质量管理体系文件检查考核制度

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零售药店质量管理体系文件执行情况检查及考核管理制度

零售药店质量管理体系文件执行情况检查及考核管理制度

零售药店质量管理体系文件执行情况检查及考核管理制度目的:为保证门店的质量管理制度、操作规程等质量管理体系文件得到有效执行,特制定本制度。

范围:适用于门店对质量管理制度、操作规程等质量管理体系文件的执行情况的检查及考核。

内容:1.检查与考核的形式1.1药店自查1.1.1药店应定期对质量管理制度、操作规程等质量管理体系文件的实施执行情况进行自查,每半年自查一次并记录;1.1.2自查发现的问题应逐项整改,并将存在问题及整改措施如实记录在《质量管理制度及操作规程执行情况检查记录表》上。

1.1.3对质量管理制度、操作规程等质量管理体系文件有异议的、可操作性不强的等情况可提出修改意见,并填写《文件修订申请表》上报质量管理部,经公司领导审核批准签字后,组织相关人员和质量负责人共同修订更改。

1.2专业检查1.2.1专业检查由质量管理部门组织,除另有规定外,一般全面检查每年一次,非全面检查为不定期检查;1.2.2每次检查后,应写出检查总结报告;1.2.3对检查中查出的问题,应进行归纳,提出整改意见,下达整改意见通知书,并明确整改责任及整改期限;1.2.4药店整改后,应接受检查组对整改情况的检查验收。

2.检查与考核方法2.1资料检查法按照质量管理制度的要求,对有关资料、记录、帐册凭证等进行自查,借此对药店和员工相关质量管理制度的执行情况进行评价考核;2.2现场观察法即按照质量管理制度、操作规程及岗位职责的要求,对有关现场操作或管理进行抽查,借此对药店和员工相关质量管理体系文件的执行情况进行评价考核;2.3知识测验法即通过现场提问或书面问卷测试,了解员工的质量意识,借此对员工相关质量管理体系文件及岗位技能的了解与掌握情况进行评价。

3.检查与考核结果的奖惩3.1对质量管理体系文件执行好的药店或者人员,应予以表扬或适当奖励;3.2对质量管理体系文件执行差的药店或者人员,应进行批评或适度处罚;3.3具体奖惩办法,由公司按有关规章制度执行。

质量管理体系文件检查考核制度

质量管理体系文件检查考核制度

质量管理体系文件检查考核制度1. 前言1.1 该制度旨在确保企业质量管理体系文件的准确性、完整性和合规性,为企业的生产管理供应有力的支持。

1.2 全部质量管理体系文件的编制、审批、发布、使用以及后续的检查考核,均应遵从本制度的规定。

2. 质量管理体系文件编制2.1 质量管理体系文件的编制应由具备相应专业知识和经验的人员负责。

2.2 编制质量管理体系文件时,应参考并符合相关法律法规、国家标准和企业内部规章制度的要求。

2.3 涉及紧要环节和关键流程的质量管理体系文件,应由相关部门组织专家进行评审,确保其合理性和可行性。

3. 质量管理体系文件审批与发布3.1 质量管理体系文件的审批应遵从层级审批原则,确保文件的合规性和全都性。

3.2 质量管理体系文件的发布应由相关部门负责,并依照规定的渠道和方式进行转达和公告。

4. 质量管理体系文件使用4.1 全部员工应熟识和理解与其职责相关的质量管理体系文件,并依照文件的要求进行操作和执行。

4.2 对于质量管理体系文件的修改、更新和废止,应及时告知相关人员,确保文件的时效性和有效性。

5. 质量管理体系文件检查考核5.1 定期开展质量管理体系文件的检查考核工作,以评估文件的执行情况和有效性。

5.2 检查考核应由质量管理部门牵头,并邀请相关部门的代表参加。

5.3 检查考核包含文件的准确性、完整性、合规性和可行性等方面的评估。

5.4 检查考核结果应以正式报告的形式提交给高级管理层,包含发现的问题、改进的建议以及相关的整改措施。

5.5 针对发现的问题和改进的建议,应及时订立整改计划,并按计划进行整改工作,确保质量管理体系文件的不绝完善和优化。

6. 具体操作细则6.1 在每年初订立年度质量管理体系文件检查考核计划,并按计划逐项进行检查考核。

6.2 检查考核采用抽样方式进行,以确保全面性和公平性。

6.3 检查考核过程中,对质量管理体系文件的执行情况进行抽查、比对和核实。

质量管理体系文件检查考核制度标准版本

质量管理体系文件检查考核制度标准版本

文件编号:RHD-QB-K9024 (管理制度范本系列)编辑:XXXXXX查核:XXXXXX时间:XXXXXX质量管理体系文件检查考核制度标准版本质量管理体系文件检查考核制度标准版本操作指导:该管理制度文件为日常单位或公司为保证的工作、生产能够安全稳定地有效运转而制定的,并由相关人员在办理业务或操作时必须遵循的程序或步骤。

