乳膏基质
(一)油/水型乳剂基质
1.处方
硬脂酸 4.8g
单硬脂酸甘油酯 1.4g
液状石蜡 2.4g
白凡士林0.4g
羊毛脂 2.0g
三乙醇胺0.16g
蒸馏水加至40.0g
2.制法硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡、白凡士林和羊毛脂为油相，置蒸发皿中，于水浴上加热至80℃左右混合熔化。另将三乙醇胺和蒸馏水置烧杯中，于水浴上亦加热至80℃左右。在等温下将水相缓缓倒入油相中，并于水浴上不断搅拌至呈乳白色半固体状，再在室温下搅拌至近冷凝。
3.用途本品为雪花膏的一种基质。
(二)水/油型乳剂基质I
1.处方
单硬脂酸甘油酯0.85g
蜂蜡50.2g
石蜡3.75g
硬脂酸0.625g
液状石蜡20.5g
白凡士林 3.35g
双硬脂酸铝0.5g
氢氧化钙0.05g
尼泊金乙酯0.1g
蒸馏水20.0g
香精适量
2.制法将单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、石蜡、硬脂酸置蒸发皿中，于水浴上加热熔化，再加入白凡士林、液状石蜡、双硬脂酸铝，加热至80℃左右。另将氢氧化钙、尼泊金乙酯溶于蒸馏水中加热至80℃，加入上述油相溶液中，边加边不断顺向搅拌，至呈乳白色半固体状，即得。
3.用途本品为冷霜的一种基质。
(三)水/油型乳剂基质II
1.处方
HLB值
单硬脂酸甘油酯 4.0g 3.8
石蜡4.0g 4.0
液状石蜡(重质) 20.0g 4.0
白凡士林 2.0g 5.0
司盘80 0.1g 4.3
OP乳化剂0.2g 15.0
氯甲酚0.04g
蒸馏水10.0g
2.制法将单硬脂酸甘油酯、石蜡置蒸发皿中，于水浴上加热熔化，再加入白凡士林、液状石蜡、司盘80，至完全熔化后保持温度80℃。将同温的OP乳化剂和氯甲酚水溶液加入上述油相溶液中，边加边不断顺向搅拌，至呈乳白色半固体状凝固即得。
3.用途本品为冷霜的一种基质。
(四)水溶性基质
1.处方
羧甲基纤维素钠 1.2g
甘油3.0g
尼泊金乙酯0.04g
蒸馏水加至20.0g
2.制法
(2) 将CMC-Na与甘油在乳钵中研匀，加入适量蒸馏水使溶解，加入溶有防腐剂的水溶液研匀，加蒸馏水至全量，即得。
3.用途本品为水凝胶基质。
(五)软膏剂质量评定方法
1.乳剂型软膏基质类型鉴别有染色法和显微镜观察法等。
(1) 加苏丹红油溶液，若连续相呈红色则为w/o型乳剂。
2.稳定性试验
将各基质均匀装入密闭容器中，编号后分别置烘箱(39±1℃)、室温(25±3℃)和冰箱(5±2℃)中一个月，检查其稠度、失水、pH、色泽、均匀性以及霉败等现象。
3. 基质配伍试验
将5g基质与主药按常用浓度制成软膏后，置密闭容器中，贮放一定时间，观察基质是否破坏。
第8章 膏剂、膜剂与软膏剂
第8章膏剂、膜剂与软膏剂 A型题（最佳选择题） 1、下列关于软膏剂的概念的正确叙述是（ B ） A、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的固体外用制剂 B、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂 C、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服和外用制剂 