检验科新项目审批及实施流程

医院检验科新技术、新项目准入管理制度

医院检验科新技术、新项目准入管理制度前言医院检验科技术不断进展，新技术、新项目层出不穷。

为了确保新技术、新项目的质量和安全性，需要建立准入管理制度来规范检验科技术的引进和使用，保障患者的权益，同时避开不必要的风险和损失。

本文将介绍医院检验科新技术、新项目准入管理制度的相关内容。

准入管理制度的意义医院检验科新技术、新项目的准入管理制度是医院对检验科技术引进和使用的管理要求，从源头上确保新技术、新项目的安全性、有效性和牢靠性，防范潜在的风险，降低医疗事故的发生率。

订立准入管理制度的意义在于：1.规范检验科技术引进和使用，防范潜在的风险；2.提高医院诊断治疗水平，保障患者的权益；3.加强对检验科技术的管理和监控，保障医院的安全和牢靠性；4.避开挥霍和不必要的损失，节省医疗资源。

准入管理制度的重要内容准入管理流程新技术、新项目的准入管理流程如下：1.需求提出：由临床科室申请引进新技术、新项目，包括申请原因、引进内容和使用范围等。

2.技术审核：由检验科进行技术审核，包括技术方案、设备、试剂和人员等的评估和确认。

3.安全评估：由医院质控部门进行安全评估，重要包括安全性、有效性、牢靠性和风险评估等。

4.决策审批：由医院领导进行决策审批，包括决策结果、使用条件和时间等。

5.实施计划：由临床科室和检验科订立实施计划和使用操作规范。

6.实施监控：由医院质控部门和检验科进行实施监控和评估。

准入管理标准1.技术标准：新技术、新项目应符合国家、行业和医院的相关技术标准和规范，确保技术的可信度和质量。

2.设备标准：新设备应符合国家、行业和医院的相关要求和规范，确保设备的安全性和牢靠性。

3.试剂标准：试剂应选择符合国家、行业和医院的相关要求和规范的试剂，确保试剂的纯度和有效性。

4.人员标准：检验科技术人员应符合国家、行业和医院的相关要求和规范，具备相应的技能和学问背景，确保人员的专业素养和职业道德。

准入管理要求1.安全性要求：新技术、新项目的引进和使用必需保证安全性，排出潜在的风险，确保安全不可分割。

检验科新项目审批及实施流程

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检验科新项目审批及实施流程检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续进展，提高学科整体专业技术水平，完美新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗平安，提高医疗质量，结合我科的实际，特制定新技术、新项目的审批及实施流程。

一、新技术、新项目准入申报流程：（一）检验科开展新技术、新项目的各室组，项目负责人应是具有主管技师以上专业职称的本院职工，仔细填写《太湖县人民医院三新项目申请书》经科室研究审核，科主任签字同意后报送医教科。

（二）在《申请书》中就以下内容举行具体的阐述：1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用状况（科学性、先进性、流行病调查状况等）；2、临床应用意义、适应症和禁忌症等；3、对有效性、平安性、可行性等举行详细分析，并对社会效益、经济效益举行科学预测；4、技术路线：技术操作规范、操作流程和质量控制；5、拟开展新技术、新项目的科室技术力气，人力配备和设施等各种支撑条件；6、具体阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案；（三）拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

（四）申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、记下的第1页/共3页千里之行，始于足下诊疗科目范围内。

二、新技术、新项目准入审批流程：（一）医教科对我科申报的新技术、新项目举行审查，审查内容包括：1、新技术、新业务申请书；2、申报的新技术、新项目是否符合国家相关法律规矩和规则制度、诊疗操作常规；3、申报的新技术、新项目是否具有科学性、先进性、平安性、可行性和效益性；4、申报的新技术、新项目所使用的仪器和试剂资质证件是否齐全；（二）、医教科审核符合条件的，交医院院长办公会举行论证、审批，对于审核合格的新技术、新项目，医务处将给以书面文件批复。

