第六章 医药商品的储存与养护
合集下载
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
➢ 麻醉药品和第一类精神药品可同库储存,医疗用 毒性药品、放射性药品分别设置专库或专柜存放, 放射性药品应采取有效的防辐射措施
➢ 第二类精神药品宜存放于相对独立的储存区域, 且应加强帐、货管理。
A
17
对光不稳定药品的储存
➢ 棕色瓶加黑纸包装,防止紫外线作用 ➢ 放置位置:阴凉干燥、阳光不易直射到的地方 ➢ 不常用的可置于箱中存放,或在柜中加黒布窗帘 ➢ 见光易氧化的药品,如乙醚,需存放在密闭避光容器中
药品质量状态的色标区分标准
绿色:
合格药品
红色:
不合格药品
黄色:
待确定药品
库房管理区域色标划分统一标准
绿色:合格药品库
待发药品库
中药饮片零货称取库
黄色:待验药品库
退货药品库
红色: 不合格药品库
A
9
药品堆垛要求
➢ 妥善苫垫、码脚稳固、堆码整齐、层次分明 ➢ 应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作。 ➢ 怕压药品应控制堆放高度,防止造成包装箱挤压变形。 ➢ 药品应按品种、批号相对集中堆放,并分开堆码,不同品
内在因素 外在因素
➢ 日光 ➢ 空气 ➢ 温度 ➢ 湿度 ➢ 储存时间
A
3
影响药品质量的因素
药品包装 微生物:霉菌、控制菌 仓库地址的选择 鼠害、虫害、鸟害
A
4
药品的储存
一、储存管理的要求
企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求: (一)按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,
易受湿度影响而变质的药品
➢ 用玻璃软木塞、腊封、螺旋盖 ➢ 控制库内湿度 ➢ 对少量药品,可采用干燥剂
A
19
易受温度影响而变质的药品
➢ 对怕热药品,可放置在不同温度条件 ➢ 对于挥发性大的药品,注意不要震荡,开启前注意降温 ➢ 对于易冻和怕冻药品,注意保温
A
20
易燃易爆危险品
➢ 自燃及遇火爆炸药品 ➢ 自燃液体 ➢ 极毒品及杀伤性药品 Baidu Nhomakorabea 腐蚀性药品
A
21
规定有效期的药品
➢ 注意有效期,“先进先出、近期先出” 原则 ➢ 使用期、保险期与有效期概念的区别 ➢ 包装不同,有效期不同 ➢ 剂型不同,有效期不同 ➢ 随时标明有效期
第六章 医药商品的 储存与养护
A
1
学习目的和要求
➢掌握医药商品储存与养护的主要职责 ➢熟悉医药商品储存与养护的主要内容
➢了解医药商品储存、养护的概念以及影响医药商品质量的 因素
➢熟练掌握医药商品储存与养护的基本要求,学会医药商品 储存与养护的方法
➢具有医药商品储存与养护的风险评估意识。
第一节 影响药品质量的因素
度符合包装图示要求,避免损坏药品包装;
A
5
药品的储存
(六)药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘 米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米, 与地面间距不小于10厘米; (七)药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片 分库存放; (八)特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存; (九)拆除外包装的零货药品应当集中存放; (十)储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损和杂物 堆放; (十一)未经批准的人员不得进入储存作业区,储存作业区内的人员不 得有影响药品质量和安全的行为; (十二)药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。
种或同品种不同批号药品不得混垛,防止发生错发混发事 故。
药品堆码形式
立方垛:适用于箱、袋包装
➢ 按堆码方法: 直码 交叉码 ➢ 按堆码方式: 实垛 通风垛
宝塔垛:适用于桶装药品
A
11
药品堆垛距离
➢ 药品货垛与仓间地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应 的间距或隔离措施,设置足够宽度的货物通道,防止库内 设施对药品质量产生影响,保证仓储和养护管理工作的有 效开展
➢ 对于毒麻中药应做到专人、专帐、专库(或柜)、双锁保 管。
A
15
药品的储存方法
➢ 特殊药品 ➢ 对光不稳定药品 ➢ 易受湿度影响而变质的药品 ➢ 易受温度影响而变质的药品 ➢ 危险品 ➢ 规定有效期药品
特殊管理药品
➢ 药品批发企业应对麻醉药品、第一类精神药品、 医疗用毒性药品、放射性药品实行专库或专柜存 放,双人双锁管理,专帐记录,做到帐物相符