D、软膏剂系指药物制成的半固体外用制剂 E、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服制剂 2、下列是软膏烃类基质的是（ D ） A、羊毛脂 B、蜂蜡 C、硅酮 D、凡士林 E、聚乙二醇 3、下列是软膏烃类基质的是（ E ） A、硅酮 B、蜂蜡 C、羊毛脂 D、聚乙二醇 E、固体石蜡 4、下列是软膏类脂类基质的是（ A ） A、羊毛脂 B、固体石蜡 C、硅酮 D、凡士林 E、海藻酸钠 5、下类是软膏类脂类基质的是（ C ） A、植物油 B、固体石蜡 C、鲸蜡 D、凡士林 E、甲基纤维素 6、下列是软膏油脂性基质的是（ C ） A、甲基纤维素 B、卡波普 C、硅酮 D、甘油明胶 E、海藻酸钠 7、加入下列哪种物料可改善凡士林吸水性（ D ） A、植物油 B、液体石蜡 C、鲸蜡 D、羊毛脂 E、海藻酸钠 8、常用于O/W型乳剂型基质乳化剂（ A ） A、三乙醇胺皂 B、羊毛脂 C、硬脂酸钙 D、司盘类 E、胆固醇 9、常用于O/W型乳剂型基质乳化剂（ C ） A、硬脂酸钙 B、羊毛脂 C、月桂醇硫酸钠 D、十八醇 E、甘油单硬脂酸酯 10、常用于W/O型乳剂型基质乳化剂（ A ） A、司盘类 B、吐温类 C、月桂醇硫酸钠 D、卖泽类 E、泊洛沙姆 11、常用于O/W型乳剂基质辅助乳化剂（ D ） A、硬脂酸钙 B、羊毛脂 C、月桂醇硫酸钠 D、十八醇 E、吐温类 12、下列是软膏水溶性基质的是（ E ） A、植物油 B、固体石蜡 C、鲸蜡 D、凡士林 E、聚乙二醇 13、下列是软膏水性凝胶基质的是（ B ） A、植物油 B、卡波普 C、泊洛沙姆 D、凡士林 E、硬脂酸钠 14、在乳剂型软膏基质中常加入羟苯酯类（尼泊金类），其作用为（ C ） A、增稠剂 B、稳定剂 C、防腐剂 D、吸收促进剂 E、乳化剂 15、乳剂型软膏剂的制法是（ C ） A、研磨法 B、熔合法 C、乳化法 D、分散法 E、聚合法 16、下列叙述中不正确的为（ D ） A、二价皂和三价皂是形成W/O型乳剂基质的乳化剂 B、软膏用于大面积烧伤时，用时应进行灭菌 C、软膏剂主要起局部保护、治疗作用 D、二甲基硅油化学性质稳定，对皮肤无刺激性，宜用于眼膏基质 E、鲸蜡和蜂蜡为类脂类基质，用于增加软膏稠度 B型题（配伍选择题） [1—4]上述辅料在软膏中的作用（ABCD ）
软膏剂和凝胶剂习题
第九章软膏剂和凝胶剂 A型题（最佳选择题） 1、下列关于软膏剂的概念的正确叙述是（） A、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的固体外用制剂 B、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂 C、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服和外用制剂 D、软膏剂系指药物制成的半固体外用制剂 E、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服制剂 2、下列是软膏烃类基质的是（） A、羊毛脂 B、蜂蜡 C、硅酮 D、凡士林 E、聚乙二醇 3、下列是软膏烃类基质的是（） A、硅酮 B、蜂蜡 C、羊毛脂 D、聚乙二醇 E、固体石蜡 4、下列是软膏类脂类基质的是（） A、羊毛脂 