2020年盐酸帕罗西汀片说明书(课件)

2020年盐酸帕罗西汀片说明书

（课件）

盐酸帕罗西汀片说明书

【药品名称】

通用名：盐酸帕罗西汀片

商品名：1、乐友 (浙江华海药业股份有限公司）

2、舒坦罗（浙江尖峰药业有限公司)

3、赛乐特 (葛兰素史克药业股份有限公司）

英文名：ＰarｏｘｅtinｅＨｙdrochloride Tａblｅｔs 汉语拼音：Yansuａn Ｐaluｏxｉｄiｎg Pｉan

本品主要成分及其化学名称为:盐酸帕罗西汀，其化学名为：(—)－反－4—（4-氟苯基)—3－[［3，４-(甲二氧基）苯氧基］甲基］-哌啶盐酸盐.

结构式为：

分子式:C19H20NO３F·HCl

分子量：365．８4

【性状】

本品为白色薄膜包衣片。

【药品类别】抗抑郁药.

【药代动力学】

本品口服易吸收，不受抗酸药物或食物的影响，口服３０mg，血药浓度达峰时间为6。3小时，峰浓度为１7。6ｎｇ/ml，t１/2为24小时,表观分布容积为3～2８L／kg。血浆蛋白结合率为9５％。7～１４日内达稳态血浆浓度，并迅速分布到各组织器官.在肝脏代谢，约２％以原型由尿排出，其余以代谢产物形式从尿中排出，小部分从粪便排泄.......感谢聆听

【药理毒理】

本品为选择性中枢神经5－羟色胺再摄取抑制剂，可使突触间隙中5-羟色胺浓度增高，发挥抗抑郁作用。对其它递质作用较弱，对植物神经系统和心血管系统的影响较小。

【适应症】

抑郁症。亦可治疗强迫症、惊恐障碍或社交焦虑障碍。

【用法用量】

口服治疗抑郁症，一次20mg,一日1次。治疗强迫症,开始剂量为一日2０mg，依病情逐渐以每周增加10ｍg为阶梯递增，治疗剂量范围为一日２0mg～６0mg,分次口服。治疗惊恐障碍与社交焦虑障碍,开始剂量为一日10ｍg，依病情逐渐以每周增加1０mg为阶梯递增，治疗剂量范围为一日2０mg~ ５0mg，分次口服。......感谢聆听

【不良反应】

可有胃肠道不适，如恶心、厌食、腹泻等。亦可出现头痛、不安、无力、嗜睡、失眠、头晕等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。然停药可见撤药综合症，如失眠、焦虑、恶心、出汗、眩晕或感觉异常等。【禁忌症】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1．闭角型青光眼、癫痫病、肝肾功能不全等患者慎用或减少用量.

2.出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。

3．用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业.

４.成人的临床试验中,帕罗西汀治疗的病人停药时，３0%的病人有不良事件，安慰剂组的病人20％有不良事件。头晕、感觉障碍（感觉异常,电休克样感觉，耳鸣)、睡眠

障碍(包括强烈的梦境）、兴奋或焦虑、恶心、震颤、意识模糊、出汗、头痛、腹泻等，已有报道。......感谢聆听

【孕妇及哺乳期妇女用药】

慎用。

【儿童用药】

慎用。

【老年患者用药】

酌情减少用量，日剂量不要超过40mg。

【药物相互作用】

1．本品与色氨酸合用，可造成高血清素综合征，表现为躁动、不安及胃肠道症状。重者可出现肌张力增高、高热或意识障碍。

2．服用本品的患者应避免饮酒。

3.服用本品前后2周内不能使用单胺氧化酶抑制剂，在停用单胺氧化酶抑制剂２周后，开始服用本药时应慎重，剂量应逐渐增加。

4．本品和锂盐合用时应慎重.

5．与苯妥英钠及其他抗惊厥药合用时，会降低本药的血浓度。

6.本品与华法令合用,可导致出血增加。

7。本品与三环类抗抑郁药阿米替林、丙咪嗪，或与抗心律失常药苯丙酰苯心氨、哌氟酰氨合用,可使后者的血浓度增高。

【药物过量】

药物过量时可引起P-Q间期延长，恶心、呕吐、瞳孔散大、口干、烦躁、头痛、眩晕、肌震颤或抽搐。应对症治疗及支持疗法.

【规格】

20mg（以C１９Ｈ2０ＦＮO3计算）。

【贮藏】

遮光，密封，在干燥处保存. ...... 感谢聆听 ......