CMACAL计量认证授权验收评审表
CMA计量认证检验检测机构(环境、卫生、食品实验室)内审检查表(技术负责人)
4.2.4
检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或同等能力,并经资质认定部门批准,非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。
查授权签字人是否具有工程师以上职称或同等能力,在本专业领域的工作证明、培训证明、工作经历等,是否通过了资质认定部门的备案申请与考核合格。
补充要求第八条
生态环境监测机构授权签字人应掌握较丰富的授权范围内的相关专业知识,并且具有与授权签字范围相适应的相关专业背景或教育培训经历,具备中级及以上专业技术职称或同等能力,且具有从事生态环境监测相关工作3年以上经历。
内部审核检查表
受审核部门:技术负责人审核员:陪同人员:审核日期:
序号
条款号
条款要求
审核方法
审核结果记录
评价意见
1
4.2.2
检验检测机构应确定全权负责的管理层,管理层应履行其对管理体系的领导作用和承诺:
a)对公正性做出承诺;
b)负责管理体系的建立和有效运行;c)确保管理体系所需的资源;d)确保制定质量方针和质量目标;e)确保管理体系要求融入检验检测的全过程;
检验检测机构应建立和保持出现不符合工作的处理程序,当检验检测机构活动或结果不符合其自身程序或与客户达成一致的要求时,检验检测机构应实施该程序。该程序应确保:
a)明确对不符合工作进行管理的责任和权力;b)针对风险等级采取措施;
c)对不符合工作的严重性进行评价,包括对以前结果的影响分析;
d)对不符合工作的可接受性做出决定;e)必要时,通知客户并取消工作;
查《服务与供应品采购程序》和相关记录,看:
1、采购供应商是否通过评价;
2、采购管理的范围是否包含了与检测质量有关的服务、供应品、试剂、耗材等;
3、采购的过程是否按程序规定与要求执行;
计量认证评审检查材料
计量认证评审检查内容1、人员档案,每人一档,内含简历、各种证书复印件,培训记录2、设备档案,内含说明书、验收记录、检定证书、维修维护记录、使用记录等3、人员聘用合同、任命文件,技术负责人、授权签字人具备工程师以上职称,从业3年以上4、结果质量控制计划(含比对和能力验证计划)、记录、结果5、内审计划及记录,覆盖所有要素、所有部门6、管理评审计划及记录(11项评审输入)7、检验仪器标识,设备运行期间检查记录,外携仪器需填写登记记录各使用记录8、所有认证项目的标准文本,相关文件的发放记录、借阅登记,各项管理记录、技术记录表格9、实验室安全管理制度、环保制度、废液处理、有毒有害、危险化学品的管理10、供应商评价记录、合格供应商登记11、相对独立的样品室、样品流转记录12、质量监督记录13、全同评审记录14、文件标号的含义说明、样品编号、报告编号15、客户投诉,申诉登记,征求客户意见16、采取的纠正、预防措施等17、相对独立、保密的档案室、档案柜18、扩项项目按新项目管理程序准备相关资料,包括精密度、准确度,检出限、比对实验等试验的原始记录及结果评价。
19、作业指导书要全面(操作规程、检验细则、数据处理、样品处置)20、报告及记录的一致性、信息量是否全面检验报告的内容是否全面(至少11项要求)、电话、传真报告的规定,检验报告修改的规定21、原始记录的内容:样品编号、检验项目、检验项目方法标准、检验环境(温湿度)、设备名称及型号、检验数据及计算过程、检验人及审核签字、检验时间、22、至少应包括以下计划:(除上面已提到的外)人员年度培训计划、仪器检定计划、仪器期间核查计划、仪器维护计划、监督计划以上仅供参考,主要应按评审报告中验收评审表逐一落实。
附评审报告的验收评审表现场评审前请打印两份,供评审用。
附表1:CMA/CAL计量认证/授权/验收评审表注:①在评审意见相应栏内划 ;②体系文件中有描述但未实施的,为不符合;体系文件中有描述但实施不规范的,为基本符合;体系文件无描述的,为缺此项。
计量认证评审表120419
附表1:
计量认证评审表
序号评审内容符
合基
本
符
合
不
符
合
缺
此
项
不
适
用
对应体系文件或材料
5.8.7 对已发出报告的实质性修改,应以追加文件或更换报告
的形式实施;并应包括如下声明:“对报告的补充,系
列号……(或其他标识)”,或其他等效的文字形式。
报
告修改应满足本准则的所有要求,若有必要发新报告
时,应有唯一性标识,并注明所替代的原件。
对修改报告的规定
注:①在评审意见相应栏内划;
②体系文件中有描述但未实施的,为不符合;体系文件中有描述但实施不规范的,为基本符合;体系文件无描述的,为缺此项。
③不符合、基本符合和缺此项者为整改项,应在说明栏内作相应的说明。
5.1
授权签字人评价记录表
第页,共页。
CMA计量认证检验检测机构(环境、卫生、食品实验室)内审检查表(检测部)
1、现场采样与检测任务单是否详尽,检测人员能明确理解与执行;
2、现场采样是否按方案实施,是否对环境条件因素进行观测和记录;
3、当现场采样不得不偏离计划方案或规范要求时,是否进行了详细的记录,并同时告诉相关人员,应用于之后的所有检测工作中;
