转基因实验室要求

转基因实验室要求：

农业部关于印发<农业转基因生物安全监督检验测试机构基本条件>的通知》的文件，文件对检测机构的安全控制、环境质量控制、检测人员、检测内容、设施布局、仪器设备等都提出了明确的要求。

一、环境质量控制

1、实验室设计框图：

2、实验室设计要求：

采用单向操作系统(ONE-WAY-SYSTEM)工作流程设计合理、工作区域相互隔离、区域分工明确。配备传递仓、缓冲间、正负压控制、紫外灯等设备。在连续而独立的空间中完成不同实验步骤。

3、实验室正负压设计（有条件时）：

（1）.正压通风系统：

PCR前处理区（样品制备室、DNA提取室）、PCR准备一室、PCR准备二室

（2）负压通风系统：

后PCR室（PCR室及电泳室）

此步骤产生大量游离分子及气溶胶，容易对其它区域造成环境污染。

通风柜或生物反应柜造成局部负压：

4、样品制备、DNA提取室、PCR准备一室、PCR准备二室

（1）.样品储藏室：用于储藏检测样品及标准物品（标准参照物），配备冰箱、冰柜和储存柜等，要求环境的温湿度及通风等必须符合储存条件。

（2）样品制备室：粉碎机、天平、冰柜、分散器、通风橱等。

（3）DNA提取室：离心机、高速冷冻离心机、真空浓缩仪、水浴锅、DNA 浓度测定仪、通风橱等。

（4）蛋白质检测室：进行外源蛋白检测。配备酶标仪、离心机、分光光度计、冰箱等。

PCR准备一室：配制PCR反应体系，配备冰箱及生物安全柜。

PCR准备二室：向PCR反应体系中加入模板DNA。配备生物安全柜及冰箱。

后PCR室：进行PCR扩增、电泳及成像分析。※此区域为高度污染区，要求室内环境为负压。

信息化管理在计量检测机构实验室中的运用

目录摘要 (2) 第一节实验室信息化管理系统的作用 (4) 第二节实验室信息化管理系统的特点 (4) 2.1 (4) 2.2 (5) 2.3 (5) 第三节实验室信息化管理系统的应用 (5) 3.1 (5) 3.2 (6) 第四节实验室信息化管理系统的注意事项 (7) 4.1 (7) 4.2 (7) 4.3 (7) 4.4 (7) 结束语 (8) 参考文献 (8)

信息化管理在计量检测机构实验室中的运用摘要：随着科技进步与社会信息化程度的深入，计量校准市场的建立和开放，国内计量检测机构面临的生存环境日益复杂，客户对计量检测的准确性与速度的要求日益严格，以计算机技术、通信技术和网络技术为代表的现代信息技术，使信息资源的开发利用摆脱了迟缓分散的传统方式，代之以高效率、专业化、多样化的现代方式。信息化已成为一个行业可持续发展的关键环节，成为衡量其综合业务能力的重要标志。如何有效的开发和利用信息资源为本行业、本部门服务是各行各业日常工作中的重要内容，因此，通过实现检测工作的信息化管理、检测过程的科学控制，有利于确保检测数据的公正性与准确性，确保检测报告的规范性和权威性，确保检测工作的高效率和服务的及时性。。关键词：计量检测机构信息化管理 Information management in measuring the use of laboratory testing organizations Abstract:As technology advances and society's in-depth level of information technology, measurement and calibration to establish

欧盟转基因生物安全检测技术分析

摘要：为了了解欧盟转基因生物安全检测技术发展现状，提高我国转基因安全监管水平。本研究根据对欧盟8家转基因检测相关机构现状的调查和分析结果，阐述了转基因检测过程中的关键技术要点及欧盟的实施情况，具体包括抽样与制样方法，转基因检测方法的循环验证与参数要求，样品的检测策略与实验室环境要求，以及检测结果的表述与不确定度评估。并结合我国转基因生物安全检测发展现状，提出了开展检测方法的实验室联合验证和加强转基因定量PCR检测技术的研发和应用的建议。关键词：欧盟;转基因生物;检测技术引言 1.随着转基因技术的兴起和快速发展，转基因产品的安全性问题逐渐成为国际社会普遍关注的热点和焦点[1，2]。为促进转基因产业的健康发展，保障消费者的知情权和选择权，世界上许多国家和地区颁布了相关的转基因生物安全管理与标识制度[3-5]。其中，欧盟是世界上转基因生物安全管理与标识管理制度较为严格和完善的地区，也是第一个提出进行阈值管理的地区[6]。为了给转基因生物安全管理与标识制度提供技术支撑，欧盟花费庞大人力、物力和财力进行转基因检测技术研究。 2.构建了完善的转基因检测方法循环研制实验室网络和转基因检测标准物质研制机构[7，8]。在欧洲，执行转基因检测的机构组成了欧洲转基因检测网络实验室(EuropeanNetworkofGMOLaboratories，ENGL)。ENGL除了进行日常检测，还对欧盟设置在欧盟联合研究中心(JointResearchCentre，JRC)下属健康与消费者保护研究所(InstituteforHealthandConsumerProtection，IHCP)的欧盟转基因食物与饲料基准实验室(EuropeanUnionReferenceLaboratoryforGMFood&Feed，EURL-GMFF)研制和提供的转基因检测方法进行验证[9，10]。 3.目前国际上研制的转基因检测标准物质和发布的转基因检测标准方法有一半以上来自欧盟，因此有必要对欧盟的转基因检测技术平台进行分析研究。根据在欧盟联合研究中心健康及消费者保护研究所下属欧盟转基因食品和饲料基准实验室、意大利拉齐奥大区和托斯卡纳大区动物预防性实验研究院下属转基因检测国家基准实验室、翁布里亚区食品科技园(3A-PTA)内第三方食品安全检测实验室(Analysis)、洛迪省Tavazzano种子检测实验室等8家转基因检测相关机构(实验室)和单位进行的调研和考察，本文重点阐述了转基因检测过程中的关键技术要点以及欧盟的实施情况。并结合我国转基因生物安全检测发展现状提出相应建议，旨为我国转基因检测技术的发展提供参考。一、抽样与制样 1.1抽样是转基因成分检测的第一个环节，也是非常复杂和重要的环节。抽样要有代表性，要能准确反映出样品的总体情况[11]。欧盟国家转基因安全管理主要遵循预防原则，与我国采取的源头控制理念类似。以意大利为例，目前意大利尚未批准转基因作物的商业化种植，在转基因生物监控计划实施过程中，边境检查站、国家宪兵队和地区卫生部门等执法机构负责抽样工作，样品主要来自进口等环节;农业部执法机构抽检样品则主要来源于种子企业的种子库，基本不对市场上销售的产品进行检测。 1.2因此，意大利转基因检测抽样主要是针对批次货物，不涉及田间种植样品。在典型情况下，欧盟国家执法机构的抽样工作参照《Rec.2004/787/ECTechnicalguidanceforsampl-inganddetectionofGMOs》进行[12]，可以对多至109粒的样品进行抽样。多个取样点至少可以获得105粒种子，将多个取样点的样品混匀，从中取出3份各3000粒种子交给转基因检测机构进行检测。转基因检测机构将其中一份3000粒种子粉碎，取少量(至少包含105个粉碎的颗粒)粉末提取DNA，用于转基因检测(批

