第六章 医药商品的储存与养护

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医药商品质量管理规范(试行)

医药商品质量管理规范(试行)

医药商品质量管理规范(试行)文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】1984.04.13•【文号】•【施行日期】1984.04.13•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】质量管理和监督,药政管理正文医药商品质量管理规范(试行)(1984年4月13日国家医药管理局)第一章总则第一条为认真贯彻落实国家有关医药商品质量的方针、政策、法规、条例,在医药商品的购进、销售、调拨、贮存、运输等各个环节实行全面质量管理,搞好文明经商,保证商品质量,特制定《医药商品质量管理规范》(以下简称《规范》)。

第二条医药商品是防病、治病、康复、保健、计划生育和科研教学需要的特殊商品,企业全员必须明确国家对医药商业的方针、政策、法规、条例,树立药政法制观念和质量第一的思想,在经营过程中实行科学管理。

第三条各级医药经营单位的主要负责人对本企业执行《规范》负全部责任。

应对全体职工进行《规范》教育,并结合具体情况制定细则,组织实施。

第四条本《规范》是医药商业经营环节商品质量管理的通则。

各级医药经营单位应根据《规范》要求,对企业内部各个岗位建立确保商品质量的工作标准,明确职责,以优良工作质量,形成本企业的商品质量保证体系。

第二章人员第五条各级医药经营单位的负责人,应由熟悉医药商品专业知识、具备现代科学管理知识、有一定实践经验和组织领导能力的人担任,并对所经营医药商品的质量负全部责任。

第六条各省、自治区、直辖市公司和一、二级站都要配备药师或助理工程师以上的技术人员;县公司(包括三级批发)和中心药店、各医药专业商店应当有药剂士或技术员以上的技术人员,负责商品质量管理和业务技术指导。

第七条质量管理、检验机构负责人,必须由药师或助理工程师以上、有实践经验、敢于坚持原则的专业技术人员担任,负责对商品质量及其管理、检验业务进行判断、指导和监督。

第八条从事经营、质量管理、检验、养护、保管和分装的人员,必须经过专业培训,考核成绩合格者,发给合格证书,方能上岗工作。

药品陈列、储存和养护管理制度(二篇)

药品陈列、储存和养护管理制度(二篇)

药品陈列、储存和养护管理制度一、概述药品陈列、储存和养护管理是医药行业中非常重要的一环,直接关系到药品质量和安全。

良好的陈列、储存和养护管理制度能够确保药品的有效成分不受损失,减少药品的变质、失效等情况的发生。

本文将从以下几个方面来详细介绍药品陈列、储存和养护管理制度。

二、陈列管理制度1. 陈列区域划定根据药品种类和特性,将药品按照不同的分类放置在相应的陈列区域,避免不同种类的药品混淆。

同时,应对陈列区域进行标识,方便查找和取用。

2. 陈列位置安排将不同种类的药品根据其特点和需求,合理安排在陈列区域内的位置。

例如,对于易受热的药品,应将其放置在远离阳光直射和热源的位置,以免造成药品成分的变化。

3. 陈列货架规划根据药品的大小、重量和数量,合理规划陈列货架的数量和结构,并确保货架的承重能力和稳固性。

陈列货架的高度和层数应适中,方便取用和检查。

4. 陈列方式将同种类的药品按照规定的方式陈列,例如,将同一种药品的不同剂型进行分区陈列,方便用户查找和选择。

同时,要定期对陈列的药品进行整理和摆放,保持陈列的整洁和美观。

5. 陈列标识管理对于陈列区域内的药品,要对其进行标识,包括药品名称、规格、产地和有效期等信息。

标识应清晰可见,易于辨认。

并及时更新药品的标识信息,防止过期药品的出现。

三、储存管理制度1. 储存环境要求药品的储存环境应符合国家相关的规定和标准,例如,储藏室的温度、湿度和光照等要求。

应定期监测和记录储存环境的数据,确保储存环境的稳定性和合格性。

2. 药品储存方式根据药品的性质和特点,采取适当的储存方式,例如,将易受潮的药品放置在密封的容器中,防止受潮变质;将易受热的药品放置在低温环境中,防止热量引起的变化。