4、现场采集样品是否程序的规则进行唯一性编号标识;
查《样品进实验室是否通过了完好性验收,样品交接的记录信息完整;
2、样品是否按程序的规则进行唯一性编号标识;
3、样品标识是否明确的反映了检测过程状态(待检、在检、已检、留样);
4、样品在实验室内的流转是否有完整的记录;
5、样品保存的环境条件是否满足样品(项目)的保存要求,是否按安全保密要求保存;
查看仪器设备一览表,仪器配置是否满足检测需求。
7
4.4.4
设备控制
检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设备及其软件的记录。用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件,如可能,应加以唯一性标识。检验检测设备应由经过授权的人员操作并对其进行正常维护。若设备脱离了检验检测机构的直接控制,应确保该设备返回后,在使用前对其功能和检定、校准状态进行核查,并得到满意结果。
3、当环境条件不满足要求时是否停止了检测活动;
4、实验室是否有安全防护措施。
补充要求第十一条
生态环境监测机构应按照监测标准或技术规范对现场测试或采样的场所环境提出相应的控制要求并记录,包括但不限于电力供应、安全防护设施、场地条件和环境条件等。现场测试或采样场所应有安全警示标识。
3
4.3.4
检验检测机构应建立和保持检验检测场所良好的内务管理程序,该程序应考虑安全和环境的因素。检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离,应采取措施以防止干扰或者交叉污染。检验检测机构应对使用和进入影响检验检测质量的区域加以控制,并根据特定情况确定控制的范围。
实验室CMA计量认证内审检查表
实验室CMA计量认证内审检查表第 1 页共 43 页内部审核检查表本检查表依据CNAS-CL01准则要求编制,编号与准则一致,其中准则的条款1、2和3在本检查表中省略。
检查结果要素涉及部门按导则要求提出的问题(判断表) 不符合不适用具体的检查方法(审核表) 备注符合Y 观察Y, 条款 /人 N N/A4.1.1 实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的:如果实验室是独立法人单位,是否具备相应的1、是独立法人。
查证明文件。
法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构2、是第二法人。
查法人代表编制, 的授权书,母体组织承担法如果实验室隶属于某一法人单位,是否有独立律责任声明,并且检查实际的建制,其机构组成是否有主管部门(独立法执行情况是否有违法行为。
人单位)的批准文件,实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作,4.1.2 实验室是否明确承诺并切实履行职责,保证其检查手册中要素描述是否覆检测和校准活动符合CNAS-CL01:2006的要求,盖“准则”中全部要素,附同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认表、附件是否符合要求,是的组织的需求, 否符合机构实际。
审核日期: 审核员:注:1、请在检查结果对应的栏目中打“?”。
2、内审组在内审时可把发现的问题、不符合情况说明、需要引起关注的问题和不适用条款说明填写在“备注”栏中。
第 2 页共 43 页检查结果要素涉及部门按导则要求提出的问题(判断表) 不符合不适用具体的检查方法(审核表) 备注符合Y 观察Y, 条款 /人 N N/A4.1.3 不论实验室的工作是在固定设施内进行,还是通过与实验室管理层与实验在离开其固定设施的场所,或者相关的临时或室人员交谈;是否制定相应移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室的程序文件,实施情况如何。
的管理体系要求进行,4.1.4 若实验室的母体不是从事检测和/或校准活动查实验室是否独立法人;若的组织,是否规定了该组织中涉及或影响实验不是独立法人,查看其是否室检测和/或校准活动的关键人员的职责,以识有关键人员的职责。
CMA计量认证检验检测机构(环境、卫生、食品实验室)内审检查表(质控室)
10、电子存储的记录是否备份保存;
11、抽查记录,输出数据打印在热敏纸或光敏纸等记录是否保留复印件或扫描件。
补充要求第十六条
生态环境监测机构应及时记录样品采集、现场测试、样品运输和保存、样品制备、分析测试等监测全过程的技术活动,保证记录信息的充分性、原始性和规范性,能够再现监测全过程。所有对记录的更改(包括电子记录)实现全程留痕。监测活动中由仪器设备直接输出的数据和谱图,应以纸质或电子介质的形式完整保存,电子介质存储的记录应采取适当措施备份保存,保证可追溯和可读取,以防止记录丢失、失效或篡改。当输出数据打印在热敏纸或光敏纸等保存时间较短的介质上时,应同时保存记录的复印件或扫描件。
k)检验检测结果的测量单位(适用时);l)检验检测机构不负责抽样(如样品是由客户提供)时,应在报告或证书中声明结果仅适用于客户提供的样品;