三、新技术、新项目实施流程：（一）、批准后的新技术、新项目，采取科主任负责制，按方案详细实施，医教科负责协调和保障，以确保此项目顺当开展并取得预期效果。

医疗机构新技术新项目审批流程

医疗机构新技术新项目审批流程## Medical Institution New Technology and New Project Approval Process.Introduction.The development and adoption of new technologies and projects in medical institutions are crucial for improving patient care, enhancing operational efficiency, and staying abreast of advancements in the healthcare field. To ensure that new technologies and projects are implemented safely, effectively, and in compliance with relevant regulations, a well-defined approval process is essential. This process should involve a thorough evaluation of the technology or project's potential benefits, risks, costs, and impact on patient care and institutional operations.Approval Process.The medical institution's approval process for newtechnologies and projects typically involves the following steps:1. Proposal Submission: The proposal for the new technology or project is submitted by the relevant department or individual to a designated review committee or body. The proposal should clearly outline the technology or project's purpose, objectives, expected outcomes, and resource requirements.2. Review and Evaluation: The review committee or body evaluates the proposal based on pre-established criteria, which may include factors such as clinical effectiveness, safety, cost-effectiveness, compliance with regulations, and potential impact on patient care and institutional operations.3. Recommendation: After evaluating the proposal, the review committee or body makes a recommendation to the institution's leadership regarding whether to approve the technology or project. The recommendation should be based on the committee's assessment of the proposal's merits andpotential impact.4. Approval: The institution's leadership reviews the recommendation of the review committee and makes the final decision on whether to approve the technology or project.5. Implementation: If the technology or project is approved, a plan is developed for its implementation, including timelines, resource allocation, and training requirements.6. Monitoring and Evaluation: The implementation of the new technology or project is closely monitored and evaluated to ensure that it meets its intended objectives and does not pose any unforeseen risks or challenges.Best Practices.To ensure that the new technology and new project approval process is effective and efficient, the following best practices should be considered:Transparency: The approval process should be transparent, with clear criteria and decision-making processes that are communicated to all stakeholders.Stakeholder Involvement: A wide range of stakeholders, including clinicians, administrators, patients, and payers, should be involved in the review and approval process to ensure that diverse perspectives are considered.Data-Driven Decision-Making: Decisions should be based on objective data and evidence whenever possible.Continuous Improvement: The approval process should be regularly reviewed and updated to ensure that it remains effective and responsive to evolving technologies and project needs.Conclusion.A well-defined and structured approval process for new technologies and projects is essential for medical institutions to ensure that new technologies and projectsare implemented safely, effectively, and in alignment with the institution's strategic goals and patient care objectives. By following best practices and involving a diverse range of stakeholders, medical institutions can optimize the adoption of new technologies and projects to improve patient outcomes, enhance operational efficiency, and maintain a competitive edge.## 医疗机构新技术新项目审批流程。

流程审批新项目立项审批

流程审批新项目立项审批流程审批：新项目立项审批在企业或组织中，新项目的立项审批是一个重要的流程，它涉及到资源分配、投资决策以及项目管理等诸多方面。

本文将介绍新项目立项审批的一般流程，并探讨其中的关键步骤和注意事项。

1. 概述新项目立项审批是指在确定开展某项新项目之前，进行一系列的审批程序，以确保该项目的可行性、盈利性和对企业整体战略的契合度。

这一过程通常需要各级管理人员的参与和决策，并且需要考虑到项目的目标、时间表、预算以及风险等因素。

2. 提出立项申请新项目的发起者通常需要撰写一份立项申请书，详细阐述项目的背景、目标、可行性分析以及预期收益等信息。

申请书应该清晰、简明地表达项目的核心要点，以便于审批人员的理解和决策。

此外，申请书还应包括项目团队成员、预算等方面的基本信息。

3. 项目评估一般情况下，立项申请将提交给上级经理或专门的立项审批委员会进行评估。

这一阶段的目标是全面评估项目的可行性，并就项目的风险和潜在问题进行审查。

评估可能包括市场调研、竞争分析、技术审查以及财务预测等方面。

评估结果将作为决策的重要依据。

4. 决策与审批基于对项目的评估，决策者将综合考虑项目的潜在风险和收益，做出是否批准立项的决策。

如果决策为批准，将会制定相应的项目计划，并分配资源给项目团队。

审批决策可能涉及到多个层级的管理人员，每个层级都需要对项目的可行性和战略价值进行评估和决策。

5. 项目实施一旦项目获得批准，项目团队将进行具体的实施工作。

此时，项目经理将组织团队成员，制定详细的项目计划，并执行计划。

项目实施阶段需要密切监控项目进展、控制项目成本和风险，并及时采取调整措施以确保项目的顺利进行。

6. 项目总结与评估在项目完成后，项目团队将进行一次综合性的总结与评估。

这一阶段旨在回顾项目的实施过程，分析项目成果与目标的符合度，并总结项目管理的经验教训。

通过项目总结与评估，企业可以形成改进项目管理方法和流程的反馈意见，提供对未来项目的参考。

检验科新项目审批及实施流程与流程图

检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展，提高学科整体专业技术水平，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，结合我科的实际，特制定新技术、新项目的审批及实施流程。