,其中条款可根据自己现实基础上调整,请仔细浏览后进行编辑与保存。

1.目的:确保各项质量管理的制度、职责和操作程序得到有效落实,以促进本公司质量管理体系的有效运行。

2.依据:《药品经营质量管理规范》第61条3.适用范围:适用于对质量管理制度、岗位职责、操作程序和各项记录的检查和考核。

4.职责:本公司负责人对本制度的实施负责。

5.内容:5.1 检查内容:5.1.1 各项质量管理制度的执行情况;5.1.2 各岗位职责的落实情况;5.1.3 各种工作程序的执行情况;5.1.4 各种记录是否规范。

5.2 检查方式:各岗位自查与本公司考核小组组织检查相结合。

5.3 检查方法5.3.1 各岗位自查5.3.1.1 各岗位应定期依据各自岗位职责对负责的质量管理制度和岗位职责和工作程序的执行情况进行自查,并完成书面的自查报告,将自查结果和整改方案报请本公司负责人和质量负责人。

5.3.2 质量管理制度检查考核小组检查5.3.2.1 被检查部门:本公司的各岗位。

5.3.2.2 本公司应每年至少组织一次质量管理制度、岗位职责、工作程序和各项记录的执行情况的检查,由本公司质量负责人进行组织,每年年初制定全面的检查方案和考核标准。

5.3.2.3 检查小组由不同岗位的人员组成,组长1名,成员1名。

5.3.2.4 检查人员应精通经营业务和熟悉质量管理,具有代表性和较强的原则性。

5.3.2.5 在检查过程中,检查人员要实事求是并认真作好检查记录,内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。

5.3.2.6 检查工作完成后,检查小组应写出书面的检查报告,指出存在的和潜在的问题,提出奖罚办法和整改措施,并上报本公司负责人和质量负责人审核批准。

质量管理体系文件检查考核制度标准范本

质量管理体系文件检查考核制度标准范本

管理制度编号:LX-FS-A62376质量管理体系文件检查考核制度标准范本In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall BehaviorCan Reach The Specified Standards编写:_________________________审批:_________________________时间:________年_____月_____日A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑质量管理体系文件检查考核制度标准范本使用说明:本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束,并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则,使整体行为或活动达到或超越规定的标准。

资料内容可按真实状况进行条款调整,套用时请仔细阅读。

1.目的:确保各项质量管理的制度、职责和操作程序得到有效落实,以促进本公司质量管理体系的有效运行。

2.依据:《药品经营质量管理规范》第61条3.适用范围:适用于对质量管理制度、岗位职责、操作程序和各项记录的检查和考核。

4.职责:本公司负责人对本制度的实施负责。

5.内容:5.1 检查内容:5.1.1 各项质量管理制度的执行情况;5.1.2 各岗位职责的落实情况;5.1.3 各种工作程序的执行情况;5.1.4 各种记录是否规范。

5.2 检查方式:各岗位自查与本公司考核小组组织检查相结合。

5.3 检查方法5.3.1 各岗位自查5.3.1.1 各岗位应定期依据各自岗位职责对负责的质量管理制度和岗位职责和工作程序的执行情况进行自查,并完成书面的自查报告,将自查结果和整改方案报请本公司负责人和质量负责人。

质量管理体系文件检查考核制度范文

质量管理体系文件检查考核制度范文

质量管理体系文件检查考核制度范文一、引言为了规范质量管理体系文件的管理,确保文件的有效性、适用性和完整性,提高质量管理水平,特制定本考核制度。

二、考核目的1. 确保质量管理体系文件符合国家和行业标准,满足企业实际需求。

2. 检查质量管理体系文件的适用性和有效性,及时更新和完善。

3. 提高员工对质量管理体系文件的认知和遵守程度。

4. 促进各部门之间的沟通与协作,确保质量管理体系的顺利运行。

三、考核对象与内容1. 考核对象:公司全体员工2. 考核内容:(1)质量管理体系文件的熟悉程度;(2)质量管理体系文件的遵守程度;(3)质量管理体系文件的更新与完善;(4)质量管理体系文件在实际工作中的应用。