B、固体石蜡 C、硅酮 D、凡士林 E、海藻酸钠 5、下类是软膏类脂类基质的是（） A、植物油 B、固体石蜡 C、鲸蜡 D、凡士林 E、甲基纤维素 6、下列是软膏油脂类基质的是（） A、甲基纤维素 B、卡波普 C、硅酮 D、甘油明胶 E、海藻酸钠 7、加入下列哪种物料可改善凡士林吸水性（） A、植物油 B、液体石蜡 C、鲸蜡 D、羊毛脂 E、海藻酸钠 8、常用于O/W型乳剂型基质乳化剂（） A、三乙醇胺皂 B、羊毛脂 C、硬脂酸钙 D、司盘类 E、胆固醇 9、常用于O/W型乳剂型基质乳化剂（） A、硬脂酸钙 B、羊毛脂 C、月桂醇硫酸钠 D、十八醇 E、甘油单硬脂酸酯 10、常用于W/O型乳剂型基质乳化剂（） A、司盘类 B、吐温类 C、月桂醇硫酸钠 D、卖泽类 E、泊洛沙姆 11、常用于O/W型乳剂基质辅助乳化剂（） A、硬脂酸钙 B、羊毛脂 C、月桂醇硫酸钠 D、十八醇 E、吐温类 12、下列是软膏水溶性基质的是（） A、植物油 B、固体石蜡 C、鲸蜡 D、凡士林 E、聚乙二醇 13、下列是软膏水性凝胶基质的是（） A、植物油 B、卡波普 C、泊洛沙姆 D、凡士林 E、硬脂酸钠 14、在乳剂型软膏基质中常加入羟苯酯类（尼泊金类），其作用为（） A、增稠剂 B、稳定剂 C、防腐剂 D、吸收促进剂 E、乳化剂 15、乳剂型软膏剂的制法是（） A、研磨法 B、熔合法 C、乳化法 D、分散法 E、聚合法 16、下列叙述中不正确的为（） A、二价皂和三价皂是形成W/O型乳剂基质的乳化剂 B、软膏用于大面积烧伤时，用时应进行灭菌 C、软膏剂主要起局部保护、治疗作用 D、二甲基硅油化学性质稳定，对皮肤无刺激性，宜用于眼膏基质 E、固体石蜡和蜂蜡为类脂类基质，用于增加软膏稠度 17、下列不属于软膏剂的质量检查项目的是（） A．熔程B．刺激性C．融变时限D．酸碱度E．稠度
第六章：软膏剂、眼膏剂和凝胶剂
第六章：软膏剂、眼膏剂和凝胶剂 第一节：软膏剂 一、概述 (一)软膏剂的概念与分类 1.软膏剂的概念：是指药物与适宜基质均匀混合制成具有辞海半固体外用制剂。软膏剂是由药物、基质和附加剂组 成。软膏剂常用基质分为油脂性、水溶性和乳剂型基质。 2.软膏剂的分类： 1)按使用基质不同分为乳膏剂、糊剂（固体粉末混于基质中）。 2)按药物在基质中分散状态分为三类： A.溶液型软膏剂：药物可溶解于基质中； B.混悬型软膏剂：药物细粉分散于基质中； C.乳剂型软膏剂：药物通过加入乳化剂溶于基质中； 3.软膏剂的特点： A.可含药可不含药：不含药膏剂可发挥保湿、保护、润滑作用。 B.可发挥局部和全身治疗作用：前者常用于外科和皮肤科；后者可用于治疗心绞痛等。 (二)软膏剂的一般质量要求（了解） 1.基质均匀、细腻、外用无刺激性； 2.有适当的黏性、易于涂膜； 3.性质稳定、无酸败、异臭、变色及油水分离现象； 4.无刺激性、过敏性、不良反应； 5.用于创面的软膏应无箘； 二、软膏剂的基质和附加剂 (一)软膏剂基质应具有的特点：基质是软膏剂的药物的载体，其应具有如下特点：（了解） 1.性质稳定、与主药不发生配伍变化； 2.无刺激、无过敏性； 3.稠度适宜、易于涂布； 4.具有吸水性、可吸收分泌物； 5.具有良好释药性； 6.易洗除、不污染衣物； (二)油脂性基质 是指动动植物油脂、类脂、烃类及硅酮类等疏水基质。优点是润滑、无刺激性、促进皮肤水合作用、保护作用等。