转基因技术及其生物安全管理

农业转基因技术及其生物安全管理一、生物技术与遗传改良生物生物技术（biotechnology）是当代科学技术的前沿领域之一，包括基因工程、蛋白质工程、酶工程、细胞工程、组织工程和生物信息技术等等一系列新技术。其中基因工程（genetic engineering）及其操作技术——重组DNA技术(recombinant DNA technology)在近二十年来发展极为迅速，成为引领生物技术的先导。1953年Watson和Crick首次提出了DNA二级结构的双螺旋结构模型，揭示了DNA分子双螺旋结构及其与遗传功能的关系，开创了分子水平阐述生命现象本质的新纪元。1972年美国斯坦福大学Paul Berg教授利用限制性内切酶和连接酶成功完成了噬菌体DNA和猴病毒SV40DNA的体外重组；1973年美国加利福尼亚大学Herber Boyer教授等成功完成了大肠杆菌抗四环素质粒和抗卡那霉素质粒的体外重组产物到大肠杆菌的转化，并成功实施了表达。这之后，生物技术便进入了基因工程时代，人类可按照自己的意愿从生命的最基础物质—DNA水平改造生物体，继而改造自然界。遗传改良生物（gnenetically modified organism,GMO）,是利用重组DNA技术产生的生物体的统称。通常称为转基因生物（transgenic organism）。转基因生物的定义主要是指该生物被转入的基因是经过人工重组的来源于不同生物或人工合成的新基因，常含有至少一种非近源物种的遗传基因。目前，转基因受体包括有微生物、植物、动物。实际上，构建转基因生物的目的，是在于通过相对便捷的手段①获得在以常规操作较难或需较高成本获得的、或有特殊需求的人类生命活动所需的某些表达产物（如：利用转基因植物生产乙肝疫苗等）；②获得或作为或替代操作工具的天然受体生物所不具备的某些特定的遗传性状（如：基因操作所需的特定克隆；某些工程菌；抗虫或抗除草剂转基因作物等）。借助于转基因生物的构建，生物技术已经在医药领域如：生物制药、诊断试剂等以及农业领域的转基因农作物等方面取得了巨大的成绩。其中转基因农作物的培育、田间释放、及进入市场等一系列行为，尤其使生物技术深入到人类日常生活和劳作中，并给自然界带来意义深远的重大影响。二、转基因农作物

原材料检测计划

中山市古镇镇大梗涌排涝泵站及水闸工程原材料及构配件检测、施工检测计划中山市南方水电工程有限公司 2013年01月

原材料及构配件检测、施工检测计划为了加强对古镇镇大梗涌排涝泵站及水闸工程进场原材料、中间产品和成品件的质量控制，确保工程质量安全，根据《水利水电工程施工质量评定规程》（GS176-2007）、《水利水电建设工程验收规程》（GS223-2008）、《水利水电工程单元工程施工质量验收评定标准》（SL636-2012）、招标文件和国家相关规范，编写了该“原材料检测项目和检验频率”，供在施工过程中对比检、平行检测或自检时使用。一、工程概况本工程位于大梗涌与古神公路西侧之间三角地带，该地址交通十分便利，地势开阔，河道顺直，便于泵站、水闸的整体布局。大梗涌排涝泵站及水闸工程等别为Ⅲ等，主要建筑物等级为3级，次要建筑物为4级。主要建筑物包括大梗涌自排防洪水闸、引水渠、清污机、进水前池、泵房、出水涵等。泵站主厂房总长度10.7米、宽度15.9米，底板高程-4.0米。水闸总净宽16米，底板高程-2.0米。泵站与水闸采用分离底板，并采用天然基础。泵站前池前设置清污机，水泵进水道前设置拦污栅及检修闸门，出水流道口设防洪闸，并采用拍门断流。水闸采用两扇平板钢闸门。水泵采用开敞式轴流泵，采用高压同步电机。泵站及水闸电源由附近的海州变电站馈出的一条10KV线路提供。工程主要建设内容为：泵站总设计流量为20立方米/秒，规模为中型，采用3台1400ZLKB6.7-2.0开敞式轴流泵，配套3台高压电机，装机总容量840千瓦；水闸分两孔，每孔净宽8米；规模为小（1）型。