m)检验检测结果来自于外部提供者时的清晰标注;
n)检验检测机构应做出未经本机构批准,不得复制(全文复制除外)报告或证书的声明。
查看《检验检测结果发布程序》和检测报告:
当客户或行业管理部门或标准方法规范有对检测结果进行说明要求时,检测报告是否提供了如下信息:
1、偏离的说明;
2、测量不确定度;
3、相关规范和要求的符合情况说明;
4、对结果的意见和解释;
5、质量控制方法和结果的信息;
6、客户要求的其它附加信息。
5
补充要求第二十一条
当在生态环境监测报告中给出符合(或不符合)要求或规范的声明时,报告审核人员和授权签字人应充分了解相关环境质量标准和污染排放/控制标准的适用范围,并具备对监测结果进行符合性判定的能力。
(二)在保证安全性、完整性和可追溯的前提下,可使用电子介质存储的报告和记录代替纸质文本存档。
检测报告上CNAS、CMA、CAL三个标识的含义与区别参考模板
检测报告CNAS、CMA、CAL三个标识的含义与区别检测报告上带有的三个标识含义分别是:CNAS标识:表明该机构已经通过了指中国合格评定国家认可委员会的认可。
CNAS:China National Accreditation Service for Conformity Assessment中国合格评定国家认可委员会,"CNAS"标识表明质检中心的检测能力和设备能力通过中国合格评定国家认可委员会认可。
CNAS是什么实验室都可以申请认可,只要你具备相应的检测能力,通过认可就可以发证,包括第一方、第二方、第三方实验室,企业甚至个人实验室等等,范围很广。
CMA:表明该机构已经通过了国家认证认可监督管理委员会或各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门的计量认证。
CMA是“ChinaMetrologyAccreditation”的缩写;中文含义为“中国计量认证”。
它是根据中华人民共和国计量法的规定,由省级以上人民政府计量行政部门对检测机构的检测能力及可靠性进行的一种全面的认证及评价。
这种认证对象是所有对社会出具公正数据的产品质量监督检验机构及其它各类实验室;如各种产品质量监督检验站、环境检测站、疾病预防控制中心等等。
取得计量认证合格证书的检测机构,允许其在检验报告上使用CMA标记;有CMA标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定、贸易交易等方面,具有法律效力,是仲裁和司法机构采信的依据。
CMA是一般只对第三方实验室,也包括小部分特定的第二方实验室,范围比较小,他一般跟审查认可一起,只有经过政府的授权才有资格。
CAL标识:表明该机构获得了国家认证认可监督管理委员会或各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门的审查认可(验收)的授权证书。
CAL是质量监督检验机构认证符号,国家质量监督部门授予的权威性质量监督检验机构使用的授权标志,可以承担国家行政机构下达的法定的质量监督检验任务,也可以出具带有CAL、CMA标志的检验报告。
CMA评审审报告填写范本
受理号:xxxxxxx受理日期:xxxxxxx实验室资质认定评审报告实验室名称:xxxxxxx评审机构名称:广东省质量技术监督局(盖章)评审日期:xxxxxxx广东省质量技术监督局编制填表须知1.本《评审报告》报批件的封面、封底必须为统一印刷品,有盖章和签字页的需为原件。
2.本《评审报告》可用墨笔或计算机填写,字迹要清楚。
3.本《评审报告》的表格填报页数不够时,可用A4纸附页,但须连同正页编为第页,共页。
4.本《评审报告》所选“□”内划“√”。
5.本《评审报告》须经评审组签字有效。
6.本《评审报告》适用实验室申请资质认定的首次评审、复查评审和扩项评审、监督评审等。
7. 本《评审报告》(含证书附表清样)除书面上报主管部门外,还应制成电子版同时上报。
1.概况1.1 实验室名称:xxxxxxx地址:xxxxxxx邮编:传真:E-mail:负责人:xxxxxxx职务:xxxxx电话:xxxxx手机:xxxxx 联络人:xxxxx职务:xxxxx电话:xxxxx手机:xxxxx1.2 所属法人单位名称(若实验室是法人单位的此项不填):地址:邮编:传真:E-mail负责人:职务:电话:1.3 实验室设施特点:固定□√临时□可移动□多场所□1.4 法人类别1.4.1独立法人实验室社团法人□事业法人□企业法人□√其他□1.4.2实验室所属法人(非独立法人实验室填此项)社团法人□事业法人□企业法人□其他□1.5 评审类型1.5.1计量认证首次□√扩项□复查□监督□其他□1.5.2计量认证+授权首次□扩项□复查□监督□其他□1.5.3计量认证+验收首次□扩项□复查□监督□其他□1.6 现有证书情况计量认证证书编号:/ 证书有效截止日:/授权证书编号: / 证书有效截止日: /验收证书编号: / 证书有效截止日: /2.评审地点(多场所的另附页):xxxxx3.评审组意见:按照广东省质量技术监督局下达的“实验室计量认证/审查认可现场评审的通知”xxxxx要求,由xxxxx x位评审员组成的计量认证现场评审组及东莞市质量技术监督局计量科作为监督员,于xxx年xxx月xxx日至xxx日,根据《中华人民共和国计量法》、《实验室和检测机构资质认定管理办法》、《实验室资质认定评审准则》的要求及评审程序,对xxx(以下简称该机构)进行了为期xxx天的资质认定xxx评审的现场评审。