缺点是基质释药性差、不易洗除、较少应用。目前主要用于遇水不稳定的药物（如金霉素等）软膏剂。该类基质多用于乳剂型软膏剂基质中的油相。 油脂性基质主要包括烃类、油脂和类脂。详述如下： 1.烃类：主要包括： 1)凡士林：又称软石蜡。性质稳定、无味、无刺激、无毒、不酸败、与多种药物配伍，特别适用于遇水不稳定 的抗生素类药的软膏剂。吸水性差，不适用于多渗出液的患处； 2)固体石蜡与液状石蜡：多用于调节凡士林的稠度； 2.类脂类： 1)羊毛脂：常与凡士林合用改善凡士林的吸水性与渗透压等； 2)蜂蜡与鲸蜡：二者均不易酸败，均为较弱的W/O型乳化剂，在O/W型乳剂型基质中起稳定的作用； 3.油脂类：高级脂肪酸甘油酯及其混合物。 4.二甲基硅油：简称硅油或硅酮。本品化学性质稳定、无毒、无刺激、（良好疏水性、较小表面张力）良好的润滑作 用、对药物的释放与穿透性较凡士林快、本品对眼睛有刺激性，不宜做眼膏基质。 (三)乳状型基质 1.乳状型基质的组成、种类和特点
软膏剂和凝胶剂习题知识讲解
软膏剂和凝胶剂习题
精品文档 第九章软膏剂和凝胶剂 A型题（最佳选择题） 1、下列关于软膏剂的概念的正确叙述是（） A、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的固体外用制剂 B、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂 C、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服和外用制剂 D、软膏剂系指药物制成的半固体外用制剂 E、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服制剂 2、下列是软膏烃类基质的是（） A、羊毛脂 B、蜂蜡 C、硅酮 D、凡士林 E、聚乙二醇 3、下列是软膏烃类基质的是（） A、硅酮 B、蜂蜡 C、羊毛脂 D、聚乙二醇 E、固体石蜡 4、下列是软膏类脂类基质的是（） A、羊毛脂 B、固体石蜡 C、硅酮 D、凡士林 E、海藻酸钠 5、下类是软膏类脂类基质的是（） A、植物油 B、固体石蜡 C、鲸蜡 D、凡士林 E、甲基纤维素 6、下列是软膏油脂类基质的是（） A、甲基纤维素 B、卡波普 C、硅酮 D、甘油明胶 E、海藻酸钠 7、加入下列哪种物料可改善凡士林吸水性（） A、植物油 B、液体石蜡 C、鲸蜡 D、羊毛脂 E、海藻酸钠 8、常用于O/W型乳剂型基质乳化剂（） A、三乙醇胺皂 B、羊毛脂 C、硬脂酸钙 D、司盘类 E、胆固醇 9、常用于O/W型乳剂型基质乳化剂（） A、硬脂酸钙 B、羊毛脂 C、月桂醇硫酸钠 D、十八醇 E、甘油单硬脂酸酯 10、常用于W/O型乳剂型基质乳化剂（） A、司盘类 B、吐温类 C、月桂醇硫酸钠 D、卖泽类 E、泊洛沙姆 11、常用于O/W型乳剂基质辅助乳化剂（） A、硬脂酸钙 B、羊毛脂 C、月桂醇硫酸钠 D、十八醇 E、吐温类 12、下列是软膏水溶性基质的是（） A、植物油 B、固体石蜡 C、鲸蜡 D、凡士林 E、聚乙二醇 13、下列是软膏水性凝胶基质的是（） A、植物油 B、卡波普 C、泊洛沙姆 D、凡士林 E、硬脂酸钠 14、在乳剂型软膏基质中常加入羟苯酯类（尼泊金类），其作用为（） A、增稠剂 B、稳定剂 C、防腐剂 D、吸收促进剂 E、乳化剂 15、乳剂型软膏剂的制法是（） A、研磨法 B、熔合法 C、乳化法 D、分散法 E、聚合法 16、下列叙述中不正确的为（） A、二价皂和三价皂是形成W/O型乳剂基质的乳化剂 B、软膏用于大面积烧伤时，用时应进行灭菌 C、软膏剂主要起局部保护、治疗作用 D、二甲基硅油化学性质稳定，对皮肤无刺激性，宜用于眼膏基质 E、固体石蜡和蜂蜡为类脂类基质，用于增加软膏稠度 17、下列不属于软膏剂的质量检查项目的是（） A．