外部提供过程有效性效率评审记录表

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QC080000-2017内部审核检查表(QC080000内审检查表)

QC080000-2017内部审核检查表（QC080000内审检查表）受审部门审核员审核日期审核组长审核准则IS09001:2015标准、IECQ QC08000:2017标准、公司质量管理体系文件、适用的法律法法规、顾客合同及其它特殊要求涉及条款审核内容审核记录审核结果Y/N备注4.1理解组织及其环境1. 公司是否识别、确定影响其HSPM体系实现HSF目标预期结果的各种外部和内部因素？2. 是否对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审？4.2理解相关方的需求和期望1. 公司是否确定了与HSPM体系有关的所有相关方的HS和相关要求？2. 是否持续监视和评审环境法律法规要求，以及相关方HS 要求的更新信息？4.3确定HSPM 体系的范围1. 公司是否确定了HSPM体系的范围？2. 是否对这些信息形成了成文信息？4.4 HSPM体系及其过程1.公司是否按照标准要求建立、实施、保持和改进HSPM体系？2.公司内与HSPM体系有关的过程是否被确定和管理？3.对已确定的风险和机遇的应对以及过程实现其预期结果所需的变更是否进行了专门考虑？4公司是否存在影响产品符合要求的外包过程？5是否明确了控制的方式？5.1领导作用和承诺5.1.1总则1. 是否将HSF 纳入管理评审？2. 公司HSF方针、目标是否形成文件，由最高管理者批准颁发？3.建立实施保持改进HSPM 体系所需资源，最高管理者是否确保提供？有否实例佐证？4.是否向各部门传达符合顾客及法律法规的HS管理要求的重要性？5.1.2以顾客为关注焦点1. “以顾客为关注焦点”经营理念是否在公司中得到树立？2. 公司是否努力确保顾客的HSF 要求得到确定和满足？5.2方针1.HSF方针是否与公司的宗旨相适应？2.HSF方针是否包含满足适用HSF要求的承诺？是否包含持续改进HSPM体系的承诺？3.HSF方针及其含义在公司各层次员工中是否得到充分、正确理解，并协调一致、深入人心？5.3组织的岗位、职责和权限1.公司各个部门、各级人员与HSF 相关的职责和权限及其相互关系是否确定？2.公司所有员工是否清楚本职范围内与HSF 相关的职责和权限，并被有效沟通履行？3.是否了任命一名指定管理者代表（DMR）？6策划6.1应对风险和机遇的措施1.公司确定HSPM 体系的风险和机遇时，是否从内部、外部两个方向全面考虑？2.为应对这些风险和机遇公司是否策划了所必需的措施？对这些措施的有效性进行评价？6.2HSF目标及其实现的策划1.在公司的各层次上是否已建立HSF目标？所建立HSF目标与HSF方针和持续改进的承诺，是否一致？2.所建立HSF目标是否可测量？目标之间是否协调，是否相互保证？3. HSF 目标是否包含减少或消除过程或产品中已识别和使用的HS 的时间表？4.公司为实现HSF目标是否进行策划？分析确定实现目标所需的资源，时间要求、责任人落实明确，并对目标实现结果有评价？5.公司HSF目标实施时，过程是否受控，并及时更新？6.3变更的策划1.公司HSPM体系进行变更时，是否考虑了变更的目的及潜在后果？2.公司在进行HSPM体系变更前是否考虑了资源的可获得性？3.是否考虑了管理体系的完整性？为实施HSPM体系变更，是否有充足的资源保证实现必要的变更？7支持7.1 资源7.1.1 总则1.为实施、保持、改进HSPM体系过程，达到顾客满意，公司是否能够及时确定并提供所需资源？7.1.2人员1.为保证HSPM体系的有效实施，公司是否确定和配备各岗位所需人员？7.1.3基础设施1.公司为满足HSF过程和产品的要求，是否确定、提供并维护了所需的基础设施？2.是否有台账，是否有维护保养计划，能够持续满足运行要求？7.1.4过程运行环境1.公司是否确定、提供并维护所需的运行环境，以获得HSF 产品？7.1.5监视和测量资源1.公司的测量和监视资源是否根据已确定的HSF要求配置？所配置的测量和监控设备能力是否满足规定要求？2.公司的HSF特性的测量设备是否得到有效的管理？3.公司的HSF特性的测量设备是否可溯源？是否按照国际或国家测量标准对测量设备进行校准或验证？7.1.6组织的知识1.公司是否确定必要的知识，以保证实现HSF产品和服务的符合性？这些知识是否得到保持，并能在所需的范围内得到？7.2能力1如何确保从事影响产品HSF工作的人员是能够胜任的？2.是否制定了相应的岗位任职要求以确定人员的能力？3.查培训计划，看是否按计划对人员进行了相应的培训，如何评价培训的有效性，实际培训效果如何？4.是否保持了相关的教育、培训、技能和经验的记录？7.3意识1.公司总经理是否知晓违反HSF 法律法规和顾客要求的后果？2.各相关岗位的工作人员是否知晓将HS引入过程输出或产品的风险，以及他们对实现HSF目标的贡献？7.4沟通1.公司是否确定了与HSPM 体系相关的内部和外部的沟通？7.5形成文件的信息7.5.1总则1.公司所建立HSPM体系文件是否包括了HSF方针和HSF目标、管理体系手册、程序、记录及其他所要求的文件？2.HSPM体系文件是否包括了产品中包含的或可能会被引入产品的所有HS的列表？3. HSPM体系文件是否包括了适用法律法规和顾客要求的与HSF控制相关的成文信息？7.5.2创建和更新1.