化学指示卡在压力灭菌器测试中失败原因与对策_曹秋莲

的使用说明， 灭菌后比较卡的标准黑色， 若指示卡达到或深
于 标 准 黑 色 ， 表 示 达 到 “灭 菌 条 件 ”； 若 指 示 卡 浅 于 标 准 黑 色
表示“未达到灭菌条件”。即为化学指示卡变色 不 标 准 ， 对 于
“未达到灭菌条件”的包裹不能使用， 应重新灭菌。
２ 发现问题
（ １） 化 学 指 示 卡 部 分 变 色 ， 尤 其 是 中 间 浅 褐 色 ， 外 周 黑
收稿日期： ２００８－ ０１－ ０２ 修回日期： ２００８－ ０２－ ２８ 作者简介： 曹秋莲（ １９７４－ ） ， 女， 湖南人， 护师， 主要从事 护 理 管 理 方 面 的 研究工作， Ｅｍａｉｌ： ｃｑｃｑｌ＿１９７４０３２６＠１２６．ｃｏｍ。
（ １） 将 ３Ｍ１２５０ 压 力 蒸 汽 灭 菌 包 内 化 学 指 示 卡 分 别 放 置
右。注意此时滤线器置于最左端时， 滤 线 器 的 读 数 值 将 不 会 是 １０ ０００ 左 右 ， 需 重 新 调 节 电 位 器 Ｐ２ 使 读 数 值 在 １０ ０００ 左 右 。 再 将 滤 线 器 置 于 最 右 端 ， 重 新 调 节 电 位 器 Ｐ１０ 以 使 读 数 值 在 ４７ ０００ 左 右 。 反 复 几 次 以 后 ， 当 滤 线 器 位 于最左端时， 滤线器的读数值就会为 １０ ０００ 左 右 ， 位 于 最 右 端 时 ， 滤 线 器 的 读数值就会为 ４７ ０００ 左右。
医院的消毒供应承担着全院各科室的各 种 无 菌 器 材 、敷 料 和 其 他 无 菌 物 品 的 消 毒 灭 菌 工 作 。高 压 蒸 汽 灭 菌 器 灭 菌 是 我 院 的 主 要 灭 菌 方 法 ， 灭 菌 效 果 直 接 影 响 医 院 的 医 疗 、护 理 质量［１］。因此， 为了检测灭菌效果， 笔者用 ３Ｍ１２５０ 压力蒸汽灭 菌包内化学指示卡作为无菌包内监测。在使用过程中， 发现 在同一消毒器内有极少部分无菌包内的化学指示卡变色不 标准的现象。重新灭菌造成大量时间和材料的浪费， 同时影 响科室正常工作。为此笔者在实际的工作中查找原因， 进行 分析并找出解决问题的措施。现将失败原因分析如下。 １ 设备与方法 １．１ 设备
型号为 ＸＱ－ ＸＧ１．ＤＷＢ－ １．２Ｂ 型 预 真 空 压 力 灭 菌 器 ， 化 学 指示卡选用 ３Ｍ１２５０ 压力蒸汽灭菌包内化学指示卡。 １．２ 方法
将 ３Ｍ１２５０ 压力蒸汽灭菌包内化学指示卡分别放置于各 种器械、敷料、布类等体积不 超 过 ３０ ｃｍ ×３０ ｃｍ×５０ ｃｍ 的 消 毒物品包内， 在灭菌完后进行现场打开检查并记录实际情况。
Ｆａｉｌｕｒ ｅｓ ｏｆ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｉｎｄｉｃａｔｉｖｅ Ｃａｒ ｄｓ Ｕｓｅｄ ｉｎ Ｐｒ ｅｓｓｕｒ ｅ Ｓｔｅａｍ Ｓｔｅｒ ｉｌｉｚｅｒ ａｎｄ Ｃｏｕｎｔｅｒ ｍｅａｓｕｒ ｅｓ