此外,药品的储存应避免与其他物品混放,以免发生混淆和交叉感染。

3. 储存区域管理储藏室的区域划分要合理,根据药品的种类和特性,将其放置在相应的区域,防止不同种类的药品混淆。

对于易受光照的药品,应放置在避光柜或遮光物下,防止光照引起的药品变质和失效。

药品储存与养护药品养护基础知识课件

药品储存与养护药品养护基础知识课件

药品养护发展趋势与展望
预防性养护
未来药品养护将更加注重预防性养护,通过科学合理的储存条件、 定期检查等措施,降低药品质量变差的风险。
信息化管理
通过建立信息化药品养护系统,实现药品养护数据的实时采集、分 析和预警,提高药品养护效率和准确性。
专业人才需求增加
随着药品养护技术的发展和管理要求的提高,专业人才的需求将不断 增加,将促进相关教育和培训的发展。
药品储存与养护管理制度的监督与考核
建立监督机制,定期对药品储存与养护管理制度的执行情况进行检查和考核,确保制度的 持续有效。
药品储存与养护人员职责
药品储存与养护人员的资质要求
01
具备相应的药学或相关专业学历,并经过相关培训和考核合格

药品储存与养护人员的岗位职责
02
负责药品的验收、入库、保管、养护、出库等工作,确保药品
药品储存与养护药品养护基础 知识课件
目录
CONTENTS
• 药品储存基础知识 • 药品养护基础知识 • 药品储存与养护管理 • 药品储存与养护常见问题及处理 • 药品储存与养护案例分析 • 药品储存与养护发展趋势与展望
01 药品储存基础知识
CHAPTER
药品储存要求
01
02
03
分类储存
药品应按剂型、用途、给 药方式等分类存放,以便 管理和使用。
避光、防鼠、防虫
根据药品的特性,采取相应的 避光、防鼠、防虫措施,防止
药品损坏。
药品养护周期
定期检查
根据药品的特性和储存条件,定 期对药品进行检查,发现问题及
时处理。
不定期抽查
对重点品种或易出现问题的药品进 行不定期抽查,确保药品质量安全 。

药品陈列、储存和养护管理制度范文(3篇)

药品陈列、储存和养护管理制度范文(3篇)

药品陈列、储存和养护管理制度范文1、药房、库应地面光洁、墙面平整,门窗结构紧密,配备必要的防尘、防虫、防鼠设施;陈列和储存药品的货柜、货架等应保持清洁卫生。

2、药品储存应实行色标管理、分开存放并标示,其中待验库(区)、退货库(区)为黄色、合格品库(区)为绿色、不合格品库(区)为红色。

3、药品陈列和储存区域应配备检测和调节温湿度的设施设备,阴凉库控制在2-20℃,常温库控制在2-30℃。

需冷藏的药品,应配备有相应的冷藏设施,温度控制在2-10℃。

4、对药品与非药品、内服药与外用药分开陈列和储存,并按药品的用途或剂型分类摆放,标签使用恰当,放置准确,字迹清晰。

拆零药品存放于拆零专柜,并保留药品的原包装或标签。

5、养护员应做好药品陈列、储存区域的温、湿度管理工作,每日上午9:____分至10:____分间、下午2:____至3:____分间各记录一次温湿度。

如温、湿度超标,及时采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等措施,确保药品存放环境达到要求。

6、对药品要按月进行质量检查,并做好质量检查记录,____个月内到期失效的药品为近效期药品,对近效期药品应及时在效期示意牌上标出,通知有关人员加大使用力度,减少损失。

发现过期失效、包装破损等质量问题应及时移入不合格品区(柜)。

7、对不合格药品要做好记录,记录其品名、规格、数量、生产企业、不合格原因等。

每半年或一年销毁一次,销毁应破坏药品的包装,采取深埋或焚烧等方式,并做好记录,销毁人和监督人均应签字。

药品陈列、储存和养护管理制度范文(2)一、背景介绍为了确保药品质量和药品安全,保障患者的合法权益,以及提高医疗机构的经营管理水平和服务质量,制定该药品陈列、储存和养护管理制度。