在创建和更新成文信息时，组织应考虑与程序、内容和格式相关的法律法规或顾客要求?7.5.3成文信息的控制1.公司是否按照根据法律法规或顾客要求（如关于持续可用性和保留期限的要求）保持或保留成文信息？8运行8.1运行策划和控制1.公司是否对HSF产品实现所需的过程进行了策划？？2.这些策划如何体现？8.2产品和服务的HSF要求8.2.1顾客沟通1.公司是否建立可靠的有效的与顾客沟通的渠道和方式？2.与客户沟通主要有哪些内容？3.发生顾客投诉后，公司是否立即沟通、处理、解决顾客的问题？`8.2.2产品和服务HSF要1对于产品和服务HSF的要求主要有哪些？求的确定8.2.3产品和服务HSF要求的评审1.针对产品和服务HSF的要求公司是否进行了评审？这些评审方式是否有效？2.这些评审结果及由评审引发的措施是否形成了记录，并得以保持？8.2.4产品和服务HSF要求的更改1.当顾客提出产品HSF要求更改时，公司是否进行确认、评审和沟通？8.3产品和服务的设计和开发1．开展产品的设计开发时是否进行了策划？2．设计开发的输入信息关于HSF要求的有哪些？3．设计开发过程中对HSF 要求怎么进行控制的？4．设计开发输出有哪些内容？5．设计开发的更改怎么控制？8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.11.公司是否努力确保外部提供的过程、产品和服务符合HSF要求？2.公司对产品的HSF符合性有负面影响的供应商怎样控制？总则 3.公司如何选择、评价供应商，使其提供的产品和服务满足HSF要求？4.公司是否建立合格供应商名单？名单是否得到批准并分发至有关部门？采购是否依据名单进行？8.4.2控制类型和程度1.公司在策划控制类型和程度时，组织需考虑哪些因素？2.公司是否只从合格供应商名单中的供应商处采购确认过的HSF产品和服务？3.公司是否确定了必要的验证活动？4.公司确保任何HSF采购产品没有污染或混杂的可能？5.供应链更改时，公司是否能重新确认对产品HSF 的符合性？8.4.3提供给外部供方的信息公司与供应商沟通HSF要求时，是否包括以下内容：1.待提供的产品和服务？2.需要本公司批准的内3.公司或顾客拟在供应商现场为HSF符合性实施的验证和审核活动？4.确保可追溯性的HSF产品标识？5.符合顾客及法律法规主管部门接受的格式和传达渠道的成文信息，例如HS 分析报告或化学成分数据？8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制1.生产是否在受控条件下进行？2.生产过程中，是否使用规定的材料和技术，基础设施和环境是否符合要求？3.是否在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程的控制准则以及输出或产品的HSF接收准则？4.当没有作业指导书，不能有效进行生产和服务时，有关人员是否能获得作业指导书？作业指导书是否清楚、适用、正确、5.是否采取措施，防止可能引入HSF风险的人为错误？8.5.2标识和可追溯性1.公司是否在产品提供的整个过程中按照监视和测量的要求来识别输出的HSF状态？2.公司是否按照HS控制方面的要求标识产品？3.公司是否在必要时控制输出的唯一性标识，并保留所需的成文信息以实现可追溯性？8.5.3顾客或外部供方的财产1.公司是否确保来源于供应商的材料在使用前其HSF符合性已得到验证？2.当发现顾客财产的HSF特性不合格时，公司是否向顾客报告此事并保留相关记录？8.5.4防护1.公司是否对产品进行防护，以确保对相应要求的HSF的符合性？2.公司是否确保产品的HSF 符合性的标签和标识的完整性？8.5.5交付后活动1.公司是否保留适宜的记录作为HSF符合性的证据，用于证明产品和服务对法律法规要求或顾客要求的符合性？2.当法律法规主管部门或顾客提出要求时，公司是否与之合作，采取确保符合HSF要求所需的任何措施8.5.6更改控制1.公司是否对可能改变产品HSF特性的更改进行评审、验证（必要时）和控制，以确保对HSF要求的持续符合性？2.评审、验证和批准更改的结果是否作为记录予以保留？8.6产品和服务的放行1公司是否在适当阶段验证产品的HSF要求已得到满足？2.标识或标签都在产品放行前正确地附于产品上？8.7不合格输出的控制1.公司是否对HSF不合格产品进行识别，将其与合格产品隔离，并防止误用或误交付？2.如果在交付后发现了HSF不合格产品，公司是否按法律法规或顾客的要求告知顾客或通报法律法规主管部门？3.不合格产品是否进行跟踪？是否从顾客处撤回？4.对不合格品的处置是否保持记录？9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则1.公司为确保产品和HSPM 体系符合性并实现持续改进，需监视和测量什么？2.公司需要用什么方法进行监视、测量、分析和评价，以确保结果有效？3.公司需要在何时实施监视和测量？4.公司是否依靠自身能力或通过外部检测机构（或在适宜时通过其它方式）证明其产品和服务的HSF 符合性?9.1.2顾客满意1.公司是否监视顾客在HS 控制方面的需求和期望已得到满足的程度的感受？9.1.3 1.公司为证实HSPM体系的分析与评价适宜性、有效性并识别持续改进机会，确定、收集、分析了哪些数据？2.公司是否利用分析结果评价：a)产品的HSF符合性及趋势；b)在HS控制方面的顾客满意度；c)HSPM体系的绩效和有效性；d)供应商在HS控制方面的绩效；e)HSPM体系改进的需求。

