医院植入性耗材管理制度

医院植入性耗材管理制度

一、总则

二、植入性耗材的定义

植入性耗材是指在诊断和治疗过程中需要植入人体的医疗器械和消耗品，包括但不限于：人工关节、心脏起搏器、脑起搏器、血管支架、骨钉、固定板等。

三、植入性耗材的采购

1.植入性耗材的采购应严格按照相关法律法规的要求进行，确保产品

的质量和安全性。

2.采购部门应建立健全一套植入性耗材采购程序，包括：需求确认、

供应商评估、报价比较、合同签订等环节。

3.采购部门应与供应商签订明确的合同，规定产品的型号、数量、价格、交付时间等具体要求，并约定相应的违约责任和赔偿责任。

4.采购部门应定期进行产品质量抽查和检测，确保采购的植入性耗材

符合相关标准和要求。

四、植入性耗材的存储和保管

1.植入性耗材的存储应符合相关规定，保持清洁、整齐、干燥的环境。

2.存放植入性耗材的仓库应配备温度、湿度和阳光照射等监测设备，

并定期检测和记录环境数据。

3.植入性耗材的存放应按照适宜的温度和湿度要求进行，避免与其他

物品直接接触，防止受潮、受压或受震动损坏。

4.植入性耗材应统一编号和分类存放，并建立进出库台账，随时掌握库存情况。

五、植入性耗材的使用

1.医院应设立专门的植入性耗材使用管理岗位，并进行岗位培训，确保使用人员掌握相关知识和技能。

2.使用人员应严格按照产品说明书和操作规范进行使用，禁止私自更换或调整产品的规格和设置。

3.使用人员在使用前应仔细检查产品的包装和标识，如发现问题应及时报告，并按照规定的程序进行退换货。

4.使用人员应及时记录植入性耗材的使用情况，包括患者信息、使用日期、产品型号和批号等，并将相关信息归档备查。

5.使用人员应及时向医院报告植入性耗材的不良事件和问题，协助医院进行调查和处理。

六、植入性耗材的报废处理

1.使用人员应及时对植入性耗材进行返包和回收，禁止私自处置或擅自转移。

2.植入性耗材的报废处理应按照相关环保法律法规的要求进行，禁止随意丢弃或私自销毁。

3.医院应建立植入性耗材的报废台账和处理记录，定期进行审查和整理。

七、违规处罚

对于违反本制度规定的使用人员，医院将按照相关规定进行相应的纪律和法律处罚，包括但不限于：口头警告、书面警告、停职检查、解聘以及追究刑事责任等。

八、附则

本制度的解释权归医院所有，如有需要，医院有权对本制度进行调整和修改，并及时通知相关人员。