四、考核方式与程序1. 考核方式:定期考核与不定期考核相结合2. 定期考核:每半年进行一次,以问卷调查、现场检查等形式进行。

3. 不定期考核:在日常工作中,通过观察、抽查、访谈等方式进行。

4. 考核程序:(1)制定考核计划:根据考核目的和内容,制定考核计划,明确考核时间、方式、范围等。

(2)组织实施:按照考核计划,组织实施考核工作。

(3)考核评价:对考核结果进行评价,分析存在的问题,提出改进措施。

(4)反馈与改进:将考核结果反馈给被考核部门和个人,要求限期整改,并对整改情况进行跟踪验证。

五、考核结果应用1. 考核结果作为员工绩效评价的重要依据,与晋升、奖励等挂钩。

2. 对考核不合格的部门和个人,进行培训、辅导,提高其质量管理水平。

3. 对连续考核不合格的部门和个人,进行严肃处理,直至解除劳动合同。

六、考核组织与实施1. 成立质量管理体系文件考核小组,负责组织实施考核工作。

2. 考核小组成员由公司领导、质量管理部、人力资源部等相关人员组成。

3. 考核小组负责制定考核计划、组织实施考核、评价考核结果、反馈与改进等工作。

七、附则1. 本制度自发布之日起实施。

2. 本制度由质量管理部负责解释。

3. 如有与国家法律法规、行业标准等相抵触的内容,以国家法律法规、行业标准为准。

医药公司(连锁店)质量管理体系文件检查考核制模版

医药公司(连锁店)质量管理体系文件检查考核制模版

医药公司(连锁店)质量管理体系文件检查考核制模版一、前言医药行业是社会发展的重要组成部分之一,质量管理的重要性不言而喻。

随着医药连锁店的快速发展,为保证医疗服务与药品质量的稳定性,建立质量管理体系是必要的。

本文将就医药公司连锁店质量管理体系文件检查考核制模版进行阐述,以期为相关机构建立、完善管理体系提供有效的指导。

二、体系文件连锁店的质量管理体系建设需要制定一定的体系文件,这些文件具体包括:1. 质量手册:该文件是质量管理体系的总纲,在该手册中需要明确连锁店的质量方针、质量目标、质量管理职责等内容。

2.程序文件:程序文件包括实施质量管理所需的具体程序,比如记录药品进货、销售等流程,制定和落实消费者投诉处理程序等。

3.相关记录和表格:相关记录和表格包括质量保证活动的记录与计划表、内部审核记录、纠正措施的记录、顾客投诉处理的记录、员工培训记录等。

以上的体系文件均需要不断修订完善,保证质量管理体系的有效性与符合性。

三、检查考核制度质量管理体系的有效性需要不断的监督和考核,一个完善的检查考核制度可以帮助医药连锁店有效地发现问题并及时解决。

制度内容:1.考核评估周期:按照一定的周期进行质量管理体系的评估,评估周期可定为半年或一年。

2.考核评估标准:质量管理体系的评估标准应该明确,根据医药行业和医药连锁店的实际情况制定相应的考核标准。

3.考核评估人员:医药连锁店应该指定特定的人员,专门进行质量管理体系的考核与评估。

四、体系文件的检查考核1.质量手册的检查考核:质量手册是质量管理工作的总纲,需要明确质量方针、目标与职责等内容。

在进行体系文件的检查考核时,应特别关注以下几点:a.质量方针的有效性:医药连锁店的质量方针应是以满足客户需求为主要目标,同时符合国家药品管理法规。

b.质量目标的合理性:质量目标应是具体、明确、可行、达到难度适中的,同时应与医药连锁店的经营目标和发展规划相一致。

c.质量管理职责的明确性:各职责部门应明确质量职责,确保它们理解其职责、目标和绩效评估,并意识到其工作对质量的影响。

质量管理体系文件检查考核制度

质量管理体系文件检查考核制度

质量管理体系文件检查考核制度第一章总则第一条为了规范质量管理体系文件的编制、审查、发布及使用,保障质量管理体系文件的规范性和有效性,促进质量管理体系的不断优化和改进,特制定本制度。