二、管理目标1. 确保药品陈列整齐有序,易于识别和取用。

2. 做到药品储存合理、分类明确,避免交叉污染和患者混淆。

3. 保持药品储存环境整洁、干净,并确保温度、湿度和光线等因素符合要求。

4. 执行药品养护和保质期管理,确保药品有效期内有效。

医药商品的储运与养护课件

医药商品的储运与养护课件

医药商品的储运与养护
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第二节 医药商品的养 护
影响医药商品质 量的外在因素
医药商品的储运与养护
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日光和空气
l 日光
l 日光中有一种紫外线,对药品变化常起着 催化作用,能加速药品的氧化、分解等。
l 空气
l 空气是各种气体的混合物,其中对药品质
量影响比较大的为氧气和二氧化碳。氧气
约占空气中五分之一的体积。由于其性质
(运输包装)进行数量清点,必须做到准 确无误。
l 3、检查包装:在大数点收的同时,对每
件药品的包装和标志要进行认真的查看。
检查包装是否完整、牢固,有无破损、受
潮、水浸、油污等异状。
医药商品的储运与养护
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入库程序
l 4、办理交接手续
l 入库药品经过上述程序,就要在回单上盖章, 表示收讫,并与运输部门办理交接手续。如果 上述程序发现疑点,应会同运输部门共同检查。
活泼,易使某些Βιβλιοθήκη 物发生氧化作用而变质。空气中的二氧化碳被药品吸收,发生碳酸
化而使药品变质。
医药商品的储运与养护
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湿度
水蒸汽在空气中的含量叫湿度。它 随地区及温度高低而变化。湿度 对药品的质量影响很大。湿度太 大能使药品潮解、液化、变质或 霉料,湿度太小,也容易使某些 药品风化。
医药商品的储运与养护
l 可采用石灰干燥器储存
医药商品的储运与养护
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3.易受温度影响药品的保管方法
l 一般药品储存于室温(1-30℃)即可。如指明 “阴凉处”是指不超过20℃, “冷藏处”是指 2—10℃。
l 在2℃以上时,温度愈低,对保管愈有利。
l 挥发性大的药品不应剧烈震动。开启前应充分降 温,以免药液冲出 。

06医药商品的存储与养护

06医药商品的存储与养护

3、温湿度管理
——分解、挥发、熔化、变形、冻结,沉 淀、潮解、风化、稀释、溶化,发酵、酸败、 生霉,虫蛀等变化,以致变质失效 。
另外,药库管理必须注意以下几点:
1 、 对有特殊储存要求的药品,应建 立符合所需条件的库房和相应设施。 例如,室温温度控制在 1 ℃ ~30 ℃ 之间; 相对湿度控制在60℃~75℃之间。 2、药品入库时,应按凭证核对品名、规 格、数量和质量验收人员的签章(外地产品 入库时,还应查对药厂化验报告),并对质 量进行抽查,发现问题及时与质量检验或业 务部门联系解决。
二、不同性质药品的存储方法 1、易受光线影响而变质的药品的保管 方法
①凡遇光易引起变化的药品,如盐酸、双 氧水等,为避免光线对药品的影响,可采用 棕色玻璃瓶黑色纸包裹的玻璃器包装,以防 止紫外线的透入。 ②需要避光保存的药品,应放在阴凉干燥 阳光不易直射到的地方。门、窗可悬挂遮光 用的黑布帘、黑纸,以防阳光照入。
2、调节产销在地域上的差异
如浙八味
3、发挥蓄水池的作用。
如非典时期的体温表
二、医药商品储存的原则 1、确保生产稳定的原则 中草药——靠直接出售,价格大幅度降低,且 需要用时会出现缺货。 2、保证市场供应的原则。 如某些药品的生产周期是一年两季,那么这些 药品的储量最低应维持到下一次新药生产之前,还 要加上必要的安全储备和灾害性储备。 再生产周期和商品流通时间越长,医药商品储 存量就相应地越大。
2.西药的分类保管养护方法散剂——原料药 材见Excel!
温度、湿度、光线、空气及微生物等对散剂 质量均有一定影响,这其中有以湿度为最,吸湿 后又易引起二次变质或污染等。
各种包装情况: (1)纸装散剂吸潮后引起润湿、结块, 纸袋上出现迹印或霉斑; 纸制包装容易破裂厂贮运中要避免重压, 以防破漏; 有些纸制包装用过浆糊加工,还应注意 防止鼠咬虫蛀。