IATF 16949质量体系审核检查表参考

质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。

内审员：王义成/梁彦奎
质量管理体系内部审核检查表
〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。

内审员：王义成/梁彦奎
〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。

内审员：王义成/孙学梅
内审员：王义成/梁彦奎
质量管理体系内部审核检查表
内审员：王义成/梁彦奎 /孟令星
质量管理体系内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
内审员：王义成/梁彦奎 /孟令星
内审员：王义成/梁彦奎 /孟令星
内审员：王义成/梁彦奎 /孟令星
内审员：
内审员：孙学梅/孟令星
内审员：孙学梅/孟令星
质量管理体系内部审核检查表
内审员：孙学梅/孟令星
质量管理体系内部审核检查表
内审员：孙学梅/孟令星
质量管理体系内部审核检查表
内审员：孙学梅/孟令星
内审员：孙学梅/孟令星
内审员：孙学梅/孟令星
质量管理体系内部审核检查表
内审员：王义成/孙学梅
质量管理体系内部审核检查表
内审员：王义成/孙学梅
编制/日期：审核/日期：核准/日期：
编号：ZR-CX-15-02 版本：A 保存十年。

外部供方控制程序(含表格)

外部供方控制程序（IATF16949-2016/QC080000-2017）1.0目的:对供应商进行评估和考核,并选择合格的供应商,确保供应商所提供的产品、交付和服务满足公司的要求。

2.0范围:适用于向公司提供与最终产品所需要的各种原材料、辅助材料、外购件等,包括服务采购,如:运输和快递、检验和试验、仪器校正等的所有供应商。

3.0术语和定义:3.1供应商(外部供方):为公司提供产品或服务的组织或个人。

供方可以是组织内部或外部的。

3.2供应商开发:为改进供应商的基本质量管理体系所开展的活动。

3.3相关方:与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。

4.0职责和权限:4.1归口管理部门:4.1.1采购供应处:1)负责组织选择、评价合格供方。

2)负责收集供方资料,建立和维护合格供方目录。

3)负责组织对供方的综合评价。

4.2相关责任部门:4.2.1品质管理中心:1)负责实施对合格供方二方质量管理体系评审。

2)负责对供方交付产品质量绩效的评价。

3)负责进行供方质量管理体系的开发。

4)负责对仪器校准、产品检测服务供方的选择和评价。

4.2.2工程研发中心:1)负责对供方制程能力进行评价。

2)负责组织对供方送样产品或材料进行承认。

4.2.3生产制造中心:1)负责对供方送样材料进行试生产。

4.2.4海关关务处:1)负责对运输或快递服务供方的选择和评价。

5.0工作内容:5.1工作流程:附件一5.2工作说明:5.2.1总则:1)公司应确保外部提供的过程、产品和服务,对公司持续地满足顾客要求和适用法律法规要求,在下列情况下,应确定对其实施控制；A.外部供方的过程、产品和服务将构成公司自身的产品和服务的一部分；B.外部供方的代表公司直接将产品和服务提供给顾客；C.公司决定由外部供方提供的过程或过程的一部分。

2)公司应基于外部供方按照要求提供过程、产品和服务的能力,确定外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则,并加以实施。

新版国军标内审表模板GJB9001C-2017

新版国军标内审表模板GJB9001C-2017领导参与在本部分中，审核员将检查组织中最高管理者对QMS的参与和承诺，包括对满足顾客要求的意识和重要性的传达，以及提供身体力行的证据。