熔程 B．刺激性 C．融变时限 D．酸碱度 E．稠度 收集于网络，如有侵权请联系管理员删除
软膏剂、乳膏剂、凝胶剂制剂技术(教学材料)
药物制剂技术 第四第3 课题：软膏剂、乳膏剂、凝胶剂制剂技术 2 14药物制剂大 1/2班 讲授 1、掌握软膏剂、乳膏剂、凝胶剂的概念、特点；掌握常用基质的特性和选用； 掌握乳膏剂组成。 2、掌握软膏剂、乳膏剂和凝胶剂的生产工艺、制备方法、包装贮藏和质量检查。 3、知道眼膏剂的概念、特点、制备和质量检查。 4、学会典型软膏剂、乳膏剂、凝胶剂的处方及工艺分析。 1、常用基质的特性和选用。 2、软膏剂、乳膏剂和凝胶剂的生产工艺、制备方法。 教师工作资料、教课书、多媒体 无 <课程引入>：10min 见附页 <新课讲授>：70min 见附页 <布置作业>：10min 见附页 <教学后记>：见附页
教学过程教学内容方法运用 <课程引入> 10min <新课讲授>： 70min 复习：1、栓剂的组成、类型有什么？ 2、栓剂的基质的类型和常用品种有什么？ 一、概述 （一）概念区别 1、软膏剂：药物＋油脂性或水溶性基质→均匀的半固体外用制剂 2、乳膏剂：药物＋乳状液型基质→均匀的半固体外用制剂 3、糊剂：25%以上固体粉末＋适宜的基质→半固体外用制剂 （二）作用特点 ?局部作用：保护创面、润滑皮肤、局部治疗； ?全身作用：药物经透皮吸收 二、软膏剂、乳膏剂的处方 （一）基质 1、油脂性基质：动植物油脂、类脂、烃类及硅酮类等疏水性物质 ?涂于皮肤能形成封闭性油膜，促进皮肤水合作用，对表皮增厚、角化、皲裂有 软化保护作用； ?用于遇水不稳定的药物制备软膏剂； ?制备乳膏基质。 （1）烃类 ①凡士林： ?液体烃与固体烃半固体混合物，性质稳定、无刺激性 ?黄、白两种 ?仅吸收本身重量5%的水分，加羊毛脂、表面活性剂提高吸水性 ②石蜡 复习引入 水值：常温下每 100g基质所能 吸收水的克数药物 基质 附加剂 油脂性基质 乳剂型基质 水溶性基质 适用于无渗出液的皮 损，忌用于糜烂、溃疡、 水疱和脓泡症。 保湿剂、防腐剂、增 稠剂、抗氧剂及透皮 促进剂等 单相含水凝胶性糊 剂；脂肪性糊剂 组 成 加入表面活性剂，克 服疏水性 用于湿润、糜烂创面、腔道黏膜， 有利于分泌物的排除，防油保护 性软膏基质。 溶液型 混悬型 W/O型 O/W型
药剂学
药剂学复习内容 第1章 绪论：掌握药剂学、剂型、制剂、药典概念。掌握原料药物必须制成适宜剂型及其制剂才能应用临床的原因。掌握药物剂型的分类包括按形态分类，分散系统分类，给药途径分类。熟悉药剂学发展趋势与GMP、GLP和 GCP 的基本要求。 第2章 液体制剂：1 掌握液体制剂的概念、特点、分类及分散度与疗效的关系。熟悉液体制剂的溶剂和附加剂的种类、性质、作用和选用原则。2 掌握溶液剂、糖浆剂的概念、特点和制备方法，了解芳香水剂。3 掌握高分子溶液剂性质及制备方法。