药品储存和养护讲义药品储存和养护

药品储存和养护讲义药品储存和养护
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三、片剂的储存与养护
(二)片剂的验收和质量检测
1、片剂的验收: (1)包装:检查包装是否完整,包装封闭是否严密,是否出现遗漏、破损、 松散等情况。检查外包装上的药品名称、生产批号、包装数量、规格等项 是否与内容物相符。 (2)虫蛀、异臭:检查含有生物化学、蛋白质类、动物脏器类成分是否出 现异臭、虫蛀等现象。 (3)形状:一般片剂应检查有无变色、粘瓶、霉变、松片、裂片、异物斑 点等现象。包衣片应检查有无褪色、褪光、龟裂、溶化粘连,膨胀脱壳, 出现花斑。 (4)装量差异:对于贵重药品,应抽查包装内装量是否符合规定 (5)注意事项: A、开封检查时,应使用干燥、清洁的药匙取药; B、取出的药片应平铺于白纸或干燥、清洁的白瓷盘内,目测逐片检查; C、检查时间不宜过长,以免影响片剂的质量; D、检查合格后的片剂应及时装回原容器,并重新密封或贴标签。
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三、片剂的储存与养护
定义:药物与适宜的辅料混合均匀后经制粒或不经制粒压制而成的圆片状 或异形片状的固体制剂,可供内服或外用
片剂的特点: 1、片剂用量准确,应用方便。二分之一、四分之一片。 2、可以掩盖药物不良气味,易于吞服,便于保存,可以制成肠溶衣片免 受胃酸破坏、包衣片。 3、质量稳定,体积较小,便于服用,携带方便。 4、片剂表面有主要名称及含量的标记,便于识别,防止差错。 5、片剂适宜机械化生产、效率高,生产成本低。
【崩解时限】检查溶出度、释放度或融变时限或分散均匀性的片剂以及咀嚼
片,不再进行崩解时限检查。
(1)非包衣片: 15分钟
(2)糖衣片、浸膏片和薄膜衣片,应在1小时内全部溶化或崩解
(3)肠溶衣片:在中检查2小时,每片不得有裂缝或崩解;取出用少量水洗
涤,在磷酸盐()中检查,1小时内应全部溶化或崩解并通过崩解仪的筛网。

医药商品基础题库

医药商品基础题库

医药商品基础题库简单:第一章、第十四到十八章、二十章到二十三章中等:第十三章、十九章、第九章、第七章、第四章、第三章、第二章较难:第五章、第六章、第八章、第十到十二章第一章医药商品学概论一、选择题(一)单项选择题1、下列哪类商品不属于药品A、中药材B、中药饮片C、血液制品D、注射器E、天然药物2、下列哪种药品不属于麻醉药品A、芬太尼B、阿片C、可待因D、氯胺酮E、吗啡3、下列哪种药品不属于精神药品A、丁丙诺啡B、哌甲酯C、阿托品D、硝西泮E、安定4、下列有关商品的说法错误的是A、商品是指用于交换的劳动产品,具有价值和使用价值两个基本要素B、就商品消费者而言,更注重的是商品的价值C、商品的流通过程是使用价值向价值转化的过程D、商品只有通过流通,也就是“交换”才有价值E、以上都是5、下列有关商品、产品的说法错误的是A、商品是具有使用价值的劳动产品B、商品生产的目的是为了进入市场交换,而不是生存者自己使用C、商品必须通过交换,才能实现其使用价值和价值D、商品不必满足人和社会的需要E、以上都不是6、下列不合理用药的后果不包括A、延误疾病治疗B、加重患者经济负担C、浪费医药资源D、酿成医疗事故E、以上都是(二)多项选择题1、上市药品应包括A、新药B、仿制药C、进口药品D、医疗机构制剂E、中药2、下列说法错误的是A、医疗机构制剂可以合法上市销售B、保健食品从安全角度来讲应该属于药品C、第三类医疗器械远远比第一医疗器械安全的多D、传统药一般称为中药,而现代药则称为西药E、中成药是现代药3、下列哪些情形属于按假药论处A、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的B、国务院药品监督部门规定禁止使用的C、编制的D、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的E、超过有效期的4、医药商品学的研究方法有A、社会调查法B、科学实验法C、技术指标法D、对比分析法E、预计法二、实例分析药品安全问题关系着人民的生命安全,有资料显示,疾病的死亡原因中有近1/3是滥用药物和药物使用不当以及假冒伪劣药品引起的。

第六章医药商品的储存与养护

第六章医药商品的储存与养护

一、医药商品储存的概念与任务
(一)概念
生产
储存
销售
(二)任务
1、加强医药商品储存量管理
2、加强仓库建筑与设备管理
3、加强收货、保管、发货业务管理
4、加强医药商品安全管理
5、加强医药商品储存费用的经济核算
二 、医药商品储存保管常规
(一)医药商品储存保管的特征 1、是组织医药商品实体运动的管理 2、具有生产性和技术性 3、存在复杂性 (二)医药商品储存保管常规 1、经济性 2、安全性 3、准确性 4、及时性
6、时间
对有效期药品,一定要在规定效期内销售使用!
如果保管不当,虽贮存时间不长或未到有效期, 也可能变质失效。
二、不同性质医药商品具体保管养护方法
(一)西药的分类保管养护方法
1、注射剂的保管养护
大部分注射剂都怕日光照射,因日光中的紫外线能加速药 品的氧化分解,因此贮存注射剂的仓库门窗应采取遮光措施。 其中水针剂注意防冻,温度低于0℃以下时易冻裂受损;抗 生素、生物制品、酶制剂等注射剂,受温度的影响较大,最 适宜的温度是2-10℃,除冻干制剂外,一般不能在0℃以下 保存以免因冻结而致蛋白质变性而变质。粉针剂由于压盖、 贮存、运输中的原因,可能造成密封不严,在潮湿空气中易 吸潮、粘瓶、结块等现象,影响质量,因此在贮存保管中要 注意防潮,不宜置冰箱,应严格控制空气湿度,相对湿度保 持在45%-75%。
一般而论,温度在18-35℃,药材含水量达13%以上及 空气的相对湿度在70%以上时最适宜害虫的繁殖生长。
一般药物炮制品均有一定的含水量,若炮制品的含水量 增高到13%以上,尤其是含蛋白质、淀粉、油脂、糖类 的炮制品最易受虫蛀蚀心,如蕲蛇、泽泻、党参、芡实、 莲子等。所以炮制品一定要充分干燥,密闭保管或密封 保管。

