测量管理体系培训之03内审要点

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不符合事实描述:查能源计量器具一览表(汇总表),风送仪表气涡街流 量计1.0级,编号:×××,已被应力式涡街流量传感器(出厂编号:HX003,内部编号:ZZZZZ)替换,没有提供相应的处置记录。 纠正:
纠正措施:
不符合事实描述:查公司电能表(编号:×××)的校准证书(编号: ×××),校准日期:2012年9月1日,校准间隔:2年,校准证书记录其最 大示值误差为+10%。该测量设备的管理状态为在用。查该测量设备的计量 要求:最大允许误差不超过±2%。 纠正: 纠正措施:
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编制内部审核报告 目的 范围 准则 审核组 综述:不符合项;建议项;经验总结 结论:符合性和有效性 后续安排:不符合项验证;建议项采纳;文件修订计划 批准和分发内部审核报告
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不符合项整改 纠正(就事论事):消除不合格现象。 纠正措施(纵向):消除不合格的原因,避免不合格再发生。 预防措施(横向):消除不合格的潜在原因,避免不合格发生。 有效性验证 关闭不符合项
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不符合事实描述:查试验筛(孔径:0.2mm,制造厂:浙江省上虞市道墟五 四仪器纱筛厂,出厂编号:Y1)(校准日期:2017年10月31日,校准证书 编号:CJC201715247),校准结果为“3.2 筛网孔最大尺寸偏差,允差, +0.032mm,实际偏差:+0.033mm;3.3 筛网孔平均尺寸偏差,允差: ±0.005mm,实际偏差:-0.007mm”,该设备已出现超差,但没有提供验 证不符合后的评审及处置记录。
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2018年4月30日,内审员在检查上次内部审核(审核时间为2017年9月14 日至9月16日)不符合项的整改记录时发现,某电子天平的计量确认记录 中“最大允许误差”填写为“±0.5mg”,计量确认日期为2017年8月26 日,而上次内审发现该仪器没有进行计量确认的时间为2017年9月15日。 - 不符合ISO10012:2003标准哪个条款? - 如何整改?
制订审核准则
获得审核证据
客观评价
形成审核发现 和审核结论
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1. 独立性
• 审核公正性和审核结论客观性的基础。 • 审核员独立于受审核的活动,不带偏见,没
有利益上的冲突。 • 在审核过程中保持客观的心态。
2. 基于证据的方法
• 一个系统的审核得出可信的和可重现的审核 结论的合理方法。
• 审核证据应是可证实的。 • 审核证据建立在可获得的信息样本的基础上。
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不符合事实描述:查不合格报告(编号:2018B-B03,审核日期:2018年 4月5日,受审核部门:企业管理部),不合格事实描述为“体系分析改 进、计量不合格控制、体系监视和内部满意度调查目前由产品验证部负 责,需要改为企业管理部,因为测量过程和测量设备的大部分管理由产 品验证部完成,如果由产品验证部来检查,不利于发现问题或隐患”。 事实上没有证据表明这样的计量职能设置产生了问题,实际上这种现状 是潜在不符合,应开出预防措施报告。
4
针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。
内部审核方案的制定
内部审核

方案

的改进
实施内部审核方案
策划
审核员的能力评价 内部审核活动
实施
内部审核方案的监督和评审
5
检查
编制文件
发布文件
体系试运行
内部审核I
管理评审
监督评审/ 复评审
管理评审
内部审核
体系保持/ 持续改进
启动
文件评审
A 采购部 B 售后服务部
6.4 8.2.2
14:30 – 15:30 C 总裁、管理者代表 4,5.2,5.3,5.4,8.1
16:00 – 16:30 A/B/C 审核组会议及汇总审核资料
16:00 – 17:00 A/B/C 末次会议
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召开首次会议 收集和验证信息 形成内部审核发现 准备内部审核结论 召开末次会议
不符合事实描述:没有提供三坐标测量机基本误差测量过程(编号:QA016)2018年2月的监视记录。 纠正: 纠正措施:
不符合事实描述:查SO2检测过程的测量不确定度记录(记录编号 2013.5.22)中,被测量填写为“(0~1430)mg/m³红外式SO2分析仪示值 误差”,过程的允许不确定度填写为“被检定仪表最大允许误差”。记录 填写有误。
整改时间 ?