1新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术，包括：1.1使用新试剂的诊断项目；1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；1.3创伤性诊断和治疗项目；1.6生物基因诊断和治疗项目；1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。

2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。

2.1第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。

2.2第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。

2.3第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。

3新技术、新项目准入申报流程：3.1检验科开新技术、新项目的各室组，项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工，认真填写《医院新技术、新业务申请书》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务处。

3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述：3.2.1拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况（科学性、先进性、流行病调查情况等）；3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等；3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测；3.2.4技术路线：技术操作规范、操作流程和质量控制；3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量，人力配备和设施等各种支撑条件；3.2.6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案；3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

3.4申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。

检验科新项目审批及实施流程

检验科新项目审批及实施流程1. 引言本文档旨在介绍检验科新项目的审批及实施流程，并提供清晰的指导以确保项目的有效实施和顺利进行。

2. 项目申请及审批流程2.1 项目申请检验科新项目审批流程的第一步是项目申请。

任何人员都有权提出新项目申请。

项目申请书应包括以下内容： - 项目概述：简要介绍项目的目标和预期成果； - 项目背景：解释为什么需要启动该项目； - 项目范围：明确项目的边界； - 预算估算：列出项目所需的预算； - 项目计划：制定项目的时间表和关键里程碑。

2.2 项目审批项目审批流程涉及多个层级的审批。

项目申请书应首先提交给检验科的主管或负责人。

该负责人将评估申请书的合理性，并决定是否继续审批流程。

如果项目申请书通过了初审，它将被提交给相关部门的高级管理层或决策委员会进行最终审批。

审批者将综合考虑项目的需求、风险、资源分配等因素，并做出审批决策。

3. 项目实施流程3.1 项目启动一旦项目获得了审批，项目经理将负责项目实施的启动。

在项目启动阶段，项目经理应明确以下事项： - 成立项目团队：确定项目团队成员，并明确各自的职责和角色； - 制定详细项目计划：包括细化工作包、任务分配、时间安排等； - 确定项目的沟通渠道：确保项目团队成员之间的沟通畅通； - 进行风险评估：识别潜在风险并制定相应的风险应对措施。

3.2 项目执行项目执行阶段是实施项目计划的关键阶段。

在这个阶段，项目经理应监督项目团队的工作，并定期与团队成员沟通，确保项目按计划进行。

项目执行过程中，项目经理还应： - 监测项目的进展：跟踪项目的执行情况，确保按时完成工作； - 解决问题：应对项目中的问题和挑战，确保项目顺利进行； - 管理项目风险：及时调整项目计划以应对风险；- 协调项目团队：确保项目团队之间的有效合作。

3.3 项目收尾项目实施阶段的最后一个阶段是项目的收尾。

在项目收尾阶段，项目经理应： - 进行项目验收：确保项目交付的成果符合预期，并与相关部门进行项目验收； - 整理项目文档和经验总结：整理项目过程中的文档，并从项目中汲取经验教训以便将来的项目改进； - 解散项目团队：根据项目状态，将项目团队解散或重新分配到其他项目上； - 编制项目总结报告：总结项目的成果和教训，并向相关方提交项目总结报告。

新技术、新项目准入及医疗技术分类管理制度、流程图

新技术、新项目准入及医疗技术分类管理制度及申报流程为促进我院持续发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部2018年8月13日通过《医疗技术临床应用管理办法》中华人民共和国国家卫生健康委员会令第1号，结合我院的实际，特制定我院新技术、新项目临床应用管理制度。

新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括：1.使用新试剂的诊断项目；2.使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；3.创伤性诊断和治疗项目；4.生物基因诊断和治疗项目；5.使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目；6.其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。

我院对新技术项目临床应用实行非限制性及限制性管理：（一）非限制性医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。

（二）限制性医疗技术项目：安全性、有效性确切，但是技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力和人员技术水平有较高要求，需要限定条件的医疗技术，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。