药品的储存和保养课件

药品的储存和保养课件
• 3、建立毒性药品的收支账目,定期盘点,做到帐物相符, 发现问题应立即报告当地药品主定部门。
• 4、对不可供药用的毒性药品,经单位领导审核,报当地 有关主管部门批准后方可销毁,并建立销毁档案,包括销 毁日期、时间、地点、品名、数量、方法等。销毁批准人、 销毁人员、监督人员均应签字盖章。
放射性药品的储糖浆剂
糖浆剂受热、光照等因素,易产生霉败和沉 淀,且因含丰富糖分等营养物质,很易受细菌污 染而霉变。因此应存放于阴凉库,避免阳光直射 和采取有效措施防微生物污染。
三、常见易变质剂型的养护
水剂类
温度过高,含乙醇的制剂会受热挥发或产生 沉淀影响质量;芳香水剂也会挥发;乳剂温度过 高会凝结。温度过低会冻结分层。所以贮存水剂 类药品时应控制温度,存放在30℃以下的常温库 或置于凉暗处,冬季应有防冻措施。
• 7、二类精神药品可储存于普通的药品库内。
医疗用毒性药品的储存保管方法
• 1、毒性药品必须储存于专用仓库或专柜加锁并由专人保 管。库内需有安全措施,如警报器、监控器、并严格实行 双人、双锁管理制度。
• 2、毒性药品的验收、收货、发货均应坚持双人开箱,双 人收货、发货制度,并共同在单据上签名盖章。严防错收、 错发,严禁与其他药品混杂。
药品的储存与养护
• 做好药品的储存与养护质量工作,首先必 须充分了解各种药品的理化性质,以及剂 型和包装与稳定性的关系。同时还要熟悉 外界因素对药品产生的各种影响。从而提 供良好的储存条件和养护方法,有效的保 证药品质量
(一) 药品的储存
• 1 分区分类管理
• 药品常按药品的剂型分成散剂、片剂、注射剂、 软膏剂等等类型。采取同类集中存放的办法保管。 “分类区分,货位编号”。如:合格库、检验库、 不合格库。然后将药品按其自然属性、养护措施 及消防方法的一致性划分为若干个类别。分别存 放普通库、阴凉库、冷藏库、麻醉药品库、毒品 库、危险品库。(我院药库有冷藏库,麻醉药品 库,贵重药品库,毒性药品库等)其中化学药品 (H)和生物制品(S)主要依据临床药理学分类。 中成药主要依据功能分类。

第六章医药商品的储存与养护

第六章医药商品的储存与养护

(三)医药商品储存工作的主要职责
9.销后退回的药品,凭开具的退货凭证收货存放于 退货药品库(区),并做好退货记录。
10.做好药品的效期管理工作,1年内近效期药品按 月填写效期催销表。
11.严格按先产先出、先进先出、近期先出和按批号 发货的原则办理出库。
12.做好药品复核管理工作,严格把好药品出库质量 关。
(一度 (五)微生物与昆虫
讨论采取什么措施可以 提高医药商品的稳定性。
(六)时间
第二节 医药商品的储存与养护常识
一、医药商品的储存常识 (一)医药商品储存的概念
医药商品的储存是指药品离开生产过程到达消费 者手中的一种暂时的停留,主要是药品流通企业 待销商品的储存,也包括药厂储存和医院储存。
(三)医药商品储存工作的主要职责
5.凭验收员签字或盖章的人库凭证收货,对货与单 不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情 况予以拒收并报告质量管理部门。
6.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示或标志的 要求,规范操作。怕压药品应控制堆放高度。“五 距”规范,合理利用库容。
7.做好色标管理及分区分类管理。 8.药品应按批号、效期分类相对集中存放,按批号 及效期远近依次或分开堆码。
(三)药品养护工作的主要职责
5.对于因异常原因可能出现质量问题的药品和库存 时间较长的药品,报请质量管理机构复查处理。
6.对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查 处理。
7.定期向质量管理机构上报近效期及长时间储存药 品的报表。
8.负责验收养护仪器设备,仓储设施设备的管理工 作。
9.建立药品养护档案。 讨论如何做好药品的养护工作
添加标题
第一节 影响医药商品质量的因素 第二节 医药商品的储存与养护常识