新版计量认证内审评审表
5.5.7
实验室应有程序来安全处置、运输、存储和使用参考标准和标准物质(参考物质),以防止污染或损坏,确保其完整性。
5.6
抽样和样品处置
5.6.1
实验室应有用于检测和/或校准样品的抽取、运输、接收、处置、保护、存储、保留和/或清理的程序,确保检测和/或校准样品的完整性。
实验室应保存人员的资格、培训、技能和经历等的档案。
5.1.6
实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,
熟悉业务,经考核合格。
5.1.7
依法设置和依法授权的质量监督检验机构,其授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,
√
熟悉业务,在本专业领域从业3年以上。
√
5.2
设施和环境条件
如可能应将其储存在规定的地方直至修复;
修复的仪器设备必须经检定、校准等方式证明其功能指标已恢复。
实验室应检查这种缺陷对过去进行的检测和/或校准所造成的影响。
5.4.3
如果要使用实验室永久控制范围以外的仪器设备(租用、借用、使用客户的设备),限于某些使用频次低、价格昂贵或特定的检测设施设备,
且应保证符合本准则的相关要求。
所有质量记录和原始观测记录、计算和导出数据、记录、以及证书/证书副本等技术记录均应归档并按适当的期限保存。
每次检测和/或校准的记录应包含足够的信息以保证其能够再现。
记录应包括参与抽样、样品准备、检测和/校准人员的标识。
所有记录、证书和报告都应安全储存、妥善保管并为客户保密。
4.10
内部审核
实验室应定期地对其质量活动进行内部审核,以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。
检测报告上CNAS、CMA、CAL三个标识的含义与区别【范本模板】
检测报告CNAS、CMA、CAL三个标识的含义与区别检测报告上带有的三个标识含义分别是:CNAS标识:表明该机构已经通过了指中国合格评定国家认可委员会的认可。
CNAS:China National Accreditation Service for Conformity Assessment中国合格评定国家认可委员会,"CNAS”标识表明质检中心的检测能力和设备能力通过中国合格评定国家认可委员会认可。
CNAS是什么实验室都可以申请认可,只要你具备相应的检测能力,通过认可就可以发证,包括第一方、第二方、第三方实验室,企业甚至个人实验室等等,范围很广。
CMA:表明该机构已经通过了国家认证认可监督管理委员会或各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门的计量认证。
CMA是“ChinaMetrologyAccreditation”的缩写;中文含义为“中国计量认证”.它是根据中华人民共和国计量法的规定,由省级以上人民政府计量行政部门对检测机构的检测能力及可靠性进行的一种全面的认证及评价.这种认证对象是所有对社会出具公正数据的产品质量监督检验机构及其它各类实验室;如各种产品质量监督检验站、环境检测站、疾病预防控制中心等等。
取得计量认证合格证书的检测机构,允许其在检验报告上使用CMA标记;有CMA标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定、贸易交易等方面,具有法律效力,是仲裁和司法机构采信的依据。
CMA是一般只对第三方实验室,也包括小部分特定的第二方实验室,范围比较小,他一般跟审查认可一起,只有经过政府的授权才有资格。
CAL标识:表明该机构获得了国家认证认可监督管理委员会或各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门的审查认可(验收)的授权证书.CAL是质量监督检验机构认证符号,国家质量监督部门授予的权威性质量监督检验机构使用的授权标志,可以承担国家行政机构下达的法定的质量监督检验任务,也可以出具带有CAL、CMA标志的检验报告。
计量认证评审要点表
评审要点完成情况待解决问题备注管理要素11个4.1组织:12个1)实验室是否具有法律地位的证明文件。
独立法人性质的实验室是否有合法的设立文件或注册证书;非独立法人性质的实验室是否有批准文件、授权书、最高管理者的任命文件和母体的公正性声明;实验室应承诺保证客观、公正和独立地从事检测/校准活动,有保持第三方公正地位措施,满足“授权”、“独立”的有关要求。
2)审阅实验室注册、登记文件和工作场所的所有权、使用权的证明文件,确认实验室是否有固定的工作场所。