4 熟悉溶胶剂概念、特性及溶胶剂制备方法。5 掌握混悬剂的概念、物理稳定性、稳定剂、制备方法及质量评价。6 掌握乳剂的概念、乳化剂及乳剂的形成条件、乳剂的制备、乳剂的稳定性及质量评价。7 了解搽剂、涂膜剂、洗剂、滴鼻剂、滴耳剂、含漱剂、滴牙剂、合剂等不同给药途径液体制剂的概念及应用。 第3章 灭菌制剂与无菌制剂：1 掌握灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类。掌握药剂灭菌的概念、重要性、物理灭菌法及设备，熟悉 D、Z、 F、 Fo 值的概念及意义，了解化学灭菌法和无菌操作。熟悉空气净化的标准、测定及净化室的设计，了解空气滤过的原理、影响因素及设备。熟悉冷冻干燥的原理及设备。2 掌握注射剂的概念、分类、特点及质量要求。熟悉注射途径。掌握注射用水、注射用油、非水溶剂及注射剂主要附加剂的种类和作用，掌握等渗、等张溶液的定义及渗透压调解的方法。3 掌握注射剂的制备工艺过程。掌握热原性质、污染途径及除去方法。4 熟悉输液、注射用无菌粉末的概念、质量要求、制备方法及存在问题和解决办法。5 熟悉滴眼剂的概念、质量要求与制备过程。了解滴眼液中药物吸收途径。 第4章 固体制剂-1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）：1 掌握固体剂型的溶出和吸收过程。2 熟悉散剂、颗粒剂的概念、特点、制备方法及质量检查。掌握粉碎、筛分、混合的概念、原理、方法，了解其相关设备。3 掌握片剂的概念、特
软膏剂
第十章软膏剂、眼膏剂和凝胶剂本章学习要求： ?掌握软膏剂的概念和质量要求。 ?掌握软膏剂的常用基质、制备方法、质量评价与包装储存。 ?熟悉眼膏剂的概念、特点、质量要求及制备方法。 ?熟悉凝胶剂的概念、常用基质、制备方法、质量检查和包装储存。教学内容 ?第一节软膏剂 ?第二节眼膏剂 ?第三节凝胶剂 第一节软膏剂 ?一、概述 ?(一)定义 ?软膏剂(ointments)系指药物与适宜基质制成具有适当稠度的膏状外用制剂。 ?其中用乳剂基质的亦称乳膏剂(creams)。 ?(二)特点 ?软膏剂具有热敏性和触变性。 ?热敏性反映遇热熔化而流动，而触变性反映施加外力时粘度降低，静止时粘度升 高，不利于流动。 (三)软膏剂的处方前研究工作 ?(1)活性成分的稳定性； ?(2)附加剂的稳定性； ?(3)流变性、稠度、粘性和挤出性能； ?(4)水分及其他挥发性成分的损失； ?(5)物理外观变化、均匀性及分散相的颗粒大小及粒度的分布，还有涂展性、油腻 性、成膜性、气味及残留物清除的难易等； ?(6)pH值 ?(7)微生物等。 (四)国家标准有关规定 软膏剂在生产与贮期间均应符合下列有关规定： ?1、软膏剂常用的基质材料有凡士林、液状石蜡、羊毛脂、蜂蜡、植物油、单硬 脂酸甘油脂、高级醇、聚乙二醇和乳化剂等。 ?2、供制软膏剂用的固体药物，除另有规定外，应预先用适宜的方法制成细粉。 ?3、软膏剂应均匀、细腻、涂于皮肤上应无不良剌激性；并应具适当的粘稠性，
