十二导联心电分析系统产品技术要求谷山丰

十二导联心电分析系统

适用范围：适用于医疗单位通过运动负荷心电图对患者进行检查。

1.2 产品划分说明

表1 产品划分说明表

1.3产品结构组成

表2 产品结构组成表

1.4 产品差异性说明

表3 差异性对比表

1.5软件

1.5.1软件名称:十二导联运动心电分析系统软件

1.5.2型号规格：Stress Test

1.5.3发布版本：V3.2

1.5.4完整版本命名规则，W.X.Y.Z

软件版本号由四部分组成，第一部分（W）为主版本号，第二部分（X）为次版本号，第三部分（Y）为修订版本号，第四部分（Z）用于定义软件发布版本之前的测试版，这部分仅供公司内部人员进行识别。

（W）主版本号：当功能模块有较大的变动，比如增加模块或是整体架构发生变化，此版本号由项目负责人决定是否修改。

（X）次版本号：相对于主版本号而言，次版本号的升级对应的只是局部的变动，但该局部的变动造成程序和以前版本不能兼容，或者对该程序以前的协作关系产生了破坏，或者是功能上有大的改进或增强，此版本号由项目负责人决定是否修改。

（Y）修订版本号：一般是Bug的修复或是一些小的变动或是一些次要功能的扩充，要经常发布修订版，修复一个严重Bug即可发布一个修订版，此版本号由技术生产部经理决定是否修改。

1.5.5运行环境

a)操作系统：Windows XP/Win7或兼容版本

b)计算机主机：P4处理器以上,内存≥2G,硬盘≥250G，应符合GB4943-2001要求，并具有CCC认证产品。

c)显示器：分辨率至少为1280×900dpi，应符合GB4943-2001要求，并具有CCC 认证产品。

d)打印机：分辨率至少为300×300dpi，应符合GB4943-2001要求，并具有CCC 认证产品。

1.6基本参数

1.6.1采样频率

表4 心电信号采集盒采样频率

1.6.2通道数：8个

1.6.3导联方式：I、II、III、aVR、aVL、aVF、V1、V2、V3、V4、V5、V6

1.6.4电极位置、标志及色码

表5 电极位置、标志及色码

1.6.5 数据传输

表6心电信号采集盒信号数据传输方式

1.6.6运动平板

尺寸：210cm×82cm×140cm

重量：150kg

1.6.7隔离电源

尺寸：31cm×31cm×31cm

重量：28kg

输入/输出电压、频率和电流：～220V,50Hz，9.5A

2.性能指标

2.1正常工作条件

a) 环境温度范围：5℃～40℃；

b）相对湿度范围：25%-80%；

c) 大气压力范围：700hPa～1060hPa。

d) 电源条件：

表7 电源条件

2.2外观

2.2.1心电信号采集盒外观应平整光洁，色泽均匀，无划痕、变形的缺陷。

2.2.2 心电信号采集盒文字和标志应清晰。

2.3 输入动态范围

应符合YY 1139-2013中4.2.3的要求。

2.4增益设置和准确度

应符合YY 1139-2013中4.2.4.1的要求。

2.5 增益稳定性

应符合YY 1139-2013中4.2.4.4的要求。

2.6 时间基准选择和准确度

应符合YY 1139-2013中4.2.5的要求。

2.7 输入信号输出显示要求

应符合YY 1139-2013中4.2.6.1的要求。

2.8 通道宽度

应符合YY 1139-2013中4.2.6.2的要求。

2.9 轨迹宽度和可视性

应符合YY 1139-2013中4.2.6.3的要求。

2.10 直角坐标/记录点对齐

应符合YY 1139-2013中4.2.6.4的要求。

2.11 时间和幅度刻度

应符合YY 1139-2013中4.2.6.5的要求。

2.12 输入信号系统误差

应符合YY 1139-2013中4.2.7.1的要求。

2.13 频率和脉冲响应

应符合YY 1139-2013中4.2.7.2的要求。

2.14 导联权重因子

应符合YY 1139-2013中4.2.7.3的要求。

2.15 滞后

应符合YY 1139-2013中4.2.7.4的要求。

2.16 定标电压

应符合YY 1139-2013中4.2.8的要求。

2.17 输入阻抗

应符合YY 1139-2013中4.2.9的要求。

2.18 患者电极连接的直流电流

应符合YY 1139-2013中4.2.10的要求。

2.19 共模抑制

应符合YY 1139-2013中4.2.11的要求。

2.20 系统噪声

应符合YY 1139-2013中4.2.12的要求。

2.21 基线稳定性

应符合YY 1139-2013中4.2.13.2的要求。

2.22 过载保护

应符合YY 1139-2013中4.2.14.1的要求。

2.23 防颤过载保护

a) 恢复应符合GB 10793-2000中51.101的要求

b）操作者安全应符合GB 10793-2000中17.101的要求

2.24 危险电流

应符合GB 9706.1-2007中第19章的要求。

2.25 无线蓝牙通讯距离试验（仅iCV1200适用）

无遮挡直线通讯距离可达10米。

2.26 运动平板性能试验

.运动平板坡度：0%～22%，误差：±4%（绝对误差）.运动平板速度：0km/h～12km/h，误差：±1km/h