同时，审核员还将评估组织对适用的法律法规的遵守情况，以及最高管理者如何确保提供建立、实施、保持和改进QMS所需的资源。

5.2政策在本部分中，审核员将检查组织是否制定了质量方针和目标，并将其作为组织的焦点。

审核员还将评估组织是否将质量方针和目标形成文件，并由最高管理者批准颁发。

5.3角色、职责和授权在本部分中，审核员将检查组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方，并对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审。

审核员还将评估组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS，以及过程间顺序及关系是否被确定和管理。

5.4规划在本部分中，审核员将检查组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。

组织应该确定考虑到与所承担任务的相关法律法规、标准、使用需求、保障条件等影响因素，并对这些相关信息进行监视和评审。

5.5资源管理在本部分中，审核员将评估组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和监控。

审核员还将检查组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效，并对测量和监控结果是否有分析、改进活动。

此外，审核员还将检查组织是否存在对产品质量有影响的外包过程，并在组织QMS 中明确并实施了控制。

7.1.5 监视和测量资源在这个部分，我们需要关注组织的测量和监视设备是否能够满足质量控制、保证和改进的要求，并且是否具备规定要求的能力。

我们还需要了解组织已经规定了哪些监视和测量活动，并且通过建立哪些过程来确保这些活动可行并且与监视和测量要求相一致。

此外，我们还需要了解组织是否建立了测量设备量值传递系统，并且能够追溯至国际或国家承认的测量基准。

所有的测量设备校准是否已经纳入校准系统，并且是否规定了校准或验证周期。

过程审核检查记录表

-包装
-仓库管理系统
-FIFO 先进先出 / 按照批次投入使用
-有序和清洁
-气候条件
-防损防污防锈
-标识可追溯性/ 检验状态/ 加工工序/ 使用状态
-确保防止混放和混用
-隔离库设置并使用
1．9员工素质是否满足了相应的岗位要求
- 产品/技术规范/特殊的顾客要求
-模块中的零部件的产品特性和加工过程的专业知识
- 工装模具/设备/机器的保养和维修状态包括有计划的维修
2.2.2在批量生产中使用的测量和检验设备能否有效地监控质量要求-可靠性试验、功能试验和耐腐蚀试验
-测量精度/检测设备能力
-数据采集和可评价性
-检测设备的校准证明
2．2．3生产工位和检验工位是否符合要求
-人机工程学
-照明
-有序清洁
-环境保护
-工作环境/零件搬运
-数据采集和可评价性
-检测设备的校准证明
2．2．3生产工位和检验工位是否符合要求
-人机工程学
-照明
-有序清洁
-环境保护
-工作环境/零件搬运
-安全生产
2.2.4在生产文件和检验文件中是否标出全部的重要事项并得到遵守
- 过程参数如压力、温度、时间、速度
-机器/工装模具/辅助器具的数据
-检验规范重要的特性、检验器具、方法、检验频次
-安全生产
2．2.4在生产文件和检验文件中是否标出全部的重要事项并得到遵守
- 过程参数如压力、温度、时间、速度
-机器/工装模具/辅助器具的数据
-检验规范重要的特性、检验器具、方法、检验频次
-过程控制图中的控制限
-机器能力和过程能力的证明
-设备操作指导
-作业指导书

不合格过程有效性效率评审记录表

V
V
V
输入：●产品(原材料,零配件,半成品,成品)监测记录发现的不合格品●生产过程监控分析结果●顾客反馈\抱怨\审核发现，投诉/通知●物流过程损坏，可疑产品，顾客退货●控制计划，检验指导书，生产计划●顾客要求、法规要求、体系要求
V
V
V
输出：●检验和试验结果，合格的产品●不合格品标识、隔离、处置。不合格品及处理单●受控的生产过程●检验、试验不符合处理记录、报告●防止不合格品非预期使用●纠正预防措施及返工后的再验证。●风险及控制措施等
V
V
V
方法:
●过程规范规定的方法●检验●分析评审●措施●再验证
V
V
V
目标:
不合格及时处理率100%；返工率≤1％
优先减少计划完成率100%。
V
V
V
编制：审核：
过程有效性效率评审记录
过程名称：不合格
过程代号：
时间：
评审组长/成员：
项目
有无变更
有效性
效率
不符合或改进事项
改进部门及负责人
验证
是
否
是
否
是
否
资源：1、计算机及网络；2、打印机；3、复印机；4、会议室；5、扫描仪；6、电话７、网络沟通工具
V
V
V
人员:１过程责任者：质检部
2过程相关责任：生产部、采购部等