审查仪器设备的所有权、使用权的证明文件,确认实验室是否具备能够独立调配使用的固定的、临时的或可移动的检测/校准设备和设施,以及设备、设施能否保证正确进行检测/校准。
本表为CMA计量认证总结的104个评审要点,请大家看看,对于表中列举的104个评审点,大家可对照我们实验室现有的基础和条件进行比较,如果发现有我们实验室完成难度较大的项目,或有所灵感和想法,请及时和我反馈,以便更好更快的解决认证过程中出现的困难;3)通过审阅管理体系文件,特别是各部门和岗位的职责以及各项管理活动的控制程序,确认其管理体系是否覆盖了所有的工作场所或地点。
检查实验室所有场所的所有工作,验证质量体系能否对其有效的覆盖。
4)查阅实验室在册人员证明,或劳动合同证明,确认实验室是否拥有相对稳定的专业技术人员和管理人员。
5)查阅实验室是否制定了保证检测/或校准工作公正、客观的有关措施;能否保持第三方公正性;能否有效防止任何有损独立性和诚信度的活动;能否有措施防止任何形式的商业贿赂。
并考查实验室的实施效果如何。
6)实验室是否制定了保护国家秘密和客户秘密的有关措施,以及在有关的活动中实施情况。
7)分析实验室内部机构设置是否合理,部门职责是否明确,是否能保证质量体系的有效运行。
8)查阅实验室的最高管理者、技术主管、质量主管、各部门负责人和质量监督员是否有符合要求的任命文件,他们的职责规定是否明确、恰当,以及履行职责的状况。
检验检测机构资质认定评审现场评审表
检验检测机构应对影响检验检测质量的区域的进入和使用加以控制,可根据其特定情况确定控制的范围。应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离,采取措施以防止交叉污染。应采取措施确保实验室的良好内务,必要时应建立和保持相关的程序。
检验检测机构应建立和保持标准物质的溯源程序。可能时,标准物质应溯源到SI测量单位或有证标准物质。检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查,以维持其可信度。同时按照程序要求,安全处置、运输、存储和使用标准物质,以防止污染或损坏,确保其完整性。
具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系
d)检验检测策划和结果评价的职责;
e)提交意见和解释的职责;
f)方法改进、新方法制定和确认的职责;
g)管理职责。
检验检测机构最高管理者负责管理体系的整体运作;应授权发布质量方针声明;应提供建立和保持管理体系,以及持续改进其有效性的承诺和证据;应在检验检测机构内部建立确保管理体系有效运行的沟通机制;应将满足客户要求和法定要求的重要性传达给检验检测机构全体员工;应确保管理体系变更时,能有效运行。
检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系,应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件,并确保检验检测结果的质量。管理体系文件应传达至有关人员,并被其获取、理解、执行。
质量手册应包括质量方针声明、检验检测机构描述、人员职责、支持性程序、手册管理等。检验检测机构质量手册中应阐明质量方针声明,应制定管理体系总体目标,并在管理评审时予以评审。质量方针声明应经最高管理者授权发布,至少包括下列内容:
计量认证评审检查材料
计量认证评审检查内容1、人员档案,每人一档,内含简历、各种证书复印件,培训记录2、设备档案,内含说明书、验收记录、检定证书、维修维护记录、使用记录等3、人员聘用合同、任命文件,技术负责人、授权签字人具备工程师以上职称,从业3年以上4、结果质量控制计划(含比对和能力验证计划)、记录、结果5、内审计划及记录,覆盖所有要素、所有部门6、管理评审计划及记录(11项评审输入)7、检验仪器标识,设备运行期间检查记录,外携仪器需填写登记记录各使用记录8、所有认证项目的标准文本,相关文件的发放记录、借阅登记,各项管理记录、技术记录表格9、实验室安全管理制度、环保制度、废液处理、有毒有害、危险化学品的管理10、供应商评价记录、合格供应商登记11、相对独立的样品室、样品流转记录12、质量监督记录13、全同评审记录14、文件标号的含义说明、样品编号、报告编号15、客户投诉,申诉登记,征求客户意见16、采取的纠正、预防措施等17、相对独立、保密的档案室、档案柜18、扩项项目按新项目管理程序准备相关资料,包括精密度、准确度,检出限、比对实验等试验的原始记录及结果评价。
19、作业指导书要全面(操作规程、检验细则、数据处理、样品处置)20、报告及记录的一致性、信息量是否全面检验报告的内容是否全面(至少11项要求)、电话、传真报告的规定,检验报告修改的规定21、原始记录的内容:样品编号、检验项目、检验项目方法标准、检验环境(温湿度)、设备名称及型号、检验数据及计算过程、检验人及审核签字、检验时间、22、至少应包括以下计划:(除上面已提到的外)人员年度培训计划、仪器检定计划、仪器期间核查计划、仪器维护计划、监督计划以上仅供参考,主要应按评审报告中验收评审表逐一落实。
附评审报告的验收评审表现场评审前请打印两份,供评审用。