第二条本制度适用于质量管理部门对质量管理体系文件进行检查和考核的工作。

第三条质量管理体系文件指的是公司质量管理部门编制和发布的与质量管理相关的文件,包括质量管理手册、程序文件、规程文件、作业指导文件等。

第四条质量管理部门负责牵头组织和实施对质量管理体系文件的检查和考核工作,并负责制定相关考核指标和标准。

第五条各相关部门应按照本制度的要求,全力配合质量管理部门对质量管理体系文件的检查和考核工作。

第二章考核内容第六条考核内容包括但不限于以下几个方面:(一)质量管理体系文件的编制是否符合标准规范,是否存在重复、冲突、遗漏等问题。

(二)质量管理体系文件的更新和修订是否及时,是否与实际操作相符。

(三)质量管理体系文件的版本控制是否规范,是否存在误用过期文件的情况。

(四)质量管理体系文件的使用情况如何,是否被相关人员充分理解和执行。

(五)质量管理体系文件的安全保密工作是否到位,是否存在泄密或不当传阅等问题。

第三章考核程序第七条考核程序主要包括文件检查、问题发现和整改措施三个环节。

第八条文件检查是指对质量管理体系文件的编制、更新、修订等情况进行全面检查,包括查阅文件的原始记录、归档文件和电子文档等。

第九条问题发现是指在文件检查过程中对不符合相关标准要求、存在问题的地方进行记录并提出整改意见。

第十条整改措施是指对发现的问题进行整改,包括制定整改方案、确定整改责任人、实施整改并跟踪整改进展情况。

第十一条考核周期一般为一年一次,具体根据实际情况可进行适度调整。

第四章考核结果第十二条考核结果主要通过质量管理部门制作的考核报告进行反馈。

第十三条考核报告应包括以下内容:(一)质量管理体系文件的整体状况和存在的问题。

(二)针对问题的整改措施和进展情况。

质量管理体系文件检查考核制度

质量管理体系文件检查考核制度

质量管理体系文件检查考核制度前言质量管理体系是企业建立完整的管理制度,保障生产流程顺畅、质量稳定的基础,对于企业的长远发展具有重要的意义。

为了规范质量管理体系文件的编制、管理和使用,提高企业质量管理水平,制定了质量管理体系文件检查考核制度。

检查范围企业的质量管理体系文件主要包括质量手册、程序文件、标准作业指导书、记录和报告等。

本着全面检查和重点突出的原则,质量管理部门将针对以下几个方面进行检查:1.文件的完整性和准确性。

2.文件的更新和维护情况。

3.文件的合规性和规范性。

4.文件的应用情况和效果评价。

检查程序质量管理体系文件检查考核制度分为内部评审和外部审核两个环节:内部评审1.制定评审计划。

评审计划应包括评审的时间、地点、评审人员名单、评审文件范围等内容。

2.评审前准备。

评审人员应熟悉评审标准和程序,准备评审表格和记录表格等评审工具。

3.评审实施。

评审人员应根据评审计划有序地进行评审,发现问题及时记录并提出建议。

4.撰写评审报告。

报告应简明扼要地描述被评审的范围、主要问题和建议改进措施等内容。

外部审核外部审核由专业的第三方机构进行,其具体流程如下:1.预审准备。

企业应首先向审核机构提交质量管理体系文件申请,并准备好相关的材料和证据。

2.预审。

审核机构将对企业的质量管理体系文件进行预审,检查申请材料的真实性和完整性。

3.现场审核。

审核机构将派出审核员对企业的质量管理体系文件进行现场审核,发现问题及时提出意见。

4.决定。

根据审核结果,审核机构将给出通过、不通过或者需要改进的决定,并出具审核报告。

考核办法根据内部评审和外部审核的结果,制定相应的考核办法:1.内部评审结果主要用于对企业的质量管理体系文件进行检查、指导和改进,对于发现的问题,要及时提出建议并跟踪落实。

2.外部审核结果主要用于评估企业的质量管理体系是否符合要求。

对于审核结果不合格的企业,必须制定整改计划并在规定的时间内改善;对于审核结果合格的企业,则会得到相应的认证证书和标志。

质量管理体系文件检查考核制度通用版

质量管理体系文件检查考核制度通用版

管理制度编号:YTO-FS-PD883质量管理体系文件检查考核制度通用版In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers.标准/ 权威/ 规范/ 实用Authoritative And Practical Standards质量管理体系文件检查考核制度通用版使用提示:本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理,通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态,从而达到安全生产和减少隐患的效果。

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1.目的:确保各项质量管理的制度、职责和操作程序得到有效落实,以促进本公司质量管理体系的有效运行。

2.依据:《药品经营质量管理规范》第61条3.适用范围:适用于对质量管理制度、岗位职责、操作程序和各项记录的检查和考核。

4.职责:本公司负责人对本制度的实施负责。

5.内容:5.1 检查内容:5.1.1 各项质量管理制度的执行情况;5.1.2 各岗位职责的落实情况;5.1.3 各种工作程序的执行情况;5.1.4 各种记录是否规范。

5.2 检查方式:各岗位自查与本公司考核小组组织检查相结合。

5.3 检查方法5.3.1 各岗位自查5.3.1.1 各岗位应定期依据各自岗位职责对负责的质量管理制度和岗位职责和工作程序的执行情况进行自查,并完成书面的自查报告,将自查结果和整改方案报请本公司负责人和质量负责人。

5.3.2 质量管理制度检查考核小组检查5.3.2.1 被检查部门:本公司的各岗位。

5.3.2.2 本公司应每年至少组织一次质量管理制度、岗位职责、工作程序和各项记录的执行情况的检查,由本公司质量负责人进行组织,每年年初制定全面的检查方案和考核标准。

质量管理体系文件检查考核制度(正式)

质量管理体系文件检查考核制度(正式)

编订:__________________单位:__________________时间:__________________质量管理体系文件检查考核制度(正式)Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level.Word格式 / 完整 / 可编辑文件编号:KG-AO-9667-67 质量管理体系文件检查考核制度(正式)使用备注:本文档可用在日常工作场景,通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范,从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作,使日常工作或活动达到预期的水平。

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1.目的:确保各项质量管理的制度、职责和操作程序得到有效落实,以促进本公司质量管理体系的有效运行。

2.依据:《药品经营质量管理规范》第61条3.适用范围:适用于对质量管理制度、岗位职责、操作程序和各项记录的检查和考核。

4.职责:本公司负责人对本制度的实施负责。

5.内容:5.1 检查内容:5.1.1 各项质量管理制度的执行情况;5.1.2 各岗位职责的落实情况;5.1.3 各种工作程序的执行情况;5.1.4 各种记录是否规范。