医药商品的储存与养护(ppt文档)

医药商品的储存与养护(ppt文档)
蓄水池的作用。
仓储管理不论是在流通领域,还是在企业运营管理及经济建 设中都起着举足轻重的作用,因此学习仓储管理有助于对物流整 体流程的把握。
“仓”也称为仓库,为存放物品的建筑物和场地,可以为 房屋建筑、大型容器、洞穴或者特定的场地等,具有存放和保护 物品的功能;“储”表示收存以备使用,具有收存、保管、交付 使用的意思,当适用有形物品时也称为储存。“仓储”则为利用 仓库存放、储存未即时使用的物品的行为。简言之,仓储就是在 特定的场所储存物品的行为。
Байду номын сангаас
《中国仓储业蓝皮书(2015)》
• 2014年仓储业发展的主要特点是:(接上页)医药物流网 络化建设,打通医药供应链各环节,实现医药仓储物流透 明化和可追溯;中药材现代物流体系破题,中药材的集中、 规范仓储将与药品物流体系对接;各方共同推进绿色仓储 与配送,取得初步成效;危险品企业退城入园工作进入高 潮,利于产业结构调整与升级,促进产业链持续健康发展; 金融仓储发展进入调整期,各方就防范存货融资风险与规 范担保品管理形成广泛共识;自助仓储由一线城市向二、 三线城市发展,市场需求有待开发;仓储业标准化建设进 入整体推进阶段。
《中国仓储业蓝皮书(2015)》
• “综合报告”显示,由于我国物流业起步较晚,行业总 体发展水平与我国现阶段经济发展水平和规模相比有一 定差距。同时,我国物流在各个环节发展不平衡,特别 是作为关键环节的仓储业,还存在相关政策与管理不太 到位,仓储市场秩序不够规范;仓储资源紧缺、租金持 续上涨;仓储经营行为不规范、专业人才缺乏以及仓储 管理法规与标准不健全等诸多问题,在一定程度上制约 了物流行业发展。
《中国仓储业蓝皮书(2015)》
• 2014年仓储业发展的主要特点是:各类仓储企业在政策引 导和市场推动下纷纷加大投资,仓库设施建设呈现大型化、 网络化趋势,电商仓库成为建设热点;公共仓储企业积极 参与托盘循环共用试点、城市共同配送试点,仓配一体化 服务形成一定规模;在相关政策驱动下,低温仓储业发展 持续向好,冷库租赁正在向低温配送中心发展;电商仓储 网络正在形成,电商自营仓储与电商公共仓储同步发展, 双十一的“爆仓”现象大为缓解;

第六章 医药商品的储存与养护

第六章  医药商品的储存与养护

生化制品



片剂外观应完整光洁,色泽均匀。应具有适宜的硬度,防止包装贮运 过程中发生磨损或碎片。片剂应注意贮藏环境的温度和湿度,除另有 规定外,片剂应密封贮藏,在贮藏期间应防止潮解、发霉、变质或失 效 胶囊剂应整洁,不得有粘结、变形或破裂现象,并应无异嗅。除另有 规定外,胶囊剂应密封贮藏 糖浆剂除另有规定外,应澄清。在贮存中不得有酸败、异嗅、产生气 体或其它变质现象,宜密封贮存 颗粒剂应干燥,粒径应均一,色泽一致,无吸潮、软化、结块、潮解 等现象,除另有规定外,颗粒剂宜密封贮藏,在干燥处保存,防止受 潮变质 口服溶液剂、混悬剂、乳剂不得有发霉、酸败、变色、异嗅、异物、 产生气体或其它变质现象。应密封,置阴凉处贮藏。



滴眼剂如为混悬液,其沉淀物经振摇应易再分散,并具足够的稳定性, 以确保给药剂量的准确。滴眼剂的包装窗口应无毒,经灭菌,并不应 与药物或辅料发生理化作用,多剂量包装窗口应能连续滴状给药,除 另有规定外,每个容器的装量应不超过10ml。 酊剂应澄清,久置产生沉淀时,在乙醇和有效成分含量符合各品种项 下规定的情况下,可滤过除去沉淀。酊剂应置遮光容器内密封,在阴 凉处贮藏。
第六章 医药商品的 储存与养护
学习目的和要求 掌握医药商品储存与养护的主要职责 熟悉医药商品储存与养护的主要内容 了解医药商品储存、养护的概念以及影响医药商品质量的 因素 熟练掌握医药商品储存与养护的基本要求,学会医药商品 储存与养护的方法 具有医药商品储存与养护的风险评估意识。