易于涂布于皮肤或粘膜上而不融化，但能软化。 ?4、软膏剂应无酸败、异臭、变色等变质现象，必要时可加适量剂或抗氧剂使稳 定。 ?5、软膏剂所用的包装容器，不应与药物或基质发生理化作用。 ?6、除另外有规定外软膏剂应置遮光器中密闭贮存。 二、软膏剂的基质 ?基质(bases)是软膏剂形成和发挥药效的重要组成部分。 ?软膏剂的基质要求： ?①润滑无刺激，稠度适宜，易于涂布； ?②性质稳定，与主药不发生配伍变化； ?③具有吸水性，能吸收伤口分泌物； ?④不妨碍皮肤的正常功能，具有良好的释药性能； ?⑤易洗除，不污染衣服。 常用的基质主要有： ?①油脂性基质； ?②乳剂型基质； ?③亲水或水溶性基质。 (一)油脂性基质 ?油脂性基质是指动植物油脂、类脂、烃类及硅酮类等疏水性物质为基质。 ?主要用于遇水不稳定的药物制备软膏剂。 ?一般不单独用于制备软膏剂，为了克服其疏水性常加入表面活性剂或制成乳剂型基质来应用。 1、烃类 ?烃类系指从石油中得到的各种烃的混合物，其中大部分属于饱和烃。 ?(1)凡士林(vaselin) ?又称软石蜡(soft paraffin)，是由多种分子量烃类组成的半固体状物，熔程为38-60℃￡?有黄白两种，化学性质稳定，无刺激性，特别适用于遇水不稳定的药物。 ?凡士林中加入适量羊毛脂、胆固醇或某些高级醇类可提高其吸水性能。 ?水溶性药物与凡士林配合时，还可加适量表面活性剂如非离子型表面活性剂聚山 梨酯类于基质中以增加其亲水性。 ?(2)石蜡(paraffin)与液状石蜡(liquid paraffin)
软膏剂、眼膏剂和凝胶剂
第六章软膏剂、眼膏剂和凝胶剂 第一节软膏剂 一、概述 （一）软膏剂的概念与分类 软膏剂系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。用乳状型基质制备的软膏剂又称乳膏剂；含有大量药物粉末（一般25%以上）的软膏剂称糊剂。 软膏剂在医疗上主要用于皮肤、黏膜表面，起局部保护和治疗作用。实际应用中由于皮肤病灶的深浅不同，要求作用产生的部位也不同，有些软膏须在皮肤外层发挥效用，如用作防护剂，角质溶解剂等；有些药物要求透入表皮才能发挥局部疗效，如氟尿嘧啶、抗组胺类及皮质激素类药物；有些药物则要求通过透皮吸收产生全身治疗作用，如硝酸甘油软膏涂于胸前，可治疗心绞痛，使其作用时间延长。 软膏剂的类型按分散系统可分为三类，即溶液型、混悬型和乳剂型。 （二）软膏剂的一般质量要求 软膏剂的一般质量要求是： ①软膏剂应均匀、细腻，涂在皮肤上无粗糙感； ②有适当的黏稠性，易涂布于皮肤或黏膜等部位； ③性质稳定，无酸败、变质等现象； ④无刺激性、过敏性及其他不良反应； ⑤用于创面的软膏剂还应无菌。 二、软膏剂的基质 软膏剂由药物、附加剂和基质组成。基质不仅是软膏剂的赋形剂和药物的载体，而且对软膏剂的质量与药物的疗效有重要影响，它能影响药物的理化性质、释放及在皮肤内的扩散。不少起保护、润滑作用的软膏剂，基质起到了双重作用，既是赋形剂，也是发挥生理效应的药物。因此，软膏剂的基质在保证其质量方面起到了举足轻重的作用。 理想的基质应该是： ①性质稳定，与主药和附加剂不发生配伍变化，长期贮存不变质； ②无刺激性和过敏性，无生理活性，不妨碍皮肤的正常生理功能； ③稠度适宜，润滑，易于涂布； ④具有吸水性，能吸收伤口分泌物； ⑤易洗除，不污染衣服； ⑥具有良好的释药性能。 在实际工作中应根据治疗目的与药物性质，混合使用各种基质，调制成理想的软膏基质。 目前常用的软膏剂基质分为三类，即油脂性基质、乳状型基质和水溶性基质。 （一）油脂性基质 油脂性基质包括烃类、动植物油脂、类脂及硅酮类物质。 这类基质的特点是润滑、无刺激性，涂于皮肤能形成封闭性油膜，促进皮肤水合作用，对皮肤有保护软化作用，能与较多药物配伍，不易长菌；适用于表皮增厚、角化、皲裂等慢性皮损和某些感染性皮肤病的早期。缺点是油腻性大，吸水性差，与分泌物不易混合，不易洗除，药物释放性能差，往往影响皮肤的正常生理，故不适用于有渗出液的皮肤损伤。 1.烃类烃类基质是石油蒸馏后得到的多种饱和烃的混合物。 （1）凡士林：有适宜的黏稠性与涂展性。凡士林仅能吸收约5%的水分，不能与较大量的水性溶液混合