转基因植物产品检测实验室一览

转基因植物产品检测实验室一览序号仪器名称用途参考品牌型号与配置大大致预算 1 高速冷冻离心机生物样品的高速分离（冷冻保持样品生活活性）。德国eppendorf；美国 Thermo；德国Sigma；德国Herolab。 50000 120000 2 定性PCR扩增仪微量基因片段（DNA/RNA）的扩增德国Peqlab、美国ABI、德国eppendorf、美国 Bio-rad。 50000 110000 定量CR扩增仪（荧光定量PCR）扩增的同时对基因片段做定量检测。美国ABI、德国 eppendorf、美国 Bio-rad。 250000 780000 3 PCR专用工作台保证PCR时的无污染。（或建设标准的 PCR层流实验室）德国Peqlab。（国产超净台也可替代。） 10000 34000 4 电泳槽、电泳仪基因片段扩增之后跑凝胶。德国Peqlab、美国 Bio-rad。或北京六一。 15000 40000 5 凝胶成像系统对凝胶进行分子量、等定性分析法国VL，美国Bio-rad、或国产。 350000 150000 6 紫外透射仪国产6000 15000 7 制冰机国产20000 35000 8 CO2培养箱美国Tehrmo。美国 shellab 20000 50000 9 液氮罐国产。4000 10000 10 超纯水美国millipore；美国 Tehrmo。 40000 76000 双蒸馏水发生器国产 4000 18000 11 分子生物常用耗材与试剂 5000 10000 12 转基因专用试剂5000 10000 其他设备：细胞融合仪、核酸提取仪、紫外分光光度计、核酸蛋白检测仪磁力搅拌机杂交仪、-30℃低温冰箱、超低温冰箱、漩涡混合器、超声波细胞粉碎仪、自动恒温酶标。

原材料检测方案

原材料、试配件、构件检测方案一、钢筋 1、钢筋进场时的验收：钢筋进场时，应按照现行国家标准《钢筋砼用热轧带肋钢筋》GB1499等的规定抽取试件作力学性能检验，其质量必须符合有关标准规定。 2、验收方法：检查产品合格证、出厂检验报告和进场复验报告。 3、取样方法：按照同一批量、同一规格、同一炉号、同一出厂日期、同一交货状态的钢筋，每批重量不大于60t为一检验批，进行现场见证取样；当不足60t也为一个检验批，进行现场见证取样。试样分为抗拉试件两根，冷弯试件两根。实验室进行检验时，每一检验批至少应检验一个拉伸试件，一个弯曲试件。试件长度：冷拉试件长度一般≥500mm（500~650mm），冷弯试件长度一般≥250mm（250~350mm）。（备注：取样时，从任一钢筋端头，截取500~1000mm的钢筋，再进行取样。）冷拉钢筋：应进行分批验收，每批重量不大于20t的同等级、同直径的冷拉钢筋为一个检验批。 4、取样数量：两个拉伸试件、两个弯曲试件。二、钢筋焊接钢筋焊接在建筑施工中一般分为：闪光对焊、电阻点焊、电弧焊、电渣压力焊、预埋件T型接头埋弧压力焊、钢筋气压焊。取样方法：

1、闪光对焊：在同一工作班内，由同一焊工完成的300个同级别、同直径钢筋焊接接头应作为一检验批。当同一台班内不足300个接头时也作为一个检验批。其机械性能试验包括拉伸试验和弯曲试验，应从每批成品中切取6个试件，3个作拉伸试验，3个作弯曲试验。拉伸试件长度一般≥500 mm （500~650mm）；冷弯试件长度一般≥250mm（250~350mm）。验收方法：（1）接头处不得有横向袭纹；（2）与电极接触处的钢筋表面，Ⅰ~Ⅲ级钢筋焊接时不得有明显烧伤；Ⅳ级钢筋焊接时不得有烧伤；负温闪光对焊时，对于Ⅱ~Ⅳ级钢筋，均不得有烧伤；（3）接头处的弯折角不得大于4。；（4）接头处的钢筋轴线偏移，不得大于0.1倍钢筋直径，同时不得大于2mm。 2、电渣压力焊：在一般构筑物中，每300个同类型接头（同钢筋级别、同焊接位置）作为一批；在现浇砼框架结构中，每一楼层中以300个同类型接头作为一批。从每批成品中切取3个接头作拉伸试验，试件长度一般≥500 mm （500~600mm）。验收方法：（1）接头焊包均匀，不得有流疱、裂纹，焊包自钢筋表面至其外边缘宽度≥2mm，厚度≥4mm；

大数据背景下检测实验室信息化系统的应用研究

目前检验实验室在内部管理方面面临着更加严格的挑战，现有的人工管理模式已不适应当今高水平和先进实验室发展的要求。为此，国际上很多的实验室均已提前进入到了互联网信息化管理水平。随着科技和信息化高速发展，依托实验室信息管理系统（LIMS）、办公室自动化系统（OA）、互联网（Internet）等高科技实验室信息化手段，逐渐在检测实验室服务能力和管理水平的提升上起着至关重要的作用，有效提高了政府检测机构及第三方检测组织的检验水平及工作效率，并保证实验室的数据安全，由此也大幅度升了实验室的管理水平，比如实验室信息管理系统（Laboratory Information Management System），简称LIMS。在检测服务机构内建立LIMS的目标就是改变以往人工为主的传统管理模式，利用计算机软件、硬件系统以国际标准（ISO/IEC17025）来管理实验室，建立流程梳理、样品处置、数据处理、报告评审及生成、仪器操作使用、人员职能及协调、设备状态、试剂消耗等电子化管理，通过计算机网络连接实验室的专用