ＣＡＯ Ｑｉｕ－ ｌｉａｎ， ＺＨＡＯ Ｍａ－ ｌｉ， ＬＩＵ Ｙｉｎｇ （Ｘｉｎｑｉａｏ Ｈｏｓｐｉｔａｌ， Ｔｈｉｒｄ Ｍｉｌｉｔａｒｙ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ， Ｃｈｏｎｇｑｉｎｇ ４０００３７， Ｃｈｉｎａ） Ａｂｓｔｒ ａｃｔ Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ Ｔｏ ｅｘｐｌｏｒｅ ｐｒｏｂｌｅｍｓ ｏｆ ｃｈｅｍｉｃａｌ ｉｎｄｉｃａｔｉｖｅ ｃａｒｄｓ ａｎｄ ａｄｈｅｓｉｖｅ ｔａｐｅｓ ｉｎ ｔｈｅ ｄｉｓｉｎｆｅｃｔｉｏｎ， ａｎｄ ｆｉｎｄ ｏｕｔ ｓｏｍｅ ｍｅａｓｕｒｅｓ ｆｏｒ ｉｍｐｒｏｖｉｎｇ ｔｈｅ ｓｔｅｒｉｌｉｚｉｎｇ ｅｆｆｅｃｔ ｏｆ ｔｈｅ ｐｒｅｓｓｕｒｅ ｓｔｅａｍ ｓｔｅｒｉｌｉｚｅｒ． Ｍｅｔｈｏｄｓ １００ ｓｔｏｖｅｓ ｏｆ ｔｉｍｅ ｗｉｔｈ ｖａｒｉｏｕｓ ｐａｃｋａｇｅ， ｄｒｅｓｓｉｎｇ ａｎｄ ｓｔｏｒａｇｅ ｔａｎｋ ｗｅｒｅ ｄｉｓｉｎｆｅｃｔｅｄ ｂｙ ｐｕｌｓｅ ｐｒｅｓｓｕｒｅ ｓｔｅａｍ ｓｔｅｒｉｌｉｚｅｒ ａｎｄ ｃｈｅｍｉｃａｌ ｉｎｄｉｃａｔｉｖｅ ｃａｒｄｓ ｏｆ ３Ｍ１２５０ ｐｒｅｓｓｕｒｅ ｓｔｅａｍ ｓｔｅｒｉｌｉｚｉｎｇ ｐａｃｋａｇｅ ａｔ ｔｈｅ ｓａｍｅ ｐｒｅｓｓｕｒｅ， ｔｉｍｅ ａｎｄ ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ． Ａｌｌ ｔｅｓｔ ｗｒａｐｓ ｗｅｒｅ ｅｘａｍｉｎｅｄ ａｎｄ ｔｈｅ ｒｅａｌ ｃｏｎｄｉｔｉｏｎｓ ｗｅｒｅ ｒｅｃｏｒｄｅｄ ａｆｔｅｒ ｔｈｅ ｓｔｅｒｉｌｉｚａｔｉｏｎ． Ｒｅｓｕｌｔｓ Ｔｈｅ ｄｉｓｃｏｌｏｒａｔｉｏｎ ｏｆ ｃｈｅｍｉｃａｌ ｉｎｄｉｃａｔｉｖｅ ｃａｒｄｓ ｉｎ １０ ｔｅｓｔ ｗｒａｐｓ ｗａｓ ｎｏｔ ｓｔａｎｄａｒｄ ｂｅｆｏｒｅ ｔｈｅ ｍｅａｓｕｒｅｓ ｗｅｒｅ ｔａｋｅｎ． Ｗｈｉｌｅ ａｆｔｅｒ ｔｈａｔ， ｉｔ ｄｉｄｎ＇ｔ ｏｃｃｕｒ ａｇａｉｎ． Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ Ｔｈｅ ｎｏｎｓｔａｎｄａｒｄ ｄｉｓｃｏｌｏｒａｔｉｏｎ ｏｆ ｃｈｅｍｉｃａｌ ｉｎｄｉｃａｔｉｖｅ ｃａｒｄｓ ｏｆ ３Ｍ１２５０ ｐｒｅｓｓｕｒｅ ｓｔｅａｍ ｓｔｅｒｉｌｉｚｅｒ ｉｓ ｉｎｆｌｕｅｎｃｅｄ ｂｙ ｃｏｎｄｅｎｓｅｄ ｗａｔｅｒ ｏｆ ｓｔｅａｍ ｄｕｒｉｎｇ ｔｈｅ ｓｔｅａｍ ｓｔｅｒｉｌｉｚａｔｉｏｎ． Ｉｎ ｏｒｄｅｒ ｔｏ ｍａｋｅ ｔｈｅ ｃｈｅｍｉｃａｌ ｉｎｄｉｃａｔｉｖｅ ｃａｒｄｓ ｃｈａｎｇｅ ｉｎｔｏ ｓｔａｎｄａｒｄ ｂｌａｃｋ， ｔｈｅ ａｃｃｕｒａｔｅ ｕｓｉｎｇ ｏｆ ｃｈｅｍｉｃａｌ ｉｎｄｉｃａｔｉｖｅ ｃａｒｄｓ， ｔｈｅ ｓｔａｎｄａｒｄ ｓｔｕｆｆ ｐａｃｋａｇｅ ａｎｄ ｃｏｒｒｅｃｔ ｕｓｉｎｇ ｏｆ ｄｉｓｉｎｆｅｃｔｏｒ ａｒｅ ｒｅｑｕｉｒｅｄ． ［Ｃｈｉｎｅｓ ｅ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｅｑｕｉｐｍｅ ｎｔ Ｊ ｏｕｒｎａ ｌ， ２００８， ２９（ ８） ： ９２， １３５］ Ｋｅｙ ｗｏｒ ｄｓ ｐｒｅｓｓｕｒｅ ｓｔｅａｍ ｓｔｅｒｉｌｉｚｅｒ； ｃｈｅｍｉｃａｌ ｉｎｄｉｃａｔｉｖｅ ｃａｒｄ； ａｎａｌｙｓｉｓ ａｎｄ ｃｏｕｎｔｅｒｍｅａｓｕｒｅｓ
