实验一 液体制剂的制备

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2.【制法】
硫酸亚铁 枸橼酸 蔗糖 研细
纯化水25mL
搅匀溶解
加热
趁热过滤 澄清透明溶液 精制棉
水 50mL全量 薄荷醑
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四、实验内容与操作
3. 【注意事项】 硫酸亚铁置空气中吸潮后易氧化生成黄棕色碱式 硫酸铁，不能供药用，其反应式如下：4FeSO4+2H 2O+O2→4Fe（OH）SO4。加入枸橼酸，主要使部 分蔗糖转化成具有还原性的果糖和葡萄糖，以防止 硫酸亚铁的氧化变色。 蔗糖分次加入溶解，避免溶液粘稠，不易过滤。 加热温度不宜过高，时间不宜过长。 精制棉过滤。
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二、实验指导
2.胶体型液体制剂 概念：指某些固体药物以1～100nm大小的质点， 分散于分散介质中形成的均相或非均相体系制剂。 剂型：高分子溶液剂和溶胶剂等。 制备方法：分散法、凝聚法（物理法和化学凝聚 法）。
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四、实验内容与操作
3.【注意事项】 甲酚较高浓度时，对皮肤有刺激性，操作宜慎。 甲酚在水中溶解度小（1∶50）利用肥皂增溶作用， 制成50％甲酚皂溶液。 甲酚、肥皂、水三组分形成的溶液是一种复杂的 体系，具有胶体溶液的特性。上述三组配伍比例适 当的制品为澄清溶液，且用水稀释时亦不呈现混浊 状态。
2.【制法】 （2）制备
炉甘石（120目） 氧化锌（120目） 液化酚和甘油 加入不同稳定剂
糊状
加蒸馏水至30mL
研匀
即得
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四、实验内容与操作
3.【注意事项】 该制剂配制不当或助悬剂使用不当，不易保持良 好的悬浮状态，重分散性差，且涂用时会有沙粒感。 炉甘石和氧化锌为亲水性药物，可被水润湿，先 加入适量甘油，有利于粉末在水中分散，可防止颗 粒聚集，振摇易于悬浮。 炉甘石和氧化锌带负电，加入三氯化铝中和部分 电荷，使炉甘石、氧化锌絮凝，防止结块，改善分 散性。
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四、实验内容与操作
（三）甲酚皂 1.【处方】
甲酚
软皂
处方分析
25mL
25g
主药 增溶剂
蒸馏水
加至50mL
溶剂
2.【制法】 将甲酚、软皂加入容器，加入适量蒸馏水，置水 浴中温热，搅拌溶解，添加蒸馏水至50ml，搅匀， 即得。
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六、思考题
1. 复方碘溶液中碘具有刺激性，口服应作何处理？ 2. 何谓增溶？以甲酚皂溶液为例说明增溶机理？ 3. 为什么单糖浆中不用加防腐剂？用热溶法制备单 糖浆有什么优点？ 4. 根据Stokes定律并结合处方分析影响混悬剂稳定 性的主要因素有哪些？应采取哪些措施增强混悬剂 稳定性？ 4. 混悬剂的制备方法有哪几种？亲水性药物和疏水 性药物在制备混悬剂时有什么不同？
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四、实验内容与操作
（一）复方碘溶液 1. 【处方】 处方一
碘 碘化钾 蒸馏水加至 20mL 1g
处方二
1g 2g 20mL
处方分析 主药
助溶剂 溶剂
I2 ﹢ KI
1:2950
KI3
1:20
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四、实验内容与操作
主药 助悬剂，润湿剂 助悬剂 助悬剂 润湿剂
絮凝剂 反絮凝剂
蒸馏水加至（mL）
30
30
30
30
30
30
溶剂
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四、实验内容与操作
2.【制法】 （1） 分别制备各处方的稳定剂 处方1：取西黄蓍胶0.15g，加乙醇数滴润湿均匀， 加蒸馏水20mL于研钵中，研成0.5%的胶浆。 处方2：称取羧甲基纤维素钠（CMC-Na）0.15g， 加蒸馏水20mL，加热溶解而成胶浆。 处方3：称取聚山梨酯80（Tween-80）配成10%的 水溶液，备用，取用6mL。
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四、实验内容与操作
2.【制法】 （1） 分别制备各处方的稳定剂 处方4：三氯化铝配成0.36%水溶液，备用，取用 10mL。 处方5：枸橼酸钠0.15g加蒸馏水10mL溶解，备用。 处方6：不加稳定剂
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四、实验内容与操作
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四、实验内容与操作
（四）心电图导电胶 1.【处方】
氯化钠
淀粉 处方分析
9.0g
5.0g
主药
主药 增稠 增粘
甘油
对羟基苯甲酸乙酯溶液5% 纯化水
10g
0.3mL 加至50mL
增稠、保湿剂
防腐剂
溶剂
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四、实验内容与操作