（一）新技术、新项目准入申报流程：<一> 开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，认真填写《官渡区人民医院新技术、新项目准入申报表》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。

<二> 在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述：1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市、县医院临床应用基本情况；2、临床应用意义、适应症和禁忌症；3、详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。

4、技术路线：技术操作规范和操作流程；5、拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件；6、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。

新项目审批及实施流程

新项目审批及实施流程在任何组织中，新项目的审批和实施流程都是至关重要的。

一个良好的流程可以确保项目的顺利进行，最大限度地减少风险，并最终实现项目的成功。

本文将探讨新项目审批及实施流程的重要性，以及一个典型的流程是什么样的。

新项目审批的重要性新项目审批是组织中的一个关键环节。

在开始任何新项目之前，必须经过一系列的审批程序，以确保项目的可行性和符合组织的战略目标。

审批程序通常涉及到各个部门和利益相关者的参与，以确保项目的全面性和可持续性。

审批程序还可以帮助组织避免不必要的风险，以及确保项目的资源得到合理的分配和利用。

新项目实施流程的重要性一旦新项目获得批准，接下来就是项目的实施阶段。

一个良好的实施流程可以确保项目按时按质地完成，并最大限度地减少不必要的浪费。

实施流程通常涉及到项目计划、资源分配、团队协作、风险管理等方面，可以帮助项目团队有条不紊地推进项目的进展，并最终实现项目的目标。

新项目审批及实施流程的典型流程一个典型的新项目审批及实施流程通常包括以下几个步骤：1. 提出项目提案项目提案通常由项目发起人或相关部门提出，其中包括项目的背景、目标、范围、预期成果等信息。

项目提案需要经过初步评估，并确定是否值得进一步研究和实施。

2. 项目可行性研究一旦项目提案被接受，接下来就是进行项目的可行性研究。

可行性研究通常包括市场分析、技术可行性、经济可行性等方面的评估，以确定项目是否值得投资和实施。

3. 制定项目计划一旦项目通过了可行性研究，接下来就是制定项目计划。

项目计划通常包括项目目标、范围、时间表、资源分配、风险管理等方面的内容，可以帮助项目团队有条不紊地推进项目的进展。

4. 获得批准项目计划完成后，需要提交给相关部门或领导层进行审批。

审批程序通常涉及到各个部门和利益相关者的参与，以确保项目的全面性和可持续性。

5. 项目实施一旦项目获得批准，接下来就是项目的实施阶段。

实施阶段通常涉及到项目团队的协作、资源的分配、风险的管理等方面，可以确保项目按时按质地完成。

市人民医院新技术及项目审批管理制度

市人民医院新技术及项目审批管理制度
内容：
为了进一步加强检验科医疗新技术及项目应用的管理，促进检验技术水平进步，提高医疗服务质量，保障医疗安全，根据医院有关规定，结合检验室实际情况，制定本办法。

1、本办法适用于检验科新技术及项目的管理。

2、新技术及项目是指在本院内首次应用于临床的诊断和治疗的检验诊断项目。

3、新技术及项目应当遵循科学、安全、先进、实用、合法以及符合社会伦理规范的原则，并具有较大的经济效益和社会效益。

4、医院新技术及项目的审批管理部门为行政科。

5、申请开展新技术及项目时应当提交下列材料
5.1可行性分析报告
5.2检验新项目审批表
5.3提供相应的医疗器械、试剂“三证”资料。

6、新技术及项目的审批程序
6.1项目负责人提供拟开展项目《检验新项目可行性报告》，填写《检验新项目审批表》。

6.2科室技术负责人负责初步审核该项目的科学性、合法性，审核《检验新项目审批表》，报请科室负责人审批。

6.3科室负责人将《检验新项目可行性报告》和《检验新项目审批表》报行政科进行进一步审核批准。

6.4经行政科审核批准，分管院长、财务科批准后方可实施新技术及项目，必须按照操作规范进行。

6.5一年后，项目负责人应当对开展新技术及项目的两个效益进行总结，并将总结报告递交科室负责人，达到院内科技新项目的，应进行成果鉴定的申报工作。

检验科新项目审批流程

检验科新项目审批流程新项目开展前应收集相关的检验资料征求相关临床科室专家意见
报医务科批准核定该项目的收费情况或在卫生与物价行政部门备案情况评估新项目开展的意义
核定该项目开展所需仪器、试剂的三证是否齐全评估开展该检验项目所需人力、设备及空间资源
检验科填写新增项目申请表
新项目试运行医院院务会批准结果通过试运行结束后请院务会议组织评审医务科通过通知全院各科室院务会议通过。