仪器设备、综合管理服务设备等，集合高水平的分析测试技术、科学的管理理念和先进的数据库技术，实现以实验室为核心并基于网络平台的分布式、全方位管理体系。经过多年的信息化技术及管理理念的改善与创新，实验室信息化的实现有利于建立起并不断完善实验室的质量保证体系，实现检验数据共享化、无纸化记录与办公、资源与设备集中管理、人员实时调度及量化考核，检测业务可以自动化运行，提升实验室工作效率且降低了运转成本，可促进实验室科学、高效运作和规X 化管理，增强了实验室现阶段在国际国内科技竞争中的软实力。 1 实验室信息化的条件要求实验室网络系统，包括实验室分析仪器、数据终端等硬件设备，主要是由软件商与实验室配合，最终使实验室整个系统与内部网络集合起来从而实现正常运行。这样既节省了成本又整合了资源，实现了远程数据共享，并由此带动了实验室信息化的快速发展。根据近几年国内外的情况，对实验室信息化管理系统一般有以下几方面的要求：高安全性的登录系统；严格的用户管理权限；先进、高效的网络化数据库技术；简便、快捷、易懂的用户操作界面；数据统计分析、报告查阅等准确性高；同时分析数据上传的能力；可支持计算机及其他各种移动设备；仪器分析数据易导入；实现原始记录、数据计算与判定自动化；行业标准及最新检测技术的更新；工作流程设计基于中心质量手册和程序文件，实现文件化管理和信息化管理统一实施。 2 检测机构中实验室信息化系统应用的特征、优势及对实验室软实力提升的促进作用

2017-2018学年高中生物选修三检测：专题4 4-1转基因生物的安全性含答案精品

专题4 生物技术的安全性和伦理问题 4.1 转基因生物的安全性 1．转基因生物的安全性问题主要包括( ) ①食物安全②生物安全③环境安全④社会安全 A．①②③B．②③④ C．①②④D．①②③④ 解析：转基因生物的安全性问题主要包括食物安全、生物安全和环境安全三个方面。答案：A 2．自从1983年第一株转基因植物问世以来，已有数十种乃至上百种转基因植物在世界各地的实验室中诞生，随着转基因技术的发展，“基因污染”应运而生，关于基因污染的下列说法不正确的是( ) A．转基因植物的果实或其他部分作为食物可能会引起食用者产生不良反应 B．转基因植物可能与它们的近缘野生种发生自然杂交，可能破坏生态系统的稳定性C．基因污染是一种不可以增殖的污染 D．为了防止转基因的扩散，在大面积种植时，必须在周围设置缓冲带作物解析：食用转基因的食物时，可能会因外源基因产生的性状对食用者不适而造成不良反应，故A对；转基因植物是人造物种，可能与自然物种杂交，而危及生态系统的稳定性，故B对；在大面积种植转基因植物时，要在周围设置缓冲带作物以防转入基因的扩散，故D 对；基因污染是一种可增殖的污染，可通过繁殖而传递下去，故C错。答案：C 3．科学家通过基因工程的方法，能使马铃薯块茎含有人奶蛋白。以下有关该基因工程的叙述正确的是( ) A．虽然转基因马铃薯与普通马铃薯之间可以相互授粉并产生可育的种子，但两者已属于不同的种了 B．人工种植的转基因马铃薯种群的人奶蛋白基因频率将不会发生改变 C．马铃薯的叶肉细胞不可作为受体细胞 D．处理质粒和含有目的基因的DNA时通常用同一种限制酶解析：转基因马铃薯与普通马铃薯之间可以相互授粉并产生可育的种子，因此属于同一物种；人工种植的转基因马铃薯种群因导入了人奶蛋白基因，该种群的基因频率将会发生改变而发生进化；基因工程中的受体细胞可以是植物细胞、动物细胞、微生物细胞，马铃薯的叶肉细胞可作为受体细胞。答案：D

转基因安全性评价

转基因安全性评价对转基因植物食品未知物质风险的主要担忧有：①致病性物质的出现，即转基因生物产品食用后是否会致病；②营养成分的变化及抗营养因子的出现，如蛋白酶抑制剂、脂肪氧化酶的产生或含量的变化；③新的过敏原的出现，如大豆中的致敏性蛋白和巴西坚果中的2s清蛋白¨u；④天然有毒物的产生，如茄碱、葫芦素、Ot一番茄素等u2棚1。其中，最令人关注的是有可能会产生毒素、抗营养物质、过敏原以及致癌物质或联合致癌物质。转基因奶牛生产的激素(rbGH)在美国投入商业化使用后，使用者很快发现这类药物导致了奶牛乳房炎发病率加繁殖率低。由于药物的作用，奶牛新陈代谢加快，导致能耗增加而引起死亡，牛奶的营养价值也降低了。对获准在西班牙和美国商业化种植的转基因玉米和棉花进行针对性研究后认为，转基因作物可能引起脑膜炎和其它新病种。也有资料证实，转基因食品可能诱发癌症并传递给下一代以及导致失调，可能需要30年或更长的时间。转基因治疗性药物、