是， 应调节螺钉位置。接着检查磁铁有 无破损及移位， 检查滤线器电动机线圈 的 电 阻 是 否 是 ５ Ω。 如 果 以 上 均 正 常 ， 就 要 使 用 带 串 口 的 计 算 机 和 ＲＳ２３２ 串 口 线 ， 在 计 算 机 上 运 行 ＰａｒａｍＩｍａｇｅ 调 机软件， 将滤线器置于最左端， 调节 Ｓ５６８ 板 上 的 电 位 器 Ｐ２， 使 滤 线 器 的 读 数 值 达 到 １０ ０００ 左 右 。 然 后 将 滤 线 器 置 于 最 右 端 ， 调 节 Ｓ５６８ 板 上 的 电 位 器 Ｐ１０， 使滤线器 的 读 数 值 达 到 ４７ ０００ 左
于大包和难以消毒部位。
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（ ２） 将 ３Ｍ１２５０ 压 力 蒸 汽 灭 菌 包 内 化 学 指 示 卡 分 别 放 置
于待灭菌的物品包中央。
（ ３） ３Ｍ１２５０ 压力蒸汽灭菌指示卡标准长度。
（ ４） 必须用多参数化学指示卡。
１．３ 判断标准
根据 ３Ｍ 公司提供的 ３Ｍ 压力蒸汽灭菌包内 化 学 指 示 卡
在检测滤线器问题时， 先将 ＢＵＣＫＹ 从 机 器 上 取 出 ， 左 右 倾 斜 大 约 ４５°～６０°， 滤 线 器 应 能 够 自 由 滑 落 移 动 并发出撞击响声。如果不是， 说明摩擦 力太大， 需打开 ＢＵＣＫＹ 检查摩擦 力 ， 并 在有摩擦的地方涂抹润滑油以减小摩 擦力。如果摩擦力很小， 再检查一下滤 线 器 的 移 动 范 围 ， 应 是 ８ ｍｍ， 如 果 不
效果， 影响判读。 （ ３） 蒸汽质量的影响： 按照国际上的定义， 饱和蒸汽的基
本定义是位于饱和温度下的蒸汽， 且含水量不能超过 ３％， 温 度 和 压 力 近 似 成 比 例 关 系 。饱 和 蒸 汽 是 进 行 有 效 灭 菌 的 重 要 保障之一。在饱和蒸汽的状态之外， 还有过湿蒸汽和过干蒸 汽 （ 蒸汽超高热）２ 种状态。这 ２ 种蒸汽状态均可以影响 ３Ｍ１２５０ 指示卡的变色， 且过湿蒸汽容易产生湿 包 ， 过 干 蒸 汽 容易造成灭菌失败。过湿蒸汽中含水量过多， 过多的水分会 影响依靠染料变色的指示卡， 造成变色不理想［２］。指示卡呈褐 色或灰色低纹上出现深褐色或黑色条纹， 通常表示蒸汽太 湿。过干蒸汽在较严重情况下可以近似表现为热空气， 没有 办 法 进 行 “湿 热 ”灭 菌 过 程 ， 最 终 影 响 指 示 卡 变 色 ， 且 有 可 能 造成灭菌失败指示。指示卡呈灰色或银灰色表示蒸汽超高
收稿日期： ２００８－ ０３－ １８
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（ １） 灭菌失败： 消毒包包裹太大； 包装材料不对； 装载错 误； 灭菌锅灭菌失败。
（ ２） 冷凝水： 因为蒸汽在灭菌的过程中， 从气态变到液态 产生大量的蒸汽冷凝水， 化学指示卡如果放在易形成冷凝水 的金属器械、搪瓷器具等非吸水性的材料表面 或 中 央 会 导 致 化学指示卡被冷凝水浸湿而影响变色反应的准确性。
