狂犬病人免疫球蛋白知情同意书

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江苏省狂犬病人免疫球蛋白使用知情同意书

【疾病简介】狂犬病是由狂犬病病毒引起的急性传染病,主要由携带狂犬病病毒的犬、猫等动物咬伤所致。当人被感染狂犬病病毒的动物咬伤、抓伤及舔舐伤口或粘膜后,其唾液所含病毒经伤口或粘膜进入人体,一旦引起发病,病死率达100%。

【制品简介】狂犬病人免疫球蛋白是用含高效价狂犬病抗体的健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理制成。被可疑动物咬伤后,应立即正确处理伤口,根据需要注射狂犬病人免疫球蛋白和严格按照要求全程接种人用狂犬病疫苗,则能大大减少发病风险。狂犬病人免疫球蛋白能特异地中和狂犬病病毒,可立即起效。

【类别及费用】本品属于收费范畴,由受种者自愿自费,具体费用详见接种单位公示。

【适用对象】用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。

【用法用量】用法:及时彻底清创后,于受伤部位用本品总剂量的1/2 作皮下浸润注射,余下1/2 进行肌内注射(头部咬伤者可注射于背部肌肉)

用量:注射剂量按20IU/kg 体重(或遵医嘱),一次注射,如所需总剂量大于10 毫升,可在1—2 日内分次注射。随后即可进行狂犬疫苗注射,但两种制品的注射部位和器具要严格分开。

【不良反应】一般无不良反应,少数人有红肿、疼痛感,无需特殊处理,可自行恢复。必要时应及时与接种单位联系,由后者给予处置指导。

【禁忌】对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。

【注意事项】1.目前防治狂犬病最有效的手段是规范的伤口处理和接种狂犬病疫苗,必要时使用狂犬病人免疫球蛋白,但上述的所有处置措施均不能保证受种者 100%不患狂犬病。到目前为止,任何疫苗和免疫球蛋白的保护效果都不能达到100%。少数人接种后未产生保护力,与疫苗或免疫球蛋白本身特性和受种者个人体质有关。2.判定为I II 级暴露者,或确认为I I 级暴露者且免疫功能低下的,或者I I 级暴露位于头面部且致伤动物不能确定健康时,应当立即处理伤口并注射狂犬病人免疫球蛋白,随后接种狂犬病疫苗。3. 如未能在接种狂犬病疫苗的当天使用狂犬病人免疫球蛋白,接种首针狂犬病疫苗7天内(含7天)仍可注射狂犬病人免疫球蛋白。不得把狂犬病人免疫球蛋白和狂犬病疫苗注射在同一部位;禁止用同一注射器注射狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白。4.接种后应在接种单位的留观区域留观30 分钟。5.如需了解更多信息,请查看说明书。本知情告知书的内容与说明书发生冲突的,以说明书为准。

.请您认真阅读以上内容及狂犬病人免疫球蛋白说明书,如实提供受种者的健康状况。如有疑问请咨询

接种医生。

我已认真阅读并知晓了上述内容,符合注射要求,同意□不同意□自愿自费注射狂犬病人免疫球蛋

白。

受种者姓名:_ 受种者/监护人签字:_

询问诊医生签字:_ 日期:_

所选产品厂家:_ 接种单位:_

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