PFMEA有效性检查及评审记录表

4 所有影响配合、功能、耐久、法规、安全的操作是否已被识别（可参考灯笼图和特殊特性清单）？
5 FMEA中所体现的过程是否与流程图、控制计划中的过程一致？无漏项？
6 FMEA中所体现的特殊特性（产品和过程都包括）是否与流程图、控制计划一致？无漏项？
7 核心小组成员至少要包括质量、现场、ME的人员？
8
FMEA的最新编制日期是否与吉利要求完善的时间相符合，重点关注重大质量问题闭环后供应商是否及时更新（时间、频次）
9 是否从”原材料入厂“到成品的”入库、存储、发运“等全过程进行了分析？
10 类似零件/类似过程的失效模式是否已参考（重点考虑二轨如何规避一轨的问题）？
11 结合历史类似零件/类似过程的失效模式，评估严重度、探测度、频度、RPN & AP值是否合理？
12 风险顺序数RPN & AP 值是否计算正确？
□是 □否
□是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否
第1页共1页
编号：FD20.7.20/C1
【零部件名称】：机主【PFMEA类别】：□簇FMEA □零部件FMEA
【评审地点】：会议室
检查结果
□是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否
问题点/改进计划/节点（不更改原因说明）
SQM跟进关闭
备注□是 □否来自□是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否
【项目名称】：BT 【供应商名称】：XX 【参与人员】：李三王二
PFMEA有效性检查及评审记录表
【零部件图号】：379 【PFMEA编号】：11-20-3
【评审日期】：7.20
序号
有效性检查及评审项目

外来文件有效性评审记录表范例

序号
实施时间111992.04.01
121997.01.01132002.10.01142005.12.01152004.10.01162009.05.23172004.03.01182007.08192007.08202003.12
评审人
外来文件有效性评审表
NO:
文件名称
发文机构/发文编号
中华人民共和国进出境动植物检疫法
第七届全国人民代表大会中华人民共和国进出境动植物检疫法实施条例国务院
中华人民共和国进出口商品检验法
第九届全国人民代表大会中华人民共和国进出口商品检验法实施条例国务院国家玩具安全技术规范GB6675
国家质检总局欧洲玩具安全标准EN71-1：2005+A9:2009欧洲标准化委员会GB2828抽样标准
国家质检总局
出口玩具质量许可<注册登记>实施细则国家认证认可监督管理委员会出口玩具生产企业质量许可<注册登记>审核要求国家认证认可监督管理委员会标准消费者安全规范：玩具安全ASTM F963-03美国测试和材料协会（ASTM)
□有效 □适用 □修改 □不适用业务部□有效 □适用 □修改 □不适用评审部门评审意见
开发部□有效 □适用 □修改 □不适用质检部□有效 □适用 □修改 □不适用办公室
□有效 □适用 □修改 □不适用
有效性评审结论:
管理者代表:编制/日期审核/日期
外来文件有效性评审内容
参与有效性评价部门
生产部□有效 □适用 □修改 □不适用采购部。

2010版VDA6.3过程审核记录表(打分表及详细记录检查表)共21页

×
×
6.1.4
具有必要的标记/记录/认可并且符合要求堆放预加工材料？
×
×
6.1.5
跟踪和记录批量生产时产品和过程的更改？
×
6.2
工作内容/过程流程（所有的生产过程）
6.2.1
基于生产控制计划在生产和检验文件中完整给出重要数据？
×
×
6.2.2
完成生产流程的认可并且掌握调整数据？
6.2.3
用生产装备能达到顾客产品特殊的质量要求？×源自××2.6
项目中具有一个质量计划，并且获得落实和定期监控执行情况？
×
×
×
2.7
建立升级过程并有效贯彻？
×
×
×
2.8
贯彻和落实风险管理？
×
×
×
P3
产品和过程设计开发的策划
潜力分析
零件运输
PV
ZI
KO
RI
3.1
具有产品和过程的特殊要求？
×
×
×
3.2
基于产品和过程的要求对可行性进行功能评定？
×
×
3.3
具有产品和过程设计开发的策划？
5.7
针对各具体的任务，相关的人员是否具备资质，是否定义了责权关系？
P6.过程分析和生产
被审核部门：审核时间：审核员：
过程号
提问
记录
评价
6.1
进入过程过程准入/输入
6.1.1
完成从设计开发至批量生产的项目转变？
6.1.2
预加工材料必要的数量/生产批次，在确定的时间点和准确的库位/工位提供使用？
6.1.3
×
P6
过程分析和生产
潜力分析
零件运输