９２ 医疗卫生装备·２００８ 年 ８ 月第 ２９ 卷第 ８ 期 Ｃｈｉｎｅ ｓ ｅ Ｍｅ ｄｉｃａ ｌ Ｅｑｕｉｐｍｅ ｎｔ Ｊ ｏｕｒｎａ·ｌ Ｖｏｌ．２９ Ｎｏ．８ Ａｕｇｕｓ ｔ ２００８
ＯＰ ＥＲＡＴＩＯＮ ＆ ＭＡＩＮＴＥＮＡＮＣＥ 使 用 维 修
机 位 置 的 模 拟 值 先 通 过 Ｓ５６８ 板 ， 再 连 接至 Ｓ５６３ 板转化为数字值。
专 业 论 坛 Ｐ ｒｏｆｅ ｓ ｓ ｉｏｎａ ｌ Ｆｏｒｕｍ
化学指示卡在压力灭菌器测试中失败原因与对策
曹秋莲， 赵玛丽， 刘 英 （ 重庆第三军医大学 附属新桥医院， 重庆 ４０００３７）
［摘要］ 目的： 探讨化学指示卡、胶带在灭菌过程测试中存在的问题， 并找出解决问题的措施， 以提高压力蒸汽灭菌器效 果监测的质量。方法： 采用脉动式压力蒸汽灭菌器， ３Ｍ１２５０ 压力蒸汽灭菌包内化学指示卡， 对 １００ 炉次中的各类手术包 和敷料、储槽等采用相同的压力、时间、温度进行灭菌， 并在灭菌完毕后对所有的试验包现场检查， 并记录实际情况。 结 果： 采取措施前有 １０ 个试验包内化学指示卡和包外化学指示胶带变色不标准。采取措施后未发现试验包内化学指示 卡、胶带出现变色不标准的现象。 结论： ３Ｍ１２５０ 压力蒸汽灭菌包内化学指示卡变色不标准因素， 受蒸汽灭菌过程中蒸 汽冷凝水的影响。要使化学指示卡、胶带变为标准黑色， 必须正确使用化学指示卡、胶带和规范物品包装及灭菌器。 ［关键词］ 压力蒸汽灭菌器； 化学指示卡； 分析与对策 ［中图分类号］ Ｒ１９７．３９ ［文献标志码］ Ｂ ［文章编号］ １００３－ ８８６８（ ２００８） ０８－ ００９２－ ０２
（ ３） 蒸汽太干或太湿。 （ ４） 敷料太干。 （ ５） 工作环境温度太低。 （ ６） 灭菌温度， 时间未达灭菌要求和过度暴露。 （ ７） 质量不合格产品。 ４ 分析 （ １） 灭菌过程的失败： 由于 灭 菌 参 数 改 变 ， 灭 菌 器 机 械 故 障， 包装技巧不符合要求， 包装材料选择不当， 装载错误等原因 造成的灭菌失败均可影响 ３Ｍ１２５０ 指示卡的变色， 并且提示灭 菌失败。 （ ２） 过多冷凝水的影响： 压力蒸汽灭菌的过程就是饱和 蒸 汽 冷 凝 的 过 程 。冷 凝 的 过 程 可 以 释 放 出 大 量 的 “潜 热 ”来 杀 灭微生物， 也可协助饱和蒸汽进一步穿透。在灭菌包裹中金 属器械， 或者玻璃器具等容易产生大量冷凝水的物品太多、 摆放太密且彼此间没有放置吸附性的材料（ 如棉布） ， 或者与 指示卡紧密接触， 均可造成 ３Ｍ１２５０ 指示卡变色不理想。其原 因是产生过多冷凝水影响 ３Ｍ１２５０ 指示卡的染料变色， 最终 可以呈现出灰色或者灰色黑色相混杂且可能有水迹的变色
色： ５ 例化学指示卡部分变色， 经检查是因冷气泡存在。
（ ２） 化学指示卡褐色或灰色底纹上出现深褐色或黑色条
纹： ２ 例经检查是因蒸汽过湿存在。
（ ３） 化学指示卡呈灰色或银灰色： ３ 例经检查是因蒸汽超
高热（ 太干） ， 过度暴露（ 温度过高， 时间过长） 存在。
３ 主要原因
（!!下转第 １３５ 页!!）