发现不符合项
2014年8月26日
2014年9月15日
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【案例练习】查编号为1-005的纸张透气度测量过程,测量过程的计量要 求中“测量环境”填写为“常温常湿”,而企业产品标准要求“按国家 标准GBXXXX-XXXX中规定的标准环境与正常偏差范围进行,试样在此条件 中至少放置2h,并在此条件下进行试验”。 - 不符合ISO10012:2003标准哪个条款? - 如何采取纠正和纠正措施?
3. 职业素养
勤奋并具有判断力。重视所执行的任务的重要性以及审核委托方 和其他相关方对自己的信任。
2
为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程
度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
【内部审核】
有时称第一方审核,由组织自己或以组织为名义进行,用于管理评 审和其他内部目的,可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下, 尤其在小型组织内,可以由与受审核活动无责任关系的人员进行,以证 实独立性。
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不符合事实描述:查2018年度培训计划中的培训课程,名称为“测量管理 体系知识培训”,培训方式为“外聘内授”,培训对象为各单位计量内审 员、计量管理员,预计培训时间为5月,但没有提供实施该项培训的记录, 也没有提供推迟该项培训的通知。 纠正: 纠正措施
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不符合事实描述:查2018年管理评审记录,没有提供利用管理评审的结果 对体系进行必要的修正,包括改进测量过程和评审质量目标的记录。 纠正: 纠正措施:
纠正措施:
不符合事实描述:查标准样品(YSBC 11342-2005)的测量记录,测量日 期:2014年6月4日,Ni(%)11.913,查冶金行业标准样品证书(YSBC 11342-2005),定值日期:2006年1月,有效日期:2021年1月,标准值 及标准不确定度为12.10±0.02(%)。没有提供测量数据不符合要求后 的处置记录。
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审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审核结果
【示例】基于所有的审核发现,考虑到内部审核的目的,内部审核 组一致认为,公司的测量管理体系符合计量法律法规,GB/T190222003/ISO 10012:2003《测量管理体系 测量过程和测量设备的要求 》以及符合公司测量管理体系文件的要求,能够适应公司生产经营 、质量管理、环境保护、能源管理和安全防护等各项活动对计量的 要求,测量管理体系是充分的和有效的。审核组将编制审核报告, 经管理者代表审批后发放给各部门,请相关部门及时完成不符合项 和观察项的整改,并适时采纳审核组提出的建议事项。
一组方针、程序或要求。
【测量管理体系内部审核准则】
GB/T19022-2003/ISO10012:2003标准 适用的计量法规和规章制度 公司测量管理体系文件(如计量手册、程序文件和作业文件等) 与计量有关的顾客要求(如有)
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【讨论】以下描述是否充分? 事实描述:查基建科有一台pH分析仪只粘贴有校准证。 说明:审核证据必须有时间、地点、陪同人员、事实描述,不符合标准、文 件的编号或具体内容。 正确描述:审核日期:2017年8月1日,地点:基建科,陪同人员:王国强, 事实描述:查pH分析仪(型号规格:CPI-505,管理编号JSYQ038),设备上 只粘贴了校准证,没有按文件(编号:×××)进行该测量设备的计量确认 并在该测量设备上做相应的标识证明该测量设备已完成计量确认。不符合程 序文件(编号:JCX7.1)4.1~4.4的要求。
纠正:
纠正措施:
没有保持原始记录
游标卡尺检定校准记录表格没有按照JJG302012的要求设计,缺少“细分误差”和“漂移” 两个项目。
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不符合事实描述:查《不符合/潜在不符合及预防措施报告单》,编号 2018042806. 不符合事实描述为“××分部仪表班测量设备一览表、计量 要求导出记录,未及时更新。不符合标准GB/T19022-2003 6.2.3记录”。 不符合事实描述不清晰。 纠正:
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将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 注:审核发现能表明符合或不符合审核准则,或指出改进的机会。 符合项:一般不汇报 不符合项(按严重程度分类)(参考认证审核要求) 严重不符合项:1)违法违规;2)ISO10012标准条款没有实施
记录(或同一ISO10012标准条款有3个次要不符合项);3)审 核总计发现的次要不符合项达到15个及以上(立即整改) 轻微不符合项:轻微不符合要求(限期整改) 观察项:产生不符合的隐患;没有及时总结的工作亮点(浪费)
4,5.3,6.2,6.3,7
9:30 – 11:00
B 生产部
6.3,7.1,7.2,7.3
11:00 – 12:00 B 人事部
5,1,6.1
9:30 – 12:00
C 质量管理部
5.4,8.2,8.3,8.4
12:00 – 14:00 A/B/C 午餐及午休
14:00 – 15:30 14:00 – 15:30
审核发现?审核结论?