人体组织器官等是否对人体健康造成影响，尚无法检测证实¨转基因的管理我国对转基因产品的管理主要是针对农业转基因生物的管理。全国农业转基因生物安全的监督管理工作由农业部负责；卫生部依照《食品卫生法》的有关规定，负责转基因食品卫生安全的监督管理工作；此外，国务院还建立了由多个有关部门组成的农业转基因生物安全管理际联席会议制度，负责研究和协调农业转基因生物安全管理工作中的重大问题。为了促进我国生物技术的发展，对作为其核心技术的重组DNA技术的研究和开发，必须加强安全性管理。早在1990年，中国政府就制定了《基因工程产品质量控制标准》，成为我国第一个有关生物安全的标准和办法。1993年，原国家科学技术委员会发布了《基因工程安全管理办法》，对基因工程的定义、安全等级及安全性评价的划定、申报及审批程序等作了规定。在这一技术在国际上开始进入商品化的1996年，农业部又相应制定《农业生物基因工程安全管理实施办法》，具体规定农业生物基因工程安全等级的划分标准，明确各阶段的审批权限，以及相应的安全性控制措施；对农业生物技术的全过程，从实验研究，到中间试验，遗传工程体及其产品的环境释放，到遗传工程体及其产品的商品化生产实施管理，其适用范围涵盖我国自己研发的工作，也

实验室信息化管理平台

实验室信息化管理平台 HS-LIMP实验室管理平台是超越实验室信息化管理系统（LIMS）的实验室管理软件，它不仅涵盖了传统LIMS系统的所有功能，并增加了协同办公管理中所需要的其他功能。一、特点: 基于标准化的实验室管理思想。使用先进的技术实现跨数据库跨平台运行。实现以实验室业务流程管理为核心的全方位管理。数据共享，分析台帐无纸化。质量保证体系，成本控制，人员量化考核。加强协同工作能力，减少混乱和纠纷。提高实验室管理的整体水平，提升实验室的形象，提升国际化竞争能力。通用性，易用性，稳定性，安全性、用户参与、灵活和可扩展性的原则，HS-LIMP系统设计创新，技术领先、稳定可靠。技术手段：产品结构：B/S结构二、产品功能简介： 1．检验流程管理 1．1．检测申请检测申请是进行常规检测合同登记、包括计划样品登记、非计划样品登记，如委托、抽检、复检、比对和客户抱怨等检测类型。 1．2．样品登记指样品到实验室的验收登记（对于委托类样品在合同签定时录入），包括样品的名称、样品量、外观、状态、规格等信息的登记，以及详细的地点，现场抽样情况的登记，及商品的生产厂家，批次，生产日期等情况的登记。 1．3．指定方法标准指样品验收登记后对于要检测的样品，指定方法标准，以及检测项目。 1．4．工作任务分配包括：采样的具体安排和任务分配，分析方法的选择和测试路径的安排和测试任务的分配，包括自动分配和手工的任务分配。

1．5．做样 “做样”是分析者记录实验过程的界面，同时“做样”也是帮助管理者规范实验的重要过程，充分体现了自动、智能、规范、方便的特点。包括数据的自动录入和手工录入。 1．6．审核数据和报告的审核是实验室质量控制的重要环节。在这里审核人需要对实验过程是否规范，记录的质量依据是否完整和确认有效等进行审核，以决定是否放行或退回。 1．7．报告编辑报告编辑不仅指的是对报告内容的编辑，同时也可以进行对报告格式的编辑，HS-LIMP能自动形成检验报表、日报、月报、季报和年报等。报告可以输出到EXCLE、超文本的格式，也可以打印输出；对审核回退的报告有明显的标识；如果一个样品的不同检验内容要在数个实验室完成，则每个实验室产生的报告自动汇集，并根据分报告结果汇总出最终报告的结果和意见；电子签名和电子图章等。 1．8．样品跟踪有关样品的系列问题，如样品在哪里？结果怎么样？是否被签署等等，都能通过样品浏览，轻松获取样品的跟踪和报告。并且你还能获得有关该样品实际所做的所有实验项目的费用计算和费用总和。 1．9．丰富的查询、统计分析功能根据实验室的要求可以定制各种查询、统计功能。同时HS-LIMP还提供了万能查询工具，能够满足使用者更加随意的查询的要求。查询和统计结果以及各种报表可以输出到Excel文件。 1．10．仪器及其他系统接口 * 主机RS232输出，485输出。 * 有PC工作站的，提供TXT（或者其它可编程操作的标准文件格式，如XLS、DBF、MDB 等文件格式）的结果输出文档。 * 开放的其他系统的接口。 2．资源管理规范的管理有助于提高实验室管理的整体水平。HS-LIMP协助用户管理一切纳入管理目标的对象。包括人员管理、仪器设备管理、样品管理、药品和标准品管理、文档管理、存储产品标准和方法标准库管理等等。系统能够对样品的分析结果进行监测，生成质量控制图、质量趋势统计、质量评价、质量预测。 2．1．人员管理

《农业转基因生物安全管理》试题

农业转基因生物安全管理》试题一、单选题： 1. （）负责全国农业转基因生物安全的监督管理工作。（）负责本行政区域内的农业转基因生物安全的监督管理工作。（A） A 国务院农业行政主管部门县级以上地方各级人民政府农业行政主管部门 B 省级农业行政主管部门县级以上地方各级人民政府农业行政主管部门C国务院农业行政主管部门国务院农业行政主管部门 2. 国家对农业转基因生物实行（）制度。（B） A 标注 B 标识 C 标签 3. （）从事农业转基因生物生产、（）的，应当由国务院农业行政主管部门或者省、自治区、直辖市人民政府农业行政主管部门批准。具体办法由国务院农业行政主管部门制定。（C） A 单位加工 B 个人标识 C 单位和个人加工 4. 从事农业转基因生物生产、加工的单位和个人，应当按照批准的品种、范围、安全管理要求和相应的技术标准组织生产、加工，并定期向（）提供生产、加工、安全管理情况和产品流向的报告。（ B） A 所在地省级人民政府农业行政主管部门 B 所在地县级人民政府农业行政主管部门C国务院农业行政主管部门 5. 从事农业转基因生物运输、贮存的单位和个人，应当采取与农业转基因生物安全等级相适应的（）措施，确保农业转基因生物运输、贮存的（）。（A）A 安全控制安全B 标识安全C 安全控制正常 6. 在中华人民共和国境内销售列入农业转基因生物目录的农业转基因生物，应