按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存; (二)储存药品相对湿度为45%~75%; (三)在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药
品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色; (四)储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防
鼠等措施; (五)搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作,堆码高
A
6
温湿度条件
➢ 按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中,药品经营 企业各类药品储存库均应保持恒温。
❖ 冷 库(2-10℃)
❖ 阴凉库(≤ 20℃)
❖ 常温库(0-30℃)
❖ 各库房的相对湿度均应保持在35%—75%之间。
➢ 企业所经营药品标明应存放于何种温湿度下,所设的冷库
、阴凉库及常温库的温度范围就应当相应设置。如经营标
识为15-25℃储存的药品,企业就应当设置15-25℃恒温库
。
A
7
药品的储存常识
二、储存的主要内容
➢ 6色标管理 ➢ 堆垛 ➢ 分类储存管理 ➢ 温湿度条件 ➢ 库房防护措施 ➢ 中药材、中药饮片的储存
A
8
色标管理
为了有效控制药品储存质量,应对药品的质量状态和 库区实行色标管理。三色标牌以底色为准,文字可以白色 或黑色表示,防止出现色标混乱。
库房应设防护措施
➢ 存储设施要求配备避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠 等措施
中药材、中药饮片储存
➢ 应根据中药材、中药饮片的性质设置相应的储存仓库,合 理控制温湿度条件。对于易虫蛀、霉变、泛油、变色的品 种,应设置密封、干燥、凉爽、洁净的库房;对于经营量 较小且易变色、挥发及融化的品种,应配备避光、避热的 储存设备,如冰箱、冷柜。
➢ 药品垛堆的距离要求为:药品与墙、药品与屋顶(房梁) 的间距不小于30厘米,与库房散热器或供暖管道的间距不 小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米。另外仓间主通 道宽度应不少于200厘米,辅通道宽度应不少于100厘米。
A
12
➢ 对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品,一般应 存放于相对低温的库中,如某一药品标识的储存条件为: 20℃以下有效期3年, 20-30℃有效期1年,应将该药品存 放于阴凉库中。
➢ 第二类精神药品宜存放于相对独立的储存区域, 且应加强帐、货管理。
A
17
对光不稳定药品的储存
➢ 棕色瓶加黑纸包装,防止紫外线作用 ➢ 放置位置:阴凉干燥、阳光不易直射到的地方 ➢ 不常用的可置于箱中存放,或在柜中加黒布窗帘 ➢ 见光易氧化的药品,如乙醚,需存放在密闭避光容器中
药品质量状态的色标区分标准
绿色:
合格药品
红色:
不合格药品
黄色:
待确定药品
库房管理区域色标划分统一标准
绿色:合格药品库
待发药品库
中药饮片零货称取库
黄色:待验药品库
退货药品库
红色: 不合格药品库
A
9
药品堆垛要求
➢ 妥善苫垫、码脚稳固、堆码整齐、层次分明 ➢ 应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作。 ➢ 怕压药品应控制堆放高度,防止造成包装箱挤压变形。 ➢ 药品应按品种、批号相对集中堆放,并分开堆码,不同品
内在因素 外在因素
➢ 日光 ➢ 空气 ➢ 温度 ➢ 湿度 ➢ 储存时间
A
3
影响药品质量的因素
药品包装 微生物:霉菌、控制菌 仓库地址的选择 鼠害、虫害、鸟害
A
4
药品的储存
一、储存管理的要求
企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求: (一)按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,
易受湿度影响而变质的药品
➢ 用玻璃软木塞、腊封、螺旋盖 ➢ 控制库内湿度 ➢ 对少量药品,可采用干燥剂
A
19
易受温度影响而变质的药品
➢ 对怕热药品,可放置在不同温度条件 ➢ 对于挥发性大的药品,注意不要震荡,开启前注意降温 ➢ 对于易冻和怕冻药品,注意保温
A
20
易燃易爆危险品
➢ 自燃及遇火爆炸药品 ➢ 自燃液体 ➢ 极毒品及杀伤性药品 Baidu Nhomakorabea 腐蚀性药品
A
21
规定有效期的药品
➢ 注意有效期,“先进先出、近期先出” 原则 ➢ 使用期、保险期与有效期概念的区别 ➢ 包装不同,有效期不同 ➢ 剂型不同,有效期不同 ➢ 随时标明有效期
第六章 医药商品的 储存与养护
A
1
学习目的和要求
➢掌握医药商品储存与养护的主要职责 ➢熟悉医药商品储存与养护的主要内容
➢了解医药商品储存、养护的概念以及影响医药商品质量的 因素