附表1:CMA/CAL计量认证/授权/验收评审表注:①在评审意见相应栏内划 ;②体系文件中有描述但未实施的,为不符合;体系文件中有描述但实施不规范的,为基本符合;体系文件无描述的,为缺此项。
评审报告模板
实验室资质认定评审报告2004年5月1日生效 第 页 共 39 页1 实验室资质认定评 审 报 告任务编号:实验室名称:评审组长及成员:评审日期:江苏省质量技术监督局编制实验室资质认定评审报告说明1.本评审报告用于记录江苏省质量技术监督局委派的实验室计量认证/授权/验收评审活动,对现场评审结果给出初步评价,为最终结果的认可提供可靠依据,其结论在经审查批准前仅作为参考。
2.实验室评审是一种抽样调查活动,不可能包括被评审方的全部活动,评审结果只对评审中检查到的各方面负责,因此,未被评审部分仍可能有不符合。
3.评审组对在评审过程中获得的有关被评审实验室的所有信息负有保密责任,未经被评审实验室同意不得向第三方泄露(有关法律法规要求除外)。
4.本报告中带有□的条款为可选项,评审员在□中打√者为有效内容。
实验室评审报告推荐批准的实验室授权签字人名称:地址:附表2建议批准的资质认定能力及其限制范围第页共页机构负责人签名:评审组长签名:评审员/技术专家签名:注:○1“检测产品/类别”按领域类别、产品类别、产品,或领域类别、参数类别、参数分类排序。
如既有产品又有参数须分别填表;②具备检测产品全部参数能力的,按产品名称填写;只具备检测产品部分参数能力的,在“说明”中注明能检或不能检的参数名称;③申请资质认定的检测能力,依据标准一般为国家、行业、地方标准,其他标准或方法应在“说明”中予注明;④“限制范围或说明”指对采用的标准、方法、量程、客户等的限制。
○5多场所的实验室,应按地点分别填写本表。
⑥评审组向实验室资质认定批准机关报送评审材料时,不必附带此注。
附件1:CMA/CAL计量认证/授权/验收评审表注:①在评审意见相应栏内画②体系文件中有描述但未实施的,为不符合;体系文件中有描述但实施不规范的,为基本符合;体系文件无描述的,为缺此项。
③不符合、基本符合和缺此项者为整改项,应在说明栏内作相应说明。
附件2实验室授权签字人评审记录实验室资质认定评审报告附件3.1实验室检测能力确认方式及确认结果一览表评审组长:评审员/技术专家:日期:填表说明:1.“现场考核方式”由评审员/技术专家填写,请在相应位置处划“√”,其中前四种为主要考核方式,允许使用单一方式对有关项目进行确认,即可单选;其它五种为辅助考核方式,必须组合使用,即应复选;“核查仪器设备配置”的考核方式仅在无法进行现场试验时采用。
CMACAL计量认证授权验收评审表
4.5
服务和供应品的采购
实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量
4.6
合同评审
实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序,明确客户的要求
4.7
申诉和投诉
实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制,处理相关方对其检测和/或校准结论提出的异议
确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制
并有相应的应急处理措施
5.2.4
实验室应建立并保持环境保护程序
具备相应的设施设备,确保检测/校准产生的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等的处理符合环境和健康的要求
并有相应的应急处理措施
5.2.5
4.1.12
对政府下达的指令性检验任务,应编制计划并保质保量按时完成(适用于授权/验收的实验室)
4.2
管理体系
实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系
管理体系应形成文件
阐明与质量有关的政策,包括质量方针、目标和承诺
使所有相关人员理解并有效实施
4.3
实验室应保存对检测和/或校准具有重要影响的设备及其软件的档案。该档案至少应包括:
a)设备及其软件的名称;
b)制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识;
c)对设备符合规范的核查记录(如果适用);
d)当前的位置(如果适用);
e)制造商的说明书(如果有),或指明其地点;
f)所有检定/校准报告或证书;
g)设备接收/启用日期和验收记录;
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
客户接受
将该方法偏离进行文件规定
5.3.7
实验室应有适当的计算和数据转换及处理规定,并有效实施
当利用计算机或自动设备对检测或校准数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时,实验室应建立并实施数据保护的程序
该程序应包括(但不限于):数据输入或采集、数据存储、数据转移和数据处理的完整性和保密性