内部审核后续活动的实施
纠正和预防措施是否到位?
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明确审核目的、范围和依据 指定审核组长 选择审核组 通知受审核部门
【研讨】 审核时间为什么要尽量短? 如何分组?(分几个组?每组多少人?) 哪些部门应该先审核? 末次会议前应该做哪些准备?
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对照ISO10012:2003标准评审测量管理体系文件(包括记录) 确定其针对审核证据的适宜性和充分性
内部审核要点及方法
经证实具有实施审核的个人素质和能力的人员。 素质:领会基本要求。【检定】【校准】【检测】【计量确认】 能力:通过继续教育、培训和工作经历得到的本领。【观察】【判断】
【审核员的基本操守】
1. 道德行为 最基本要求:诚信、正直、保守秘密和谨慎。
2. 公正表达
真实和准确地反映审核活动,包括报告在审核过程中遇到的重大 障碍以及在审核组和受审核方之间未解决的分歧意见
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编制审核实施计划 审核组工作的分工 准备检查表 确定内部审核中沟通的方式 确定向导和观察员的作用和职责 编制应急预案
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时间
审核组
受审核部门
主要审核内容 (对应ISO10012:2003标准条款)
9:00 – 9:30 A/B/C 首次会议
9:30 – 12:00
A 质检部
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【不符合事实描述】GB2794-1995《胶粘剂粘度的测定》标准3.2规定: 要配置恒温浴,保持(23±5)℃。6.1规定:旋转粘度计法中,取三次 试样测试中最小一个读数值,取有效数三位。而实际上,现场也没有配 备恒温浴,试样测试只记录一个读数值,有效数字的保留也没有规定。 操作规程的要求和国家标准不一致,需要修改。 - 不符合ISO10012:2003标准哪些条款? - 如何采取纠正和纠正措施? - 如何采取预防措施?
准备
认证审核
内部审核II
实施
报告
整改
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确认测量管理体系是否持续保持 识别测量管理体系持续改进的机会(为管理评审做好准备) 提升管理人员和技术人员的组织能力、观察能力、判断能力和
沟通能力
组织能力 确定审核组;日程安排
判断能力 分清对错
观察能力 关注细节
沟通能力 达成共识,共同提升
7
导向 • 计量目标是否符合公司持续发展的要求? • 计量目标有无实现? 过程 • 测量过程控制记录和计量确认记录是否完整? • 有无测量管理体系监视?内部审核?管理评审? 组织 • 计量职能:各部门是否参与测量管理体系的维护? • 计量人员:职责是否明确?能力是否充足?
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计量目标
ห้องสมุดไป่ตู้计量职能
计量职责
计量要求 测量设备 测量过程 测量结果
文件
软件
记录
标识
外部供方
测量管理体系监视
内部审核
管理评审
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内部审核的启动 实施文件评审 现场内部审核的准备 现场内部审核的实施
【思考】
审核组怎么组成? 充分性?适宜性? 审核路线?检查表? 检查方式?看,问,听,验证
内部审核报告的批准和分发
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审核过程如何控制?
时间 情绪 技术性问题
如何选择审核方式?
查阅文件记录 观察 验证 提问
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某公司2017年9月17日在实施测量管理体系内部审核中,内审员C在 1号仓库检查时发现一仓管员正在使用一台电子秤(No.5201)称重, 该台秤计量确认状态标识给出的该台秤的有效期是2015年5月10日。 是标识的问题吗? 是以往内部审核的问题吗? 是计量确认的问题吗?
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