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溶液剂
复方碘溶液
心电图导电胶
炉甘石洗剂
硫酸亚铁糖浆
来苏水（甲酚皂）
Baidu Nhomakorabea
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二、实验指导
1. 溶液型液体制剂 概念：是指药物以小分子或离子（直径在1nm以 下）状态分散在溶剂中所形成的均匀分散的液体制 剂。 辅料：溶剂+附加剂 剂型：溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、甘油剂等。 制备方法：溶解法、稀释法和化学反应法
二、实验指导
3. 混悬型液体制剂 概念：难溶性固体药物以微粒状态（一般在 0.1~10μm ）分散于液体分散介质中形成的非均相液 体制剂，属于粗分散体系。 混悬剂的稳定剂：助悬剂、润湿剂、絮凝剂、反 絮凝剂。 制备方法：分散法、凝聚法。 质量评价：微粒大小、沉降体积比、絮凝度、重 新分散实验、ζ电位测定、流变学测定等。
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实验一 液体制剂的制备 （溶液剂、溶胶剂和混悬剂的制备）
一、实验目的
1．掌握液体制剂制备的各项基本操作。 2．掌握常用溶液剂、糖浆剂的制备方法。 3．掌握胶体溶液剂的溶解特性和制备方法。 4．掌握混悬型液体制剂的一般制备方法。 5．熟悉溶液型液体制剂与胶体溶液剂的区别。 6．熟悉混悬剂的质量评定方法。
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三、实验仪器与材料
仪器：烧杯，玻璃棒，普通天平，玻璃漏斗，量 筒，普通天平，恒温水浴锅，电炉，乳钵。
材料：碘化钾、碘、硫酸亚铁、枸橼酸、蔗糖、 薄荷醑、甲酚、软皂、纯化水、甘油、氯化钠 、淀 粉 、对羟基苯甲酸乙酯溶液5% 、炉甘石、氧化锌、 甘油、CMC-Na、三氯化铝、Tween80、液化酚 、 西黄蓍胶 、枸橼酸钠 。
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四、实验内容与操作
（二）硫酸亚铁糖浆 1.【处方】
硫酸亚铁
枸橼酸 处方分析
1.5g
0.1g
主药
pH调节剂
薄荷醑
蔗糖 蒸馏水
0.1mL
41.25g 加至50mL
芳香剂
矫味剂（防腐剂） 溶剂
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四、实验内容与操作
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四、实验内容与操作
（六）质量评价 1. 观察各制剂的外观、性状。 2. 取甲酚皂成品1mL，逐渐加水稀释至100mL，观 察加水以不同比例稀释后是否能得到澄清溶液。 3. 将炉甘石洗剂6个处方分别倒入6个有刻度的量筒 或试管中，塞住管口同时振摇相同次数，分别放置1 0~60min，记录各个时间的沉降体积或高度，H0为 最初总高度（体积），H为放置后的沉淀高度（体 积），计算各个放置时间的沉降体积比，F=H/H0。
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五、结果与讨论
1. 记录各制剂的外观、性状。 2. 记录甲酚皂用水稀释现象。 3. 记录炉甘石洗剂的沉降体积比，结果记录于下表。
炉甘石洗剂1h内的沉降体积比F 时间/min 0 10 处方1 处方2 处方3 处方4 处方5 处方6
20
30 60
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2. 【制法】 纯化水5mL
碘化钾2g 溶解 加碘1g 纯化水至全量20mL 搅拌均匀 溶解
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四、实验内容与操作
3.【注意事项】 碘具有腐蚀性，称量时可用玻璃器皿或蜡纸，不 宜用纸，并不得接触皮肤与粘膜。 碘化钾起助溶剂和稳定剂作用。 碘化钾与纯化水（1:1）配成近饱合溶液加入碘溶 解。 碘溶液具氧化性，应贮存于密闭玻璃塞瓶内，不 得直接与木塞、橡胶塞及金属塞接触。
2.【制法】 取氯化钠溶于适量水中，加入羟苯乙酯溶液（5 %）加热至沸；另取淀粉用少量冷水调匀，将上述 氯化钠溶液趁热缓缓加入制成糊状，加入甘油，再 加水使成50mL，搅匀，分装，即得。
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四、实验内容与操作
3.【注意事项】 淀粉应先用冷纯化水润湿，水的用量以能够充分 润湿淀粉且可流动为宜。 纯化水要煮沸
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四、实验内容与操作
（五）炉甘石洗剂 1.【处方】
处方号 炉甘石（g） 氧化锌（g） 液化酚（g） 甘油（g） 西黄蓍胶（g） 羧甲基纤维素钠（g） 吐温80（g） 三氯化铝（g） 枸橼酸钠（g） 1 3.0 1.5 0.15 1.5 0.15 0.15 0.6 0.036 0.15 2 3.0 1.5 0.15 1.5 3 3.0 1.5 0.15 1.5 4 3.0 1.5 0.15 1.5 5 3.0 1.5 0.15 1.5 6 3.0 1.5 0.15 1.5 处方分析 主药 主药