➢熟练掌握医药商品储存与养护的基本要求,学会医药商品 储存与养护的方法
➢具有医药商品储存与养护的风险评估意识。
第一节 影响药品质量的因素
度符合包装图示要求,避免损坏药品包装;
A
5
药品的储存
(六)药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘 米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米, 与地面间距不小于10厘米; (七)药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片 分库存放; (八)特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存; (九)拆除外包装的零货药品应当集中存放; (十)储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损和杂物 堆放; (十一)未经批准的人员不得进入储存作业区,储存作业区内的人员不 得有影响药品质量和安全的行为; (十二)药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。
种或同品种不同批号药品不得混垛,防止发生错发混发事 故。
药品堆码形式
立方垛:适用于箱、袋包装
➢ 按堆码方法: 直码 交叉码 ➢ 按堆码方式: 实垛 通风垛
宝塔垛:适用于桶装药品
A
11
药品堆垛距离
➢ 药品货垛与仓间地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应 的间距或隔离措施,设置足够宽度的货物通道,防止库内 设施对药品质量产生影响,保证仓储和养护管理工作的有 效开展
➢ 对于毒麻中药应做到专人、专帐、专库(或柜)、双锁保 管。
A
15
药品的储存方法
➢ 特殊药品 ➢ 对光不稳定药品 ➢ 易受湿度影响而变质的药品 ➢ 易受温度影响而变质的药品 ➢ 危险品 ➢ 规定有效期药品
特殊管理药品
➢ 药品批发企业应对麻醉药品、第一类精神药品、 医疗用毒性药品、放射性药品实行专库或专柜存 放,双人双锁管理,专帐记录,做到帐物相符
按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存; (二)储存药品相对湿度为45%~75%; (三)在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药
品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色; (四)储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防
鼠等措施; (五)搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作,堆码高
A
6
温湿度条件
➢ 按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中,药品经营 企业各类药品储存库均应保持恒温。
❖ 冷 库(2-10℃)
❖ 阴凉库(≤ 20℃)
❖ 常温库(0-30℃)
❖ 各库房的相对湿度均应保持在35%—75%之间。
➢ 企业所经营药品标明应存放于何种温湿度下,所设的冷库
、阴凉库及常温库的温度范围就应当相应设置。如经营标
识为15-25℃储存的药品,企业就应当设置15-25℃恒温库
。
A
7
药品的储存常识
二、储存的主要内容
➢ 6色标管理 ➢ 堆垛 ➢ 分类储存管理 ➢ 温湿度条件 ➢ 库房防护措施 ➢ 中药材、中药饮片的储存
A
8
色标管理
为了有效控制药品储存质量,应对药品的质量状态和 库区实行色标管理。三色标牌以底色为准,文字可以白色 或黑色表示,防止出现色标混乱。
库房应设防护措施
➢ 存储设施要求配备避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠 等措施
中药材、中药饮片储存
➢ 应根据中药材、中药饮片的性质设置相应的储存仓库,合 理控制温湿度条件。对于易虫蛀、霉变、泛油、变色的品 种,应设置密封、干燥、凉爽、洁净的库房;对于经营量 较小且易变色、挥发及融化的品种,应配备避光、避热的 储存设备,如冰箱、冷柜。
➢ 药品垛堆的距离要求为:药品与墙、药品与屋顶(房梁) 的间距不小于30厘米,与库房散热器或供暖管道的间距不 小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米。另外仓间主通 道宽度应不少于200厘米,辅通道宽度应不少于100厘米。
A
12
➢ 对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品,一般应 存放于相对低温的库中,如某一药品标识的储存条件为: 20℃以下有效期3年, 20-30℃有效期1年,应将该药品存 放于阴凉库中。