5.2 检查方式:各岗位自查与本公司考核小组组织检查相结合。

5.3 检查方法5.3.1 各岗位自查5.3.1.1 各岗位应定期依据各自岗位职责对负责的质量管理制度和岗位职责和工作程序的执行情况进行自查,并完成书面的自查报告,将自查结果和整改方案报请本公司负责人和质量负责人。

5.3.2 质量管理制度检查考核小组检查5.3.2.1 被检查部门:本公司的各岗位。

5.3.2.2 本公司应每年至少组织一次质量管理制度、岗位职责、工作程序和各项记录的执行情况的检查,由本公司质量负责人进行组织,每年年初制定全面的检查方案和考核标准。

质量管理体系文件检查考核制度

质量管理体系文件检查考核制度

质量管理体系文件检查考核制度质量管理体系文件检查考核制度制定部门:某某单位时间:202X年X月X日封面页质量管理体系文件检查考核制度为规范本单位生产生活及工作次序,确保本单位相关工作有序正常运转,根据单位发展需要,结合单位工作实际情况,特制定《质量管理体系文件检查考核制度》,望本单位职工严格执行!1、目的:保证有关质量管理的制度、职责与操作程序得到有效落实,以促进本本单位质量管理体系的有效运行。

2、依据:《药品经营质量管理规范》第61条3、适用范围:适用于对质量管理制度、岗位职责、操作程序与有关相关的记录的检查与考核。

4、职责:本本单位承担人对本制度的实施承担。

5、内容:5、1 检查内容:5、1、1 有关质量管理制度的落实情况;5、1、2 各岗位职责的落实情况;5、1、3 有关工作程序的落实情况;5、1、4 有关相关的记录是否规范。

5、2 检查方式:各岗位自查与本本单位考核小组安排检查相结合。

5、3 检查方法5、3、1 各岗位自查5、3、1、1 各岗位应按期依据各自岗位职责对承担的质量管理制度与岗位职责与工作程序的落实情况进行自查,并完成书面的自查报告,将自查结果与整顿、整治方案报请本本单位承担人与质量承担人。

5、3、2 质量管理制度检查考核小组检查5、3、2、1 被检查部门:本本单位的各岗位。

5、3、2、2 本本单位应每年至少安排一次质量管理制度、岗位职责、工作程序与有关相关的记录的落实情况的检查,由本本单位质量承担人进行安排,每年年初拟定全面的检查方案与考核标准。

5、3、2、3 检查小组由不同岗位的人员组成,主管领导1名,成员1名。

5、3、2、4 检查人员应精通经营业务与熟悉质量管理,具有代表性与较强的原则性。

5、3、2、5 在检查过程中,检查人员要实事求是并认真仔细作好检查相关的记录,内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。

5、3、2、6 检查工作完成后,检查小组应写出书面的检查报告,指出存在的与潜在的问题,提出奖罚办法与整顿、整治措施,并上报本本单位承担人与质量承担人审核批准。

质量管理体系文件检查考核制度

质量管理体系文件检查考核制度

质量管理体系文件检查考核制度一、制度目的本制度的目的在于规范质量管理部门对质量管理体系文件实行检查考核,确保质量管理体系文件符合规定标准和要求。

二、检查考核内容1.质量管理手册2.质量目标和质量方针3.质量程序文件4.质量记录文件5.质量审核文件三、检查考核方式1.定期检查–每年至少进行一次全面检查–每季度进行部分检查2.不定期检查–在组织架构或业务范围发生重大变化时,进行相应检查四、考核指标1.质量体系文件的编制是否符合规定标准和要求2.质量体系文件的流转记录是否完整、准确,有无丢失3.质量体系文件的实施情况是否符合文件规定,各环节是否有效实施4.对于出现的质量问题,质量管理体系文件是否能够及时、有效地进行记录、处理和反馈5.质量管理部门检查考核的实施情况是否符合规定标准和要求五、检查考核结果1.存在问题的,应及时纠正,进行整改2.通过检查的,及时反馈给相关部门,并在相关部门内部公示六、责任与义务1.质量管理部门有责任保障质量管理体系文件的更新和维护2.各部门应配合质量管理部门进行文件检查考核3.发现问题的部门应及时整改,并报告质量管理部门,质量管理部门应对其进行监督和跟踪4.质量管理部门应定期和不定期对检查考核过程进行评估和内审七、制度的执行和更新1.本制度的执行由质量管理部门负责,并实施跟踪考核2.本制度应按需更新和修订,更新和修订经过有关方面的审定后实施八、领导责任1.全体领导人员必须认真贯彻执行本制度2.领导人员应对自己负责范围内的工作进行把关,认真督促检查考核的落实达成预期目标九、附则1.本制度解释权归质量管理部门所有2.本制度自发布之日起实施,修改、修订后的版本在质量管理部门网站发布并生效。