当有明显的（）。（B） A标注B标识C信息 7. 从中华人民共和国境外引进农业转基因生物的，或者向中华人民共和国出口农业转基因生物的，引进单位或者境外公司应当凭国务院农业行政主管部门颁发的（）和相关批准文件，向口岸出入境检验检疫机构报检；经检疫合格后，方可向海关申请办理有关手续。（B） A 许可证书 B 农业转基因生物安全证书 C 批号 8. 进口农业转基因生物，没有（）颁发的农业转基因生物安全证书和相关批准文件的，或者与证书、批准文件不符的，作退货或者销毁处理。进口农业转基因生物不按照规定标识的，重新标识后方可入境。（A） A国务院农业行政主管部门B省农业厅行政主管部门C市农业行政主管部门 9. 根据农业转基因生物的安全等级和产品的生产、加工活动对其安全等级的影响类型和影响程度，确定转基因产品的（）。（B） A 是否安全 B 安全等级 C 是否可以生产加工 10.农业转基因生物在贮存、转移、运输和销毁、灭活时，应当采取相应的）措施，具备特定的设备或场所，指定专人管理并记录。（C） A管控B标识C安全管理和防范措施 11. 发现农业转基因生物对人类、动植物和生态环境存在危险时，农业部有权宣布禁止生产、加工、经营和进口，收回（），由货主销毁有关存在危险的农业转基因生物。（C） A 农业转基因生物 B 货物 C 农业转基因生物安全证书 12. 对于进口的农业转基因生物，按照用于研究和试验的、用于生产的以及用作（）的三种用途实行管理。（B） A 种植 B 加工原料 C 买卖

检测实验室自查报告doc

检测实验室自查报告篇一：检测机构试验室试验室自查报告ＸＸＸＸＸＸＸＸＸ检测中心自查情况报告ＸＸＸＸ质量技术监督局：为迎接贵局局XX年资质认定获证试验室专项监督检查工作，我公司立即召开了专题会议，安排自查计划，认真开展自查工作。按照《关于开展XX年资质认定获证实验室专项监督检查的通知》津质技监局认【XX】450号文件要求，自查工作从检测活动规范性，制度建设，保障管理体系运行情况等方面进行。现将我单位现将我单位自查情况报告如下：一、检测活动规范性。 1、我公司依法注册并进行合法有效登记，实验室在登记（注册）地点执业，未在异地设立分支、代理机构。我公司检测中心主要承揽市政、公路工程主要原材料、构配件和工程实体工程质量检测工作，具备ＸＸＸ技术质量监督局颁发的计量认证证书，ＸＸＸＸＸＸＸＸ资质证书、ＸＸＸＸＸＸ乙级试验检测资质证书，证书均在有效期内。 2、我公司严格按科学、公正、准确的方针进行检测，做到了不伪造检测数据，不出具虚假检测报告。检测工作按照资质证书认定范围进行，没有发生超出资质范围的检测，检测报告均按要求加盖资质证书对应的印章，并经授权签字

人批准签字。二、制度建设，保障管理体系运行情况。 1、我单位建立了完善的质量检测管理体系文件和制度，建立并及时修订质量手册、管理程序文件和试验作业指导书。同时建立了试验人员上岗制度，试验人员安全管理制度、质量检测责任制和相应考核、奖惩等制度，制度文件均在受控范围之内。 2、我公司检测中心明确了试验室最高管理者、技术负责人、质量负责人，均进行了书面文件任命。检测中心的管理部门有明确质量管理、技术管理和业务管理职能，业务检测室划分和人员岗位职责明确，各部门能够按照职责认真开展工作，保证了各项管理工作落实到位。 3、一直以来我单位认真开展内审和管理评工作，促进各项工作持续改进和发展；制定了期间核查、监督检查、人员培训计划，并认真组织实施。公司检测中心定期开展了监督检查，每年进行一次实验室质量管理的内部审核和管理审核。监督检查起到了规范程序和纠正不足规范检测工作的作用。质量体系内部审核，内审范围覆盖了最高管理者、技术负责人、质量负责人、内审管理、管理评审、检测能力等全部要素及全部部门。管理评审的范围涵盖《资质认定评审准则》规定的内容，有文件化的输入报告，管理评审做出的规

综述：转基因生物和食品存在的安全性问题、检测和评价研究_百度

80年代初,美国最早对转基因生物进行研究。首例转基因生物 (Genetically Modified Organism, GMO 于 1983年问世, 转基因作物 (1986批准进行田间试验,延熟保鲜番茄(1993(Calgene 公司生产在美国批准上市,开创了转基因植物商业应用的先例。 6年来,其发展更为迅速, 超出人们预料。 1998年全球转基因作物和种植面积达 2780万公顷, 1999年增至 3990万公顷,增长 44%。 1995-1998年全球转基因作物的销售额由 0.75亿美元猛增至 12-15亿美元。 4年间增加了 20倍。迄今,美国已批准 50种转基因植物产品商业化, 1/4的耕地种植的是转基因作物,其中转基因抗除草剂大豆占美国大豆总面积的 55%, 转基因玉米占总面积的 30%。美国市场上已有近 4000种食品来自转基因化生物。据国际有关方面的预测, 到2010年, 全世界的转基因食物的种植面积将增至 6000万公顷,市场总收入将达到 3万亿美元,其种子收入将达到 1200亿美元。因而可以毫不夸张地说, 转基因食品的新时代已经到来。随着 GMO 的发展, 近来在全球范围内引起一场转基因生物、食品安全性的争论。支持和反对两派争锋相对,势不两立。为此,有关转基因生物安全成为历次缔约国大会、国际和区域性组织、民间团体等讨论的重要议题之一。本文就有关转基因生物和食品存在的安全性问题、检测和评价研究综述如下。一、转基因食品的安全性 GMO系一种或几种植物或动物乃至人类的基因植入某一种生物, 从而表现出本身自然不能拥有的由转入基因带来的新特性,达到改善其产品的品质、提高营养成份、增加其抗病、虫、害、增加产量、抗逆转、延长货架期等。转基因食品(Gene Food系以转基因生物为原料,加工为人类所食用的产品。转基因食品是一项新技术。 1,转基因技术本身的主要不足 (1,不精确的技术:基因技术将一异源基因从一生物转入另一生物,虽然其 DNA 可以精确地切割, 但不能将新基因准确地植入另一生物中, 从而影响这一生物其它基因的基本功能。科学家无法预见植物基因化后产生新的, 未知的蛋白质, 也不能完全准确的预见对受体影响的结果表现为不成熟性。