不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动
不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动
实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,并防止商业贿赂
4.1.6
实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并有相应措施
实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系
4.9
记录
实验室应有适合自身具体情况并符合现行质量体系的记录制度
实验室质量记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等应当按照适当程序规范进行
所有工作应当时予以记录
对电子存储的记录也应采取有效措施,避免原始信息或数据的丢失和改动
所有质量记录和原始观测记录、计算和导出数据、记录以及证书/证书副本等技术记录均应归档并按适当的期限保存
对于设备校准,应绘制能溯源到国家计量基准的量值传递方框图(适用时),以确保在用的测量仪器设备量值符合计量法制规定
5.5.2
检测结果不能溯源到国家基标准的,实验室应提供设备比对、能力验证结果的满意证据
5.5.3
实验室应制定设备检定/校准的计划
在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、检测设备之前,应按照国家相关技术规范或者标准进行检定/校准,以保证结果的准确性
4.4
检测和/或校准分包
如果实验室将检测和/或校准工作的一部分分包,接受分包的实验室一定要符合本准则的要求
分包比例必须予以控制(限仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目)
实验室应确保并证实分包方有能力完成分包任务
实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包
4.5
服务和供应品的采购
实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量
4.1.7
实验室应明确其组织和管理机构、在母体组织中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系
4.1.8
实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件
独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命
最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认
4.1.9
实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核算人员的职责、权力和相互关系
实验室应保持样品的流转记录
5.6.4
如可能,还应包括抽样计划所依据的统计方法
实验室应详细记录客户对抽样计划的偏离、添加或删节的要求,并告知相关人员
5.6.5
实验室应记录接收检测或校准样品的状态,包括与正常(或规定)条件的偏离
5.6.6
实验室应具有检测和/或校准样品的标识系统,避免样品或记录中的混淆
5.6.7
实验室应有适当的设备设施贮存、处理样品,确保样品不受损坏
5.6.2
实验室应按照相关技术规范或者标准实施样品的抽取、制备、传送、贮存、处置等
没有相关的技术规范或者标准的,实验室应根据适当的统计方法制定抽样计划
抽样过程应注意需要控制的因素,以确保检测和/或校准结果的有效性
5.6.3
实验室抽样记录应包括所用的抽样计划、抽样人、环境条件、必要时有抽样位置的图示或其他等效方法
5
技术要求
5.1
人员
5.1.1
实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员
实验室应使用正式人员和或合同制人员
使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督,并按照实验室管理体系要求工作
5.1.2
对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗
从事特殊产品的检测和/或校准活动的实验室,其专业技术人员和管理人员还应符合相关法律、行政法规的规定要求
5.1.3
实验室应确定培训需求,建立并保持人员培训程序和计划
实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训,并有相应的技术知识和经验
5.1.4
使用培训中的人员时,应对其进行适当的监督
5.1.5
实验室应保存人员的资格、培训、技能和经历等的档案
4.1.2
实验室应具备固定的工作场所
应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施
4.1.3