质量管理体系文件检查考核制度

质量管理体系文件检查考核制度

质量管理体系文件检查考核制度质量管理体系文件检查考核制度一、目的及背景为了加强质量管理,提高工作效率和协调本领,建立本单位的质量管理体系文件检查考核制度以规范各部门的工作,促进质量管理和全面实现企业目标。

二、适用范围适用于本单位全部部门,对于企业生产、质量等指标具有评估、统计等功能的职能部门可自行依据实际性质调整考核制度实在应用。

三、考核方式1.定期考核(1)年度考核每年定于12月30日前,由本单位质量管理部门依据质量管理体系文件检查考核制度的规定,对各部门的质量管理体系文件执行情况进行全面检查,形成《质量管理体系文件执行情况报告》。

(2)季度考核每个季度定于下个季度开始前一个月,由本单位质量管理部门依据质量管理体系文件检查考核制度的规定,对各部门的质量管理体系文件执行情况进行检查,形成《质量管理体系文件执行情况报告》。

2.不定期考核因生产事故、质量问题或外部投诉等原因,需要对某个或多个部门立刻进行检查时,由本单位质量管理部门依据对应问题特点进行检查处理,并形成《质量管理体系文件执行情况报告》。

四、考核内容1.质量管理体系文件的订立与修订情况2.质量管理体系文件的合规性3.质量管理体系文件的执行情况五、考核结果1.考核结果采纳“优良”、“合格”、“基本合格”、“不合格”四级评定。

2.考核结果将由本单位质量管理部门统计汇总后,于评定后一个月内对各部门进行通报和整改。

3.对于基本合格或不合格的部门,由本单位质量管理部门与该部门负责人召开会议,梳理问题并订立整改措施。

4.各部门在考核后一个月内,应对考核结果进行整改,并依照整改措施的要求完成相应的整改工作。

5.对于不按要求完成整改工作的部门,将进行额外的监督检查,直至整改完成为止。

六、附则1.本考核制度的执行由本单位质量管理部门负责。

2.本考核制度的订立和修改由本单位质量管理部队负责,并报公司领导班子审核通过后执行。

3.本督查考核制度自颁布起生效,成效需要在实践中不断完善并提交修改。

质量管理体系文件检查考核制度

质量管理体系文件检查考核制度

质量管理体系文件检查考核制度第一章总则第一条目的和依据为了规范质量管理体系文件的创建、发布和更新,保证企业质量管理体系文件的完整与有效,提高企业质量管理水平,减少质量风险,依据国家相关法律法规和企业情况,订立本制度。

第二条适用范围本制度适用于企业内全部的质量管理体系文件(包含但不限于质量手册、程序文件、工艺文件、标准文件等)的创建、发布和更新等管理工作。

第三条重要内容质量管理体系文件的创建、发布和更新的程序和要求;质量管理体系文件的审核和修改的程序和要求;质量管理体系文件的归档和存储的程序和要求;质量管理体系文件的检查和考核的程序和要求;质量管理体系文件的违规处理的程序和要求。

第二章质量管理体系文件的创建、发布和更新第四条创建、发布和更新的程序1.各部门依据业务需要,订立或修订质量管理体系文件。

2.文件的起草人应具备相应的技术与管理知识,确保文件驾驭规范、清楚易懂。

3.文件的起草人应向法务部门提交起草申请,包含需要创建、发布或更新的实在内容,附带相关的技术或法律依据。

4.法务部门收到起草申请后,进行初步审核,确定文件的优先级、必需性和适用范围。

5.法务部门将初步审核结果反馈给文件起草人,要求其进行必需修改和完满。

6.文件起草人修改完满后,将文件送交法务部门进行全面审核。

7.法务部门对文件进行严格的法律合规性和规范性审核,确保文件的合法性和有效性。

8.经审核通过的文件,由法务部门授权发布,同时将文件存档备查,并及时通知相关部门。

第五条质量管理体系文件的考核标准1.文件的完整性:文件应包含必需的章节、内容,并经过审查确认完整无遗漏。

2.文件的准确性:文件内容要求准确、不模糊、不含糊。

3.文件的可行性:文件订立应符合实际情况和业务需求,能够在实际操作中得到有效执行。

4.文件的合规性:文件应符合国家法律法规的相关要求,不得违反法律法规的规定。

5.文件的时效性:文件需要依据实际需要进行及时更新,确保文件的内容与实际操作相符。

质量管理体系文件检查考核制度

质量管理体系文件检查考核制度

质量管理体系文件检查考核制度1.目的:确保各项质量管理的制度、职责和操作程序得到有效落实,以促进本公司质量管理体系的有效运行。

2.依据:《药品经营质量管理规范》第61条3.适用范围:适用于对质量管理制度、岗位职责、操作程序和各项记录的检查和考核。

4.职责:本公司负责人对本制度的实施负责。

5.内容:5.1 检查内容:5.1.1 各项质量管理制度的执行情况;5.1.2 各岗位职责的落实情况;5.1.3 各种工作程序的执行情况;5.1.4 各种记录是否规范。