医疗新技术新项目管理规定及审批程序

医疗新技术新项目管理规定及审批程序一、背景随着科技的不断进步，医疗新技术的不断涌现，为了加强对新技术的管理与应用，制定医疗新技术新项目管理规定及审批程序，以确保新技术的安全性、有效性和可行性。

二、管理规定1.新技术的定义及分类新技术是指在医疗领域运用新的知识和技术手段，使医疗服务质量得到提高的技术。

根据其应用范围和影响，将新技术分为大型新技术和小型新技术两类。

2.新项目的申报与评审（1）新项目的申报医疗机构拟引进或开展新技术项目时，需提交新项目申报表，包括项目的名称、简介、目标、预期效果、实施方案、风险评估等相关内容。

（2）新项目的评审医疗机构成立新技术评审专家组，对新项目的可行性、优劣势、风险评估等进行综合评估，并出具评审意见。

（3）新项目的决策医疗机构根据新项目的评审意见，结合实际情况进行决策，确定是否批准该项目的实施。

3.新技术的试点与推广（1）试点阶段的管理医疗机构在试点新技术时，需制定实施方案、试点流程和相关指标，明确试点范围和目标，并建立试点项目的跟踪评估机制。

（2）推广阶段的管理试点成功后，医疗机构可以考虑将新技术推广应用。

在推广阶段，医疗机构需进行培训与交流，确保相关人员熟悉新技术的操作，同时进行推广效果的跟踪评估。

4.新技术的监测与管理医疗机构应建立新技术的监测与管理机制，及时了解该技术的应用情况、效果和风险，并采取相应措施加以管理和优化。

此外，应对新技术的不良反应和事故进行及时报告，并进行整理和分析。

三、审批程序（1）新项目的申报医疗机构申报新项目时，需详细填写申报表，并将申报表提交给医务部门。

（2）新项目的评审与决策医务部门收到申报表后，成立新技术评审专家组进行评审，并出具评审意见，随后进行项目决策。

（3）试点与推广经过决策通过的新项目，医疗机构可开始制定实施方案并进行试点，成功试点后可以考虑推广应用。

四、总结制定医疗新技术新项目管理规定及审批程序，有利于对新技术的规范化管理，确保新技术的安全性和可靠性。

检验科新项目审批及实施流程

检验科新项目审批及实施流程一、引言随着科技的发展和创新的推动，检验科领域也不断涌现出新的项目。

为了保证新项目的顺利实施和有效运行，需要建立一套科学合理的审批及实施流程。

本文将详细介绍检验科新项目审批及实施的流程。

二、项目提出与申请1. 项目提出：新项目的提出可以来自于科研团队、企事业单位或者政府部门。

提出方应当明确项目的目标、背景及意义，并提交相应的申请材料。

2. 项目申请：提出方需要向相关部门提交项目申请。

申请材料应包括项目的基本信息、技术方案、预期效果、经济效益评估等内容。

三、项目评审与批准1. 评审组成立：相关部门将根据项目的性质和范围组建评审专家组，包括技术专家、财务专家、法律专家等，并制定评审标准和流程。

2. 评审过程：评审专家根据项目申请材料进行评审，对项目的可行性、技术可行性、经济可行性、法律合规性等进行评估，并提出评审意见。

3. 评审结果：评审专家将根据评审结果，对项目进行评分和排名，并提出批准或不批准的建议。

4. 批准决策：相关部门根据评审结果和建议，进行批准决策，并将决策结果通知提出方。

四、项目立项与计划制定1. 项目立项：在获得批准后，相关部门将正式立项，并组建项目组。

项目组成员包括项目负责人、技术人员、财务人员等。

2. 项目计划制定：项目负责人将根据项目的目标和要求，制定项目计划，明确项目的各项任务、工期、资源需求等。

五、项目实施与监控1. 项目准备：项目负责人根据项目计划，组织项目组成员进行准备工作，包括设备购置、人员培训、材料准备等。

2. 项目实施：项目组成员按照项目计划进行具体实施，包括技术研发、设备调试、数据采集与分析等。

3. 项目监控：项目负责人和相关部门对项目的进展情况进行监控和评估，及时发现和解决问题，确保项目按计划进行。

六、项目验收与总结1. 项目验收：项目实施完成后，项目负责人向相关部门申请项目验收。

验收包括对项目目标和效果的评估，并对项目的成果进行检验和核实。

临床想检验科开展新项目流程

临床想检验科开展新项目流程临床检验科开展新项目流程。

一、为啥要开展新项目呢？咱临床检验科呀，就像医院的一个小侦探部门。

开展新项目就好比咱们侦探又学会了新的破案技能。

有时候呢，是因为医学发展得太快啦，新的疾病或者新的治疗方法出现了，咱们现有的检测项目就不够用啦。

比如说，现在癌症治疗有了很多新的靶向药，那为了知道病人适不适合用这些药，就得开展新的检测项目来看看病人的基因情况。

还有的时候呢，是临床医生跟咱们说，他们在诊断或者治疗过程中遇到了难题，需要一种新的检测来帮忙。

就像在治疗一些疑难杂症的时候，医生可能需要更精准地了解病人身体里某些特殊物质的含量，这就需要我们开展新的检测项目。

二、前期准备。

1. 市场调研。

咱得出去瞅瞅，看看外面的世界都有啥新的检测项目。

这就像逛街买衣服，得看看流行啥款式。

我们要了解其他医院都在做啥新的检测，这些检测项目在临床应用上效果咋样，病人的接受度高不高。

这可不是随便看看就行的，得做详细的记录。

比如说，去参加一些医学研讨会或者跟同行打电话交流交流，问问人家新开展的项目有没有遇到啥问题，收益咋样之类的。

2. 设备和试剂。

新项目嘛，很多时候就需要新的设备和试剂。

这就好比厨师要做新菜得有新厨具和新食材一样。

我们得找靠谱的供应商，不能随便找个小作坊就买设备和试剂。

要看看这个设备的质量咋样，精准度高不高，操作方不方便。

试剂呢，得看看它的稳定性，保质期长不长。

而且呀，还要考虑价格，太贵了医院可能不同意，太便宜了又怕质量不行。

这就需要我们多找几家供应商，对比对比，讨价还价一番。

3. 人员培训。