GJB9001C过程识别一览表

风险：顾客的要求最高领导者未能及时了解情况；制定的方针不切实际，目标定得过高或过低；组织机构不健全，各部门职责权限不明确；未能配置足够的资源；将影响领导的作用。
机遇：满足承诺，有利于质量管理；提高公司声誉和市场份额。
公司发展规划，公司管理要求，体系标准要求
质量手册
无
标准4.1、4.2
1、内部各部门沟通
GJB9001C标准过程识别一览表
编号：WAHK/QR02-1A
序号
输入源
输入
过程支持
过程运行
结果
输出
GJB9001C条款
识别
过程
主要任务/职责
风险与机遇
要素/要求
1/2级支持文件
3级执行文件
所需资源
信息沟通
4级过程运行记录（证据）
质量目标/过程绩效指标
结果评价方式
监测责任部门（人）
考核频率
1
4.1理解组织及其环境
变更策划
当质量管理体系变更时，按照条款4.4的要求策划质量管理体系及其过程，按照条款5.3的要求重新分配职责
风险：体系变更的时机不合适，变更后未进行传达和培训，将导致体系文件与实际不符，影响质量管理。
机遇：在相关因素发生变化时，及时对体系进行变更，有利于保持质量体系的完整性和质量方针、目标的实现。
标准要求，产品和服务的特点、变更的时机
机遇：配置所需的人员，有利于有效实施质量管理体系。
1、组织需要
2、法律法规的要求
人力资源控制程序
员工手册
岗位说明书
电脑、网络、投影仪、办公用品
内部
培训
员工年度招聘计划，配置记录，岗位说明书
任职能力评定表
员工绩效考核表

iecq-qc080000-内部审核检查表-全条款

2.这些评审结果及由评审引发的措施是否形成了记录，并得以保持
产品和服务HSF要求的更改
1.当顾客提出产品HSF要求更改时，公司是否进行确认、评审和沟通
产品和服务的设计和开发
1．开展产品的设计开发时是否进行了策划
2．设计开发的输入信息关于HSF要求的有哪些
3．设计开发过程中对HSF要求怎么进行控制的
4．设计开发输出有哪些内容
5是否明确了控制的方式
领导作用和承诺
总则
1. 是否将HSF 纳入管理评审
2. 公司HSF方针、目标是否形成文件，由最高管理者批准颁发
3.建立实施保持改进HSPM体系所需资源，最高管理者是否确保提供有否实例佐证
4.是否向各部门传达符合顾客及法律法规的HS管理要求的重要性
以顾客为关注焦点
1.“以顾客为关注焦点”经营理念是否在公司中得到树立
5．设计开发的更改怎么控制
外部提供过程、产品和服务的控制
总则
1.公司是否努力确保外部提供的过程、产品和服务符合HSF要求
2.公司对产品的HSF符合性有负面影响的供应商怎样控制
3.公司如何选择、评价供应商，使其提供的产品和服务满足HSF要求
4.公司是否建立合格供应商名单名单是否得到批准并分发至有关部门采购是否依据名单进行
2.公司的HSF特性的测量设备是否得到有效的管理
3.公司的HSF特性的测量设备是否可溯源是否按照国际或国家测量标准对测量设备进行校准或验证
组织的知识
1.公司是否确定必要的知识，以保证实现HSF产品和服务的符合性这些知识是否得到保持，并能在所需的范围内得到
能力
1如何确保从事影响产品HSF工作的人员是能够胜任的
控制类型和程度
1.公司在策划控制类型和程度时，组织需考虑哪些因素

GBT19001-2016内审检查表(完整内容)

GB/T19001-2016内审检查表(完整内容）条款号审核内容被审核部门审核发现有无不符合4.1 Understanding of the organization and its context理解组织及其环境组织是否已确定了与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?总经理已确定了与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素符合4.1 Understanding of the organization and its context理解组织及其环境环境变化的信息是否系统化地提交给管理评审?是否在定义范围和确定风险及机遇时被考虑?组织是如何对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审的?总经理环境变化的信息未列入管理评审，在外审中已提出，需要整改不符合（已改进）4.2 Understanding the needs and expectations of interested parties理解相关方的需求和期望组织是否确定了下述内容:与质量管理体系有关的相关方;与质量管理体系相关的相关方要求.相关方及其要求变化的信息是否系统化地提交给管理评审?是否在定义范围和确定风险及机遇时被考虑?组织是如何对相关方及其要求进行监视和评审的?总经理与质量管理体系有关的相关方，与质量管理体系相关的相关方要求.，相关方及其要求变化的信息是已系统化地提交给管理评审不符合（已改进）4.3 Determining the scope of the quality management system.确定质量管理体系的范围Is scope of the QMSdocumented, andjustification for any scopeexclusions?质量管理体系范围是否文件化?是否对任何不适用条款要求进行了合理解释?总经理凸轮块生产及服务，产品的设计条款不适用符合4.3.1&2 Is there a statement in QMSfor Customer SpecificRequirements evaluation? 在质量管理体系中是否有针对顾客特定要求的评价的声明?总经理有符合4.4 [Quality management system and its processes]确质量管理体系及其过程组织是否确定了质量管理体系所需的过程和(下划线的是新条款)a)确定这些过程所需的输入和期望的输出;b)确定这些过程的顺序及其接口;c) 确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标)，以确保这些过程的运行和有效控制;总经理采用乌龟图对过程进行了识别，COP，MOP，SOP，识别了过程的风险并按风险对过程进行了策划和控制符合d)确定并确保获得这些过程所需的资源;e)规定与这些过程相关的责任和权限;f) 应对按照6.1要求所确定的风险和机遇;g评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果;h)改进过程和质量管理体系组织如何在必要的程度上，保持形成文件的信息以支持过程运行，和保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。

