药物的杂质检查

药物的杂质检查

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已提交 14-3-30 下午8:22 名称 第三章 药物的杂质检查 状态

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说明

问题 1

得 5 分，满分 5 分

根据中国药典规定，重金属是指

所选答案： E. 在实验条件下能与

S

2-

作用显色的金属杂质 正确答案：

E. 在实验条件下能与S 2-

作用显色的金属杂质

在用古蔡法检查砷盐时，导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是

所选答案： A. 除去H 2S 正确答案：

A. 除去H 2S

若炽灼残渣作重金属检查时，炽灼温度应控制在

所选答案： E. 500～600℃ 正确答案：

E. 500～600℃

在铁盐检查中，为什么要加过硫酸铵

所选答案： B. 使Fe 2+ 变为Fe 3+

正确答案：

B. 使Fe 2+

变为Fe 3+

中国药典收载的HPLC 法检查药物中杂质的方法有

所选答案： A. 内标法加校正因子测定供试品中某个杂质含量

B. 不加校正因子的主成分自身对照法

C. 峰面积归一化法

E. 加校正因子的主成分自身对照法

正确答案： A. 内标法加校正因子测定供试品中某个杂质含量

B. 不加校正因子的主成分自身对照法

C. 峰面积归一化法

E. 加校正因子的主成分自身对照法

问题 6 得 10 分，满分 10 分

砷盐检查方法有

所选答案： A. Ag-DDC 法

B. 次磷酸法

C. 古蔡法 E. 白田道夫法

正确答案： A. Ag-DDC 法

B. 次磷酸法

C. 古蔡法 E. 白田道夫法

在药物的杂质检查中，其限量一般不得超过百分之十的是

所选答案： C. 砷盐 正确答案：

C. 砷盐

下列检查项目中哪些不属于一般杂质检查

所选答案： B. 溶解度检查

E. 溶出度检查

正确答案： B. 溶解度检查

E. 溶出度检查

Ag-DDC 法检查砷盐的原理为：砷化物与Ag-DDC 、吡啶作用，生成的红色物质

是

所选答案： D. 胶态银正确答案： D. 胶态银

检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2mL（每1mL相当于1μg的As）制备标准砷盐斑，砷盐限量为0.0001％，应取供试品的量为

所选答案： B. 2.0g

正确答案： B. 2.0g

用TCL法检查药物中杂质时，通常有以下几种方法

所选答案： A. 选用与供试品相同的药物标准品作对照

B. 高低浓度对比法

C. 杂质对照品法

D. 以试验条件下显色剂对杂质的检出限来控制

正确答案： A. 选用与供试品相同的药物标准品作对照

B. 高低浓度对比法

C. 杂质对照品法

D. 以试验条件下显色剂对杂质的检出限来控制

检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取待检杂质的标准溶液体积为V （mL），浓度为C（g/mL），则该药品的杂质限量为

所选答案： C. C•V/W×100%

正确答案： C. C•V/W×100%

对乙酰胺基酚中氯化物检查：取供试品2.0g加水100mL，加热溶解，冷却，过滤，取滤液25mL，依法检查，与标准氯化钠溶液（10μg Cl/mL）5.0mL制成的对照液比较，不得更浓，氯化物限量是

所选答案： B. 0.01％

E. 百万分之一百

正确答案： B. 0.01％

E. 百万分之一百

药物纯度合格是指

所选答案： B. 不超过该药物杂质限量的规定正确答案： B. 不超过该药物杂质限量的规定

干燥失重主要检查药物中的

所选答案： B. 水分及其他挥发性成分

正确答案： B. 水分及其他挥发性成分