盐酸帕罗西汀说明书

盐酸帕罗西汀说明书

通用名：盐酸帕罗西汀片

商品名：赛乐特

英文名：Paroxetine Hydrochloride Tablets

汉语拼音：Yɑnsuɑn Pɑluoxidinɡ Piɑn

本品主要成份为：盐酸帕罗西汀.其化学名称为：（–）-反-4-（4-氟苯基）-3-[[3,4-（甲二氧基）苯氧基甲基-哌啶盐酸盐.

结构式：

分子式：C19H20NO3F·HCl

分子量：365.84

【性状】

本品为白色薄膜包衣片.

【药理毒理】

本品为选择性中枢神经5-羟色胺再摄取抑制剂,可使突触间隙中5-羟色胺浓度增高,发挥抗抑郁作用.对其他递质作用较弱,对植物神经系统和心血管系统的影响较小.

【药代动力学】

本品口服易吸收,不受抗酸药物或食物的影响,口服30mg,血药浓度达峰时间为6.3小时,峰浓度为17.6ng/ml,T1/2为24小时,表观分布容积为3～28L/kg.血浆蛋白结合率为95%.7～14日内达稳态血浆浓度,并迅速分布到各组织器官.在肝脏代谢,约2%以原型由尿排出,其余以代谢产物形式从尿中排出,小部分从粪便排泄.

【适应症】

抑郁症.亦可治疗强迫症,惊恐障碍或社交焦虑障碍.

【用法用量】

口服

治疗抑郁症,一次20mg,一日1次.治疗强迫症,开始剂量为一日20mg,依病情逐渐以每周增加10mg为阶梯递增,治疗剂量范围为一日20mg～60mg,分次口服.治疗惊恐障碍与社交焦虑障碍,开始剂量为一日10mg,依病情逐渐以每周增加10mg为阶梯递增,治疗剂量范围为一日20mg～50mg,分次口服.

【不良反应】

可有胃肠道不适,如恶心,厌食,腹泻等.亦可出现头痛,不安,无力,嗜睡,失眠,头晕等.少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退.然停药可见撤药综合症,如失眠,焦虑,恶心,出汗,眩晕或感觉异常等.

【禁忌】

对本品过敏者禁用.

【注意事项】

（1）闭角型青光眼,癫痫病,肝肾功能不全等患者慎用或减少用量.

（2）出现转向躁狂发作倾向时应立即停药.

（3）用药期间不宜驾驶车辆,操作机械或高空作业.

【孕妇及哺乳期妇女用药】

慎用.

【儿童用药】

慎用.

【老年患者用药】

酌情减少用量,日剂量不要超过40mg.

【药物相互作用】

（1）本品与色氨酸合用,可造成高血清素综合征,表现为躁动,不安及胃肠道症状.重者可出现肌张力增高,高热或意识障碍.

（2）服用本品的患者应避免饮酒.

（3）服用本品前后2周内不能使用单胺氧化酶抑制剂,在停用单胺氧化酶抑制剂2周后,

开始服用本药时应慎重,剂量应逐渐增加.

（4）本品和锂盐合用时应慎重.

（5）与苯妥英钠及其他抗惊厥药合用时,会降低本药的血浓度.

（6）本品与华法令合用,可导致出血增加.

（7）本品与三环类抗抑郁药阿米替林,丙咪嗪合用,可使后者的血浓度增高.

【药物过量】

药物过量时可引起P-Q间期延长,恶心,呕吐,瞳孔散大,口干,烦躁,头痛,眩晕,肌震颤或抽搐.应对症治疗及支持疗法.

【规格】

20mg（以帕罗西汀计算）.

【贮藏】

遮光,密封,在干燥处保存.