转基因生物安全与管理

转基因生物安全与管理刘永兰摘要:无论就是在学术界还就是生活中，转基因生物得安全性问题都就是争议很大得问题。转基因生物为什么会引发安全问题，现在主要又有哪些转基因安全问题。作为转基因作物头号大国，美国对待转基因生物十分积极开放,她们对于转基因生物得安全问题十分有信心,这就是因为美国拥有比较完善得监管组织:美国农业部（USDA)、环保署(EＰA)、食品药品管理局(FＤＡ）三个机构，以农业部为主。这三个机构相互协调、配合，共同来完成转基因生物安全问题得监管。欧盟在转基因生物得安全性问题上则显得要谨慎许多，处理得更加保守一些。我国在转基因生物安全管理方面,仍面临着较大得问题。因此,解决这些问题就是我们在发展转基因相关产业及安全管理方面踏出得第一步,也就是关键得一步。关键词：转基因生物安全；美国;欧盟;风险评估目录 1 转基因生物概述?错误!未定义书签。 1、1 转基因生物得定义?错误!未定义书签。１、２转基因生物安全问题得由来2? 1、3 转基因生物得主要安全问题..........................................................错误!未定义书签。２美国与欧盟得转基因生物安全与管理现状?错误!未定义书签。 2、1美国转基因生物安全与管理现状?错误!未定义书签。２、1、1 美国转基因生物安全管理概述?错误!未定义书签。 2、１、２美国监管组织结构图............................................................错误!未定义书签。２、2 欧盟转基因生物安全与管理现状?错误!未定义书签。３我国得转基因生物安全管理现状?错误!未定义书签。 3、1 我国目前转基因生物发展问题?错误!未定义书签。 4 我国转基因生物未来得发展........................................................................错误!未定义书签。 4、1 建立科学得风险评估方法?错误!未定义书签。 4、１、1 开展转基因生物风险评估培训..............................................错误!未定义书签。 4、1、2 编制转基因生物风险评估手册?错误!未定义书签。

检测实验室信息管理系统建设

检测实验室信息管理系统设计自2014年成立以来，XX检测实验室承担了研究院各级科研课题的检测试验研究、各研究所委托的验收检验及部分监督检验等工作。针对XX检测实验室承担的检测实验类型多、工作量大、检验要求高、需求及时性强等诸多特点，需要建立实验室信息管理系统，把信息技术与实验室现有的质量保证体系相结合，旨在优化实验室的业务流程，提高试验信息传递的时效性、数据完整化和利用综合化，降低试验人员工作量，降低实验室管理成本，通过精简实验室现有的运作环节，探索信息技术与实验室质量管理体系有机结合的新型管理模式，以提升实验室的综合管理水平。实验室信息管理系统（LIMS）基于目前局域网内通用的数据库及计算机技术（C/S或B/S混合结构），与实验室现有的质量保证体系相结合，设计出集成化信息控制系统，具体可以实现以下功能： 1、实现从任务下达、样品入库、任务分配、检测过程(包括仪器自动采集数据)、报告生成、数据及报告的审核批准、报告签发打印(包括电子签名)等全过程“无纸化”，所有流程中的各环节为计算机操作和监控，大幅降低实验室操作人员的劳动强度，提高了实验精度。 2、全部流程均以样品编号或试验编号作为数据共享的唯一代码，遵守样品流转过程的“唯一性”，具备完善的数据分析和报表生成与处理系统，可随时查询各种实时数据和趋势曲线，辅助科研和管理。 3、具备方便完善的办公系统。实现各审批流程的信息化，并可以用短信或邮件提醒节点业务办理；具有实验设备管理、质量体系管理、人员信息管理、文件档案管理、合同结算管理等辅助功能，满足实验室各项日常管理工作的需要。

4、可以进行人员权限设置和管理，保密性高。各级各类人员只能按自己的权限登陆与自己工作内容有关的界面进行操作或浏览，所有的检验数据、报告书等均保存在该系统的数据库中，其权限的控制保证了数据的安全可靠和保密性要求。 5、具有良好的可升级能力，可进一步进行功能扩展。如：建设集成化信息管理系统的移动端（APP），通过手机可随时随地了解试验运行情况，进行业务审批和文件审阅，查询相关信息。实验室信息管理系统采用模块化设计搭建。模块化是指在解决一个复杂问题时，将问题分成若开个简单问题，每个问题与一个模块对应，每个模块都独立完成各自的功能，之后将根据设计的结构需求将模块组织起来，形成完整的系统，可以降低软件系统的复杂性，降低维护成本。实验室管理平台以“建模”的方式进行开发，解决了软件维护难的问题，可以边使用、边开发，大大降低了应用系统的风险。同时，基于“流程”的实验信息管理系统简单、实用、方便，各个环节之间的交流就像发邮件一样简单，降低了系统应用的难度，提升了软件的可用性。通过前期的需求分析和调研结合，初步规划检测实验实验室信息管理系统（ＭLIMS）包含了八大模块：样品管理模块、检验管理模块、试验管理模块、报告管理模块、设备管理模块、统计查询模块、办公管理模块、系统管理模块等，各模块的具体功能如下： 1、样品管理模块 XX检测实验室接受的样品包括：重点科研项目中加工产品、较大批量现场生产产品、科研生产过程中出现质量问题的产品、其他需抽检的产品等。该模块主要功能包括各类样品信息登记（可批量录入和编辑）、样品编号（可支持条形码或电子标签）、在线拍照、样品相

