤P180 晶体质量包含哪三个方面P183

步骤：①过饱和溶液的形成②晶核形成③晶体生长

三方面：晶体的大小、形状、纯度

4、吸附剂活化的方法有P187

粉碎制孔、加热、化学洗涤

5、离心机最基本的组成元件？

驱动器和盛液气（转子）

6、密度梯度可增加离心分离层次，其梯度如何回收？

①底部穿刺法②区带转子的离心和收集③顶部收集法（取代法

虹吸法）

④切割法（冻结切割法聚合切割法）

7、透析、超滤及微孔过滤的分离动力分别是什么？

透析：分子扩散力（浓度差）

超滤：膜两侧压力差

微孔过滤：流速

8、比较各向同性膜和各向异性膜的构造及特点？

各向同性膜：膜的厚度大，空隙为有一定直径的圆柱形，流速低，易堵塞。

各向异性膜有两层膜质，分为功能层，即是具有一定孔径的多孔“皮肤层”，另一层是空隙大得多的海绵层，即支持层。这种膜不易堵塞，流速快。

9、什么是分子量截留值？

是指阻流率达90%以上的最小被截留物质的分子量。

10、何为浓差极化现象？其引起何种结果？如何克服？

浓差极化现象：外源压力迫使分子量较小的溶质通过薄膜，而大分子被截留于膜表面，并逐渐形成浓度梯度的现象。

结果：会引起流速下降，同时影响到膜的透过选择性。

克服措施：震动、搅拌、错流、加流

11、写出所学过的利用分子量大小差异分离的分离方法

凝胶层析、离子交换法、膜分离技术（透析、超滤、微孔过滤）