新的项目，咱们检验科的小伙伴们可能都不会做呢。

这时候就得培训啦。

可以请设备厂家的人来给咱们讲讲设备怎么操作，也可以送几个同事去外面的大医院学习学习人家是怎么做这个新项目的。

培训的时候可不能走神，要像小学生上课一样认真。

毕竟这个新项目以后就靠大家来做啦，如果操作不熟练，检测结果不准确，那可就麻烦了。

三、项目审批。

山西省新增医疗服务项目申报流程

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检验科新项目审批及实施流程

金堂悦康医院检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展，提高学科整体专业技术水平，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，结合我科的实际，特制定新技术、新项目的审批及实施流程。

1 新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术，包括：1.1使用新试剂的诊断项目；1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；1.3创伤性诊断和治疗项目；1.4生物基因诊断和治疗项目；1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。

2 我院对新技术项目临床应用实行三类管理。

2.1第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。

2.2第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。

2.3第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。

3 新技术、新项目准入申报流程：3.1检验科开新技术、新项目的各室组，项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工，认真填写《医院新技术、新业务申请书》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务处。

3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述：3.2.1拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况（科学性、先进性、流行病调查情况等）；3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等；3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测；3.2.4技术路线：技术操作规范、操作流程和质量控制；3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量，人力配备和设施等各种支撑条件；3.2.6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案；3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

新技术、新项目准入管理制度

新技术、新项目准入管理制度为加速医院发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法（试用）》，结合我院的实际，特制定新技术、新项目管理制度。

一、新技术项目包括：1、使用新试剂的诊断项目；2、使用二、三类医疗技术器械的诊断和治疗项目；3、创伤性诊断和治疗项目；4、生物基因诊断和治疗项目；5、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目；6、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。

二、我院对新技术项目临床应用实行三类、三级准入管理。

1、第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。

2、第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。

具体目录见省卫生厅《第二类医疗技术目录》。

3、第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。

三、新技术、新项目准入申报流程：1、开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，其认真填写《邯郸市中心医院新技术、新项目开展申报表》（附件1），经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。

2、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述：（1）、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况；（2）、临床应用意义、适应症和禁忌症；（3）、详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。

（4）、技术路线：技术操作规范和操作流程；（5）、拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件；（6）、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。