农业转基因生物安全系统管理系统规章制度

得利斯股字[2008]34号农业转基因生物加工安全管理制度得利斯农业科技股份 2008-4-4

农业转基因生物加工安全管理制度第一章总则第一条为规农业转基因生物加工活动，确保转基因生物在装卸、运输、储存以及加工过程中的封闭式管理，防转基因生物对人类、动植物、微生物和生态环境构成危险或潜在风险，根据《农业转基因生物安全条例》、《农业转基因生物标识管理办法》、《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》，结合华农公司实际，特制定本制度。第二条本办法所称农业转基因生物，是指用于农产品加工的具有活性的转基因动植物、微生物及其产品，具体指进口转基因大豆及其加工的产品（包括豆油、豆粕、浓缩磷脂产品等）。第三条本办法所称农业转基因生物加工是指以具有活性的农业转基因生物为原料生产农业转基因产品的活动。具体指以进口转基因大豆为原料，生产豆油、豆粕、浓缩磷脂产品的活动。第二章组织保障第四条成立进口转基因大豆安全管理小组为确保进口转基因大豆在采购、运输、贮藏、加工及产品销售等环节的安全性，明确相关部门及人员的职责，将各项工作切实落到实处，公司特成立进口转基因大豆安全管理小组（以下简称“安全管理小组”），主要负责进口转基因大豆加工过程中的安全管理、日常监督检查及突发事件的应急指挥等工作。组长：汉宗执行组长：卢德明执行副组长：王海波组员：王永强淑颖殷方玉文学黄庆第五条职责分工（一）组长

（1）负责公司进口转基因大豆各环节安全工作的总体策划。（2）负责进口转基因大豆加工过程中及突发事件处理过程中相关资源（人力、物力，必要时财力等）的配备工作。（3）负责转基因生物扩散等突发事件的总指挥及突发事件后与上级主管部门之间的协调沟通工作。（4）对本公司采购加工的进口转基因大豆安全性负整体责任。 2、权限（1）有权调动公司一切资源。（2）有权组织各部门定期或不定期召开进口转基因大豆相关安全工作会议。（3）有权变更安全管理小组中所有人员及其职责和权限。（4）有权对进口转基因大豆安全工作进行直接安排。。（5）有权对出现问题的部门和人员进行直接处理。（二）执行组长 1、职责（1）配合总经理做好公司进口转基因大豆各环节的相关安全性工作。在总经理不在期间全权代表总经理履行相关职责。（2）在总经理的领导下，具体执行进口转基因大豆加工过程中及突发事件处理过程中相关资源（人力、物力，必要时财力等）的配备工作。（3）负责转基因生物安全方面的日常检查、监督工作的安排、管理。（4）负责转基因生物扩散等突发事件的现场指挥和处理工作。（5）负责统一协调公司各相关部门间的工作。 2、权限（1）可行使总经理授权下的一切权限。（2）总经理不在期间，可代表总经理行使一切权力。（3）紧急情况下，有直接调动一切资源的权力。（4）有权对作业现场进行直接指挥。（5）代表总经理有权对进口转基因大豆安全工作进行直接安排。（5）有权按相关规定，对出现问题的部门和人员直接进行处理。（三）执行副组长

计量校准实验室信息化系统方案

1、需求分析 1.1 背景分析据相关数据显示，实验室等机构早在1990年就有部分已经开始使用实验室的信息化管理软件，但在1990年到1999年，每年开始使用信息化系统进行实验室辅助管理的机构数量都很少，从2000年开始，机构信息化建设进程加快，特别是近几年，每年开始使用信息化管理系统的机构超过200家，2016年前8个月已实施156家，总体来看每年实施实验信息化的机构数量呈上升趋势，实验室信息化建设发展迅速。当前已有44.76%的机构已使用信息化系统来管理检验检测业务，一些较发达省市的机构、3C认证领域机构、外资机构和报告数量较多的机构，实验室信息化覆盖率更高一些，特别是每年出具报告数量在20000份以上的机构，覆盖率高达85.17%，鉴于此，建设一套实验室业务管理系统和相关基础平台，有效的提升实验室信息化管理能力已经成为当务之急和必经之路。 1.2 现状及存在的问题计量校准实验室现已经推行了计量器具管理系统，但计量校准的业务流程仍沿用过去的手工作业管理模式。校准业务流程中产生的数据多采用纸质单据进行流传汇总，导致大量的纸质实验计划、实验记录和实验报告等文件在不同部门多次重复转抄，在审批程序上仍然需要人工传送和逐层签字，工作效率极其低下，致使企业的相关部门不能及时、准确地掌握实验样品的质量检测数据，总结来说，主要弊端如下： 1、数据不准确：手工填报，存在误报漏报的情况； 2、工作不规范：没有形成实验环节工作流程的标准配置； 3、效率不迅捷：无法实现检测数据的快速传递、共享和处理； 4、安全不可控：数据安全问题凸显，试验过程追溯困难； 5、统计分析复杂：各类数据依靠人力翻阅、统计，不但效率低下，而且