外部提供的过程、产品和服务控制情况1

外部提供的过程、产品和服务控制程序1目的评估、选择及控制外部供方，并对采购活动进行有效地控制，确保外部提供的产品和服务的要求得到满足，特制定本程序。

2适用范围本程序适应于对公司外部供方，向本公司提供主材料、辅助产品的供应商、外部产品和服务分供方和采购物料与外协加工产品的服务方的控制。

3职责3.1物资部是本公司外部提供产品和服务的管理责任部门；负责公司生产中所需原材料、辅助用料、外购外协件及所需工装模具采购，供方的开发，协助实施对供方的评鉴，并对其实施动态管理。

3.2技术部负责采购、外包过程技术文件的提供和采购新设计开发产品的论证。

3.3质量部负责审核对外部供方的评鉴与管理，并对外部供方的质量管理体系、质量意识、服务水平及顾客抱怨进行全面考核与评价，组织合格外部供方的评定；负责采购产品和外包产品的验证。

4定义4.1环境因素：对公司目标和战略方向相关，影响其实现质量管理体系预期结果的正面和负面要素或条件。

4.2机遇：可能导致的采用新的实践，开辟新市场，赢得新顾客，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决公司或其顾客需求的其他方面的有利可能性。

5工作程序5.1外部供方的开发：物资部根据公司所需物料的规格及质量要求、数量要求、交货期和价格等因素为依据，寻找有能力的外部供方；外部供方应尽量符合以下所有或相关的条件：5.2采购物资的分类、B、C三类，并编制采购品分类明细表；a）A类采购产品(包括外购外协件)：与产品质量直接关联起决定性作用的物资，如摆片、电路、机加零件的关重件等；b）B类采购产品：与产品质量有关并起主要作用的物资，如可替换原材料和辅料等；c）C类采购产品：与产品质量间接有关的其他物资，如包装材料、标签等。

15-1（NO.04）），经物资部长审核，总工程师批准。

5.3外部供方的选择原则按公司的要求提供产品的能力、服务和价格等方面对其进行评价和选择；5.3.2选择的原则a）质量择优、价格择廉、地域择近；b)通过ISO9001、GJB9001等质量管理体系认证、保密资格认证等；c）产品通过某种认证；d)以往供货质量业绩被认定为良好；e）经顾客指定的供方。

质量管理体系内审检查及记录表(范本)

删减后，是否能不免除组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的责任？
4．1
质量管理体系总要求
1）质量管理体系的结构和层次是否清楚？
2）过程是否识别并表述？
3）是否存在和明确对产品质量有影响的外包过程？如何控制？
4）过程的顺序及相互关系是否明确？
5）有那些控制准则和方法？
6）如何保证体系运作所需的资源？
7）信息是否充分？
7．5．4
顾客财产是否在合同中明确是否包括知识财产
当顾客财产出现损坏或不适用时是否记录并报告客户
7．5．1
是否按规定向顾客提供了服务包括各种配件服务及执行国家“三包”的规定
8．2．1
对顾客满意与否的信息收集规定了哪些渠道执行情况如何
对客户投诉如何处理了解对顾客投诉处理情况及处理结果是否满意
8．5．2
质量方针的适应性是否规定定期或不定期的评审和修订？
5．4．1
质量目标
1）质量目标是否制定并发布？
2）质量目标是否分解和落实？分解是否适宜并得到评审？
3）质量目标是否量化并可测量？
4）质量目标是否与质量方针保持一致？
5）质量是否满足产品要求所需的内容？
质量目标的实现情况如何是否实现了持续改进？
5．4．2
参与评审的部门是否包括被评审设计/开发阶段有关的职能部门的代表
评审的结果和之后的跟进措施是否有记录
7．5．3
是否进行设计/开发验证确保满足设计/开发输入要求,如何验证
7．3．5
验证的结果及之后的跟进措施是否有记录
7．3．6
是否对设计和开发进行确认是否在产品交付或实施之前完成
确认结果及必要措施的记录是否保持
纠正和预防措施开展情况及有效性
注：合格在评价栏打“√”，不合格在评价栏打“╳”，观察项作“△”。

质量管理体系各部门内部审核检查表(包含完整检查内容)