第六章 软膏剂、眼膏剂和凝胶剂
第六章软膏剂、眼膏剂和凝胶剂 【大纲解读】 5.用于创面的软膏剂应为无菌。 二、软膏剂的基质 基质的作用：在软膏剂中基质不仅是软膏剂的赋形剂和药物的载体，而且对软膏剂的质量与药物的治疗有重要影响，它能影响药物的理化性质、释放及在皮肤内扩散。不少起保护、润滑作用的软膏剂，基质起道了双重作用，即是赋形剂，也是发挥生理效应的药物。 基质的质量要求
1.性质稳定，与主药和其他基质不发生配伍变化等； 2.无刺激性与过敏性，无生理活性，不防碍皮肤的正常的生理功能； 3.稠度适宜，润滑，易于涂布； 4.有一定的吸水性，能吸收伤口分泌物； 5.易清洗，不污染衣服； 6.有良好的释药性。 （一）油脂性基质 这类基质的特点是润滑、无刺激性，涂于皮肤能形成封闭性油膜，促进皮肤水合作用，对皮肤有保护软化作用，能与较多药物配伍，不易长菌；适用于表皮增厚、角化、皲裂等慢性皮损和某些感染性皮肤病的早期。缺点是油腻性大，吸水性差，与分泌物不易混合，不易洗除，药物释放性能差，往往影响皮肤的正常生理，故不适用于有渗出液的皮肤损伤。油脂性基质可用于水不稳定药物，加入表面活性剂可增加吸水性，常用作乳剂型基质中的油相。 1.烃类（多种饱和烃的混合物） （1）凡士林： 1）性质稳定，能与多种药物配伍，特别适用于不稳定的抗生素药物。 2）可单独使用，也能与蜂蜡等融合，有适宜的粘稠性与涂展性。 3）吸水性差，可加入适量羊毛脂、胆固醇和一些高级脂肪醇增加吸水性。 （2）固体石蜡：调节软膏剂的稠度。 （3）液体石蜡：主要用于调节软膏剂的稠度，也常用于乳剂基质的油相。 2.油脂类 （1）常用植物油有：麻油、花生油、棉子油等，不能单独作基质，常与熔点高的蜡类熔合，制成适宜稠度的基质，单软膏为1：2（W/W）蜂蜡与植物油。 （2）氢化植物油可用作软膏基质。 3.类脂类 （1）羊毛脂 1）具有良好的吸水性，能与2倍量水均匀混合，形成W/O型乳剂型基质。 2）羊毛脂常与凡士林合用（1∶9），增加凡士林吸水性与药物的渗透性。 3）在乳剂基质中起辅助乳化剂的作用，常用含水30%的羊毛脂。 （2）蜂蜡与鲸蜡 两者均为弱的W/O型乳化剂，在O/W型乳剂基质中起增加稳定性与调节稠度的作用。 4.硅酮 1）化学性质稳定，疏水性强，对皮肤无刺激性与毒性等，易于涂布，理想的疏水基质。 2）常与其他油脂性基质合用，也可制成乳剂型基质应用。 3）对药物的释放与穿透皮肤的性能较羊毛脂与凡士林快。 4）对眼睛有刺激性，不宜做眼膏基质。 （二）乳剂型基质 1.乳剂型基质的组成、种类和特点 （1）组成：（由水相、油相和乳化剂组成） 1）油相：硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇等多位固体，油相稠度调节剂：液体石蜡、凡士林、植物油等。 2）乳化剂：有机皂类、月桂醇硫酸钠、多元醇脂肪酸酯类、聚山梨酯类等。 （2）乳剂型基质的特点