5.2 检查方式:各岗位自查与本公司考核小组组织检查相结合。

5.3 检查方法5.3.1 各岗位自查5.3.1.1 各岗位应定期依据各自岗位职责对负责的质量管理制度和岗位职责和工作程序的执行情况进行自查,并完成书面的自查报告,将自查结果和整改方案报请本公司负责人和质量负责人。

5.3.2 质量管理制度检查考核小组检查5.3.2.1 被检查部门:本公司的各岗位。

5.3.2.2 本公司应每年至少组织一次质量管理制度、岗位职责、工作程序和各项记录的执行情况的检查,由本公司质量负责人进行组织,每年年初制定全面的检查方案和考核标准。

5.3.2.3 检查小组由不同岗位的人员组成,组长1名,成员1名。

5.3.2.4 检查人员应精通经营业务和熟悉质量管理,具有代表性和较强的原则性。

5.3.2.5 在检查过程中,检查人员要实事求是并认真作好检查记录,内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。

5.3.2.6 检查工作完成后,检查小组应写出书面的检查报告,指出存在的和潜在的问题,提出奖罚办法和整改措施,并上报本公司负责人和质量负责人审核批准。

5.3.2.7 本公司负责人和质量负责人对检查小组的检查报告进行审核,并确定整改措施和按规定实施奖罚。

5.3.2.8 各岗位依据本公司负责人的决定,组织落实整改措施并将整改情况向本公司负责人反馈。

质量管理制度检查考核制度

质量管理制度检查考核制度

质量管理制度检查考核制度1. 背景在现代企业运营中,质量管理制度对于保证产品和服务质量起着至关重要的作用。

为了确保质量管理制度的有效执行和持续改进,需要建立一个完善的检查考核制度。

本文将重点介绍质量管理制度检查考核制度的制定和实施。

2. 目的和范围2.1 目的质量管理制度检查考核制度的目的是评估和监督质量管理制度的执行情况,发现问题并提出改进措施,以持续改进产品和服务的质量。

2.2 范围质量管理制度检查考核制度适用于所有相关部门、岗位和人员。

它涵盖以下方面:•质量政策和目标的制定和宣传;•质量管理制度文件的编制和维护;•质量管理流程和程序的执行;•质量管理体系的监督和评估;•质量管理体系的持续改进。

3. 制度制定和修改3.1 制度制定质量管理制度检查考核制度的制定需要经过以下步骤:3.1.1 确定制度的制定者和责任部门由高层领导确定制度的制定者和责任部门,确保制度制定与执行的权责分明。

3.1.2 收集相关信息收集相关的质量管理制度文件、流程和程序,了解现有制度的情况。

3.1.3 制定制度框架根据现有制度和相关标准,制定质量管理制度检查考核制度的框架。

框架包括检查考核目标、方法、频次、程序和要求等内容。

3.1.4 确定制度细节细化制度框架中的内容,明确检查考核的细节要求,包括检查事项、考核指标、评分标准等。

3.1.5 内部评审和修改将制定的制度进行内部评审,并根据评审结果进行修改和完善。

3.2 制度修改质量管理制度检查考核制度应根据实际情况和改进需求进行定期审查和修改。

修改的步骤包括:3.2.1 收集反馈意见定期收集相关部门和人员对质量管理检查考核制度的反馈意见和建议。

3.2.2 制定修改计划根据反馈意见,制定质量管理检查考核制度的修改计划,明确修改范围和目标。

3.2.3 修改制度内容根据修改计划,对质量管理检查考核制度的内容进行修改、补充和删除。

3.2.4 验证和批准经过修改后的质量管理检查考核制度进行验证,并由相关领导批准。

质量管理体系文件检查考核制度

质量管理体系文件检查考核制度

质量管理体系文件检查考核制度前言质量管理体系文件是企业在质量管理过程中最重要的参考文件。

一份完整、规范、有效的质量管理体系文件涵盖了企业的制度、流程、责任等方方面面,对企业内部及外部利益相关者都有着重要意义。

然而,质量管理体系文件的有效性需要通过检查考核来保证。

本文将介绍我们公司的质量管理体系文件检查考核制度,希望能对大家有所帮助。

一、制度背景作为一家注重质量管理的企业,我们非常注重质量管理体系文件的有效性。

为了保障企业质量管理体系文件的完整性、一致性、准确性和及时性,我们制定了质量管理体系文件检查考核制度。

二、检查考核内容质量管理体系文件检查考核主要包括以下内容:1.质量管理体系文件的完整性质量管理体系文件的完整性是指文件应包含企业所需的全部内容,不应遗漏任何关键信息。