实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作
4.1.4
实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员
4.1.5
实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系
设备使用和维护的有关技术资料应便于有关人员取用
5.4.5
实验室应保存对检测和/或校准具有重要影响的设备及其软件的档案。该档案至少应包括:
a)设备及其软件的名称;
b)制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识;
c)对设备符合规范的核查记录(如果适用);
d)当前的位置(如果适用);
e)制造商的说明书(如果有),或指明其地点;
f)所有检定/校准报告或证书;
g)设备接收/启用日期和验收记录;
h)设备使用和维护记录(适当时)
i)设备的任何损坏、故障、改装或修理记录
5.4.6
所有仪器设备(包括标准物质)都应有明显的标识来表明其状态
5.4.7
若设备脱离了实验室的直接控制,实验室应确保该设备返回后,在使用前对其功能和校准状态进行检查并能显示满意结果
5.5.4
实验室应有参考标准的检定/校准计划
参考标准在任何调整之前和之后均应校准
5.5.4
实验室持有的测量参考标准应仅用于校准而不用于其他目的,除非能证明作为参考标准的性能不会失效
5.5.5
可能时,实验室应使用有证标准物质(参考物质)
没有有证标准物质(参考物质)时,实验室应确保量值的准确性
5.5.6
5.1.6
实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称
熟悉业务,经考核合格
5.1.7
依法设置和依法授权的质量监督检验机构,其授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称
熟悉业务,在本专业领域从业3年以上
5.2
设施和环境条件
5.2.1
实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求
4.2
管理体系
实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系
管理体系应形成文件
阐明与质量有关的政策,包括质量方针、目标和承诺
使所有相关人员理解并有效实施
4.3
文件控制
实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序,确保文件现行有效
修复的仪器设备必须经检定、校准等方式证明其功能指标已恢复
实验室应检查这种缺陷对过去进行的检测和/或校准所造成的影响
5.4.3
如果要使用实验室永久控制范围以外的仪器设备(租用、借用、使用客户的设备),限于某些使用频次低、价格昂贵或特定的检测设备
且应保证符合本准则的相关要求
5.4.4
设备应由经过授权的人员操作
5.3.1
实验室应按照相关技术规范或者标准,使用适合的方法和程序实施检测和/或校准活动
实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准
5.3.1
如果缺少指导书可能影响检测和/或校准结果,实验室应制定相应的作业指导书
5.3.2
实验室应确定能否正确使用所选用的新方法
如果方法发生了变化,应重新进行确认
实验室应确保使用标准的最新有效版本
4.6
合同评审
实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序,明确客户的要求
4.7
申诉和投诉
实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制,处理相关方对其检测和/或校准结论提出的异议
应保进
实验室在确认了不符合工作时,应采取纠正措施
在确认了潜在不符合的原因时,应采取预防措施,以减少类似不符合工作发生的可能性
5.4
设备和标准物质
5.4.1
实验室应配备正确进行检测和/或校准(包括抽样、样品制备、数据处理与分析)所需的抽样、测量和检测设备(包括软件)及标准物质
并对所有仪器设备进行正常维护
5.4.2
如果仪器设备有过载或错误操作、或显示的结果可疑、或通过其他方式表明有缺陷时,应立即停止使用,并加以明显标识
如可能应将其储存在规定的地方直至修复
内部审核检查表
AJJC-04-14-02
受审部门:审核人:陪同人:审核时间:
条款
审核内容
审核内容记录
审核结果
4.
管理要求
4.1
实验室应依法设立或注册,能够承担相应的法律责任,保证客观、公正和独立的从事检测或校准活动
4.1.1
实验室是否为独立法人;能独立承担第三方公正检验;独立对外行文和开展业务活动;有独立账目和独立核算(查营业执照、计量认证书及附表、质量管理体系文件等)
5.3.3
与实验室工作有关的标准、手册、指导书等都应现行有效
并便于工作人员使用
5.3.4
需要时,实验室可以采用国际标准,但仅限特定委托方的委托检测