养护室条件

养护室面积要求 配备仪器:澄明度检测仪、PH计、标准比色液等 人员


医药商品的养护常识
养护工作要求
养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养 护,主要内容是: (一)指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业; (二)检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境; (三)对库房温湿度进行有效监测、调控; (四)按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并 建立养护记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当 进行重点养护; (五)发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知 质量管理部门处理; (六)对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录, 所采取的养护方法不得对药品造成污染; (七)定期汇总、分析养护信息。

6 商品的储存与养护

6 商品的储存与养护
第六章 商品的储存与养护
主要内容 一、商品储存概述 二、商品储存中的损耗与变质
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第一节、商品储存概述
一、商品储存的概念 1、概念: 商品储存是指商品在流通环节中,为实现销 售目的所出现的暂时停留和存放过程。 2、作用: 商品储存是商品流通过程中的一个重要环节, 是保证商品流通的必要条件。只有商品储存, 才能使商品生产不断进行;只有储存,才能使 商品市场供应得到保证。
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(2)、专用仓库
是一种配有冷藏、保温等设施的专用仓库。 适用于储存性能比较特殊的商品,或具有一定 技术装备能适应有特殊储存要求的商品。如食 糖、果品、粮食、药材、禽畜等商品容易溶化、 霉变、腐烂,且数量较大,需要单独储存。
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(3)、危险品仓库(特种仓库)
是一种配置有特殊装备和相应消防手段的一 种专用仓库。危险品具有易燃、易爆、有毒、 有腐蚀性或有放射性等特性,严禁与一般商品 混放。危险品仓库的主要任务就是要确保各类 危险品的储存安全。
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(三)集散功能 储存把生产单位的产品汇集起来,形成规模, 然后根据需要分散发送到消费地去。通过一集 一散,衔接产需,均衡运输,提高物流速度。
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三、商品储存的原则
1、确保库存结构合理。
储存结构合理,就是指对不同品种、规格、 型号的商品,根据消费的要求,在库存数量上, 确定彼此之间有合理的比例关系,它反映了库 存商品的齐备性、配套性、全面性和供应的保 证性。储存结构主要是根据消费的需要和市场 的需求变化等因素确定。
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二、商品储存的功能
(一)调节功能 储存在物流中起着"蓄水池"的作用,一方面 储存可以调节生产与消费的关系,如销售与消 费的关系,使它们在时间和空间上得到协调, 保证社会再生产的顺利进行;另一方面,还可 以实现对运输的调节。
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库房应设防护措施
➢ 存储设施要求配备避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠 等措施
中药材、中药饮片储存
➢ 应根据中药材、中药饮片的性质设置相应的储存仓库,合 理控制温湿度条件。对于易虫蛀、霉变、泛油、变色的品 种,应设置密封、干燥、凉爽、洁净的库房;对于经营量 较小且易变色、挥发及融化的品种,应配备避光、避热的 储存设备,如冰箱、冷柜。
➢ 对于毒麻中药应做到专人、专帐、专库(或柜)、双锁保 管。
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药品的储存方法
➢ 特殊药品 ➢ 对光不稳定药品 ➢ 易受湿度影响而变质的药品 ➢ 易受温度影响而变质的药品 ➢ 危险品 ➢ 规定有效期药品
特殊管理药品
➢ 药品批发企业应对麻醉药品、第一类精神药品、 医疗用毒性药品、放射性药品实行专库或专柜存 放,双人双锁管理,专帐记录,做到帐物相符
按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存; (二)储存药品相对湿度为45%~75%; (三)在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药
品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色; (四)储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防
鼠等措施; (五)搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作,堆码高
➢ 麻醉药品和第一类精神药品可同库储存,医疗用 毒性药品、放射性药品分别设置专库或专柜存放, 放射性药品应采取有效的防辐射措施
➢ 第二类精神药品宜存放于相对独立的储存区域, 且应加强帐、货管理。
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对光不稳定药品的储存
➢ 棕色瓶加黑纸包装,防止紫外线作用 ➢ 放置位置:阴凉干燥、阳光不易直射到的地方 ➢ 不常用的可置于箱中存放,或在柜中加黒布窗帘 ➢ 见光易氧化的药品,如乙醚,需存放在密闭避光容器中
识为15-25℃储存的药品,企业就应当设置15-25℃恒温库