检查考核应对全面性进行审查,确认文件是否完整、清晰明确。

2.质量管理体系文件的一致性质量管理体系文件的一致性是指各文件之间应相互配合,相互衔接,不应出现矛盾或冲突。

检查考核应对文件之间的一致性进行审查,协调各文件之间的相互衔接、配合问题,提高文件的可读性和易操作性。

3.质量管理体系文件的准确性质量管理体系文件的准确性是指文件中所包含的内容应准确无误,反映真实的情况。

检查考核应对文件中的关键信息进行审核,确保文件的准确性,减少可能的错误。

4.质量管理体系文件的及时性质量管理体系文件的及时性是指文件应与企业管理实际情况相符合,及时修订、更新,保持有效性。

检查考核应对文件的更新及时性进行审查,确保文件与实际管理情况一致。

三、检查考核流程1.检查考核对象检查考核对象包括企业的所有质量管理体系文件。

检查考核应覆盖企业所有重要文件。

2.检查考核频率每年至少进行一次全面性的检查考核,每季度进行一次抽查。

3.检查考核标准检查考核应参照ISO9001国际标准,结合企业实际情况,制定检查考核标准和评分规则。

4.检查考核方式检查考核可由企业内部进行,也可由第三方机构进行;可以采取现场检查、文件审核等多种方式进行。

质量管理体系文件检查考核制度

质量管理体系文件检查考核制度

质量管理体系文件检查考核制度引言公司的质量管理体系文件是公司提高质量水平的基础,也是公司保障顾客利益的重要依据。

因此,对质量管理体系文件的合规性和有效性进行检查和考核是有必要的。

本文档旨在规范质量管理体系文件检查考核流程,以确保公司的质量管理体系文件满足法律法规和标准的要求,达到公司质量管理目标。

检查考核流程阶段一:文件准备质量管理部门负责保证质量管理体系文件的更新和完整性。

每年年初,质量管理部门将对质量管理体系文件进行整理,并发布一份检查考核通知,向各部门提供下列文件: - 质量管理手册 - 操作程序 - 工作指导书 - 记录表 - 标准和法规阶段二:文件审核各部门应从接到检查考核通知之日起,在通知规定的期限内完成内部文件审核,并将审核结果汇总报送至质量管理部门。

审核结果的内容包括文件的准确性、完整性、是否满足相关标准和法规要求等。

阶段三:检查考核质量管理部门将从各部门汇总来的检查考核结果中,筛选出10%的文件进行检查考核。

检查考核的内容包括文件是否真实反映公司实际情况、是否能够达到质量管理目标等。

检查考核人员应当对文件进行实地查阅,发现问题及时提出意见建议。

阶段四:问题整改每个被检查考核的部门应在接到检查考核结果通知后,在30个工作日以内采取改进措施,根据检查考核结果提出的意见建议,对发现的问题逐一进行整改,并在通知规定的期限内将整改方案报送至质量管理部门。

阶段五:总结汇报质量管理部门将收集每个部门的检查考核结果,并进行综合评估和分析。

质量管理部门应当结合评估和分析结果,并提出整改建议,将评估和分析结果及整改建议报送公司领导,并在公司内部进行总结汇报,以提高公司对质量管理的重视程度。

结语通过建立质量管理体系文件检查考核制度,能够加强对质量管理体系文件的完整性和准确性的保障,有助于公司提高质量管理水平,提升顾客满意度,增强公司竞争力。

同时,也有助于针对发现的问题及时进行整改并改进公司内部管理。

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1、目的:确保各项质量管理的制度、职责和操作规程得到有效落实,以促进药房质量管理体系的有效运行。

2、依据:《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第28号)和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(修订稿)。

3、适用范围:适用于对质量管理制度、岗位职责、操作规程和各项记录的检查和考核管理工作。

4、职责:药房检查考核考核小组、药房各岗位人员对本制度的实施负责。

5、内容:
5.1检查内容:
5.1.1各项质量管理制度的执行情况;
5.1.2各岗位职责的落实情况;
5.1.3各种工作操作规程的执行情况;
5.1.4各种记录是否规范。

5.2检查方式:各岗位自查与药房考核检查领导小组组织检查相结合。

5.3检查方法
5.3.1各岗位自查
5.3.1.1各岗位应定期依据各自岗位职责对负责的质量管理制度
和岗位职责和工作操作规程的执行情况进行自查,并完成书面的自查报告,将自查结果和整改方案报请药房负责人和质量管理人员。

5.3.2药房检查考核领导小组检查:
5.3.2.1被检查部门:药房的各岗位。

5.3.2.2药房应每季度组织1次质量管理制度、岗位职责、工作操作规程和各项记录的执行情况的检查,由药房质量管理人员进行组织,每年年初制定全面的检查方案和考核标准。

5.3.2.3成立药房检查考核领导小组,药房负责人任组长,质量负责人任副组长,成员由各岗位负责人组成。

5.3.2.4检查人员应精通经营业务和熟悉质量管理,具有代表性和较强的原则性。

5.3.2.5在检查过程中,检查人员要实事求是并认真作好检查记录,内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。

5.3.2.6检查工作完成后,检查小组将检查结果进行汇总,指出存在的和潜在的问题,提出奖罚办法和整改措施。

5.3.2.7各岗位依据药房检查考核领导小组的决定,组织落实整改措施并将整改情况向药房负责人反馈。

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