查170305/170528/170601异常单有对应改善预防对策，且经过品质部跟进验证结案；
√
不合格品是否标识并隔离？不合格品返工、返修后是否经过重新检验？
查170508重工单，不合格品经全检部返工后经品质部确认；
√
9.1.3分析与评价
1.对产品报废率、产品合格率、效率、设备异常等进行统计分析，并对完成情况进行检讨分析，并制定实施改善对策？
17年4月份客诉履历报告，有对应改善对策；
√
10.3持续改进
1、持续改进的手段有哪些？
日/周/月会议，KPI考核、内部教育训练等；
√
2、对管理评审的改进机会有否进行跟踪实施？
是
√
*判定栏符号说明：“√”表示符合；“ｏ”表示一般轻微不符合/观察项；“△”表示严重不符合。
*每项审核记录和判定必须要求填写完整。
抽查折弯作业员杨胜利有佩戴上岗证，并有培训考核记录；
√
8.5.2标示和可追溯性
现场查看是否规划区域，如待检区、合格区、不合格区等？产品和物料是否按规定区域摆放？
现场有划分良品区域和不合格品区域，产品使用标示卡和不合格标签标示；
√
现场查看标识卡，其产品标识和状态标识内容是否齐全正确？
查2835 16*36国星产品，标示与实物一致；
《相关方要求识别和评审表》XX-DC-4-016
√
4.3
确定质量管理体系的范围
3.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务？
《质量环境管理手册》XX-QEM-01
√
4.4
质量管理体系及其过程
1.质量管理体系包含了所需过程及其相互作用？

IATF16949质量管理体系总过程识别分析汇总表(19个过程)

9.1.2顾客满意
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9.1 监视测量分析评价
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9.2内部审核
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9.3管理评审
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10 改进
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※5体系过程部门职责分布表主要职责：●配合职责：〇
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C3生产服务
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C4售后服务
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管理评审程序(含表格)

管理评审程序
（IATF16949-2016/ISO9001-2015）
1.0目的
为确保公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，确保质量方针和质量目标适应公司发展要求并得到落实，不断改善质量管理体系绩效，寻求公司质量管理体系的持续改进，特制定本程序。

2.0适用范围
适用于公司管理评审活动。

3.0职责
3.1总经理负责主持公司的管理评审，管理者代表负责本程序的保持和实施。

3.2各部门负责人负责准备并提供各自分管的各项质量活动的实施情况报告，对评审中提出的与本部门有关的各项改进、纠正或预防措施予以实施。

3.3体系办负责公司管理评审的资料的收集汇总、评审记录、评审后的跟踪验证工作。

4.0工作程序
5.0过程绩效指标及计算方法
管理评审改进措施完成率 = 改进措施完成项目数/改进措施总项目数×100% 6.0 相关文件
文件控制程序
记录控制程序
持续改进控制程序
7.0质量记录
年度管理评审计划
I A TF16949-2016
管理评审计划.d oc
管理评审记录
管理评审会议记录.
d oc
管理评审报告
I A TF16949管理评审报告范例.d oc I SO9001-2015管理评审报告案例.d oc。

ISO9000-外审检查表

审核区域：全部要素依据准则：GB/T19001:2008，管理体系文件审核时间：年月曰己的工作？6 ）了解内审中发现的不符合项是否5.抽4-5个部门，核查审核记录和计划的一致性。

6.查内审计划、检查表、审核记录，抽3-4个内审员进行核查。

7.抽4-5份不符合报告、原因分析、纠正措施及实施、验证的记录。

8.抽最近的审核报告，看其审核结论。

1.是否有对过程的设备能力的评定和检查。

2•人员工作效率、技能和工艺执行情况是否有检查和考核？3.发现存在不合格或其它异常现象时，有无及时采取纠正和纠正措施。

1.与主控部门负责人交谈；如有文件规定，查阅文件。

2.查质量手册、产品检验标准、质量策划或检验计划等的文件，看其是否规定了对进货、过程、最终检验和试验的检验点、检验项目、检验方法、接收准则、记录等的要求。

3.按阶段分别抽5-6份检验记录，对照接收准则核查。

4.抽4-5份经授权人员批准的放行证据。

5.抽3-4名被授权人员，查授权的证据。

6.抽3-4个已检验放行产品去现场对照接收准则核查1.与主控部门负责人交谈；查看文件，看其是否规定了不合格品的识别、评审、处置及控制与处置的职责和权限。

2.抽看5-6项不合格品评审结果实施的证据。

3.抽4-6项经纠正的不合格品核查。

4.抽5-6项让步使用、放行或接收的不合格品，查看经批准的证据。

5.查阅授权的证据。

6.抽5-6项不合格品去现场核查。

7.抽2-3项交付及使用后发现的不合格品，评价所采取措施是否与不合格的影响或潜在影响的程度相适应。

抽5-6份记录查看。

1.与主控部门负责人交谈；如有文件规定，查阅相关文件。

2.抽查5-10份所收集的数据资料查看。

8231）组织是否采取适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适宜时进行测量？8.4 1 ）了解对哪些数据进行了收集与分析？数据来源的渠道和收集方法、频次等如何确定？2）所收集的数据是否包括了来自监视和测量的结果以及顾看实施结果的记录。