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药品的储存常识
二、储存的主要内容
➢ 6色标管理 ➢ 堆垛 ➢ 分类储存管理 ➢ 温湿度条件 ➢ 库房防护措施 ➢ 中药材、中药饮片的储存
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色标管理
为了有效控制药品储存质量,应对药品的质量状态和 库区实行色标管理。三色标牌以底色为准,文字可以白色 或黑色表示,防止出现色标混乱。
度符合包装图示要求,避免损坏药品包装;
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药品的储存
(六)药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘 米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米, 与地面间距不小于10厘米; (七)药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片 分库存放; (八)特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存; (九)拆除外包装的零货药品应当集中存放; (十)储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损和杂物 堆放; (十一)未经批准的人员不得进入储存作业区,储存作业区内的人员不 得有影响药品质量和安全的行为; (十二)药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。
易受湿度影响而变质的药品
➢ 用玻璃软木塞、腊封、螺旋盖 ➢ 控制库内湿度 ➢ 对少量药品,可采用干燥剂
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易受温度影响而变质的药品
➢ 对怕热药品,可放置在不同温度条件 ➢ 对于挥发性大的药品,注意不要震荡,开启前注意降温 ➢ 对于易冻和怕冻药品,注意保温
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易燃易爆危险品
➢ 自燃及遇火爆炸药品 ➢ 自燃液体 ➢ 极毒品及杀伤性药品 ➢ 腐蚀性药品
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规定有效期的药品
➢ 注意有效期,“先进先出、近期先出” 原则 ➢ 使用期、保险期与有效期概念的区别 ➢ 包装不同,有效期不同 ➢ 剂型不同,有效期不同 ➢ 随时标明有效期
种或同品种不同批号药品不得混垛,防止发生错发混发事 故。
药品堆码形式
立方垛:适用于箱、袋包装
➢ 按堆码方法: 直码 交叉码 ➢ 按堆码方式: 实垛 通风垛
宝塔垛:适用于桶装药品
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药品堆垛距离
➢ 药品货垛与仓间地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应 的间距或隔离措施,设置足够宽度的货物通道,防止库内 设施对药品质量产生影响,保证仓储和养护管理工作的有 效开展
药品质量状态的色标区分标准
绿色:
合格药品
红色:
不合格药品
黄色:
待确定药品
库房管理区域色标划分统一标准
绿色:合格药品库
待发药品库
中药饮片零货称取库
黄色:待验药品库
退货药品库
红色: 不合格药品库
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药品堆垛要求
➢ 妥善苫垫、码脚稳固、堆码整齐、层次分明 ➢ 应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作。 ➢ 怕压药品应控制堆放高度,防止造成包装箱挤压变形。 ➢ 药品应按品种、批号相对集中堆放,并分开堆码,不同品
第六章 医药商品的 储存与养护
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学习目的和要求
➢掌握医药商品储存与养护的主要职责 ➢熟悉医药商品储存与养护的主要内容
➢了解医药商品储存、养护的概念以及影响医药商品质量的 因素
➢熟练掌握医药商品储存与养护的基本要求,学会医药商品 储存与养护的方法
➢具有医药商品储存与养护的风险评估意识。
第一节 影响药品质量的因素
内在因素 外在因素
➢ 日光 ➢ 空气 ➢ 温度 ➢ 湿度 ➢ 储存时间
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影响药品质量的因素
药品包装 微生物:霉菌、控制菌 仓库地址的选择 鼠害、虫害、鸟害
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药品的储存
一、储存管理的要求
企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求: (一)按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,
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Байду номын сангаас
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温湿度条件
➢ 按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中,药品经营 企业各类药品储存库均应保持恒温。
❖ 冷 库(2-10℃)
❖ 阴凉库(≤ 20℃)
❖ 常温库(0-30℃)
❖ 各库房的相对湿度均应保持在35%—75%之间。
➢ 企业所经营药品标明应存放于何种温湿度下,所设的冷库
、阴凉库及常温库的温度范围就应当相应设置。如经营标
➢ 药品垛堆的距离要求为:药品与墙、药品与屋顶(房梁) 的间距不小于30厘米,与库房散热器或供暖管道的间距不 小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米。另外仓间主通 道宽度应不少于200厘米,辅通道宽度应不少于100厘米。
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➢ 对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品,一般应 存放于相对低温的库中,如某一药品标识的储存条件为: 20℃以下有效期3年, 20-30℃有效期1年,应将该药品存 放于阴凉库中。
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